Mardi 20 mai

L’open innovation au service de la haute technicité biomédicale

Christophe PAGNOULLE, Physiol

Avec le soutien de :

www.physiol.eu

« L’OPEN INNOVATION, QUAND L’ALTRUISME DEVIENT UNE CONDITION D’EFFICIENCE »

LIEGE, 20 MAI, 2014

LE PROJET PLAN MARSHALL « LIONEL »

PHYSIOL SA – POINTS DE REPÈRES

•  Conception, fabrication et distribution de lentilles intraoculaires sur le site du Parc Scientifique de Liège

•  Spin-off de l’Université de Liège, créée en 1986 par le Prof. Delmelle

•  Vente en Belgique via son équipe commerciale et en France via sa filiale commerciale (Toulouse)

•  Membres du personnel, 2014: 85 collaborateurs à Liège), 22 à Toulouse

•  Budget 2014: près de 220.000 lentilles dans les prévisions

•  87% de la production 2013 furent destinés à l’exportation

•  88% du CA 2013 est issu de produits brevetés

•  Certification ISO 9001:2008 et ISO 13485:2012

VISION Nous contribuons à l’amélioration de la qualité de vue et donc de vie des patients. MISSION Au service du monde ophtalmologique, nous concevons, fabriquons et proposons des lentilles intraoculaires innovantes, répondant aux exigences de qualité les plus strictes.

CHIRURGIE DE LA CATARACTE

 CATARACTE              LENTILLE  INTRAOCULAIRE  

DÉJÀ AU MOYEN-ÂGE !!!!

SOCIO-ÉCONOMIE DE LA CATARACTE

•  19 millions de cataractes par an dans le monde (1,2 milliard USD)

•  3,7% de croissance

•  1 personne/5 à partir de 65 ans, 2 personnes/3 à partir de 85 ans

•  Belgique 100.000/an, France 600.000/an…

•  Puissance focale de la lentille calculée pour assurer après l’implantation de la lentille intraoculaire la vision de loin sans port de lunettes = RENDRE SIMPLEMENT LA VUE

•  Puissance de l’implant (entre -10 et 35 D par incrément de 0.5 D) fonction du patient (longueur axiale de l’œil et puissance de la cornée).

OBJECTIFS DE LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE

Œil myope

Œil emmétrope

Œil hypermétrope

+  10  dioptries  

+  30  dioptries  

+  20  dioptries  

Plan  FOCA

L  =  ré.n

e  

Posi.

on    

len.

lle    

dans  l’œil  

LENTILLES DE DIFFÉRENTES PUISSANCES FOCALES EN STOCK SELON L’ŒIL DU PATIENT

HAPTICS

OPTIC

LENTILLE INTRAOCULAIRE (LIO): DESIGN

LENTILLE INTRAOCULAIRE (LIO): BIOMATERIAUX

FABRICATION (DIAMOND TURNING ET FRAISAGE)

LE CONSTAT EN 2008

(avant « LIONEL »)

•  La crise bancaire et financière de l'automne 2008 est la seconde phase de la crise financière de 2007-2010, après la crise des sub-primes de l'été 2007 et le temps fort de la crise économique mondiale de 2007-2009.

•  Cette seconde phase touche tous les pays du monde. •  « krach de l'automne 2008 »

CRISE BANCAIRE ET FINANCIERE DE L’AUTOMNE 2008

La crise peut-elle être une opportunité pour innover ?

« C’est toujours dans les crises que les choses importantes surviennent dans le savoir, qu’il soit scientifique, artistique, politique ou religieux. La société occidentale s’est construite sur des crises successives »

"LA CRISE COMME OPPORTUNITÉ D’INNOVATION" (B. STIEGLER *)

* Philosophe et directeur de l’Institut de recherche et d’innovation (IRI) du centre Pompidou.

LE CONSTAT EN 2008 DANS NOTRE SEGMENT D’ACTIVITE •  Environnement concurrentiel (consolidation en cours : moins d’acteurs, mais plus

importants et puissants) •  Accélération du cycle R&D et diminution du « time to market » •  Accessibilité au know-how (retro-engineering aisé via de nouvelles techniques de

mesures, internet, 3D printing…) pour PhysIOL, mais aussi pour les concurrents •  Open innovation (plateforme d’innovation internet…, ex: Innocentive) = changement

de paradigme dans les processus R&D ATTENTION: •  En même temps, environnement règlementaire plus exigeant •  Diminution du remboursement des soins de santé

(menace sur nos prix de vente/transfert) PAS DE SALUT POUR LES PMEs SANS INNOVATION

LE CONSTAT EN 2008: PHYSIOL EST UN SUIVEUR PRECOCE •  Physiol trop petit (commercialement) pour imposer un

produit innovant sur le marché s’est «contenté » jusqu’alors d’agir en tant que SUIVEUR PRECOCE avec des PRODUITS AUSSI VOIRE PLUS PERFORMANTS que les concurrents.

