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LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ

Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale

Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l’économie nationale \ 2

Le G5 santéUn cercle de réflexion qui rassemble les principales entreprises françaises de la santé et des sciences du vivant

Un secteur stratégiqueChiffre d’affaires France : 5,4 Mds eurosEffectifs : 46 300 salariésSites installés en France : 85

Des acteurs de dimension mondialeChiffre d’affaires Monde : 35 Mds eurosPart de marché Monde : 6,5 %Part de l’international dans CA : 90 %

Les 5 grandes ambitions du G5 santé


> Faire reconnaître l’apport des industries des sciences de la vie en tant qu’acteur essentiel de la santé publique en France ;

> Contribuer au rétablissement de la compétitivité de la France dans le domaine des biens de santé, avec une politique industrielle ambitieuse ;

> Poursuivre un engagement fort au service de l’excellence de la recherche biomédicale française et de la compétitivité de la France en R&D face à une concurrence internationale intense ;

> Développer l’accès des patients aux solutions de santé, grâce à une vision renouvelée des politiques d’évaluation, d’accès au marché et de régulation ;

> Soutenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies, ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade et de sa maladie.


Le G 5 participe au débat avec son livre banc

1. Une filière au service de la santé des Français

2. Les industries de santé, au cœur de grands enjeux pour la France

3. Ensemble, relever les défis de l’avenir : les 10 propositions du G5 santé

LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ

Un secteur stratégique au service de la santé des Français

et de l’économie nationale

LIVRE BLANC 2012


1.Une filière au service de la santé des Français



La santé, fruit d’un engagement collectif

L’état de santé des Français est le fruit de l’engagement collectif d’un système performant, dans lequel les industries de santé ont toute leur part.

La place des industries de santé est reconnue au travers des grandes instances de dialogue avec les pouvoirs publics :> Conseil stratégique des industries de santé

(CSIS) ;> Comité stratégique de filière (CSF)

« Industries et technologies de santé ».

Patients

Établissements de santé

Professions de santé

Recherche biomédicale

Autorités sanitaires

Industries de santé

Assurance maladie

obligatoire et complémen

taire



Les industries de santé, une filière industrielle à part entière

Diagnostics

Établissements de santé

Export

Dispositifs médicaux

Pharmacies d’officine

Productionschimique,

pharmaceutique, biochimique

Distribution

Vaccins

PME, Biotechs

Médicaments

Centre dedécisions

Autorités publiques

Pôles decompétitivité

R&DR&D

Recherche publique



Le rôle stratégique des industries de santé

L’emploi et la réindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du débat public.Près de 900 usines et 100 000 emplois industriels ont été perdus en France depuis 3 ans.La reconquête industrielle et la préservation de l’emploi sont des défis majeurs pour les pouvoirs publics.

Dans un contexte de crise économique sans précédent, les industries de santé sont un atout majeur pour le pays

Pour l’emploi> 210 000 emplois en France

> G5 santé : 46 300 emplois dans 17 régions

> Sanofi 1er employeur privé du Grand Lyon

> bioMérieux 3e employeur du Grand Lyon

> Pierre Fabre 2e employeur en Midi- Pyrénées

Pour la compétitivité> 5e secteur exportateur

excédentaire

> 7,3 Mds € d’excédent de la balance commerciale française 2010

Pour l’indépendance sanitaire> Diversité des portefeuilles et des

solutions proposées aux Français,

> Disponibilité des stocks,

> Réactivité face aux crises sanitaires

Pour l’innovation> Industries de santé : 6 Mds €

de R&D en France

> G5 santé : 2,5 Mds € de R&D en France

> G5 santé : 1/3 de la totalité des dépenses françaises de recherche en sciences du vivant

> Le G5 santé emploie 13 000 chercheurs en France



Des industries engagées auprès des pouvoirs publics

Le G5 santé se félicite des mesures récentes :

l Création de l’Agence d’évaluation de la recherche et de l’enseignement supérieur (Aeres) ;

l Création des pôles de recherche et d’enseignement supérieur (Pres) ;

l Mise en place de l’Agence nationale de la Recherche (ANR) ;

l Création de l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (Aviesan) et de l’Alliance pour la recherche et l’innovation des industries de santé (Ariis) ;

l Participation à diverses fondations universitaires issues de la loi LRU : Strasbourg, Toulouse, Bordeaux, ClermontFerrand…

l Implication dans l’animation et le financement des pôles de compétitivité : Medicen (ÎledeFrance), Lyonbiopôle (RhôneAlpes), CancerBioSanté (MidiPyrénées), NutritionSantéLongévité (Nord PasdeCalais) ;

l Fondation InNaBio Santé et Fondation Pierre Denicker ;

l Souscription au Fonds InnoBio ;

l Financement de la Fondation Alzheimer dès sa création ;

l Plan cancer ;

l Plan maladies rares.

l Implication dans l’animation et le financement des Cancéropôles régionaux : Cancéropôle du Grand SudOuest (Toulouse), Cancéropôle d’ÎledeFrance ;

l Investissements d’avenir (Institut de recherche technologique, instituts hospitalouniversitaires) ;

l Dotation pour l’Inserm Transfert Initiative.

