View
215
Download
1
Category
Preview:
Citation preview
ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 1
Nouvelles conditions d’utilisation chez les femelles laitières pour les médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des
douvicides pour lesquels un temps d’attente n'a pas été établi dans le lait (lors de leur usage durant la période de non lactation)
Les médicaments concernés et les libellés des temps d’attente correspondant sont listés ci-dessous :
Nom du
médicament
Titulaire de l’AMM Substances actives Formes
pharmaceutiques
Espèces Libellés rubrique temps d’attente
CLOSAMECTIN
POUR-ON
SOLUTION
POUR BOVINS
NORBROOK
LABORATORIES
IvermectineClosantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Solution pour pour-
on
Bovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Non autorisé chez les bovins produisant du lait destiné à laconsommation humaine, y compris pendant la période sèche. Ne pas utiliserdurant la seconde moitié de la gestation chez les génisses destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.En raison de la possibilité importante de contamination croisée des animauxnon traités par ce produit (léchage), tous les animaux d’un groupe doivent êtretraités en même temps et les animaux traités doivent être séparés desanimaux non traités pendant toute la durée du temps d attente. Le non respectde cette recommandation peut entraîner la présence de résidus chez lesanimaux non traités.
CLOSAMECTINE
5MG/ML
125MG/ML
SOLUTION
INJECTAB LE
POUR BOVINS
ET OVINS
NORBROOK
LABORATORIES
IvermectineClosantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Solution injectableVoie SC
Bovin
Ovin
Bovins :Viande et abats : 49 jours.Lait : Ne pas administrer chez les vaches laitières productrices de lait destiné àla consommation humaine, y compris pendant la période de tarissement. Nepas utiliser pendant le dernier trimestre de gestation chez les génisses futuresproductrices de lait de consommation humaine.Ovins :Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer chez les brebis laitières productrices de lait destiné à
la consommation humaine, y compris pendant la période de tarissement. Ne
pas utiliser dans la période d’un an précédant le premier agnelage chez les
brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
CYDECTINE
TRICLAMOX 1
MG/ML + 50
MG/ML
SOLUTION
BUVABLE POUR
OVINS
PFIZER
HOLDING
FRANCE
Triclabendazole
Moxidectine
Solution buvable Ovin Viande et abats : 31 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation
humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la
période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la
production de lait pour la consommation humaine.
ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 2
Nom du
médicament
Titulaire de l’AMM Substances actives Formes
pharmaceutiques
Espèces Libellés rubrique temps d’attente
CYDECTINE
TRICLAMOX 5
MG/ML + 200
MG/ML
SOLUTION
POUR POUR-O
N POUR BOVINS
PFIZER Moxidectine
Triclabendazole
Solution pour pour-
on
Bovin Viande et abats : 143 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les bovins de tous âges destinés à la production delait pour la consommation humaine.
En raison de la possibilité importante de contamination croisée des animauxnon traités par ce produit (léchage), les animaux traités doivent être logésséparément des animaux non traités pendant toute la durée du tempsd'attente. Le non respect de cette recommandation peut entrainer la présencede résidus chez les animaux non traités.
DOVENIX MERIAL Nitroxinil Solution injectableVoie SC
Bovin
Ovin
Bovins :Viande et abats : 66 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
Ovins :Viande et abats : 50 jours.Lait : Ne pas administrer à des animaux producteurs de lait pour laconsommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pasutiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage/mise bas chezles animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
DUOTECH NORBROOK
LABORATORIES
Oxfendazole
Closantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Suspension buvable Ovin Viande et abats : 18 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation
humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la
période d’un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la
production de lait pour la consommation humaine.
FASCICUR 10 % CHANELLE
PHARMACEUTIC
ALS
MANUFACTURIN
G
Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 3
Nom du
médicament
Titulaire de l’AMM Substances actives Formes
pharmaceutiques
Espèces Libellés rubrique temps d’attente
FASCICUR 5 % CHANELLE
PHARMACEUTIC
ALS
MANUFACTURIN
G
Triclabendazole Suspension buvable Ovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
FASCINEX 10 % NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.
Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
FASCINEX 100 NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
FASCINEX 240 NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
FASCINEX 5 % NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole Suspension buvable Caprin
Ovin
Viande et abats : 28 jours.Lait :Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
Ne pas administrer à des caprins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant la première mise bas chez les caprins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 4
Nom du
médicament
Titulaire de l’AMM Substances actives Formes
pharmaceutiques
Espèces Libellés rubrique temps d’attente
FASCINEX DUOSUSPENSIONBUVABLE
OVINS
NOVARTIS TriclabendazoleIvermectine
Suspension buvable Ovin
âgés de
plus de
3 mois.
Viande et abats : 27 jours.Ne pas utiliser chez les femelles laitières productrices de lait de consommationincluant la période de tarissement. Ne pas utiliser pendant 1 an avant lapremière gestation des brebis destinées à la production de lait deconsommation.
FLUKIVER JANSSEN-CILAG Closantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Solution injectableVoie SC
BovinOvin
Viande et abats : 28 joursLait :Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
OESTROCUR
SOLUTION
INJECTABLE
POUR OVINS
NORBROOK
LABORATORIES
IvermectineClosantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Solution injectableVoie SC
Ovin En cours de modification
PARSIFAL
BOVINS
NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole
Lévamisole (sous
forme de
chlorhydrate)
Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
PARSIFAL
OVINS
NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole
Lévamisole (sous
forme de
chlorhydrate)
Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 5
Nom du
médicament
Titulaire de l’AMM Substances actives Formes
pharmaceutiques
Espèces Libellés rubrique temps d’attente
SEPONVER JANSSEN-CILAG Closantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Suspension buvable Bovin
Ovin
Viande et abats : 28 jours.Lait :Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant laseconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
SUPAVERM JANSSEN-CILAG Mébendazole
Closantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d’un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.
TRICLANIL 10 % NOVARTIS
SANTE ANIMALE
Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.
VERMAX D NORBROOK
LABORATORIES
IvermectineClosantel (sous
forme de sel de
sodium dihydraté)
Solution injectableVoie SC
Bovin Viande et abats : 49 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.Ne pas administrer un autreproduit contenant du closantel pendant les 49 jours du temps d'attente.
Recommended