(4 e année des études de pharmacie) - elearning.unito.it · mycologie 20 6 Pharmacie ... avant la fin de la séance de travaux pratiques sera ... horaire des TP par rapport au volume

2 septembre 2013

Diplôme de formation approfondie

en sciences pharmaceutiques

DFASP1 (4

e année des études de pharmacie)

Année universitaire 2013-2014

4, avenue de l’Observatoire – 75270 Paris Cedex 06

scolarité[email protected]

Référents pédagogiques : F. Baudouin et J. Peigné

[email protected]

2

Synoptique de l’enseignement du DFASP1 L’enseignement de DFASP1 (4e année des études de pharmacie) constitue :

- la fin de l’enseignement commun des études de pharmacie, au cours du premier semestre (30 ECTS dont 6 ECTS d’UELC) et de la première partie du second semestre (18 ECTS dont 6 ECTS d’UELC),

- l’initialisation du parcours d’orientation professionnel (POP) choisi par l’étudiant : officine, industrie-recherche ou pharmacie hospitalière-biologie médicale-recherche (12 ECTS).

Le DFASP1 est décomposé en deux semestres (S1 et S2), comprenant chacun des Unités d’Enseignement (UE). Chaque UE est organisée en Cours Magistraux (CM), Enseignements Dirigés (ED) et Travaux Pratiques (TP), dont les volumes horaires en heures (h) et, pour les TP, nombre de séances (Nb) sont indiqués ci-dessous.

Semestre 1

CM (h) ED (h) TP ( h) TP (Nb) Total (h) ECTS UE 1 : Onco logie et maladies du sang 57 6 12 4 75 7 Hématologie 28 4,5 12 4 Oncologie Pharmacie clinique en oncologie et hématologie

20 9

1,5

UE 2 : Principes actifs des médicaments 2 41 4,5 28 7 73,5 7 Pharmacognosie Chimie thérapeutique

16 25

1,5 3

28

7

UE 3 : Variabilité de l’exposition aux molécules actives

51

5

18

6

74

7

Galénique Pharmacocinétique Toxicologie Statistique

8 14 29

3 2

18

6

UE 4 : Pathologies infectieuses 26 6 32 3 Sémiologie 3 Bactériologie-virologie, parasitologie, mycologie

20

6

Pharmacie clinique 3 UELC 6 Total (hors UELC) 175 21,5 58 17 254,5 24

Semestre 2

1) Formation commune aux trois POP

CM (h) ED (h) TP ( h) TP (Nb) Total (h) ECTS UE 5 : Pathologies du SNC , neuropathies, endocrinopathies, douleur, inflammation

55,5

9

6

2

70,5

7

Sémiologie 11 Physiologie 9 3 1 Biochimie 4 1,5 Pharmacologie Pharmacie clinique

19 12,5

7,5 3 1

UE 6 : Vigilances pharmaceutiques, éducation thérapeutique, anglais

13

27

12

8

52

5

Initiation à l’éducation thérapeutique 20 Vigilances pharmaceutiques, sécurité sanitaire 13 7 Anglais 12 8 Stage officinal UELC 6 Total (hors UELC) 68,5 36 18 10 122,5 12

3

2) Parcours d’orientation professionnelle (POP)

POP OFFICINE UE O1 : Dialogues sur ordonnances 8 32 11 40 5 Pharmacie clinique 8 32 11 UE O2 : Phytothérapie, homéopathie, plantes toxiques

32

2

6

2

40

4

Pharmacognosie 32 2 6 2 UE O3 : Environnement et santé : risques liés à la contamination de l’eau et des aliments

24

24

3

Santé publique 24 Total 64 2 38 13 104 12

POP INDUSTRIE - RECHERCHE UE I1 : Conception et développement industriel du médicament

91

91

10

Chimie thérapeutique Ateliers

51 40

UE I2 : Statistiques appliquées à des problématiques industrielles

16

16

2

Statistiques 16 Total 107 107 12

POP PHARMACIE HOSPITALIERE – BIOLOGIE MEDICALE – RECHERCHE* UE H2 : Préparation à l’internat 2 106,5 106,5 12 Total 106,5 106,5 12

* La première UE de ce POP est l’UELC « Préparation à l’internat 1 » du premier semestre. Cette UELC d oit obligatoirement avoir été choisie par l’étudiant et suivie pour intégrer le POP.

Conditions de validation du DFASP1

UE obligatoires et UE librement choisies

Chaque semestre comporte des UE obligatoires (UE - 24 ECTS) et des UE librement choisies par l’étudiant (UELC - 6 ECTS). La validation de chaque semestre de l’année impose l’acquisition de 30 ECTS. L’étudiant doit donc obligatoirement choisir une ou plusieurs UELC, à hauteur minimale de 6 ECTS par semestre, faute de quoi il ne sera pas en mesure de valider le semestre et donc le DFASP1. Il est à noter que le choix du POP de l’étudiant peut être conditionné par la réalisation de certain es UELC, dès le premier semestre : il est donc impo rtant de bien choisir ces UELC en fonction du POP envisag é. La description des UELC proposées à chaque semestre figure dans le présent livret. Des UE appartenant à des diplômes de master peuvent, par équivalence, être choisies comme UELC et ainsi fournir les ECTS nécessaires pour la validation d’un semestre. La liste limitative de ces UE est fournie à la fin du livret. Il est rappelé que le choix de telles UE de master doit répondre à une vo lonté de formation particulière, impliquant l’engagement dans un cycle de master (M1+M2) profes sionnel ou à finalité de recherche. Dans ce cadre, l’étudiant est invité à prendre contact avec le responsable du master pour valider son parcours d’enseignement en fonction de son projet professionnel. Le choix des UELC est organisé au début du premier semestre. Il est réalisé sur la base d’un souhait de l’étudiant, recueilli par la scolarité : ce souhait se présente sous la forme d’une liste d’UELC, classées par ordre de préférence. La scolarité retourne à l’étudiant les UELC auxquelles il a été finalement inscrit, en fonction de la capacité d’accueil et, pour les UE de masters, de l’avis du responsable du master (lors du recueil des souhaits, il est demandé à l’étudiant une lettre de motivation, transmise au responsable du master). Dans tous les cas, la scolarité proposera l’inscription de l’étudiant à une ou plusieurs UELC, à hauteur de 6 ECTS. Sur demande expresse et justifiée, un étudiant pourra demander à valider plus de 6 ECTS par semestre, dans la limite des possibilités. Après publication par la scolarité, le choix est définitif : l’étudiant ne peut pas suivre les enseignements d’une UELC à laquelle il n’est pas inscrit, et ne sera pas autorisé à se présenter à l’examen.

4

Assiduité aux Travaux Pratiques Les séances de travaux pratiques sont obligatoires. Par conséquent, les étudiants dont l’assiduité aux travaux pratiques sera jugée insuffisante par le jury ne seront pas autorisés à se présenter aux épreuves théoriques des deux sessions de l’ensemble des UE du semestre considéré. Tout retard ou tout départ avant la fin de la séance de travaux pratiques sera considéré comme une absence.

Les épreuves et les coefficients

Chaque UE est notée sur 20. Pour les UE n’incluant pas de TP, la note de l’UE correspond à la note de l’examen théorique (note T). Pour les UE ayant des TP, une note moyenne unique pour l’UE est calculée, tenant compte de la note des TP (note P) et de la note T : Note de l’UE = a*P + b*T

La valeur des coefficients a et b tient compte du volume horaire des TP par rapport au volume horaire total de l’UE (en %) :

a (pratique) b (théorie) UE1 0,2 0,8 UE2 0,3 0,7 UE3 0,3 0,7 UE4 0 1

UE5 0,1 0,9 UE6 0,2 0,8

Organisation des deux sessions pour les épreuves th éoriques

1e session • La première session théorique est composée d’une seule épreuve écrite par UE. Pour une UE donnée, l’épreuve peut être sous forme rédactionnelle et/ou de QCM et/ou de QROC. La durée des épreuves est adaptée au volume de l’enseignement magistral (CM) de l’UE selon le barème suivant :

CM < 15 h � durée de l’épreuve : 1 h CM : 15-24 h � durée de l’épreuve : 1 h 30 CM : 25-34 h � durée de l’épreuve : 2 h CM : 35-50 h � durée de l’épreuve : 2 h 30 CM > 50 h � durée de l’épreuve : 3 h

Session de rattrapage

Par UE, la session de rattrapage théorique est une épreuve unique écrite ou orale. Les modalités (écrit ou oral) de l’épreuve de chacune des UE sont annoncées lors de l’affichage des résultats de la 1e session. S’il s’agit d’une épreuve écrite, celle-ci est d’une durée identique à la 1e session. S’il s’agit d’une épreuve orale, elle est constituée de 15 minutes de préparation et 15 minutes d’interrogation.

Note éliminatoire

Une note moyenne M inférieure à 8/20 à une UE avec TP est éliminatoire. Une note moyenne M inférieure à 7/20 à une UE sans TP est éliminatoire. En conséquence, un étudiant ayant une moyenne inférieure à 8/20 dans une UE avec TP ou à 7/20 dans une UE sans TP après la session de rattrapage redouble obligatoirement.

Compensation inter-UE au sein d’un semestre

La validation d’une UE est déclarée si la note moyenne de cette UE est au moins égale à 10/20. Toute UE validée l’est définitivement pour le cursus des études. Le premier semestre (30 ECTS) est validé lorsque la moyenne des notes de chaque UE, affectée chacune d’un coefficient correspondant à son nombre d’ECTS, est au moins égale à 10/20, sans note éliminatoire à une UE. Il en est de même pour le second semestre. Pour des UE dont les notes moyennes sont comprises entre 8/20 et 10/20, il est possible de les valider par compensation semestrielle, en tenant compte des coefficients donnés par les ECTS pour chaque UE, sur un nombre illimité d’UE. La note de TP obtenue en 1e session sera reportée pour la session de rattrapage.

Modalités de rattrapage des UE dont la note est inf érieure à 10/20

Les étudiants ayant une (ou plusieurs) notes éliminatoires (< 8/20 pour les UE avec TP, < 7/20 pour les UE sans TP) et une moyenne semestrielle supérieure à 10/20 ne repassent que les UE à note éliminatoire.