Le G5 santé participe aux dispositifs suivants :


2.Les industries de santé au cœur de grands enjeux pour la France

Quatre défis contemporains


2. au cœur de grands enjeux pour la France

1. Répondre aux besoins de santé des Français

2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée

3. Conserver une filière performante dans un monde médical en mutation

4. Préserver le leadership de la France en matière de santé dans la compétition internationale



Les industries de santé font partie des solutionsl Effort de R&D important pour couvrir les besoins :

le G5 santé représente 1/3 des dépenses de recherche françaises totales en sciences du vivant

l Nombreuses innovations en portefeuille dans les aires thérapeutiques prioritaires : Alzheimer, Cardiométabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins…

Le message du G5 santé

Nombre d’études développées par le G5 santé dans les champs prioritaires pour la santé publique, sur total

8

9

Alzheimer

Phase I

8

10

Cardio–métabolisme

5

5

Maladies rares

Phase II et III

6

8

Vaccins

G5 santé

Total(Source : AEC Partners, 2010)

1. Répondre aux besoins de santé croissants des Français



2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée

Le contexte réglementaire est source de risques et de faiblessesl Politique des produits de santé éparpillée

entre plusieurs acteurs

l Fiscalité spécifique lourde

l Critères de cotation des produits de santé « SMR ASMR ISP » trop complexes

l Politiques de baisses de prix imprévisibles

l Absence de reconnaissance d’innovations ayant pourtant obtenu une AMM européenne

l Critique de la visite médicale (loi décembre 2011)

Études proposées à la France

Études réalisées en France

Proportion d’études cliniques proposées et réalisées en France

(2008-2010)50 %45 %40 %35 %30 %25 %20 %15 %10 %

5 %0 %

2008 2010(Source : Leem/Ariis)

La France n’attire plus la recherche clinique



l Limitation de l’accès au marché de l’innovation

entraîne un risque de perte de chance pour les

patients

l Le prix du médicament ne peut pas être la seule

variable d’ajustement des politiques de maîtrise

des coûts, it doit reconnaître l’innovation

l Le financement de l’innovation passe en partie

par le prix des produits commercialisés

l la gouvernance de l’innovation peut et doit être

réformée.




3. Conserver une filière dynamique dans un monde médical en mutationUne révolution médicale en cours : approche globale et convergence des soins

Approche globale du patient

Prise en charge personnalisée

Médecine régénératrice

Télésanté, télémédecine

Médecine préventive

Nouvelles technologies

Diagnostic au lit

du malade

La convergence des soins

Des politiques fortes de soutien,

notamment à la R&D publique et privée

afin de positionner les industries

de santé sur les technologies et

solutions de santé les plus porteuses.



4. Préserver le leadership français dans la compétition internationale

Le G5 santé regroupe des champions français à l’international

Leaders mondiaux en :

l Médicament . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre

l Vaccin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sanofi Pasteur

l Diagnostic in vitro et microbiologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . bioMérieux

l Peptide et toxine .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ipsen

l Dermocosmétique vendue en pharmacie . . . . . . . . . . . . . . . . Pierre Fabre

l Médicament dérivé du plasma .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . LFB



Les défis posés par la concurrence internationale De nombreux pays ont des politiques de soutien

de l’industrie nationale ou déploient d’importants

efforts pour attirer les industries de santé

Part de marché des produits médicaux

et pharmaceutiques français dans

les exportations de la zone euro (en %)

(Source : COE RexecodeEurostat)

1999 2011

25

20

15

10

5

0

20,2

13,2

Renforcer l’action publique en faveur de la compétitivité industrielle, l par un renforcement global de la compétitivité du

travail en France : coût, fluidité du marché du travail

l par une politique industrielle orientée vers le soutien

à la production nationale de produits de santé.



3.Ensemble, relever les défis de l’avenir


Les 10 propositions du G5 santé en 2012

Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé2. Respecter l’innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l’impact

des réformes sur les industries de santé3. Structurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France 4. Favoriser l’emploi et la formation aux métiers des industries de santé

Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations5. Refonder l’accès au marché et encourager l’innovation6. Créer une instance interministérielle d’arbitrage

Développer une politique de recherche concertée7. Préserver le Crédit d’impôt recherche et développer les partenariats public/privé8. Permettre aux industries de santé de maintenir une R&D de haut niveau

Promouvoir la place de la France à l’international9. Favoriser l’émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT)10. Soutenir le développement international des entreprises de santé au service d’une véritable diplomatie sanitaire


3. Ensemble, relever les défis de l’avenir

Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé

La reconnaissance de la place stratégique des industries de santé françaises constitue le fondement d’un dialogue efficace entre tous les acteurs.

