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Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène Hospitalière CHU Toulouse Purpan Réunion du réseau Poitou-Charentes 15 mai 2007

Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Techniques actuelles en matière

de désinfection des locaux :

état des lieux, recommandations

et réglementation

Xavier VERDEIL

Epidémiologie et Hygiène Hospitalière

CHU Toulouse Purpan

Réunion du réseau Poitou-Charentes15 mai 2007

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La désinfection des locaux en 2007

Une réflexiondes pratiques hétérogènes à l’origine de procédures parfois inadaptées,

faussement sécurisantes : utilisations de confort, inutiles ou inefficaces ?

références bibliographiques : pas de consensus

Un constatEnquêtes auprès d’établissements de soinsprocédures utilisées et leurs indications

Des évolutions en terme de réglementation

de nouvelles techniques

de recommandations

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L’entretien des locaux

« Nettoyage »Opération d’entretien et de maintenance des

locaux dont l’objectif est d’assurer un aspect agréable (notion de confort)un niveau de propreté (notion d’hygiène)

Action chimique, action mécanique, température et temps d’action

« Nettoyage-désinfection »produit détergent-désinfectant

« Bionettoyage »définition norme NF et d’usage…(action de

prévention contre la biocontamination des surfaces)

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Techniques d’entretien

1. Techniques de dépoussiérageEssuyage humide des surfaces autres que le sol

Articles d’essuyage (chiffonnettes, lavettes)

Balayage humide du solBalai trapèze + gazes à usage unique

Nettoyage par aspiration

2. Techniques de lavage des solsLavage manuel (balai de lavage à plat, avec ou sans réservoir)

Lavage mécanisé (monobrosse, autolaveuse)

3. Technique d’entretien par la vapeurAppareil à production de vapeur d’eau à haute pression

Action détergente et désinfectante (activité bactéricide et lévuricide)

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Désinfection des locaux

L’étape de désinfection des sols et des surfaces peut faire suite aux étapes de nettoyage dans certains secteurs hospitaliers

Plusieurs techniques Désinfection « par voie aérienne »Désinfection par spray alcooliqueDésinfection de contact (application)

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Désinfection des locaux :Références bibliographiques

Routine disinfection of patients’

environmental surfaces : myth or reality ? Dharan and Pittet J Hosp Infec 1999

Surface disinfection : should we do it ? Rutala

and Weber J Hosp Infec 2001

Should we routinely disinfect floors ? Rüden

and Daschner J Hosp Infec 2002

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Does disinfection of environmental surfaces influence nosocomial infection rates ?

Dettenkofer and Daschner Am J Infect Control 2004 (236 articles)Seules 4 références concernent des enquêtes de

cohorteAucune d’entre elles ne met en évidence la

supériorité de la désinfection systématique des locaux par rapport au nettoyage simple avec un détergent en terme de réduction du taux des infections nosocomiales

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Techniques de désinfection des surfaces

Dispersats non dirigés

« Désinfection par voie aérienne » (DVA)

Hors présence humaine stricte

Aérosolisation/fumigation avec un appareil automatique

Couple appareil/produit

Dispersats dirigés

Sprays alcooliques

Présence humaine (opérateur)

Pulvérisateur manuel, pneumatique et/ou électrique

Appareil ≠ produit

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Techniques de désinfection des surfaces

Dispersats non dirigés

Formaldéhyde

Glutaraldéhyde

Alcools

Couple appareil/produit indissociable si teneur en aldéhyde formique > 3%

Marquage CE Agrément ministériel

Dispersats dirigés

Alcools +++

Biguanides

Ammoniums quaternaires

Teneur en alcool ≤ 30% Marquage CE (produits

revendiquant une utilisation sur les surfaces de dispositifs médicaux )

Liste positive désinfectants (SFHH)

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Liste positive des désinfectants SFHH