5

Les étudiants ayant une (ou plusieurs) notes éliminatoires et une moyenne semestrielle inférieure à 10/20 repassent toutes les UE à note inférieure à 10/20.

Validation de l’année

Le passage dans l’année supérieure est acté par la validation de chacun des deux semestres. Il n’y a pas de compensation entre les semestres.

Mentions

Des mentions par semestre et par année sont décernées en fonction de la moyenne des notes obtenues par semestre et par année :

- mention passable : 10/20 ≤ moyenne < 12/20 - mention assez bien : 12/20 ≤ moyenne < 14/20 - mention bien : 14/20 ≤ moyenne < 16/20 - mention très bien : moyenne ≥ 16/20

Dérogations

A titre tout à fait exceptionnel, le doyen peut, après avis conforme du président du jury, autoriser un étudiant qui a été obligé d’interrompre sa scolarité pour raison de force majeure, à conserver pour l’année universitaire suivante tout ou partie d’UE.

Absences aux examens

Toute absence à une épreuve d’une session entraîne la note zéro à cette épreuve. En cas d’absence à la première session, l’étudiant ne dispose plus que de la session de rattrapage pour valider son UE. En cas d’absence à la session de rattrapage, l’UE ne sera pas validée, et l’étudiant redouble obligatoirement.

Possibilité de faire un stage libre

Un étudiant pourra effectuer, après autorisation du doyen et sous la responsabilité d’un enseignant chercheur de l’UFR, un stage libre qui constituera un supplément de formation comptant pour 3 ECTS. La proposition de ce stage aura été au préalable validée par l’assesseur du doyen en charge de la Pédagogie. Ce stage ne devra pas être inférieur à 3 semaines.

Engagement étudiant

Un étudiant réalisant une activité en lien avec son cursus universitaire à Paris Descartes (vie associative, action caritative, tutorat…) pourra faire valoir cet engagement civique à hauteur maximale de 3 ECTS. La proposition de cet engagement étudiant, qui devra avoir une finalité pédagogique, aura été au préalable validée par l’assesseur du doyen en charge de la pédagogie, qui le jugera suffisant en termes d’investissement par l’étudiant au cours du semestre et en assurera la validation au terme de l’engagement, sur la base d’un compte rendu écrit rédigé par l’étudiant et d’un entretien avec celui-ci.

Stage d’application Conditions générales

Le stage d’application officinal, d’une durée d’une semaine, est obligatoire. L’assiduité au stage est obligatoire. Un ajournement dû à un manque d’assiduité au stage implique de refaire un stage d’une semaine (en dehors des périodes d’enseignement). Les étudiants devront obligatoirement rédiger 4 commentaires d’ordonnances relatifs aux enseignements thématiques de DFASP1 (au choix de l’étudiant et du Maître de stage, et portant sur 2 mêmes thématiques au maximum) et selon un plan précis qui sera communiqué par la Faculté. Ces commentaires notés par le pharmacien agréé maître de stage devront parvenir au service scolarité de la faculté, impérativement dans la semaine suivant la fin du stage.

Modalités de validation du stage d’application

La note portant sur le stage d’application est constituée de : Note commentaires d’ordonnances proposée par le maître de stage /20 pts

Commentaire d’ordonnance 1 /5 pts Commentaire d’ordonnance 2 /5 pts Commentaire d’ordonnance 3 /5 pts Commentaire d’ordonnance 4 /5 pts

Appréciation du pharmacien maître de stage /10 pts (prenant en compte la qualité des commentaires d’ordonnances et l’implication de l’étudiant durant le stage). Total stage d’application : 30 points

Le stage d’application est validé si l’étudiant obtient : une note supérieure ou égale à 10/20 aux commentaires d’ordonnances sans aucune note inférieure à 2/5 et une note supérieure ou égale à 5/10 à l’appréciation du maître de stage.

6

Session de rattrapage En cas d’ajournement aux commentaires d’ordonnances, l’étudiant devra refaire les commentaires d’ordonnances pour lesquels il a obtenu une note inférieure à 2/5. En cas d’ajournement pour l’appréciation du maître de stage, l’étudiant devra refaire un stage d’application d’une semaine qui sera noté par le pharmacien maître de stage. Dispositions pour les étudiants ajournés en session de rattrapage : Les étudiants devront refaire le stage d’application officinal (en dehors des périodes d’enseignement) et les 4 commentaires d’ordonnances.

Calendrier des examens

Le calendrier des épreuves théoriques est communiqué sur l’ENT et par affichage qui tiennent lieu de convocation, au moins deux semaines avant la première épreuve. Les enseignements théoriques, dirigés et pratiques vaquent pendant les sept jours précédant la première épreuve.

Dispositions applicables dans les salles d’examens

• Les candidats sont convoqués par voie d'affichage un quart d'heure avant le début de l'épreuve. • L'accès aux salles d'examen est autorisé pendant la première heure d'épreuve. • Les candidats ne sont pas autorisés à quitter la salle avant la fin de la première heure d'épreuve. • Tout candidat doit remettre une copie, même blanche. • Les candidats ne doivent avoir à leur disposition aucun document en dehors de ceux autorisés pour

l'épreuve. • Tous les téléphones portables ou appareils de type smartphone doivent se trouver en position éteinte et

hors de portée des candidats. • En cas de non-respect de cette règle, il y a présomption de fraude. Le document ou l'objet en cause est

saisi et mention de l'incident est faite au procès-verbal en vue des suites disciplinaires qui lui seront données (décret n° 92-657 du 13 juillet 1992).

Sessions de remplacement

• Une session de remplacement peut être organisée à l'intention des étudiants empêchés de se présenter à tout ou partie d'épreuves de la deuxième session, pour cas de force majeure.

• Pour participer à cette session, les étudiants doivent présenter dans un délai maximum de trois jours ouvrables après la dernière épreuve de la deuxième session, une demande écrite dûment justifiée au service de la scolarité. L'autorisation de participer à la session de remplacement est prise par le doyen ou son représentant après consultation du président du jury et du responsable du service de la scolarité.

• La session de remplacement a lieu au plus tard une semaine avant la reprise des enseignements de l'année supérieure. La forme des épreuves est identique à celle de la deuxième session.

DESCRIPTION DES UE

Semestre 1

UE 1 : Oncologie et maladies du sang

Responsables de l’UE : I. Bièche, P. Gaussem ([email protected], [email protected])

Volume horaire

CM : 57 x 1 h - ED : 4 x 1,5 h - TP : 4 x 3 h Équipe pédagogique

P. Gaussem,J.P. Garnier, D. Vidaud, V. Siguret, D. Vignon, S. Hacein-Bey, F. Feger, A. Gautheret-Dejean, I. Bièche, N. Seta, S. Giorgi-Renault, S. Michel, M. Vidal, P. Arnaud, S. Crauste-Manciet, F. Lemare, F. Brion, I. Gouin-Thibault. Responsable des ED : F. Lemare, V. Siguret ([email protected], [email protected]) Responsable des TP : F. Feger ([email protected])

Objectifs pédagogiques de l’UE

• Pré-requis : revoir les notions fondamentales d’hématologie, d’immunologie, de génétique et de biologie cellulaire (cours de 2e année).

7

• Le cancer et les maladies du sang sont des problèmes majeurs de santé publique. Les objectifs de cet enseignement sont doubles : faire comprendre les différentes problématiques associées à la prise en charge des cancers et des maladies du sang, et apporter les connaissances nécessaires à l’exercice du métier de pharmacien dans le traitement de ces maladies. En ce qui concerne les maladies du sang, cet aspect thérapeutique sera précédé d’une présentation non exhaustive des pathologies les plus fréquentes, de leur présentation clinique et biologique ainsi que de la démarche diagnostique à suivre.

• Le futur de l’oncologie et des maladies du sang sera abordé à travers les innovations diagnostiques, pronostiques et thérapeutiques.

Programme

Hématologie • Maladies du sang hors cancérologie :

Diagnostic des anémies Hémoglobine et fer Génétique des déficits en fer Hémoglobinopathies Immuno-hématologie et transfusion Maladies immunologiques affectant les cellules hématopoïétiques Pancytopénies, aplasies, thrombopénies.

• Onco-hématologie : Leucémies aiguës Syndromes myélodysplasiques Syndromes myéloprolifératifs Syndromes lymphoprolifératifs dont le myélome Diagnostic et physiopathologie du myélome Greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Oncologie • Oncogenèse :

Introduction, la maladie cancéreuse, bases moléculaires de prédisposition génétique Virus et cancer Méthodes diagnostiques Méthodes diagnostiques innovantes Biomarqueurs prédictifs de la réponse à une thérapie ciblée.

• Santé Publique : Épidémiologie des cancers et santé publique.

• Chimiothérapie des cancers : Généralités sur la chimiothérapie des cancers Agents alkylants, antimétabolites Agents tubulo-affins, inhibiteurs de topoisomérases, agents scindants, hormonothérapie des cancers, agents photosensibilisants Inhibiteurs de kinases, inhibiteurs du protéasome.

• Pharmacie galénique : Formes galéniques innovantes des anticancéreux Préparation des anticancéreux.

Pharmacie clinique en oncologie et hématologie Prise en charge de l’iatrogénie chimio-induite Essais cliniques en oncologie Stratégies thérapeutiques et optimisation du traitement ; dispositifs médicaux et modalités d’administration des médicaments.

Enseignements dirigés Dossiers clinicobiologiques et thérapeutiques d’anémies, anomalies de l’hémogramme et de la formule leucocytaire, pathologies leucocytaires Cas cliniques en oncologie.

Travaux pratiques d’hématologie Quatre séances de travaux pratiques destinés à revoir en images, la physiologie de l’hématologie puis de raisonner à propos de cas choisis à l’aide de dossiers de patients, comportant l’examen microscopique de lames de sang et de moelle (laboratoire de numérisation de lames en cours de développement).

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement

Comprendre les différentes problématiques associées à la prise en charge des cancers et apporter les connaissances nécessaires à l’exercice du métier de pharmacien dans le traitement de ces maladies.

