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Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
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ETUDE FLASH Biom CFEF
Etude en Soins Courants : Evaluation de la biométrie fœtale en France. Etat des lieux, comparaison et adoption d’un référentiel unique de croissance.
Etude sur une période de deux mois calendaires strict.
Comité scientifique du CFEF - 2014
Investigateur principal : Pr LJ SALOMON (coordonateur) Département de Gynécologie-Obstétrique, Groupe Hospitalo-Universitaire Necker-Enfants Malades, Université Paris Descartes, Service du Pr Yves VILLE 75015 Paris, France. Téléphone : 33 1 71 19 64 81 Fax : 33 1 44 49 40 18 Email : laurentsalomon@gmail.com Responsables scientifique : Laurent J Salomon Nicolas Fries (Comité scientifique du CFEF) Responsable de l’analyse statistique : Julien Stirnemann / Raphael Porcher Unité de Recherche Clinique: Paris Ouest - Ambroise Paré Dr L Bussières Téléphone : 33 1 49 09 46 36 Fax : 33 1 49 09 44 71 Email : laurence.bussieres@apr.aphp.fr
Numéro ID RCB : 2014-A00576-41
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
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Résumé
Titre ETUDE FLASH : Biom CFEF
Numéro ID RCB : 2014-A00576-41
Etude observationnelle prospective en soins courants
Investigateur Coordonnateur Laurent J SALOMON –Maternité Necker et CFEF
Population concernée Femmes réalisant une échographie obstétricale « de routine » .
Paramètres évalués
Adéquation des mesures réalisées par rapport à différents référentiels biométriques évalués et publiés.
Influence de paramètres liés à l’échographiste sur la distribution des mesures : expérience, EPP validée, lieu d’exercice..
Influence de paramètres liés à la patiente ou à la grossesse: parité, gestité, poids, taille, sexe fœtale.
Nombre de centres attendus 100
Nombre de patients prévus 2 500
Objectif principal Comparer les biométries françaises observées en 2014 à des référentiels existants et adopter un référentiel national.
Objectifs secondaires Influence des paramètres liés à l’échographiste et à la patiente ou la grossesse.
Critères d’inclusion Femmes réalisant une échographie obstétricale.
Critères de non inclusion Refus de participation de la patiente.
Absence de prise en charge SS.
Plan expérimental Etude observationnelle
Durée de participation d’un patient (mois, jours)
1 jour
Date prévisionnelle de début et de fin de l’étude 8 semaines
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1. Introduction
Le poids et la taille de naissance sont parmi les paramètres les plus importants pour
caractériser l’issue d’une grossesse. S’ils sont fièrement indiqués sur la plupart des faire-part de
naissances, ils constituent également pour le médecin des variables fondamentales qu’il convient
d’apprécier à leur juste valeur. En effet, le poids de naissance permet non seulement d’estimer –a
posteriori- la croissance harmonieuse in utero, mais il pourrait être également un marqueur
déterminant de risque de maladie à l’âge adulte 1–6.
Dès la période fœtale, il est essentiel de pouvoir analyser la croissance, afin, non seulement de
pouvoir vérifier la bonne évolutivité de la grossesse et le fonctionnement adéquat du placenta, mais
également pour repérer des situations à risque de morbidité et de mortalité associé7–12. Afin d’apprécier
correctement la normalité des biométries fœtales in utero, il importe donc d’avoir des références
adaptées 13–15. Une référence adéquate devrait 16–19:
- Etre établie à partir d’un échantillon large qui ne présente pas de biais de sélection.
- Utiliser une méthodologie statistique adaptée.
- Permettre de calculer des centiles ou des Z scores.
- Avoir été obtenue à partir d’une population qui ne diffère pas significativement de la
population sur laquelle la référence doit être utilisée.
