Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Initiatives globales pour l'accès aux...

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques

Initiatives globales pour l'accès aux Initiatives globales pour l'accès aux médicaments: Global Drug Facilitymédicaments: Global Drug Facility

Andrea de LuciaAndrea de LuciaCountry Support Team Leader Country Support Team Leader

13 June 201213 June 2012

Le Modèle GDFClient

Stop TB Partnership/Global Drug Facility Procurement

Agents

Manufactures

Quality ControlFreight

Forwarders

Les tendances de l'approvisionnement

Chiffre d'Affaires 2011

•Annual TB drug requirements quantified - unknown time frame

•Funding needs identified and secured – unknown time frame

•NTP signing of GDF procurement form/technical agreement for a request for quotation services- (average 2-3 weeks)

•Shipment (1-2 weeks air; 4-6 weeks sea)

•Pre shipment inspection & batch analysis (CRF) (4 weeks)

•Manufacturing (8-12 weeks)

•GDF/PA place orders with manufacturers (1-2 weeks)

GDF

PROCUREMENT CYCLE

~8 MONTHS

Délais de Commande de GDF

TOTAL WITHIN NTP & DONOR CONTROL: ESTIMATE MINIMUM 5 MONTHS

TOTAL WITHIN GDF CONTROL:3 - 6 MONTHS FROM DATE FUNDS RECEIVED

• NTP signs PA contract and payment is made (average 2 months)

• Budget crunch

• Buffer stock & durée de vie

• Rapport coût-efficacité

• Validité du devis : 90 jours

Demande de Devis : Défis

Retards de financement peuvent altérer l'efficacité de l'aggrégation de la demande puisque les fabricants ne peuvent pas planifier

leur production, les temps de réponse aux situations d'urgence et le cycle de planification des achats.

Retards de financement

Subventions GDF 1ère ligne• Forte augmentation des demandes de subventions 1ère ligne

• Raisons pour l'augmentation de la demande comprennent : Délai de signature des subventions du Fonds Mondial, le retard de signature de la phase II, subvention du Fonds mondiale interrompue ou bien un financement national insuffisant pour couvrir les besoins ou tout simplement pas disponible.

• In Q1 2012, GDF launched call for applications (18 grants approved)• Au 1er trimestre 2012, GDF a lancé un appel à candidatures (18

subventions ont été approuvées)

• Pas d'appels pour la subvention de médicaments planifiés pour 2012

Les livraisons de produits 2ème ligne• Augmentation continue de la valeur des commandes

2ème ligne en 2011• 4 médicaments dans le régime de traitement 2ème ligne

contribuent à 80% des coûts totaux de GDF (Cs, PAS acide, Cm, Km).

• L'accès à des médicaments qualité-assurée 2ème ligne par le biais du GDF n'a plus besoin de l'approbation par le GLC.

• 60 pays ont reçu des produits 2ème ligne provenant du stockpile

• Premier Appel d'offres de produits 2ème ligne en 2011

Approvisionnement de matériel diagnostic de GDF

• Le niveau des dépenses sur les diagnostics ou de nouveaux diagnostics pour le projet financé par la tuberculose Expand UNITAID a augmenté de 52% par rapport à 2010/2011.

• Nouveaux kits de diagnostic pour la microscopie LED.

• Approvisionnement des machines GeneXpert pour les pays bénéficiaires du programme TB Reach.

Les défis de la fabrication

• Pas de stockpile disponible pour les médicaments 1ère ligne

• SRS disponible pour les produits essentiels 2ème• APIs de qualité non disponibles• Commande de lots complets pour les médicaments

pédiatriques• Manque de communication rapide concernant les

retards de production• La procédure dommages et intérêts doit être utilisée

Transport et dédouanement• Compagnie de fret besoin de feu vert du client

• Les documents d'expédition envoyés une fois que feu vert est donné

• En cas d'urgence, des tests de qualité du lot peut-être organisés en parallèle de l'expédition

• Dédouanement en temps opportun importante afin d'éviter des frais de stockage et de optimiser la durée de vie des produits

www.stoptb.org/gdf/oms

Suivi de commande :GDF ORDER MANAGEMENT SYSTEM

Assistance technique dans la gestion des médicaments

• Missions de suivi GDF: la quantification des besoins annuels et d'identification des besoins d'assistance technique supplémentaires.

• AT dans les pays devra être payée à partir du budget GF.

• 3 RSOs en cours de recrutement pour la région Afrique (Trim. 4 2012).

• Le rôle du RSO est de fournir une assistance individualisée pour le calcul et la procédure des commandes et la formation dans la gestion des médicaments au niveau des pays.

Conclusion• Prévoir un temps suffisant pour le traitement des commandes ( 8 mois)

• Garder à l'esprit la durée de vie du médicament lors de la commande; échelonner les livraisons lors de la commande du Buffer stock

• Suivi régulier de la commande pour surveiller les retards éventuels et planifier en conséquence; informer GDF de toutes situations d'urgence.

•Aucun appel à dons d'urgence de GDF à combler l'écart de financement jusqu'à nouvel avis; fonds GF devrait être optimisé pour la mesure du possible.

• Pas de subventions d'urgence pour combler l'écart de financement pour le moment; l'argent du Fonds Mondial devrait être optimisé dans la mesure du possible.

THANK YOUdeluciaa@who.int Tel. +41 22 791 44

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