Annales Pharmaceutiques Françaises (2008) 66, 268—277

Disponib le en l igne sur www.sc iencedi rec t .com

MISE AU POINT

Thériaque® : base de données indépendante sur lemédicament, outil de bon usage pour lesprofessionnels de santé�

Theriaque®: Independent-drug database for good use of drugs by healthpractitioners

M.-C. Husson

Hôpital Bicêtre, CNHIM, 78, rue du Général-Leclerc, BP 11, 94270 Le Kremlin-Bicêtre cedex,France

Disponible sur Internet le 16 septembre 2008

MOTS CLÉSBase de données ;Circuit dumédicament ;Iatrogénie ;Informationréglementaire ;Internet ;Logiciel d’aide à laprescrip-tion/dispensation ;Médicament ;Sécurisation ;Thesaurus

Résumé Thériaque®, base de données sur tous les médicaments disponibles en France, aété créée, il y a 25 ans, par le centre national hospitalier d’information sur le médicament(CNHIM) pour répondre aux besoins d’information objective et indépendante des professionnelsde santé sur le médicament. Depuis le début, l’objectif est double : consultation d’informationset intégration dans les logiciels d’aide à la prescription/dispensation. D’abord, accessible surMinitel et sur CD-ROM, Thériaque® a été ensuite intégrée dans quasiment tous les logicielshospitaliers. Depuis 1998, Thériaque® est accessible en plus sur Internet www.theriaque.org.Aujourd’hui, le CNHIM développe et exploite Thériaque®de facon totalement indépendantedes entreprises de fabrication, d’exploitation et de distribution des produits de santé et desorganismes de remboursement. Les huit points forts de Thériaque® sont : premièrement, indé-pendance ; deuxièmement, exhaustivité : toutes les informations réglementaires officielles surles médicaments et des informations d’auteur ; troisièmement, fiabilité : travail réalisé pardes pharmaciens avec validations internes et externes, référencement de toutes les informa-tions ; quatrièmement, facilité d’accès : site Internet gratuit pour tous professionnels de santé— avec consultation de monographies, recherche multicritères, analyse d’ordonnance — intra-net, requêtes à la carte et intégration dans des logiciels d’aide à la prescription/dispensation ;

cinquièmement, originalité : thesaurus internationaux — OMS ou pharmacopée européenne— informations d’ouvrages de référence ; sixièmement, interactivité avec les utilisateurs :boîte aux lettres, groupes de travail, collecte des besoins ; septièmement, collaborations :autres bases de données, Orphanet, EMEA, HAS, INCa et Afssaps — ce qui a permis au CNHIM

� Présentation devant l’Académie nationale de pharmacie, séance du 6 décembre 2006.Adresse e-mail : mchusson@orange.fr.

0003-4509/$ — see front matter © 2008 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.doi:10.1016/j.pharma.2008.07.009

Thériaque® : base de données indépendante sur le médicament 269

de développer le concept d’infovigilance ; huitièmement, interopérabilité : identification nonambiguë d’un médicament permettant aux différents logiciels de communiquer entre eux defacon sécurisée. Le nombre d’utilisateurs augmente régulièrement : fin 2006, 41 100 utilisa-teurs par mois du site Internet et 216 établissements de santé utilisant des logiciels intégrantThériaque®. Thériaque® participe ainsi à la sécurisation du circuit du médicament, à la préven-tion de la iatrogénie et donc au « contrat de bon usage » défini par le décret du 24 août 2005.© 2008 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.

KEYWORDSDatabase;Drug;Drug circuit;Iatrogenic events;Internet;Official information;Prescription/dispensationsoftware;Safety;Thesaurus