A. Produits détergents-désinfectants pour sols, surfaces et mobilier

B. Dispersats dirigés pour la désinfection des surfaces (sprays)Nom commercialFabricant ou distributeurPrincipes actifs de base (indications du

fournisseur)Concentration d’utilisationSpécificité (marquage CE)Présentation

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Enquête concernant les procédures de désinfection des locaux

Questionnaire adressé en mai-juin 2004 aux équipes d ’hygiène des CHU et CLCC

66 questionnaires envoyés 54 établissements répondeurs (82%)

Type d’établissements

Nombre % réponse

AP/HP-AP/HM HCL

12/19 63

CHU autres 22/25 88

CLCC 16/20 80

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Techniques de désinfection utilisées dans l’établissement

Désinfection par Voie Aérienne DVA

dite « terminale » par fumigation de

formaldéhyde (F) (couple appareil/produit agréé,

indissociable si F > 3 %)

Désinfection par Voie Aérienne dite

« terminale » par fumigation de désinfectants

autres que le formaldéhyde

DVA F

DVA F

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Désinfection de Contact

Désinfection des surfaces par dispersats dirigés(sprays)

contenant des aldéhydes

ne contenant pas des aldéhydes

Désinfection par application d ’un désinfectant après nettoyage

des surfaces

Désinfection par application de détergent désinfectant seul sur

les surfaces

DC SPA

DC SPA

DC D

DC DD

DC

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Techniques de désinfection utilisées dans l’établissement

N=50

CHU (n=34)

CLCC (n=16)

N % N % N %

DVA 24 48 14 28 10 63

DC SP 37 74 26 76 11 69

DC 48 96 33 97 15 94

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Techniques de désinfection utilisées dans l’établissement

N=50 CHU (n=34)

CLCC (n=16)

N % N % N %

DVA F 17 34 10 29 7 44

DVA F 7 14 4 12 3* 19

DC SPA 6 12 4 12 2 13

DC SPA 31 62 22 65 9 56

DC D 22 44 16 47 6 38

DC DD 45 90 32 94 13 81

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Désinfection par voie aérienne (DVA) : Indications

Indications systématiques

12 établissements (5 CHU, 7 CLCC)

Indications exceptionnelles

12 établissements (9 CHU, 2 + 1 CLCC)

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DVA : Indications systématiques (12) Maladies à déclaration obligatoire (dont 7 tuberculose)

Accueil d’un patient immunodéprimé

Bloc opératoire après chirurgie septique, avant prothèse

Unité de greffe de moelle/flux laminaire

Contamination de l’environnement par Aspergillus

Après travaux ou changement de filtres HEPA

Salles propres et environnements maîtrisés (salle de préparation des nutritions

parentérales)

BMR ayant une survie prolongée dans l’environnement

Patient en isolement septique

Patient porteur de BMR, de varicelle, de gale, de rotavirus, de spores (C. difficile)

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DVA : indications exceptionnelles (12)

Tuberculose bacillifère (4) non traitée ou traitement <72h

Salles d’irradiation (préparation à une greffe de moelle)

Salle blanche (reconstitution centralisée des chimiothérapies)

Travaux de maintenance sur CTA (filtres HEPA)

Contamination de l’environnement par Aspergillus (en hématologie)

Maladies émergentes :SRAS, Ebola, variole

Bioterrorisme

« Il reste un appareil sur le CHU »

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Abandon de la DVA

38 établissements sur 50 : 76% 79% des CHU, 69% des CLCC

26 établissements : abandon total

12 établissements : indications exceptionnellesCauses d’abandon :

Toxicité (formaldhéhyde) pour le personnel (et pour les patients) 84%

Cadre réglementaire non cohérent 66%Absence d’indication pour la maîtrise du risque infectieux

58%Technique exigeant des contraintes pour la mise en œuvre

53%

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Année d’abandon de la DVA connues pour 29 établissements/38 (76%)

