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H.I.A Sainte-Anne Service d’Imagerie Médicale Pr ARTEAGA TOULON TESSIER ANTHONY

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DANGER

EXPOSITION POTENTIELLE

MINIMUM

MAXIMUM

« S’il n’y a pas de risque sans danger, il peut y avoir des dangers sans risques »

acceptables

Le public

tolérables

personnes professionnellement exposées

inacceptables

Avril 1986 : explosion et feu réacteur 4 de la centrale nucléaire de Tchernobyl

LES 2 DIMENSIONS DU RISQUE

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Un postulat :

au-delà d’une certaine intensité,

les champs électromagnétiques sont susceptibles

de déclencher certains effets biologiques

Le corollaire :

l’exposition à des champs dont l’intensité pourrait se révéler dangereuse est limitée par des recommandations ou des directives Nationales ou internationales

Risques Professionnels aux Rayonnements non ionisants

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1940 : Premières recherches sur les effets biologiques des champs électromagnétiques (bloc de l’Est) 1962 : Pendant la guerre froide et durant plusieurs années, l’ambassade américaine de Moscou a été soumise à un intense bombardement d’ondes électromagnétiques. L’utilisation de cette arme nouvelle, dont on ignorait alors les effets avaient provoqué de simples protestations diplomatiques. Selon l’aveu même de Zbigniew Brzezinski, conseiller du président Carter, on apprend que le taux de cancer de l’ambassade de Moscou est un des plus élevés au monde !

Effets biologiques des champs magnétiques ?

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• L'aimant est au cœur du fonctionnement de l'appareil IRM. Champ magnétique principal est constant et permanent. Unité de mesure de la puissance du champ magnétique : le Tesla(T). En 2010, les intensités de champs magnétiques sont comprises entre 0,1 et 7 Tesla. • L'aimant supraconducteur utilisé est constitué d'un bobinage de Niobium-Titane (Nb-Ti) baigné constamment dans de l'hélium liquide (près de -269 °C) qui en assure l'état supraconducteur : résistance

électrique nulle (sans production de chaleur ). Le champ magnétique statique doit être uniforme dans la section du tunnel. • Le champ magnétique diminue à mesure que l'on s'éloigne de l’isocentre : on parle alors de champ magnétique résiduel. La répartition des lignes de champ dépend de la puissance du champ Magnétique, mais également de la présence d'un blindage autour de l'aimant.

IRM : le champ magnétique

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Fil SC (NbTi)

Hélium liquide 4.2 K

Azote liquide 77 K

Dewar intérieur

Dewar extérieur

AIMANT SUPRACONDUCTEUR

enregistrement continu du champ magnétique - exposition naturelle: Champ magnétique terrestre 30 μT a 70 μT - trajet en tramway : 13.41 μT - machine à café : 0.06 μT - portique antivol dans un centre commercial : 18.63 μT - moyenne au domicile : 0.12 μT + bruit de fond - population générale : 40 mT en continu

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Interaction du champ magnétique statique avec les charges électriques du tissu selon 3 mécanismes:

Induction magnétique : formation de courants induits sur les charges ioniques en mouvement (sang) ralentissement de la circulation sanguine + élévation de la tension artérielle Orientation magnétique : orientation de certaines molécules entrainant des déformations structurales (bâtonnets rétiniens) sensations visuelles dites « phosphènes » Interactions électroniques (modification du mouvement et de l’énergie des électrons) modification de réactions chimiques métaboliques

Effets biologiques des champs magnétiques statiques

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• Les antennes = des bobinages de cuivre, de formes variables.

• Elles sont capables de produire et/ou capter un signal de

radiofréquence (R.F.). Elles sont accordées pour correspondre à la fréquence de résonance de précession des protons qui se trouvent dans le champ magnétique.

Pour un champ de 1,5 T : onde R.F. de 63,9 MHz.

Antennes émettrices/ réceptrices (6KW de puissance RF)

IRM : les radiofréquences

Les impulsions radiofréquences => l’exposition a des champs électromagnétiques de haute fréquence produits par les antennes émettrices peut conduire a une augmentation de température dans les tissus.

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IRM : ce qui est identifié aujourd’hui …des effets à court terme

Stimulation nerveuse périphérique

- Sensation allant de simples fourmillements à des douleurs - Dépendent de l’amplitude du champ - Stimulation électrique du nerf et des axones

- Le seuil pour déclencher la SNP est 100 x supérieurs à la VLE

Goût métallique - Le goût provient de la libération de protons secondaire à des courants sur la langue causée par les variations de champ magnétique. - Le mouvement du sujet est nécessaire.

