Etude NEUTROSIS Développement et évaluation d’un Système d...

EtudeNEUTROSISDéveloppementetévaluationd’unSystèmed’InformationpartagéenSantépourlapriseenchargeville-hôpitaldelaNEUTROpénie

fébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale

CongrèsnationaldesréseauxdecancérologieLille,16et17novembre2017

DrMarie-HélèneMetzger,UniversitéParis13,UFRSMBH

AP-HP,HôpitalAvicenne,DépartementdeSantéPublique

PrFrançoisBoué,UniversitéParisSud

AP-HP,HôpitalABéclère,Servicemédecineinterneetimmunologieclinique

Partenariat• UniversitéParis13

• Promoteur

• AP-HP:Servicedemédecineinterneetd’immunologieclinique

• HôpitalAntoineBéclère,Clamart(Investigateurprincipal:PrFBoué)

• HôpitalBicêtre(Investigateurassocié:PrCGoujard)

• RéseaudeSantéOSMOSE• Réseauplurithématique,Clamart

Contexte

• L’utilisation des technologies de mobilité dansl’amélioration de la qualité des services de santé est unevoie de recherche en pleine expansion ainsi que leur utilitédans la gestion par les patients du parcours de soins et del’interface Ville-Hôpital.

• La neutropénie fébrile est une complication grave etfréquente des chimiothérapies anticancéreuses et unemeilleure identification des patients à faible risquepouvant être traités à domicile pourrait être renduepossible par ces technologies

Objectifs• Développerunsystèmed’informationdesantépartagéde

lapriseenchargeville-hôpitaldelaneutropéniefébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale

• Intégrercesystèmed’informationausystèmed’informationpartagéduréseauOsmose– DossierCommunicantterritorialquisertdesupportauxRCP– Importationsemi-automatiquedesrésultatsdebiologiedeville

• Evaluerl’efficacitéentermederéductiondunombredejournéesd’hospitalisationpourneutropéniesfébriles– Essaicontrôlérandomisécomparantunecohortesoinscourants

àunecohorteutilisantlatechnologieàévaluer

Résultatsattendus• Réduirelesdélaisdepriseenchargeencasdefièvre

• Améliorerlacommunicationaveclesdifférentsacteurs– Entreprofessionnelsdesantéimpliqués– Entreprofessionnelsdesantéetpatients/entourage

• Unemeilleureimplicationdesprofessionnelsetdupatient danslesuividuparcoursdesoins– Unemeilleuresurveillancedesconstantesdesoinsparlespatients

– Possibilitéderelancedupatientoudesonentouragepouréviterlapertedecontact

LEDISPOSITIFTECHNIQUE

Saisiedelatempératureetautressymptômes

Saisieencasderecoursauxsoinspourcessymptômes

Webapp sursmartphonepatient

Webapp sursmartphonepatient

• Confirmationparlepatientavantenvoi

LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose

LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose

Suividespatientsàdomicile

Silepatienttransmetunetempératuresupérieureà38°C

« Alertetempérature :lepatient« NOMprénom »a

déclarécejourunetempératurede38,4° »

Silepatienttransmetdesinformationsautresquelatempérature (diarrhée,vomissements,rougeursouaphtesdanslaboucheou

d’autressymptômes)

« Alertesymptômes :lepatientIDn° ….vientdenotifierdessymptômes »

SMS

SMS

SMS

Sinécessaire,transmettrecesinformationsaumédecin

Priseencharge

Silepatientn’apastransmissatempératureauplustardà11h« Cherpatient,pourlesuividevotretraitement,ilesttrèsimportantdeprendrevotretempératureetd’eninformervossoignantsvial’application

NEUTROSIS »

« Mêmemessage+encasdedifficultés,n’hésitezpasàprendrecontactavecvotre

équipesoignante »

«Listedespatientsn’ayantdonnétoujoursaucune

nouvelleaujourd’huià12h45 :PatientIDn°…. »

A11:00:SMS1

A12h00:SMS2

A12h45:SMS

Suividespatientsàdomicile

Procéduredepriseencharged’unefièvredéclaréeparledispositifNEUTROSIS

• SMSarrivantsurportabledédiémédecininvestigateur

• Rappeldupatientparmédecininvestigateurpourévaluationdelasituation(évaluationscoreMASCC)etrappeldelaprescriptionNFS

• RésultatsNFSenvoyésurmessageriecryptéedel’hôpitaldejouroudumédecinprescripteurparlelaboratoiredeville

• Décisiondepriseencharge

LEPROTOCOLED’EVALUATION

Etuderandomisée

GroupecontrôleGroupeNeutrosis

Etudestratifiée

Hématologie (KB-ABC)Tumeursolide(ABC)

100patientsbras« NEUTROSIS100patientsbras« CONTRÔLE »

