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Bio Qualité :
un exempled’accompagnement àd’accompagnement à
l’accréditation
Alain SUIRO Responsable national
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AccréditationAccréditationCOFRAC
Sur l’organisation dulaboratoire et sur la compétence
GBEA / GBPL / …GBEA / GBPL / …
Textes réglementaires nationaux
CertificationCertification ISO
Sur l’organisation du laboratoire
laboratoire et sur la compétencetechnique
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Conseil d’Administration
Bureau
Structure Nationale
ComitéConsultatif
Comitéde Pilotage
Privé
Certification ISO 9001 : 2008
QualificationBio Qualité
EPP / HAS
Responsables Nationaux
R.A.Q AssistantesAdministratives
Comitéde PilotageHospitalier
RES
Certificationv2010 HAS
EPP / HAS QualificationBio Qualité
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Fonctionnement Régional
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Bio QualitéBio Qualité®®, c’est :
l’accompagnement des LBM NF EN ISO 15189NF EN ISO 15189(harmonisation des pratiques)
la délivrance d’une attestation pour les laboratoiresprivés travaillant avec un établissement de santé
la délivrance d’une attestation de qualificationla délivrance d’une attestation de qualification la délivrance d’une attestation de qualificationla délivrance d’une attestation de qualificationsuivant le processus Bio Qualitésuivant le processus Bio Qualité®®
la délivrance d’une attestation dans le cadre desévaluations des pratiques professionnelles.(organisme agréé par la HAS)
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Répartition des LABM dans la démarche
804
439
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1397
Les outils de Bio QualitéBio Qualité®®:
des formations régulières aux exigences dela norme NF EN ISO15189
des évaluations et des audits internes
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Les outils de Bio QualitéBio Qualité®®:
des formations régulières aux exigences dela norme NF EN ISO15189
des évaluations et des audits internes
des visites croisées (entre pairs) pour évaluer l’étatd’avancement de la démarched’avancement de la démarche
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Un site extranet : le suivi de vos actions
le suivi des résultats des évaluations et des audits
Les outils de Bio Qualité®
la comparaison des résultats du laboratoire à l’étatd’avancement des autres laboratoires inscritsdans la démarche
le suivi de la programmation des actions correctives le suivi de la programmation des actions correctivesà entreprendre
le suivi de l’efficacité des actions entreprises
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Un site extranet : l’accès à une base documentaire structurée
Les outils de Bio Qualité®
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Un site extranet : l’accès à une base documentaire structurée
Les outils de Bio Qualité®
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Un site extranet : l’accès à une base documentaire structurée
Les outils de Bio Qualité®
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Un site extranet : l’accès à une base documentaire structurée
Les outils de Bio Qualité®
Le manuel qualité :
~ 35 Procédures~ 9 Modes opératoires~ 26 Fiches d’instruction~ 86 Formulaires d’enregistrement
~ 156 documents
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Un site extranet :
l’accès à une base réglementaire
Les outils de Bio Qualité®
l’accès à une Foire Aux Questions
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Les outils complémentaires :
Un logiciel de gestion documentaire
Les outils de Bio Qualité®
Une solution « e-learning »
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Les « spécificités » de Bio Qualité®
Une démarche standardisée ( ISO 9001 )
Un travail en binôme
Un accompagnement par des consultants spécialisés
Un Portail Internet
Une Foire Aux Questions
Des formations en présenciel + E-Learning
La mise à disposition d’un logicielde gestion documentaire
Un coût adapté et compétitif
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La réforme de la biologie
La réforme de la biologie :
Le Manuel qualité de la structure
Un ou des dossier(s) de vérification de méthode
Des preuves de EEQ
+
+
+
Un dossier de demande d’accréditation avec un calendrier
Soit une accréditation partielle
+
Soit la preuve d’une réussite augrade le plus élevé d’un organismeayant eu l’agrément de la HAS
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La fiche de pré-inscription :
L’engagement dans la démarche
http://hospitaliers.bioqualite.org
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Des structures et desfonctionnementsspécifiquesChaque groupementhospitalier présente une structurefonctionnelle spécifique, avec parextrapolation la hiérarchie suivante: Le groupement Hospitalier
L’engagement dans la démarche
Le groupement Hospitalier Le(s) Pôle(s) Le(s) Site(s) Le(s) Laboratoire(s)
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L’engagement dans la démarche
L’approche budgétaire :
Des activités spécifiques par discipline
Des activités support transverses
Devis personnalisé Devis personnalisé
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MERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTION
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