8

UE 2 : Principes actifs des médicaments 2

Responsables de l’UE : M. Vidal, P. Helissey ([email protected], [email protected])

Volume horaire

CM : 41 x 1 h - ED : 3 x 1,5 h - TP : 7 x 4 h Équipe pédagogique

J. Ardisson, S. Giorgi-Renault, M. Vidal, A. Blommaert, S. Desbène-Finck, P. Helissey, G. Sorin, B. Deguin, M.-C. Lallemand, S. Michel. Responsable des ED : P Helissey, M.-C. Lallemand ([email protected], [email protected]) Responsable des TP : P. Helissey ([email protected])


• Pré-requis : cours de chimie organique, de chimie analytique (2e année) et de pharmacologie générale (3e année), bases de virologie (4e année), UE « Principes actifs des médicaments 1 » (3e année).

• Connaître les principaux principes actifs des médicaments d'origines naturelle, biotechnologique, synthétique et hémisynthétique : bases de leur conception, structure, DCI, voies d'accès et propriétés physicochimiques en relation avec le contrôle, relations structure-activité, mécanismes moléculaires d'interaction avec les cibles biologiques.

Programme

Pharmacognosie Terpénoïdes et stéroïdes, huiles essentielles à monoterpènes ; artémisinine sesquiterpénique antipaludique, saponosides à propriétés cicatrisantes, protectrices veineuses, hétérosides cardiotoniques ; hétéroglycannes végétaux d’intérêt thérapeutique, huiles, insaponifiables à activité antiinflammatoire ; dérivés de nature protéique, peptides et glycopeptides issus des biotechnologies ; Hormones : insuline, glucagon… ; immunomodulateurs exogènes : ciclosporine, tacrolimus et dérivés, enzymes ; médicaments de l’hémostase : naturels, hémisynthétiques et synthétiques.

Chimie thérapeutique Médicaments neurologiques et psychiatriques ; médicaments stéroïdiens de synthèse ; médicaments de la douleur ; médicaments antiviraux ; vitamines et antivitamines K, nouveaux antithrombotiques.

Enseignements dirigés Illustration du cours dans les différentes séries thérapeutiques.

Travaux pratiques de chimie thérapeutique • Sept séances de travaux pratiques autour d’une benzodiazépine : le diazépam (molécule

également étudiée aux TP de pharmacologie). • Application à la synthèse, à la purification (étude des impuretés à chaque étape) et au contrôle

(matière première, excipients et formes pharmaceutiques). Initiation à l’aide de films à des techniques non réalisables aux TP. En parallèle à la partie pratique, recherches bibliographiques informatisées et analyses critiques dans le but de comprendre les relations entre procédé de synthèse et essai « substances apparentées » des monographies.

• Utilisation d’outils numériques : structure 3D, conformations privilégiées et conformations bio-actives, modélisation moléculaire, docking, interactions moléculaires avec la cible, topologie du site actif, relations structure-activité. Applications à d’autres séries.

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement • Bases de la conception des médicaments et relations structure activité, • Bases de l’obtention des principes actifs d’origine naturelle ou de synthèse (synthèse, extraction,

hémisynthèse), • Utilisation de la Pharmacopée.

UE 3 : Variabilité de l’exposition aux molécules ac tives

Responsables de l’UE : X. Declèves, O. Laprévote ([email protected], [email protected])

Volume horaire

CM : 51 x 1 h - ED : 2 x 1,5 h + 1 x 2 h - TP : 5 x 3 h + 4 x 45 min (ED intégrés)

9

Équipe pédagogique X. Declèves, S. Cisternino, L. Labat, P. Sandouk, A. Jacob, B. Hosten, O. Laprévote, P. Rat, F. Baudouin, S. Achard, E. Bourgogne, F. Massicot, K. Andrieux, S. Benazeth. Responsable des ED : S. Cisternino([email protected]) Responsable des TP : P. Rat ([email protected])

Objectifs pédagogiques de l’UE • Acquérir des compétences dans le domaine de la mise au point des formes galéniques à libération

modifiée et vectorisée et leur impact sur la pharmacocinétique des médicaments en fonction des sous-populations de patients.

• Acquérir des compétences dans le domaine des effets toxiques des médicaments et des xénobiotiques en se basant sur les paramètres ADME et toxicocinétiques.

• Maîtriser les principales sources de variabilité et vulnérabilité d’origine pharmacocinétique à la réponse thérapeutique.

Programme

Galénique • Formes galéniques à libération modifiée : voie orale (formes à libération accélérée, à libération retardée et

à libération prolongée) ; voie transdermique ; voie parentérale. • Formes galéniques à distribution modulée : voie orale ; voie parentérale (formes vectorisées).

Toxicologie • Les monographies : Les antalgiques : salicylés et paracétamol, AINS, Éthanol - méthanol - éthylène glycol - éthers de glycol, Benzène et dérivés, solvants chlorés – radiotoxicité, Psychotropes: benzodiazépines, barbituriques, neuroleptiques, amphétamines, antidépresseurs

tricycliques, ISRS, IMAO, lithium, morphinomimétiques et stupéfiants, soumission chimique, Produits phytosanitaires organophosphorés, carbamates, Pesticides, perturbateurs endocriniens, Arsenic et dérivés, fluor et fluorose dentaire, aluminium, • Toxicité sur les organes cibles :

Cardiotoxicité, néphrotoxicité, neurotoxicité, hépatotoxicité, pneumotoxicité, dermatotoxicité, hématotoxicité et saturnisme infantile, monoxysde de carbone, methémoglobinisants et produits hémolytiques.

Pharmacocinétique clinique Pharmacocinétique clinique et variabilité Taille/poids (obésité) Âge (pédiatrie, gérontologie) Insuffisances rénale, hépatique et cardiaque Interactions médicamenteuses : mécanismes Pharmacogénétique des transporteurs et enzymes Principes d’adaptation de posologie

Statistiques Sous la forme d’un enseignement dirigé et reprenant des données générées lors des TP et ED de toxicologie et pharmacocinétique.


Comprendre les principaux facteurs de variabilité d’origine pharmacocinétique qui justifieront une modification de posologie en clinique. Ces facteurs se retrouvent en toxicologie où les mêmes paramètres conditionnent le caractère grave ou anodin d’une exposition à un xénobiotique, et sont par ailleurs déterminants en évaluation préclinique. A côté de ces paramètres propres au patient, les modalités d’administration des médicaments et particulièrement celles tenant à la forme galénique jouent un rôle très important. En conséquence, l’étudiant devra être en mesure de comprendre le lien qui réunit dans cette UE les trois disciplines concernées.

UE 4 : Pathologies infectieuses

Responsables de l’UE : J.-L. Pons, A. Gautheret-Dej ean ([email protected], [email protected])

Volume horaire

CM : 25 x 1 h - ED : 4 x 1,5 h

10

Équipe pédagogique F. Brion, M.-J. Butel, F. Campeotto, A. Gautheret-Dejean, S. Houzé, N. Kapel, M. Lecso-Bornet, J.-L. Pons, H. Trout. Responsable des ED : A. Gautheret-Dejean ([email protected])


• Pré-requis : enseignements du DFGSP2 (OECV : généralités sur les agents infectieux) et de DFGSP3 (UE Microbiologie générale et clinique, UE Maladies parasitaires et fongiques).

• Connaître la physiopathologie des principales pathologies en bactériologie, virologie, parasitologie dans les syndromes suivants : bactériémies, endocardites, infections du système nerveux central, infections ORL et bronchopulmonaires, infections sexuellement transmissibles, infections du tractus uro-génital, infections cutanées, infections nosocomiales et opportunistes, pathologies infectieuses d’origine tropicale

• Connaître la sémiologie de ces syndromes. • Connaître et savoir justifier les stratégies thérapeutiques correspondant à ces syndromes.

Programme

Cet enseignement sera fait en coordination entre la bactériologie, virologie, mycologie, parasitologie. Pour chaque syndrome infectieux seront vus : l’épidémiologie, les caractéristiques de la pathogénie (symptomatologie, physiopathologie, principaux micro-organismes responsables), les points clés du diagnostic, les schémas thérapeutiques, la prophylaxie.

Sémiologie Sémiologie et biologie des syndromes infectieux.

Bactériémies, sepsis, choc septique, endocardites Infections du système nerveux central

Méningites, méningo-encéphalites, encéphalites. Infections ORL et bronchopulmonaires

Angines, otites, sinusites, laryngites, Pneumopathies bactériennes et virales, tuberculose.

Infections du tractus uro-génital, infections sexue llement transmissibles Infections urinaires, IST d’origine bactérienne et parasitaire : Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Vaginose bactérienne, trichomonose, IST d’origine virale : VIH, HTLV, autres IST virales.

Infection et grossesse – Infections néonatales Etiologies bactériennes, Etiologies virales, Etiologies parasitaires : toxoplasmose.

Infections cutanées et cutanéo-muqueuses Infections cutanées d’origine bactériennes et virale, Prise en charge d’une infection cutanée fongique.

Infections opportunistes et nosocomiales Infections nosocomiales bactériennes, virales, Principales infections bactériennes et virales de l’immunodéprimé, Prise en charge des infections fongiques et parasitaires de l’immunodéprimé, infections fongiques nosocomiales.

Pathologies infectieuses d’origine tropicale Arboviroses et virus des fièvres hémorragiques, Traitement et chimioprophylaxie du paludisme, filarioses.

Pharmacie clinique Bonne utilisation des anti-infectieux, Plan de prise et adaptation posologique, Interactions, Contre-indications, Prise en compte des effets indésirables.

Enseignements dirigés Infections respiratoires (bactériologie), Infections et grossesse (parasitologie et bactériologie), Pathologies tropicales et conseils au voyageur, Diagnostic, suivi et thérapeutique de l’infection à VIH.


Connaissance des principaux syndromes infectieux : étiologies, physiopathologie, diagnostic, prise en charge thérapeutique, prévention.

11

UE librement choisies (UELC)

Préparation à l’internat (1) (6 ECTS)

Responsables de l’UE : J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Le mare

([email protected], [email protected], [email protected])

Note : le choix de cette UE est obligatoire pour le s étudiants souhaitant postuler au second semestre au POP Pharmacie hospitalière – Biologie médicale – Recherche.

