Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120mg chez les...

SFE Lyon 2014 / Annales d’Endocrinologie 75 (2014) 288–290 289

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SAGIT© : un nouvel outil d’évaluationclinique complet pour la prise en charge del’acromégalieP. Chanson (Pr) a,∗, A. Giustina (Pr) b, J.S. Bevan (Pr) c,M.D. Bronstein (Pr) d, F.F. Casanueva (Pr) e, S. Petersenn (Pr) f,X.M. Truong Thanh (Dr) g, C. Massien (Dr) g, C. Dias Barbosa h,I. Guillemin h, B. Arnould h, S. Melmed (Pr) i

a Hôpital Bicêtre, Kremlin-Bicêtreb Université de Brescia, Bresciac Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeend Hôpital das Clinicas, Faculté de médecine de l’Université de Sao Paulo, SaoPauloe Université de Santiago de Compostela, Santiago De Compostelaf ENDOC Center for Endocrine Tumors, Hambourgg Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourth Mapi, Lyoni Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, Ca∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : philippe.chanson@bct.aphp.fr (P. Chanson)

Introduction L’acromégalie est une maladie rare, due à une production exces-sive d’hormone de croissance (GH) et d’IGF-1. L’objectif de l’étude SAGIT étaitd’évaluer l’acceptabilité par les endocrinologues d’un nouvel outil destiné à lapratique clinique.Méthodes SAGIT (Signs and symptoms - Associated comorbidities - GHconcentration level - IGF-1-Tumor) est un outil développé par des experts inter-nationaux qui permet aux cliniciens de classer les patients selon des critèresstandardisés. Des tests préliminaires ont été effectués pour vérifier l’acceptabilitéde l’outil auprès d’endocrinologues, exercant dans 6 pays différents (2 par pays),à l’aide du test PRAC (PRAgmatic Content and face validity test). Chacun a uti-lisé l’outil SAGIT avant et après une prise en charge thérapeutique chez troispatients (n = 36). Ils ont ensuite été interrogés au téléphone pour recueillir leursimpressions sur l’outil.Résultats L’outil était percu comme concis (92 %) et informatif (83 %). Plu-sieurs exemples de son utilité ont été donnés : évaluation rapide du contrôleévolutif de l’acromégalie ou de la réponse au traitement, élimination de la subjec-tivité dans l’évaluation de la sévérité de la maladie et standardisation des critères.Pour améliorer l’outil, il a été suggéré de donner des instructions d’utilisation,de définir des recommandations pour la prise en charge des patients et d’ajouterd’autres symptômes.Conclusions SAGIT est un outil utile dans la pratique pour classer plus pré-cisément les patients acromégales. La validation des règles pour l’établissementd’un score permettra de confirmer l’utilité de cet outil destiné à améliorer laprise en charge des patients.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration deconflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.100

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Efficacité de l’espacement des injections(EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chezles patients acromégales biologiquementcontrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg :résultats de l’étude LEAD (NCT00701363)J. Bertherat (Pr) a,∗, V. Pronin (Pr) b, I. Balcere (Pr) c, M.K. Lee (Pr) d,L. Rozhinskaya (Pr) e, M.D. Bronstein (Pr) f, M. Gadelha (Pr) g,P. Maisonobe h, C. Sert (Dr) h, A.J. Van Der Lely (Pr) i

a Département d’Endocrinologie, Hôpital Cochin, Parisb Département d’Endocrinologie, Université de Médecine de Moscou I,Moscouc Département d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Pauls Stradins, Rigad Division d’Endocrinologie & Métabolisme, Centre Médical Samsung,Université de Sungkyunkwan, Séoule Département de Neuroendocrinologie et des Maladies Osseuses, CentreNational de Recherche en Endocrinologie, Moscou

f Division d’Endocrinologie et Métabolisme, Hôpital das Clinicas, Universitéde Sao Paulo, Sao Paulog Section d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Clementino Fraga Filho,Université Fédérale de Rio de Janeiro, Rio De Janeiroh Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourti Dépt d’Endocrinologie, Centre Médical Erasmus, Rotterdam∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : jerome.bertherat@cch.aphp.fr (J. Bertherat)

