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Vers une aide à la décision pour la qualification

d’environnements normés Anthony GELIBERT

Doctorant (LCIS/Nocosium)

Doctorales de l’Innovation 2014

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Plan

§  Contexte industriel

§  Contributions

§  Travail en cours

§  Conclusion

2

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Contexte

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NF EN 13277Équipements de protection pour les arts martiaux

NF EN 60034

Moteurs

électriques

NF EN 13796Installations à câbles transportant des personnes

NF EN 15947 Artifices de

divertissement

NF EN 12491Parachutes de secours

NF EN 12277Harnais

NF EN 893

Crampons

NF EN 959Amarrages pour rocher

NF EN 13219Trampolines

NF EN ISO 12215Petits navires

NF EN 14974Installations pour sports à roulettes et vélos bicross

NF EN 12492

Casques

d’alpinistes

NF EN 892

Cordes

dynamiques

NF EN 13613

Planches

à roulettes

NF EN 60335-2-17Couvertures chauffantes

NF EN 13138-2

Dispositifs

d’aide à la

natation à tenir

NF EN ISO 5912TentesNF EN 60335-2-77

Tondeuses

à gazon

électriques

NF EN 61242

Enrouleurs

NF EN 60335-2-78

Barbecues pour

extérieur

NF EN 14781

Bicyclettes

de course

NF EN 957-10

Bicyclettes

d’exercice

NF EN 14877Sols synthétiques pour installations

de sport en plein air

NF EN 13200Installations pour spectateurs

NF EN 748

Buts

de football

NF EN 13814

Machines

pour

fêtes foraines

NF EN 13451-10Tremplins

NF EN 1069Toboggans aquatiques

NF EN 13869Briquets

de sécurité enfants

DES LOISIRS & DES NORMES

NF EN 13484

Casques pour

utilisateurs

de luges

NF EN 15565Formation

professionnelle et

qualification des

guides touristiques

NF C 15-100 (partie 7-702)

Sécurité des installations électriques pour

les piscines

Les normes en France

���

Les normes en France

§  Décret 2009-697 du 16 juin 2009

§  La normalisation est une activité d’intérêt général qui a pour but de fournir des documents de référence élaborés de manière consensuelle par toutes les parties intéressées, portant sur des règles, des caractéristiques, des recommandations ou des exemples de bonnes pratiques, relatives à des produits, à des services, à des méthodes, à des processus ou à des organisations.

5

���

Les normes en France

§  Décret 2009-697 du 16 juin 2009

§  Les normes sont d’application volontaire. Toutefois, les normes peuvent être rendues d’application obligatoire par arrêté du ministre chargé de l’industrie et du ou des ministres intéressés. Les normes rendues d’application obligatoire sont consultables gratuitement sur le site internet de l’Association Française de NORmalisation.

6

���

Environnements normés

§  Très fortes contraintes. –  Contexte réglementaire. –  Responsabilités engagées.

§  Tendance lourde : obligations de résultat (≠ moyens).

§  Supposition : réalisation différente d’autres types d’environnements (tertiaire, habitation, etc.).

§  Réalité : dépends de la pression sociétale.

7

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Environnements confinés

§  Les environnements confinés sont normés.

§  ⚠️ Plusieurs situations possibles.

§  Le confinement se définit comme une zone de travail contrôlée, au volume limité par un moyen physique, dans laquelle on empêche tout transfert non maîtrisé entre l’environnement et l’intérieur de la zone confinée.

8

���

Environnements confinés médicaux

§  Domaine de compétence de Nocosium

§  ISO, NF… : zone propre, salle propre, zone maîtrisée…

§  Malheureusement : réalisation traditionnelle.

§  Moteurs sociétaux : infections nosocomiales, encadrement législatif…

9

���

Besoin

10

Rapport de « qualification »

1

2

Analyse normative

Historique des événements

Tableau de bord

Rapport d’audit

Temps

Ana

lyse

prél

imin

aire

0C

once

ptio

nC

onst

ruct

ion

/U

tilis

atio

n

Qualification

Traçabilité

���

Contributions

���

Positionnement scientifique

§  Problème d’Ingénierie des Exigences. –  On parle ici d’exigence normative (≠ fonctionnelle). –  En aval des approches traditionnelles.

§  Propose d’approcher le problème sous l’angle des modèles. –  Proche des thématiques de mégamodélisation.

§  S’inscrit dans la thématique MoDRE.

12

���

Objectifs de thèse

§  Proposition d’une architecture unifiée permettant de répondre au besoin. –  Validation des premières étapes.

§  Etudier la modélisation des environnements confinés médicaux avec leurs contextes normatifs –  Explorer les possibilités et les limites de cette

approche.

13

���

Approche proposée

14

VérificationRapport de

« qualification »

Environnement modélisé

Transformation

1

2

3

Atelier de modélisation

Environnement validé

Environment ciblé

Analyse normative

Plateforme de traçabilité

Historique des événements

Tableau de bordRapport d’audit

Profil « appliqué »

Temps

Normes

Ana

lyse

pr

élim

inai

re

0

Con

cept

ion

Con

stru

ctio

n /

Util

isat

ion

pro

duit

���

Périmètre des travaux

VérificationRapport de

« qualification »

Environnement modélisé

Transformation

Atelier de modélisation

Environnement validé

Environment ciblé

Analyse normative

Profil « appliqué »

Normes

pro

duit

15

���

Travaux en cours

���

Travaux en cours

§  Application de cette méthodologie sur des cas concrets.

§  Validation sur des environnements réels réalisés par la société Nocosium.

§  Première cible : Unité de Reconstitution Centralisée des Cytotoxiques (URCC). –  Lieu de réalisation des préparations de

chimiothérapie anticancéreuse. –  Pharmacie à Usage Intérieur (PUI).

17

���

Travaux en cours

§  Processus manuel.

§  Formation d’un arrangement normatif.

§  Lecture des normes et examens des contraintes liées.

§  Transposition de ces contraintes.

18

���

Travaux en cours

§  Emergence d’une typologie des contraintes normatives.

§  Contraintes : –  « Statiques ». –  « Configuration ». –  « Dynamique ». –  « Documentaire ».

19

��� Conclusion

§  Les environnements confinés médicaux sont malheureusement semblables aux communs.

§  Besoin d’un outillage qui suivrait l’environnement de sa conception à son usage (son recyclage ?).

§  Ce doctorat se concentre sur le domaine médical. –  Mais l’approche proposée doit s’envisager dans d’autres

contextes (nucléaire, nano…).

20

��� Conclusion

§  Proposition d’une approche globale d’Ingénierie des Exigences Dirigée par les Modèles (MoDRE).

§  Mon doctorat s’attache à en valider ses premières étapes.

21

��� Perspectives

§  Plusieurs travaux peuvent s’engager à la suite de ces travaux.

§  Par exemple : –  En Ingénierie des Exigences autour de l’intégration de

notre approche dans le processus métier. –  En sciences cognitives autour de la conception et de

l’analyse automatisée de corpus normatifs. –  En ingénierie logicielle, sur la plateforme de

traçabilité.

22

���

Merci pour votre attention

Je répondrais avec plaisir à vos questions