(''2А.; :ЗU ' 'Z (Y/ J;.,U,

ПЕРЕЛIК

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Мiнiстерства охорони здqров'я Украi"ни . ,-, , (J\ (''2А.; :ЗU "' 'Z_(Y/ l J;.,U,<- № \ ~ l

1 ' ; / ,,

питань для проведения планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб'ектом господарювання вимог законодавства у сферi провадження господарсько·1 дiяльностi з медично·1 практики, що пiдлягае лiцензуванню

Сфера державного наrляду (контролю): Господарська дiяльнiсть з медично·1 практики, що пiдляrае лiцензуванню № Вимога законодавства, Посилання на Назва об'екта, Дiяльнiсть, на Код цiлi Ризик настання негативних Имо- Питання для перевiрки з/п яко"i пови1111i законодавство, на який яку державного насл iдкiв вiд провадження вiрн iсть дотримання вимоп1

дотримуватися в якому спрямована спрямована нагляду господарсько"i дiяльностi настан- законодавства суб'екти мiститься вимоrа вимога (контролю) небезпечна негативний ня нега- (пiдлягае включенню

господарювання у вимога законодавства законодавства подiя, що 1~аслiдок тивних до перелiку питань вiдповiднiй сфер i (скорочене (iз зазначенням призводить до наслiд- щодо проведения

державного наrляду найменування, коду зriдно з настання кi в (вiд заходу державного (контролю) номер акта КВЕд) негатив них 1 до4 наrляду (контролю))

(документа) та наслiдкiв бал i в, номер статтi, П де4-

частини, найви-пункту, абзацу) щий

р1вень

ймовiр-ностi)

1 До заяви про Пункт 6 Матерiально- 86.10, 03 Наданi Порушен11я 4 У документах, отримання лiценз i·1 Лiцензiйних технiчна база 86.21 , недостовiрнi Лiцензiйних поданихдля

При-

мiтки

2

додаються за 86.22, . . отримання лiцензi"i, умов лщенз~ата BIДOMOCTI умов,

пiдписом здобувача 86.23, матерiальнi зазначенi достовiрнi лiцензi"i або . 86.90 збитки для вiдомостi уповноважено·i ним держави

особи вiдомостi про

стан матер~ально-

технiчно·i бази,

наявн 1сть персоналу

iз зазначеш1ям його

освiтнього i квалiфiкацiйного

ршня.

У разi угворення

юридич1юю особою

кiлькох закладiв

охорони здоров'я

вiдомостi про стан

матерiально-технiчно·i бази,

наявнiсть персоналу

iз зазначе~111ям його

освiтнього i квалiфiкацiйного

рiвня заповшоються

суб'сктом

господарювання для

кожного закладу


окремо.

У разi провадження

фiзич1юю особою-

пiдприемцем

медично·i практики . .

за юлькома м1сцями

"i"i провадження вiдомостi про стан

матерiально-

технiчно·i бази,

~

1

3

наявн1сть персоналу

iз зазначе1111ям йоrо

освiтнього i '

квалiфiкацiйного

рiвня заповнюються для кожного мiсця

провадження окремо

2 Лiцензiат, який Части на Матерiально- 86.10, 03 Розпоряджен- Порушення 4 Суб'ектом одержав шiстнадцята технiчна база 86.21, няне Лiцензiйних господарювання

розпорядження про статтi 19 лiцензiата 86.22, виконано(i) умов, своечасно виконано

усу11ення порушень ЗУ № 222- 86.23, матерiалы1i розпорядження про

вимог Лiцензiйних VIII 86.90 збитки для усуне11ня порушень

умов, зобов'язаний в держави Лiцензiйних умов (у установлении у разi якщо такi розпорядженн1 строк розпорядження

подати до органу видавались) лiцензування

iнформацiю про усунення зазначених

. у такому актi

порушень ,, . У разi реорганiзацi'i Пункт 8 Матерiально- 86.10, 03 Належне Порушення 4 У разi реорганiзацi'i J

лiцензiата - Лiцензiйних технiчна база 86.21, зберiгання нс Лiцензiйних (подiл, злиття, юридично'i особи умов; лiцензiата 86.22, забезпечено умов, приеднання чи

(подiл , злиття, пункт 7.2 86.23, матерiальнi перетворення) приедна11ня чи глави 7 86.90 збитки для лiце11зiат -перетворення) роздiлу 1 держави юридична особа лiцензiат забезпечуе Перел iку належ110 зберiгае належне збереження типових медич11у

медич1ю'i документш, документац1ю

документацi'i що

створюються

пiд час

дiяльностi

державних

органiв та органш

мiсцевого

4

самоврядува-

ння, i11ших

установ,

пiдприемств

та

орrанiзацiй, iз зазначе1111ям

строюв

зберiган~1я

документiв,

затвердже, ю-

ro наказом № 578/5

4 У медичнiй практицi Пункт 11 Матерiально- 86.10, 01 Застосування Шкода 3 У медичнiй практицi лiцензiат застосовуе Лiцензiйних технiчна база 86.21, у медичнiй здоров'ю лiцензiат застосовуе тiльки тi методи умов; лiцензiата 86.22, практиц1 людини, тiльки тi методи профiлактики, статтi 44, 45 86.23, методiв моральна профiлактики, д~аrностики, ЗУ No 2801- 86.90 профiлактики, шкода, дiапюстики, ткування, XII д~апюстики, заподiя11а лiкування,

. реабiлiтацi·1, що не лiкування та пацiентовi реабiлiтацi'~', що не забороненi до реаб iл iтaцi"i', забороненiдо застосування МОЗ що заборонен i застосування МОЗ

до

застосування

МОЗ Укра'~'ни

5 У медичнiй практицi Пункт 11 Матерiально- 86.10, 01 Застосування Шкода " У медичнiй практицi .)

лiцензiат застосовуе Лiцензiйних технiчна база 86.21 , у медичнiй здоров'ю л iцензiат застосовуе тiльки тi лiкарськi умов; лщенз~ата 86.22, практиц1 людини, тiльки тi л iкарськi засоби, що не статтi 44, 45 86.23 , ткарських моральна засоби, що 11е забороненi до ЗУ № 2801- 86.90 засобiв, що шкода, забороненi до застосування МОЗ Xll забороненi до запод1я11а застосування МОЗ

застосування пацiентовi

МОЗ Укра·1ни

6 У медичнiй практицi Пункт 11 Матерiально- 86.10, 01 Застосування Шкода 3 У медичнiй практицi лiце11зiат застосовуе Лiцензiй11их технiчна база 86.21, у медичнiй здоров'ю лiцензiат застосовуе тiльки тi медичнi умов; лiцензiата 86.22, практиц1 ЛЮДИIIИ, тiльки тi медичнi вироби, вироби постанова 86.23, медичних моральна вироби, вироби медичноrо №753; 86.90 виробiв та шкода, медичного

/ L \

5

призначення, що не постанова виробiв запод~яна призначення, що не

забороненi до №754; медичного пащентов1 забороненiдо

застосування МОЗ постанова призначення, застосування МОЗ

№755 що забороненi

до


МОЗ Укра·iни

7 У медичнiй практицi Пункт 11 Матерiально- 86.10, 01,04 Використання Шкода ,., .) У медичнiй практицi

лiцензiат застосовус Лiцензiйних технiчна база 86.21, у медичнiй здоров'ю лiцензiат застосовуе тiльки тi умов; лiцензiата 86.22, практицi

. . людини, Т\ЛЬКИ TI

дезiнфекцiйнi стаття 34 86.23, дезi нфекцi й- шкода дезiнфекцiйнi

засоби, що не ЗУ № 1645- 86.90 них засобiв, навколишньо- засоби, що не

забороненi до III; що забороненi му забороненi до застосування МОЗ постанова в Укра"iнi середовищу застосування МОЗ

№908

8 Суб'ект Пiдпункт 1 Матерiально- 86.10, 03 Положения Порушення 4 У лiцензiата наявне

rосподарювання, пункту 12 технiчна база 86.21, (статуту) Лiцензiйних затверджене в

який с закладом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, немае умов, установленому

охорони здоров'я, умов; 86.23 матерiальнi законодавством

повинен мати статтi 5 7, 64 збитки для порядку положення

затверджений в ГКУ №436- держави (статут) про заклад

установленому IV охорони здоров'я

законодавством

порядку статут

закладу охорони

здоров'я або

положения про

заклад охорони

здоров'я (залежно

вiд органiзацiйно-

правово·i форми)

9 Суб'ект Пiдпункт 1 Матерiально- 86.1 О, 03 Положень про Порушення 4 У лiцензiата наявнi господарювання, пункту 12 технiчна база 86.21 ,

. . Лiцензiйних вщокремлею затверджен1 в

який с закладом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, структурю умов, установленому

охорони здоров'я, умов; 86.23 пiдроздiли матерiальнi законодавством

повинен мати стаття 64 немас збитки для порядку положения

затвердженi в ГКУ №436-. .

держави про вщокремленt

установленому IV структурнt

- ----,

6

законодавством ПIДрОЗД IЛИ

порядку положения

про йога структурнi '

пiдроздiли (зокрема, вiдокремленi)

10 Суб'ект Пiдпункт 1 Матерiально- 86.10, 03 Штатний Порушення 4 У лiцензiата наявний господарювання, пункту 12 технiчна база 86.2 1, розпис не Лiцензiйних затверджений в

який с закладом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, затверджений умов, установленому

охорони здоров'я, умов; 86.23, матер~альн1 законодавством

повинен мати стаття 64 86.90 збитки для порядку штатний затверджений в ГКУ держави розпис закладу

установленому № 436-IY; охорони здоров'я законодавством пiдпункти

порядку штатний 1 . 1, 1 .3, 1 .5 розпис пункту 1

наказу № 768 11 Суб'ект Пiдпункт 1 Матерiально- 86.10, 02 Посадових Моральна 2 У лiцензiата наявнi

господарювання, пункту 12 технiчна база 86.21, iнструкцiй шкода, затверджеш в

який е закладом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, немае заподiяна установленому

охорони здоров' я, умов 86.23, пацtеНТОВI законодавством

повинен мати 86.90 порядку посадов i затвердженi в iнструкцi'i установленому працшникш закладу

законодавством охорони здоров'я порядку посадовi

iнструкцi'i

працiвникiв

12 Суб'скт Пiдпункт 1 Матерiально- 86.1 о, 02 Правил Моральна 2 У лiцензiата наявнi господарювання, пункту 12 технiчна база 86.21, внутрiшнього шкода, затверджею в

який е закладом Лiцензiйних лщенз~ата 86.22, розпорядку запод1яна установленому

охорони здоров'я, умов; 86.23, немае пацiентовi законодавством

повинен мати стаття 142 86.90 порядку правила

затвердженi в КЗпПУ внутр1шнього

установлен ому розпорядку закладу

законодавством охорони здоров'я

порядку правила

внутр1шнього

розпорядку закладу

7


13 Суб'ект Пiдпункт 1 Матерiально- 86.10, 01,02 Суб'ект Шкода ,., .) У лiцензiата наявнi

господарювання, пункту 12 технiчна база 86.21, господарюван здоров'ю затвердже1-11 в

який е закладом Лiцензiйних лщенз1ата 86.22, няне мае I не людини, установленому

охорони здоров'я, умов; 86.23, дiе на пiдставi моральна законодавством

повинен мати стаття 141 86.90 унiфiкованих шкода, порядку локал ы-11

затвердженi в ЗУ № 2801- l<ЛIНIЧНИХ заподtяна протокол и

установлен ому XII; ..

