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La prise en charge de la “prostate” en médecine de ville
Dr Vincent HUPERTAN
Chef du Service d’urologie
Centre Hospitalier d’Argenteuil
Anatomopathologiquement : un processus hyperplasique(1)
Un développement initial de l’hyperplasie dans la zone de transition(2)
Expliquant le retentissement symptomatique(2)
Sans parallélisme entre le volume de la prostateet la sévérité des symptômes(2)
Hypertrophie Bénignede la Prostate et Progression
1) Bartsch G et al. Dihydrotestosterone and the concept of 5-reductase inhibition in human benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2000;37:367-80.
2) ANAES. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Mars 2003.
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate
Une hyperplasie atteignant principalement le stroma(1)
Un rôle avéré des androgènes sur le contingent stromal(1)
pas de développement d’HBP chez les hommes castrésavant la puberté
une déplétion en androgènes ou une diminution del’activité des androgènes peut entraîner une diminutionde la croissance de la prostate, voire une absence deprostate
Hypertrophie Bénignede la Prostate et Progression
1) Bartsch G et al. Dihydrotestosterone and the concept of 5-reductase inhibition in human benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2000;37:367-80.
L’HBP se définit anatomiquement par une augmentationde la taille de la prostate non due à un cancer et histologiquementpar une hyperplasie de la zone de transition(1)
Les symptômes sont de 2 types :irritatifs (pollakiurie, impériosité mictionnelle)et/ou obstructifs (dysurie, diminution du jet, gouttes retardataires)(1)
La Rétention Aiguë d’Urine (RAU) est un risque non négligeable :un homme de 60 ans ayant une espérance de vie de 20 ansprésente un risque de 23 % de développer une RAU
(2)
Hypertrophie Bénignede la Prostate (HBP)
1) ANAES. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de l’hypertrophie bénigne de la prostate - Mars 2003.2) Jacobsen SJ et al. Natural history of prostatism: risk factors for acute urinary retention. J Urol 1997;158:481-7.
L’HBP : une hyperplasiede la zone de transition(1)
1) ANAES. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de l’hypertrophie bénigne de la prostate - Mars 2003.
Schéma d’après Kirby R et al. Shared care for prostatic disease. Isis Medical Media 1994.
Zone de transitionhyperplasique
Urètre
Zonepériphérique
Zone detransition
Zonecentrale
Évaluationdes symptômes de l’HBPet de leur retentissement
Score IPSS : évaluationglobale des symptômes
Symptômes urinaires
1. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous eu la sensation que votre vessie n'était pascomplètement vidée après avoir uriné ?
2. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous eu besoin d'uriner à nouveau moins de 2heures après avoir fini ?
3. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous eu une interruption du jet d'urine, c'est-à-diredémarrage du jet, puis arrêt, puis redémarrage ?
4. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous eu des difficultés à retenir votre envied'uriner ?
5. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous eu une diminution de la taille ou de la forcedu jet ?
6. Au cours du dernier mois écoulé, avec quelle fréquenceavez-vous dû forcer ou pousser pour commencer àuriner ?
7. Au cours du dernier mois écoulé, combien de fois parnuit, en moyenne, vous êtes-vous levé pour uriner(entre le moment de votre coucher et celui de votrelever définitif du matin) ?
Qualité de vie liée aux symptômes urinaires
8. Si vous deviez vivre le restant de votre vie de cettemanière, diriez-vous que vous en seriez ?
Score total pour les symptômes urinaires :
Score total pour la qualité de vie :
TOTAL :
Trèssatisfait
0
Jamais
0
0
0
0
0
0
0
Satisfait
1
Environ 1 fois sur 5
1
1
1
1
1
1
1
Plutôt satisfait
2
2
2
2
2
2
2
2
Environ 1 fois sur 3
Partagé (ni satisfaitni ennuyé)
3
3
3
3
3
3
3
3
Environ 1 fois sur 2
Ennuyé
4
4
4
4
4
4
4
4
Environ 2 fois sur 3
Trèsennuyé
5
5
5
5
5
5
5
5
Presquetoujours
ANAES. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de l’hypertrophie bénigne de la prostate - Mars 2003.