Volume horaire

ED : 37 x 1 h 30 Équipe pédagogique J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare. Objectifs pédagogiques de l’UE

• L’UEO « Préparation à l’internat » constitue la première partie d’un ensemble de trois UE dont l’objectif est d’accompagner et de préparer les étudiants qui se destinent à présenter le concours de l’internat au cours de la 5e année.

• Cette UE reprend donc de grandes notions dans les différentes disciplines du concours, incluant les sciences du médicament et les sciences Biologiques, et les contextualise dans des QCM, des exercices et des cas cliniques revus avec les enseignants.

• Les deux autres UE qui complètent ce programme sont l’UE « Préparation à l’internat (2) » au 2e semestre de DFASP1 et l’UE « Préparation à l’internat (3) » internat 2 au 1er semestre de DFASP2. L’UE préparation à l’internat (1) sera un prérequis pour l’inscription à ces deux UE et constitue donc la première étape nécessaire de ce POP.

Programme

Le programme est construit sur la base du programme du concours de l’internat. Physiologie (2 ED); biochimie (3 ED) ; génétique (3 ED) ; hématologie (3 ED) ; pharmacologie(3 ED) toxicologie (2 ED) ; pharmacie clinique (3 ED) ; bactériologie-pharmacie Clinique (2 ED) ; virologie (1 ED) ; virologie- pharmacie clinique (1 ED) ; parasitologie-mycologie(4 ED); santé publique - épidémiologie (3 ED) ; statistiques (2 ED) ; radioactivité (1 ED) ; chimie analytique (4 ED).


A l’issue de cet enseignement, les étudiants passeront un « mini » concours blanc, leur permettant de valider la qualité de leur préparation personnelle au concours de l’internat. Ce « mini » concours blanc sera également la base de l’orientation des étudiants qui poursuivront la préparation de ce POP.

Sécurité du patient : rôle du pharmacien clinicien à l’officine et à l’hôpital (niveau 2) (3 ECTS)

Responsables de l’UE : O. Bourdon, F. Brion

([email protected], [email protected]) Volume horaire CM / ED : 20h

Cas pratiques QCM avec boîtiers de vote (2h en amphithéâtre, le reste sur Moodle), jeux de cartes (2h en amphithéâtre, le reste sur ordinateur/tablette. Travail personnel d’EPP et de lecture critique (4h en amphithéâtre par groupe, le reste sur Moodle).

Équipe pédagogique

O. Bourdon, F. Brion, A. Rouault, M. Le Bruhec, équipe TICE, pharmaciens hospitaliers. Objectifs pédagogiques de l’UE

Savoir identifier et gérer les patients à risques. Maîtriser la lecture critique et l’EPP.

Programme

Suivi des patients à risques tant à l’officine qu’à l’hôpital.

12

Utiliser de nouveaux supports pédagogiques en compléments de l’enseignement traditionnel : Cas cliniques avec vote et Moodle : Application à la prise en charge du patient diabétique. Apprentissage par les jeux de carte « DIABcarte » en amphi sur ordinateur/tablette (NB : Pharmcards= principes de base de pharmacologie). Savoir programmer et mettre en place une analyse de pratiques professionnelles. Savoir faire la lecture critique d’un dossier de médicament à l’hôpital ou d’un médicament conseil à l’officine.


Utiliser les bases de données pour gérer les patients à risques. Mettre en place une évaluation de pratique dans le cadre de la certification tant à l’officine qu’à l’hôpital. Faire un choix rationnel des médicaments pour le Comed à l’hôpital ou de produits conseils à l’officine.

Grands problèmes de santé publique (3 ECTS)

Responsable de l’UE : N. Seta, L. Nikasinovic

([email protected] ; [email protected]) Volume horaire CM : 24 h Équipe pédagogique

N. Seta, L. Nikasinovic. Objectifs pédagogiques de l’UE

Pré-requis : éléments de santé publique introduits lors de la PACES et de l’UE 7 « Santé Publique » de DFGSP3. Connaître la démarche de santé publique. Appréhender les grands problèmes de santé publique en France et la prévention correspondante. Appréhender la prise en charge sanitaire et sociale des populations à risque.

Programme

Pour chaque problème de santé publique, données d’épidémiologie descriptive, d’épidémiologie étiologique et de prévention. Pour chaque population à risque, données sanitaires spécifiques et traitement sanitaire et sociale correspondant. Méthodologie des grandes études épidémiologiques appliquées à la santé publique.

Droit et économie de la santé (6 ECTS)

Responsables de l’UE : F. Bocquet, A. Degrassat

([email protected], [email protected]) Volume horaire CM : 42 h Équipe pédagogique

F. Bocquet, A. Degrassat, P. Paubel, J. Peigné

Objectifs pédagogiques de l’UE Pré-requis : éléments de droit et d’économie introduits lors de la PACES. Appréhender l’environnement institutionnel et économique du système de santé. Connaître la hiérarchie des normes, les sources et les branches du droit. Connaître l’organisation juridictionnelle française. Connaître les principales notions et théories en économie de la santé. Connaître l’organisation administrative et la structure financière du système de santé. Connaître l’offre de biens et de services de santé. Connaître les politiques de régulation de la dépense d’assurance maladie.

Programme Notions de droit

Définition et fonction du droit, hiérarchie des normes, sources et branches du droit, organisation juridictionnelle française.

13

Notions d’économie Notions de base (courbe de demande, élasticité, utilité, effet prix, analyse coût, défaillances de marché…), grandes théories économiques, histoire et configuration des principaux systèmes de santé, indicateurs de santé.

Organisation du système de santé • Institutions et organismes nationaux : structures centralisées (ministère, CEPS, HCSP, CCNE…),

autorités administratives indépendantes (HAS, ASN, AFLD, CNIL), établissements publics (ANSM, ANSES, INPES, INVS, ONIAM, ABM, EPRUS, INCA, EFS), administrations déconcentrées et instances locorégionales (ARS, CRSA, CRCI, CPP…), ordres professionnels

• Institutions et organismes internationaux : OMS, Union européenne, Conseil de l’Europe. Protection sociale

• Sécurité sociale : histoire, configuration (branches AM, invalidité, maternité, AT-MP, vieillesse, famille, dépendance) et régimes (régime général, MSA, RSI et régimes spéciaux), institutions (UNCAM, UNOCAM, CNAMTS, ACOSS, URSSAF, CPAM, CARSAT…)

• Assurance maladie complémentaire (mutuelles, institutions de prévoyance, compagnies d’assurance).

Financement du système de santé Comptes nationaux de la santé (agrégats), comptes de la sécurité sociale, LFSS (recettes et dépenses), structure du financement (impôts, taxes, prélèvements sociaux, CSG, cotisations…), modalités de financement (tarification à l’activité, missions spécifiques : MIGAC, MERRI, fonds d’intervention et de modernisation : FIR, FIQCS, FMESPP), rémunération des professionnels de santé.

Offre de biens et de services médicaux Professions médicales et paramédicales, laboratoires de biologie médicale, établissements de santé (missions, organisation, autorisation, planification, coopération, certification/accréditation), établissements médico-sociaux (EHPAD). Notion d’acte médical (nomenclature, CCAM).

Offre de biens et de services pharmaceutiques Notion de monopole pharmaceutique, activités de dispensation au détail (officines de pharmacie et pharmacies à usage intérieur), activités pharmaceutiques industrielles (distribution en gros, fabrication, importation/exportation, exploitation des médicaments).

Régulation des dépenses d’assurance maladie Analyse des politiques (managed care, disease management…), niveaux de régulation (offre/demande : ticket modérateur, franchises, prix de référence…), l’ONDAM et ses sous-objectifs, instruments de maîtrise médicalisée (système conventionnel, RMO, CAPI, ACBUS, recommandations de bonnes pratiques, dispositifs de P4P : paiement à la performance) et de maîtrise des dépenses pharmaceutiques (développement des génériques, police des prix et du remboursement des médicaments, remises de chiffre d’affaires).

Nutrition et maladies métaboliques (3 ECTS)

Responsable de l’UE : L. Cynober

([email protected])

CM : 24 h Équipe pédagogique L. Cynober, G. Ventura, L. Nikasinovic, N. Kapel, JP. De Bandt Objectifs pédagogiques de l’UE

Pré-requis : bonnes bases en physiologie et sémiologie. Fournir les bases du savoir en nutrition de l’homme sain et des principales pathologies. L’enseignement dispensé constitue le socle de celui délivré en 5e année officine. A ce titre, cette UE est très fortement recommandée aux étudiants souhaitant suivre la filière officine.

Programme

• Nutrition : composition des aliments et micronutriments. Besoins et apports au cours du cycle de la vie (adulte, sujet âgé, sportif, nouveau-né, enfant, femme enceinte), dénutrition, évaluation de l’état nutritionnel, nutrition et pathologies intestinales, nutrition et cancer, onconutrition,

• Immunologie-coprologie : allergies alimentaires, • Pharmacie galénique : nutrition artificielle, • Biochimie : maladies métaboliques héréditaires.

14

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement A l’issue de cet enseignement, l’étudiant doit maîtriser l’ensemble des données de base concernant les apports nutritionnels recommandés dans la population en bonne santé et être capable de les appliquer à l’officine. Les éléments de plusieurs cours sont au programme de l’internat. Les connaissances acquises sont également importantes pour des étudiants de la filière industrie, intéressés par lindustrie agroalimentaire et l’industrie pharmaceutique concernée.

New Trends in Pharmaceutical Sciences (3 ECTS)

Responsables de l’UE : J.-M. Scherrmann, V. Dias

([email protected], [email protected]) Volume horaire ED : 5 x 2 h - Travail personnel : 20 h Équipe pédagogique

J.-M. Scherrmann, V. Dias, M. Vidal, O. Laprévote, K. Andrieux, C. Marchand-Leroux, V. Boudy. Objectifs pédagogiques de l’UE

Associer la formation en anglais au contenu pédagogique. Fonder l’enseignement sur une démarche active de l’étudiant et d’accompagnement de l’enseignant.