Avant 1990 4 De 1990 à 1995 9 De 1996 à 2000 13Depuis 2001 3

Décision du CLIN dans 22 cas/38 (58%)

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Désinfection des surfaces par dispersats dirigés (sprays) : DC SP

35 établissements sur 50 (70%)Indications N=35 %

En secteur d’hospitalisation en cas d’isolement septique et/ou de patient porteur de BMR

21 60

En bloc opératoire de façon systématique (fin de programme)

15 43

En bloc opératoire après intervention septique et /ou avant pose de prothèse

14 40

Dans des locaux spécifiques : salles propres-environnements maîtrisés et apparentés (secteurs équipés de flux laminaire, unités de brûlés, locaux de radiothérapie(TBI), unité de préparation des cytostatiques, stérilisation, biberonnerie)

13 37

Autres : MDO, MCJ, contamination aspergillaire, SRAS, véhicules sanitaires, zones difficiles d’accès à l’application manuelle de DD

6 17

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Désinfection des surfaces par dispersats dirigés (sprays) non utilisée : DC SP

15 établissements sur 50 (30%)

10 CHU, 5 CLCC 4 établissements ne l’ont jamais utilisée (4

CHU)

11 établissements (6 CHU, 5 CLCC) l’ont abandonnée pour

1. Toxicité pour le personnel et les patients : 9

2. Absence d’indication pour la maîtrise du risque infectieux : 5

3. Contraintes de mise en œuvre : 3

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Année d’abandon de DC SP connue pour 8 /11

Avant 1990 1Entre 1990 et 1995 0Entre 1996 et 2000 3Depuis 2001 4

Décision du CLIN dans 7 cas /9

Les 15 établissements non utilisateurs de DC SP citent, comme technique de « nettoyage-désinfection », l’application de détergent-désinfectant seul sur les surfaces

L’emploi de désinfectant de surface de type eau de Javel  est cité par 4 CHU dont 2 indications précisées pour des locaux hébergeant des patients porteurs de Clostridium difficile

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Evolution des pratiques (1)

Enquête juin-août 2006 (28 CHU)17 réponses au 05/09/06 (61 %)Q 1 : Evolution des pratiques depuis 2004 ?

Oui dans 14 cas sur 17Dans le sens :

d’un abandon de la DVA (6 fois) d’un abandon (5 fois) ou d’une diminution

des indications de la DC SP (3 fois)

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Evolution des pratiques (2)Q 2 : Nécessité d’une étape complémentaire

après application manuelle de produit détergent-désinfectant sur les surfaces ?Oui dans 12 cas sur 17Procédures et indications :

DC SP : 7 fois pour locaux spécifiques , cas groupés d’infections (BMR) ou travaux

Eau de Javel : 11 fois pour Clostridium difficileProcédé vapeur : 6 fois dont 3 en cas de travauxPeroxyde d’hydrogène : 3 fois dont 2 pour cas

groupés d’infections à BMR (un épisode)

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Evolution des pratiques (3)

Non dans 4 cas sur 17« faible rôle des surfaces dans la genèse des

infections nosocomiales »« rôle modéré des surfaces et de l’air dans la

transmission des infections et pour la part qui leur revient on dispose de méthodes suffisantes pour régler les problèmes courants »

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Publication de recommandations nationales

Les 50 établissements sont favorables à une telle publication, en souhaitant prioritairement :

Les indications des différentes techniques (25)La validation scientifique des techniques de DVA

et DC SP (14)L’évolution de la réglementation, MDO

notamment (6)L’utilisation des produits : dilutions, précautions

d’emploi, toxicité (4)Les nouvelles techniques (vapeur) (3)

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Recommandations

DHOS/DGSCSHPF CTIN CCLIN AP/HP

USDHHSCDC/MMWR

IFIC

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Guide « La désinfection des surfaces des locaux »CCLIN Paris-Nord, 1997