En outre, deux approches essentiellement existent pour caractériser les biométries fœtales in
utero. Soit une approche dite « transversale », dans laquelle les biométries réalisées à un instant t, sont
comparées à la norme pour cet âge gestationnel. Soit une approche longitudinale, dans laquelle
l’évolution des biométries au cours du temps est comparée à une normale de croissance (en vitesse
mm/j, en biométrie conditionnelle…). A l’heure actuelle, c’est l’approche transversale qui est le plus
souvent utilisée en routine mais plusieurs courbes biométriques différentes sont utilisées en France et
ceci pose essentiellement deux problèmes :
- Aucune des courbes existantes n’est complètement satisfaisante : soit parce qu’elles sont
issues de population qui n’ont pas été comparées jusqu’alors à la population française, soit parce
qu’elles utilisent des concepts difficilement transposables en routine clinique, soit enfin parce que
l’échantillon permettant de générer les courbes n’est pas exempt de biais de sélection 7,20–33
- Les praticiens impliqués dans la surveillance de la croissance fœtale utilisent des référentiels
différents ce qui complique la gestion des dossiers et l’organisation d’un contrôle de qualité basé sur
ces biométries 13–15,34,35.
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Si l’utilisation d’un référentiel plutôt qu’un autre est susceptible d’influer sur la prise en
charge de la patiente13–15, il n’existe pas dans la littérature, de preuve que le référentiel utilisé devrait
avoir été réalisé dans la zone géographique ou celui ci doit être appliqué. Au contraire, plusieurs
données concordent pour montrer que les différences biométriques qui peuvent être observées d’une
population à l’autre sont le reflets de facteurs socio-économiques, et relèvent plus d’une influence
environnementale ou épigénétique que génétique. En effet, il est aujourd’hui admis que seulement 3 %
de la variabilité totale de la croissance est attribuable à l’ethnie chez des enfants normalement nourris.
L’essentiel de la variance est en effet lié à des facteurs environnementaux, de santé, de nutrition ou de
statut socio-économique 36,37. L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a créé un standard
international de croissance pour les enfants entre 0 et 5 ans. Dans cette étude, la croissance dans de six
populations d’étude (Brézil, Ghana, Inde, Norvège, Oman et USA) a été surveillée. Les résultats ont
montré que la croissance linéaire pendant les cinq premières années de vie était extrêmement
semblable 38. Pour la France, l’utilisation de ce standard de croissance OMS international a été
encouragée 36. Au niveau européen, l’utilisation de ce standard international est officiellement
recommandée entre 0 et 2 ans, largement encouragée entre 2 et 5 ans .
Une approche similaire semble encore plus évidente in utéro. Les fœtus, à fortiori, dans des
conditions environnementales optimales présentent des caractéristiques de croissance extrêmement
similaires d’un pays à l’autre 39. Il existe actuellement, plus de 80 référentiels biométriques anténataux 16. La sélections parmi ces référentiels d’un sous groupe répondant à des critères de qualité
méthodologique 16 puis l’adoption d’une référence unique nationale, voire internationale permettrait de
faciliter et d’optimiser la prise en charge des grossesse, l’évaluation des pratiques et la recherche
clinique dans le domaine de la biométrie.
2. Objectif
Obtenir une large base de données biométriques de qualité en population française afin de les
comparer à différents référentiels existants.
Ceci permettra donc l’analyse de la concordance des distributions et l’impact sur la prise en
charge anténatale en population de l’utilisation des différents référentiels et ainsi d’aider à l’adoption
d’un référentiel unique documenté au niveau national.
3. Schéma expérimental
Il s’agit d’une étude observationnelle en population. La durée de participation maximum à
l’étude sera d’une journée pour chaque patiente incluse dans le protocole.
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4. Sélection des patientes
4.1 Critères d’inclusion
Seront incluses dans le protocole les patientes :
- Agées de plus de 18 ans,
- Enceinte d’une grossesse unique
- Prise en charge dans un des centres d’échographie prénatale participant à l’étude.
- Ne s’opposant pas à l’utilisation de leur données échographiques de biométrie après information
orale
4.2 Critères d’exclusion
Ne seront pas incluses dans le protocole les patientes :
- Les patientes s’opposant à l’étude.