•  Etre le « premier » est parfois dangereux… quand on a pas les reins assez solides….. (ex: Yakult… mais, Nokia n’a pas osé la tablette…)

EXEMPLE: SYSTÈME PRECHARGE

LA CHIRURGIE DE LA CATARACTE EST LIMITÉE PAR LA PRESBYTIE

On ne restaure pas le pouvoir d’accommodation de l’œil par l’implantation d’une lentille intraoculaire (presbytie persiste): vision de loin corrigée après implantation de la lentille, mais nécessité d’une correction (lunettes) pour voir de près (33 cm) et à distance intermédiaire (66 cm)

FAR object

NEAR object

Focalization point moves backward

Without accommodation

NEAR object

Accommodation

Change of refractive POWER of the HUMAN lens by changing curvature

PRESBYTIE= PERTE D’ACCOMMODATION

EMERGENCE DU SEGMENT PREMIUM EN 2008 (CORRECTION DE LA PRESBYTIE) •  La chirurgie de la cataracte devient une chirurgie réfractive

apportant un réel confort visuel (indépendances aux lunettes) en plus de restaurer la simple vision

•  Alternative aux méthodes LASER de correction de la vision •  Produit REFRACTIF plus complexe avec un apport technologique

élevé (et des marges plus élevées) à LIO PREMIUM •  Seuls les grands labos (Alcon, Abbott…) commercialisent ces

lentilles PREMIUM.

LES PMEs DONT PHYSIOL ACCUSENT UN RETARD DE DEVELOPPEMENT DANS LE SEGMENT PREMIUM

Constat  :    Pas  les  ressources,  ni  les  compétences  en  interne  pour  relever  ce  défi    Besoins  :    •  compétences  transversales  :  op.que    –  mécanique  de  précision  –  biologie  –    simula.on  –  techniques  de  fabrica.on  -­‐    chimie  •  ressources  financières  •  ressources  humaines  R&D    •  idées  “out  of  the  box”  condiCon  sine  qua  none  pour  

innover    

 

 

 

 

PhysIOL se devait de développer un produit dans le segment premium pour rester dans la course !

•  Plan  Marshall  •  Pôle  Mecatech  •  Région  wallonne  (Liège):  compétences  pointues  dans:  

-­‐  Spa.al  (CSL,  AMOS)  -­‐  Mécanique  de  précision  (AMOS)    -­‐  Op.que  (CSL,  Open  Engineering,  Lambda-­‐X)  -­‐  Biotech  (GIGA)  -­‐  Matériaux  (ULG,  SIRRIS)  

•  Liège  Science  Park    

à  OPTIQUE  SPATIALE    

 

 

 

 

LES OPPORTUNITES (EN 2008 !)

Liège Science Park

•  Close cooperation and technological transfer between high-tech companies and the University of Liège (1850 researchers) •  31 spin-off companies from the University are located on LIEGE science park (20) and the campus (11) •  Main sectors: space, optic, biotechnologies, biomedical sciences, treatment of video signals, electronics, NICTs, engineering •  2 representative research centres of importance for Physiol R&D: CSL and SIRRIS

One Stop Shopping for PhysIOL R&D activities

LIONEL

•  Plan Marshall 2.0 Vert: redéploiement économique de la wallonie base sur l’innovation, le clustering et le développement de PMEs de haute technologie dans des secteurs prioritaires (l’espace, le bio, le médical et le développement durable…)

•  Budget «LIONEL»: 2.955.355€ (2.469.720€ subsidiés)

•  Durée: 3 ans (démarrage Février 2009)

•  Partenaires: 1 université (3 centres de recherche), 1 centre de recherche collectif (CRA) et 4 PMEs

•  Coordinateur: PhysIOL

OBJECTIF DU PROJET « LIONEL »

Lentille intraoculaire (LIO) assurant une vision parfaite à toutes les distances sans lunettes y compris la vision intermédiaire

PRINCIPALE LIMITE DE TOUTES LES LENTILLES (BIFOCALES) CONCURRENTES:

•  Elles corrigent les visions de LOIN et de PRES (33 cm,

lecture…), mais pas la vision INTERMEDIAIRE (66 cm) et requièrent donc le port de lunettes pour cette vision INTERMEDIAIRE.