Le G5 santé souhaite porter une vision commune ambitieuse.

Au travers notamment des grandes instances à pérenniser : CSIS et le CSF santé.

1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé

2. Respecter l’innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l’impact des réformes sur les industries de santé

> La valeur thérapeutique crée de la valeur économique.

> Les politiques de régulation et de fixation des prix doivent intégrer la logique industrielle.

> Étendre l’obligation d’études d’impact des décisions publiques aux conséquences sur la filière des industries de santé.



Reconnaître l’utilité économique et sociétale de la filière de santé

> Adopter la Notion de Service Sociétal et Environnemental Rendu (SSER)

> Appuyer l’émergence de nouvelles filières à fort potentiel d’industrialisation : médecine régénératrice, médecine cellulaire…

> Élaborer une Charte des relations interentreprises

> Associer les acteurs pour répondre à de grands enjeux de santé publique

3. Structurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France

4. Favoriser l’emploi et la formation aux métiers des industries de santé

> Créer un guichet unique pour la mise en adéquation offre/demande de compétences

> Réaliser une cartographie des besoins d’emplois et de formation en France, par métiers

> Encourager la mutualisation des plateformes de recherche publique

> Intégrer les logiques industrielles dans la formation aux métiers de la santé



Rénover la gouvernance de l’accès au marché des innovations

> Instaurer des critères objectifs et durables de fixation des prix

> ASMR : élargir la notion d’amélioration (observance aux traitements, sécurisation des approvisionnements)

> Évaluer le médicament tout au long de son cycle de vie

> Créer une plateforme d’enregistrement rapide pour les innovations de rupture

5. Refonder l’accès au marché et encourager l’innovation 6. Créer une instance interministérielle d’arbitrage

> Lisibilité accrue des critères d’évaluation, basés sur la gravité de la pathologie

> Études postAMM en vie réelle, > Définition de la place

de chaque produit dans les stratégies thérapeutiques, par la Commission de la Transparence de la HAS

> Réévaluation des produits en fonction des études post AMM

> Placée au niveau interministériel

> Arbitre des grands équilibres financiers, sanitaires, industriels, et de recherche

> Pérenniser le CSIS



Développer une politique de recherche concertée

> Un dispositif qui a fait ses preuves pour soutenir l’effort de R&D des industries de santé

> Dont le coût est en cours de stabilisation

> Un outil efficace à améliorer mais à ne pas abandonner.

7. Préserver le Crédit d’impôt recherche et développer les partenariats public/privé

8. Permettre aux industries de santé de maintenir une R&D de haut niveau

> Faire de l’ARIIS, de l’ANR et de l’AVIESAN de véritables pôles de pilotage des partenariats

> Développer les pôles de compétitivité ; améliorer les relations interpôles

> Partenariats public/privé – PME innovantes et grands groupes.

> Politique de recherche publique lisible

> Priorités public/privé partagées> Implication dans le pilotage

de l’allocation des ressources> Plans d’action nationaux renforcés> Plan national pour les formations

et carrières mixtes.



Promouvoir la place de la France à l’international

> Favoriser les projets de R&D et d’industrialisation multitechnologiques ambitieux

> Améliorer le financement des nouveaux produits de rupture

> Être pilote en France dans la définition des standards et normes

> Accompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE, Ubifrance et les initiatives de type Innobio

9. Favoriser l’émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT)

10. Soutenir le développement international des entreprises de santé au service d’une véritable diplomatie sanitaire

> Créer un crédit export pour les PME de santé

> Développer des partenariats stratégiques entre universités internationales

> Déployer une véritable diplomatie sanitaire à destination des zones d’influence françaises

Le G5 santé appelle les pouvoirs publics à œuvrer pour consolider la capacité des industries de santé françaises à être un outil d’influence efficace au service de la diplomatie française (dons de médicaments, levier de négociations...).



Des convictions à partager

Les sujets fondamentaux sur lesquels une vision partagée est un préalable à l’action.

1. Améliorer la gouvernance de l’accès au marché et de la fixation des prix

Pour concilier accès à l’innovation, performance industrielle et maîtrise des dépenses de santé

Réfléchir ensemble à l’amélioration de la gouvernance

Le prix finance l’investissement, la R&D, la santé du futur et rémunère l’effort d’innovation.

2. Favoriser la recherche pour favoriser la recherche nécessaire pour poursuivre de grands objectifs stratégiques

Les politiques de santé doivent poursuivre de grands objectifs stratégiques :> sécurité et indépendance sanitaire ;> attractivité économique de la France ;> compétitivité française sur le marché mondial.

G5 santé • 65, quai Georges-Gorse – 92650 Boulogne-Billancourt Cedex – France • http://g5.asso.fr