Vertiges

- Flux de courant : des petits mouvements de la tête peuvent générer des courants dans le vestibule et le nerf vestibulaire et entraîner un effet vertigineux

- Effet magnétohydrodynamique : modification du flux d’un fluide conducteur par la présence d’un champ magnétique

- Susceptibilité magnétique des structures vestibulaires : forces dues à des différences de susceptibilité magnétique du liquide et des cupules/macules qui génèrent un déplacement mécanique perçu par le cerveau comme une accélération

réelle.

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0.5T

Hors du champ

Effet Magnétohydrodynamique (augmentation de l’onde T )

IRM : ce qui est identifié aujourd’hui …des effets à court terme

Cardiovasculaires - Effet magnétohydrodynamique sur les flux aortiques - Augmentation de la TA , non perçue par le sujet. - Modifications de l’ECG sans changement du rythme cardiaque

Magnéto phosphènes - Orientation de certaines molécules entrainant des déformations structurales (bâtonnets rétiniens) sensations visuelles dites « phosphènes »

Cognitifs

- Pas d’effet sur la mémoire à court terme, la mémoire de travail, la parole et les temps de réaction audio moteurs jusqu’à 8T (Kangarlu 1999, Chakeres 2003,2005)

1.5T

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IRM : ce qui est identifié aujourd’hui …des effets à court terme

Grossesse - L'ICNIRP indique qu’aucun effet net n'a pour l'instant été montré

- Pour les travailleurs : les femmes enceintes sont systématiquement écartées de l'abord de l'IRM au cours de leur travail par précaution. - Les manipulatrices enceintes sont affectées à des postes éloignés de l'IRM.

Cancer - À ce jour il n'y a pas d'argument permettant de faire un lien entre cancer et champ statique IRM. - Cependant la poursuite des recherches sont en cours afin de vérifier si une exposition longue, bien au-delà de 10 ans pourrait présenter un risque.

En 2009, l’OMS avait répertorié environ 3000 études réalisées dans le monde sur les effets biologiques des radiofréquences.

Résultats des études épidémiologiques : aucun lien entre expositions et conséquences sur la santé

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Contre-indications IRM

1. Pace maker 2. Valve cardiaque non-IRM compatible 3. Clips, stents, coils, etc. non-IRM compatible 4. Stimulateur neuronal ou périphérique 5. Implant cochléaire 6. Corps étranger métallique

À vérifier

1. Pompes 2. Tatouage 3. Maquillage permanent 4. Dispositif intra-utérin (DIU) 5. Patchs 6. Claustrophobie 8. Enlever : piercing, boucles d’oreilles, bagues, soutien-gorge, Montres, cartes de crédit, ticket de métro, etc.…

Les gradients peuvent induirent des courants dans les électrodes

Risque d’échauffement et de brûlures

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Contre-indications IRM

ATTENTION !!!

Principe de précaution : matériel non testé à 1.5T ou 3T => patients orientés vers appareil dont le champ magnétique est compatible avec le matériel.

Tous les matériels n’ont pas encore été testés à 3T

(http : // www.mrisafety)

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Protection de l’enceinte sur le plan Électromagnétique

À la console =

< 5 milli Tesla

Console

0,05 mT

0,10 mT

0,15 mT

Mesures du champ magnétique statique pour un aimant de 1,5T :

À la sortie du tunnel =

300 milli Tesla

Puis diminution en fonction de l’éloignement

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• L’application de la directive prévue au 30 avril 2008 a été repoussée de 4 ans au 30 avril 2012. Pourquoi ? : l’UE lance une « analyse d’impact approfondie » sur les dispositions de la Directive

• Doit être transposé dans le Code du travail de chaque état

• La directive s’appuie sur les recommandations de la commission Internationale pour la protection contre les rayonnements non ionisants (ICNIRP) de 1998.

• Elle vise la protection des travailleurs

• Elle porte sur les effets nocifs connus à court terme

• Elle ne traite pas de possibles effets à long terme, car il n’existe pas de données scientifiques probantes

• Ne mentionne pas le principe de précaution

• Ne concerne pas les effets secondaires sans danger

29 avril 2004 : Directive 2004/40/CE sur l’exposition professionnelle

Directive européenne du 29 avril 2004 sur les CEM

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La directive limite l’exposition aux CEM et pourrait restreindre l’utilisation de l’IRM.

Directive européenne du 29 avril 2004 sur les CEM

Restreindre l’exposition professionnelle aux CEM de 0 à 300 GHz en raison du risque pour la santé et la sécurité des travailleurs due aux effets secondaires connus à court terme dans le corps humain.