•  LA VISION INTERMEDIAIRE est de plus en plus souvent

sollicitée avec la généralisation des tablettes, ordinateurs et écrans d’ordinateurs…

SOLUTIONS EXISTANTES (BENCHMARK)

PARTENAIRES DE LIONEL: PMES ET CRAS

à RAMENER SUR « TERRE » LES PARTENAIRES DU SPATIAL…

Core business: Conception, Développement, Fabrication et Industrialisation de systèmes d’imagerie et de métrologies optiques.

Points clefs: Spin-off de l’ULB créée en 1996. Basée à Nivelles 15 personnes Chiffre d’affaires de 2,6 m€ en 2011 75% des ventes à l’exportation

Secteurs d’activité:

ophthalmic applications

optical metrology

aerospace optics

LAMBDA-X (PME, NIVELLES, BE)

AMOS (PME, LIEGE, BE)

CENTRE SPATIAL DE LIEGE (CSL, ULG) (CRA) •  The research group from the Institute of Astrophysics of the University of Liege that became CSL (100 employees) has been at the origin of the development of space activities in Belgium since the early 1960’s and is therefore one of the oldest space science laboratory in Europe. •  During the last decades, CSL developed payload elements for major ESA missions (SOHO, XMM-Newton, INTEGRAL, Herschel, JWST, PROBA-2…) as well as for NASA (IMAGE, STEREO…) or other national agencies like CNES (COROT…). •  Instruments in orbit: SOHO – EIT (1995), XMM – OM (1999), IMAGE – FUVSI (2000), INTEGRAL – OMC (2002), STEREO – HI (2006), COROT (2006), Herschel – PACS (2008 •  Main sectors: Space activity: Space Instruments, Space Environmental Tests, Remote Sensing, Solar Arrays, Ground Support Equipment Non Space Activities: Optical Metrology, Optical design, Lasers, Solar Applications

SIRRIS (Liège, BE) (CRA) •  The collective centre of the Belgian technology industry carries out more than 4,000 industrial interventions per year in more than 1,800 different companies of whom 80% are SMEs, has more than 120 technology experts, involves businesses in more than 100 European projects, has more than 2,400 member companies. •  Services: technological advice, innovative projects, shared R&D, shared capacity and knowledge transfer

•  Expertise: materials engineering, production technology, mechatronics, additive manufacturing, software engineering and ICT, technological coaching

OPEN ENGINEERING (PME, BE)

CERM (ULG)

CERM: tailor-made materials for applications in

Bio-­‐inspired  antibacterial  coatings

+  CO2-­‐sourced  monomers

Superhydrophobiccoatings

Photovoltaics,  OLEDShock  absorbers,…

Drug  delivery

Biomaterials

Implants

Scaffolds

Coatings CO2 valorization platform

Polymers and  composites  and  for  energy and  safety

HISTO-CYTO (GIGA)

IOL  No.o  +  capsule  Premier  test  :  fixa.on  et  inclusion,  coupe  histologique  au  cryostat,  marquage  fluorescent  

Localisa.on  de  l’αB-­‐cristalline  sur  une  coupe  de  cristallin  de  porc  par  Immunohistochimie  (gauche)  et  par  Imagerie  MALDI  (droite)

EXPERTISES DU RESEAU R&D DE « LIONEL »

•  Le réseau de partenaires du projet LIONEL nous permettait de couvrir tous les champs d’expertise de l’idée à la commercialisation du produit de la recherche avec efficience: •  La chimie des polymères •  La métrologie optique •  Le design optique •  La micro-fabrication (moulding and diamond turning) •  La biologie et microbiologie •  La validation préclinique

•  La plupart des partenaires sont des “leader” dans leur business respectif

•  Cela a contribué à réduire le “Time to Market”

Proactivité Authenticité Respect Intelligence collective Engagement

VALEURS-CLEFS à « L’ESPRIT DU PROJET LIONEL »

OPEN INNOVATION •  Henry Chesbrough, professeur et directeur du Center for Open

Innovation à Berkeley: « C'est un mode d'innovation basé sur le partage, la coopération entre entreprises, à la fois compatible avec une économie de marché (via les brevets et licences), ou d'Intelligence économique ».

