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SFE Lyon 2014 / Annales d’Endocrinologie 75 (2014) 288–290 289 CO-57 SAGIT © : un nouvel outil d’évaluation clinique complet pour la prise en charge de l’acromégalie P. Chanson (Pr) a,, A. Giustina (Pr) b , J.S. Bevan (Pr) c , M.D. Bronstein (Pr) d , F.F. Casanueva (Pr) e , S. Petersenn (Pr) f , X.M. Truong Thanh (Dr) g , C. Massien (Dr) g , C. Dias Barbosa h , I. Guillemin h , B. Arnould h , S. Melmed (Pr) i a Hôpital Bicêtre, Kremlin-Bicêtre b Université de Brescia, Brescia c Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeen d Hôpital das Clinicas, Faculté de médecine de l’Université de Sao Paulo, Sao Paulo e Université de Santiago de Compostela, Santiago De Compostela f ENDOC Center for Endocrine Tumors, Hambourg g Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt h Mapi, Lyon i Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, Ca Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (P. Chanson) Introduction L’acromégalie est une maladie rare, due à une production exces- sive d’hormone de croissance (GH) et d’IGF-1. L’objectif de l’étude SAGIT était d’évaluer l’acceptabilité par les endocrinologues d’un nouvel outil destiné à la pratique clinique. Méthodes SAGIT (Signs and symptoms - Associated comorbidities - GH concentration level - IGF-1-Tumor) est un outil développé par des experts inter- nationaux qui permet aux cliniciens de classer les patients selon des critères standardisés. Des tests préliminaires ont été effectués pour vérifier l’acceptabilité de l’outil auprès d’endocrinologues, exerc ¸ant dans 6 pays différents (2 par pays), à l’aide du test PRAC (PRAgmatic Content and face validity test). Chacun a uti- lisé l’outil SAGIT avant et après une prise en charge thérapeutique chez trois patients (n = 36). Ils ont ensuite été interrogés au téléphone pour recueillir leurs impressions sur l’outil. Résultats L’outil était perc ¸u comme concis (92 %) et informatif (83 %). Plu- sieurs exemples de son utilité ont été donnés : évaluation rapide du contrôle évolutif de l’acromégalie ou de la réponse au traitement, élimination de la subjec- tivité dans l’évaluation de la sévérité de la maladie et standardisation des critères. Pour améliorer l’outil, il a été suggéré de donner des instructions d’utilisation, de définir des recommandations pour la prise en charge des patients et d’ajouter d’autres symptômes. Conclusions SAGIT est un outil utile dans la pratique pour classer plus pré- cisément les patients acromégales. La validation des règles pour l’établissement d’un score permettra de confirmer l’utilité de cet outil destiné à améliorer la prise en charge des patients. Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration de conflits d’intérêts. http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.100 CO-58 Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg : résultats de l’étude LEAD (NCT00701363) J. Bertherat (Pr) a,, V. Pronin (Pr) b , I. Balcere (Pr) c , M.K. Lee (Pr) d , L. Rozhinskaya (Pr) e , M.D. Bronstein (Pr) f , M. Gadelha (Pr) g , P. Maisonobe h , C. Sert (Dr) h , A.J. Van Der Lely (Pr) i a Département d’Endocrinologie, Hôpital Cochin, Paris b Département d’Endocrinologie, Université de Médecine de Moscou I, Moscou c Département d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Pauls Stradins, Riga d Division d’Endocrinologie & Métabolisme, Centre Médical Samsung, Université de Sungkyunkwan, Séoul e Département de Neuroendocrinologie et des Maladies Osseuses, Centre National de Recherche en Endocrinologie, Moscou f Division d’Endocrinologie et Métabolisme, Hôpital das Clinicas, Université de Sao Paulo, Sao Paulo g Section