Summary Thériaque® is a French-drug database, which was created 25 years ago by thecentre national hospitalier d’information sur le médicament (CNHIM). The aim was to collectand diffuse independent information to healthcare professionals. From the beginning, thedatabase had two objectives: information access and data input into prescription/dispensarysoftware. Initially accessible via Minitel, then on CD-ROM, Thériaque® has been integrated intohospital software. Since 1998, Thériaque® is available on the Internet (www.theriaque.org).Today, the CNHIM develops Thériaque® in a totally independent way. The eight main qualitiesof Thériaque® are: firstly, independence from pharmaceutical companies and the nationalhealthcare insurance fund; secondly, exhaustive data collection: Thériaque® gathers officialinformation and information from reference books; thirdly, reliability: validation of the workcarried out by pharmacists, references of all information sources; fourthly, accessibility: freeInternet site for all health professionals, prescription analyses; fifthly, originality: integrationof an international thesaurus with input from WHO or the European Pharmacopeia and scientificvalidated information; sixthly, interactivity with users: letterbox, user groups, identificationof the needs of health professionals; seventhly, collaboration with other databases or healthauthorities, that is, EMEA, INCa, HAS or AFSSAPS, which made it possible to develop the conceptof infovigilance; eighthly, interoperability: undoubted identification of a drug allowing securecommunication between different software. The number of users increased regularly: 41,000monthly users of the Internet site at the end of 2006 and 216 hospitals using software-integratingThériaque®. Thériaque® participates in ensuring the safety of the drug circuit and helps prevent

een defined in France in the decree of 24th August 2005.Tou

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iatrogenic events as it has b© 2008 Elsevier Masson SAS.

Introduction

Thériaque® est une base de données sur tous les médi-caments disponibles en France, destinée à répondre auxbesoins des professionnels de santé. Chaque monographiede médicament comprend les informations réglementairesofficielles, systématiquement référencées, provenant desdifférentes autorités de santé : Agence francaise de sécuritésanitaire des produits de santé (Afssaps), European Medi-cines Agency (EMEA), Haute Autorité de santé (HAS), institutdu cancer (INCa). Ces informations, systématiquement réfé-rencées, sont complétées à différents niveaux par desdonnées scientifiquement consensuelles issues d’ouvragesde référence.

Quelques dates clés

La base de données Thériaque® a été créée par lecentre national hospitalier d’information sur le médicament(CNHIM). Le CNHIM, association loi 1901, est né en octobre1979 par la volonté du ministère de la Santé et des trois syn-

dicats de pharmaciens hospitaliers de l’époque (SYNPREFH,SNPHPU, SNPGH). Son objectif était de réaliser et diffuseraux professionnels de santé une information sur le médica-ment indépendante de tout groupe de pression — industriepharmaceutique notamment — exhaustive, validée, sur

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s droits réservés.

es supports adaptés à l’exercice des professionnels deanté.

Cet objectif s’est matérialisé dans un premier temps sousorme d’une revue bimestrielle intitulée Dossier du CNHIMtoujours publiée) grâce à l’impulsion d’André Mangeot,ncien directeur de la pharmacie centrale des hôpitaux de’AP—HP, président du CNHIM jusqu’en 1991.

En 1982, pour répondre aux nouveaux besoins concrets’information exprimés par les pharmaciens hospitaliers,a nécessité d’informatiser certaines données sur le médi-ament a conduit le CNHIM à créer la base de donnéeshériaque®.

Thériaque®a été mise à disposition de tous les profession-els de santé, tout d’abord, sur Minitel en novembre 1985,uis sur CD-ROM, puis intégrée dans les logiciels de prescrip-ion/dispensation hospitaliers et, enfin, sur Internet avec’ouverture du site www.theriaque.org en septembre 1998Fig. 1) [1].

D’abord référentiel de médicaments hospitaliers pouronstituer le livret de l’hôpital, la nomenclature dehériaque® s’est progressivement enrichie au fil desnnées d’autres rubriques, interactions médicamenteuses,in)compatibilités physicochimiques, contre-indications,récautions d’emploi et mises en garde, indications,

osologies, effets indésirables, etc. Les médicaments deille sont venus rejoindre les médicaments agréés auxollectivités en 1988.

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igure 1. Page d’accueil du site www.theriaque.org.ww.theriaque.org homepage.

Au 1er janvier 2004, le CNHIM et les trois caisses’Assurance maladie (CNAMTS, CANAM, MSA) ont créé unroupe d’intérêt économique (GIE) qui prend le nom de GIEIPS, pour système d’information sur les produits de santé.es partenaires avaient ainsi décidé de mettre en commune développement de la base de données sur le médicamenthériaque® du CNHIM et celui de la base CNAMTS contenantes éléments réglementaires et tarifaires.

L’objectif était de créer une base de référence enatière de médicaments d’abord, puis sur tous les produitse santé, afin d’optimiser l’informatisation du circuitu médicament et d’améliorer la transparence dans ceomaine.

