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RESUMEN FAQ
SISTEMA DE PINES TRANSVERSALES RIGIDFIX® CURVE
Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.
2 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ
3 ¿Qué es la reserva ósea lateral?
Es la distancia entre la punta del implante, cuando está en la posición implantada fi nal, y la cortical femoral lat-eral.
4 ¿Cuál es el objetivo del punto de acceso anteromedial (AM) prescrito?
Esta posición del punto de acceso permite al cirujano dirigirse al centro de la superfi cie original del ligamento cruzado anterior, al tiempo que se aumenta al máximo la reserva ósea lateral. El punto de acceso anteromedial queda a unos 5 a 10 mm por dentro del borde interno del tendón rotuliano, distal con respecto al polo infe-rior de la rótula y por encima del menisco interno.
SISTEMA DE PINES TRANSVERSALES RIGIDFIX CURVE RESUMEN DE LAS PREGUNTAS FRECUENTES
Reserva ósea lateral.
Situación AM del punto de acceso
1 ¿Por qué los pines entran a través de la cortical femoral medial y no de la cortical lateral, como en el sistema RIGIDFIX precedente?
a. Característicamente, los túneles femorales perfora-dos mediante la técnica del punto de acceso antero-medial (AM) son más oblicuos o más bajos sobre la esfera del reloj que los perforados a través del punto de acceso transtibial.1 La colocación de los pines transversales en la cara lateral con estos túneles an-teromediales bajos supone el riesgo de dañar las es-tructuras neurovasculares circundantes, como el ner-vio peroneo en sentido lateral, el ligamento colateral lateral, la cintilla iliotibial, el tendón poplíteo, el car-tílago que recubre el cóndilo femoral externo y el menisco externo. Para evitar las posibles complica-ciones relacionadas con estas estructuras, los pines transversales RIGIDFIX CURVE entran por la cara me-dial.
b. Con los túneles más oblicuos, las vainas colocadas en la cara lateral se afl ojarían, puesto que no habría reserva ósea sufi ciente para sostener las vainas en la posición correcta.
c. Es posible que la cintilla iliotibial doble las vainas y las saque de su posición si se colocan en la cara late-ral.
d. Existe el riesgo de que la porción proximal del pin (el extremo romo) sobresalga por la cortical lateral.
2 ¿Tiene que estar la rodilla en flexión de 120° para perforar el túnel?
Sí. Ello ayuda a garantizar que el punto de salida de la aguja guía esté encima de la línea media lateral de la diáfi sis del fémur, creando así una trayectoria óptima para el túnel, lo que aumenta al máximo la reserva ósea lateral y disminuye el riesgo de que los pines so-bresalgan. Asimismo, disminuye la posibilidad de estal-lido de la pared posterior.
2.4 mm 24 mm
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 3
5 ¿Cuál es el objetivo de la perforación en la ubicación 2,5 cm + 2,5 cm?
En esta zona, el hueso tiene menos contornos, lo que reduce al mínimo el riesgo de divergencia del trocar y perforación imprecisa. Asimismo, la perforación en esta ubicación deseada ayudará a garantizar lo si-guiente:a. Los puntos de entrada de las vainas y del trocar es-
tán alejados de las estructuras críticas.b. Precisión de la colocación de los pines en el centro
del túnel. c. Se aumenta al máximo la reserva ósea lateral.
6 ¿Cuál es el objetivo del arco accesorio?
El arco accesorio es un instrumento usado para prede-cir y asegurar que se disponga de una reserva ósea la-teral suficiente antes de perforar la posición de las vai-nas y el trocar, para la colocación de los pines transversales.
7 ¿Cuál es la resistencia a la expulsión por tracción?
Es de unos 704 N con dos pines. Probado en hueso de cadáver, ciclado, con pines PLA. La resistencia con un solo pin es de unos 425 N.2
8 ¿Tengo que perforar un túnel femoral de 30 mm?
Sí. El sistema está pensado para garantizar 30 mm de injerto en el túnel. Si este tiene menos de 30 mm de longitud, el pin más distal (el más cercano a la aber-tura) puede sobresalir hacia el espacio articular.
El trocar no perfora a través del túnel.
9 ¿Perfora el trocar a través del túnel?
No. Por diseño, el trocar no atraviesa el túnel hacia el otro lado. Esto permite un ajuste de compresión entre los pines y el hueso, a fin de garantizar una fijación rí-gida. Puede comprobar la precisión del pin después de la perforación con ayuda de una aguja guía de 2,4 mm o de la varilla de medición ósea.
10 ¿Qué diámetro tiene el trocar?