Programme

L’enseignement portera sur l’analyse critique de 5 articles, plus particulièrement de revue, sur soit un sujet en relation avec les sciences pharmaceutiques. Un groupe de 3 étudiants choisit un des 5 articles et aura à préparer un exposé présentant en anglais cet article devant l’ensemble des étudiants de l’UE au cours d’une séance de 2 h. Il y a ainsi 5 séances de 2 h qui permettent à chaque étudiant d’exposer et de répondre aux questions pendant 30 min et d’obtenir une note validant son UE. 20 h sont consacrées au travail personnel des étudiants avec 10 h de présentiel pour une UE totalisant 30 h soit 3 ECTS.

Note : cette UELC a une capacité d’accueil limitée à 20 étudiants.

Tronc commun S2

UE 5 : Pathologies du SNC, neuropathies, endocrinop athies, douleur, inflammation

Responsables de l’UE : J. Guibourdenche, C. Marchan d-Leroux ([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 55,5 x 1 h + 0,5 h - ED : 6 x 1,5 h - TP : 2 x 6 h Équipe pédagogique

C. Marchand-Leroux, M. Plotkine, J. Callebert, V. Beray-Berthat, V. Besson, C. Leconte, D. Lerouet, R. Mongeau, M. Bernard, D. Borderie, O. Bourdon, F. Brion, F. Campeotto, J. Guibourdenche, M.- L. Hebert-Shuster, P. Marquet. Responsable des ED/TP :

Douleur, inflammation et système nerveux central : V. Besson, D. Lerouet ([email protected], [email protected]) Dysfonctionnements endocriniens : M. Bernard, M. Herbert-Schuster ([email protected], [email protected])


Douleur, inflammation et système nerveux central • Pré-requis : cours de physiologie de DFGSP2 sur le SNC et UE « Immunopathologie » de DFGSP3.

Revoir les cours de pharmacologie correspondants aux ED qui seront traités.

15

• Acquisition des connaissances sur les principales pathologies du SNC, psychiatriques (anxiété, hyperactivité / déficit d’attention / TDAH, dépression, insomnies, psychoses) mais aussi neurologiques (migraine, parkinson, épilepsie, Alzheimer, sclérose en plaque) et sur les différents types de douleur (aigue, chronique, nociceptive et/ou neurogène, rhumatismale et inflammatoire) ainsi que leur prise en charge : - épidémiologie, principaux signes cliniques. - propriétés pharmacologiques et mécanismes d’action des médicaments utilisés. - rôle du pharmacien dans la prise en charge de ces pathologies, stratégie thérapeutique, optimisation des traitements et éducation thérapeutique, suivi du patient en termes d’efficacité et de tolérance.

Dysfonctionnements endocriniens • Pré-requis : connaissances de physiologie du DFGSP. • Assimiler la physiologie des grandes glandes endocrines (fonctions, actions et régulations hormonales) à

l’exception principale du pancréas. • Connaître les principaux signes cliniques associés à un hypo ou un hyperfonctionnement de ces glandes,

et leurs étiologies. • Comprendre les principes des explorations, des traitements de ces pathologies et de leurs effets

indésirables. Programme Douleur, inflammation et système nerveux central

• Neurophysiologie de la douleur • Protéines de l’inflammation et exploration • Sémiologie de la douleur, polyarthrite, spondylarthrite, arthrose/arthrite, rhumatisme, goutte, sciatique • Pharmacologie des analgésiques opioïdes, AINS, AIS, anti-arthritiques, anesthésiques centraux et

généraux, anesthésiques locaux et curarisants • Pharmacie clinique : antalgiques des 3 paliers de l’OMS, morphiniques, les co-antalgiques, modalités

d’utilisation des nouvelles formes galéniques, évolution de la prise en charge des maladies inflammatoires • Physiologie du sommeil / accidents vasculaires cérébraux • Sémiologie des troubles de l’humeur, l’anxiété, la schizophrénie, sclérose en plaque et de la maladie

d’Alzheimer • Pharmacologie des antiépileptiques, antiparkinsoniens, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques,

antimigraineux • Pharmacie clinique : bon usage des anxiolytiques, antidépresseurs, antipsychotiques, hypnotiques et

thymorégulateurs, antiépileptiques, antiparkinsoniens, antimigraineux, anti-Alzheimer. • Médicaments psychotropes (1) (ED) • Médicaments psychotropes (2) et antiparkinsoniens (ED) • Anti-épileptiques (ED) • AINS, AIS et anti-arthritiques (ED) • Etude de l’effet de produits psychotropes chez la souris (étude in vivo et virtuelle à l’aide d’analyse vidéo)

(TP/ED).

Le port de la blouse est obligatoire pendant le TP ; l’accès du laboratoire sera refusé aux étudiants qui n’en seraient pas munis. Dysfonctionnements endocriniens • Histologie normale et régulations des glandes endocrines. Application à la pathologie (hyperplasie,

hypoplasie, invasion tissulaire) (TP) • Cas cliniques illustrant le suivi du cycle menstruel et de la grossesse normale et pathologique (ED) • Thyroïde (physiologie et exploration, sémiologie, traitement) • Corticosurrénale, orienté glucocorticoides (physiologie et exploration, sémiologie du syndrome de

cushing et de l’insuffisance surrénalienne, base de la corticothérapie) • Gonades, orienté ovaire (physiologie et exploration, grossesse, sémiologie gynécologique, contraception

et AMP) • Métabolisme phosphocalcique et osseux (physiologie, exploration, pathologie, traitement de la

ménopause).

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement Connaître les principales pathologies du SNC et des différents types de douleur, et leurs traitements. Connaître les étiologies, mécanismes, exploration et traitements des endocrinopathies les plus fréquentes (hors diabètes).

16

UE 6 : Vigilances pharmaceutiques, Éducation thérap eutique, Anglais

Responsables de l’UE : O. Bourdon, P. Rat, V. Dias ([email protected], [email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 13 x 1 h - ED : 27 h - TP : 8 x 1,5 h Équipe pédagogique

O. Bourdon, P. Rat, V. Dias, S. Fox. Objectifs pédagogiques de l’UE

Pré-requis : enseignements de sémiologie, pharmacologie et toxicologie de DFGSP3 et DFASP1 (1er semestre), ainsi que la sensibilisation aux effets indésirables des médicaments et pharmacovigilance de PAES. Comprendre le suivi des médicaments et produits de santé après leurs commercialisations. Appréhender l’importance des notifications d’effets indésirables pour la sécurité d’utilisation des produits de santé. Comprendre les différentes réglementations, organisation et modalités de notifications des effets indésirables selon le type de vigilances. Définir le rôle essentiel du pharmacien (hôpital, industrie, officine) dans ces vigilances et l’importance de la communication avec les patients et les autres professionnels de santé. Appréhender les problèmes d’imputabilité associés aux effets indésirables et sensibiliser les étudiants aux études de pharmacoépidémiologie. Comprendre le concept de l’éducation thérapeutique du patient (ETP) : décrire la démarche de l’ETP, les finalités, le public concerné (patients et soignants) et son intégration aux stratégies thérapeutique ; adopter une posture éducative. Proposer la planification d’un programme d’ETP : connaître les différentes étapes, décrire leur contenu et enchaînement, élaborer une séquence d’ETP pour chacune de ces étapes.

Programme Initiation à l’éducation thérapeutique

• Définition de l’ETP, de la structuration d’un programme d’ETP, • Définir les différentes étapes de l’ETP et concepts sous-tendus : diagnostic éducatif, compétences,

objectifs pédagogiques et contrat d’éducation, mise en œuvre de l’ETP, séquence éducative, évaluation du patient.

• Les thèmes sont choisis parmi les pathologies étudiées en enseignements coordonnés de 3A et 4A. • Techniques pédagogiques employées : remue-méninges (Brainstorming), métaplan®, boule de neige,

jeux de rôles, simulations gestuelles, analyses critiques de vidéos, ateliers pratiques, analyse critique d’articles, exposés interactifs, tables rondes.

Vigilances pharmaceutiques et sécurité sanitaire • Réglementation, organisation des vigilances : importance pour la sécurité sanitaire et le suivi des

produits de santé. Les différentes vigilances seront présentées en insistant sur le rôle du pharmacien : pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance, toxicovigilance, hémovigilance, réactovigilance, biovigilance. Les cours seront effectués par des universitaires, des experts industriels de ces vigilances et des responsables de ces vigilances au sein des agences gouvernementales – ANSM, ANSES et Agence de la Biomédecine.

• Cas pratiques de pharmacovigilance et matériovigilance

Anglais • Consolider l'acquisition du vocabulaire de l'officine (symptômes, différentes voies d'administration, formes

galéniques, effets secondaires, conseil aux patients...), • Présentation générale du système de santé américain et britannique, • Commentaires d'ordonnances. NB : cet apprentissage se fera dans le cadre d’exercices de traduction, de commentaires d’ordonnances (à l’écrit et à l’oral), d’étude de textes et de jeux de rôle (préparation d’un dialogue entre un pharmacien français et un patient étranger). Il sera évalué dans le cadre des TP et lors d’un devoir écrit final de 1 h 30.

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement Initiation à l’éducation thérapeutique

Expliquer ce qu’est l’éducation thérapeutique du patient, Expliquer à qui s’adresse l’éducation thérapeutique du patient,

17

Expliquer les différences entre informer, conseiller et éduquer, Adopter une posture éducative (choix des techniques de communication, être centré sur le patient), Etablir un diagnostic éducatif, Formuler des objectifs pédagogiques, Négocier avec le patient les objectifs pédagogiques (Contrat d’éducation) à acquérir par celui-ci à l’issue d’un programme d’ETP, Connaître différentes méthodes pédagogiques (individuelles ou collectives, pédiatriques ou adultes, taxonomie des méthodes Connaître différents outils pédagogiques, Elaborer une séquence pédagogique (choix des méthodes pédagogiques, choix et/ou conception d’outils pédagogiques, organisation…), Conduire une évaluation des compétences du patient (choix des méthodes et outils, mise en place, élaboration de support d’évaluation...).

Vigilances pharmaceutiques et sécurité sanitaire Mieux comprendre la réglementation et l’importance des vigilances dans la sécurité sanitaire des médicaments et produits de santé, Comprendre le rôle du pharmacien (hospitalier, officine, industrie...) dans la notification des effets indésirables des différents médicaments et produits au contact de l’être humain, ainsi que l’importance de l’information à donner aux patients.