d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Clementino Fraga Filho, Université Fédérale de Rio de Janeiro, Rio De Janeiro h Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt i Dépt d’Endocrinologie, Centre Médical Erasmus, Rotterdam Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (J. Bertherat) Introduction L’EDI avec lanréotide Autogel (LAN) allégerait le traitement des patients acromégales. L’étude LEAD, a évalué l’efficacité et la sécurité de la substitution du traitement par octréotide LAR 10–20 mg pour LAN 120 mg avec EDI. Méthodes LEAD est une étude ouverte, multinationale non comparative en 2 phases. Dans la phase 1 (24S), les patients avec un taux d’IGF-1 normal après 6 mois d’octréotide LAR 10–20 mg/4 semaines (S) passent au LAN 120 mg toutes les 6S. À S24, le taux d’IGF-1 détermine, pour la phase 2 (24S), trois groupes (A : 100 % < IGF-1 130 % LSN : LAN 120 mg toutes les 4S ; B : 50 < IGF-1 100 %, toutes les 6S ; C : IGF-1 50 %, toutes les 8S) ; les patients avec IGF-1 > 130 % sortent de l’étude. Critère d’évaluation princi- pal : pourcentage de patients avec taux d’IGF-1 normal à S48 avec un EDI de 6–8 semaines. Résultats Cent vingt-quatre patients sont inclus en phase 1 et 109 en phase 2 (groupe A 12 % ; B 64 % ; C 24 %). À la fin de l’étude (S48), 76 % [95 % IC : 68–83 %] des patients conservent un taux d’IGF-1 normal avec un EDI de 6–8 semaines (critère d’évaluation principal, ITT). À S24, 89 % [95 % IC : 83–94 %] maintiennent un taux d’IGF-1 normal. Sur 48 semaines, des événe- ments indésirables (EIs) liés au traitement sont observés chez 54 patients (44 %) principalement des EIs gastro-intestinaux. Conclusion Chez les patients acromégales contrôlés par octréotide LAR 10–20 mg toutes les 4 semaines, le passage au LAN 120 mg avec un EDI à 6–8 semaines permet de maintenir dans 76 % des cas le contrôle du taux d’IGF-1. Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration de conflits d’intérêts. http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.101 CO-59 Pasiréotide LP montre une efficacité supérieure versus octréotide LP et lanréotide Autogel chez les patients avec une acromégalie non contrôlée G. Raverot (Pr) a,, B. Vergès (Pr) b , A. Tabarin (Pr) c , D. Drui (Dr) d , P. Caron (Pr) e , P. Chanson (Pr) f , J. Fleck g , M. Aout h , A. Pedroncelli (Dr) g , T. Brue (Pr) h a Fédération d’Endocrinologie, Groupement Hospitalier Est, Hospices Civils de Lyon, Lyon b Endocrinologie, diabétologie et Maladies Métaboliques, CHU Dijon, Dijon c Service d’Endocrinologie - Diabète et Nutrition CHU de Bordeaux, Bordeaux d Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Hôpital G&R Laënnec Saint Herblain, Nantes e Service d’Endocrinologie et Maladies métaboliques, CHU Larrey, Toulouse f APHP, Service d’Endocrinologie et des Maladies de la Reproduction. Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre g Novartis Pharma AG, Bâles h Service d’Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques, Pôle hospitalo-universitaire médico-chirurgical d’Endocrinologie, Nutrition, Diabète, Obésité (Pôle ENDO), Hôpital de la TIMONE, Marseille Auteur correspondant. Adresse e-mail : [email protected] (G. Raverot) Objectif Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de la somatostatine multirécepteur pasiréotide LP versus octréotide LP/lanréotide Autogel chez des patients acromégales non contrôlés. Patients et méthode Patient éligible : 18 ans, taux de GH moyen 2,5 g/L et taux d’IGF-1 > 1,3×LSN ayant rec ¸u octréotide LP 30 mg ou lanréotide Autogel 120 mg en monothérapie depuis 6 mois. Patients randomisés : en double-aveugle pasiréotide LP 40 mg ou 60 mg versus maintien d’octréotide

Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20mg :

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Page 1: Efficacité de l’espacement des injections (EDI) avec le lanréotide Autogel 120mg chez les patients acromégales biologiquement contrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20mg :

SFE Lyon 2014 / Annales d’Endocrinologie 75 (2014) 288–290 289

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SAGIT© : un nouvel outil d’évaluationclinique complet pour la prise en charge del’acromégalieP. Chanson (Pr) a,∗, A. Giustina (Pr) b, J.S. Bevan (Pr) c,M.D. Bronstein (Pr) d, F.F. Casanueva (Pr) e, S. Petersenn (Pr) f,X.M. Truong Thanh (Dr) g, C. Massien (Dr) g, C. Dias Barbosa h,I. Guillemin h, B. Arnould h, S. Melmed (Pr) i

a Hôpital Bicêtre, Kremlin-Bicêtreb Université de Brescia, Bresciac Aberdeen Royal Infirmary, Aberdeend Hôpital das Clinicas, Faculté de médecine de l’Université de Sao Paulo, SaoPauloe Université de Santiago de Compostela, Santiago De Compostelaf ENDOC Center for Endocrine Tumors, Hambourgg Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourth Mapi, Lyoni Cedars Sinai Medical Center, Los Angeles, Ca∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : [email protected] (P. Chanson)

Introduction L’acromégalie est une maladie rare, due à une production exces-sive d’hormone de croissance (GH) et d’IGF-1. L’objectif de l’étude SAGIT étaitd’évaluer l’acceptabilité par les endocrinologues d’un nouvel outil destiné à lapratique clinique.Méthodes SAGIT (Signs and symptoms - Associated comorbidities - GHconcentration level - IGF-1-Tumor) est un outil développé par des experts inter-nationaux qui permet aux cliniciens de classer les patients selon des critèresstandardisés. Des tests préliminaires ont été effectués pour vérifier l’acceptabilitéde l’outil auprès d’endocrinologues, exercant dans 6 pays différents (2 par pays),à l’aide du test PRAC (PRAgmatic Content and face validity test). Chacun a uti-lisé l’outil SAGIT avant et après une prise en charge thérapeutique chez troispatients (n = 36). Ils ont ensuite été interrogés au téléphone pour recueillir leursimpressions sur l’outil.Résultats L’outil était percu comme concis (92 %) et informatif (83 %). Plu-sieurs exemples de son utilité ont été donnés : évaluation rapide du contrôleévolutif de l’acromégalie ou de la réponse au traitement, élimination de la subjec-tivité dans l’évaluation de la sévérité de la maladie et standardisation des critères.Pour améliorer l’outil, il a été suggéré de donner des instructions d’utilisation,de définir des recommandations pour la prise en charge des patients et d’ajouterd’autres symptômes.Conclusions SAGIT est un outil utile dans la pratique pour classer plus pré-cisément les patients acromégales. La validation des règles pour l’établissementd’un score permettra de confirmer l’utilité de cet outil destiné à améliorer laprise en charge des patients.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration deconflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.100

CO-58

Efficacité de l’espacement des injections(EDI) avec le lanréotide Autogel 120 mg chezles patients acromégales biologiquementcontrôlés par l’octréotide LAR 10 ou 20 mg :résultats de l’étude LEAD (NCT00701363)J. Bertherat (Pr) a,∗, V. Pronin (Pr) b, I. Balcere (Pr) c, M.K. Lee (Pr) d,L. Rozhinskaya (Pr) e, M.D. Bronstein (Pr) f, M. Gadelha (Pr) g,P. Maisonobe h, C. Sert (Dr) h, A.J. Van Der Lely (Pr) i

a Département d’Endocrinologie, Hôpital Cochin, Parisb Département d’Endocrinologie, Université de Médecine de Moscou I,Moscouc Département d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Pauls Stradins, Rigad Division d’Endocrinologie & Métabolisme, Centre Médical Samsung,Université de Sungkyunkwan, Séoule Département de Neuroendocrinologie et des Maladies Osseuses, CentreNational de Recherche en Endocrinologie, Moscou

f Division d’Endocrinologie et Métabolisme, Hôpital das Clinicas, Universitéde Sao Paulo, Sao Paulog Section d’Endocrinologie, Hôpital Universitaire Clementino Fraga Filho,Université Fédérale de Rio de Janeiro, Rio De Janeiroh Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourti Dépt d’Endocrinologie, Centre Médical Erasmus, Rotterdam∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : [email protected] (J. Bertherat)