El trocar RIGIDFIX CURVE es más pequeño en el ex-tremo distal de trabajo, a fin de garantizar un ajuste de compresión entre los pines y el hueso. El diámetro es de 2,4 mm en el extremo de trabajo.
11 ¿Atraviesan las vainas el túnel?
No. Por diseño, las vainas no atraviesan el túnel. Las vainas no pueden entrar en el túnel, ya que ello im-pediría la extracción de la barra femoral y la instrumen-tación después de la perforación.
12 ¿Cuál es la distancia entre los pines y la abertura, la marca de 30 mm en la barra femoral?
Remítase a la tabla B.
4 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ
13 ¿Cuáles son las medidas de los pines dentro del encaje?
Remítase a la tabla B.
14 ¿Cuál es la magnitud del encaje de los pines en la cara lateral del túnel?
La magnitud del encaje de los pines varía en función del tamaño del túnel y del ángulo. Para algunas medi-das tomadas cuando el bloque está en las posiciones de −25°, 0° y +20°, remítase a la tabla A.
15 ¿Qué ocurre si perforo un túnel femoral y tiene menos de 30 mm?
Se recomienda una profundidad del túnel de 30 mm para su uso con el sistema RIGIDFIX CURVE. La tabla B muestra la distancia desde la posición de 30 mm en la barra femoral hasta el implante más distal, correspon-diente a la gama de tamaños del túnel y ajustes del bloque. Como la anatomía de cada paciente es dife-rente, el cirujano debe aplicar su criterio con túneles in-feriores a 30 mm, a fi n de garantizar que el implante no sobresalga hacia el espacio articular o la muesca. Una profundidad del túnel superior a 30 mm no consti-tuye un problema para el sistema RIGIDFIX CURVE.
16 ¿Qué ocurre si la barra femoral sale por retroceso después de medir la reserva ósea lateral con el arco y la varilla de medición?
a. Si la barra femoral no está completamente asentada en el encaje a 30 mm y se sale por retroceso, hay un par de puntos a tener en cuenta:i. No tendrá una lectura precisa de la cantidad
de reserva ósea lateral disponible. La medición efectuada con el arco accesorio y la va-rilla de medición ósea para determinar la cantidad de reserva ósea lateral será falsa. La barra femoral
Situación AM del punto de acceso
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVEResumen de las preguntas frecuentes
tiende a deslizarse ligeramente del arco, bajando del mismo, así que recuerde comprobar siempre para asegurarse de que el conjunto de la barra femoral y el bastidor quede sujeto fi rmemente en el lugar y que la barra quede completamente asentada en el arco a 30 mm.
ii. Al colocar los pines transversales en el túnel, ex-iste la posibilidad de que los pines no entren en el túnel o que entren en la articulación en la abertura, si la barra no está asentada completa-mente a 30 mm.
17 ¿Por qué es importante con este sistema una adeacuada ubicación del portal anteromedial?
a. Aumenta al máximo la reserva ósea lateral para la inserción de los pines transversales. La reserva ósea lateral es la distancia entre la punta del implante, en su posición implantada fi nal, y la cortical femoral la-teral (véase la pregunta n.º 3).
b. La ubicación del portal anteromedial dentro del área prescrita, aproximadamente a 5 a 10 mm en posi-ción medial con respecto al borde medial del tendón rotuliano, en posición distal con respecto al polo in-ferior de la rótula y por encima del menisco interno, permitirá un acceso adecuado a la superfi cie femoral del ligamento cruzado anterior y ayudará a lograr la colocación deseada en el túnel.
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 5
18 ¿Normalmente, el cirujano define un portal anteromedial lejano para dirigirse a la superficie anatómica del LCA y perfora un túnel lateral muy bajo. ¿Funcionará esta situación del túnel con RIGIDFIX CURVE?
No. Recomendamos evitar un portal medial lejano (más medial que el punto de acceso prescrito, que crea un punto de salida de la aguja guía por debajo de la línea media lateral). La creación de un portal medial lejano re-duce al mínimo la cantidad de reserva ósea lateral para la inserción de los pines transversales, y una reserva ósea insufi ciente hace que los pines sobresalgan. Asimismo, los portales mediales lejanos aumentan la probabilidad de que el cóndilo interno resulte dañado, lo que puede traducirse en un túnel más corto (< 30 mm).
19 ¿Por qué la barra impactadora tiene una línea de láser en lugar de un tope?
En los estudios internos de usabilidad se observó que el 70 % de los cirujanos tendían a sobreinsertar los im-plantes con una barra impactadora que tenía un tope duro. La integración de una línea de láser fuerza al cirujano a centrarse en ella con mayor diligencia y así evitar pasarse
No inserte en exceso los pines. La línea de láser en la barra impactadora debe quedar alineada con la parte superior de la vaina.