Du fait de divergences stratégiques apparues fin 2005t courant 2006, le CNHIM a choisi de quitter le GIE SIPSe 2 août 2007 et a repris la gestion autonome de la basehériaque®. Depuis cette date, les sources de financemente Thériaque® sont essentiellement constituées par la ventee ses fichiers pour intégration dans les logiciels d’aide àa prescription et/ou à la dispensation à l’hôpital et enille, d’intranets et de liens au site Internet avec dispense’identifiant et mot de passe.

uels sont les objectifs de Thériaque® ?

ès le départ, Thériaque® a poursuivi un double objectif :premier objectif : consultation d’informations textuellessur Minitel, CD-ROM, puis, avec l’évolution des technolo-gies, sur l’Internet, l’extranet et l’intranet ;second objectif : intégration des informations dans leslogiciels d’aide à la prescription et à la dispensation desmédicaments aux malades, avec développement d’alertessur les données codifiées d’interactions médicamen-

teuses, contre-indications ou posologies, notamment.

Ces deux objectifs, toujours d’actualité, sont très impor-ants car ils ont conditionné toute la structuration de la basee données.

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uels sont les points forts aujourd’hui dea base de données Thériaque® ?

uit points forts peuvent qualifier la base Thériaque®. Ceont : l’indépendance, l’exhaustivité, la fiabilité, la faci-ité d’accès, l’originalité, l’interactivité, des collaborations,’interopérabilité.

ndépendance

e premier facteur clé est l’indépendance de travail, quitoujours régné dans la conception et le développement

e cette base, sans influence d’aucun groupe de pression.n pense bien sûr tout de suite aux entreprises de fabri-ation, d’exploitation et de distribution des produits deanté ; mais il peut y avoir bien d’autres groupes suscep-ibles d’influencer, modifier la ligne éditoriale en fonctione ses propres besoins. L’essentiel a toujours été de respec-er le cadre des contraintes réglementaires, d’une part, etelui des besoins des utilisateurs, d’autre part.

xhaustivité

’exhaustivité est le deuxième point fort. Thériaque®

ecoupe et regroupe toutes les informations réglementairesfficielles concernant les AMM, les ATU de cohorte et lesTU nominatives des médicaments disponibles en France.elles-ci proviennent :des agences du médicament, l’Afssaps et l’EMEA : résumésdes caractéristiques produites (RCP et SPC) et des rap-ports destinés au public, « rapport public d’évaluation »(RAPPE) et « European Public Assessment Report » (EPAR)

[2,3] ;des journaux officiels : prix, taux de remboursements(spécifiques ou non d’une indication), agréments auxcollectivités, répertoire des spécialités génériques, listedes médicaments autorisés à la rétrocession (article L.

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e[tlCctecation HON/HAS traduit le souci d’éthique du CNHIMet sa volonté de soutenir la qualité de l’informationmédicopharmaceutique sur Internet.

Thériaque® : base de données indépendante sur le médicam

5126-4 du Code de la santé publique), liste des spécialitésprises en charge en sus des prestations d’hospitalisation(article L. 162-22-7 du Code de la sécurité sociale),fiche d’information thérapeutique pour les médicamentsd’exception (article R. 163-2 du Code de la sécuritésociale) [4] ;

• les avis de la HAS avec les évaluations, notamment de lacommission de la transparence — service médical rendu(SMR) et amélioration du service médical rendu (ASMR) —des fiches de bon usage du médicament, des conférencesde consensus [5] ;

• les recommandations de l’institut national du cancer(INCa) dans certaines localisations de cancers et danscertains cas des protocoles temporaires de traite-ment (PTT) ; citons, par exemple, le PTT du docétaxel(Thériaque®) dans le cancer bronchique non à petites cel-lules localement avancé non résécable ou métastatiqueen première ligne de chimiothérapie en association àgemcitabine ou carboplatine en cas de contre-indicationdocumentée à cisplatine [6] ;

• quelques informations administratives de la CNAMTS :affections de longue durée (ALD), prix et datesd’application pour les médicaments en officine deville remboursables (prix TTC pour une présentation),tarif forfaitaire de responsabilité pour les médicamentsgénériques, prix de vente aux établissements de santépour les médicaments autorisés à la rétrocession (prixHT rapporté à l’UCD), tarif de responsabilité pour latarification à l’activité (T2A) [7].