La désinfection des locaux est souhaitable :1. Lorsqu’un malade

Relève de mesures d’isolement septique respiratoire, cutané et entérique

Est porteur de germes multirésistants2. Avant l’admission d’un malade immuno-

déprimé bénéficiant d’un isolement aseptique3. La désinfection des locaux est en outre

nécessairePour les secteurs à haut risque infectieux, tels que les

blocs opératoires, les unités de réanimationPour les secteurs protégés : hématologie, services de

greffes, centres de traitement des grands brûlés

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Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux CSHPF-CTIN, 1998

« Les indications générales et l’intérêt de la désinfection par voie aérienne sont très discutés et semblent tout à fait inadaptés aux situations décrites, en raison de l’établissement d’un lien artificiel entre la désinfection des locaux et la déclaration obligatoire d’une maladie »

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100 recommandations CTIN, 1999

L’hygiène générale de l’établissement est envisagée par le CLIN avec le souci de proposer les techniques qui présentent le meilleur rapport coût-efficacité

Entretien des locaux (sols et surfaces) : Elaboration d’un cahier des charges

définissant le type d’entretien (technique, fréquence) adapté à chaque secteur hospitalier

Établissement des fiches techniques d’entretien

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Avis du Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France sur la transmission de la tuberculose

1996-1997 : « Aucune mesure de désinfection particulière des chambres n’est nécessaire si les mesures de prévention sont respectées »

2002-2003 : « Absence de mesures concernant la désinfection de l’air (intérêt limité des UVC) »

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Guide « Nettoyage-bionettoyage à l’AP/HP » Guide de recommandations des bonnes pratiques, avril 2004

Désinfection par projection d’un dispersat sur les surfaces : à l’étude, soumis à l’avis du CLIN local

Objectif : limiter le risque de contamination aspergillaire de l’environnement avant l’accueil d’un patient neutropénique ou en aplasie

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Guide technique d’Hygiène HospitalièreCCLIN Sud-Est, 2ème version mai 2004

Les procédés de désinfection par voie aérienne (dispersats non dirigés et sprays) n’ont pas montré de bénéfice par rapport à un nettoyage désinfectant classique

« Un nettoyage désinfectant soigneux reste parfaitement suffisant dans toutes les situations »

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Guide « Entretien des locaux des établissements de soins »CCLIN Sud-Ouest, avril 2005 « La désinfection des locaux peut faire suite

aux techniques de nettoyage dans certains secteurs hospitaliers »Classification des locaux :

Zone 1

Risques minimes

Zone 2

Risques moyens

Zone 3

Risques sévères

Zone 4

Très hauts risques

Nettoyage quotidien

Nettoyage-désinfection quotidien

Nettoyage-désinfection quotidien voire pluriquotidien

Nettoyage-désinfection pluriquotidien et étape de désinfection

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Guide « Recommandations pour l’entretien des blocs opératoires »CCLIN Sud-Ouest, août 2006

« Sur la base des recommandations et de la bibliographie existantes, il n’y a pas d’argument permettant de préconiser une étape de désinfection (complémentaire) par voie aérienne (aérosol ou désinfection de contact par spray)Avant intervention, quelle que soit l’intervention

réaliséeEn cas d’intervention de classe III ou IVEn cas d’intervention réalisée sur un patient porteur

d’une BMREn fin de programme opératoireÀ un rythme hebdomadaire

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Infection Control : Basic Concepts and TrainingInternational Federation of Infection Control IFIC, 2003

« Floors and surfaces should be clean with water and detergents

Routine use of disinfectants is unnecessary »

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Maîtrise de l’infection de pandémie grippaleHHS Pandemic Influenza PlanUS Department of Health an Human Services, november 2005

7. Nettoyage et désinfection de l’environnementb) nettoyage et désinfection de la chambre après le

sortie du patient ou son transfert

- Nettoyer et désinfecter toutes les surfaces qui ont été en contact avec le patient ou qui ont pu être contaminées durant les soins au patient

