Programme des systèmes pour l’amélioration de l’accès aux produits et
services pharmaceutiques (SIAPS) Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Sameh SaleebDirecteur Adjoint Technique, SIAPS
Séminaire sur les politiques pharmaceutiques OMS/EPM - Genève, Suisse
15-19 Avril, 2013
Rôle de SIAPS dans le renforcement des systèmes pharmaceutiques nationaux
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Plan de présentation
• Aperçu du programme SIAPS• L’ objectif de SIAPS et ses Résultats Intermédiaires• Approche de SIAPS pour le renforcement des
systèmes• Rôle de la coordination au niveau du pays • Exemples d'interventions au niveau des pays• Voie a suivre
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Évolution jusqu'au programme SIAPS• Projet régional de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques
[Eastern Caribbean Drug Service]• 1986 – 1990
• Programme de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques (RPM)• 1992 – 1999
• Programme de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques RPM Plus (RPM Plus).• 2000 – 2008
• Programme de Renforcement des Systèmes pharmaceutiques (SPS)• 2007 – 2012
• Programme des systèmes pour l’amélioration de l’accès aux produits et services pharmaceutiques (SIAPS)• 2011 – 2016
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Présence mondiale du programme SIAPS/SPS en 2013
AT dans > 27 paysBureaux dans 22 paysPersonnel au niveau mondial de 360+> 80 % du personnel parvenant des pays hôtes
SIAPSAngolaBangladeshBrésilBurundiCamerounRépublique dominicaine*RDCÉthiopieGuinéeHaïti*Jordanie*LesothoLiberiaMaliMozambiqueNamibiePhilippinesAfrique du SudSoudan du SudSwazilandTadjikistan*Turkménistan*Ouzbékistan*UkraineVietnam*
SPS A/AAfghanistanKenya
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But et Objectif du SIAPS – le Mandat• But• Garantir la disponibilité de produits
pharmaceutiques de qualité et de services efficaces pour obtenir les résultats escomptés
• Objectif• Promouvoir et utiliser une méthodologie de
renforcement des systèmes en cohérence avec l'Initiative Globale de Santé (GHI) qui aboutisse à un impact sur la santé à la fois positif et durable.
Résultats sur la santé
Services
Produits
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Résultats intermédiaires de SIAPS
• Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique
• Renforcement des capacités individuelles, organisationnelles et institutionnelles des services et la gestion de l'approvisionnement des produits pharmaceutiques
• Résoudre les questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique
• Renforcement des stratégies et mécanismes financiers pour améliorer l'accès aux médicaments
• Amélioration des services pharmaceutiques pour atteindre les résultats de santé escomptés
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SIAPS – Domaines clés de l'assistance technique dans le paysPrincipaux domaines d'assistance technique Nombre de pays recevant
actuellement un soutienPNP / Systèmes de réglementation 9Sélection des produits/GTS/LME 13Sécurité des médicaments et Pharmacovigilance 11
Utilisation rationnelle/Observance/PC/RAM 13
Financement 8Quantification 9Approvisionnement 13Gestion de l'inventaire et des dépôts 9Distribution 10
SIGL/SIGP 18Réforme des programmes scolaires pharmaceutiques 6
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Approche SIAPS de renforcement des systèmes de santé
AnalyseInitiatives
internationales de santé
Contexte local
État de la santé
Systèmes de santé
Stratégie basée sur
des données factuelles
Résultats et Impact pérennes sur la santéen cohérence avec :
Les plans stratégiques du pays et
Les objectifs de santé du gouvernement des États-Unis et de l'USAID
Monitorage et évaluation de la performance
Amélioration de la
couverture médicale
et de l'accès aux interventions basées
sur des données
factuelles
GouvernementMinistère de la Santé, autres ministères, organismes réglementaires, décideurs
Communautépatients,
consommateurs, soignants, société
civile
Prestataires publics et privés, ONG, secteur commercial,
associations professionnelles
Meilleure performan
ce du système de santé
Gouvernance
InformationFinancement
Prestations de services
Ressources
humainesProduitsmédicaux
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Se focaliser sur les partenariats et la coordination : POURQUOI ?• Les activités du secteur pharmaceutique sont souvent
pluridisciplinaires et nécessitent la coordination et l'implication de nombreuses parties prenantes
• Sert à éviter les sources d'inefficacités et les doublons et identifier les écarts
• Fournit l’occasion de développer une synergie entre les activités planifiées
• Permet la participation des parties prenantes et leur engagement dans le processus de mise en œuvre
• Déclencher le processus d'appropriation des pays et la pérennité des interventions.