Ces informations officielles sont complétées par desinformations dites « d’auteur », issues d’ouvrages de réfé-rence, tels :• Meylers pour les effets indésirables [8] ;• Trissel pour les incompatibilités physicochimiques [9] ;• Hansten, Shockley pour les interactions médicamenteuses

[10,11] ;• ou, encore, le Martindale [12].

Thériaque® répertorie, enfin, les préparations hospita-lières réalisées pour les hôpitaux par la pharmacie à usageintérieur de l’AGEPS à l’AP—HP.

ContenuLes données sont structurées sur le plan informatique,afin de faciliter les consultations et les extractions pourintégration dans les logiciels. La base permet notammentd’accéder aux différentes rubriques de l’AMM, aux avis dela commission de la transparence, aux niveaux de SMR etd’ASMR des spécialités, en fonction des indications le caséchéant, aux génériques et équivalents thérapeutiques,aux taux de remboursement et aux prix.

Les informations réglementaires officielles sont rensei-gnées dans leur intégralité dans les rubriques : composition/voie(s) d’administration, classes/propriétés pharmacody-namiques/propriétés pharmacocinétiques/sécurité pré-clinique, génériques/équivalents thérapeutiques, critères

de choix : ASMR—SMR/RAPPE/EPAR/FIT/RMO/recomman-dations, renseignements administratifs, conservation, indi-cations, non indications, posologies, utilisation/manipula-tion/élimination/incompatibilités/mode d’administration,contre-indications, précautions d’emploi et mises en garde,

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on contre-indications, interactions médicamenteuses,rossesse et femme en âge de procréer, allaitement,onduite de véhicules et utilisation de machines, effetsndésirables à dose thérapeutique et en cas de surdosage.

Les informations bibliographiques ont un périmètre’utilisation bien défini et sont systématiquement référen-ées. Elles permettent :

de structurer les informations à partir de thesaurus etclassifications officiels ;de compléter les informations réglementaires (méca-nismes d’action, conduites à tenir) dans les rubriques,telles que grossesse et allaitement, effets indésirables,interactions médicamenteuses ;de renseigner la rubrique (in)compatibilités physicochi-miques.

Ainsi, organisées en nombreuses rubriques etous-rubriques, les informations sont saisies et appa-aissent, soit sous forme de textes, soit sous forme deermes ou commentaires codifiés issus de tables.

iabilité

a fiabilité, point essentiel dans ce domaine, est due au faitue les textes sont saisis et codifiés par une équipe perma-ente de pharmaciens formés à ce métier très spécifique deraitement de l’information, à partir des RCP, fournis chaqueois au CNHIM par l’Afssaps sur CD-ROM. Cette formationemande plusieurs mois. Par ailleurs :les informations saisies font l’objet de circuits de valida-tions internes et externes définis avec les utilisateurs ;la mise à jour des données est quotidienne (nouveautés,suppressions, modifications) et la date de mise à jour sys-tématiquement mentionnée ;toutes les informations sont référencées et chaque sourceidentifiée.

La démarche qualité de Thériaque® a toujours intégré desrincipes d’éthique, comme ceux établis par la fondationealth On the Net (http://www.hon.ch), le Net Scoring ou,ncore, les critères d’engagement qualité de la charte de’Afssaps [13,14].

Depuis le 19 février 2008, le site www.theriaque.orgst certifié HONcode par la fédération Health On the Net13] en collaboration avec la HAS. Le logo HON figure suroutes les pages du site. Cette certification atteste quee site www.theriaque.org respecte les huit principes duode de conduite de HON : autorité/complémentarité/onfidentialité/attribution/justification/professionnalisme/ransparence de financement/honnêteté dans la publicitét la politique éditoriale. Cette démarche de certifi-

acilité d’accès

hériaque® est disponible sur plusieurs supports adaptés àa pratique des professionnels de santé.

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ite Internete site Internet www.theriaque.org, destiné aux pro-essionnels de santé, est accessible gratuitement aprèsdentification. Outre l’intégralité du RCP, le site offre deombreuses possibilités de recherches :les recherches multicritères permettent d’obtenir deslistes de médicaments à partir des critères technico-réglementaires (laboratoire, conditions de prescriptionet de délivrance, condition de conservation, etc.) oupharmaceutique (substance, classe, forme, etc.) ou parcombinaison de critères avec des opérateurs « et », « ou »,« sauf ».