- Non affiliées ou non ayant droit à un régime d’assurance maladie
5. Déroulement de l’étude
5.1 Recrutement des échographistes participants et préparation au recueil des données :
Les échographistes participant aux inclusions et au suivi des femmes enceintes incluses
sont recrutés par l’intermédiaire du Collège Français d’Echographie fœtale.
Ces échographistes peuvent travailler en cabinet libéral, en dispensaire, en établissement de
soin privé, public, ou PSPH. Le Collège Français d’Echographie Fœtale, qui regroupe plus de 2000
échographistes, fera parvenir à tous ses membres effectuant plus de 300 examens par an un descriptif
de l’étude précisant les objectifs de cette étude FLASH. On estime que 60 à 100 membres du CFEF
seront volontaires pour participer à l’étude.
Les échographistes seront encouragés à réaliser préalablement un évaluation de leur pratiques
professionnelles en biométrie (EPP) mais cette évaluation ne sera pas obligatoire pour participer. Les
échographistes s’engageront à respecter les modalités d’inclusion prévues dans l’étude. Pour assurer
une homogénéité dans les techniques de mesures, ils recevront une formation spécifique via internet
(cf annexe). Ceci sera assorti d’une procédure d’assurance qualité qualitative et quantitative des
mesures qui sera réalisée à postériori et de manière aléatoire.
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La procédure de recrutement des échographistes et l’assurance qualité concernant la réalisation
des mesures sera mise en place sous la responsabilité d’un comité de pilotage comprenant les
investigateurs et des membres du Collège Français d’Echographie Fœtale .
Même si le mode de recrutement des échographistes pourrait en théorie entraîner un biais dans
leur sélection et donc indirectement dans la sélections des patientes, nous pensons que ce biais sera
limité car le comité de pilotage veillera à ce que les échographistes soient répartis dans toute la France
et les volontaires seront vraisemblablement les échographistes les plus impliqués dans le dépistage
prénatal.
En tout état de cause, la variabilité des mesures d’un échographiste à l’autre sera évaluée.
5. 2 Recrutement des patientes.
La participation à l’étude sera proposée à toutes les femmes enceintes consultant pour une
échographie dans l’un des centres participants.
Chaque grossesse ne peut être incluse qu’une fois. Si la patiente accepte l’inclusion, les
éléments détaillés ci dessous ainsi que les clichés sont recueillis.
Etant donné qu’il s’agit d’une étude observationnelle, ne modifiant en rien la prise en charge
de la patiente, un taux d’acceptation >90% est attendu. Les informations recueillies ainsi que le cliché
sont transmis via internet sur un serveur sécurisé.
5.3 Modalités techniques :
Seront colligés :
- Consentement donné : Oui / Non
- Date de naissance de la patiente :
- Première lettre du nom et du prénom :
- Date d’examen :
- Poids, Taille.
- Origine ethnique : Europe-Afrique du Nord-Moyen Orient- Caucase / Afrique-Caraïbes /
Asie du Sud-Est (Chine, Japon, Corée…) / Asie (Inde, Pakistan…) /Amérique latine /
Amérique du Nord / Océanie
- Parité, Gestité.
- Poids, sexe et terme de naissance des précédents enfants.
- Catégorie Socioprofessionnelle : Agriculteurs exploitants / Agriculteurs exploitants et
chefs d'entreprise / Cadres et professions intellectuelles supérieures / professions
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intermédiaires / Employés / Ouvriers / Autres personnes sans activité professionnelle /
Retraités
- Notion de : Hypertension artérielle, néphropathie chronique, maladie de système,
tabagisme, diabète.
