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1 Le point sur les Textes et les Recommandations Actualités en Endoscopie JC. LABADIE

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Le point sur lesTextes et les

Recommandations

Actualités en Endoscopie

JC. LABADIE

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Actualités en endoscopie

Depuis le début des années 1990, des recommandations de sociétés savantes, des circulaires du Ministère de la Santé, et des recommandations du CTIN précisent les modalités de nettoyage et désinfection, manuelle et automatique, des endoscopes souples non stérilisables à la vapeur d’eau.

Recommandations

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1992 : Le traitement des endoscopes : Recommandations de la Société Française d'Hygiène Hospitalière.

Actualités en endoscopie

1993 : Association Française de Normalisation. Guide pour la décontamination-nettoyage, la stérilisation ou la désinfection des endoscopes.

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1995 : Recommandation pour la désinfection des endoscopes de la SFHH.

1995 : Circulaire n° 100 du 11 décembre : réduction du risque de transmission de MCJ.

1996 : Circulaire n° 236 du 2 avril : désinfection des endoscopes dans les lieux de soins.

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1997 : Circulaire n° 672 du 20 octobre : stérilisation et désinfection de haut niveau.

1998 : Lettre - circulaire du 15 juillet 1998 : recommandations lave - endoscopes.

1998 : Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux (CTIN-CSHPF).

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2001 : Circulaire n° 138 du 14 mars 2001 : Prévention du risque de transmission des ATNC.

2001 (Août) : Interdiction de réutilisation des pinces à biopsie digestive (AFSSAPS)

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2003 (novembre) : Guide pour l’utilisation des laveurs - désinfecteurs d’endoscopes (CTIN).

2003 : Circulaire DHOS/E2/DGS/SD5C/2003 n° 591 du 17 décembre 2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins.

Actualités en endoscopie

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2004 (mars) : Guide pour l’entretien manuel des endoscopes digestifs (CTIN).

Actualités en endoscopie

AFSSAPS 2004 (mai) : Avis de

l’AFSSAPS sur les désinfectants à base d’acide peracétique pour la désinfection manuelle des dispositifs médicaux thermosensibles.

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Un seul nettoyage Glutaraldéhyde 2 % De 20 min (niveau

intermédiaire) à 1 h (haut niveau)

Actualités en endoscopie

2 nettoyages = 10+5 min Pas d’aldéhydes Produits du groupe II

circulaire 138 Mars 2001 : « acide peracétique »

Durée de trempage variable suivant le produit et sa concentration en principe actif.

2004

1996

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Le tournant : La circulaire DGS/5C/DHOS/E2/2001/ n° 138 du 14 mars 2001 relative aux précautions à observer lors de soins en vue de réduire les risques de transmission d’agents transmissibles non conventionnels.

Actualités en endoscopie

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L’émergence d’une nouvelle forme de MCJ identifiée sous le nom de nouveau variant (nvMCJ) nécessite de prendre en compte le risque lié au nouveau variant qui présente des caractéristiques préoccupantes.

Actualités en endoscopie Les nouveaux enjeux

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En effet, dans le cas de nvMCJ, la répartition tissulaire de l’infectiosité est plus large avec présence de protéine pathologique (PrPsc) dans les amygdales et l’appendice ainsi que l’ensemble des tissus lymphoïdes. Face à cette nouvelle menace une troisième circulaire liée au risque ATNC est publiée en mars 2001.

Actualités en endoscopie

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Patients sans caractéristique particulière

“ Il est nécessaire de prendre en compte le risque de transmission des agents des

ESST pour tout patient… ”.

Patients présentant des facteurs de risque individuels d’ESST classiques.

Patients suspects ou atteints.

Actualités en endoscopieNiveau de risque des patients

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Système nerveux central (+ hypophyse, dure-mère, LCR)

Œil et nerf optique Formations lymphoïdes organisées

comportant des centres germatifs : rate, ganglions lymphatiques, amygdales, appendice, plaque de

Actualités en endoscopieTissus à risques

Peyer (et formations équivalentes du gros intestin, du rectum et du carrefour aéro-digestif).

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Un acte doit être considéré comme à risque lorsque le ou les dispositifs médicaux utilisés pour cet acte entrent en contact avec des tissus considérés comme infectieux soit par effraction soit par contact prolongé (durée supérieure à 1 heure).

Actualités en endoscopieActes à risques

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Actualités en endoscopieDéfinition des niveaux de risque

souple respiratoire ou digestive haute ou basse doit être considérée comme possiblement contaminante par rapport au nvMCJ, compte-tenu du passage du carrefour aéro-digestif et de la dissémination mal connue des formations lymphoïdes.

