Ose pharma cp 3 juillet 2012 vf

OSE Pharma Société anonyme à Conseil d’Administration au capital social de 526 500 euros

Siège social : Pépinière Paris Santé Cochin - 29bis rue du Faubourg Saint Jacques 75 014 Paris RCS Paris 479 457 715

OSE  PHARMA  UN  NOUVEL  ACTEUR  EN  PHASE  III  DANS  LE  CANCER  DU  POUMON  AVEC    UN  VACCIN  THERAPEUTIQUE  INNOVANT    

Orphan   Synergy   Europe   –   Pharma   (OSE   Pharma   –   Paris)   prépare   une   levée   de   fonds  focalisée  sur  un  essai  clinique  de  phase  III  international  pour  un  vaccin  thérapeutique  dans  le  cancer  du  poumon.    

Paris,  France,   le  2  Juillet,  2012  -­‐    Dominique  Costantini  et  Emile  Loria,  deux  professionnels  de  la  santé,  annonce  la  création  en  mai  2012  d’OSE  Pharma,  une  société  biopharmaceutique  innovante  qui  développe  des  produits  en  clinique  phase  III  pouvant  jouer  un  rôle  de  premier  plan  dans  les  maladies  orphelines  ou  sévères  pulmonaires.    

OSE  Pharma    a  pris  une  licence  pour  le  territoire  européen  pour  développer  un  programme  international   de   vaccins   contre   le   cancer   du   poumon,   principale   cause   de   mortalité   par  cancer  dans  le  monde  (cf.  p2).    

Reconnus   dans   l’industrie   Biotechnologique   et   Pharmaceutique   où   ils   ont   acquis   une  expérience  complémentaire,  Dominique  Costantini  et  Emile  Loria  ont   respectivement  créé,  dirigé  et  introduit  en  bourse  avec  succès  la  société  européenne  BioAlliance  (Euronext)  et  la  société  américaine  Epimmune  (Nasdaq).  “ Cette nouvelle aventure est d’abord motivée par l’intérêt de ce vaccin thérapeutique capable de cibler simultanément plusieurs types d’antigènes tumoraux, un choix important quand on connait l’hétérogénéité de ces antigènes. Les résultats de phase II menés chez des patients sévèrement atteints (principalement au stade métastatique et après échec de plusieurs lignes de traitement) ont établi une corrélation entre la survie et la réponse immune lorsque celle-ci couvre plus d’un antigène tumoral (John Neimunatis - Mary Crowley oncology hospital -Dallas- et les investigateurs de la phase 2 aux USA)“ commente le Dr Dominique Costantini, Directeur général d’OSE Pharma. La tolérance d’EP2101 et la survie à long terme présentent un grand intérêt lorsque le besoin de nouvelles options thérapeutiques est clairement identifié pour ces cancers pulmonaires à un stade invasif. Notre priorité est de financer ce programme de phase III ”.  

Le   produit   leader   EP2101   est   une   immunothérapie   active  ou   un   «  vaccin  »   thérapeutique  contre   le   cancer.   Il   est   composé   de   10   multi-­‐épitopes   (petits   peptides)   ciblant   les   5  principaux   antigènes   exprimés   dans   des   tumeurs   variées.   Emile   Loria     a   développé   le  programme  des  épitopes  jusqu’à  la    phase  II  clinique  .  OSE  Pharma    a  déjà  mis  en  place  un  groupe   d’experts   aux   USA   pour   préparer   le   programme   de   phase   III.     La   composition  originale   d’EP2101   induit   une   réponse   T   cytotoxique   synergique   contre   les   5   antigènes  tumoraux.     EP2101   rompt   la   tolérance   immune     (la   «  tolérance  »   est   une   impossibilité   de  réponse   immune   parce   que   les   antigènes   tumoraux   sont   souvent   exprimés   sur   des   tissus  sains).  Les  épitopes  sélectionnés  sont  une  combinaison  d’épitopes  naturels  ou  d’analogues  modifiés   augmentant   la   liaison   aux   récepteurs   HLA   A2.   Ils   deviennent   ainsi   capables   de  générer  des  cellules  cytotoxiques  pour  attaquer  les  cellules  cancéreuses  de  patients  HLA  A2  positifs.    La  réponse  T  cytotoxique  est  dépendante  de  la  liaison  aux  récepteurs  HLA  A2    et  les  patients    EP2101  répondeurs  sont  HLA  A2  positifs.    