- Indication de l’échographie :
1. Routine
2. Mère (pathologie maternelle chronique (rein / cœur / auto-immun /
thyroïde / autre), médicaments…
3. Symptômes maternels (HTA / contractions / pertes de LA / métrorragies /
douleurs / fièvre / autre…) (à cocher)
4. Grossesse actuelle (ouvrir sous menu):
- anomalie morphologique foetale (à cocher)
- anomalie du LA / placenta
- RCIU
- grossesse prolongée
5. Histoire (ouvrir sous menu) :
- ATCD d’anomalie morpho ou chromosomique
- ATCD de RCIU
- Indicateurs permettant la datation de la grossesse :
- Si écho du premier trimestre (ouvrir sous menu): date des dernières
règles (DDR), régularité et durée habituelle des cycles, méthode de conception
- Si écho >14 SA (ouvrir sous menu): DDG, mode de détermination de
la DDG : à cocher (FIV / Echo T1 / Autre)
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Pour toute échographie, les mesures suivantes seront effectuées :
- longueur cranio-caudale (<14SA)
- diamètre bi-pariétal
- périmètre céphalique
- diamètre transversal du cervelet (à partir de 16 sa)
- périmètre abdominal
- longueur du fémur
- longueur de l’humérus
- sexe fœtal (fille / garçon / non renseigné)
Ces données seront colligées par l’intermédiaire d’un recueil électronique et/ou d’un appel
téléphonique de la patiente.
6. Critères d’évaluation de la stratégie:
L’objectif principal est de colliger des données biométriques de qualité, en population et de
manière prospective, afin :
- de pouvoir les comparer à des référentiels de croissance évalués et de qualités reconnus .
- faciliter le choix d‘un référentiel au niveau national et ainsi permettre d’optimiser la prise
en charge des grossesse, l’évaluation des pratiques et la recherche clinique dans le
domaine de la biométrie.
Objectif secondaire : Analyse de :
- Influence de paramètres liés à l’échographiste sur la distribution des mesures : expérience,
EPP validée, lieu d’exercice.
- Influence de paramètres liés à la patiente : parité, gestité, ethnicité, poids, taille, sexe
fœtal, indication de l’examen.
7. Suivi des patientes - Modalités de surveillance
La durée de participation de chaque patiente incluse dans l’essai est inférieure à une journée.
Les modalités de prise en charge et de surveillance anténatale habituelles seront appliquées. Le
parcours patiente n’est pas modifié par l‘étude.
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8. Principales données et analyse statistique prévue :
- Nombre d’échographistes participants : 100 - Nombre de patientes incluses attendues: 2500 - Durée d’étude prévue : 8 semaines - Durée de participation par patiente : <1 jour.
L’ensemble des données sera analysé par Julien Stirnemann, Laurent Salomon et Raphael Porcher en collaboration avec le laboratoire de Mathématiques Appliquées Paris 5 (MAP-5, UMR CNRS 8145), l’URC Paris-Centre, Dr Laurence Bussières et le CFEF. Les référentiels testés ont fait l’objet d’une présélection 16. Les 10 meilleures références ainsi que la nouvelle référence Intergrowth 21st 34,39,39 seront évaluées en comparaison aux données biométriques françaises.
Calcul d’effectif : Le nombre de patientes a été calculé pour pouvoir détecter une différence de plus de 5% (en plus ou en moins) entre les proportions attendue et réelle de fœtus < 10ème percentile théorique, avec une puissance de 90%. Afin de permettre une analyse par trimestre de gestation, ces tests seront réalisés pour l’échographie de 22 SA entre 21+0 et 23+6 SA et pour l’échographie de 32 SA, entre 31+0 et 33+6 SA. Une correction de Bonferroni sera utilisée pour maintenir le risque d’erreur de première espèce global de l’analyse à 5%. Le calcul montre que 620 patientes seront nécessaires pour chacune des deux périodes, soit un total de 1240 patientes. Après sélection selon les critères définis précédemment, nous envisageons que 50% des cas seront exclus de l’analyse statistique ce qui nécessite 1240 patientes incluses