Anglais Etre plus à l’aise à l’oral en anglais (compréhension et production) dans les échanges avec le patient étranger, en respectant les règles essentielles de communication, Pouvoir mobiliser des structures linguistiques plus complexes et un vocabulaire spécialisé adapté afin d’établir une communication professionnelle de qualité, Connaître les éléments essentiels des systèmes de santé britannique et américain, Mieux utiliser, dans un contexte international, les compétences acquises lors des autres enseignements.

UE POP officine

UE O1 : Dialogues sur ordonnances

Responsables de l’UE : O. Bourdon, S. Masseron, F. Brion ([email protected], [email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 8 x 1 h - ED : 10 x 3 h +2 h Équipe pédagogique

V. Bloch, O. Bourdon, F. Brion, M. Le Bruhec, A. Jacob, F. Lemare, E. Remongin, S. Masseron, P. Tilleul. Dans la conception des cas et/ou l’animation : pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, équipe TICE, Enseignants de communication, biologiste, patients et associations de patients, médecin généraliste, infirmière, psychologue.


• Etre capable de faire une analyse pharmaceutique des prescriptions • Etre capable de communiquer avec les patients, au sein de l’officine, entre professionnels de santé. • Etre capable d’assurer les missions pharmaceutiques prévues dans la loi HPST : prévention et dépistage,

conseils personnalisés, correspondant d’équipe de soins. • Les thèmes sont en rapport avec la formation commune de bases des 9 thèmes Infectiologie, Endocrinologie (diabète, ménopause, prostate, thyroïde…), maladies inflammatoires neurologiques ou digestives, maladies cardiovasculaires, hépatites, troubles psychiatriques…

Programme Analyse pharmaceutique des prescriptions

Méthodologie de l’analyse pharmaceutique de l’ordonnance avec exemples détaillés Missions du pharmacien d’officine dans HPST

Communication Techniques de communication, approche patient, facteurs favorisants et bloquants

Travaux de groupes Analyse d’ordonnances et communication Jeux de rôle Conception de deux protocoles de coopération dans leur versant pharmaceutique

18

Les notions abordées comporteront notamment • Les stratégies thérapeutiques recommandées par les instances officielles de santé et/ou les sociétés

savantes. • L’optimisation du traitement, prenant en compte :

Le terrain, La posologie à adapter éventuellement en fonction de l’état physiologique et/ou pathologique du patient, Le plan de prise personnalisé, Les modalités de prise surtout si dispositif médical, Les interactions médicamenteuses et les risques d’iatrogenèse, Le délai d’action et la durée de traitement sans arrêter, L’importance des règles hygiéno-diététiques et de l’observance et la possibilité de recours à des programmes d’éducation thérapeutique ou d’entretien d’accompagnement en groupe ou individuels pour connaître sa pathologie, ses traitements, ses objectifs à atteindre (constantes biologiques, résultats cliniques…) avec le médecin traitant, Le plan de soins, Le suivi de l’efficacité, Le suivi de la tolérance, Bilan pharmaceutique, bilan de médication, Critères de renouvellement des traitements chroniques.

• Expliquer au patient la finalité des examens biologiques et para-cliniques (dont l’imagerie médicale) ainsi que les spécificités inhérentes à ces examens. Savoir interpréter et commenter les résultats biologiques dans le cadre d’un suivi thérapeutique.

• Connaître les plans de gestion de risques (PGR) et savoir les intégrer dans le cadre d’une première dispensation.


• Etre capable de faire une analyse pharmaceutique des prescriptions et d’identifier les points nécessitant clarification.

• Etre capable de communiquer avec les patients autour de l’ordonnance, au sein de l’officine, mais aussi entre professionnels de santé par téléphone ou en vis-à-vis.

• Etre capable d’assurer les missions pharmaceutiques prévues dans la loi HPST et être moteur dans la réalisation de projet sur ces thèmes : prévention et dépistage, conseils personnalisés, correspondant d’équipe de soins.

UE O2 : Phytothérapie – Homéopathie – Plantes toxiq ues

Responsables de l’UE : S. Michel, S. Boutefnouchet ([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 32 x 1 h - ED : 2 x 1,5 h - TP : 2 x 3 h Équipe pédagogique

S. Boutefnouchet, X. Cachet, M. Kritsanida, H. Dufat, S. Michel, F.-H. Porée. Responsable des ED : M. Kritsanida ([email protected]) Responsable des TP : S. Boutefnouchet ([email protected])


Savoir conseiller les produits à base de plantes à l’officine, sur la base des données des principaux organismes officiels (EMA, HMPC) : produits de phytothérapie, aromathérapie et homéopathie. Plantes toxiques : connaître leur toxicité et la conduite à tenir à l’officine face à une intoxication.

Programme Phytothérapie et aromathérapie Homéopathie Plantes toxiques

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement A l’issue de sa formation, l’étudiant maîtrisera les connaissances en lien avec la phytothérapie et l’homéopathie, lui permettant d’avoir une approche scientifique et critique en liaison avec les médecines complémentaires. Il saura également identifier une plante toxique et connaîtra la conduite à tenir face à une intoxication.

19

UE O3 : Environnement et santé : risques liés à la contamination de l’eau et des aliments

Responsable de l’UE : N. Seta ([email protected])

Volume horaire CM : 24 x 1 h Équipe pédagogique

N. Seta. Objectifs pédagogiques de l’UE

Connaître les différents dangers liés aux contaminations des eaux et des aliments et s’initier aux principes de gestion des risques sanitaires correspondants.

Programme

• Bilan en termes de sources, d’expositions et de conséquences sanitaires, des principaux risques pour la santé humaine liés aux agents physiques, chimiques et aux contaminants biologiques : Eaux destinées à la consommation humaine Eaux de baignade Eaux usées Aliments.

• Thermalisme • Rôle des instances nationales et internationales dans l’évaluation et la gestion de ces risques. • Principes de gestion de ces risques.

UE POP Industrie - Recherche

UE I1 : Conception et développement industriel du m édicament

Responsables de l’UE : X. Declèves, L. Labat ([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 51 x 1 h + ateliers (environ 40 h) Équipe pédagogique

L. Labat, X. Declèves, M. Squélard, S. Desbène-Finck, S. Giorgi-Renault. Objectifs pédagogiques de l’UE

• Pré-requis : s’être engagé dans un parcours cohérent avec les pré-requis nécessaires pour un M2 et être accepté dans le POP Industrie.

• Acquérir des connaissances approfondies sur les différents métiers accessibles aux pharmaciens dans l’industrie pharmaceutique depuis la conception du médicament jusqu’à la rédaction du dossier d’AMM.

• Gestion des ressources humaines et animation d’équipe, apprendre à se présenter à des entretiens. Programme

Recherche Brevets et médicaments, Chimie médicinale dans l'industrie pharmaceutique, Bio-ingénierie de macromolécules Médicaments, Cibles, stratégie de criblage et pharmacologie industrielle, Stratégie de criblage ADME/TOX.

Développement Innovation galénique en R&D, Développement chimie-pharmacie du principe actif et du médicament, Bioanalyse appliquée aux études de toxicologie, pharmacologie préclinique et clinique, Développement toxicologique des médicaments et pharmacologie de sécurité,

20

Aspects réglementaires du développement clinique, Conduire les études de phases 1, 2 et 3, Développement de médicaments issus des biotechnologies, Principes sur la rédaction d’AMM, guidelines et procédures.

Ressources humaines Évolution des activités de R&D dans l’industrie pharmaceutique, Projet professionnel, Rédaction de CV.


L’étudiant sera capable d’appréhender toutes les facettes de l’industrie, de la conception à la rédaction du dossier d’AMM et, plus particulièrement, pour les métiers du pharmacien.

UE I2 : Statistiques appliquées à des problématique s industrielles

Responsables de l’UE : V. Lasserre, C. Guihenneuc ([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 16 x 1 h Équipe pédagogique

V. Lasserre, C. Guihenneuc.

Objectifs pédagogiques de l’UE Pré-requis : UE 5 MSI de 2e année de pharmacie. À partir des connaissances fondamentales acquises lors de l’UE 5 de 2e année de pharmacie, l’objectif de cette UE est de permettre aux étudiants de répondre à l’étude de cas pratiques via l’utilisation du logiciel R (analyser la normalité d’une distribution, identifier les tests et modèles statistiques en fonction de la problématique à analyser dans un contexte paramétrique et non paramétrique…).

Programme

Cet enseignement sera dispensé en amphithéâtre (16 h en groupe entier) où chaque binôme d’étudiants devra s’équiper d’un ordinateur portable. Le cours sera entièrement fondé sur l’utilisation du logiciel R lors des approches statistiques (mélange entre l’approche théorique et études de cas pratiques).

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement L’étudiant devra savoir analyser la problématique de ses données, proposer le ou les modèle(s) adapté(s), puis l’implémenter sous le langage R tout en vérifiant les conditions sous-jacentes et enfin interpréter les résultats.

UE POP Pharmacie hospitalière – Biologie médicale - Recherche

UE H2 : Préparation à l’internat (2)

Responsables de l’UE : J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Le mare ([email protected], [email protected], [email protected])

Volume horaire

ED : 70 x 1 h 30 Équipe pédagogique J.-L. Pons, K. Peoc’h, F. Lemare

Responsable des ED : K. Peoc’h, F. Lemare. Objectifs pédagogiques de l’UE

21

• L’UE « Préparation à l’internat 2» constitue la deuxième partie d’un ensemble de trois UE dont l’objectif est d’accompagner et de préparer les étudiants qui se destinent à présenter le concours de l’internat au cours de la 5e année.

• Cette UE reprend donc de grandes notions dans les différentes disciplines du concours, incluant les Sciences du Médicament et les Sciences Biologiques, et les introduit dans des QCM, des exercices et des cas cliniques revus avec les enseignants.

• Les deux autres UE qui complètent ce programme sont l’UELC « Préparation de l’internat 1 » au premier semestre de DFASP1 (préquise pour l’inscription à la présente UE) et l’UE du POP « Pharmacie hospitalière-biologie médicale-recherche » en 1er semestre de DFASP2.