- Ne pas utiliser de spray ou de brouillard désinfectant dans une chambre occupée ou vide

Il s’agit là d’une pratique potentiellement dangereuse qui n’a pas fait la preuve de

son efficacité

Page 40: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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CDC/ MMWRRecommandations and Reports, june 2003Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care FacilitiesE. Keep housekeeping surface visibly clean

Use a registered hospital détergent/disinfectant Categorie II

F. Do not perform disinfectant fogging in patient-care areas Categorie IB

G. Avoid large surface cleaning methods that produce mists and aerosols or disperse dust in patient-care areas Categorie IB

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VI. Special Pathogens

A. Use appropriate hand hygiene and isolation precautions during cleaning and disinfecting procedures Categorie IB

B. Use standard cleaning and disinfection protocols to control environmental contamination Categorie IB

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Réglementation

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Code de la Santé Publique(sans lien avec les établissements de santé)

Art. L.14 : la désinfection est obligatoire pour tous les cas de maladies prévues à l’article L.11

Décret n°67-743 du 30 août 1967 et arrêté du 25 mars 1992

Relatifs aux conditions que doivent remplir les procédés, produits et appareils destinés à la désinfection obligatoire (agrément des procédés)

Page 44: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Arrêté du 25 mars 1992

La désinfection des surfaces par voie aérienne s’effectue hors présence du malade au moyen de procédés suivants

Catégorie 1 Couple indissociable appareil-produit : teneur en

aldéhyde formique > 3% (poids/volume)

Catégorie 2Couple dissociable appareil-produit : principe actif

hydrosoluble à base d’aldéhyde formique

teneur < 3% (poids/volume)

Page 45: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Circulaire DGS/DHOS 382 du 30 juillet 2004 (1)

Relative aux précautions à observer dans les services d’anatomie et cytologie pathologiques, les salles d’autopsie, les chambres mortuaires et les laboratoires de biologie « spécialisés ATNC », vis-à-vis du risque de transmission des ATC et ATNC

Page 46: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Circulaire DGS/DHOS 382 du 30 juillet 2004 (2)

Fiche 12 : entretien des locaux et des surfacesLe protocole standard comprend un nettoyage

avec un produit détergent ou détergent-désinfectant suivi d’un rinçage et d’une exposition suffisante avec l’eau de Javel suivie d’un deuxième rinçage

La pulvérisation et la fumigation (désinfection par voie aérienne hors présence humaine) sont des pratiques à proscrire.

Page 47: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Bioterrorisme et mesures environnementales en milieu de soinsGuide DGS/Département des situations d’urgences sanitaires, juin 2006

Fiche n°1 : Agents et toxines non identifiésContexte qui doit amener à prendre, sur la base

d’hypothèses défavorables et protectrices, des mesures de protection :De type variole pour les risques de contamination

inter-humaine en raison de sa forte contagiositéDe type charbon pour les risques de contamination

environnementale en raison de sa résistance très importante dans l’environnement

Page 48: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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3. Mesures environnementales

3.1. Locaux (sols, murs, plan de travail fixés)La procédure comporte les étapes suivantes :

L’application d’un détergent suivie impérativement d’un rinçage

Puis une désinfection de préférence à l’eau de Javel à la concentration de 0.5% de chlore actif. Si le matériau ne le permet pas, il est possible d’utiliser un détergent-désinfectant en usage dans l’établissement selon les procédures habituelles.

Remarque : il est rappelé que la Désinfection par Voie Aérienne (DVA), à l’aide de produits à base de formaldéhyde, n’est pas préconisée dans les établissements de santé.