lors d’une échographie de routine entre 21+0 et 23+6 SA et 1240 patientes incluses lors d’une échographie de routine entre 31+0 et 33+6 SA, soit un total de 2480 patientes. Analyse statistique : Plusieurs références de croissance transversales seront considérées. En s’appuyant sur les travaux de l’OMS40, nous comparerons la distribution empirique obtenue de l’étude flashBiom à la distribution théorique à la distribution théorique par : -‐ Comparaison par inspection visuelle des centiles empiriques groupés par semaine d’âge gestationnel et centiles théoriques -‐ Comparaison par inspection visuelle des centiles modélisés par méthode LMS 41 et modèles additifs généralisés (procédure GAMLSS) 42 -‐ Q-test sur les Z-score obtenus par méthode LMS ou GAMLSS 43 -‐ Wormplots 44 pour chacune des deux périodes considérées -‐ Proportions < 3ème, 5ème, 10ème percentiles théoriques pour chacune des 2 périodes considérées
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DOCUMENT D’INFORMATION PATIENTE «Etude Flash Biom CFEF : Evaluation de la biométrie fœtale en France. »
Le docteur ……………………………… (Centre d’Echographie……………………………… téléphone : ………………………), m’a proposé de participer à la recherche biomédicale intitulée : « Etude Flash Biom CFEF » Afin d’éclairer ma décision, j’ai reçu et bien compris les informations suivantes : But de la recherche
L’examen échographique est un élément essentiel de la surveillance de la grossesse. Il permet en particulier de prendre un certain nombre de mesures sur le fœtus et ainsi d’apprécier son développement harmonieux et d’évaluer son poids
Les mesures qui sont réalisées sont comparées à des courbes de références existantes, afin de vérifier que tout est normal. Il existe toutefois différentes courbes de références, qui pour la plupart ont été crées il y a de nombreuses années et n’ont pas été réévaluées depuis.
L’étude à laquelle on me propose de participer vise à acquérir un grand nombre de mesures fœtales afin d’évaluer si les courbes de références existantes sont toujours adaptées pour illustrer le développement normal des fœtus en France.
Ma participation à cette étude n’engendre pour moi ni frais supplémentaire, ni rétribution, mais je dois toutefois bénéficier d’un régime de sécurité sociale.
Ma participation ne modifie en rien la prise en charge qui est recommandée dans mon cas. Mes fœtus ne seront pas soumis à des examens en plus ou en moins que le suivi habituel. J’accepte simplement que les données relatives à ma grossesse, soit transmises de manière anonyme aux organisateurs de la recherche et fassent l’objet d’un traitement informatisé dans des conditions garantissant leur confidentialité.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, je dispose à tout moment d’un droit d’accès et de rectification des données informatisées me concernant (loi n° 2004-801 du 6 août 2004 modifiant la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés). Je dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Je peux également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de mon choix à l’ensemble de mes données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique. Ces droits s’exercent auprès du médecin qui me suit dans le cadre de la recherche et qui connaît mon identité. Conformément à la loi Politique de Santé Publique :
- cette recherche a obtenu un avis de classement «d’étude observationnelle» du Comité de Protection des Personnes de Poissy – St Germain en Laye, le………………………….
- lorsque cette recherche sera terminée, je pourrais, si je le souhaite, être tenue informée des résultats globaux par mon médecin dès que ceux-ci seront disponibles.
S’agissant d’une recherche observationnelle, un accord oral vous sera demandé pour votre participation mais votre consentement écrit ne sera pas recueilli. Après avoir lu ce document d’information, n’hésitez pas à poser à votre médecin toutes les questions que vous désirez.