Par exemple : « quels sont les sirops antitussifs sanssucre commercialisés ? » pour un malade diabétique ou« quels sont les médicaments contenant du gluten ? », afind’éviter des allergies, « quels sont les médicaments sousforme de comprimés commercialisés par le laboratoireX en 2006 ? », « quels sont les médicaments autorisés àla rétrocession et pris en charge à 100 % par l’Assurancemaladie ? » ;il y a aussi des possibilités de recherches monocritères àpartir d’une indication, d’un terrain de contre-indication,d’une recommandation en cas de grossesse ou, encore,d’un effet indésirable.

Par exemple : « quels sont les médicaments pouvantêtre responsables d’un syndrome de Lyell ? », « quels sontles médicaments à éviter pendant le premier trimestre dela grossesse ? » ;enfin, très pratiquée, est la possibilité de réaliser desanalyses d’ordonnance, avec des alertes sur des inter-actions médicamenteuses cliniquement significatives, desredondances de substances actives. . . en tenant comptedu profil du patient : femme enceinte ou allaitante,malade allergique aux bêtalactamines, pathologies asso-ciées (diabète, hypertension. . .).

Par exemple : interaction médicamenteuse entraînantdes torsades de pointes : contre-indication entre le sul-topride et les bêtabloquants, indiqués dans l’insuffisancecardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol).

ogicielsar ailleurs, Thériaque® est aujourd’hui intégrée dans uneingtaine de logiciels d’aide à la prescription et/ou à laispensation. Ces logiciels équipaient, en 2006, 219 établis-ements de soins (Fig. 2).

Pour intégrer Thériaque® dans un logiciel, le CNHIM dif-use :

huit formats de fichiers de la base Thériaque® : SQL ser-ver 2000 et 2005, oracle v8i et v10g, xml, postgreSQL,firebird/interbase, Access, ASCII et MySQL ;trois formats de bibliothèques d’interface de programma-tion d’applications (API) : oracle, SQL et postgreSQL. CesAPI permettent d’extraire en toute fiabilité et sécuritédes fichiers Thériaque® les informations recherchées.

’accès aux informations de Thériaque® est ainsi standar-isé. Ces fichiers sont accessibles avec un identifiant et unot de passe personnels (à demander au CNHIM) sur un site

tp, actualisé cinq jours par semaine.

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M.-C. Husson

riginalité

hériaque® a toujours pour objectif de regrouper, dans unême outil, toutes les informations nécessaires au bon

sage du médicament — notamment les fiches, recomman-ations et référentiels diffusés par les autorités de santémais aussi des informations non réglementaires, consen-

uelles, en matière de prescription ou de dispensation.Les thesaurus sont indispensables à la crédibilité de la

ase de données ; Thériaque® a intégré plusieurs classifica-ions et/ou thesaurus européens ou internationaux :

provenant de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) :◦ la classification Anatomical-Therapeutical-Chemical

classification (ATC) attribuée aux substances actives,extrapolée aux spécialités (travail d’auteur du CNHIM) ;le CNHIM a traduit et intégré cette classification dès1993 et a permis son officialisation en France par unepublication au Bulletin Officiel du ministère du Travailet des Affaires Sociales en 1996 (no 96/6 bis) [15—17],

◦ la classification statistique internationale des mala-dies et des problèmes de santé connexes, dixièmeédition (CIM 10), attribuée aux terrains de contre-indications/précautions d’emploi ainsi qu’aux naturesd’indication [18] ;

provenant de l’European Pharmaceutical MarketingResearch Association : la classification EphMRA [16,19] ;provenant de la pharmacopée européenne, le thesaurusdes Standard terms : termes standardisés au niveau euro-péen des formes pharmaceutiques, voies d’administrationet contenants [20].

Parmi les autres originalités, il y a notamment :les effets indésirables actualisés et complétés à partird’ouvrages de référence, tels que le Martindale ou leMeyler’s ;les interactions médicamenteuses cliniquementsignificatives, avec quatre niveaux de contrainte :contre-indication, association déconseillée, précautiond’emploi, à prendre en compte, provenant du référentielnational des interactions médicamenteuses de l’Afssaps(la dernière version date du 20 décembre 2007) ; encomplément, les mécanismes des interactions et notam-ment les cytochromes impliqués sont renseignés à partird’ouvrages tels que Hansten et Shockley [21] ;les (in)compatibilités physicochimiques pour les médi-caments administrés par voie intraveineuse sont issuesexclusivement de sources bibliographiques, notammentl’ouvrage de référence Trissel [9].