протокотв, пацiентовi (маршруги законодавством наказ № 751 затверджених пацiентiв) згiдно з порядку локальнi моз КЛIН\ЧНИМИ

протокол и протоколами та

(маршруги стандартами

пацiентiв) згiдно з медично·i допомоги КЛ\НIЧНИМИ (медичними протоколами та стандартами), стандартами затвердженими

медично·i допомоги МОЗ, або лiцензiат (медичними дiе на пiдставi стандартами), унiфiкованих затвердженими клiнiчних МОЗ, або дiяти на протоколш,

пiдставi затверджених МОЗ унiфiкованих КЛ\Н\ЧНИХ

протоколiв,

затверджених МОЗ

14 Лiцензiат Пiдпункт 1 Матерiально- 86.10, 02 Вiдсугня Моральна 2 У лiцензiата наявна зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, iнформацiя шкода, вивiска або розмiстити бiля Лiцензiйних лiцензiата 86.22, запод1яна iнформацiйна входу ДО Заt<Ладу умов 86.23, пацiентовi табличка iз охорони здоров'я, 86.90 зазначенням

його вiдокремленого найменування

структурного закладу охорони

пiдроздiлу вивiску здоров'я та або iнформацiйну юридично·i особи, табличку iз для фiзичних осiб -зазначенням пiдприемцiв -найменування вивiска або


здоров'я та

юридичноi· особи, а

фiзична особа -niдnрисмець -вивiску або iнформацiйну

табличку iз

зазначенням

прiзвища, iменi, по батьковi лiцензiата

та перелiку медичних

спецiальностей, за якими провадиться

медична практика

15 Лiцензiат Пiдпункт2 Матерiально- 86. 10, зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21 , зберiгати документ, Лiцензiйних лiцензiата 86.22, що пiдтверджуе умов; 86.23, внесення плати за стаття 14 86.90 видачу лiцензi"i ЗУ № 222-

VIII 16 Лiцензiат Пiдпункт 3 Матерiально- 86.10,

зобов' язаний пункту 13 технiчна база 86.21, зберiгати протягом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, дi"i лiцензi·i умов 86.23, документи, копi"i 86.90 яких подавалися до

органу лiцензування

17 Лiцензiат Пiдпункт 3 Матерiально- 86.10, зобов' язани й пункту 13 технiчна база 86.21, зберirати протяrом Лiцензiйних лiцензiата 86.22, дi"i л iценз i·i умов 86.23, документи, якi 86.90 пщтверджують

достовiрнiсть даних,

що зазначалися

8

03

03

03

Документа

немас

Документiв

немас

Документiв

\ \

, _ _J

немас

Порушення

Лiцензiйних

умов,

матерiальнi

збитки для

держави

Порушення

Лiцензiйних умов,

матер~альн1

збитки для

держави

Порушення

Лiцензiйних

умов,

матер1альш

збитки для

держави

iнформацiйна табличка iз

зазначенням . . . пр1звища, 1меш, по

батьковi л iцензiата

та перетку

медичних

сnецiальностей, за

якими провадиться


4 У лiцензiата наявний

документ, що

nщтверджус

внесення плати за

видачу лiцензi"i

4 У лiцензiата наявнi документи, копi"i

яких подавалися до

моз

4 У лiцензiата наявнi

документи

(копi·!), як.i

п щтверджують

достовiрнiсть даних,

що зазначалися

здобувачем л iцензi·i

у документах, яю

9

здобувачем лiцензiУ подавалися до

у документах, яю органу лщензування

подавалися до


18 Лiцензiат Пiдпункт4 Матерiалы-ю- 86.10, 01,02 Лiцензiат Шкода 3 Лiцензiат провадить зобов' язаний пункту 13 технiчна база 86.21, здiйснюе здоров'ю rосподарську

провадити медичну Лiцензiйних лiцензiата 86.22, rосподарську людини, ДIЯЛЬНIСТЬ З

практику за умов 86.23, дiяльнiсть з моральна медично·i практики спецiальностями, якi 86.90 медичноУ шкода, за спецtальностями,

зазначалися в практики за запод1яна якi зазначалися в документах, що спецiал ьностя- пацiентовi документах, що

додаються до заяви ми, яю не додаються до заяви

про отримання зазначались в про отримання

лiцензi·,, або документах, лiцензi'i, або повiдомленнi про що додаються повiдомленн i про ЗМIНИ до заяви про ЗМIНИ

отримання

лiцензi·i, або

повiдомленнi

про ЗМIНИ

19 Лiцензiат Пiдпункт 5 Матерiально- 86.10, 01,02 Прилади, Шкода ,., .) У лiцензiата наявнi

зобов'язаний мати у пункту 13, технiчна база 86.21 , обладнання, здоров'ю прилади,

наявност1 прилади, абзац перший лiцензiата 86.22, оснащения не людини, обладнання, обладнання, пункту 22 86.23; вiдповiдають моральна оснащення

оснащення Лiцензiйних 86.90 профiлюта шкода, вiдповiдно до вiдповiдно до умов; ршню надання заподiяна профiлю та рiвня профiлю та рiвня абзац шостий медично·i пац1ентов1 надання медично'i надання медично·i статтi 141

допомоrи допомоги

допомоги. ЗУ № 2801-Мiнiмальний XII; перелiк обладнання, наказ № 153; устаткування та наказ № 158; засобiв, необхiдних пiдпункти для оснащення 1.2, 1.4, 1.6 конкретного типу пункту 1 закладу охорони наказу № 768 здоров'я, його

вiдокремленоrо

- ----- ------i

10

структурного

пiдроздiлу, а також

для забезпечення дiяльностi фiзичних

осiб - пiдприемцiв

визначаеться

табелем матер~ально-

техн1чного

оснащення.

Суб'ект

господарювання

повинен мати в

наявностi медичне

обладнання, . .

витратн1 матер1али

та вироби медичного призначення,

дозволе~11 до

використання в

Укра·iнi i необхiднi для виконання

обсягу медично"i

допомоги, за

перел1ком

спецiальностей, за

якими провадиться


20 Лiцензiат Пiдпункт 6 Матерiально- 86.10, 02 Немае умов Моральна 4 У лiцензiата наявнi зобов' язаний пункту 13 технiчна база 86.21, для вiльного шкода, умови для вiльного забезпечити умови Лiцензiйних лщензшта 86.22, доступу осiб з запод1яна доступу осiб з ДЛЯ ВIЛЬНОГО умов; 86.23 обмеженими пац~ентов1 обмеженими доступу осiб з стаття 26 фiзичними фiзичними обмеженими ЗУ № 875-XII можливостя- МОЖЛИВОСТЯМИ ДО

фiзичними мидо прим1щень

МОЖЛИВОСТЯМИ ДО примiщень прим1щень

21 Лiцензiат Пiдпункт 7 Матерiально- 86.10, 02 Немае Моральна 2 У лiцензiата наявний

11

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, затвердженого шкода, затверджений затвердити перелiк Лiцензiйних лiцензiата 86.22, перешку заподiяна перелtк законодавчо

законодавчо умов; 86.23, законодавчо пацiентовi реrульованих

реrульованих наказ № 193 86.90 регульованих засобiв засобiв засобiв вимiрювально·i вим iрювально'~· вимiрюваль- технiки, що технiки, що но'~' технiки, перебувають в перебувають в ЩО експлуатацi'i експлуатацi'i перебувають в

експлуатацi'i 22 Лiцензiат Пiдпункт 7 Матерiалы-ю- 86. 10, 01,02 Несвоечасна Шкода

,., .) Лiцензiат своечасно

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, повiрка здоров'ю з дотриманням

своечасно з Лiцензiйних лiцензiата 86.22, засобiв людини, встановлених

дотриманням умов; 86.23, вимiрюваль- моральна мiжповiрочних встановлених стаття 17 86.90 но·i технiки шкода,

. . 1нтервашв подае

мiжповiрочних ЗУ № 1314- заподiяна засоби iнтервалiв подавати VII; пацiентовi вимiрювально·i засоби наказ № 193 техн1ки на

вимiрювально·i перiодичну повiрку техшки на

перiодичну повiрку

23 Лiцензiат Пiдпункт 8 Матерiалъно- 86.10, 01 Немае особи, Шкода 3 У лiцензiата наявна зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, вiдповiдалъно·i здоров'ю уповноважена особа, призначити Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, за вхiдний ЛЮДИНИ вiдповiдальна за уповноважену особу умов; спещальна 86.23, контроль вхiдний контроль за вхiдний контроль пункт2 освпа та 86.90 якостi якост1 шкарських

якостi лiкарських роздiлу 1 квалiфiкацiя лiкарсъких засобiв засобiв наказу № 584 персоналу засобiв

24 Лiцензiат Пiдпункт 9 Матерiалъно- 86.10, 01 Контроль Шкода ,.,

Лiцензiат забезпечив .)

зобов' язаний пункту 13 технiчна база 86.21 , якостi здоров'ю внутрiшньолабора-забезпечувати Лiцензiйних лiцензiата 86.22, лабораторних людини, торний i зовнiшнiй внутрiшньолабора- умов; 86.23 вимiрювань не моральна контрол ь якостi торний i зовнiшнiй графа 12 забезпечений шкода, лабораторних контроль якостt пункту 1 запод1яна вимiрювань (у разi лабораторних наказу № 61 пацiентовi наявностi в вимiрювань (у разi структур ~ закладу

наявностi в лабораторi"i) стоvктурi закладу

- ..,

лабораторi'~)

25 Лiцензiат Пiдпункт 10 зобов'язаний пункту 13, повiдомляти органу пункт 21 лiцензування про всi Лiцензiйних змiни даних, якi умов

були зазначенi в

документах, що

додавалися до заяви

про отримання

лiцензi'i.

Повiдомлення про

зм iни даних

надсиласrься у будь-

який зрусший для

лiцензiата спосiб

(нарочно, поштовим вiдправленням або в

електронному

виглядi) у мiсячний

строк з дня настання

таких змiн. У

повiдомленнi

зазначаються тiльки

тi вiдомостi, якi

ЗМ \НИЛИСЯ.