Barra impactadora
Martillo pequeño RIGIDFIX
Línea de láser al nivel de la vaina
20 ¿Qué ocurre si inserto en exceso los pines transversales?
En función de la reserva ósea lateral, la inserción exce-siva de los pines puede hacer que sobresalgan a través de la cortical lateral. La línea de láser en la barra im-pactadora está diseñada y calibrada para garantizar una colocació n precisa de los pines dentro del túnel. Observe atentamente la línea de láser al hacer avanzar los pines por la vaina y asegúrese de detenerse cuando la línea de láser esté alineada con la parte superior de la vaina.
21 ¿Por qué es importante situar la salida de la aguja guía por encima de la línea media lateral del fémur?
Si se dirige por encima de la línea media lateral, se ga-rantiza una trayectoria adecuada del túnel, que aumen-tará al máximo la reserva ósea lateral de los pines transversales y ayuda a crear túneles de 30 mm o más.
22 ¿Qué diámetro tiene la punta de la varilla de medición ósea?
El diámetro de la punta de la varilla es de 1,5 mm.
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23 ¿Tengo que extraer la varilla de medición ósea y el arco accesorio antes de insertar las vainas?
Depende de la preferencia del cirujano. Con el arco acoplado al bloque guía, el sistema está equilibrado naturalmente en la articulación. La varilla de medición ósea ayuda a estabilizar el sistema, con el fi n de garan-tizar el punto correcto de entrada de las vainas y los trocares. Sin embargo, si el punto de entrada está mar-cado correctamente, los componentes se pueden ex-traer antes de la perforación.
24 ¿Qué ocurre si la línea láser de la varilla de medición ósea no es visible al valorar la cantidad de reserva ósea lateral?
Si la línea de láser no es visible en la varilla de medición al sujetarla fi rmemente contra el hueso lateral, ello in-dicaría que no hay una cantidad sufi ciente de reserva ósea lateral para continuar y los pines sobresaldrán. Para proceder de manera segura, ajuste ligeramente la posición del bloque guía o gire el bastidor guía alrede-dor del eje del túnel. Asegúrese de que el bloque guía se mantenga por delante del epicóndilo interno. Vuelva a comprobar la reserva ósea con la varilla de medición. El primer ajuste deberá hacerse con el bloque guía en dirección proximal.
25 ¿Qué ocurre si creo que los pines sobresalen a través de la cortical lateral?
El cirujano deberá palpar la zona a fi n de determinar el riesgo para las estructuras laterales y adoptar las medi-das necesarias.
26 ¿Dónde debería colocar el bloque guía en el bastidor guía para garantizar la colocación correcta de las vainas?
a. La posición correcta del bloque guía es esencial para garantizar una colocación precisa de las vainas y la colocación defi nitiva de los pines dentro del túnel. Para determinar el punto de entrada óptimo para las vainas:
1. Localice el epicóndilo interno; 2. Avance aproximadamente 2,5 cm en sentido an-
terior al plano frontal (es decir, perpendicular al eje del fémur);
3. Avance aproximadamente 2,5 cm en sentido proximal, en paralelo a la diáfi sis del fémur;
4. Ajuste el bloque guía en el bastidor a esta zona de entrada;
5. Apriete el tornillo del bloque para fi jarlo en esta posición.
Nota: La posición del bloque guía deberá estar siempre por delante del epicóndilo interno, para evitar el riesgo de que los pines transversales di-verjan hacia la cara posterior de la rodilla.
Punto de entrada óptimo para colocar las vainas
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVEResumen de las preguntas frecuentes
Bloque guía
Punto de entrada óptimo
3. 2.5 cm proximal
2. 2.5 cmanterior
1. Localizar epicóndilo interno
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 7
27 ¿Qué pasa si no aprieto el tornillo en el bloque en su posición cuando haya encontrado la zona óptima de entrada de las vainas?
Las vainas no reposarán bien sujetos en el bloque guía y habrá más probabilidades de que no entren en el tú-nel femoral.
28 ¿Cuál es la posición de los pines dentro del túnel femoral?
Remítase a la tabla C.
29 ¿Qué es lo más importante que hay que saber acerca del sistema RIGIDFIX CURVE?
Siga la técnica quirúrgica prescrita para aumentar al máximo la reserva ósea lateral, lo que reducirá el riesgo de que los pines sobresalgan a través de la cortical la-teral. Preste especial atención a:1. la posición del portal anteromedial;2. el punto de salida de la aguja guía por encima de la
línea media lateral del fémur;3. la colocación de la vaina en el área de 2,5 cm + 2,5
cm con respecto al epicóndilo interno;4. no inserte excesivamente los pines.
