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Abbott Molecular France
12 Rue de la Couture Rungis
Une solution sans compromis, entre
performance analytique et productivité opérationnelle
AMD.14192-FR Novembre 2019
✓Marquage FDA et/ou CE-IVD : Marqué CE- IVD
✓Milieu(x) cytologique(s) de validation : SurePath™ Preservative Fluid(BD) (sans pré-chauffage) et ThinPrep® PreservCyt® Solution (Hologic Inc)
✓Principes de la technique (ADN ou ARN) :
Détection de l’ADN en PCR temps réel
✓Matériel ouvert ou fermé : Fermé sur Alinity m
✓Capacité (nb de tests en nb d’h et nb de tests/an) :
450 tests sur ~12h, 115 000 tests / an / Alinity m
✓Le plus de la solution (un seul critère) :
Sensibilité clinique répondant aux critères de Meijer pour le dépistage primaire de l’HPV ,
et test ADN répondant aux recommandations de la HAS (2/10/2019).AMD.14192-FR Novembre 2019
ALINITY M HPV HREXPRESSION DES RESULTATS DES GÉNOTYPES
QUALITATIVE DETECTION OF 14 HIGH-RISK HPV GENOTYPES IN ONE REACTION
Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2
DÉTECTION QUALITATIVE DES 14 GÉNOTYPESÀ HAUT RISQUE EN 1 SEULE RÉACTION
AMD.14192-FR Novembre 2019
TEST ALINITY M HR HPVCONTRÔLE INTERNE CELLULAIRE
Le contrôle interne cellulaire permet
• Adéquation cellulaire
• Efficacité d'extraction de l'échantillon
• Efficacité d'amplification
CONTRIBUE
A la confiance accrue dans les résultats étayant
les intervalles de dépistage et le suivi
appropriés
Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2AMD.14192-FR Novembre 2019
ALINITY M HR HPV UNE VALIDATION SOLIDE
Meijer et al. Int J Cancer.2009; 124(3):516-20)Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2ELN E240722341-19-004/ A000428717
* Non-inferiority score** Specimens from screening population (women > 30 years); clinical status confirmed by histology*** ~30% positive by hc2
Répond entièrement aux recommandations internationales pour le dépistage primaire (Meijer et al. 2009)
AMD.14192-FR Novembre 2019
300 résultats en ~ 8h
Capacité de chargement de 20 coffrets réactifs identiques
ou différents, à bordsoit1920 tests en
permanence
115 minutes pour les 12 premiers résultats
Vrai Random Access
Accès continue aux réactifs et consommables
• Gestion de l’inventaire à bord• Visualisation des courbes de PCR • Gestion des QC
ALINITY MCARACTÉRISTIQUES MAJEURES
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TROUSSE ALINITY M HR HPV
Milieux utilisables et marqués CE
Réactifs de PCR en Temps Réel
• Test ADN pour la détection qualitative de 14 génotypes à Haut Risque en 1 seule réaction
• Contrôle interne Cellulaire intégré à chaque test
• Génotypage individuel du 16,18,45 et des 2 groupes à Haut Risque
• Réactifs lyophilisés ,stables 30 jours à bord
• Aucune reconstitution à l’extérieur de l’instrument
Gestion de l’inventaire à
bord de l’instrument
• Suivi de la péremption et de la stabilité à bord
• Traçabilité des lots pour tous les réactifs, affichable avec chaque résultat
• Visualisation des courbes de PCR
• Gestion des courbes de Levey-Jenning et règles de Westgard
Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit
ThinPrep® PreservCyt® Solution (Hologic Inc)
SurePath™ Preservative Fluid(BD)
Phase Analytique
Phase Pré-analytique
Pot de cytologie
Une automatisation complète de la phase pré-analytique au rendu de résultats HPV
Solution PhasePost-
Analytique
SIL
Tubes à bouchonsperçables
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WORKFLOW ALINITY M HR HPV
9
Analyse des données via AbbottLink afin d’augmenter l’efficacité des interventions et limiter les impacts sur votre flux d’analyse
Ligne directe dédiée à la Biologie Moléculaire, francophone et adresse email
Equipe de terrain dédiée à la Biologie Moléculaire et à votre site : Ingénieur SAV et Ingénieur d’application
RESSOURCES ABBOTT MOLECULAR
UNE ÉQUIPE SPÉCIALISÉE EN BIOLOGIE MOLÉCULAIRE
Une aide à l’Accréditation
AMD.14192-FR Novembre 2019
Venez nous retrouver sur le stand Abbott du congres HPV Eurogin
AMD.14192-FR Novembre 2019
Vos contacts Abbott Molecular France
Alain Bitbol, Directeur Marketing
Tél: 06 64 49 77 35 et 01 45 60 25 41
Claire Nguyen, Ingénieur d’Affaires
Tél: 06 64 49 77 25
Mélanie Foissey, Ingénieur d’Affaires
Tél: 06 64 49 77 23AMD.14192-FR Novembre 2019
Merci de votre attention
• Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou dans la (les) notice(s) d’utilisation du (des) réactif(s).
• Mandataire: Abbott Allemagne
• AMD.1492-FR.
• Novembre 2019
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