Змiна

функцiонального призначення

прим1щень,

перепланування,

розширення площ,

ЯК\

використовуються у

лiкувально-

дiапюстичному

процесi, розширення

перетку л~карських

12

Матерiально- 86.10, 03 технiчна база 86.2 1, лiцензiата 86.22,

86.23, 86.90

1 L

Повiдомлення

не подане або

подане

несвоечасно

Порушення 4 Лiцензiат своечасно Лiцензiйних подав повщомлення

умов, до МОЗ Укра'iни про

матерiальнi всi зм iни даних, збитки для зазначених у

держави документах, що

додавалися до заяви

про отримання

лiцензi'i

13

спецiальностей i спецiал ьностей

молодших

спецiалiстiв з

медичною осв1тою

мають бути

пiдтвердженi актом

санiтарно-

епiдем iологiчного обстеження об'скта, виданим

уповноваженим на

це органом

(уста новою), у

частинi, в якiй

вiдбулися зазначенi змiни

26 Лiцензiат Пiдпункт 11 Матерiально- 86. 10, 03 Облiково- Порушення 4 Лiцензiат веде зобов'язаний вести пункту 13 технiчна база 86.21, звiтнi форми Лiцензiйних облiково-звiтнi облiково-звiтнi Лiцензiйних л iцензiата 86.22, не ведуrься умов, статистичнi форми у статистичнi форми у умов; 86.23, матерiальнi сфер i охорони сферi охорони наказ № I; 86.90 збитки для здоров'я вiдповiдно здоров'я вiдповiдно наказ № 203; держави до заявлених до заявлених наказ № 378; спецiал ьностей спецiальностей наказ № 489;

наказ № 180; наказ № 330; наказ № 435; наказ № 665

27 Лiцензiат Пiдпункт 11 Матерiально- 86.10, 03 Звiти не Порушення 4 Лiценз iат подас зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21 , подаються або Лiцензiйних статистичн1 зв ,ти в подавати Лiцензiйних л iцензiата 86.22, подаються умов, установленi строки статистичю зв1ти в умов; 86.23, несвосчасно матер iал ьнi до органiв установленi строки статтi 13, 18 86.90 збитки для державно·i до орrанiв ЗУ № 261 4- держави статистики державно·, ХН;

статистики наказ № 203; наказ № 378;

-----------

14

наказ №489; наказ № 180; наказ № 435; наказ № 665

28 Лiцензiат Пiдпункт 12 Матер iально- 86.10, 01 Контроль Шкода ,.,

Лiцензiат здiйсшое .)

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.2], якосп не здоров'ю контроль якостi здiйснювати Лiцензiйних лiцензiата 86.22, здiйснюсrься людини, надання медично·, контроль якостi умов; 86.23, або не моральна допомоги та наявне

надання медичноi" пункти 4, 5, 8 86.90 п iдтвердже- шкода, документальне

допомоги Порядку ний заподiяна шдтвердження щодо

контролю документаль- пац1ентов1 його проведення якостi НО

медично·,

допомоги,

затверджено-

го наказом

№752;

Положення

про медичну

раду закладу

охорони

здоров'я,

затверджене

наказом № 69 29 Лiцензiат Пiдпункт 13 Матерiально- 86.10, 0 1 Надання Шкода

,., У за.кладi охорони .)

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, медично·, здоров'ю зд6ров'я надання надавати медичну Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, допомоги не людини, медично"t" допомоги допомогу та медичн1 умов; спецiальна 86.23 вiдповiдае моральна вiдповiдае послуги вiдповiдно абзац п'ятий освiта та унiфiкованим шкода, унiфiкованим до унiфiкованих статтi 141 квалiфiкацiя КЛ\Н\ЧНИМ заподiяна КЛlНlЧНИМ

КЛ IНIЧНИХ ЗУ № 2801- персоналу протоколам, пацiентовi протоколам,

протоколtв, XII затвердженим затвердженим

затверджених наказами МОЗ наказами МОЗ наказами МОЗ Укра·,ни Укра"t"ни

30 Лiцензiат Пiдпункт 14 Матерiально- 86.10, 01 У закладi Шкода ,.,

У закладi охорони .)

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, охорони здоров'ю здоров'я дотримуватися Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, здоров'я не людини, дотримуються

стандартiв медично·, умов; спецiальна 86.23 дотримуються моральна стандартiв медично·,

15

допомоги(медичних абзаци освiта та стандартiв шкода, допомоги (медичних стандартiв), восьмий- квалiфiкацiя медично·i заподiяна стандартiв), унiфiкованих десятий персоналу ДОПОМОГИ пацiентовi унiфiкованих клiнiчних статтi 141

(медичних клiнiчних протокол ~в, ЗУ № 2801 - стандартiв), протоколiв, затверджених МОЗ XII унiфiкованих затверджених МОЗ

клiнiчних Укра·iни

протоколiв,

затверджених

МОЗ УкраОiни 31 Лiцензiат Пiдпункт 15 Матерiально- 86.10, 01 У ЗаJ<Ладi Шкода 4 У ЗаJ<Лад i охорони

зобов' язаний пункту 13 техн iчна база 86.2 1, охорони здоров'ю здоров'я надаються надавати якiсну та Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, здоров'я людини, якiсна та своечасна своечасну медичну умов; спецiальна 86.23 надаються моральна медична допомога допомогу та медичнi стаття 78 осВJта та несвоечасна шкода, та медичн1 послуги послуги пацiштам ЗУ № 2801- квалiфiкацiя медична запод1яна пацiштам

XII; персоналу допомога та пацiентовi Порядок медичнi надання послуги

комплексно'i пацiентам медично'i

допомоги

вагiтнiй жiнцi

пщ час

небажано·i

вагiтностi,

затверджений

наказом

№423 32 Лi цензiат Пiдпункт 16 Матерiально- 86.1 0, 0 1 У закладi Шкода 4 У закладi охорони

зобов'яза~-1ий пункту 13 технiчна база 86.21 , охорони здоров 'ю здоров' я своечасно безоплатно надавати Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, здоров'я людини, надасrься

В\ДПОВIДНУ умов; спецiальна 86.23 несвоечасно моральна безо платна невiдкладну статтi 37, 78 осв па та надасrься шкода, невiдкладна медична медичну допомогу ЗУ № 2801- квал i фiкацiя безо платна запод~яна допомога громадянам у раз1 XII; персоналу невiдкладна пацiентовi громадянам у разi нещасного випадку стаття 3 ЗУ № медична нещасного випадку та в iнших 508 1-VI; допомога та в iнших

' _j

16

екстремалы ,их наказ № 34; громадянам у екстремальних ситуацiях абзац третiй раз, ситуацiях

пункту 5.2 нещасного

роздiлу V випадкута в

Порядку IНШИХ

проведення екстремаль-

КЛIНIЧНИХ

випробувань них ситуацiях

лiкарських засобiв та

1 експертизи

матерiалiв

КЛIНIЧНИХ

випробувань,


го наказом

№690

33 Лiцензiат Пiдпункт 17 Морально- 86.1 О, 01,02 Iнформацiя не Шкода ,..,


зобов' язаний пункту 13 етичнi норми 86.21, надаеться або здоров'ю здоров'я пацiенту надавати пац1енту Лiцензiйних пщ час 86.22, надасrься в людини, (законному (законному умов; надання 86.23 формi, не моральна представнику) представнику) в абзаци медичних зрозумiлiй для шкода, надаеться в доступнiй формi перший- послуг пацiента заподiяна доступнiй формi iнформацiю про четвертий (законного пацiентовi iнформацiя про стан стан його здоров'я, статтi 39 представника) його здоров'я, мету мету здiйснення ЗУ № 2801- здiйснення запропонованих XII; запропонованих

дослiджень i пункт 3 . . дослщжень 1

лiкувальних заходiв, роздiлу VI . . ткувальних заходш,

прогноз можливого наказу прогноз можливого

розвитку №630; розвитку

захворювання, у глава 2 захворювання, у

тому числi роздiлу IV тому числi наявнiсть ризику Порядку наявнiсть ризику для життя i здоров'я проведення для життя i здоров'я

l<ЛIНIЧНИХ

випробувань

лiкарських

17

засобiв та

експертизи

матерiалiв клiнiчних



го наказом

№690 34 Лiцензiат Пiдпункт 18 Морально- 86.10, 02 У закладi Моральна 3 У закладi охорони

зобов'язаний пункту 13 етичнi норми 86.21, охорони шкода, здоров'я зберiгати лiкарську Лiцензiйних пiд час 86.22, здоров'я не заподiяна забезпечено таемницю умов; надання 86.23 забезпечено пацiентовi зберiгання

статri 391, 40 медичних зберiгання лiкарсько'i таемницi

ЗУ№2801- послуг лiкарсько'i XII; таемницi стаття 11 ЗУ № 2657-XII

35 Лiцензiат Пiдпункт 19 Морально- 86.10, 02 У закладi Моральна ,,


зобов' язаний пункту 13 етичнi норми 86.21, охорони шкода, здоров' я медичне здiйснювати Лiцензiйних пiд час 86.22, здоров'я не заподiяна втручання

медичне втручання умов; надання 86.23 оформлюеться пацiентовi здiйснюеться пiсля п1сля отримання стаття 43 медичних iнформована отримання згоди на

згоди на медичне ЗУ № 2801 - послуг згода медичне втручання,

втручання, кр1м XII; пацiентiв на крiм випадкiв випадкiв надання пiдпункт 1 .37

медичне надання

невiдкладно'i пункту 1 втручання невiдкладно'i

медично'i ДОПОМОГИ наказу № медично'i допомоги

110; роздiли V, VI наказу №

787; пiдпункт 1.8 пункту 1 наказу

№423;

пункт 2.7 глави 2 роздiлу IV

18

Порядку

проведення

КЛIНIЧНИХ

випробувань

ткарських

засоб i в та

експертизи

матерiалiв

КЛIНIЧНИХ



го наказом

№690;

пункт 3 роздiлу VI наказу № 630

36 Лiцензiат Пiдпункт 20 Матерiально- 86.1 0, 0 1 Аптечок Шкода ,.,


зобов'язаний пункту 13 техн i ч на база -86.2 1, немае або здоров'ю здоров'я наявнi, забезпечити Л iцензiйних лiцензiата 86.22, вони недо- людини, доступнi та наявн iсть, умов; 86.23 укомплекто- моральна укомплектованi доступн iсть та наказ № 34

ван , шкода, аптечки для надання укомплектован iсть

заподiяна нев iдкладно·1 аптечок для надання

пацiентов i медично·1 допомоги нев iдкладно·1

медично'i допомоги

37 Лiцензiат Пiдпункт 21 Санiтарно- 86.10, 01 Лiценз iат не Шкода ,.,

Лiцензiат iнформуе .)