•  Accord de consortium « open » : autoriser aux partenaires de créer du CA dans notre segment, mais avec un accès prioritaire aux développements R&D qu’ils réalisent pour garder une longueur d’avance

•  Développer des synergies, afin que nous grandissons ensemble

à L’altruisme devient une condition d’efficience (J. Attali)  

 

 

 

ACCORD DE CONSORTIUM

7.  ValidaCon  des  processus  et  équipements  industriels/pilote  

8.  FabricaCon  des  IOLs  pour  étude  observaConnelle  

9.  Etude  clinique  observaConnelle      

6.  Dossier  CE  +  Patent  

3.  Fabrica.on  prototype  

4.  Contrôle  topographique

5.  Performance  op.que    in  vitro  

1.  Cahier  des  charges    industriel  /  médical  

2.  Développement  théorique    (simula.on  +  design)  

Phase  R&D  

Phase  R&D:24  m

ois          Phase  valida.on:  12  mois    

LES PHASES DU PROJET

«  Lorsque  les  dimensions  d’un  obstacle  ou  d’une  ouverture  soumis  à  des  ondes  sont  du  même  ordre  de  grandeur  que  la  longueur  d’onde  de  ces  ondes,  il  se  produit  le  phénomène  de  diffracCon  :    l’ouverture  se  comporte  alors  comme  une  nouvelle  source.  »  «   Si   les   fentes   sont   rapprochées,   les   front   d’ondes   générés   par   toutes   les   fente   vont   interférer   de   manière  construcCve  et  se  propager  dans  des  direcCons  privilégiées,  avec  différentes  E  selon  l’ordre  de  diffracCon  »    

LENTILLE BASEE SUR LE CONCEPT DE LA DIFFRACTION DE LA LUMIERE

LENTILLE INTRAOCULAIRE DIFFRACTIVE

La lentille intraoculaire FineVISION ® utilise un nouveau concept de synchronisation entre 2 réseaux de diffraction pour fournir une vision parfaite à toutes les distances avec 3 foyers

DELIVRABLE DU PROJET LIONEL: LENTILLE INTRAOCULAIRE DIFFRACTIVE TRIFOCALE (FINEVISION ®)

NOUVELLE LENTILLE TRIFOCALE PAR PHYSIOL

Première lentille diffractive TRIFOCALE (FineVision) assurant une vision parfaite à toutes distances sans lunettes

•  Brevetée en 2010

•  Vendue en Octobre 2010 (FR + BE) •  Succès national et international ,

encore confirmé par la profession aux congrès ophtalmologiques européens et américains chaque année.

LES RETOMBÉES

LAMBDA-X: PROJET LIONEL

Résultats:

INDI

NIMO Visu CURV

0

0.05

0.1

0.15

0.2

0.25

0.3

0.35

0.4

0.45

2 2.2 2.4 2.6 2.8 3 3.2 3.4 3.6 3.8 4

Microscope position (mm)

Mo

du

lati

on

2mm3mm3.75mm4.5mm

PMTF

LAMBDA-X: RETOMBÉE DU PROJET LIONEL

Croissance du chiffre d’affaires: Croissance du chiffre d’affaires lié aux instruments de métrologie pour les applications intraoculaires (+80%/an)

Développement de l’offre: §  Extension de la gamme d’instruments de mesure avec des produits en phase

avec les nouveaux développements des lentilles intra-oculaires. •  Développement/renforcement des compétences de Lambda-X au

travers des nouveaux développements.

Accroissement de la visibilité à l’internationnal: •  Présentation faite par PhysIOL lors des salons internationaux des

nouvelles lentilles diffractives et mise en évidence du partenariat avec Lambda-X dans les brochures de présentation. Produits attractifs et en ligne avec les nouvelles tendances du marché.

LAMBDA-X: RETOMBÉE DU PROJET LIONEL

Partenariat: Interactions fructueuses et support fort de la Région Wallonne. Découverte de nouveaux partenaires avec lesquels d’autres collaborations se

sont mises en place. Coordinateur exceptionnel: méthodologie; gestion de projet; vision stratégique

et connaissance du marché.

Perspective de nouveaux développements technologiques: mesure de forme de surface complexe (contrôle durant la fabrication de

Lentilles intra-oculaires). Transfert des technologies développées aux autres secteurs ophtalmiques et

optiques de précisions.