nteractivité avec les utilisateurs

a vocation d’une base comme Thériaque® est de répondreux besoins des professionnels de santé dans leur exerciceuotidien. Les consultations du site Internet augmententégulièrement depuis l’ouverture du site il y a dix ans,e sorte que les relevés statistiques indiquent 50 000onnexions mensuelles en moyenne en 2007. Cette crois-

ance est un excellent indicateur qui montre à quel pointes objectifs de départ sont remplis. Parallèlement, lesentes de fichiers pour intégration dans les logiciels seont multipliées aussi. Ce succès s’explique par la qua-ité des informations saisies et leur complétude, mais,

Thériaque® : base de données indépendante sur le médicament 273

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Figure 2. Cartographie des établissements de santé francais ution/dispensation (année 2006).Cartography of French-health establishments using Theriaque® in s

certainement, aussi par l’interactivité que le CNHIM a sudévelopper :• soit avec des utilisateurs privilégiés rassemblés dans dif-

férents groupes de travail, tels les groupes de validation,d’utilisateurs, les membres du comité scientifique, qui

sont impliqués, outre la validation des informations, dansles évolutions des structures de la base ;

• soit avec les utilisateurs quotidiens via la boîte aux lettresdu site, dont les messages font l’objet de réponses dansles 24 heures.

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nt Thériaque® intégrée dans des logiciels d’aide à la prescrip-

ares.

Cette interactivité constante au fil des années participe,n grande partie, à la bonne adéquation de Thériaque® auxesoins des professionnels.

ollaborations étroites avec des liens vers

ertains sites

hériaque® a tissé des liens étroits avec d’autres bases deonnées ou sites Internet tels que :

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l’Orphanet, serveur d’information pour tous les publicssur les maladies rares et les médicaments orphelins(www.orpha.net) ; un lien direct a été établi entrewww.theriaque.org et www.orpha.net pour les médica-ments indiqués dans une maladie rare ; ce lien permetd’accéder aux informations disponibles sur la maladiegrâce aux centres de diagnostics, aux recherches en cours[22].

Par exemple : la laronidase (Thériaque®) indiquéedans la mucopolysaccharidose de type I. À partir del’indication mentionnée dans Thériaque®, un lien permetd’accéder directement aux informations correspondantesdans l’Orphanet ;le centre francais des porphyries (www.porphyrie.net) quiidentifie les substances actives autorisées ou interdites encas de porphyrie hépatique (en plus des informations quifigurent dans le(s) RCP) [23].

Par exemple : médicament autorisé : Acébutolol® ;médicament interdit : Allopurinol® ;l’HAS, (http://www.has-sante.fr) ;l’Afssaps, (http://agmed.sante.gouv.fr) avec laquellenous avons développé le concept d’Infovigilance. Ce nou-veau concept a pour objectif d’améliorer la qualité del’information et de participer, ainsi, à la préventionde l’iatrogénie médicamenteuse. Toutes les anomaliesdétectées dans les informations diffusées par l’Afssaps luisont signalées.

Quatre catégories d’anomalies ont été identifiées danses RCP [24,25] :

inexactitude/confusion ;discordance entre différents chapitres d’un RCP ;inhomogénéité entre les RCP de spécialités équivalentes ;inhomogénéité dans le temps entre les RCP d’une mêmespécialité.

Sont également déclarées les inhomogénéités entre lesnteractions cliniquement significatives renseignées dans leCP et le référentiel national des interactions médicamen-

euses, qui sont les deux sources officielles d’informationsur les interactions. La concordance entre ces deux sourcesst essentielle à l’analyse des interactions d’une prescrip-ion et, de ce fait, au bon usage du médicament et à larévention de l’iatrogénie. Trois catégories d’anomalies ontté définies [26] :

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Tableau 1 Moyennes mensuelles du nombre d’utilisateurs duMonthly means of Theriaque® users on www.theriaque.org between 1

Année Moyenne mensuelle dunombre d’utilisateurs

1999 10572000 33622001 55242002 8161

82003 96762004 16 6052005 24 0302006 34 8222007 41 089

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l’absence de l’interaction dans le référentiel alors queprésente dans le RCP ;l’absence de l’interaction dans le RCP alors que présentedans le référentiel ;les différences des niveaux de contraintes dans les deuxsources.

