La France et les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Une étude réalisée pour le compte du
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante2
Le LEEM publie une étude réalisée par AEC Partners sur la bioproduction et présentant lesMédicaments de Thérapie Innovante comme un enjeu stratégique pour l’avenir.
Le 8ième Conseil Stratégique des Industries de Santé (CSIS) définit la filière des Médicaments de thérapieinnovante (MTI) en France en termes de développement, d’industrialisation et de production (axe III).
Le CSIS lance le nouveau Contrat Stratégique de Filière (CSF) avec comme axes de travail :
- Bioproduction et technologies de rupture
- Antibiorésistance
- Intelligence artificielle- Internationalisation des entreprises- Accompagnement au
développement des entreprises- Formation et développement des
compétences
Le LEEM publie une étude réalisée par MabDesign sur les MTI en France (acteurs et produits)présentant un état des lieux de cette filière en France.
C o n t ex t e
Janvier 2018
Juillet 2018
Février 2019
Novembre 2019
C l a s s i f i c a t i o n d e s M T I
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante3
I . T h é r a p i e G é n i q u e
C e l l u l e C A R - T
I I I . I n g é n i e r i e c e l l u l a i r e
Substance active contenant un acidenucléique recombinant dans un objectifthérapeutique.
Cellule ou tissus ayant fait l’objet d’unemanipulation pour en modifier lescaractéristiques biologiques etpossédant des propriétés deréparation / régénération.
Cellule ou tissus ayant fait l’objetd’une manipulation pour enmodifier les caractéristiquesbiologiques et possédant despropriétés thérapeutiques.
I I . T h é r a p i e c e l l u l a i r e
T h é r a p i e G é n i q u e
I V . M é d i c a m e n t s c o m b i n é s d e t h é r a p i e i n n o v a n t e
Thérapies combinant les technologies d’ingénierie cellulaire et/outissulaire à un dispositif médical.
T h é ra p i e s gé n i q u e e t c e l l u l a i re e n d é ve l o p p e m e n t
Nombre de Sociétés
36
84
Nombre de Produitsuniques
Pharma : 2 ; 6%
Biotech/PME : 26 ; 72%
Public : 8 ; 22%
Type de Sociétés
Données issues de GlobalData, mai 2019
84 produits répartis dans 100 programmes :- 71 programme de recherche (R&D et
PréClinique)- 29 études clinique de médicaments
candidats (Phase I à III)
Note : De nombreuses sociétés et équipes de recherche travaillent sur le développement dethérapies MTI. Ces programmes non référencés car trop précoces impliquent potentiellementune sous-évaluation du nombre total de projets en développements
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante4
Programmes de Recherche
Médicaments candidats
T h é ra p i e s gé n i q u e e t c e l l u l a i re : e s s a i s c l i n i q u e s *
0
5
10
15
20
25
30
* Essais cliniques en cours (recrutement ou non; sur invitation)dont le sponsor est une société française
Indications des essais cliniques actuellement en réalisation en France
9; 14%
30; 48%
15; 24%
2; 3%
7; 11%
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Données issues de GlobalData, mai 2019
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante5
Phases des essais cliniques
A c t e u rs d e l a f i l i è re : d é ve l o p p e u rs e t s u p p o r t s
La France, avec 36 entités, présente un nombre important de
développeurs de MTI. Si on ajoute à ces entités les différentes
sociétés proposant des services de développement et de
bioproduction (CRO, CMO, CDMO) on observe alors un paysage de
plus de 110 acteurs dans la filière des MTI en France.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Académique Biotech Structurenationale
Pharma Association
0
5
10
15
20
25
CRO CDMO CMO
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante6
Domaine d’expertise des acteurs de la filière MTI
43%
33%
14%
6%4% uniquement Thérapie Cellulaire
uniquement Thérapie Géniquenon CAR-T
Thérapie Cellulaire et ThérapieGénique
Ingénierie Cellulaire
uniquement Thérapie Géniquede type CAR-T Cell
A c t e u rs d e t h é ra p i e c e l l u l a i re *