Bibliografía:1 Transtibial versus low anteromedial portal drilling for anterior cruciate
ligament reconstruction: a radiographic study of femoral tunnel position. Pascual-Garrido, Cecilia; Swanson, Britta L.; Swanson, Kyle E. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2012; 21: 846-50.
2 Datos internos experimentales de referencia de DePuy Synthes Mitek Sports Medicine, DHF101870DFTR
8 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ
Ángulo de +20° del bloque guía (ajuste proximal máx.)
Pin proximal Pin distal
Tamaño del tú-nel (mm)
Lateral (mm) Medial (mm) Lateral (mm) Medial (mm)
7 11.1 23.9 8.2 26.8
8 10.6 23.4 7.7 26.3
9 10.1 22.9 7.2 25.8
10 9.6 22.4 6.7 25.3
11 8.9 22.1 6.0 25.0
Ángulo de 0° del bloque guía (transtibial)
Pines proximal y distal Broche distale
Tamaño del túnel (mm)
Lateral (mm) Medial (mm)
7 9.8 25.2
8 9.3 24.7
9 8.8 24.2
10 8.3 23.7
11 7.8 23.2
Ángulo de −25° del bloque guía (ajuste distal máx.)
Pin proximal Pin distal
Tamaño del túnel (mm)
Lateral (mm) Medial (mm) Lateral (mm) Medial (mm)
7 7.4 27.6 11.1 23.9
8 6.9 27.1 10.6 23.4
9 6.4 26.6 10.1 22.9
10 5.9 26.1 9.6 22.4
11 5.4 25.6 9.1 21.9
Reference DePuy Synthes Mitek Sports Medicine internal test data, DHF101870DFTR
NCAJE DE LOS PINES TRANSVERSALES EN EL HUESO (TABLA A)
Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 9
DISTANCIA DE LOS PINES A LA ABERTURA, MARCA DE 30 MM (TABLA B)
Ajuste inferior mínimo a −25°
Diámetro del túnel
7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm
9.1 mm(0.36”)
8.9 mm(0.35”)
8.6 mm(0.34”)
8.4 mm(0.33”)
8.1 mm(0.32”)
Ajuste perpendicular a 0°
Diámetro del túnel
7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm
11.2 mm(0.44”)
Ajuste superior máximo a +20°
Diamètre du tunnel
7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm
9.7 mm(0.38”)
9.4 mm(0.37”)
9.4 mm(0.37”)
9.1 mm(0.36”)
8.9 mm(0.35”)
Nota: Se recomienda una profundidad del túnel de 30 mm para su uso con el sistema RIGIDFIX CURVE. Los cuadros anteriores mues-tran la distancia desde la posición de 30 mm en la barra femoral hasta el implante más distal, correspondiente a la gama de tama-ños del túnel y ajustes del bloque. Como la anatomía de cada pa-ciente es diferente, el cirujano debe aplicar su criterio con túneles inferiores a 30 mm, a fin de garantizar que el implante no sobre-salga hacia el espacio articular o la fosa. Una profundidad del tú-nel superior a 30 mm no constituye un problema para el sistema RI-GIDFIX CURVE.
Datos internos experimentales de referencia de DePuy Synthes Mitek Sports Medicine, DHF101870DFTR
11 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema de pines transversales RIGIDFIX CURVE Resumen FAQ
LOCALIZACIÓN DEL IMPLANTE A LO LARGO DEL EJE DEL TÚNEL (TABLA C)
Bastidor en ajuste perpendicular a 0°
Y1 Y2 Y3
8.6 mm(0.34”)
8.1 mm(0.32”)
13.0 mm(0.51”)
Datos internos experimentales de referencia de DePuy Synthes Mitek Sports Medicine, DHF101870DFTR
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14Contraindicaciones:
• Patologías del hueso, tales como alteraciones quísticas u osteopenia grave, que pudiesen menoscabar la fijación segura del perno cruzado.
• Patologías del injerto de tejido blando para fijar, que pudiesen menoscabar la fijacion segura con los pernos cruzados.
• Problemas físicos que pudiesen eliminar o tender a eliminar el apoyo adecuado del implante o retardar su cicatrización: disminución de la irrigación sanguínea, infecciones, etc.
• Enfermedades que tendiesen a afectar a la capacidad de cicatrización del paciente durante el período de cicatrización, tales como senilidad, enfermedad mental o alcoholismo.
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Consultar las instrucciones de uso antes de la utilización de estos productos sanitarios.
Datos internos experimentales de referencia de DePuy Synthes Mitek Sports Medicine: Estos datos se encuentran a su disposición bajo petición expresa.
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Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.
14/MTK/02SP Fecha Revisión: Marzo 2014
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