nteropérabilité

’interopérabilité est un autre point fort de Thériaque®. Deombreux logiciels se côtoient au sein d’un même établis-ement ou diffèrent en ville entre une officine et un réseaue soins ville-hôpital : il est alors indispensable que deuxogiciels métier, avec deux bases de données différentes,uissent communiquer sans ambiguïté sur le médicament.’est ainsi que le CNHIM a participé à l’élaboration, au planational (au sein d’une commission Afnor), d’une normedentifiant cinq critères d’interopérabilité [27] : Normefnor NF 97 555 « Informatique de santé — règles permet-ant un contrôle de cohérence entre différents identifiantses spécialités pharmaceutiques et/ou leurs présentationsors des échanges d’information entre systèmes différents » :

codes et libellés officiels de l’Afssaps : coded’identification de la spécialité (CIS), libellé spécialité,libellé présentation ;codes unité commune de dispensation (UCD), coded’identification de la présentation (CIP) [28].

Une codification est un élément d’identification uniquet normalisé. Cette normalisation permet des échangesables sur les médicaments entre systèmes d’information.

uels sont les utilisateurs de Thériaque® ?

u fil des années, le nombre d’utilisateurs de Thériaque®

ur Internet n’a cessé d’augmenter passant de 1100 utili-ateurs mensuels à l’ouverture du site en 1999, à 41 100tilisateurs mensuels fin 2007 (Tableau 1), ce qui représentene moyenne de 50 000 connexions mensuelles.

La répartition professionnelle est la suivante. Soixante-

rois pour cent des utilisateurs sont des pharmaciens, dont4 % hospitaliers, 37 % étudiants, 8 % officinaux ; 11 % sontes médecins, dont 29 % hospitaliers, 13 % étudiants, 15 %édecins conseil de la CNAMTS, 17 % médecins de ville et

6 % autres catégories professionnelles, dont 21,1 % prépa-

site www.theriaque.org entre 1999 et 2007.999 and 2006.

Variation par rapport àl’année précédente (%)

(+) 217(+) 55(+) 56(+) 19(+) 71(+) 45(+) 45(+) 18

Thériaque® : base de données indépendante sur le médicament 275

Tableau 2 Principales rubriques consultées surwww.theriaque.org.Main consulted rubrics on www.theriaque.org.

Rubrique Répartition(%)

Infos médicaments 83,2MonographiesRecherche multicritèreRecherche monocritèreGénériques/équivalentsthérapeutiquesMédicaments à statut particulierCritères de choix : ASMR/SMR, RAPPE,EPAR, FIT, RMO, recommandations

Interactions — analyse d’ordonnance 14,5(In)compatibilités physicochimiques 0,9Journal 1,1

Figure 3. Informatisation du circuit du médicament etTC

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• substitution ;• recherche multicritère ;

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rateurs, 16,0 % ingénieurs informaticiens, 10,3 % infirmiers,5,0 % documentalistes.

Parmi les principales rubriques consultées sontretrouvées les monographies et l’analyse d’ordonnance(Tableau 2).

Thériaque® est intégrée dans les logiciels de prescriptionet de dispensation implantés sur tout le territoire francais(Fig. 2). L’implantation est en croissance, puisque 119établissements étaient recensés en 2005 versus 216 en 2006.

Quels sont les enjeux actuels deThériaque® dans le circuit du médicament— informatisation et sécurisation — et saparticipation au bon usage dumédicament ?

Thériaque® est donc intégrée dans une vingtaine de logi-ciels d’aide à la prescription et/ou à la dispensation. Elleparticipe ainsi à l’optimisation du circuit du médicament,répondant au « contrat de bon usage » CBU et à la préventionde l’iatrogénie.

Ce « contrat de bon usage » a été défini par le décret du24 août 2005 (publié au journal officiel du 26 août 2005). Ila pour objet de déterminer les objectifs en vue d’amélioreret de sécuriser, au sein de l’établissement, le circuit dumédicament et des produits et prestations mentionnésà l’article L. 165-1 du Code de la sécurité sociale et degarantir leur bon usage. L’établissement souscrit à desengagements sous la forme d’un programme pluriannueld’actions qui doit comporter a minima :• l’informatisation du circuit du médicament et du circuit

des produits et prestations ;• le développement de la prescription et de la dispensation

à délivrance nominative ;

• la tracabilité de la prescription, à l’administration pour

les médicaments ou à l’utilisation pour les produits etprestations ;

• le développement d’un système d’assurance qualité ;

•

s

heriaque®.omputerization of the drug-delivery system and Theriaque®.

si l’établissement est concerné, la centralisation de lapréparation sous la responsabilité d’un pharmacien destraitements anticancéreux.