зобов'язаний пункту 13 епiдем iчний 86.21 , iнформуе або здоров'ю територ1альн 1 i нформувати Лiценз iйних режим 86.22, iнформуе людини, органи територ~альш умов; 86.23, несвоечасно моральна центрального органи стаття 7 86.90 територiальн i шкода, органу виконавчо·1 центрального ЗУ № 4004-

органи запод1яна влади, що реалiзуе органу виконавчо·1 XII; центрального пацiентовi державну полiтику влади, що реалiзуе пщпункти

органу у сферi са_нiтарного державну поттику 1.1, 1.2 виконавчо'i законодавства, про у сферi санiтарноrо пункту 1

влади про надзвичайнi подi·1 та законодавства, про наказу № 1 надЗВИLIЭЙН i ситуац i"i, що надзвичайнi подi"i та подi"iта становлять заrрозу ситуацi'i, що ситуацi·1, що для здоров'я

19

становлять загрозу становлять населения,

для здоров'я загрозу для сан ~тарного та

населения, здоров'я епiдемiчного санiтарного та населения, благополуччя, у еп iдем iчного сан ~тарного та визначенi МОЗ благополуччя, у епiдемiчного строки

визначенi МОЗ благополуччя строки

38 Лiцензiат Пiдпу1-1кт 22 Матерiально- 86.10, 03 Лiцензiат не Порушення 4 Лiцензiат зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, дотримуеться Лiцензiйних дотримуеться вимоr

дотримуватися Лiцензiйних лiцензiата 86.22, вимоr до умов, до ведення форм вимог до ведения умов; 86.23, ведения форм матерiальн i первинно'i облiково'i форм первинно·i наказ № 1; 86.90 первинно·i збитки для документацi'i, що облiково'i наказ № 110; облiково'i держави затвердженi МОЗ документацi'i, що наказ № 423; документацi·i, затверджен i М 03 наказ № 180; що

наказ № 67; затвердженi наказ № 629; МОЗ Укра"iни наказ № 898; наказ № 369; наказ № 302; наказ № 435

39 Лiцеюiат Пiдпункт 23 Матерiально- 86.1 О, 01 Лiцензiат не Шкода 4 Лiцензiат зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, дотримуеться здоров'ю дотримуеться

дотримуватися Лiцензiйних л iценз iата 86.22, правил людини, правил зберiгання та правил збер iгання умов; 86.23 зберiгання та моральна зд1йснення та здiйснення наказ № 584 здiйснення шкода, контролю якостi контролю якост1 контролю запод iяна лiкарських засобiв у лiкарських засобiв у ЯКОСТl пацiентовi лiкувально-лiкувалы-ю- mкарських профiлактичних профiлактичиих засоб iв у закладах

закладах mкувально-

профiлактич-

них закладах

40 Лiцензiат Пiдпункт 24 Морально- 86.10, 02, 03 Л iцензiат не Порушення 4 Лiцензiат зобов' язаний пуикту 13 етичю норми 86.21, дотримуеться Лiцензiйних дотримуеться

дотримуватися Лiцензiйних пiд час 86.22, порядку умов, порядку видачi порядку видачi умов; надання 86.23 видач1 матерiальн i докуменпв, що

20

документш, що наказ № 455; медичних документ~ в, збитки для засвщчують

засвщчують наказ № 189; послуr ЩО держави, тимчасову

тимчасову наказ .засвщчують моральна непрацездатнiсть

непрацездатнiсть № 532/274/ тимчасову шкода, rромадян, в тому

rромадян 1 3 6-ос/ 1 406 непрацездат- заподiяна числi: HICTb П3Ц1€НТОВI

rромадян

40. Пiдпункт 24 Матерiально- 86.10, 02, 03 Розпорядчих Порушення 4 у лiцензiата наявнi 1 пункту 13 технiчна база 86.21, документiв Лiцензiйних розпорядч1

Лiцензiйних лiцензiата 86.22, немае умов, документи про

умов; 86.23 матерiальнi орrанiзацiю пункти 3.3, збитки для експертизи

3 .4 роздiлу 3 держави, тимчасово·i

наказу № 189 моральна непрацездатностi, в

шкода, яких визначено

заподiяна вiдповiдальних осiб

пацiентовi за "ii орrанiзацiю, одержання, облiк,

збереження, виписку

та використання

бланкiв листкiв

непрацездатностi

40. Пiдпункт 24 Матерiально- 86.1 О, 03 Koмici"i немае Порушення 4 у лiцензiата наявна

2 пункту 13 технiчна база 86.21, Лiцензiйних ком1с1я з1 знищення

Лiцензiйних лiцензiата 86.22, умов, корiнцiв та

умов; 86.23 матер~альн1 зiпсованих бланкiв

абзац сьомий збитки для ЛИСТКIВ

пункту 3.3 держави непрацездатностi

роздiлу 3

~

наказу № 189 40. Пiдпункт 24 Морально- 86.10, 02, 03 Лiцензiат не Порушення 4 лiцензiат ,, .) пункту 13 етичнi норми 86.21, дотримупься Лiцензiйних дотримуеться вимоr

Лiцензiйних пiд час 86.22, порядку умов, до opraнiзaцi"i

умов; надання 86.23 роботи матерiальнi роботи лiкарсько-роздiли 4, 5 медичних лiкарсько- збитки для консультативно"i

наказу № 189 послуr консультатив- держави, KOMICII

но"i кoмici"i моральна

шкода,

21

запод1яна

С------пац1ентов1

40. Пiдпункт 24 Морально- 86.10, 02,03 Лiцензiат не Порушення 4 лiцензiат 4 пункту 13 етичн1 норми 86.21, дотримуеться Лiцензiйних дотримусrься

Лiцензiйних пщ час 86.22, порядку умов, порядку видачi та умов; надання 86.23 видач1та матер~альн1 закриття листкiв

роздiли 2, 3, медичних закриття збитки для непрацездатносп

5-7 наказу послуг ЛИСТК\В держави,

№455 непрацездат- моральна

HOCTI шкода,

заподiяна . .

~ пац1ентов1

40. Пiдпункт 24 Морально- 86.1 о, 01 , 02, 03 У виписцi з Порушення 4 у виписцi з медично·i

5 пункту 13 етичнi норми 86.21, медичноi· Лiцензiйних карти

Лiцензiйних пщ час 86.22, карти умов, амбулаторного умов; надання 86.23 ВlДПОВlДНИХ матерiальнi ( стацiонарного) шдпункти медичних даних немае збитки для хворого наявнi 5.1.4, 5.1.5 послуг або вони держави, вiдповiднi данi , в пункту 5.1 неповнi шкода тому числi данi про

роздiлу 5 здоров'ю номер листка

наказу № 189 людини, непрацездатностi та моральна строки тимчасово"i

шкода, непрацездатностi заподiяна

'--'-пацiентовi

40. Пiдпункт24 Морально- 86.10, 02, 03 Направления Порушення 4 хворого своечасно

6 пункту 13 етичн1 норми 86.21, на медико- Лiцензiйних направляють на

Лiцензiйних шд час 86.22, соцiальну умов, медико-соцiальну умов; надання 86.23 експертну матерiальнi експертну ком1с1ю

роздiл 4 медичних KOMICIIO збитки для

наказу № 455 послуг несвоечаснi держави,

моральна

шкода,

залодiяна

пацiентовi

.-J

22

41 1 Лiцензiат Лiцензiат не Лiцензiат зобов'язаний дотримуеться дотримуеться

дотримуватися санiтарних встановлених

встановлених норм щодо: санiтарних норм сан1тарних норм, щодо:

зокрема щодо

профiлактики

внутрiшньолiкарня-

них iнфекцiй,

вивезення,

знищення

побутового смiття

та медичних

ВIДХОДl В.

Прим i щення

повиннi вiдпов iдати

встановленим

сан1тарним нормам

41. 1 Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 04 вивезення, Шкода ,., _) вивезення,

пункту 13 епiдемiчний 86.21, знищення навколишньо- знищення

Лiцензiйних режим 86.22, побутовоrо му побутового смiття умов; 86.23, смiття та середовищу та медичних

стаття 22 86.90 медичних вiдходiв ЗУ № 4004- вiдходiв XII; пункт 2. 13 роздiлу II, пункти 4.19, 4.20 роздiлу !У наказу

№ 145; наказ № 325

~ 1. 1 Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 02 органiзацi·i Шкода

,., органiзацi·i територ i"i _)

пункту 13 епiдемiчний 86.21, територi"i та здоров'ю та примiщень Лiцензiйних режим, 86.22, примiщень людини, вiдповiдно до умов; матершльно- 86.23, вiдповiдно до моральна функцiональноrо

23

статrя 22 технiч на база 86.90 функцiональ- шкода, призначення

ЗУ № 4004- л iценз iата ного заподiяна XII; пункт 2. 10

призначення пацiентовi

роздiлу II наказу

№ 145; наказ № 325

41. Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 02 холодного та Шкода 2 холодного та 3 пункту 13 епiдемiчний 86.21, гарячого здоров 'ю гарячого

Лiцензiйних режим, 86.22, водопостачан- людини, водопостачання

умов; матер iально- 86.23 ня моральна

ДСанП iН технiчна база шкода,

2.2.4-171-1 О лщенз1ата заподiяна

- пацiентовi 41. Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 01 забезпеченос- Шкода 3 забезпеченостi 4 пункту 13 епiдемiчний 86.21, TI здоров 'ю необхiдними

Лiцензiйних режим, 86.22, необхiдними людини мийними та умов; матерiально- 86.23, мийними та дезiнфекцiйними наказ № 552 технiчна база 86.90 дезiнфекцiй- засобами

лщенз~ата ними

...___ засобами 41. Пiдпункт 25 Матерiально- 86.10, 03 наявностi Порушення 4 наявностi 5 пункту 13 технiчна база 86.21, регламентiв Лiцензiйних регламентiв

Лiцензiйних лiцензiата 86.22, (iнструкцiй) з умов, (iнструкцiй) з умов; 86.23, використання матерiальнi використання

наказ № 552 86.90 мийних та збитки для мийних та

дезiнфекцiй- держави дезiнфекцiйних них засобiв засобiв

41. Пiдпункт 25 Матерiально- 86.] о, 01 наявностi Шкода ,.,

наявностi умов для .)

6 пункту 13 техн iчна база 86.21, умов для здоров'ю миття та

Лiцензiйних лщенз~ата 86.22, миття та людини антисепт)Jчно·i умов; 86.23, антисептично·i обробки рук пункт 9.4 86.90 обробки рук персоналу

роздiлу IX персоналу

Iнструкцi'i

ЩОДО

opraнiзaцi'i

контролю та


пiсляопера-

цiйних

rнiйно-

запальних

iнфекцiй,

спричинених

мiкроорrанiз-

мами,

резистентни-

МИ ДО дi"i

антимiкроб-

них

препаратш,

затверджено'i

наказом

№236;

пункти 5.6, 5.7 роздiлу V наказу № 55; роздiл 1 1 нструкцi·i з opraнiзaцi"i


комплексу


НИ)Сзаходi в

щодо

виникнення

внутр1шньо-

ткарняних

iнфекцiй в

акушерських

стацюнарах,

затверджено·i

24

J L_ .