Pour tout patient il apparaît nécessaire de poser comme principe que toute endoscopie

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Prise en compte systématique du risque lié aux ATNC

Quelle que soit la nature de l’acte : Difficulté de savoir si l’endoscopie a conduit à

un acte à risque ou non (risque de contact avec une ulcération ou d’effraction involontaire)

Simplification de l’organisation du travail

Actualités en endoscopieCirculaire désinfection « manuelle »

des endoscopes

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Tous les endoscopes souples non autoclavables (gastroscopie, coloscopie avec ou sans biopsie, ORL, bronchoscopie, laryngoscopie, urologie…).

Démarche unique Pré traitement Double nettoyage : nettoyage - rinçage -

nettoyage - rinçage (Groupe tripartite) Désinfection avec un produit du groupe II Rinçage qualité d’eau / niveau désinfection

Actualités en endoscopieCirculaire désinfection « manuelle » des endoscopes

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Groupe de travail tripartite (rapport du 30 /09/ 1999),

«L'étape de désinfection est précédée d'une étape de nettoyage mécanique qui a une grande importance».

«Pour augmenter le niveau de sécurité biologique, le groupe propose un double nettoyage mécanique sans utilisation de procédure de désinfection chimique ou thermique entre les deux nettoyages».

Actualités en endoscopieDouble nettoyage

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Nettoyer au plus tôt l’endoscope après l’acte pour éviter cette dessiccation.

A ce stade : il faut disposer d’un bain détergent (à bonne

Actualités en endoscopiePourquoi utiliser un détergent de préférence à un détergent désinfectant pour le nettoyage

des endoscopes

concentration et bonne température), d’écouvillons et “d’huile de coude” pour assurer la partie mécanique du nettoyage.

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La protection du personnel est assurée par une tenue ad hoc / Barrière physique : tablier étanche, lunette, masque, gants à manchettes longues.

Actualités en endoscopiePourquoi utiliser un détergent de préférence à un détergent désinfectant pour le nettoyage

des endoscopes

La protection de l’environnement est obtenue en travaillant dans des locaux appropriés.

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Détergentspermettent un nettoyage “instantané”,sont pour certains d’excellents détergents,sont peu ou pas toxiques pour le personnel,ont un coût plus faible que les DD, sont parfaitement justifiés pour un nettoyage.

Emploi d'un produit impérativement détergent. D'efficacité prouvée par le fabricant et compatible

avec le désinfectant et le dispositif médical utilisé. Faut-il préciser que le détergent soit non alcalin ?

(circulaire 138 « il n’est pas indispensable de recourir à un produit de type alcalin »).

Actualités en endoscopie

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Désinfection :

Il convient (circulaire n° 138 fiche 4) de substituer aux produits désinfectants, employés actuellement (glutaraldéhydes) et susceptibles de fixer une éventuelle infectiosité résiduelle liée aux ATNC, des produits de substitution du groupe deux (fiche 2 de la circulaire n° 138). Ne sont disponibles à cette date sur le marché français que des produits à base d’acide peracétique.

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Choix d’un produit désinfectant appartenant au groupe III ou à défaut du groupe II :

Actualités en endoscopieDésinfection

étape d’inactivation en même temps que l’étape de désinfection (si ce produit présente l’activité requise pour les agents conventionnels).

? ? ???

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La traçabilité des actes d’endoscope, du matériel et des procédés de traitement des endoscopes doit être assurée.

La traçabilité du nettoyage et de la désinfection des endoscopes doit être reliée à la traçabilité des actes d’endoscopie par malade et par endoscope.

Actualités en endoscopieLa traçabilité

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Des contrôles de qualité de la procédure de nettoyage et de désinfection des endoscopes seront mis en œuvre régulièrement. Il reposeront

Actualités en endoscopieContrôles de qualité

sur des audits de pratique et sur des contrôles microbiologiques d’évaluation de la qualité microbiologique de la désinfection.

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prévention vis-à-vis des ATNC et plus particulièrement du nvMCJ. Dans le domaine de l’endoscopie les nouvelles mesures préconisées vont permettre d’améliorer la qualité de la désinfection des endoscopes ce qui permettra non seulement la maîtrise du risque ATNC mais

Actualités en endoscopie

Endoscopie

Prévention

aussi une meilleure maîtrise du risque bactérien et viral habituel.

ATNC

Une étape supplémentaire est franchie dans la mise en œuvre de démarches de

Conclusion