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7 actualités Actualités pharmaceutiques n° 493 Février 2010 U n nombre croissant de produits de santé doivent être conservés, faute de quoi ils subiraient une altération majeure, entre + 2 °C et + 8 °C, ce qui requiert, de la part du pharmacien, une bonne maîtrise de la chaîne du froid. C’est la raison pour laquelle l’Ordre national des pharmaciens a récemment publié un texte de référence expliquant aux officinaux les différentes mesures et étapes à suivre en matière de conser- vation des produits de santé thermosensibles (PST). Les Recommandations relati- ves à la gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre + 2 °C et + 8 °C à l’officine a été réalisé sous la direction de Jean Arnoult, président du Conseil régional de l’Ordre des pharmaciens du Nord Pas-de-Calais. Elles complètent d’autres recommandations déjà publiées par les industriels et les entrepri- ses en gros : Recommandations relatives aux Bonnes pra- tiques de gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre 2 et 8 °C ; Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé ; Recommandations pour l’archivage de la docu- mentation relative aux produits pharmaceutiques. E. D. L association du clopi- dogrel et d’un inhibi- teur de la pompe à protons (IPP) est très fréquente en pratique clinique. En effet, les IPP sont prescrits entre autres pour réduire le risque d’hémorragies gastro-intesti- nales chez les patients traités par aspirine. Cependant, le clopidogrel est métabolisé en un métabolite actif au niveau de l’isoen- zyme CYP2C19 du cyto- chrome P 450 et les IPP exer- cent une inhibition compétitive à ce niveau, à des degrés variables suivant les molé- cules. Ainsi, une réduction de l’effet antiplaquettaire du clopidogrel est observée. Une diminution significa- tive de l’effet antiplaquet- taire a été mise en évidence en cas d’association avec l’oméprazole (Mopral ® ) par une étude randomisée 1 . Une autre étude randomisée 2 a retrouvé des résultats semblables avec le lansoprazole (Lanzor ® ), montrant une augmentation des récidives de syndrome coronarien aigu d’environ 40 % versus non prescription d’IPP. Le pantoprazole (Pariet ® ) est le seul IPP possédant une affinité moindre pour l’isoen- zyme CYP2C19. Ainsi, il n’est pas associé à une augmentation d’événements cardiovasculai- res. L’association IPP/clopido- grel autres que le pantoprazole doit donc être évitée. Les anti-H 2 , comme la cimétidine (Tagamet ® ) ou la ranitidine (Raniplex ® ) consti- tuent une alternative théra- peutique chez les patients à risque 3, 4, 5, 6, 7 . François Pillon Docteur en pharmacie, Dijon (21) [email protected] Conservation La chaîne du froid expliquée au pharmacien Interaction Une interaction médicamenteuse à prendre en compte au comptoir : IPP/clopidogrel i © DR Pour télécharger ces outils de référence : www.ordre.pharmacien.fr, rubrique “documents de référence”. Références 1. Gilard M et al. Influence of omeprazole on the antiplatelet action of clopidogrel associated with aspirin: the randomized, double-blind OCLA (Omeprazole CLopidogrel Aspirin) study. J Am Coll Cardiol 2008; 51: 256-60. 2. Small DS et al. Effects of the proton pump inhibitor lansoprazole on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of prasugrel and clopidogrel. J Clin Pharmacol 2008; 48: 475-84. 3. Juurlink DN et al. A population-based study of the drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel. CMAJ 2009; 180: 713-18. 4. MHRA/CHM. Clopidogrel and proton pump inhibitors: interaction. Drug Safety Update 2009; 2 (12): 2-3. 5. EMEA. Public statement on possible interaction between clopidogrel and proton pump inhibitors (issued 29th May 2009). Available at: www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/32895609en.pdf (accessed 09/07/09). 6. FDA. Early communication about an ongoing safety review of clopidogrel bisulfate (marketed as Plavix) (issued 26th January 2009). Available at: www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm079520.htm (accessed 09/07/09). 7. Ho PM et al. Risk of adverse outcomes associated with concomitant use of clopidogrel and proton pump inhibitors following acute coronary syndrome. JAMA 2009; 301: 937-44. Destination Québec ? Dans le cadre de l’entente Québec-France en matière de reconnaissance mutuelle des qualifications professionnelles, quatre nouveaux arrangements de reconnaissance mutuelle (ARM) dans le domaine de la santé ont été signés le 27 novembre 2009. Les professions concernées sont les médecins, les pharmaciens, les sages-femmes et les dentistes. E. D. Source www.sante- sports. gouv.fr E. D. © DR