25

наказом

№234 ....__ 41. Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 01,03 свосчасностi Порушення

,., .) свосчасностiта

7 пункту 13 епiдемiчний 86.21, та повноти Лiцензiйних повноти санiтарно-Лiцензiйних режим 86.22, санiтарно- умов, протиепiдемiчних умов; 86.23 протиепще- матерiальнi заходiв з статтi 1 1, 12 мiчних збитки для профiлактики ЗУ № 1645-

. . внутрiшньолiкарня-заходш з держави,

111; профiлактики шкода них iнфекцiй

статтi 26, 27 внутрiшньо- здоров'ю ЗУ № 4004- лiкарняних людини

XII; iнфекцiй наказ № 236; наказ № 234; наказ № 502;

'---наказ № 280

41. Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 01 передстерилi- Шкода 3 передстерил iзацiй-8 пункту 13 епiдемiчний 86.21, зацiйного здоров'ю ноrо очищення та

Лiцензiйних режим 86.22, очищения та людини стерилiзацi'i виробiв умов; 86.23 стерилiзацi'i медичного

пункти 12.28, вироб iв призначення

12.3 1, 12.32 медичноrо

роздiлу XII призначення

Iнструкцi'i

щодо

~praнiзaцi'i контролю та

профiлактики шсляопера-

цiйних

rнiйно-

запальних

iнфекцiй,

спричинених

мiкроорrанiз-

мами,


МИ ДО дi'i

26


них

препарат~ в,


наказом

№236;

пункт 3.26 роздiлу 111 наказу № 55; пункт 2.5 роздiлу 2 Iнструкцi·i з

органiзацi"i


комплексу


них заходш

ЩОДО



лiкарняних

iнфекцiй в




наказом

№234;

наказ № 552; ДСТУ ISO 13683:2003

~

41. Пiдпункт25 Санiтарно- 86.10, 01 роботи Шкода ,., .) роботи системи

9 пункту 13 епiдемiчний 86.21, системи здоров'ю вентиляцi"i Лiцензiйних режим 86.22, вентиляцi"i людини

умов; 86.23 пiдпункти

3.2.20, 3.2.21 пункту 3.2 роздiлу 3

--.,

27

наказу №26;

роздiл VI наказу № 55; роздiл 1 Iнструкцi·i з

opraнiзaцi·i


комплексу

профiлакгич-

них заходiв

щодо


внугр1шньо-

лiкарняних

iнфекцiй в




наказом

№234;

роздiл VI наказу

№259;

пункт 3 роздiлу V

С----наказу № 552

41. Пiдпункт25 Санiтарно- 86.10, 01 , 04 бiолоriчно"i Шкода .., .) бiолоriчно"i безпеки

10 пункту 13 епiдемiчний 86.21, безпеки в здоров'ю в лабораторiях Лiцензiйних режим 86.22, лабораторiях людини, мiкробiолоriчноrо умов; 86.23 мiкробiолоriч- шкода профiлю пiд час стаття 25 ЗУ нога профiлю навколишньо- роботи з № 4004-XII; пiд час роботи му мiкроорrанiзмами ДСП 9.9.5.- з середовищу 11-IV rруп 080-02; м iкроорrанiз- патоrенност1

наказ № 26 мами 11-IV rруп

патоrенностi 41 . Пiдпункт 25 Санiтарно- 86.10, 0 1, 0 4 своечасноrо Шкода

..,

.) своечасноrо

28

11 пункту 13 епiдемiчний 86.21, виявлення, здороn'ю виявлення, облiку, Лiцензiйних режим 86.22, облiку, людини, ресстрац i·1

умоn; 86.23 ресстрацiУ матерiалы-,i iнфекцiйних, стаття 30 iнфекцiйних, збитки для паразитарних

ЗУ № 4004- паразитарних держаnи захворювань,

XII; захворювань, носiйства збудникin стаття 35 носiйства цих хвороб

ЗУ № 1645- збудникiв цих

111; хвороб

постанова

№ 157; наказ № 1; наказ № 133; пункти 4.5-4.9 роздiлу IV !нструкцiУ щодо

органiзацiУ

контролю та


пiсляопера-

цiйних

гнiйно-

запальних

iнфекцiй,

спричинених . .

м1крооргаюз-

мами,


ми до дi'i'


них

препаратш,

затвердженоУ

наказом

№236;

пункт 2.3 роздiлу 2

29

1 нструкцi·i з органiзацi·i


комплексу

профiлактич-них заходш

щодо


внутрiшньо-

лiкарняних

iнфекцiй в


стацiонарах,

затверджено"i

наказом

№234 41. Пiдпункт 25 Матерiально- 86.10, 03 Порушення 4

. . наявност1у наявност1 у заклад~

12 пункту 13 технiчна база 86.21, закладi та Лiцензiйних та дотримання

Лiцензiйних лщенз1ата 86.22, дотримання умов, вимог до складу та

умов; 86.23 вимог до матер~альн1 органiзацi"i роботи Типове складу та збитки для комiс i·1 з положення органiзацi·i держави iнфекцiйного про комiсiю з роботи кoм ici"i контролю

iнфекцiйного з

контролю iнфекцiйного закладу контролю

охорони

здоров'я,

затверджене

наказом

№236;

пункт 2.4 роздiлу 2 l1-1cтpy1щi·i з

орган iзацi"i


комплексу


них заход1в

30

щодо



л1карняних

iнфекцiй в акушерських


затверджено"i

наказом

№234;

роздiли II-VI

С---наказу № 684

41. Пiдпункт25 Санiтарно- 86.10, 01,03 наявност1 Шкода ,, у наявностi

13 пункту 13 епiдемiчний 86.21, затверджених здоров'ю затверджених

Лiцензiйних режим 86.22, алгоритмiв людини, алгоритмiв умов; 86.23 епiдемiчно- матерiальнi (обrрунтованi i роздiл Х безпечних збитки для задокументованi !нструкцi'i манiпуляцiй, держави способи виконання ЩОДО процедур, ВIДПОВIДНИХ завдань

органiзацi·i оперативних з позицiй контролю та втручань, епiдемiчно·i профiлакrики iнших безпеки) пiсляопера- медичних манiпуляцiй, цiйних гнiйно- процес1в та процедур,

запальних технологiй оперативних

iнфекцiй, щодо втручань, iнших

спричинених профiлактики медичних процесiв мiкроорrанiз- внутрiшньо- та технологiй щодо мами, лiкарняних профiлактики

iнфекцiй . .

резистентни- внутр1шньоткарня-

ми до дi'i анти- них iнфекцiй мiкробних

препаратiв, затверджено"i

наказом

№236; роздiл 1 Jнструкцi"i з

opraн iзaцi·i

31


комплексу

профiлактич-них заходiв

ЩОДО


внугр1шньо-

лiкарняних iнфекцiй в



затверджено·1

наказом

№234;

роздiли II-V

1----наказу № 684

41. Пiдпункт25 Санiтарно- 86.10, 01,04 рентгенологiч- Шкода 3 рентгенологiчних 14 пункту 13 епiдемiчний 86.21, них кабiнетiв здоров'ю кабiнетiв (вiддiлень),

Лiцензiйних режим 86.22, (вiддiлень), людини, шкода санiтарного(их) умов; 86.23 санiтарно- навколишньо- паспорта(iв) наказNо 294 го(их) му середовищу рентгенологiчно-

паспорта(iв) го(их) кабiнету(iв), рентгенологiч- iндивiдуального

ного(их) захисту та правил

кабiнету(iв ), щодо користування

11-1дивщуально- ним

го захисту та

правил щодо

користування

- ним

4 1. Пункт20 Санiтарно- 86.10, 01,04 вiдповiдностi Шкода вiдповiдностi 15 Лiцензiйних епiдемiчний 86.21, примiщень здоров'ю прим1щень

умов режим 86.22, людини, шкода

86.23 навколишньо-

му серед®ищу

42 Лiцензiат Пiдпункт26 Матерiально- 86.10, 01 Узакладi Шкода ,.,


зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21 , охорони здоров'ю здоров'я дотримуватися вимог Лiцензiйних лщенз~ата 86.22, здоров'я не людини, дотримуються вимог

Порядку та умов умов; 86.23, дотримуються матерiальнi Порядку та умов

32

обо в' язковоrо ЗУ 1972-XII; 86.90 вимог Порядку збитки для обов'язкового страхування постанова та умов держави страхування

медичних № 1642; обо в' язкового медичних

працiвникiв та iнших пунктЗ страхування працiвникiв та iнших осiб на випадок Порядку медичних осiб на випадок iнфiкування вiрусом пiдтверджен- працiвникiв та iнфiкування вiрусом iмунодефiциту ня зв'язку iнших осiб на iмунодефiциту людини пiд час зараження випадок людини пiд час виконання ними ВIЛ- iнфiкування виконання ними

професiйних iнфекцiею з вiрусом професiйних обов'язкiв, а також на виконанням iмунодефiциту обов'язкiв, а також на випадок настання у прац~вником людини пiд час випадок настання у

313' язку З цим сво·iх виконання зв, язку з цим iнвалiдностi або професiйних ними iнвалiдностi або смерт1 вщ обов'язкiв, професiйних смертi вiд захворювань, затверджено- обов'язкiв, а захворювань,

зумовлених го наказом також на зумовлених

розвитком ВIЛ- № 148 випадок розвитком ВIЛ-iнфекцi·1, настання у iнфекцi"t, затвердженого зв'язку з цим затвердженого

постановою № l 642 iнвалiдностi постановою № 1642 або смертi вiд захворювань,

зумовлених

розвитком

ВIЛ-iнфекцi'i,

затвердженого

поста новою

№ 1642 43 Лiцензiат Пiдпункт27 Матерiально- 86.10, 02 Керiвник, його Порушення 4 Пiд час проведення

зобов'язаний пункту 13 технiчна база 86.21, заступник або Лiцензiйних перевiрки був забезпечити Лiцензiйних лщензшта 86.22, iнша умов присутнiй керiвник, присутн1сть умов 86.23, уповноважена його заступник або керiвника, його 86.90 особа не були iнша уповноважена заступника або iншо·, присутнt пщ особа уповноважено"i особи час проведення

пiд час проведення перев1рки

органом

лщензування

перевiрки

додержання

Лiцензiйних умов

44 Лiцензiат Пiдпункт28 Санiтарно- 86.10, зобов'язаний пункту 13 епiдемiчний 86.2 1, забезпечити Лiцензiйних режим 86.22, органiзацiю умов; 86.23, здiйснення медичних стаття 9 86.90 оrлядiв найманих ЗУ № 2586-111; прац1вниюв стаття 17 вiдповiдно до вимог, ЗУ №2694-

встановлених XII; законодавством стаття 21

ЗУ № 1645-III; стаття 26 ЗУ№4004;

постанова

№559;

наказ№ 12; наказ№254;

наказ№ 246; наказ№ 280; наказ№ 595

45 Xipypriчн i втручання Пункт 14 Матерiально- 86.21, (пла~ювi та Лiцензiйних технiчна база 86.22, невiдкладнi), умов; лiцензiата 86.23 виконання яких наказ № 153 лотребуе стацiонарних умов,

лiцензiат повинен

здiйснювати на матерiально-

технiчнiй базi заю1адiв охорони

здоров'я, якi надають

вiдповiдний вид

медично'i допомоги: в

операцiйних блоках,

якiповиннi буги

33

01

01

Лiцензiат не

забезпечуЕ:

органiзацiю

здiйснення

медичних

ОГЛЯДIВ

найманих


вiдповiдно до

вимог,

встановлених

законодавст-

вом

Матерiально-технiчно·i бази

ДГJЯ nроведення

хiрургiчних

втручань

(планових та

невiдкладних) немае

-· ' 1

Шкода ,., .) Лiцензiат забезпечуЕ:

здоров'ю орган1зац1ю

людини здiйснення медичних

оглядiв найманих


вiдповiдно до вимог, встановлених

законодавством

Шкода ,., .) У лiцензiата наявнi

здоров'ю умовита

людини матерiально-технiчна

база ДГIЯ проведения хiрургiчних втручань

(планових та

невiдкладних)

iзольован~ вщ ycix rpyn примiщень закладу охорони

здоров'я i мати доступне сполучення

з примiщеннями

вiддiлень анестезiолоri'i та

реанiмацi·i,

палатними

в1дд1леннями

xipypriчнoro

профiлю, приймальним

в1дд1ленням; у

закладах охорони

здоров'я, що надають

вторинний

(спецiалiзований) та третинний

(високоспецiалiзова-ний) вид медично·1

допомоrита

.. 1 1 з~безп~ченi ВIДПОВIДНИМ

матер1ально-

техн~чним

оснащенням

46 1 Медична практика л1ценз~атом

провадиться:

j4

Лiцензiат не

дотримуеться

порядку

надання

медично'i

допомоrи

в iдповiдно до

спецiальнос

тей, виду або

м iсць

провадження

Лiцензiат

дотримуеться

порядку надання

медично·i допомоrи

в iдповiдно до

спецiальностей, виду та м IСЦЬ

провадження:

35

46. за л1карськими Абзац Спецiальна 86.10, 01,02 Лiцензiат не Шкода ,.,

медична допомога .)