Évaluer l’efficacité d’Avodart dans l’HBP, en particulier sur : la symptomatologie urinaire l’évolutivité de l’HBP
[incidence de la Rétention Aiguë d’Urine (RAU)]
L’effet d’Avodart sur la gêne ressentie par le patienta également été mesurée[questionnaire BII (Benign prostatic hyperplasia Impact Index)]
Roehrborn CG, Boyle P, Nickel C et al. Efficacy and safety of a dual inhibitor of 5-alpha-reductase types 1 and 2 (dutasteride) in men with benign prostatic hyperplasia. Urology 2002;60:434-41.Dossier d’AMM Avodart 2002.
Objectif principal desétudes pivotales
Âge 50 ans
Diagnostic d’HBP (examen clinique comportant un TR)
Score AUA-SI 12 (symptômes modérés à sévères)
Volume prostatique 30 cm3 (échographie transrectale)
Débit urinaire maximal (Qmax) 15 ml/s
Volume urinaire résiduel 125 ml
Roehrborn CG, Boyle P, Nickel C et al. Efficacy and safety of a dual inhibitor of 5-alpha-reductase types 1 and 2 (dutasteride) in men with benign prostatic hyperplasia. Urology 2002;60:434-41.
Études pivotales :principaux critères d’inclusion
Une réduction de 57 %du risque de RAU (p < 0,001)
Roehrborn CG, Boyle P, Nickel C et al. Efficacy and safety of a dual inhibitor of 5-alpha-reductase types 1 and 2 (dutasteride) in men with benign prostatic hyperplasia.Urology 2002;60:434-41.
Incidence de la RAU (%)
Roehrborn CG, Boyle P, Nickel C et al. Efficacy and safety of a dual inhibitor of 5-alpha-reductase types 1 and 2 (dutasteride) in men with benign prostatic hyperplasia. Urology 2002;60:434-41.
Un profil de tolérance favorable : effetsindésirables à 2 ans liés au traitement (> 1 %)
Placebo Avodart® (dutastéride)
(n = 2 158) (n = 2 167)Effets indésirables n (%) n (%)
Tous types confondus 303 (14) 412 (19)
Troubles de l'érection 86 (4,0) 158 (7,3)
Diminution de la libido 46 (2,1) 91 (4,2)
Troubles de l'éjaculation 17 (0,8) 48 (2,2)
Gynécomastie* 16 (0,7) 50 (2,3)
* incluantgonflementet/ou tensionmammaire
Traitement des symptômes modérés à sévèresde l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP)
Réduction du risque de rétention aiguë d’urineet de chirurgie chez les patients avec des symptômesmodérés à sévères de l’HBP
en pratique :indications
Résumé des Caractéristiques du Produit Avodart 2003.
Chez les patients traités par Avodart
pendant 6 mois ou plus, le taux de PSA doit êtremultiplié par 2 pour pouvoir être interprété par rapport
aux valeurs de référence des hommes non traités
Cet ajustement permet au dosage du PSA de conserverainsi sa sensibilité et sa spécificité et maintenir sa
capacité à détecter un cancer de la prostate
en pratique :suivi du taux de PSA
Résumé des Caractéristiques du Produit Avodart 2003.
Le rapport PSA libre sur PSA total n’est pas modifié parl’administration d’Avodart®. Ce rapport peut donc être
utilisé pour le dépistage du cancer prostatique sans qu’ilsoit nécessaire de réaliser un ajustement
CombATCombination of Avodart and Tamsulosin
• 4y Rand Clin Trials double-blind• Avodart• Tamsulosin• Bi-therapy
• 4844 patients• > 50 ans• Prostate volume >= 30 cc, PSA >=1,5 ng/ml
Siami P et al., Combination therapy with dutasteride and tamsulosine in med with moderate-to-severe benign prostatic hyperplasia: the CombAT trial rationale and study design, Contemporary Clinical Trials (2007), doi:10.1016