Objectif :

les seuils préconisés empêcheraient en pratique l’IRM

. préparation du patient

• intervention pendant l’examen • déplacement du personnel dans la salle d’examen • IRM pédiatrique deviendrait impossible

L’utilisation des champs

électromagnétiques en IRM

n’a pas été prise

en compte ?

Problème :

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Directive européenne du 29 avril 2004 sur les CEM

Dans les limites fixées par la directive, les médecins et le personnel soignant ne pourraient plus travailler dans des conditions légales! Demande de report de la transposition en droit national pour prendre en compte les particularités et bénéfices de l’IRM.

En résumé :

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La directive européenne sur les CEM

La directive contient : • Des valeurs limites d’exposition (VLE) : fondées sur des considérations biologiques et d’effet sur la santé, ne doivent pas être dépassées. Les respects de ces limites permettront de protéger les travailleurs des effets secondaires biologiques.

• Des valeurs déclenchant l’action (VDA) = seuil d'alerte : grandeurs des paramètres mesurables qui permettent d’assurer le respect des VLE.

• Concerne les 3 types de champs IRM • Pour l’Europe, ces valeurs sont fondées sur le travail de l’ICNIRP (commission d’experts internationaux) qui définit les limites de base.

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Élément de l’IRM VDA

Champ Magnétique Statique 200mT

Gradients 0.22T/s

RF (Champ électrique) 61V/m

RF (Champ magnétique) 0.16A/m

IRM : les limites d’exposition

Prénorme européenne

Valeurs limites d’exposition (VLE) − Corps entier : 200 mT sur la journée de travail avec plafond à 2T

− Extrémités : plafond à 5T

niveau recommandé à la console pour une journée : < 200mT

Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants (ICNIRP) :

Aux USA, les hauts champs sont considérés sans risques jusqu’à 8T

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Poste de travail à la console 0,13 à 0,20 mT

niveau recommandé à la

console pour une journée : < 200mT

DONC 1/1000 ème DE LA VDA !

280 à 830mT

>200 mT et < 2T endroit accessibles par les mains seulement

1.2 à 24 mT

1.5T

IRM : les limites d’exposition

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Champ

Magnétique

Statique

Gradients (gamme

de fréquences

jusqu’à 1 kHz)

RF

Pas de VLE

Densité de courant :

10 mA/m2

SAR

(Moyenne

corps entier) :

0.4W/Kg

SAR

(localisée tête

et tronc) :

30W/Kg

SAR

(localisée

membres) :

20W/Kg

IRM : les limites d’exposition

• La limite proposée par la directive est très basse (corresponds à une élévation de température d’environ 0,1 °C)

• La RF ne représente pas un véritable problème pour les travailleurs en IRM

• L’exposition à des hauts niveaux de RF est rare, en règle générale brève et la directive permet à l’exposition RF d’être moyennée au cours du temps.

• Par rapport aux limites de la FDA UE 0,4 W/kg / 6 min FDA 1.6 W/kg / 6 min

Les limites de l’UE sont 4 fois plus basses

que celles de la FDA

Risque : échauffement (SAR)

VLE pour la RF

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Conséquences de la directive dans le Domaine de l’IRM

● IRM interventionnelle : gestes dans le tunnel

● Enfant : présence de l’infirmière ou du manipulateur pour éviter

l’anesthésie ● Examen sous AG ou avec monitoring : présence de

l’anesthésiste dans la salle de l’IRM. ● Actes techniques : fabrication, entretien, maintenance

● Nettoyage : dans le tunnel

● Applications de recherche : lorsque l’expérimentateur doit

surveiller les équipements lors des acquisitions. ● IRMf : certains protocoles de recherche (sourds/muets)

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Hietanen 2002 Bioelectromagnetics

20 sujets se déclarant électrohypersensibles

étude sur le nombre de symptômes ressentis

exposition réelle ou champ nul

On demandait aux sujets de signaler les symptômes ou sensations dès qu’ils percevaient quelque chose d’anormal.

L’étude montre l’apparition de symptômes divers, le plus souvent dans la région cervicale.

Le nombre de symptômes rapportés était plus élevé en l’absence d’exposition que pendant l’exposition réelle.

Aucun des sujets n’était capable de distinguer l’absence d’exposition et l’exposition réelle.

L’électrohypersensibilité est-elle une nouvelle maladie ?

Fatigue

Trouble du sommeil

Maux de tête Pertes de mémoire

Angoisse Palpitations

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Les personnes se disant électro hypersensibles ne sont pas plus en mesure de détecter la présence d’un champ RF que celles d’un groupe témoin lors de test réalisé en double aveugle. Un certain nombre de travaux mettent en évidence l’existence d’un effet nocebo.

L’électrohypersensibilité est-elle une nouvelle maladie ?