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Se focaliser sur les partenariats et la coordination : Avec Qui ?• Ministères de la Santé
• Services de pharmacie• Programmes de lutte contre les maladies, par ex. paludisme, TB, etc. • S&E, formation, autres• Services départementaux et établissements de santé
• Autres Ministères par ex. Finance, Commerce, etc.• Organismes de réglementations pharmaceutiques• Organismes para-étatiques, par ex. CA• Associations professionnelles• Universités• Bailleurs de fonds
• ONG / Communautés • Secteur Privé
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Se focaliser sur les partenariats et la coordination : Comment ?• Planifier les interventions de RSP autour et en
synergie des systèmes existants• Chercher des leviers et des opportunités synergiques• Appuyer les mécanismes de coordination, dès que
possible• Assurer l'appropriation locale et la mise en œuvre
conjointe de toutes activités; dès la planification jusqu’à l'évaluation
• Assurer des plans de sortie et de transition
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RI No 1 : Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique (1)
• Intervention : Soutien du Swaziland pour le developpement de la loi de 2012 sur les produits pharmaceutiques et la loi de 2012 sur le contrôle des médicaments et substances connexes
• Résultat: Base sur la PPN déjà soutenu par l’OMS, série d’ateliers consultatifs; les lois ont été développées et approuvées.
• Intervention: Collaboration avec la DPM/MT en Haïti pour le développement de la Politique pharmaceutique nationale
• Résultat: consultation pour les priorites; ateliers consultatifs et travaux d’equippes pour determiner les objectifs de la PPN et la redaction de la politique; draft de la PPN qui est en cours d’etre revue.
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RI No 1 : Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique (2)
• Intervention: Soutien de l'organisme national de réglementation pharmaceutique (DPM) en RDC en vue de la création d'un comité pour l'enregistrement des médicaments
• Résultat: réunions trimestrielles du comité. En moins de deux ans, ~ 700 médicaments ont été enregistrés, améliorant l'accès aux médicaments
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RI No 2 : Renforcement des capacités de gestion des produits et services pharmaceutiques (1)
• Intervention: Mise en oeuvre du (PLDP) en Afrique du Sud dans 7 provinces, ciblant les gestionnaires de pharmacies
• Résultat: 0 % à 68 % - Niveau de stock adequat
0 % à 100 % - Enregistrement adequat des données
70 % - Amélioration de l'étiquetage
17 % - Réduction des erreurs médicamenteuses
13,85 % - Amélioration de l'utilisation rationnelle des médicaments
4,1 % à 0,7 % - Diminution de la valeur des médicaments périmés
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RI No 2 : Renforcement des capacités de gestion des produits et services pharmaceutiques (2)
• Intervention: Soutien au HUP/Vietnam pour la réforme et le développement des programmes de formation en gestion de l'approvisionnement pharmaceutique (PSM) pour les étudiants en pharmacie avant et après la licence
• Résultat attendu: Amélioration des compétences en gestion de la chaîne d'approvisionnement pour un bon fonctionnement du système , ce qui est indispensable pout l'amélioration de l'accès aux médicaments
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RI No 3 : Résolution des questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique (1)
• Intervention: Soutien et collaboration avec le Ministère de la Santé en Guinée, au Mali et au Burundi pour l'accès au SIGL existant, et la conception d'un système permettant la transmission des données de stock et de comsommation vers le niveau central
• Résultat attendu: Les données de SIGL sont produites, transmises et utilisées pour l'établissement de la quantification et le suivi des stocks, permettant ainsi une amélioration de l'accès des patients aux intrants
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RI No 3 : Résolution des questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique (2)
• Intervention: Manque de capacité pou suivre les approvisionnements en produits contraceptifs au Bangladesh et les ruptures de stock récurrentes ont déclenché l'élaboration et la mise en place d'un système en ligne pour le suivi de l'approvisionnement
• Résultat:Les responsables du gouvernement bangladais sont désormais en mesure de suivre les niveaux de l'approvisionnement et des livraisons Ainsi que de gérer les approvisionnements au niveau central de manière efficace, efficiente et transparente
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RI No 4 : Stratégies et mécanismes financiers renforcés pour améliorer l'accès aux médicaments (1)
• Intervention: Se basant sur les rapports de ruptures de stock d'ARV en RD, SIAPS a fourni un soutien pour une étude approfondie de la quantification des besoins en ARV et identifier les financements requis pour les ARV en 2013
• Résultat: À court terme - Identification et documentation d'un écart de financement de 3,7 millions d’USD qui sont obtenus par le pays ;
À moyen terme - identification des traitements non rationnels. Une fois cette amélioration réalisée, elle se traduira par une réduction des coûts et du financement nécessaire dans les années à venir.