Page 49: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Note DHOS/DGS 335 du 1er septembre 2006

relative aux recommandations de maîtrise de la diffusion des infections à Clostridium difficile dans les établissements de santé

« Les mesures de contrôle adaptées qui doivent être rapidement instituées reposent sur :Le bionettoyage à l’eau de Javel de

l’environnement du patient (sols et surfaces) »

Page 50: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

« The important thing is not to stop questioning »

Albert Einstein

Page 51: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

Evolution depuis 2004

Page 52: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Perspectives : Réglementation

Tout produit désinfectant est soumis à la réglementation européenne relative aux produits biocides (directive 98/8/CE du 16 février 1998)

Biocide : « substance active destinée à détruire, repousser ou rendre inoffensifs les organismes nuisibles, à en prévenir l’action ou à les combattre par une action chimique ou biologique »

Page 53: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Groupe 1 : désinfectants et produits biocides généraux

Type de produits 2 (TP2): produits utilisés pour désinfecter l’air, les surfaces, les matériaux, les équipements et le mobilier dans les lieux privés, publics et industriels y compris les hôpitaux

Page 54: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Un produit biocide ne peut être mis sur le marché français s’il n’a été au préalable autorisé par le Ministère de l’ Ecologie et du Développement Durable (MEDD)

A terme seuls les produits biocides contenant des substances inscrites sur des listes positives au niveau communautaire pourront être mis sur le marché

L’autorisation des produits au niveau national ainsi que l’inscription des substances au niveau communautaire n’intervient qu’après évaluation de leurs dangers, de leurs risques et de leur efficacité

Page 55: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Organismes impliqués

MEDDAFSSETINERIS

Ces agences se voient répartir l’évaluation des dangers, des risques et de l’efficacité selon leur domaine de compétence

INRSAFSSAAFSSAPS

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La France doit évaluer un certain nombre de substances dontProduits 2 : désinfectants de locaux

hospitaliers (L.513961)

Les dispositions de la directive 98/8/CE prévoient une reconnaissance mutuelle des AMM entre les états membres

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Article L 3114-1 du code de la Santé Publique

Suppression du lien existant entre la désinfection et les maladies dites à déclaration obligatoire

« lorsqu’elle est nécessaire en raison soit du caractère transmissible des infections des personnes hébergées, soignées ou transportées, soit des facteurs de risque d ’acquisition des infections par les personnes admises dans ces locaux ou transportées dans ces véhicules, il doit être procédé à la désinfection par des produits biocides :

…/…

Page 58: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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Article L 3114-1du CSP

- des locaux ayant reçu ou hébergé des malades et de ceux ou sont donnés des soins médicaux, paramédicaux ou vétérinaires

- des véhicules de transport sanitaire ou de transport de corps

- des locaux ou véhicules exposés aux micro-organismes et toxines mentionnés à l ’article L 5139-1

Cette désinfection est réalisée selon des procédés ou avec des appareils agréés par l’AFSSAPS »

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Perspectives réglementaires

La désinfection des locaux est prévue dans le cadre de l’application des dispositions précisées dans l’article L 3114-1 du Code de la Santé Publique (Loi n° 2004-806 du 9 août 2004 relative à la politique de Santé Publique)

A ce titre, « la désinfection des locaux est réalisée selon des procédés ou avec des appareils agréés par l’AFSSAPS »

Les arrêtés portant agrément pour des procédés de désinfection obligatoire (dernier arrêté en date du 4 mars

1997) et délivrant des agréments pour une durée de 10 ans, seront rapidement caduques (hors prolongation)

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Décision du 14 mai 2004 portant modification de

l’organisation générale de l’AFSSAPS 3 – Mission évaluation des produits biocides

« l’AFSSAPS est chargé d ’évaluer, en vue de leur agrément, les

procédés et appareils destinés à la désinfection des locaux ou

véhicules de transport rendue nécessaire au regard des maladies

transmissibles »

Décision du 21 juin 2004 portant création à l’AFSSAPS

d’un groupe d’experts sur l’évaluation des risques et de

l’efficacité de substances et produits biocides

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Groupe « Biocides » de l ’AFSSAPS

Décision de réalisation d ’une enquête sur les appareils et les procédés de désinfection commercialisés : évaluation de l ’efficacité et de la sécurité des produits - Procédés automatiques de désinfection des surfaces par voie aérienne (dispersats non dirigés)

• Indications ?? - Procédés manuels de désinfection des surfaces (dispersats dirigés)

• Avantages de la dispersion versus application sur les surfaces?