Programme Le programme est construit sur la base du programme du concours de l’internat. Correction concours précédent, méthodologie (2 ED) ; physiologie (1 ED) ; physiologie-biochimie (2 ED) ; biochimie (6 ED) ; enzymologie (1 ED) ; nutrition (1 ED) ; pharmacie clinique (9 ED) ; physiologie-pharmacie clinique (2 ED) ; pharmacologie (2 ED) ; pharmacocinétique (1 ED) ; toxicologie (6 ED) ; bactériologie (5 ED) ; virologie-pharmacie clinique (2 ED) ; parasitologie-mycologie (2 ED) ; hématologie (7 ED) ; immunologie (3 ED) ; santé publique (2 ED) ; hydrologie (1 ED) ; droit de la santé (2 ED) ; sécurité sanitaire (2 ED) ; pharmacie galénique (4 ED) ; statistiques (2 ED) ; radioactivité (2 ED) ; chimie analytique (4 ED).

UE librement choisies (UELC)

Thérapeutiques personnalisées (3 ECTS)

Responsables de l’UE : I. Bièche, P. Gaussem, F. Gr iscelli

([email protected], [email protected], [email protected]) Volume horaire CM : 23 h Équipe pédagogique

Module A : Pharmacogénétique, pharmacogénomique : I. Bièche et P. Gaussem Module B : Biothérapies : F. Griscelli


Pré-requis : revoir les notions fondamentales et la pathologie de l’hématologie (DFGSP2 et DFASP1) et de l’hémostase ainsi que les médicaments anti-thrombotiques (DFGSP3, UE cardiovasculaire). Revoir les cours de génétique et de biologie cellulaire (DFGSP2) et d’oncologie (cours de l’UE1 du DFASP1). Module A : sensibiliser les étudiants aux apports de la génétique et la génomique dans le choix thérapeutique et le suivi du traitement en se focalisant sur certaines applications qui font déjà partie de la pratique clinique. Module B : sensibiliser les étudiants aux nouvelles thérapies innovantes incluant les thérapies géniques et cellulaires et les initier à la médecine régénérative basée sur les cellules souches.

Programme

Module A : Pharmacogénétique • Introduction : définitions, objectifs, méthodologies : gène candidats et GWAS • Législation : agrément en génétique, laboratoires autorisés, agence de biomédecine, Haute autorité de

santé, FDA. • Pharmacogénétique des antithrombotiques (AVK, antiplaquettaires et nouveaux antithrombotiques). • Pharmacogénétique des antalgiques et des anticancéreux. • Pharmacogénétique des effets adverses et des transplantations. • Abacavir, statines, flucloxacilline, tacrolimus… • Pharmacogénomique des tumeurs : plates-formes hospitalières de génétique moléculaire labellisées par

l’INCA, altérations génétiques somatiques (KRAS, EGFR…), biomarqueurs de sensibilité ou de résistance aux nouvelles thérapies ciblées.

Module B : Biothérapies • Thérapie génique : définitions, concepts, innovations • Thérapie cellulaire : définitions, concepts, innovations • Protéines et Ac monoclonaux ; production indication limites • Cellules souches et médecine régénérative • Affaires réglementaires


22

A : Découvrir le rôle du pharmacien et du biologiste hospitaliers au sein d’équipes multidisciplinaires pour assurer une meilleure prise en charge des thérapeutiques personnalisées B : Eveiller l’intérêt des biothérapies aux futurs pharmaciens et biologistes en leur donnant une formation de base dans les différents domaines des biothérapies ainsi qu’une approche rationnelle de la prise en charge des problèmes biologiques, bioéthiques et réglementaires.

Rayonnements et santé (3 ECTS)

Responsables de l’UE : A. Tomas, N. Rizzo-Padoin

([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 28 h - ED 4,5 h Équipe pédagogique

A. Tomas, N. Rizzo-Padoin, B. Hosten, P. Lemoine, J. Guibourdenche. Responsable des ED : N. Rizzo-Padoin ([email protected])


Pré-requis : Notions fondamentales de physique nucléaire (les différents types de désintégration radioactive, les rayonnements émis au cours des transitions radioactives, les interactions des rayonnements avec la matière). Donner aux étudiants en pharmacie des notions de radiobiologie et de radioprotection ; leur faire connaître les différents types de composés contenant des radionucléides ainsi que leur utilisation médicale afin qu’ils puissent apporter aux patients et aux professionnels de santé les informations essentielles dans ce domaine.

Programme

Notions de radiobiologie et radioprotection • Rappel de physique nucléaire • Nature des risques (exposition, contamination radioactive) - Niveau d’exposition naturelle et artificielle -

Exposition médicale, professionnelle et accidentelle - Grandeurs utilisées en radiobiologie et en radioprotection

• Effets biologiques des rayonnements ionisants (Lésions moléculaires, cellulaires et tissulaires - Effets déterministes et stochastiques)

• Organisation de la radioprotection en France (ASN, IRSN…) et au niveau européen et international • Radioprotection du patient, du personnel et de l'environnement Produits de Santé contenant des radionucléides • Production des radionucléides (réacteurs, cyclotrons, générateurs) • Produits de Santé contenant des radionucléides • Pharmacocinétique - Pharmacodynamie • Précautions d’emploi, mises en garde (grossesse, allaitement, insuffisance rénale…), effets indésirables,

interactions médicamenteuses, contre-indications Utilisation médicale des rayonnements ionisants • Utilisations in vivo en imagerie (radiologie, scanner, SPECT, TEP, TEP-Scan…) • Utilisations in vivo en thérapie (radiothérapie interne et externe, immunoradiothérapie, curithérapie…) • Utilisations in vivo en recherche pré-clinique et en recherche biomédicale • Utilisations in vitro en biologie (radioanalyse) et en recherche ED • Notions pratiques de radioprotection • Conseils pharmaceutiques aux patients et aux professionnels de santé • Cas cliniques


Acquisition de notions de base en radiobiologie, en radioprotection et sur les utilisations médicales des produits de santé contenant des radionucléides, permettant d’apporter des conseils aux patients et aux professionnels de santé.

23

Méthodes analytiques avancées (3 ECTS)

Responsables de l’UE : M.-C. Menet, D. Fompeydie

([email protected], [email protected]) Volume horaire CM : 16,5 x 1 h - ED : 9 x 1,5 h - TP : 0 h Équipe pédagogique

A. Dugay, N. Eilstein, D. Fompeydie, M.-C. Menet, A. Neudorffer, F. Souquet. Responsable des ED : A. Dugay ( [email protected])


Pré-requis : enseignements de chimie analytique de la FCB (chimie des solutions, spectroscopies, méthodes séparatives). Cette UE s’adresse aux étudiants désireux de poursuivre en POP Industrie-Recherche et de perfectionner leurs connaissances en chimie analytique quantitative. Elle sera particulièrement adaptée aux étudiants souhaitant s’orienter vers un parcours traitant de la préformulation/formulation des médicaments, du contrôle et de la qualité des médicaments et des aliments. Elle permettra aussi de donner aux étudiants souhaitant concourir à l’internat en pharmacie une solide préparation en chimie analytique. Cette formation complétera celle dispensée lors de la formation commune de base.

Programme

• Chimie analytique : tous les items non abordés en FCB. • Chimie des solutions, milieux non aqueux, méthodes d’analyse électrochimique. • Electrophorèse, extractions, analyse des composés chiraux, méthodes chromatographiques couplées à la

spectrométrie de masse. • Chromatographie/spectroscopie/spectrométrie appliquées à la quantification. • Critères de qualité : de validité précision, exactitude, linéarité, spécificité, lodloq, contrôle de qualité.


Savoir relier le choix d’une méthode d’analyse aux propriétés physico chimiques des molécules et au milieu dans lequel se trouve ces molécules.

Savoir élaborer un étalonnage. Savoir valider et contrôler un dosage.

New trends in biological sciences (3 ECTS)

Responsables de l’UE : J.-M. Scherrmann, V. Dias

([email protected], [email protected]) Volume horaire ED : 5 x 2 h - Travail personnel : 20 h Équipe pédagogique

J.-M. Scherrmann, V. Dias, D. Bellet, D. Smadja, I. Gouin-Thibault, S. Hacein-Bey, N. Leulliot. Objectifs pédagogiques de l’UE

Associer la formation en anglais au contenu pédagogique. Fonder l’enseignement sur une démarche active de l’étudiant et d’accompagnement de l’enseignant.

Programme

L’enseignement porte sur l’analyse critique de 5 articles, revue plus particulièrement, sur soit un sujet en relation avec les sciences biologiques. Un groupe de 3 étudiants choisit un des 5 articles et aura à préparer un exposé présentant en anglais cet article devant l’ensemble des étudiants de l’UE au cours d’une séance de 2 h. Il y a ainsi 5 séances de 2 h qui permettent à chaque étudiant d’exposer et de répondre aux questions pendant 30 minutes et d’obtenir une note validant son UE.

24

20 h sont consacrées au travail personnel des étudiants avec 10 h de présentiel pour une UE totalisant 30 h soit 3 ECTS.


Résistance aux anti-infectieux (3ECTS)

Responsable de l’UE : M-J. Butel

([email protected]) Volume horaire CM : 20 h - ED : 16 h Équipe pédagogique

M.-J. Butel, J.-L. Pons, M. Lecso, J. Aires, A. Gautheret-Dejean, J. Clain, A. Merckx, A. Sabbagh, C. Chochillon, S. Houzé, F. Leclerc, G. Ruprich-Robert.

Objectif pédagogiques de l’UE Pré-requis : enseignement de 2A (UE OECV) et de 3A de la discipline.

