14-06-2017 formation CIOdc éditeurs 1 - phast-association.fr · CIOsp 14-06-2017 5 dotation livret voie forme Composant Organisation de la dispensation Spécialité Spécialité

14-06-2017 1formation CIOdc éditeurs

Intégrer CIOdcdans les applications

Olivier BOUXMichel BLONDEL

14-06-2017

• Les nouvelles données apportées par CIOdc

• Les standards de CIOdc– ISO IDMP

– SNOMED CT

– Standard terms

– UCUM

• La documentation de référence

• Les modes d'accès à CIOdc– Téléchargement

– API

CIOsp devient CIOdc


Les données nouvelles


…

CIOsp

14-06-2017 5

dotation

livret

voie

forme

Composant

Organisationde la dispensation

SpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialité

nom de marque

Référentield'attributs

formation CIOdc éditeurs

protocoles de prescription

posologies standards

Organisationde la prescription

…

CIOdc


dotation

livret

voie

forme

forme administrable

forme pharmaceutique

Composant

Organisationde la dispensation

SpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialitéSpécialité

en DCMédicament

en DC

DC (principe actif)

nom de marque

Référentield'attributs

protocoles de prescriotion

posologies standards

Organisationde la prescription

• Forme : propre à CIOsp, depuis 2003, d’après §3 du RCP– « Poudre et solvant pour solution buvable »– « Poudre et solvant pour solution injectable »– « Poudre et solvant pour solution pour perfusion »

• Forme pharmaceutique : §3 du RCP, ISO IDMP– « Poudre et solvant pour solution buvable ou injectable ou pour

perfusion »

• Forme administrable : ISO IDMP, déduite de Forme pharmaceutique ou Forme– « Solution buvable »– « Solution injectable »– « Solution pour perfusion »– « Solution buvable ou injectable ou pour perfusion »

Formes


Le médicament en DC


Paracétamol + Codéine

Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mg

comprimé effervescent

DC

MV

ucd 9385800CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, cpr efferv séc

Le médicament en DC


IDMP

Paracétamol + Codéinecomprimé effervescent


comprimé effervescent

Paracétamol + Codéinesolution buvable

Paracétamol + Codéine


Paracétamol + Codéine500 mg + 30 mgsolution buvable

PhPID SUB L1

PhPID SUB L3PhPID SUB L2

PhPID SUB L4

DC

MV

transformation

transformation

Forme administrable Forme pharmaceutique

Les standards de CIOdc


ISO IDMPSNOMED CTStandard TermsUCUM

ISO IDMP


11615Médicament

Elément fabriqué1..*

1

11238Substance

11239Forme Unité de présentation

Voie d’administration Emballage

11240Unité de mesure

Vocabulaires contrôlés

11616Produit pharmaceutique1..*

Médicament emballé

0..1

1..*

AMM

Toute substance ou composition possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines (ou animales) et pouvant être administrée en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques- peut contenir un ou plusieurs éléments fabriqués et un ou plusieurs produits pharmaceutiques

Joue le rôle de collecteur de classes plus descriptives. Il existe notamment une classe « Élément d’emballage » pour chaque élément distinct emballé. L’élément d’emballage au niveau le plus bas, une fois toutes les relations récursives déroulées, est celui qui est en contact avec le médicament physique représenté dans « Élément fabriqué ».

Il s’agit de l’élément fabriqué réel (le comprimé, le liquide ou la pommade présent dans l’emballage) délivré par le fabricant, mais avant toute transformation en vue de l’administration.

Composition qualitative et quantitative d’un médicament se présentant sous la forme galénique administrable autorisée par une autorité de réglementation et telle que représentée par toutes les informations réglementées sur le produit- Un médicament peut contenir un ou plusieurs produits pharmaceutiques.- Dans de nombreux cas, le produit pharmaceutique équivaut à l’élément

fabriqué. Cependant, dans certains cas, l’élément fabriqué doit faire l’objet d’une transformation avant d’être administré au patient (en tant que produit pharmaceutique) et les deux sont alors différents.

• Identification des

– Voies : 44 / 51 (86%)

– Formes : 134 / 214 (63%)

– Substances : 1283 / 1754 (73%)

– DC / PhPID–SUB–L1 : 988 / 1572 (63%)

• Prochaine formation

– Mercredi 20 sep 2017, 10h – 17h30, Paris

SNOMED CT


• Conformes ISO 11239 (forme, voie, unité de présentation, emballage)

• Référence historique de CIOsp pour les voies et les formes

• Mapping

– Voies : 49 / 51 (96%)

– Formes : 165 / 214 (77%)

Standard Terms


• Ce n’est pas une nomenclatureC’est un système de codage des unités qui est complet, dépourvu d’ambiguïté et qui fournit à chaque unité un contexte sémantique précis.

• Suppose une gestion des quantités conforme au modèle de données de la norme ISO 21090

• Les non-unités… existent parce que les gens […] croient profondément en avoir besoin.… Ce sont des habitudes difficiles à surmonter.