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RI No 4 : Stratégies et mécanismes financiers renforcés pour améliorer l'accès aux médicaments (2)
• Intervention:Soutien à l'Afrique du Sud pour l’appel d'offre en approvisionnement en ARV pour 2013/2014 – achats groupés, réduction de la taille de l'emballage de 30 à 28, introduction des FDC, et analyse comparative des prix
• Résultat:Économies réalisées de 2,2 milliards de ZAR, équivalent à ~ 311 million d'USD
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RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants, visant l'amélioration des résultats de santé
• Intervention: Le SIAPS et son prédécesseur le SPS, ont réalisé plus de 200 rénovations d'établissements de santé et de pharmacies en Éthiopie, fournissant également le matériel nécessaire, notamment des étagères, palettes et classeurs
• Résultat: Confidentialité du counseil pour le patient
Gestion pertinente de l'inventaire
Entreposage adéquat des médicaments
Utilisation améliorée des documents de contrôle de stock et des dossiers de patients concernant les médicaments
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Avant Après
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RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (1)
• Problème : Taux élevé d'utilisation d'antibiotiques prophylactiques lors des césariennes
• Intervention proposée • Amélioration du traitement antibiotique
préventif lors de césariennes au sein de 3 hôpitaux du secteur public
• Collaboration avec des groupes locaux pluridisciplinaires
• Développement de protocoles et procédures spécifiquement hospitalières
• Mise en place du protocole à l'aide de la méthode de l'amélioration continue de la qualité (CQI)
http://www.fotosearch.com/ARP124/lc03_birth_c/
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RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (2)
Composante Élément clé de l'interventionLeadership et Gouvernance
• Rôles bien définis des différentes parties prenantes à l'aide des protocoles et procédures • Création et engagement des comités pharmaceutiques et thérapeutiques (CPT) & des
comités de lutte contre les infections• Efforts interdisciplinaires et coordination entre les différents prestataires de santé,
départements et unités
Ressources humaines
• Information des différentes parties prenantes sur les données factuelles récentes au niveau international, bonnes pratiques et recommandations• Formation technique du personnel pour optimiser les compétences• Renforcement des capacités tout le long du cycle d'amélioration de la qualité
Informations • Définir les indicateurs clés afin de suivre les progrès longitudinaux au fil du temps• Usage de fiches de travail, registre des césariennes et outil de suivi Excel pour la saisie
des données
Finances • Choix d’un ABP d'un bon rapport coût efficacité sur données factuelles • Analyse et surveillance des coûts
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RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (3)
Composante Élément clé de l'interventionPrestations de services
• Élaboration de normes de protocoles et procédures, basées sur des données factuelles• Choix de l'antibiotique approprié • Spécification de l'usage opportun et approprié• Spécification du nombre de doses
• Soins pharmaceutiques et suivi du patient à l'aide d'appels téléphoniques pour les infections du site opératoire (SSI)
Produits médicaux
• Assurer la disponibilité de l'antibiotique prophylactique privilégié (Céfazoline) pour usage hospitalier (non disponible au début du programme)
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RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (4)
Indicateurs Résultat% de patients traités à l'aide de l'antibiotique approprié (Céfazoline)
Augmentation de 0 % à 86 %
Première dose d'antibiotique prophylactique administré au moment opportun
Augmentation de 0 % à 92 %
Nombre approprié de doses d'antibiotique prophylactique administrées
Augmentation de 0 % à 88 %
Nombre de cas d'infections du site opératoire par rapport au nombre total de césariennes
1,59 % (compatible avec taux internationaux)
Diminution du coût moyen de l’ABP par cas, en pourcentage
79 %
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Voie a suivre• Besoin de démontrer que les interventions RSP peuvent
amener une différence !• Développement d'un cadre de mesure et outils pour le suivi et
l’évaluation des interventions RSP et établir des indicateurs appropriés pour RSP
• Consensus et Pilotage • Investissement en RSP ou bien en programmes d’urgences
humanitaires ? - Nécessité d'un équilibre• Plaidoyer auprès des bailleurs de fonds
• Systèmes de coordination au niveau des pays sont très efficace pour RSP• Les pays ont besoin d'être les responsables principaux de cette
coordination et d’en faire de cette coordination leur priorité
Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé.
Meilleurs résultats pour la santé…
Merci pour votre attention!