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2 : I'anti VIH nouveau La FDA a donné son feu vert au T-20, I'enfuvirtide ou Fuzeon @, de Roche Pharma, qui inaugure une nouvelle classe thérapeutique pour l'infection à VIH. II s'agit d'une molécule, CO-développéeavec la biotech Trimeris, capable de bloquer l'entrée du virus dans les cellules immunitaires CD4 par inhibition de la fusion VIH-membrane cellulaire. Les inhibiteurs de fusion (une seconde molécule est en CO-développementchez Trimeris) devraient empêcher la réplication du VIH par les globules blancs et per- mettre la restauration de l'immunité des sujets séropositifs. C 'est un traitement radicale- ment différent des molécules jusque-là disponibles, qui péné- trent dans les cellules et ciblent les enzymes virales impliquées dans la réplication. Le dossier Fuzeonm a bénéficié, aux Etats- Unis comme dans l'union euro- péenne, d'une procédure accélé- rée (fast track status). Selon une récente estimation, entre 30 et 50 010 des séropositifs avec charge virale mesurable sont por- teurs d'une souche de VIH résis- tante à au moins un anti-rétroviral (ARV). Les possibilités d'un chan- gement de protocole thérapeutique sont limitées. Ces patients vont pouvoir bénéficier d'un traitement tout a fait nouveau, dont l'efficacité contre les virus résistants aux ARV a été démontrée. Roche a présenté l'été dernier, à la 14' Conférence internationalesur le sida, les résul- tats de deux études cliniques de phase 3 de 24 semaines : TORO 1 et TORO 2, comparant le traite- ment conventionnel seul avec ce- lui-ci, plus le T-20. Parallèlement, cette conférence a insisté sur I'aug- mentation spectaculaire (dramatic) des résistances aux anti-viraux conventionnels. Résultat meilleur qu'attendu TORO 1, aux États-uniset au Bré- sil, a montré en données brutes que l'ajout de I'enfuvirtide au schéma d'ARV a permis de réduire la char- ge virale à des niveaux indétectables (< 400 copiesImL) et d'améliorer la réponse immunitaire chez deux fois plus de patients (37 010) que ceux dont le traitement ne com- portait pas le T-20 (1 6 010) ; la char- ge virale était même inférieure à 50 copieslmL chez 20 010 des patients recevant I'enfuvirtide,contre 7 010. TORO-2, en Europe et en Austra- lie, a confirmé TORO l : 28 010 de patients recevant le T-20 avec char- ge virale indétectable (< 400 co- pies1mL) à 24 semaines contre 14 010, moins de 50 copies/mL chez 12 010 contre 5 010. De plus, la nouvelle molécule a mon- tré un certain niveau de . protec- tion contre l'échec thérapeutique ou la rdute durant les 24 semaines d'expérimentation. Pour Roche et Trimens, les résultats TORO sont meilleurs qu'attendus pour des séropositifs porteurs d'un VIH résistant, et justifient la pres- cription précoce de I'anti-viral. En prévision de la demande sur Fuzeona,Roche a investi dès 2000 dans ses capacités de production en préVision d'une forte demande dés avril-mai 2003. Fuzeon" est administré en injection sous-cutanéebi-quotidienne. Mise à part une irritation au point d'in- jection, les études cliniques n'ont pas noté d'effets indésirables par- ticuliers, seulement 3 % des pa- tients ont quitté les études. Roche commercialise 3 inhibiteurs de pro- téase dont les ventes ont diminué de 21 010 en 2002. e. Ici, on aurait ahné savoir si les hsnçaistes) - conses B;IR rpbhliste * (7 %). Les hbm icilt rga 7i % Uw intsnogis au cours de de dépistage tapide OOR) de l'angine l'année s8$% pwr une an*, Ti % pour deux ana- ?)iaitunwrton:46%enont lyses,7YpaiirbiPb,5%p~urqurtrect13%pourclnq que l'Assurance-maladie a bien fait ou plw wit r mny~ne 3 3 anaiysas par Français, dont pagne a les antiiiquss, c' 81 & pmchs par un m6dscin (et les aubes 1). quesiion subsidiaire : nmt l'inte.on de subir des ss e m i a au Labm. anlfyees dans l'année i venir ? Oui, répondent 8 % des pam qull y a y inbmg6a : anaiyw d'urine, glycémie, cholestérolémie, artères - bou- Lk tût de gnr~ww - femmes uniquement, nous précise-t- . La cholest~.mlé%i oa. 4iioRtio11, las clients anivent 1 Ils sont bien informés sw la @Ji % d'entre eux, dont 87 % des femmes). ûù ? 1 la tetevWon et dans la presse. J.-M. M. (1) üiquâte télaphonique, réalisée du 25 au 30 octobre c'est d'abord 2W2 auprès d'un échantillon de 600 personnes, représen- trW de la papulitlon imnçalse

Une enquête du SFRL : les Français et leurs analyses de biologie médicale

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Page 1: Une enquête du SFRL : les Français et leurs analyses de biologie médicale

2 : I'anti VIH nouveau La FDA a donné son feu vert au T-20, I'enfuvirtide ou Fuzeon @, de Roche Pharma, qui inaugure une nouvelle classe thérapeutique pour l'infection à VIH. II s'agit d'une molécule, CO-développée avec la biotech Trimeris, capable de bloquer l'entrée du virus dans les cellules immunitaires CD4 par inhibition de la fusion VIH-membrane cellulaire. Les inhibiteurs de fusion (une seconde molécule est en CO-développement chez Trimeris) devraient empêcher la réplication du VIH par les globules blancs et per- mettre la restauration de l'immunité des sujets séropositifs.