1 спецiальностями та перший освiта та 86.2 1, дотримуеться здоров 'ю надаеться за спецiальностями пункту 9 квалiфiкацiя 86.22, порядку людини, лiкарськими молодших Лiцензiйних персоналу 86.23, надання моральна спец~альностями та спецiалiстiв з умов; 86.90 медично·i шкода, спецiальностями медичною освiтою, части на третя допомоги запод~яна молодших перелiк яких статтi 351 , вiдповiдно до пац1 ентов1 спецiалiстiв з затверджений МОЗ частина спецiальнос- медичною осв1тою,

четверта тей зазначеними в статтi 352,

документах, що частина третя

додавалися до заяви статтi 353

про отримання ЗУ № 2801 -

лiцеюi"i (з XII;

урахуванням Номенклату-

внесених до них ра лiкарських

змiн, поданих сnец1альнос-

лiцензiатом тей,

органов~ затверджена

лiцензуnання) наказом

№359;

додаток 1 до пункту 1.6 Положення

про

атестац1ю

молодших

спецiалiстiв з

медичною

освiтою,


го наказом

№742

46. за видами медично·i Абзац другий Матерiально- 86.10, 0 1, 02 Лiцензiат не Шкода 3 медична допомога 2 допомоги ( екстрена, пункту 9 технiчна база 86.21, дотримуеться здоров'ю надаеться за видом

первинна, вторинна Лiцензiйних лiцензiата, 86.22, порядку людини, (видами) медично·i ( спецiал iзована), умов; спецiальна 86.23, надання моральна допомоги , третинна статтi 35, 35 1- осв па та 86.90 медично·i шкода, зазначеним(и) в

36

( високоспецiал iзо- 35° квалiфiкацiя допомоги заподiяна документах, що

вана), палiативна, ЗУ № 2801- персоналу вiдповiдно до пац1ентов1 додавалися до заяви

медична XII Тi виду про отримання

реабiлiтацiя) лiцензi·1 (з

урахуванням

внесен их до них

змiн, поданих

лщенз1атом

органов~

лiцензування) 46. за мiсцем (мiсцями) Абзац третiй Матерiально- 86.10, 03 Лiцензiат не Порушення 4 медична допомога ,., .) й провадження, яке пункту 9 технiчна база 86.21, дотримусrься Лiцензiйних надаеться за мiсцем

(якi) зазначенi у Лiцензiйних лiценз iата 86.22, порядку умов, (м iсцями) й заявi про отримання умов 86.23, надання матерiальнi провадження ,

лiцензi·1 та в 86.90 медичноi· збитки для зазначеним(и) в документах, що ДОПОМОГИ держави документах, що

додавалися до неi· (з вiдповiдно до додавалися до заяви

урахуванням МIСЦЬ про отримання

внесених до них провадження лiцензi·1 (з

змiн, поданих урахуванням

лiцензiатом внесених до них

органовi змiн, поданих лiцензування) лщенз~атом

органов i

л i цензува ння) 47 Надання Пункт 15 Матерiально- 86.10, 02 Лiцензiат не Моральна

,., .) Лiцензiат

консультативно·1 Лiцензiйних технiчна база 86.21, дотримусrься шкода, дотримуеться вимог

медично'i допомоги умов лщензшта 86.22, ВИМОГ ЩОДО заподiяна щодо надання

iз застосуванням 86.23 надання пацiентовi консультативноУ

телемедичних консультатив- медично·1 допомоги

засобiв но'~' медично·1 iз застосуванням здiйснюеться згiдно допомоги 13 телемедичних

з вимогами МОЗ iз застосуванням засобiв забезпеченням телемедичних

захисту медично'i засобiв iнформацi'i

48 Суб'ект Пункт 16 Матерiально- 86.10, 01 Контроль Шкода ,., .) Лiцензiат, який мае

господарювання, Лiцензiйних технiчна база 86.21, якостi здоров'ю у сво'iй структурi

37

який мае у сво·iй умов л1ценз1ата 86.22, досл iджень i людини, кл iнiко-дiагностичнi структурi клiнiко- 86.23 вимiрювань моральна лаборатор i·i дiагностичнi не шкода, (бiохiм iчнi, лабораторi·i забезпечений заподiяна iмунологiчн i, (бiохiмiчнi,

. . . . . ПаЦ1€НТОВI в1русолопч111 , . . .

мiкробiолоriчнi, 1мунолопчн1, . . .

в1русолопчн1, медико-rенетичн i , мiкробiолоriчнi, патогiстолоriчнi та медико-генетичн 1, iнwi), забезпечуе патогiстологiчнi та зовнiшнiй та iнwi), забезпечуе внутрiшнiй зовнiшнiй та контроль якостi внутрiшнiй дослiджень i контроль якост1 вим1рювань

дослiджень i вимiрювань

49 Виписування Пункт 17 Матерiально- 86.10, 01, 03 Лiцензiат не Матерiальнi ,., ., Виписування

рецептш на Лiцензiйних технiчна база 86.21, дотримуеться збитки для рецептiв на лiкарськi засоби i умов; лiцензiата 86.22, правил держави, лiкарськi засоби i вироби медичного наказ № 360 86.23 виписування шкода вироби медичного

призначення, а рецептш, здоров'ю призначения, а

також рецептiв на затверджених людини, також рецептiв иа дозволенi до моз моральна дозволен~ до

застосування в шкода, застосування в

Укра·iнi лiкарськi запод1яна Укра·iнi лiкарськi

засоби, вiднесенi до пацiентовi засоби, вiднесенi до перетку перел1ку

наркотичних наркотичиих

засобiв, засобiв, психотропних психотропних

речовин i речовин i прекурсорш, прекурсор 1 в,

здiйснюеться здiйснюсrься лiцензiатами лiцензiатом вiдповiдно до ВIДПОВIДНО ДО

правил, правил,

затверджених МОЗ затверджених МОЗ

50 Забезпечення Пункт 18 Матерiально- 86.10, 01, 03 Вимог щодо Матерiальнi ,., ., У закладi охорони

38

медичною Лiцензiйних технiчна база 86.21 забезпечення збитки для здоров'я дотримано допомоrою умов; лiцензiата медичною держави, вимоr щодо

прац1вниюв наказ допомоrою шкода забезпечення пiдприемств, № 65/80 працшниюв здоров'ю медичною

установ, пiдприемств, людини допомоrою

орrанiзацiй, установ, працшникш

вихованцiв (учнiв, орrанiзацiй, пiдприемств, студентiв) вихованцш уставов,

загальноосвiтнiх, (учнiв, орrанiзацiй, професiйно- студентiв) вихованцiв (учнiв, технiчних i вищих заrальноосвп- студентiв) навчальних нiх, за rал ьноосв iтн ix, закладiв, здiйснення професiйно- професiйно-передрейсових та технiчних i технiчних i вищих пiслярейсових вищих навчальних

оrлядiв водi"t"в навчальних закладiв, здiйснення здiйснюеться закладiв, передрейсоnих та шляхом: здiйснення пiслярейсових укладення такими передрейсо- оглядiв водi·iв пiдприемствами , вих та

установами, пiслярейсових органiзацiями та оrлядiв водi·iв закладами договору не дотримано

з амбулаторно-

полiклiнiчним

закладом, що мае

лiцензiю, згiдно з

яким вiдповiднi

послуrи

надаватимуться

вiдокремленим

структурним

пiдроздiлом

амбулаторно-

полiкл iнiчного

закладу;

або вiдкриття на

таких

39

пщприемствах, в

установах,

органiзацiях та

закладах медичних

кабiнетiв фiзичними особами -пiдприемцями, якi

провадять медичну

практику на пщстав1

лiценз i·1;

або отримання

такими

пiдприемствами,

установами,

орган1зац1ями та

закладами лiцензi·1

та вщкриття на

пiдставi ·1х

розпорядчого

документа

медичного кабiнету

без утворен1-1я


здоров' я, що . . .

д1ятиме ВIДПОВIДНО

до положения про

такий кабiнет

51 Суб'ект Пункт 19 Матерiально- 86.10, 02 Iнформацi't. Моральна 2 у доступному для

господарювання за Лiцензiйних техн i ч на база 86.21, немае або шкода, споживача мiсцi кожним м1сцем умов лiцензiата 86.22, iнформацiя запод1яна наявна така

провадження 86.23, наявна в пацiентовi iнформацiя:

медично·1 практики 86.90 неповному 1) копiя лiцензi'i (у розмiщуе в обсязi раз 1 отримання

доступному для лiценз i·1 на

споживача мiсцi: паперовому нoci'i);

1) копiю лiцензi·1 (у 2) iнформацiя про: разi отримання режим роботи л iцензi·1 на лiцензiата;

40

паперовому нoci.i); медичних

2) iнформацiю про: . . .

працшниюв, як ,

режим роботи працюють в заклад,

лщенз~ата; схорони здоров'я, iз

медичних зазначенням . . .

прiзвища, iмен i, по працшниюв, яю

працюють в закладi батьковi, посади, а охорони здоров' я, iз також про наявнiсть зазначенням квалiфiкацiйно·i

прiзвища, iменi, по категорi·i. Фiзична

батьковi, посади, а особа -також про наявнiсть пщприемець

квалiфiкацiйно·i зазначае

категорi'i. Фiзична iнформацiю про

особа - спецiальнiсть

пiдприемець ( спецiальностi) зазначае найманих фахiвцiв

iнформацiю про та наявшсть

сnец~альн1сть квалiфiкацiйноУ ( спецiальностi) категорi.i;

найманих фахiвцiв 3) перелiк медичних та наявнiсть послуг 13 квалiфiкацiйноУ зазначенням ·1х категорi.i; вартостi вiдnовiдно 3) перелiк медичних до заявлених

послуг iз слецiальностей i зазначенням Ух видiв медично·i

вартостi вiдповiдно допомоги.