En résumé :

Ces

psy

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La Commission Européenne a repoussé l’application

de la Directive à avril 2012

Avec une modification éventuelle de la Directive en cours,

L’objectif étant d’évaluation plus précisément le bénéfice /

risques de l’imagerie médicale IRM

Perspectives

les pistes :

1. Pas de modification 2. Changement des VLE 3. Exemption de l’IRM 4. Mise en place d’une surveillance non contraignante

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L’IRM c’est plus de 100 millions d’examens de patients par an sur 15 000 machines (dont 500 en France).

L’IRM a certainement contribué à une réduction importante de l’exposition aux radiations ionisantes. Mais quiconque se tenant à un mètre d’une IRM en service est hors des limites d’exposition établies par la Directive Européenne

Prochaine étape le 30 avril 2012

L’avenir ….2012 ?

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Au classement des innovations les plus "indispensables", les Français classent :

l'IRM en première position (67%), puis :

-Le vaccin contre le cancer du col de l'utérus (64%) -La fécondation in vitro (27%), -Internet (25% ), -Le téléphone mobile (18%), -L’ordinateur portable (14%), -Le GPS (10%)

Enquête CSA jeudi 24 juillet 2008 dans le magazine Capital

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Coalition de groupes de patients, parlementaires européens, scientifiques européens éminents et la communauté Médicale Position d’Alliance for MRI : exclusion de l’IRM de la Directive

http://petition.myesr.org

Alliance for MRI

Lobbying

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La limite d’énergie de 13,6 électrons volts permet de séparer

les rayonnements ionisants des rayonnements non ionisants.

Les informations actuelles ne montrent pas d’effet sérieux sur

la santé résultant de l’exposition aux champs électromagnétiques statiques. A noté qu’une exposition peut entraîner des effets sensoriels déplaisants comme des vertiges ou la baisse des performances à certaines épreuves cognitives lors des mouvements de la tête ou du corps. La directive européenne 97/43/Euratom préconise l'utilisation de l’IRM, de préférence aux techniques irradiantes.

Points-clés

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La Commission envisage la possibilité de dispenser le secteur de la résonance magnétique médicale et les activités liées à l’utilisation et à l’évolution des techniques médicales qui y font appel de l’obligation de respecter des valeurs limites d’exposition.

La santé et la sécurité des travailleurs demeureraient protégées par l’ajout de mesures de prévention et de protection qualitatives renforcées dans la proposition de révision de la directive.

Points-clés

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« L’absence de preuve d’un effet nocif ne semble pas suffire aux sociétés modernes. Ce que l’on exige avec de plus en plus d’insistance, c’est davantage la preuve de son absence » . (Barnabas Kunsch) Qu’est t’il encore nécessaires ? 1- des études de laboratoire 2- des expérimentations animales 3- des études épidémiologiques

QCM : 1

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Les PNS peuvent provoquer des stimulations par la dépolarisation des membranes tels muscle et tissus nerveux. Quelles propositions vous paraisse exacte ?

1- Limite légale a 3 fois sous le niveau de stimulation des nerfs périphériques, et 10 fois sous le niveau de la stimulation cardiaque.

2- Plus important sur l’axe longitudinale Y 3- Limite atteinte assez facilement avec l’écho planaire

QCM : 2

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Dans une zone d’exposition compris entre les valeurs ICNIRP et supérieur aux limites ICNIRP/IEEE et BMAS, il n’y a pas d’effets nocifs escomptés mais risque de conséquences néfastes sur la qualité du travail ou sur la sécurité des travailleurs . Dû à l’apparition ? 1- de phosphènes 2- d’effet nocebo 3- de vertiges 4- de nausées 5- d’effet magnéto-hydrodynamique (MHD)

QCM : 3

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Réponses

QCM : 1 Sont encore nécessaires : - des études de laboratoire : préciser les effets biologiques cellulaires, - des expérimentations animales : études des relations dose-réponse, - des études épidémiologiques : corrélation statistique et incidence d’une pathologie.

QCM : 2

- Limite légale a 3 fois sous le niveau de stimulation des nerfs périphériques (60T/s),et 10 fois sous le niveau de la stimulation cardiaque. - Plus important sur l’axe longitudinale Z - Limite atteinte assez facilement avec l’écho planaire

QCM : 3 Pas d’effets nocifs escomptés mais risque de conséquences néfastes sur la qualité du travail ou sur la sécurité des travailleurs dû à l’apparition de

phosphènes, vertiges=Effet magnéto-hydrodynamique (MHD), nausées.

Réponses : 1,2,3

Réponses : 1,3

Réponses : 1,3,4,5