Université de Nantes
OGD2
EFS Atlantic Bio GMP
Genethon
Les laboratoires Servier
PDC Line Pharma
EFS St Ismier
Erytech Pharma
Cellectis
EFS Île de France
Sangamo
Phenocell
NIH & Organismes Publics
Invectys
Novartis
Hopitaux de Paris
FlashTherapeutics
EFS Toulouse
Cell-easy
EFS Besançon
Université de Besançon
R&D Biotech
Chiesi
TreeFrogs
Takeda
Emercell
Université de Reims
LTK Pharma
Karvinolys
Organic Vaccines
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante
*Malgré les efforts joints de MabDesign et du groupe de travailpour assurer l’exhaustivité, il est possible que certains acteurs nesoient pas listés. Si tel est le cas : merci d’écrire à[email protected]
Données issues de GlobalData7
A c t e u rs d e t h é ra p i e gé n i q u e *
3
Genethon & Telethon
Les laboratoires Servier
NIH & Organismes Publics
BrainVectis
Invectys
Novartis
Hopitaux de Paris
Chiesi
Eyevensys
Lysogene
GenSight
Horama
AlmaBio Therapeutics
Flash Therapeutics
EFS Toulouse
InVivoGen Therapeutics
Medesis Pharma
OGD2
InCellArt
EFS Atlantic Bio GMP
SparingVisionTransgene
Dynacure
Université de Nancy
Vivet Therapeutics
Theravectys
Eukarys
Onxeo
Sanofi
Données issues de GlobalDataLa France et les Médicaments de Thérapie Innovante8
Honing Bioscience
LTK Pharma
ABL Europe
Polyplus
Proteogenix
ABL Europe
Bioviron
Polytheragène
*Malgré les efforts joints de MabDesign et du groupe de travailpour assurer l’exhaustivité, il est possible que certains acteurs nesoient pas listés. Si tel est le cas : merci d’écrire à[email protected]
A c t e u rs d ’ i n gé n i e r i e t i s s u l a i re *
EFS Ile de France
GoLiver Therapeutics
CellProthera
Anagenesis Biotechnologies
Celogos
ABCell Bio
Ingestem
Poetis
Lymphobank
Med’Inn Pharma
Cti Biotech
TBF-Lab
Episkin
TBF Lab
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante9
Données issues de GlobalData
Bgene Genetics
Cell-Easy
UniverCell Biosolutions
Kaly-Cell
*Malgré les efforts joints de MabDesign et du groupe de travailpour assurer l’exhaustivité, il est possible que certains acteurs nesoient pas listés. Si tel est le cas : merci d’écrire à[email protected]
L a F ra n c e d a n s s o n e nv i ro n n e m e nt
36 Sociétés100 Programmes*
11 Sociétés22 Programmes*
51 Sociétés149 Programmes*
40 Sociétés74 Programmes*
11 Sociétés37 Programmes*
Données issues de GlobalData
10 La France et les Médicaments de Thérapie Innovante
* Programmes de recherche et/ou dedéveloppement clinique qui incluent unproduit développé par une société du pays
L e s M T I a u x E t a t s - U n i s
500 Sociétés1500 Programmes*
Données issues de GlobalData
11 La France et les Médicaments de Thérapie Innovante
* Programmes de recherche et/ou dedéveloppement clinique qui incluent unproduit développé par une société du pays
S t r u c t u ra t i o n d e l a f i l i è re M T I – C o n c l u s i o n
La France et les Médicaments de Thérapie Innovante12
Structuration de la filière MTI en France :
- Filière dynamique, tant par le nombre de ses acteurs que par le nombre de produits en développement- Ecosystème relativement bien implanté en France (en comparaison des autres pays européens)- Des acteurs présents en France sur l’ensemble de la chaine de valeur
Les facteurs clefs de succès nécessaires à la création et au développement d’une filière des MTI en France sont de :
- Créer un annuaire technologique offrant lisibilité et visibilité aux acteurs de la filière- Assurer l’existence d’un continuum d’innovation entre l’académique et l’industriel via :
- Le soutien technologique dans le cadre d’appels à projets pour favoriser l’innovation- L’accompagnement financier des sociétés par des outils adaptés à la biotech
- Mettre en place un lieu/plateforme d’échange entre les acteurs de la filière- Adapter les procédures d’accès au marché aux MTI- Faire de la France un pôle d’excellence en matière de supply chain des MTI- Harmoniser/simplifier le cadre juridictionnel régissant les MTI (statut « d’OGM thérapeutique », encadrement
des importations, etc)