OSE Pharma Société anonyme à Conseil d’Administration au capital social de 526 500 euros

Siège social : Pépinière Paris Santé Cochin - 29bis rue du Faubourg Saint Jacques 75 014 Paris RCS Paris 479 457 715

OSE  PHARMA  UN  NOUVEL  ACTEUR  EN  PHASE  III  DANS  LE  CANCER  DU  POUMON  AVEC    UN  VACCIN  THERAPEUTIQUE  INNOVANT    

 Profil   de   la   société   :   OSE   Pharma,   société   biopharmaceutique   innovante     à   un   stade   de  développement  clinique  (phase  III)  a  installé  son  siège  social  dans  la  pépinière  de    Paris  Santé  Cochin    au  sein  même  de  l’hôpital  Cochin.  La  société,  créée  en  mai  2012,  se  consacre  à  des  maladies    orphelines  pulmonaires  sévères.  Ce  modèle  médico  économique  alliant  protection  et  accélération  du  développement,  peut  apporter  de  nouvelles  options  thérapeutiques  aux  patients   qui   ont   des   besoins   médicaux   insatisfaits.   L’essai   de   phase   II     du   produit   leader  EP2101    a  été  réalisé  chez  des  patients  présentant  un  cancer  pulmonaire    (défini  comme  non  à  petites  cellules  ou  NSCLC)  HLA  A2  positifs.    Ce  vaccin  associe  plusieurs  épitopes  spécifiques  d’antigènes  tumoraux  pour  induire  une  réponse  lymphocytaire  T  cytotoxique  dirigés  contre  ces  antigènes.  Les  épitopes  sont  sélectionnés  à  partir  de  5  antigènes  associés  aux  tumeurs    (HER2/neu;  P53;  CEA;  MAGE2;  MAGE3).    Ces  antigènes  tumoraux  sont  de  mauvais  pronostic  quand  ils  sont  surexprimés    et  le  risque  est  aggravé  lorsqu’ils  sont  associés.    La  technologie  et  le  savoir-­‐faire    acquis  sur  la  plateforme  des  épitopes  bénéficie  également  d’une    phase  I/II  dans   le   cancer   du   colon   et     pourrait   s’appliquer   à   d’autres   cancers   exprimant     les  même  antigènes   tumoraux.   La   société   prépare   un   projet   clinique   indépendant   dans   la  mucoviscidose,   une  maladie  orpheline  d’origine   génétique  avec  une  altération  progressive  de  la  fonction  respiratoire.    Le   cancer   du   poumon   est   la   principale   cause   de  mortalité   par   cancer   dans   le  monde  .les  patients  décèdent  plus  d’un  cancer  du  poumon  que  des  cancers  du  colon  du  sein    et  de   la  prostate  réunis.  L’OMS    précise  que  les  cancers  du  poumon  (de  type  cellulaire  défini  comme  «  non  à  petites  cellules  »  ou  «  à  petites  cellules  »)  affectent  plus  d’  1.2  million  de  patients  par  an  avec  environ  1.1  million  de  morts  annuellement  dont  500  000  vivent  en  Europe  aux  USA  et  au   Japon.  Près  de  85%  des  cancers  pulmonaires   sont  de   type  «  non  à  petites  cellules  ».    Près  de  15%  des  patients  diagnostiqués  avec  un  cancer  de  ce  type  survivent  après  5  ans.    la  majorité  des  patients  sont  découverts  à  un  stade  déjà   invasif   (stade   III   invasif  ou    stade   IV  métastatique).     Malgré   des   traitements   agressifs   le   taux   relatif     de     survie   à   5   ans   est  d’environ  24%  pour  ceux  avec  une  maladie  limitée  régionale    et  de  4%  pour  les  patients  avec  une  maladie  évolutive  à  distance.    

Contacts presse   OSE Pharma SA Dominique Costantini, CEO dominique.costantini@osepharma.com Mob +33 6 13 20 77 49

H&B Communication Florence Portejoie +33 1 58 18 32 58 / +33 6 88 84 81 74 f.portejoie@hbcommunication.fr Anne Hardy +33 1 58 18 32 51 / +33 6 13 56 23 96 a.hardy@hbcommunication.fr