C 'est un traitement radicale- ment différent des molécules

jusque-là disponibles, qui péné- trent dans les cellules et ciblent les enzymes virales impliquées dans la réplication. Le dossier Fuzeonm a bénéficié, aux Etats- Unis comme dans l'union euro- péenne, d'une procédure accélé- rée (fast track status). Selon une récente estimation, entre 30 et 50 010 des séropositifs avec charge virale mesurable sont por- teurs d'une souche de VIH résis- tante à au moins un anti-rétroviral (ARV). Les possibilités d'un chan- gement de protocole thérapeutique sont limitées. Ces patients vont pouvoir bénéficier d'un traitement tout a fait nouveau, dont l'efficacité contre les virus résistants aux ARV

a été démontrée. Roche a présenté l'été dernier, à la 14' Conférence internationale sur le sida, les résul- tats de deux études cliniques de phase 3 de 24 semaines : TORO 1 et TORO 2, comparant le traite- ment conventionnel seul avec ce- lui-ci, plus le T-20. Parallèlement, cette conférence a insisté sur I'aug- mentation spectaculaire (dramatic) des résistances aux anti-viraux conventionnels.

Résultat meilleur qu'attendu TORO 1, aux États-unis et au Bré- sil, a montré en données brutes que l'ajout de I'enfuvirtide au schéma d'ARV a permis de réduire la char- ge virale à des niveaux indétectables

(< 400 copiesImL) et d'améliorer la réponse immunitaire chez deux fois plus de patients (37 010) que ceux dont le traitement ne com- portait pas le T-20 (1 6 010) ; la char- ge virale était même inférieure à 50 copieslmL chez 20 010 des patients recevant I'enfuvirtide, contre 7 010.

TORO-2, en Europe et en Austra- lie, a confirmé TORO l : 28 010 de patients recevant le T-20 avec char- ge virale indétectable (< 400 co- pies1mL) à 24 semaines contre 14 010, moins de 50 copies/mL chez 1 2 010 contre 5 010.

De plus, la nouvelle molécule a mon- tré un certain niveau de . protec- tion contre l'échec thérapeutique ou la r d u t e durant les 24 semaines d'expérimentation. Pour Roche et Trimens, les résultats

TORO sont meilleurs qu'attendus pour des séropositifs porteurs d'un VIH résistant, et justifient la pres- cription précoce de I'anti-viral. En prévision de la demande sur Fuzeona, Roche a investi dès 2000 dans ses capacités de production en préVision d'une forte demande dés avril-mai 2003. Fuzeon" est administré en injection sous-cutanée bi-quotidienne. Mise à part une irritation au point d'in- jection, les études cliniques n'ont pas noté d'effets indésirables par- ticuliers, seulement 3 % des pa- tients ont quitté les études. Roche commercialise 3 inhibiteurs de pro- téase dont les ventes ont diminué de 21 010 en 2002.

e. Ici, on aurait ahné savoir si les hsnçaistes) - conses B;IR rpbhliste * (7 %). Les hbm icilt rga 7i % Uw intsnogis au cours de

de dépistage tapide OOR) de l'angine l'année s8$% pwr une an*, Ti % pour deux ana- ?)iaitunwrton:46%enont lyses,7YpaiirbiPb,5%p~urqurtrect13%pourclnq que l'Assurance-maladie a bien fait ou plw wit r m n y ~ n e 3 3 anaiysas par Français, dont pagne a les antiiiquss, c' 81 & p m c h s par un m6dscin (et les aubes 1).

quesiion subsidiaire : nmt l'inte.on de subir des ss e m i a au Labm. anlfyees dans l'année i venir ? Oui, répondent 8 % des pam qull y a y inbmg6a : anaiyw d'urine, glycémie, cholestérolémie, artères - bou- L k tût de g n r ~ w w - femmes uniquement, nous précise-t- . La cholest~.mlé%i oa. 4iioRtio11, las clients anivent 1 Ils sont bien informés

sw la d é @Ji % d'entre eux, dont 87 % des femmes). ûù ? 1 la tetevWon et dans la presse.

J.-M. M.

(1) üiquâte télaphonique, réalisée du 25 au 30 octobre c'est d'abord 2W2 auprès d'un échantillon de 600 personnes, représen-

trW de la papulitlon imnçalse