Introduction L’EDI avec lanréotide Autogel (LAN) allégerait le traitementdes patients acromégales. L’étude LEAD, a évalué l’efficacité et la sécurité dela substitution du traitement par octréotide LAR 10–20 mg pour LAN 120 mgavec EDI.Méthodes LEAD est une étude ouverte, multinationale non comparative en2 phases. Dans la phase 1 (24S), les patients avec un taux d’IGF-1 normalaprès ≥ 6 mois d’octréotide LAR 10–20 mg/4 semaines (S) passent au LAN120 mg toutes les 6S. À S24, le taux d’IGF-1 détermine, pour la phase 2(24S), trois groupes (A : 100 % < IGF-1 ≤ 130 % LSN : LAN 120 mg toutes les4S ; B : 50 < IGF-1 ≤ 100 %, toutes les 6S ; C : IGF-1 ≤ 50 %, toutes les 8S) ;les patients avec IGF-1 > 130 % sortent de l’étude. Critère d’évaluation princi-pal : pourcentage de patients avec taux d’IGF-1 normal à S48 avec un EDI de6–8 semaines.Résultats Cent vingt-quatre patients sont inclus en phase 1 et 109 en phase2 (groupe A 12 % ; B 64 % ; C 24 %). À la fin de l’étude (S48), 76 % [95 %IC : 68–83 %] des patients conservent un taux d’IGF-1 normal avec un EDIde 6–8 semaines (critère d’évaluation principal, ITT). À S24, 89 % [95 % IC :83–94 %] maintiennent un taux d’IGF-1 normal. Sur 48 semaines, des événe-ments indésirables (EIs) liés au traitement sont observés chez 54 patients (44 %)principalement des EIs gastro-intestinaux.Conclusion Chez les patients acromégales contrôlés par octréotide LAR10–20 mg toutes les 4 semaines, le passage au LAN 120 mg avec un EDI à6–8 semaines permet de maintenir dans 76 % des cas le contrôle du taux d’IGF-1.

Déclaration d’intérêts Les auteurs n’ont pas transmis de déclaration deconflits d’intérêts.

http://dx.doi.org/10.1016/j.ando.2014.07.101

CO-59

Pasiréotide LP montre une efficacitésupérieure versus octréotide LP et lanréotideAutogel chez les patients avec uneacromégalie non contrôléeG. Raverot (Pr) a,∗, B. Vergès (Pr) b, A. Tabarin (Pr) c, D. Drui (Dr) d,P. Caron (Pr) e, P. Chanson (Pr) f, J. Fleck g, M. Aout h, A. Pedroncelli (Dr) g,T. Brue (Pr) h

a Fédération d’Endocrinologie, Groupement Hospitalier Est, Hospices Civilsde Lyon, Lyonb Endocrinologie, diabétologie et Maladies Métaboliques, CHU Dijon, Dijonc Service d’Endocrinologie - Diabète et Nutrition CHU de Bordeaux, Bordeauxd Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition, Hôpital G&RLaënnec Saint Herblain, Nantese Service d’Endocrinologie et Maladies métaboliques, CHU Larrey, Toulousef APHP, Service d’Endocrinologie et des Maladies de la Reproduction. HôpitalBicêtre, Le Kremlin-Bicêtreg Novartis Pharma AG, Bâlesh Service d’Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques, Pôlehospitalo-universitaire médico-chirurgical d’Endocrinologie, Nutrition,Diabète, Obésité (Pôle ENDO), Hôpital de la TIMONE, Marseille∗ Auteur correspondant.Adresse e-mail : [email protected] (G. Raverot)

Objectif Cette étude randomisée de 24 semaines évalue l’analogue de lasomatostatine multirécepteur pasiréotide LP versus octréotide LP/lanréotideAutogel chez des patients acromégales non contrôlés.Patients et méthode Patient éligible : ≥ 18 ans, taux de GH moyen ≥ 2,5 �g/Let taux d’IGF-1 > 1,3×LSN ayant recu octréotide LP 30 mg ou lanréotideAutogel 120 mg en monothérapie depuis ≥ 6 mois. Patients randomisés : endouble-aveugle pasiréotide LP 40 mg ou 60 mg versus maintien d’octréotide