до заявлених За наявностi у спецiальностей i структурi закладу видiв медично·i охорони здоров'я доnомоги. лаборатор i·i

За наявностi у розмiщуеться колiя структурiзакладу свщоцтва про

охорони здоров'я атестацiю лабораторiУ лабораторiУ (у разi розмiщуеться копiя здiйснення атестацi·i

свiдоцтва про до 31 грудня

41

атестац,ю 2015 року) або копiя лабораторi·i (у разi свiдоцтва про здiйснення атестацi·i сертифiкацiю до 31 rрудня лабораторi·i (у разi 2015 року) або копiя проведения

свщоцтва про сертифiкацi·i пiсля сертифiкацiю зазначено·i дати)

лабораторi·i (у разi


сертифiкацi'i пiсля зaзI-IaчeI-Io·i дати)

52 Суб'ект Пункт 20 Матерiально- 86.1 О, 03 Документiв Порушення 4 У заклад i охорони rосподарювання Лiцензiйних технiчна .база 86.21, немае Лiцензiйних здороn'я наявнi щодо кожного мiсця умов лiцензiата 86.22 умов, документи, що

провадження 86.23 матерiальI-Ii пщтверджують

медично'i практики збитки для право користуваI-II-IЯ

повинен мати держаnи прим1щенням

вiдповiдI-Iий (право влас11остi, документ,який оренди або iнше пiдтверджуе право право

користування цим

примiщенням користування)

(право власностi,

оренди або iнше

право

користування)

53 Суб'ект Пункт 22 Матерiально- 86.10, 02 Обладнання Порушення 4 У закладi охорони rосподарювання Лiцензiйних технiчна база 86.21, та/або Лiцензiйних здоров 'я наявн i повинен мати в умов; лщензшта 86.22, матер1алш умов медичне

наяш-юстi медичне постанова 86.23 немае обладнаннн, обладнання, № 753; витратнi матерiали витратнi матерiали постанова та вироби та вироби №754; медичного

медичноrо постанова призначеннн,

призначення, № 755 дозволен~ до

дозволенi до використаннн в

використання в Укра'iнi та необхiднi Укра·iнi i необхiднi ДЛЯ 13ИКОНа11НЯ

J

42

для виконання обсяrу медично·i обсяrу медично'i допомоrи,

допомоrи, передбачено'i передбачено·i унiфiкованими унiфiкованими КЛIНIЧНИМИ

клiнiчними протОJ<олами,

протоколами, затвердженими

затвердженим и МОЗ, за перелiком МОЗ, за перелiком спецiальностей, за спецiальностей, за якими провадиться

якими провадиться медична практика


54 Допускаеться Пункт22 Матерiально- 86.1 о, 02 Договору Порушення 4 У заклад i охорони використання Лiцензiйних технiчна база 86.21, немае Лiцензiйних здоров' я наявний(i) суб'ектом умов лщензшта 86.22, умов доrовiр (договори) rосподарювання для 86.23 на використання

надання медично·i приладу(iв), допомоrи на обладнання, пiдставi укладених оснащення для

доrоворiв приладiв, надання медичноi·

обладнання, допомоrи з iншим оснащення iнших суб'ектом суб'ектiв rосподарювання

rосподарювання, якi

провадять медичну

практику

55 Про припинення Пункт 23 Матерiально- 86.10, 03 Лiцензiат не Порушення 4 Лiцензiат своечасно (планове та/або Лiцензiйних технiчна база 86.21, поiнформував Лiцензiйних поiнформував МОЗ позапла1юве) умов лщенз1ата 86.22, або умов, про припинення

провадження 86.23, поiнформував матерiальнi (планове та/або медично'i практики 86.90 моз збит1ш для позапланове) за будь-яким мiсцем несвоечасно держави провадження

't"i nровадження про медично'i лрактики

лщенз~ат у припинення та ·й вiдновлення довiльнiй формi у (планове будь-який зручний та/або спосiб (нарочно, позапланове)

nоштовим провадження

43

вiдправленням або в медично·1

електронному практики та Ti виглядi) повiдомляе вiдновлення органу лiцензування

у день припинення

дiяльностi.

Про в iдновлення

провадження

медично·i практики

лщенз~ат у

дов iльн iй формi у

будь-який зручний

спосiб (нарочно,

поштовим

вiдправленням або в електронному

виrлядi) повiдомляе


до моменту

вiдновлення

дiяльностi

56 Вiдповiднiсть Пункт 25 Спецiальна 86.10, 01 Медичнi Шкода 3 Медичнi спец~альним Лiцензiйних освiта та 86.2 1, ( фармацевтич- здоров'ю (фармацевтичнi) освiтнiм i кадровим умов; квалiфiкацiя 86.22, нi) працiвники людини, працtвники з числа

вимогам медичних стаття 7 персоналу 86.23, з числа шкарш моральна л iкар iв i провiзорi в ( фармацевтичних) ЗУ № 1556- 86.90 i провiзорiв не шкода, вiдповiдають працiвникiв iз числа VII; вiдповiдають запод1яна спец iальним лiкарiв i провiзорiв частина третя спецiальним пац1ентов1 OCBITНIM I кадровим

засв iдчуеться: статтi 351, OCB ITHIM 1 вимогам:

частина кадровим

четверта вимогам :

56. документом про статтi 352, Спецiальна 86. 10, 01 документа Шкода

,., .J наявний документ

1 вищу осв ,ту частина третя освiта та 86.21, немае здоров'ю про вищу осв,ту

державного зразка статтi 353, квалiфiкацiя 86.22, людиыи, державного зразка

стаття 74 персоналу 86.23 , моральна

ЗУ № 2801- 86.90 шкода,

Xll ; заподiяна наказ № 359; пацiентовi

44

56. сертифiкатом наказ № 117; Спецiальна 86.10, 01 сертифiката Шкода ,., .) наявний сертифiкат

2 . . .

наказ № 195 освiта та 86.21, здоров'ю л iкаря-спецiалiста л 1каря-спец1ал 1ста немае

(провiзора- квалiфiкацiя 86.22, людини, (провiзора-спецiалiста) персоналу 86.23, моральна спецiалiста) встановленоrо 86.90 шкода, встановленоrо

зразка, виданим заподiяна зразка, виданий

закладом вищо·i пацiентовi закладом вищо'i

медично'i освiти, медично·i освiти, закладом закладом

пiслядипломно'i пiслядипломно·i ОСВIТИ освiти

56. посвщченням про Спецiальна 86.10, 01 посвiдчення Шкода ,., .) наявне посвiдчення

3 присвоення освiта та 86.21, немае здоров'ю про присвоення

(пiдтвердження) квалiфiкацiя 86.22, людини, (пiдтвердження) вiдповiдно'i персоналу 86.23, моральна вiдповiдно·i квалiфiкацiйно·i 86.90 шкода, квал iфiкацiйно'i

кaтeropi'i з запод1яна кaтeropi'i з . . лiкарських л~карських пац1ентов1

( провiзорських) (провiзорських)

спецiальностей (за спецiальностей

наявностi),

свiдоцтвом про

проходження

пщвищення

квалiфiкацi'i (за

наявностi)

57 Вiдповiднiсть Пункт 26 Спецiальна 86.10, 01 Молодшi Шкода 3 Молодшi

спец~альним Лiцензiйних освiта та 86.21, спецiалiсти з здоров'ю спецiалiсти з освiтнiм i кадровим умов; квалiфiкацiя 86.22, медичною людини, медичною осв 1тою

вимогам молодших стаття 7 персоналу 86.23, освiтою не моральна вщповщають

спец1ал1стш з ЗУ № 1556- 86.90 вiдповiдають шкода, спецiальним

медичною освiтою VII; спецiальним заподiяна освiтнiм i кадровим праЦIВНИКIВ стаття 74 OCBITНIM 1 пацiентовi вимоrам: ,

повинна бути ЗУ № 2801- кадровим

пiдтверджена: Xll; вимоrам:

57. дипломом про вищу наказ № 198; Спецiальна 86.10, 01 диплома Шкода 3 наявний диплом про

1 освiту (молодший наказ № 742; освпа та 86.21, немае здоров'ю вищу осв1ту

спецiалiст) наказ № 117 квалiфiкацiя 86.22, людини, (молодший

45

державного зразка персоналу 86.23, моральна спецiалiст) 86.90 шкода, державного зразка

заподiяна

пацiснтовi 57. СВIДОЦТВОМ про Спецiальна 86.10, 01 свiдоцтва Шкода

,., наявне свщоцтво .)

2 проходження освгга та 86.21, немас здоров'ю про проходження

спецiал iзaцi'i, квалiфiкацiя 86.22, людини, спецiал iзацiУ, перепщrотовки , персоналу 86.23, моральна перепщrотовки,

пiдвищення 86.90 шкода, пiдвищення квал iфiкaцi·i заподiяна юзалiф iкацi"i

пацiснтовi 57. посвщченням про Спецiальна 86. 10, 01 посвiдчення Шкода

,., .) наявне посв iдчення ,.,

присвоения освiта та 86.21, немас здоров'ю про присвосння .)

(п iдтвердження) квалiфiкацiя 86.22, людини, (п iдтвердже111-1я) вiдповiд110·1 персоналу 86.23, моральна вiдповiдноУ квалiфiкацiй1-10·1 86.90 шкода, квалiфiкацi йно·1 катеrорiУ iз заподiяна кaтeropi"i iз спецiальностi пацiснтов i спецiальностi МОЛОДШОГО молодшоrо

спецiалiста з спецiалiста з медичною освпою медичною освiтою встановленого встановленоrо

зразка (за зразка

наявностi);

свiдоцтвом про

проходження

тдвищення

юзалiфiкацi"i та

пе реп щrотовки

молодших

спецiалiстiв з медичною осв1тою

встановленого

зразка (за наявностi)

58 Вiдповiднiсть Пункт 27 Спецiальна 86.10, 01 Невiдповiд- Шкода 2 Вiдповiднiсть спецiалы-~им Лiцензiйних освiта та 86.21, нiсть здоров'ю спещальним

освiтнiм i кадровим умов; квалiфiкацiя 86.22 спецiальним людини, освiтн iм i кадровим вимогам iнших стаття 7 персоналу освiтнiм i моральна вимоrам 11-1ших

46

працiвникiв, якi ЗУ № 1556- кадровим шкода, працiвникiв, якi працюють у систем i VII; вимогам залод1яна працюють у системi охорони здоров'я, стаття 74 iнших пацiентовi охорони здоров'я: повинна бути ЗУ № 2801- працiвникiв, п щтверджена: XII; якi працюють

наказ № 359; у систем~

наказ № 117; охорони

наказ № 588 здоров'я: 58. документом про Спецiальна 86.10, 01 документа Шкода 2 наявний докуме~гг 1 вищу освiту освiта та 86.21, немае здоров'ю про вищу осв,ту

державного зразка квалiфiкацiя 86.22 людини, державного зразка

за спецiальностями персоналу моральна

«Бiологiя» або шкода,

«Хiмiя» згiдно з заподiяна чинним на момент пацiентовi отримання диплому

про вищу освiту

перелiком напрямiв

i спецiальностей, за якими здiйснюеться пiдготовка фахiвцiв

у закладах вищо'i

освiти 58. сертифiкатом Спецiальна 86.10, 01 сертифiката Шкода 2 наявний сертифiкат 2 спецiалiста за освiта та 86.21, немае здоров'ю спец~ашста за

спецiальностями квалiфiкацiя 86.22 людини, спец~альностями

«Бактерiологiя», персоналу моральна <<Бактер iологiя», «Б ioлoriя», шкода, «Бiологiя», «Генетика запод1яна «Генетика лабораторна», пацiентовi лабораторна», «Клiнiчна бiохiмiя», «Клiнiчна бiох iм iя», «Клiнiчна «Клiнiчна лабораторна лабораторна дшгностика», дiагностИ1<а>>, «Лаборатор, 1а «Лабораторна . . . . 1мунолопя», 1мунолопя»,

«Мiкробiологiя та «Мiкробiологiя та . . . . в1русолопя» в1русолопя»

встановленого встановленого

47

зразка, виданим зразка, виданий закладом вищо"i закладом вищо·i медично"i освiти, медично·i освiти, закладом закладом

пiслядипломно'i пiслядипломно·i освiти ОСВIТИ

58. посвiдченням про Спецiальна 86.1 О, 01 посвiдчення Шкода 2 наявне посвiдчення .., присвоення освiта та 86.21, немае здоров'ю про присвоения

.)