Essairandomisé

Critèresd’inclusion• Critèresd’inclusion

– Patientrecevantunechimiothérapiepourtumeursolideouhématologique

– Age>18ans– Patientenmesuredecomprendreleprotocoledesoins– Patientcouvertparuneassurance-maladie– Patientayantl’usaged’unsmartphone outabletteavec

connexionInternet– Patientayantsignésonconsentementdeparticipationà

l’étude

• Critèresdenon-inclusion– Patientrefusantdeparticiperàl’étude– Patientparticipantàunautreessai– Patientsoustraitementchimiothérapiquehebdomadaire

Critèresdejugement• Critèreprincipal

– Duréemoyenned’hospitalisationdanslecadred’uneneutropéniefébrilesurunsuivide6mois

• Critèressecondaires– Tauxd’hospitalisationpourneutropéniefébrile,– Tauxdemortalitéliéeàlaneutropéniefébrile,– délaidepriseencharge(ennombredejours)dela

neutropéniefébrile,– nombrederecoursaumédecintraitant

• Analysestatistique– Comparaisondeladuréemoyenned’hospitalisationpour

priseencharged’uneneutropéniefébrileentreles2bras

Etatd’avancementduprojet

• Débutdesinclusions– Février2017:Béclère

– Mai2017:Bicêtre

• Findesinclusions– 30mai2019

• Findusuividespatients– 30novembre2019

Total

N(%)

Patientspotentiels 79(100)

Eligibles 48(60,8)Inclus 32 (66,7)Refus 16(33,3)

Nonéligibles 31(39,2)Raisonmédicale 5(16,1)Compréhensionduprotocole 8(25,8)

Absencedesécuritésociale 6(19,4)

Absencedesmartphone 12(38,7)

Lespremiersconstats• Lesaspectstechniques

– Maintenanceethotlineàprévoir– Pasdefiabilité100%!

• Lespatients– Beaucoupd’informationstransmisesparlespatients– Sentimentdesécurisation– Lienrenforcéavecl’équipehospitalière

• Lesprofessionnelsdesanté– Sentimentdesécurisation:touslesmatins,latempératureestdisponible!– Nouveauxmétiersàdéfinirpourlagestiondesnotificationsauseindela

plateforme– Tempsdetravailmédicalpartéléphoneaugmenté

• L’impactsurlaréorganisationdessoins– Souplessederecoursauxsoinsàadapterpourrépondreauxbesoinsdes

patients:consultationnonprogramméeetrapide– Intégrercesnouveauxoutilsdansundispositifdecoordinationintra-

hospitalier:« plateformed’intermédiation »encoursd’élaborationàBéclère

BéclèrePrFBouéDrSBarthierDrMFavierDrRBenIsmaelDrIKansauDrCPignon

• LessoutiensfinanciersAAP2015« recherchesurlesservicesdesantéetcancer »

• Lesinvestigateurs

• LesARCBéclèreSAtmaneRBayoud

• Lessoutienstechniques

BicêtrePrCGoujardPrOLambotteDrNNoël

BicêtreMJDulucq

Back-up

Projetdeplateformed’intermédiationville-hôpital:lesservices

Suividespatientsàdomicile

C Relevédetempérature(domicilepatient)

Cure hospitalisation Relevédetempérature(domicilepatient)

J1 Jx J14

Lieud’inclusion

Hôpitaldejour

Séjour

Datedesrelevésdestempératures

Donnéesd’inclusionDonnéessocialesNiveaud’éducationProfessionStatutparrapportàl’emploiHabitudesdevieSituationmatérielleTypedecouverturesocialeCapacitédecompréhensiondulangageécritScoreEPICESPrésenced’unprocheaudomiciledupatient

DonnéesderecoursauxsoinsFaibleéloignementdel’hôpitalMédecintraitantjoignable

DonnéescliniquesAge,sexePoids,tailleEtatgénéralselonlaclassificationOMSAntécédentsmédicaux(dontneutropéniefébrile,infectionsfongiques)Présenced’unebronchopneumopathieobstructiveComorbidités

DonnéesconcernantletypedecanceretlestadedelapathologieSiteprimitifducancerClassificationTNMducancer

DonnéessurletraitementchimiothérapiqueTypedelachimiothérapiereçueFacteurdecroissance

DonnéesdesuiviEvénementssurvenusdansl’intervalledesuiviDonnéescliniques:fièvre,diarrhée,mucite,…Consultationauservicedesurgences,Consultationd’unpraticiendeville,hospitalisation

Derniersuivià6moisStatutvitalEtatgénéral(classificationdel’étatgénéralOMS)RecoursauxsoinsdepuisladernièrecureEvaluationdesatisfactiondel’utilisationdel’applicationWebApp (patientsgroupeNeutrosis)

Donnéeslorsd’unévénementfébrileEtatgénéral(classificationOMS)PoidsdupatientTempératurecorporelleParamètresbiologiquesScoreMASCCDonnéesmicrobiologiquesetcliniquesliéesàl’infectionRecoursauxsoinsliésàlaneutropéniefébrileRecherchedesignesdemucite etdedénutrition