Vous disposez d’une faculté d’opposition à votre participation dans cette recherche ANNEXE pour la réalisation de l’étude adapté de 34,35,45 :
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
14
Diamètre Bi Pariètal et Périmètre Céphalique
1 : THALAMI
Les thalami sont visibles
Correct
A
Les thalami ne sont pas visibles
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
15
Diamètre Bi Pariètal et Périmètre Céphalique
2 : SYMETRIE / LIGNE MEDIANE
Équi-distance entre la ligne
médiane et les pariétaux, symétrie des structures
cérébrales visibles
Correct
A
Équi-distance douteuse entre la
ligne médiane et les pariétaux,
asymétrie des structures cérébrales visibles
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
16
Diamètre Bi Pariètal et Périmètre Céphalique
3 : NON VISUALISATION DU CERVELET
Coupe ne passant pas par le cervelet
Correct
A
Coupe passant par le cervelet
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
17
Diamètre Bi Pariètal et Périmètre Céphalique
4 : CAVITE SEPTALE
Visualisation de la cavité septale avec rupture de la ligne
médiane au 1/3 antérieur
Correct
A
Non visualisation de la cavité septale
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
18
Diamètre Bi Pariètal et Périmètre Céphalique
5 : AGRANDISSEMENT
La coupe occupe plus des 2/3 de la hauteur du cône de
l’image écho
Correct
A
La coupe occupe moins des 2/3 de la hauteur du cône de
l’image écho
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
19
Diamètre Bi Pariétal et Périmètre Céphalique
6 : POSITION CALIPERS BIP
Les 2 curseurs sont bien ajustés à l’extérieur des tables
osseuses
Correct
A
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
20
6 : POSITION CALIPERS BIP
Les 2 curseurs ne sont pas bien ajustés à l’extérieur des tables
osseuses
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
21
Diamètre Bi Pariétal et Périmètre Céphalique
7 : POSITION ELLIPSE PC
L’ellipse est bien ajustée à l’extérieur des tables osseuses
Correct
A
L’ellipse n’est pas bien ajustée à l’extérieur des tables osseuses
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
22
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
23
Périmètre Abdominal
1 : CIRCULAIRE
La coupe est ronde
Correct
A
La coupe est ovalaire ou déformée par compression
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
24
Périmètre Abdominal
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
25
2 : VEINE OMBILICALE
Visualisation du sinus porte et d’une courte portion de la veine
ombilicale
Correct
A
Visualisation d’une longue portion de la veine ombilicale
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
26
Périmètre Abdominal
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
27
3 : ESTOMAC
L’estomac est visible
Correct
A
L’estomac n’est pas visible
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
28
Périmètre Abdominal
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
29
4 : REINS VESSIE NON VUS
Les reins et/ou la vessie ne sont pas visualisés
Correct
A
Les reins et/ou la vessie sont visualisés
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
30
Périmètre Abdominal
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
31
5 : AGRANDISSEMENT
La coupe occupe plus des 2/3 de la hauteur du cône de
l’image écho
Correct
A
La coupe occupe moins des 2/3 de la hauteur du cône de
l’image écho
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
32
Périmètre Abdominal
6 : POSITION ELLIPSE PA
L’ellipse est bien ajustée à l’extérieur du plan cutané
Correct
A
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
33
6 : POSITION ELLIPSE PA
L’ellipse n’est pas bien ajustée à l’extérieur du plan cutané
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
34
Longueur du Fémur
1 : HORIZONTAL
Diaphyse horizontale, inclinaison comprise
entre 0° et < 20°
Correct
A
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
35
1 : HORIZONTAL
Diaphyse non horizontale, inclinaison > 20°
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
36
Longueur du Fémur
2 : FEMUR ANTERIEUR
Fémur le plus proche de la sonde échographique
Correct
A
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
37
2 : FEMUR ANTERIEUR
Fémur le plus éloigné de la sonde échographique
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
38
Longueur du Fémur
3 : LONGUEUR
Toute la longueur de la diaphyse est visualisée
Correct
A
Toute la longueur de la diaphyse n’est pas visualisée
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
39
Longueur du Fémur
4 : CÔNE D’OMBRE
Absence de cône d’ombre
Correct
A
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
40
4 : CÔNE D’OMBRE
Présence d’un cône d’ombre
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
41
5 : AGRANDISSEMENT
Le fémur occupe plus des 2/3 de la largeur du cône de l’image
écho
Correct
A
Le fémur occupe moins des 2/3 de la largeur du cône de l’image
écho
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
42
Longueur du Fémur
6 : POSITION DES CALIPERS
Les calipers sont positionnés aux extrémités de la diaphyse
Correct
A
Les calipers ne sont pas bien positionnés aux extrémités de la
diaphyse avec inclusion de la métaphyse
Incorrect
B
Etude Flash Biom CFEF- Version n°1 du 21 mars 2014
43
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