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Groupe « Biocides » de l ’AFSSAPSSurveillance du marché des désinfectants

des locaux et véhicules

Enquête de contrôle des appareils et procédés (AFSSAPS), durant une période transitoire avant la mise en place des AMM biocides Recevabilité des dossiers (DEPPCB)Contrôles en cours en 2007 pour les couples appareils/produits (pour anciens agréments DVA, les dispersats dirigés et peroxyde d’hydrogène)Direction des Laboratoires et des Contrôles Site Montpellier –

Vendargues Liste positive de substances actives autorisées (2007-2008)

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Autorisation de Mise sur le Marché

Délivrée par le Ministère de l’environnement et du développement durable

Dossier de demande d’AMM (2009)Premières AMM délivrées en 2009-2010 ?

AMM biocide nationale (après évaluation de leurs dangers, de leurs risques et de leur efficacité)

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Perspectives : Procédures techniques

Mise à disposition de nouvelles techniques Désinfection par voie aérienne par des

produits oxydants (peroxyde d’hydrogène, acide peracétique)Indications spécifiques ?Repositionnement de la DVA ?

Place du procédé « vapeur » : action nettoyante doublée d’une action biocide : nettoyage-désinfection

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Désinfection par Voie Aérienne (DVA) « nouvelle génération »

Dispersats non dirigés Hors présence humaineAérosolisation/brumisation avec un

appareil automatique

désinfection de toutes les surfaces (horizontales, verticales, masquées)

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Taille des particules Méthode

15 → 100 μ

5 → 15 μ

0.1 → 1 à 5 μ

Pulvérisation

Brumisation (brouillard)

Vaporisation de type gazeux

Influence de la taille des particules

Diamètre 30 μ 3 μ 0.3 μ

Vitesse de chute 25cm/s 5cm/min 0

Surface traitée 5 10x5 100x5

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DVA ClassiqueAldéhydes

FormaldéhydeGlutaraldéhyde

Alcools Agents

potentialisateurs

DVA développement

Produits oxydantsPeroxyde d’hydrogèneAcide peracétiqueDioxyde de chlore

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DVA : applications extra-hospitalières

Salles à atmosphère contrôléeIndustrie pharmaceutiqueIndustrie agro-alimentaire

Laboratoires P3 P4BiotechnologiesBiodéfense/Bioterrorisme

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La Vapeur de Peroxyde d’Hydrogène (VHP)Principe actif

2H2O2 2H2O + O2

Utilisé pour la désinfection, l’antisepsie et la stérilisation.

Spectre largeBactéricide, virucide, fongicideSporicide : si concentration élevée (10 à 30 %), ou

augmentation de température ou contact prolongéL’activité est légèrement meilleure sur les Gram +

que sur les Gram –

AvantagesNon corrosif, non toxiqueLiquide transparent, incoloreRespectueux de l’environnement pas de rinçage,

pas d’essuyage

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Pulvérisation humide versus brumisation sèche

Documentation de STERINIS®

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Exemples de Couples appareil-produit commercialisés Dénomination NOCOLYSE® STERUSIL® RBDS CLARUS C® STERIS VHP®

Fabricant OXYPHARM STERI NI S BI OQUELL STERI S

Composition

H2O2

H2O

AgNO3

Surf actant

H2O2

Cations d'AgAc.orthophosphorique

(=stabilisant)

Eau bi osmosée

H2O2 H2O2

Mode

d'action

Brouillard sec d'H2O2 se

déposant lentement

(20min) sur toutes les

surf aces ->ionisation)