Une interaction médicamenteuse à prendre en compte au comptoir : IPP/clopidogrel

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7 actualités

Actualités pharmaceutiques n° 493 Février 2010

Un nombre croissant de produits de santé doivent être conservés,

faute de quoi ils subiraient une altération majeure, entre + 2 °C et + 8 °C, ce qui requiert, de la part du pharmacien, une bonne maîtrise de la chaîne du froid. C’est la raison pour laquelle l’Ordre national des pharmaciens a récemment publié un texte de référence expliquant aux officinaux les différentes mesures et étapes à suivre en matière de conser-

vation des produits de santé thermosensibles (PST).Les Recommandations relati-ves à la gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre + 2 °C et + 8 °C à l’officine a été réalisé sous la direction de Jean Arnoult, président du Conseil régional de l’Ordre des pharmaciens du Nord Pas-de-Calais.Elles complètent d’autres recommandations déjà publiées par les industriels et les entrepri-ses en gros : Recommandations

relatives aux Bonnes pra-t i q u e s d e gestion des produits de santé soumis à la chaîne du froid entre 2 et 8 °C ; Recommandations de bonnes pratiques appliquées au transport des produits de santé ; Recommandations pour l’archivage de la docu-mentation relative aux produits pharmaceutiques. �

E. D.

L’ association du clopi-dogrel et d’un inhibi-teur de la pompe à

protons (IPP) est très fréquente en pratique clinique. En effet, les IPP sont prescrits entre autres pour réduire le risque d’hémor ragies gastro-intesti-nales chez les patients traités par aspirine.Cependant, le clopidogrel est métabolisé en un métabolite actif au niveau de l’isoen-zyme CYP2C19 du cyto-chrome P 450 et les IPP exer-cent une inhibition compé ti ti ve à ce niveau, à des degrés variables suivant les molé-cules. Ainsi, une réduction de l’effet antiplaquettaire du clopi do grel est observée. Une diminution significa-

tive de l’effet antiplaquet-taire a été mise en évidence en cas d’association avec l’oméprazole (Mopral®) par une étude randomisée1. Une autre

étude randomisée2 a retrouvé des résultats sembla bles avec le lansoprazole (Lanzor®), montrant une augmentation des récidives de syndrome coronarien aigu d’environ 40 % versus non prescription d’IPP. Le pantoprazole (Pariet®)

est le seul IPP possédant une affinité moindre pour l’isoen-zyme CYP2C19. Ainsi, il n’est pas associé à une augmentation

d’événements cardiovasculai-res. L’association IPP/clopido-grel autres que le pantoprazole doit donc être évitée. Les anti-H2, comme la

cimétidine (Tagamet®) ou la ranitidine (Raniplex®) consti-tuent une alternative théra-peutique chez les patients à risque3, 4, 5, 6, 7. �

François Pillon

Docteur en pharmacie, Dijon (21)

[email protected]

Conservation

La chaîne du froid expliquée au pharmacien

Interaction

Une interaction médicamenteuse à prendre en compte au comptoir : IPP/clopidogrel

i

© D

R

Pour télécharger ces outils de référence :

www.ordre.pharmacien.fr, rubrique “documents

de référence”.

Références1. Gilard M et al. Influence of omeprazole on the antiplatelet action of clopidogrel associated with aspirin: the randomized, double-blind OCLA (Omeprazole CLopidogrel Aspirin) study. J Am Coll Cardiol 2008; 51: 256-60.

2. Small DS et al. Effects of the proton pump inhibitor lansoprazole on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of prasugrel and clopidogrel. J Clin Pharmacol 2008; 48: 475-84.

3. Juurlink DN et al. A population-based study of the drug interaction between proton pump inhibitors and clopidogrel. CMAJ 2009; 180: 713-18.

4. MHRA/CHM. Clopidogrel and proton pump inhibitors: interaction. Drug Safety Update 2009; 2 (12): 2-3.

5. EMEA. Public statement on possible interaction between clopidogrel and proton pump inhibitors (issued 29th May 2009). Available at: www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/32895609en.pdf (accessed 09/07/09).

6. FDA. Early communication about an ongoing safety review of clopidogrel bisulfate (marketed as Plavix) (issued 26th January 2009). Available at: www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm079520.htm (accessed 09/07/09).

7. Ho PM et al. Risk of adverse outcomes associated with concomitant use of clopidogrel and proton pump inhibitors following acute coronary syndrome. JAMA 2009; 301: 937-44.

Destination Québec ?Dans le cadre de l’entente

Québec-France en matière

de reconnaissance mutuelle des

qualifications professionnelles,

quatre nouveaux arrangements

de reconnaissance mutuelle (ARM)

dans le domaine de la santé ont été

signés le 27 novembre 2009.

Les professions concernées

sont les médecins, les

pharmaciens, les sages-femmes

et les dentistes. �

E. D.

Sourcewww.sante-sports.gouv.fr

E. D.

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