Webinar dédié le 29 juin 2017 à 11h30

UCUM©


©Regenstrief Institute, Inc.©The UCUM Organization

La documentation de référence


• Documentation fonctionnelle

– Indépendante des modalités techniques d’accès

• Documentation technique d’accès aux données

– Accès « historique » : téléchargement de fichiers

– SOA : documents SPL et APIs

•

Documentation de CIOdc


www.phast-association.fr/ciodc/

http://www.phast-association.fr/ciodc/

Accéder au contenu de CIOdc


De CIOsp à CIOdc


- Distribution (Fichiers Txt)

- ListCodeSystemConcepts- ListValueSetContents- MultiCriteria- ReturnSPL (Fiche spécialité)- ReturnSPL (Fiche DC)

AAS(As A Service)

- DC_ListConcepts- DC_Prescription- DC_SecurityControls

• TelCIOdc = TelCIOsp

– Les données nouvelles sont

• Dans des fichiers nouveaux

• Ou en items supplémentaires en fin de ligne d’un fichier préexistant

• Données nouvelles

– Formes, pharmaceutique et administrable

– DC

– Mappings

Distribution de fichiers txt


TelCIO

Formes


TelCIO

Forme administrableForme pharmaceutique administrable

FORME

Code_UCD

Code_forme

Code_UCD13

FORME_PHARM

Code_UCD

Code_UCD13

Code_forme_pharm

FICHE

Code_UCD

nom_commercial

LSDC

Code_UCD13

Code_CIS

1..*

1

1

DICO_FORME

Code_forme

Libelle_forme

Mnemo_forme

Code_administrable

Dénomination Commune

DC


TelCIO

FICHE

Code_UCD

nom_commercial

LSDC

Code_UCD13

Code_CIS

DC_SET

Code_UCD

Code_UCD13

DC

Dosage_DC

MV

PhPID_L2

PhPID_L3

PhPID_L4

DICO_DC

DC_ID

DC_Libellé

DC_Niveau

DICO_NIVEAU_DC

DC_Niveau_Code

DC_Niveau_Libellé

DC_Niveau_Mnémo

DC_Niveau_Définition

1 0..1

Index d’Interopérabilité

MI_DC

Code_DC

IDDI

Id_DC

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libellé_DC

MI_COMPOSANT

Code_Composant

IDDI

Id_Composant

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libellé_Composant

MI_UNITE

Code_Unité

IDDI

Id_Unité

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libellé_Unité

MI_VOIE

Code_Voie

IDDI

Id_Voie

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libellé_Voie

Mappings


TelCIOMI_DI

IDDI

Date_debut

TimeStamp

C/M/S/I

Date_fin

Libelle_DI

Abrege_DI MI_FORME

Code_Forme

IDDI

Id_Forme

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libellé_Forme

MV_ID

IDDI

Id_MV

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

Libelle_MV

MV_UCD

IDDI

Id_MV

Code_UCD

Code_UCD13

Date_debut

Date_fin

TimeStamp

C/M/S/I

• Trois Standards :

– CTS2 (Common Terminology Services 2)

– CPM (Commom Product Model)

– SPL (Standard Product Labeling)


Les Standards dans STSCTS2

Standard de gestion des terminologies• Permet une gestion fine des versions• Adapté à toutes les terminologies

CPMSpécialisation du RIM

• Modèle complet pour la gestiondu médicament

SPLSérialisation du CPM

• Format utilisé par la FDA→ Fiche produit des spécialités du marché US

• Format utilisé par CIOdc→ Fiche produit des spécialités→ Fiche produit du médicament en DC

Le SPL CIO SP

• Fiche d’une spécialité qui embarque sa définition en DC.

Le SPL CIO DC

• Fiche d’un médicament en DC qui embarque les références aux spécialités associées.

• Selon l’un des 5 niveaux, DC/PhPID SUB L1, PhPID SUB L2, PhPID SUB L3, PhPID SUB L4 ou MV.


Les SPL de CIOdc


Les SPL de CIOdc


Les SPL de CIOdc


Les SPL de CIOdc

DEMONSTRATION

Le SPL CIO SP

Le SPL CIO DC1. DC/PhPID SUB L1

2. PhPID SUB L2

3. PhPID SUB L3

4. PhPID SUB L4

5. MV.


Les SPL de CIOdc

Conclusion


• Pas de « DC » sans un identifiant fort du médicament en DC– à l’instar de ce qu’est l’UCD pour la spécialité– cet identifiant est fourni par CIOdc

• Continuité avec CIOsp– TelCIO et APIs « complétées » de données DC

• Fiche produit médicament : un document SPL (HL7)– Spécialité : le SPL CIO SP– Médicament en DC : le SPL CIO DC (selon 5 niveaux de DC)

• La « DC-isation » passe par une évolution majeure– Conceptuelle : médicaments en DC en parallèle des spécialités, pas en

remplacement ; différents niveaux de granularité du médicament en DC– Technique : SOA, CIOdc AAS.

La complexité de la gestion du médicament en DC est externalisée. L’application consomme des jeux de valeurs contextualisés (cf. Démonstrateurs DC, API Contrôles de sécurité).

Intégrer CIOdc


http://www.phast.fr/ciosp-spl/

Discussion


Association « Réseau Phast »

Tél : 01 82 83 90 10Web : http://www.phast.fr

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