Particules de 5µ projetées

à 80m/ s à 37°C

Brouillard sec

d'H2O2 -> oxydation

des mb cellulaires +

inhibition de la

synthèse protéïque

Particules de 8 à 12µ

Brouillard sec d'H2O2

+ filtre HEPA

Déshumidificateur

Brouillard

sec d'H2O2

Déshumidificateur

Activité

Bactéricide EN1040

Virucide NF T 72-180

Fongicide EN1275

Sporicide (C.diffi cile? )

Bactéricide EN1040,

EN1276, NF72-281

Virucide NF T 72-

180,

Fongicide EN1275

Sporicide NF T 72-

230

Testé sur B.anthracis,

B.subtilis,

G.stearothermophilus ,

Virus, Spores

(Clostridium sp .) et

Champignons

Pas de réf érentiel

Testé sur bactéries,

Virus, Champignons

et spores

Pas de réf érentiel

Indicateurs

biologiques

Bandelettes

colorimétriquesNon renseigné I ndicateurs "BQI s"

I ndicateurs

biologiques et

chimiques

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Exemples de Couples appareil-produit commercialisés Dénomination NOCOLYSE® STERUSIL® RBDS CLARUS C® STERIS VHP®

Fabricant OXYPHARM STERI NI S BI OQUELL STERI S

Marquage CE CE0499 CE Non renseigné CEProduction Non renseigné Non renseigné

Temps

d' immobilisat°

de la salle

50m3 -> 23min (3min de

diff usion+ 20min de temps

de contact)

50m3 -> 82min (22min

de diff usion+ 60min

de temps de contact)

de 3 à 6heures (selon

dimension salle,

typologie, T°C,

humidité…)

Non renseigné

Portable

programmable

55Kg

Programmable

Calcul automatique du

volume à diff user

128Kg

Prestation réalisée par

des ingénieurs

BI OQUELL

227kg

Pas de calf eutrage Pas de calf eutrage Confiner la zone Non renseigné

Domaines

d'application

Cabinets médicaux

Cliniques

Maisons de retraite

Stations thermales

Agro-alimentaire

Transports f rigorifiques

"Tout environnement

f réquenté par l'homme"

Secteur hospitalier

public et privé

Secteurs "sensibles"

type industrie

pharmaceutique,

centres médicalisés,

crèches….

Secteurs industriels

Hôpitaux

Laboratoires P2,P3,P4

Décontamination des

unités médicales mobiles

Centres médicaux

Cuisines

Grandes surf aces

I ndustrie de pointe

Biomédical

Santé

Recherche

I ndustrie

pharmaceutique

Bio-déf ense

environnement

Biotechnologie…

"I nfiniment

déployable"

I SO 9001 & I SO 13485

Maniabilité

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DVA : applications hospitalières A discuter

Absence d’indication en milieu de soins ?Maîtrise de la diffusion des Bactéries

MultiRésistantes (BMR) en cas : de cas groupés à bactérie à survie environnementale et échec des procédures de nettoyage-désinfection

classique

Contamination des surfaces par spores (Aspergillus) après travaux

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Au XVIème siècle, suite aux épidémies de peste et de choléra, des médecins, des parfumeurs et des fumigateurs interviennent Après un nettoyage des pièces « avec un mélange d’eau, de

lessive et de vinaigre »Le 1er jour, ils enfumaient les maisons à l’aide de foin arrosé

de vinaigre ou de mauvais vin, puis aéraient le soirLe 2ème jour ils parfumaient en brûlant romarin, lavande et

genièvreLe 3ème jour ils brûlaient des matières sulfureuses contenant

mercure et arsenicLe 4ème jour on parfumait de nouveau avec genièvre, myrrhe

et benzine

MIKAILOFF N. les manières de propreté Ed Maloine 1990

Page 75: Techniques actuelles en matière de désinfection des locaux : état des lieux, recommandations et réglementation Xavier VERDEIL Epidémiologie et Hygiène

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genévrier

lavande

romarin