Le contrat de bon usage signé entre les agences régio-ales de l’hospitalisation (ARH) et tous les établissementse soins publics et privés fait obligation d’informatisere circuit du médicament. Une base de données commehériaque® s’intègre à différents niveaux de cette informa-isation (Fig. 3).

L’objectif des logiciels intégrant tout ou partie dehériaque® est de sécuriser et optimiser les prescriptions,vec quatre niveaux progressifs.

iveau 1 : sécurisation de la prescription enonction du dossier patient

nteractions médicamenteuseslertes sur :les contre-indications, associations déconseillées, pré-cautions d’emploi, associations à prendre en compte ;les redondances de substances actives.

ontre-indications majeuresn fonction de l’âge, des allergies, des pathologies dualade, de la grossesse et des trimestres de grossesse, de

’allaitement, de l’alimentation.

iveau 2 : aide à la prescription

a base de données Thériaque® aide à la prescription en :schémas posologiques structurés pour vérifierl’adéquation des posologies/AMM : doses minimales etmaximales, fréquence minimales et maximales, duréesminimales et maximales, en fonction des caractéristiquesdu malade et des indications thérapeutiques ;

coût global de la prescription — taux de remboursement.

Gestion du remboursement des médicaments onéreux enus des GHS (T2A).

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iveau 3 : aide à la stratégie thérapeutique

SMR/SMR : niveaux

SMR différents dans une classe thérapeutique ;SMR différents en fonction des indications.

echerche par indicationrotocoleses protocoles de la base de données de Thériaque® sontomme suit :

recommandations de l’Afssaps ;recommandations de l’HAS ;protocole temporaire thérapeutique (PTT).

iveau 4 : consultation des documents sourcesxhaustifs

es suivants sont utilisés comme source de consultation :RCP ;avis de la commission de transparence, ASMR, SMR ;fiches d’information thérapeutique.

édicament virtuel

ans Thériaque®, un médicament virtuel regroupe despécialités similaires ayant la (les) même(s) substance(s)ctive(s) (même DCI ou même DCF), le même dosage, laême forme pharmaceutique (comprimé, gélule, solutionuvable. . .).

Pourquoi ? Notamment, pour permettre la prescriptionn dénomination commune (DC) : le prescripteur établit sarescription en DC et le pharmacien délivre le médicamentdapté. Il est prouvé, par ailleurs, que la prescription en DCavorise la prescription des génériques.

Afin de respecter les spécificités des AMM de certainsédicaments, il peut être nécessaire de rajouter dans cer-

ains libellés, au cas par cas, des précisions.Par exemples : préciser les indications si celles-ci sont

ifférentes dans un même groupe de spécialités simi-aires, soit « Bisoprolol® 10 mg comprimé (HTA et angor) »t « Bisoprolol® 10 mg comprimé (insuffisance cardiaque) ».

Un certain consensus existe sur le fait que certains médi-aments ne sont pas adaptés à la prescription en DC, lesssociations de plus de trois composants par exemple, lesédicaments radiopharmaceutiques. Car il ne faudrait pasue la complexité ou la longueur du libellé du médicamentrescrit sur l’ordonnance soient génératrices d’erreurs derescription.

onclusion

hériaque® a été créé pour les professionnels de santé avecour principal objectif de mettre à disposition dans un mêmeutil toutes les informations officielles réglementaires et

onsensuelles nécessaires au bon usage du médicament,ans les actes de prescription, dispensation, administra-ion au malade. À ce jour, la base de données publiqueur le médicament n’existe pas. Les informations élabo-ées et diffusées par les autorités de santé, HAS, Afssaps,

[

[

M.-C. Husson

NCa sont dispersées et accessibles de facon mal adaptéel’activité quotidienne des prescripteurs et des dispen-

ateurs. Par ailleurs, le contenu de Thériaque® ainsi quees supports de diffusion répondent aux exigences récem-ent demandées par nos autorités de santé : charte qualitées bases de données médicamenteuses de l’HAS, parallèle-ent à la certification des logiciels d’aide à la prescription

ntégrant ces bases de données, label HON pour les sitesnternet.

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