Une solution sans compromis, entre performance analytique et … · 2019. 12. 20. · Vos contacts...

Abbott Molecular France

12 Rue de la Couture Rungis

Une solution sans compromis, entre

performance analytique et productivité opérationnelle

AMD.14192-FR Novembre 2019

✓Marquage FDA et/ou CE-IVD : Marqué CE- IVD

✓Milieu(x) cytologique(s) de validation : SurePath™ Preservative Fluid(BD) (sans pré-chauffage) et ThinPrep® PreservCyt® Solution (Hologic Inc)

✓Principes de la technique (ADN ou ARN) :

Détection de l’ADN en PCR temps réel

✓Matériel ouvert ou fermé : Fermé sur Alinity m

✓Capacité (nb de tests en nb d’h et nb de tests/an) :

450 tests sur ~12h, 115 000 tests / an / Alinity m

✓Le plus de la solution (un seul critère) :

Sensibilité clinique répondant aux critères de Meijer pour le dépistage primaire de l’HPV ,

et test ADN répondant aux recommandations de la HAS (2/10/2019).AMD.14192-FR Novembre 2019

ALINITY M HPV HREXPRESSION DES RESULTATS DES GÉNOTYPES

QUALITATIVE DETECTION OF 14 HIGH-RISK HPV GENOTYPES IN ONE REACTION

Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2

DÉTECTION QUALITATIVE DES 14 GÉNOTYPESÀ HAUT RISQUE EN 1 SEULE RÉACTION

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TEST ALINITY M HR HPVCONTRÔLE INTERNE CELLULAIRE

Le contrôle interne cellulaire permet

• Adéquation cellulaire

• Efficacité d'extraction de l'échantillon

• Efficacité d'amplification

CONTRIBUE

A la confiance accrue dans les résultats étayant

les intervalles de dépistage et le suivi

appropriés

Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2AMD.14192-FR Novembre 2019

ALINITY M HR HPV UNE VALIDATION SOLIDE

Meijer et al. Int J Cancer.2009; 124(3):516-20)Alinity m HR HPV AMP kit Package Insert: 53-608076/R2ELN E240722341-19-004/ A000428717

* Non-inferiority score** Specimens from screening population (women > 30 years); clinical status confirmed by histology*** ~30% positive by hc2

Répond entièrement aux recommandations internationales pour le dépistage primaire (Meijer et al. 2009)

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300 résultats en ~ 8h

Capacité de chargement de 20 coffrets réactifs identiques

ou différents, à bordsoit1920 tests en

permanence

115 minutes pour les 12 premiers résultats

Vrai Random Access

Accès continue aux réactifs et consommables

• Gestion de l’inventaire à bord• Visualisation des courbes de PCR • Gestion des QC

ALINITY MCARACTÉRISTIQUES MAJEURES

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TROUSSE ALINITY M HR HPV

Milieux utilisables et marqués CE

Réactifs de PCR en Temps Réel

• Test ADN pour la détection qualitative de 14 génotypes à Haut Risque en 1 seule réaction

• Contrôle interne Cellulaire intégré à chaque test

• Génotypage individuel du 16,18,45 et des 2 groupes à Haut Risque

• Réactifs lyophilisés ,stables 30 jours à bord

• Aucune reconstitution à l’extérieur de l’instrument

Gestion de l’inventaire à

bord de l’instrument

• Suivi de la péremption et de la stabilité à bord

• Traçabilité des lots pour tous les réactifs, affichable avec chaque résultat

• Visualisation des courbes de PCR

• Gestion des courbes de Levey-Jenning et règles de Westgard

Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit

ThinPrep® PreservCyt® Solution (Hologic Inc)

SurePath™ Preservative Fluid(BD)

Phase Analytique

Phase Pré-analytique

Pot de cytologie

Une automatisation complète de la phase pré-analytique au rendu de résultats HPV

Solution PhasePost-

Analytique

SIL

Tubes à bouchonsperçables

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WORKFLOW ALINITY M HR HPV

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Analyse des données via AbbottLink afin d’augmenter l’efficacité des interventions et limiter les impacts sur votre flux d’analyse

Ligne directe dédiée à la Biologie Moléculaire, francophone et adresse email

Equipe de terrain dédiée à la Biologie Moléculaire et à votre site : Ingénieur SAV et Ingénieur d’application

RESSOURCES ABBOTT MOLECULAR

UNE ÉQUIPE SPÉCIALISÉE EN BIOLOGIE MOLÉCULAIRE

Une aide à l’Accréditation

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Venez nous retrouver sur le stand Abbott du congres HPV Eurogin

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Vos contacts Abbott Molecular France

Alain Bitbol, Directeur Marketing

Alain.bitbol@abbott.com

Tél: 06 64 49 77 35 et 01 45 60 25 41

Claire Nguyen, Ingénieur d’Affaires

Claire.nguyen@abbott.com

Tél: 06 64 49 77 25

Mélanie Foissey, Ingénieur d’Affaires

Melanie.foissey@abbott.com

Tél: 06 64 49 77 23AMD.14192-FR Novembre 2019

Merci de votre attention

• Lire attentivement les instructions figurant dans le (les) manuel(s) d’utilisation du (des) système(s) et sur les étiquetages et/ou dans la (les) notice(s) d’utilisation du (des) réactif(s).

• Mandataire: Abbott Allemagne

• AMD.1492-FR.

• Novembre 2019

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