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kyÉchangeur Pharma-line S de Alfa LavalPharma-line S échangeur thermique tubulaire et à deux brides support de tube

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ApplicationsL’échangeur Pharma-line S est utilisé dans les systèmes d’eaupharmaceutiques, notamment les circuits d’eau injectable (WFI) etd’eau purifiée (PW), et pour le chauffage ou le refroidissement desproduits pharmaceutiques.

Principes de fonctionnementL’échangeur Pharma-line S est conçu conformément aux directivesASME BPE, USP et cGMP. Dans l’échangeur Pharma-line, il n’y apas de risque de mélange entre le produit et le fluide de chauffage oude refroidissement (service), grâce à la conception tubulaire à deuxbrides. Le produit circule dans les tubes, tandis que l’agent de servicecircule selon un débit croisé autour des tubes, à l’intérieur de la coque.L’agent de service est confiné dans la coque par la première bride dutube, tandis que la seconde bride confine le produit. La fuite de l’undes fluides est alors détectable visuellement.

5300-0011

Brides support de tubes

Fig. 1. Les deux brides support de tube empêchent la contaminationcroisée entre le produit et l’agent de refroidissement/chauffage.

DONNÉES PHYSIQUES

Pièces en acier en contact avecle produit : . . . . . . . . . . . . . 316L (tubes sans soudure)Joints d’étanchéité : . . . . . . . PTFE (conformité FDA & certification

USP classe VI)Raccordements : . . . . . . . . . Plaque NAC pour raccordement au

tri clamp côté tube et aux brides côtéservice

Gamme standardL’échangeur Pharma-line de Alfa Laval est un échangeur thermiquetubulaire et à deux brides support de tube spécialement conçu pourles industries pharmaceutique et biotechnologique. Il est disponibledans un certain nombre de tailles standard et respecte les normesd’hygiène strictes imposées par les autorités de contrôle et l’industrie.

L’échangeur Pharma-line S est disponible en 21 modèles, tous deconception de tubes en U adaptés à la plupart des applications.

La gamme des produits Pharma-line se décline en 2 séries :Pharma-line S - Conception standardPharma-line P - Conception standard et conception personnaliséesur demande

InstallationLes pieds réglables permettent un positionnement flexible. LePharma-line S peut être installé soit en position horizontale, soit enposition verticale, en fonction des exigences spécifiques. Pour faciliterl’installation, des anneaux de levage sont fixés sur les unités.

DONNÉES TECHNIQUES

Surface de transfertthermique : . . . . . . . . 0,1 m2 – 4 m2

Température nominale : de -10 °C à 150 °CPression nominale : . . . FV/10 barCodes de récipients souspression : . . . . . . . . . PED. Licence de fabrication et TSG chinois

disponiblesSoudage : . . . . . . . . . conforme à SS-EN-IOS 15614-1, EN 287-1,

EN-1418 ASME IXFinition de surface despièces en contact avec leproduit : . . . . . . . . . . Poli mécaniquement avec Ra<0,5 µm.

Options : Documentation• Isolation en laine minérale (ASTM C795) avec placage en acier

304inoxydableConception hygiéniqueL’échangeur Pharma-line S ne comporte pas de tronçon mort etpeut être complètement vidangé côté produit. Toutes les piècesde l’échangeur Pharma-line S sont polies mécaniquement avecRa<0.5 µm. Les tubes de l’échangeur Pharma-line S sont lisses etles tubes en U sont pliés selon un rayon plus large que celui requisdans ASME BPE. Le Pharma-line S se nettoie facilement et peut êtrestérilisé à la vapeur. Les joints ont reçu la certification USP classe VIet sont conformes à FDA.

L’échangeur Pharma-line est livré avec la documentation de qualificationAlfa Laval LavalQ-doc, qui inclut :• des schémas approuvés et calculs signés par l’organisme notifié• la liste de soudeurs, procédure de soudage et qualification des

soudeurs• 3.1les certificats sur les matériaux, la pression et les pièces en acier

en contact avec le produit• Conformité FDA et certificats USP classe VI, joints• Rapport et procédure de test de pénétration liquide• Certificat de rugosité de surface• Rapport de contrôle dimensionnel• Certificat de test de pression signé par l’organisme notifié• Identification (signe technique)• Certificat de système qualité• Documents CE

Unités, mesures standard (approximatives) [mm]

Type

Coque OD

(mm)

Taille des buses

Tube

Taille de buse

bride A B CPharma-line S 1 [mm]Pharma-line S 1 - 0.1 76 1" DN50 1150 225 195Pharma-line S 1 - 0.3 89 1" DN50 1150 225 195Pharma-line S 1 - 0.4 101 1" DN50 1150 225 195Pharma-line S 1 - 0.6 114 1 1/2" DN50 1150 230 195Pharma-line S 1 - 0.7 141 2" DN80 1150 260 245Pharma-line S 1 - 1.1 141 2" DN80 1150 260 245Pharma-line S 1 - 1.2 168 2" DN80 1150 260 245Pharma-line S 2 [mm]Pharma-line S 2 - 0.3 76 1" DN50 2150 225 195Pharma-line S 2 - 0.6 89 1" DN50 2150 225 195Pharma-line S 2 - 1.0 101 1" DN50 2150 225 195Pharma-line S 2 - 1.3 114 1 1/2" DN50 2150 230 195Pharma-line S 2 - 1.4 141 2" DN80 2150 260 245Pharma-line S 2 - 2.4 141 2" DN80 2150 260 245Pharma-line S 2 - 2.6 168 2" DN80 2150 260 245Pharma-line S 3 [mm]Pharma-line S 3 - 0.4 76 1" DN50 3150 225 195Pharma-line S 3 - 1.0 89 1" DN50 3150 225 195Pharma-line S 3 - 1.6 101 1" DN50 3150 225 195Pharma-line S 3 - 2.0 114 1 1/2" DN50 3150 230 195Pharma-line S 3 - 2.2 141 2" DN80 3150 260 245Pharma-line S 3 - 3.7 141 2" DN80 3150 260 245Pharma-line S 3 - 4.0 168 2" DN80 3150 260 245

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C

BA

5300-0010

M1

M2

T2T1

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Planification buse

Article Service Faces Norme et dimensionsT1 Entrée du tube Plaque NAC pour Tri-clamp Compatible ASME BPET2 Sortie du tube Plaque NAC pour Tri-clamp Compatible ASME BPEM1 Entrée de la coque bride à collerette à souder en bout DIN2635/EN1092-1M2 Sortie de la coque bride à collerette à souder en bout DIN2635/EN1092-1

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ESE00376FR 1312

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