Introduction L’EDI avec lanréotide Autogel (LAN) allégerait le traitementdes patients acromégales. L’étude LEAD, a évalué l’efficacité et la sécurité dela substitution du traitement par octréotide LAR 10–20 mg pour LAN 120 mgavec EDI.Méthodes LEAD est une étude ouverte, multinationale non comparative en2 phases. Dans la phase 1 (24S), les patients avec un taux d’IGF-1 normalaprès ≥ 6 mois d’octréotide LAR 10–20 mg/4 semaines (S) passent au LAN120 mg toutes les 6S. À S24, le taux d’IGF-1 détermine, pour la phase 2(24S), trois groupes (A : 100 % < IGF-1 ≤ 130 % LSN : LAN 120 mg toutes les4S ; B : 50 < IGF-1 ≤ 100 %, toutes les 6S ; C : IGF-1 ≤ 50 %, toutes les 8S) ;les patients avec IGF-1 > 130 % sortent de l’étude. Critère d’évaluation princi-pal : pourcentage de patients avec taux d’IGF-1 normal à S48 avec un EDI de6–8 semaines.Résultats Cent vingt-quatre patients sont inclus en phase 1 et 109 en phase2 (groupe A 12 % ; B 64 % ; C 24 %). À la fin de l’étude (S48), 76 % [95 %IC : 68–83 %] des patients conservent un taux d’IGF-1 normal avec un EDIde 6–8 semaines (critère d’évaluation principal, ITT). À S24, 89 % [95 % IC :83–94 %] maintiennent un taux d’IGF-1 normal. Sur 48 semaines, des événe-ments indésirables (EIs) liés au traitement sont observés chez 54 patients (44 %)principalement des EIs gastro-intestinaux.Conclusion Chez les patients acromégales contrôlés par octréotide LAR10–20 mg toutes les 4 semaines, le passage au LAN 120 mg avec un EDI à6–8 semaines permet de maintenir dans 76 % des cas le contrôle du taux d’IGF-1.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration deconflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.101

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Pasiréotide LP montre une efficacitésupérieure versus octréotide LP et lanréotideAutogel chez les patients avec uneacromégalie non contrôléeG. Raverot (Pr) a,∗, B. Vergès (Pr) b, A. Tabarin (Pr) c, D. Drui (Dr) d,P. Caron (Pr) e, P. Chanson (Pr) f, J. Fleck g, M. Aout h, A. Pedroncelli (Dr) g,T. Brue (Pr) h

a Fédération d’Endocrinologie, Groupement Hospitalier Est, Hospices Civilsde Lyon, Lyonb Endocrinologie, diabétologie et Maladies Métaboliques, CHU Dijon, Dijonc Service d’Endocrinologie - Diabète et Nutrition CHU de Bordeaux, Bordeauxd Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Hôpital G&RLaënnec Saint Herblain, Nantese Service d’Endocrinologie et Maladies métaboliques, CHU Larrey, Toulousef APHP, Service d’Endocrinologie et des Maladies de la Reproduction. HôpitalBicêtre, Le Kremlin-Bicêtreg Novartis Pharma AG, Bâlesh Service d’Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques, Pôlehospitalo-universitaire médico-chirurgical d’Endocrinologie, Nutrition,Diabète, Obésité (Pôle ENDO), Hôpital de la TIMONE, Marseille∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : gerald.raverot@chu-lyon.fr (G. Raverot)

Objectif Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de lasomatostatine multirécepteur pasiréotide LP versus octréotide LP/lanréotideAutogel chez des patients acromégales non contrôlés.Patients et méthode Patient éligible : ≥ 18 ans, taux de GH moyen ≥ 2,5 �g/Let taux d’IGF-1 > 1,3×LSN ayant recu octréotide LP 30 mg ou lanréotideAutogel 120 mg en monothérapie depuis ≥ 6 mois. Patients randomisés : endouble-aveugle pasiréotide LP 40 mg ou 60 mg versus maintien d’octréotide