(пiдтвердження) квалiфiкацiя 86.22 людини, ( п iдтвердження) вiдповiдно'i персоналу моральна вiдповiдно·i квалiфiкацiйно·i шкода, квалiфiкацiйно'i кaтeropi·i за заподiяна кaтeropi"i за спецшльностями пацiентовi спецiальностями «Бактерiологiя», «Бактерiологiя», «Бiологiя», «Бiологiя», «Генетика «Генетика лабораторна», лабораторна», «Клiнiчна бiохiмiя», «Клiнiчна бiохiмiя», «Клiнiчна «Клiнiчна лабораторна лабораторна дiагности ка», дiаrностика», «Лабораторна «Лабораторна . . . . 1мунолог1я», 1мунолопя»,

«Мiкробiологiя та «Мiкроб iологiя та вiрусологiя» вiрусологiя» встановленого встановленого

зразка (за наявностi) зразка

59 Керiвником закладу Пункт28 Спецiальна 86.1 О, 03 Керiвник Порушення 4 Керiвник закладу охорони здоров'я Лiцензiйних освiта та 86.21, закладу Лiцензiйних охорони здоров'я повинна умов; квалiфiкацiя 86.22, охорони умов, вiдповiдае единим призначатися особа, стаття 74 персоналу 86.23, здоров'я не матерiальнi квалiфiкацiйним яка вiдповiдае ЗУ № 2801- 86.90 вiдповiдае збитки для вимоrам

единим XII; единим держави

квалiфiкацiйним наказ № 359; квалiфiкацiй-вимогам наказ № 117 ним вимогам

60 Лiкарi, якi не Пункт 29 Спецiальна 86.10, 01 Лiцензiат не Шкода ..,

Лiкарi, якi не .)

працюють бiльше Лiцензiйних освпа та 86.21, дотримуеться здоров'ю працювали бiльше трьох рокiв за умов; квалiфiкацiя 86.22, ВИМОГ ЩОДО людини, трьох рокш за

конкретною стаття 74 персоналу 86.23, прийняття на моральна конкретною

48

л1карською ЗУ № 2801- 86.90 роботу шкода, л~карською

спецiальнiстю, XJJ; . . . заподiяна спецiальнiстю, л~кар1в, яю не

допускаються до наказ № 359; працювали пацiентовi допущен~ до

провадження наказ № 117; бiльше трьох провадження

медично·i практики наказ № 48 рокiв за медично·i практики за ц1ею конкретною за цiею спецiальнiстю пiсля лiкарською спецiальнiстю пiсля проходження спецiальнiстю проходження

стажування зriдно з стажування зriдно з порядком, порядком,

встановленим МОЗ встановленим МОЗ 61 1 Особи, якi отримали Пункт 30 Спецiальна 86.10, 01 Лiцензiат не Шкода 3 Особи, якi отримали

медичну або Лiцензiйних освiта та 86.21, дотримуеться здоров'ю медичну або фармацевтичну умов; квалiфiкацiя 86.22, вимоr людини, фармацевтичну освiту в навчальних стаття 74 персоналу 86.23, законодавства

моральна освпу в навчальних

закладах за ЗУ № 2801- 86.90 ЩОДО допуску шкода, закладах за

кордоном, Xll; до запод1яна кордоном, допущенi

допускаються до наказ № 118- професiйно·i пацiентовi до професiйно"i

професiйно"i с дiяльностi

дiяльностi в Укра"iнi дiяльностi в Укра"iнi

осiб, якi зrщно з порядком,

отримали зriдно з порядком,

медичну або встановленим МОЗ встановленим МОЗ фармацевтич-

ну освiту в навчальних

закладах за

62 Суб'ект У закладi охорони rосподарювання охорони здоров ' я або у забезпечуе здоров'я або у фiзично"i особи -наявнiсть фiзично·i пщприемця

щонайменше одного особи - дотримуються

медичноrо ттiдттриемця не вимоr щодо

працшника, зокрема дотримуються працiвникiв та "ix з числа працюючих вимоr щодо посад, а с·аме:

за сумiсництвом, за працiвникiв та кожною заявленою ·1х посад, а

л1карською саме:

62. 1 спец!альн!стю, Пункт 32 Спецiальна 86.10, 01 вiдсутнi Шкода

1

,., I наявнiпрацiвники .)

1 спец1альн1стю Лiцензiйних освiта та 86.21, працiвники за здоров'ю за кожною

49

МОЛОДШИХ умов; квалiфiкацiя 86.22, заявленими людини, заявленою

спецiалiстiв з наказ № 359; персоналу 86.23, лiкарськими моральна л1карською

медичною освiтою наказ № 742 86.90 спецiальнос- шкода, спецiальнiстю, та немедичних тями, заподiяна спец~альн1стю

працiвникiв, якi спецiальнос- пацiентов i молодших

працюють у системi тями спецiал i стiв з охорони здоров'я . молодших медичною освiтою Кiлькiсть посад спецiалiстiв з та немедичних

медичних i . . . медичною працшникш, яю

немедичних освiтою та/або працюють у систем ~

працшниюв немедичн1 охорони здоров'я визначаеться працiвники, керiвником закладу якi працюють охорони здоров' я та у систем ~

фiзичною особою - охорони

1----пiдприемцем здоров ' я

62. залежно вiд обсягу, Пункт 32 Спецiальна 86.10, 01 введен~ Шкода ,, _) введею посади,

2 нормативiв надання Лiцензiйних освпа та 86.21, посади, що не здоров'ю передбаченiу медично'i допомоги умов; квалiфiкацiя 86.22, передбаченi у людини, перелiку лiкарських . . .

наказ № 385; 86.23, ВIДПОВIДНОГО ршня персоналу перетку моральна посад, посад

та заявлених наказ № 742 86.90 лiкарських шкода, молодших

спецiальностей. посад, посад заподiяна спецiалiстiв з Не допускаеться

. . медичною освiтою молодших паЦIСНТОВ I

введення посад, не спецiал iстiв з та номенклатурi передбачених у медичною спецiал ьностей перел iку лiкарських освiтою та професiонал iв iз посад, посад номенклатурi вищою немедичною

молодших спецiально- освiтою, якi спеЦiаЛIСТIВ з стей працюють у систем i медичною освiтою профес iоналiв охорони здоров'я та номенклатур~ iз вищою спецiальностей немедичною

професiоналiв iз освiтою, якi вищою немедичною працюють у . . OCBITOIO, ЯКI систем ~

працюють у систем~ охорони

охорони здоров'я здоров'я

__ j

50

63 1 Суб'ект Лiцензiат не 1Х Лiцензiат господарювання, дотримусrься дотримуеться вимог

який вперше IЗИМОГ ЩОДО щодо оформлення оформлення працiвникiв, а саме: утворюе заклад

працiвникiв, а охорони здоров'я, саме: та фiзична особа -

Пункт 33 Спецiальна 86.10, 03 не оформив Порушення 4 сnоечасно оформив 63 · \ пiдприемець у строк Лiцензiйних освiта та 86.21, абооформив Лiцензiйних медичних

1 . . . не ПIЗН!Ше НIЖ один

квалiфiкацiя 86.22, несвоечасно умов, працiвникiв, якi умов мiсяць з моменту

персоналу 86.23, медичних матерiальнi були заявленi в отримання 86.90 працiвникiв, збитки для документах, що повiдомлення вiд якi були

держави додавалися до заяви органу лiцензування заявлен~ в

про отримання про прийняття документах,

лiцензi·i, на рiшення про видачу що додавалися

йому лiцензi·i до заяви про зазначен~ у

отримання документах посади укладае трудовий лiцензГi, на договiр з зазначенi у

медичними документах

працiвниками, якi посади

63 _ 1 були заявленi в Пункт 33 Спецiальна 86.1 О, 03 не Порушення 4 своечасно

2 документах, що Лiцензiйних освiта та 86.21, поiнформував Лiцензiйних поiнформував орган

додавалися до заяви умов квалiфiкацiя 86.22, або умов, лiцензування про

" 1 про отримання персоналу 86.23, поiнформував матерiальнi неможлив1сть

лiцензi"i, на 86.90 несвоечасно збитки для укласти трудовi

зазначен, ним орган держави договори з

посади. лiцензування медичними

У разi неможливостi про

працiвниками, якi неможливiсть укласти трудовi укласти були заявленi в

договори з

трудовi документах, що медичними

договори з додавалися до заяви . . прац,вниками, як~

медичними про отримання були заявленi в працiвниками, лiцензi"i, ~,а документах, що якiбули зазначен i ним додавалися до заяви заявленi в

посади (за про отримання документах,

необхiдностi) лiцензi·i, на що додавалися

зазначен , ним до заяви про

посади лiцензiат отримання

•---

(

-·- -

51

ПОВ\ДОМЛЯ€ про це лiцензi·1, на

органу лiцензування зазначен1 ним

у порядку, посади

встановленому

пiдпунктом l О пункту 13 цих Лiцензiйних умов

64 Медичнi вироби та Пункт 36 Санiтарно- 86.1 О, 01 , 04 Недотримання Шкода ,., .) Лiцензiат

вироби медичного Лiцензiйних епiдемiчний 86.21, ВИМОГ ЩОДО здоров 'ю дотримуеться вимог

призначення умов; режим 86.22, використання людини, щодо використання

повиннi постанова 86.23, медичних шкода ( застосування) застосовуватися №753 86.90 виробiв та навколишньо- медичних виробiв лiцензiатом лише у виробiв му та виробiв пристосованих медичного середовищу медичноrо

прим1щеннях, призначення призначення

ВИМОГИ ДО ЯКИХ

визначею в

iнструкцiях iз


(паспортi) чи

технiчнiй документацiУ;

за функцiональним

призначенням та

вiдпов iдно до

вимог, визначених

виробником в

i нструкцi·i iз застосування

(паспортi) або

технiчнiй документацiУ

,,,,.. Начальник Управлiння лiцензування

. .. та контролю якост1 надання медично1 допомоги

- --· · ~ ----~ -~ I. Слонецький

Documents

(''2А.; :ЗU ' 'Z (Y/ J;.,U,