Nouveaux projets de recherche universitaire: DETROIT: Déflectométrie TRIdimensionnelle résOlue en Temps. Partenaires

scientifiques: UCL et ULB; Parrains industriels: Lambda-X et PhysIOL

OPEN ENGINEERING

OPEN ENGINEERING

SIRRIS §  Micro-­‐usinage  et  micro-­‐moulage:  précision  et  bons  états  de  surface  §  Process:  combinaison  de  deux  procédés  de  réplica.on  §  Métrologie:  stratégies  de  mesures  par  techniques  3D  sans  contact    §  RéplicaCon  de  surfaces  micro-­‐structurées  §  Expérience  renforcée  dans  le  domaine  de  la  micro-­‐opCque  

1 PROJET MICS, CWALITY 2012 DÉMARRAGE LE 01/01/2013

SIRRIS

Essais préliminaires: à  réplication surface de feuille de

Lotus (Sirris)

(Credits: Beilstein J. Nanotechnol. 2011, 2, 66–84)

Réplique par UV Soft

embossing

Réplique par moulage par injection

(à optimiser)

Définir la meilleure géométrie: à Performances à Industrialisation

Microstructures  à  «  low-­‐fric.on  »,  «  drag  reduc.on  »,…                    

AMOS §  Usinage   de   réseaux   diffracCfs   à   la   peCte  

échelle:  len.lles  ophtalmiques  §  Prototypage  classique:   fabrica.on  des  moules  

en  Al  et  des  inserts  prototypes  §  Rugosimètrie  à  la  peCte  échelle:  polymiroir      §  Forma.on  en  micro-­‐opCque  

Postes  de  travail:    •  Créa.on  d’un  poste  d’ingénieur  pour  la  ges.on  

du  projet  LIONEL  chez  AMOS  

*  Occupa.on  par.elle  de:  2  postes  de  managers  2  postes  d’ingénieurs  3  postes  de  techniciens  

ULG/GIGA IMAGERIE MALDI (CRISTALLIN FRAIS)

976.6 m/z 1117.7 m/z

Peau

Peaucier

muscle

Potentiel d’application dans l’histologie pour la diagnostique fine

Analyse par spectrométrie de masse de la distribution spatiale d’un set de protéines après digestion trypsique sur coupe de tissu

2 NOUVEAUX POSTES 2 PROJETS (SMARTIOL, IDS-FUNMAT) > 5 PUBLICATIONS

ULG CERM 1 PROJET, 1 BREVET

SMARTIOLIOL PHOTOGÉLIFIANTE IN SITU À 37°C

1. Injection dans le sac

2. Gélification in situhν

nœud de réticulation covalent

Groupement photo-dimérisable

polymères hydrophiles

ULG CSL Améliora.on  des  compétences  et  du  savoir-­‐faire  du  CSL  dans  les  techniques  

de  réplicaCon.    •  Adapta.on  du  procédé  de  réplica.on  par  électrolyse  de  nickel  à  la  

réplica.on  de  micro-­‐inserts  pour  les  procédés  d’injec.on-­‐moulage:  croissance  à  par.r  de  deux  interfaces  de  manière  simultanée.  

Développement  des  compétences  du  CSL  liées  à  l’industrialisaCon  de  procédés  d’abord  validés  en  laboratoire.  

 Ouverture  de  nouvelles  potenCalités  de  coopéraCon  industrielle  (intérêt  

marqué  de  partenaires).      

Accord  de  coopéraCon  (MOU)  avec  Physiol  portant  de  façon  mutuellement  exclusive  sur  le  R&D  des  IOLs  diffracCves    

 

What has been changed since LIONEL (2008 à 2013) for Physiol ?

PhysIOL:  ContribuCon  de  LIONEL  (FineVision)  

au  Chiffre  d’Affaires  et  à  la  Profitabilité      

CROISSANCE DES VENTES Compound annual growth rate 2009 -2015 = 25% thanks to the change of product mix with higher added value

156

168 170 164

176

230

263

9 11

12 14 18

28

35

0

50

100

150

200

250

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

40,0

2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014

Budg 2015

IOL

units

sol

d ('0

00)

Turn

over

Phy

sIO

L SA

(EU

R m

illio

ns)

EBIT in % of turnover

MULTIFOCAL AUGMENTE LA RENTABILITE A PARTIR DE 2011

156 168 170

164 176

230

263

29% 26% 25%

31%

40% 42%

45%

0

50

100

150

200

250

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

50%

2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014

Budg 2015

IOL

units

sol

d ('0

00)

EBIT

Phy

sIO

L SA

in %

of t

urno

ver

Launching Fine Vision

in 2011

Innovation leveraging profitability

PhysIOL  Parts  de  marché  

MARKET OVERVIEW (COMPANY IOL)

•  TIER 1 - 77% of global revenues

•  TIER 2 - 18% of global revenues

•  TIER 3 - other companies (followers) with sometimes significant market share in domestic market

PhysIOL  Emplois  créés    

+ 22 ETP à Toulouse

EVOLUTION DE L’EMPLOI (INTÉRIM INCLUS)

41 46

53

63

75

85

100

25

35

45

55

65

75

85

95

105

2009 2010 2011 2012 2013 Budg 2014 Budg 2015

PhysIOL  R&D  et  

Recherche  Clinique  

POTENTIEL D’INNOVATION: PHYSIOL R&D Équipe R&D pluridisciplinaire : 2 docteurs en chimie, 1 docteur en optique biomédicale, 1 ingénieur

en électromécanique, 1 gradué en chimie et 1 technicien 10 brevets 5 innovations marquantes:

•  Lentille intraoculaire pour la micro-incision (2004) •  Lentille intraoculaire avec filtre de la lumière bleue (2006) •  Système d’implantation préchargé avec la lentille (2007) •  Lentille diffractive trifocale (2010) •  Matériau hydrophobe innovant sans glistening (2010)

à Les produits brevetés = 88% du CA et 94% des implants vendus (unités) en 2013

RESEAU R&D DE PHYSIOL Company Location Expertise Link with Physiol project

UNIVERSITIES

CERM (ULG) LG (BE) Polymer Chemistry New IOL polymers and surface modi!cation

GIGA (ULG) LG (BE) Micro (biology) and biocompatibility IOL surface modi!cation and interaction of IOL material with protein and cells (LECs)

CSL (ULG) LG (BE) Space and Optic Optical design and metrology

UCL LLN (BE) Optical metrology Optical equipments for IOLs control

SIRRIS LG (BE) Technological transfer Molding and measurements

CEROC Paris (FR) (D. Gatinel) Clinical ophthalmology Trends in R&D and selection of technological options

SME

Lasea LG (BE) Laser technology IOL laser milling and IOL tracking

Lambda-X NV (BE) Space and Optic Instruments for in process optical controls of IOLs

Amos LG (BE) Contract Optics manufacturing Prototypes of IOL (free form)

Open Engineering

LG (BE) Simulation software of optic, mechanical properties

IOLs molding numerical simulation

Hemoteq Aachen (D) Drug delivery stent IOL preloaded systems coating solution

Polyvation Groningen (NL) Contract manufacturing of chemicals Yellow chromophore for IOL raw material

Pérouse Lyon (FR) Medical devices Injectors for IOL preloaded systems

Contamac London (UK) Contract IOL raw material manufacturing

Hydrophobic blanks for IOLs

XXX XXX XXX IOL molding implementation

SIP LG (BE) Injection molding IOL preloaded systems cartridge

RESEAU D’ETUDES CLINIQUES Hospital-centre Location

University Eye Clinic (Prof Nuijts)   Maastricht (NL)  

Vienna University (Prof Findl)   Vienna (A)  

Vissum Institituto Oftalmologico de Alicante (Dr Alio)   Alicante (SP)  

Centre for Sight, Queen Victoria Hospital (Dr Daya)   London (UK)  

Dr Poyales   Madrid (SP)  

Prof Dick   Bochum (GE)  

Dr Gundersen   Haugesund (Norway)  

Fondation Rothschild (Prof Gatinel)   Paris (France)  

Antwerp Eye Center (Dr Erik L. Mertens)   Antwerp (BE)  

Aston University Birmingham, Midland Eye Institute (Dr Wolffsohn James S W)  

Birmingham (UK)  

Aston University Birmingham, Midland Eye Institute (Dr Shah Sunil)  

Birmingham (UK)  

Dr Cochener   Brest (FR)  

PhysIOL  Visibilité  

FINE Vision

PUBLICATIONS  > 5 PUBLICATIONS SCIENTIFIQUES 1 BREVET - WO2011092169 (A1) > 20 PRÉSENTATIONS 15 ÉTUDES CLINIQUES

PRESSE  

PhysIOL  InvesCssements  

EVOLUTION DES INVESTISSEMENTS

Programme de 6,4 millions d’euros d’investissements en 5 ans (2008-2012): •  Extension site de production de 800 m2 à Liège (réalisé en 2009) •  Equipements d’usinage et de laboratoire (2008 à 2012) •  Acquisition et rénovation d’un bâtiment (2011/2012)

EVOLUTION DES INVESTISSEMENTS

PhysIOL  dans  le  monde    

PHYSIOL DANS LE MONDE

2014: •  2 sociétés (Liège: R&D, Production, vente et marketing et Toulouse:

vente)

•  Distribution: 49 pays couverts via un réseau de 43 distributeurs

•  10 territoires supplémentaires en cours d’enregistrements

•  Le milieu chirurgical national et international confirme et accroît sa confiance en PhysIOL, ses produits et son service de qualité

AFRICA

EGYPT MOROCCO SOUTH AFRICA

OCEANIA

AUSTRALIA NEW ZEALAND

EUROPE AUSTRIA BELGIUM CYPRUS CZECH REPUBLIC DENMARK FINLAND FRANCE GERMANY GREECE ITALY NETHERLANDS NORWAY POLAND PORTUGAL ROMANIA RUSSIA SLOVAKIA SLOVENIA SPAIN SWEDEN SWITZERLAND UKRAINE UNITED KINGDOM

ASIA

HONG-KONG INDIA INDONESIA IRAN ISRAEL LEBANON MALAYSIA PAKISTAN PHILIPPINES SINGAPORE SRI LANKA SYRIA THAILAND TURKEY VIETNAM

AMERICA

CANADA COLOMBIA ECUADOR MEXICO PERU VENEZUELA

PHYSIOL DANS LE MONDE

PhysIOL  Partenariat  stratégique      

ACCORD DE DISTRIBUTION AVEC B&L, UN DES 3 LEADERS DU MARCHE, SOUS NOTRE PROPRE MARQUE

Menaces  !  

ACTION LEGALE CONTRE CARL ZEISS MEDITEC POUR VIOLATION DE NOTRE BREVET

RENFORCEMENT DE LA REGLEMENTATION EUROPEENNE RELATIVE AUX DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES SUITE A L’AFFAIRE PIP Dispositions générales : -  Meilleure information sur les dispositifs médicaux pour les professionnels de santé et pour les

patients -  Renforcement de la traçabilité des dispositifs médicaux -  Création d'une base de données EUDAMED accessible aux professionnels et aux patients -  Obligation de communication entre les états pour le signalement des problèmes liés à un produit -  Obligation pour les états de prévoir des sanctions en cas de fraude de la part des fabricants -  Carte d'implant, avec une identification unique du dispositif Concernant les fabricants : -  Vérification de la qualification professionnelle des fabricants -  Qualification obligatoire pour le personnel veillant au respect des réglementation chez les

fabricants -  Les fabricants devront établir un rapport sur les bénéfices et les risques de ses produits ainsi que

sur les incidents signalés Concernant les organismes notifiés : -  Création d'organismes notifiés spécialisés pour les dispositifs de classe III, implantables -  Les organismes notifiés devront avoir du personnel compétent, indépendant, ils seront évalués et

des sanctions seront prévues en cas de manquements -  Ils devront procéder à des contrôles inopinés avec prélèvement d'échantillon par lot fabriqué

Futur  !  

MARCHE US

•  Commercialisation des implants Premium aux US

•  Prérequis: certification FDA

•  Première démarche réalisée: audit « FDA gap » à 50 non conformités !

DIVERSIFICATION (PHYSIOL EST MONO-PRODUIT!) à CROSS-FEEDING

Prise de parts dans le capital de sociétés Start-up impliquées dans le Medical device implantable: exemple ETT

ENDO TOOLS THERAPEUTIC – NEW OPPORTUNITIES IN ENDOLUMINAL SURGERY

Open new therapeutic possibilities for interventions

using natural body orifices (e.g. for morbid obesity treatment, diabetes treatment and tumor

resection)

What ?

Unique platform which allows triangulation with any

endoscope and any tool, that can be inserted through natural body

orifices

How ?

§  No peritoneal access §  Reduced hospitalization §  Improved patient comfort §  Reduced overall intervention

cost

Why ?

EN CONCLUSION: BE OPEN !!!!

QUESTIONS