Comprendre l’émergence et la dynamique de la résistance aux anti-infectieux, connaître les mécanismes de résistance liés à l’agent infectieux ou à la cellule hôte, connaître les supports génétiques de la résistance, connaître les outils de surveillance épidémiologique de la résistance et de lutte contre l’émergence de cette résistance, comprendre la prescription raisonnée des anti-infectieux. Programme Généralités sur la résistance aux anti-infectieux Mécanismes généraux de la résistance aux anti-infectieux (résistance naturelle, résistance acquise, mécanismes : défaut d’activation, modification de l’import et mécanisme d’efflux, amplification ou modification de la cible, shunt métabolique, détoxification), émergence et dynamique de la résistance, surveillance épidémiologique de la résistance, stratégie de lutte contre la résistance. Mycologie

La problématique de la résistance aux antifongiques sera abordée au travers du genre Candida (C. albicans, C. glabrata, C. krusei …) : épidémiologie de la résistance, principaux mécanismes moléculaires de la résistance, stratégie de lutte…

Parasitologie Le modèle de résistance aux antiparasitaires sera pris chez Plasmodium, l’agent du paludisme : (i) mécanismes moléculaires de la résistance, (ii) épidémiologie de la résistance, (iii) stratégies pour limiter la résistance

Virologie Mécanismes de la résistance aux antiviraux, mécanismes d’acquisition de la résistance, évaluation de la résistance : méthodes phénotypiques, méthodes génotypiques. Conséquences de l’acquisition de la résistance pour le virus : modification de la capacité réplicative. Ces différents aspects seront abordés au travers de la résistance chez les Herpesvirus, les virus des hépatites B et C.

Bactériologie Facteurs d’émergence de la résistance et mécanismes moléculaires de la résistance aux antibiotiques. Détection et caractérisation de la résistance. Ces différents aspects seront abordés au travers de l’étude (i) de la résistance chez Staphylococcus aureus, et (ii) de la résistance aux bêta-lactamines (chez les entérobactéries, chez Pseudomonas et chez le pneumocoque).

ED : Analyse critiques d’articles, cas clinique, étude d’un dossier d’antibiotique. L’assistance aux ED est

obligatoire, un des objectifs de ces ED étant d’apprendre l’analyse critique des données de la littérature. Compétences acquises à l’issue de l’enseignement

Connaître les facteurs d’émergence de la résistance aux anti-infectieux, et les moyens de lutte contre cette émergence. Connaitre les grands mécanismes de résistance au niveau moléculaire et les principes de détection.


25

Bases chimiques et galéniques de la préformulation (3 ECTS)

Responsables de l’UE : P. Espeau, C. Charrueau

([email protected], [email protected])

Volume horaire CM : 10 h - ED : 11 h Équipe pédagogique C. Charrueau, P. Espeau

Responsables des ED : C. Charrueau, P. Espeau ([email protected], [email protected])


Enseigner aux étudiants les bases de la préformulation qui reposent sur la connaissance des caractéristiques physico-chimiques et galéniques des principes actifs et de leur association avec les excipients. Faire connaître les méthodes d’étude physico-chimiques et galéniques au travers d’exemples de principes actifs dans les principales formes galéniques.

Programme

• L’état solide de la matière première du médicament : substances actives et excipients • Importance du polymorphisme en pharmacie : choix de la forme à développer. • Etapes de pré-formulation :

Caractérisations de l’état solide par analyses thermiques et diffraction des rayons X sur poudres Stabilité physico-chimique des matières premières, Mesures de solubilité, Mises en évidence et caractérisations des interactions entre substances actives et excipients.

• Méthodes d’étude de préformulation : - des formes galéniques solides, par exemple, analyse granulométrique, vitesse d’écoulement,

tassement, aptitude à la granulation, aptitude à la compression. - des formes galéniques semi-solides, par exemple, solubilité en milieux polaires et apolaires,

solubilité en fonction du pH, compatibilité avec les excipients, rhéologie. - des formes galéniques liquides, par exemple, solubilités, stabilité en solution, en suspension, en

émulsion + caractères organoleptiques, édulcoration, aromatisation, palatabilité (pour les formes orales) + ajustement du pH, isotonisation, stabilité à la stérilisation (pour les formes injectables).

• Chimie physique-thermodynamique : principes actifs et excipients (2 ED). • Préformulation d’une sélection de principes actifs : applications aux formes solides (comprimés), semi-

solides (gels, crèmes), et liquides (préparations buvables, préparations injectables), principes actifs et formes pharmaceutiques concernées (4 ED).


Connaissance des différents états solides des matières premières entrant dans la composition des médicaments. Acquisition des pré-requis sur certaines méthodes de caractérisations physico-chimiques des matières premières. Connaissance des différentes méthodes d’étude de pré-formulation des formes solides, semi-solides et liquides. Acquisition des pré-requis sur la stabilité physico-chimique des matières premières et de leur association en fonction de la forme galénique développée.


Assurance de qualité des produits de santé (3 ECTS)

Responsables de l’UE : P. Arnaud, V. Boudy

([email protected], [email protected]) Volume horaire

26

CM : 14 h - ED : 10 h Équipe pédagogique P. Arnaud, V. Boudy, N. Zerrouk. Objectifs pédagogiques de l’UE

Acquérir et appliquer les notions d’assurance de qualité dans les domaines des bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques cliniques, bonnes pratiques de distribution des médicaments, bonnes pratiques de pharmacovigilances, normes ISO…

Programme

Généralités assurance qualité Bonnes pratiques de distribution et dispensation AQ du circuit des produits de santé à l’hôpital et à officine Métrologie Bonnes pratiques de fabrication Audit Bonnes pratiques de fabrication Application à la cosmétologie


Problématique de la grossesse et de la périnatalité (3 ECTS)

Responsable de l’UE : S. Gil ([email protected])

Volume horaire CM : 20 h - ED : 11 h – Travail étudiant : 6 h Équipe pédagogique M.-J. Butel, S. Gil, C. Rousseau. Responsable des ED : S. Gil Objectifs pédagogiques de l’UE

Sensibiliser les étudiants à l’importance majeure des problèmes liés à la santé de la reproduction, la maîtrise de la reproduction et la grossesse et offrir aux futurs officinaux des repères leur permettant de jouer leur rôle d’éducateur de santé et d’accompagner les jeunes femmes et futures mamans au quotidien grâce à des conseils avisés (contraception, alimentation, médicaments…).

Programme Préambule gynécologie : présence d’un gynécologue-obstétricien Contraception Assistance médicale à la procréation Grossesse et médicaments Psychologie et grossesse Alimentation et petits maux de la femme enceinte Grossesse et infections Voyageurs à risque Allaitement Etudes de cas

Compétences acquises à l’issue de l’enseignement Découvrir le rôle du pharmacien dans la problématique de la périnatalité et avoir des repères permettant à l’étudiant de jour leur rôle d’éducateur de santé autour de cette problématique.

Note : cette UELC a une capacité d’accueil limitée à 25 étudiants. Conformément au texte régissant le DFASP, des UE de cursus pédagogiques hors études de Pharmacie (en particulier masters) peuvent conférer des ECTS validants, par équivalence, pour le DFASP1. La liste des UE de masters pour lesquelles l'équivalence est donnée sera présentée lors d’une réunion d’information dédiée aux UELC, programmée en tout début d’année universitaire ; le descriptif des masters proposés par l’université est disponible sur le site de l'Université et peut être demandé au responsable du master.

27

L’inscription à de telles UE de masters ne doit se faire que dans le cadre d’un parcours pédagogique cohérent en relation avec l’exercice professionnel futur de l’étudiant : il s’agit de parcours orienté vers une formation à la recherche et par la recherche, sanctionné par un M2 recherche, ou dont la finalité est l’obtention d’un master professionnel. L’étudiant souhaitant s’inscrire à ces UE doit impérativement contacter le responsable du master pour convenir avec lui de l’opportunité de ce choix pour le projet professionnel envisagé.

Le certificat de synthèse pharmaceutique (CSP) Le CSP est une évaluation notée des connaissances et compétences acquises lors de la formation commune de base (FCB) des études pharmaceutiques (DFGSP1 à 3, DFASP1) sur la base de mises en situation clinicobiologique et clinicothérapeutique, avec utilisation, le cas échéant, de notions fondamentales dispensées en DFGSP. C’est un examen complémentaire de la validation des connaissances du S2 de DGFASP1. Sa réussite n’est pas indispensable pour l’entrée en DFASP2, mais requise pour passer en sixième année des études de Pharmacie. L’examen est oral, multidisciplinaire, individuel avec documents. Deux sessions annuelles seront organisées en juin pour les étudiants inscrits en DFASP1, et en janvier pour les étudiants inscrits en DFASP2. Chaque étudiant pourra se présenter au CSP : une première fois en DFASP1 (en fin du second semestre) et, si nécessaire sous la forme d’une session de rattrapage, une deuxième fois en DFASP2 (en fin de premier semestre). Un étudiant qui ne passerait pas le CSP en DFASP1 n’aurait plus qu’une possibilité de le passer, en DFASP2. Aucune session supplémentaire ne sera proposée à un étudiant qui n’obtiendrait pas le CSP à l’issue de ces deux sessions (sauf dérogation exceptionnelle attribuée par le Doyen au vu d’une raison de force majeure) ; dans ce cas, l’étudiant redoublera automatiquement l’année DFASP2. Le sujet Un sujet (exercice d’application composé d’un énoncé et de questions) est proposé au candidat qui dispose de 15 minutes pour l’étudier et préparer les éléments de réponse. L’exposé (présentation par le candidat et réponse aux questions du jury) devant le jury dure 15 minutes. Les documents autorisés, limités exclusivement à des fiches de cours individuelles dans la limite d’un classeur format A4 de tranche inférieure ou égale à 7 cm et au dictionnaire Vidal (fourni par la faculté) sont consultables durant le temps de préparation. Aucun ordinateur ou téléphone (qui devront être déposés à l’entrée de la salle d’attente) n’est autorisé durant l’épreuve. L’énoncé du sujet, les questions associées (le cas échéant) et celles du jury sont multidisciplinaires (clinique, biologique, thérapeutique). Les questions orales peuvent, au choix des membres du jury, s’écarter du thème principal du sujet. Le jury Les différents jurys siégeant simultanément sont chacun constitués de 3 membres (dont au moins un professeur des universités et un enseignant-chercheur hospitalo-universitaire). Un équilibre sera respecté, au sein de chaque jury, pour que soient représentées constamment les disciplines fondamentales, les disciplines biologiques et les disciplines pharmaceutiques. Déroulement de l’épreuve et notation Lors de l’audition de l’étudiant par le jury, l’étudiant présente dans un premier temps son interprétation de l’exercice d’application proposé, les réponses aux questions associées. Les membres du jury peuvent interrompre le candidat pour des questions complémentaires en rapport avec le dossier ou plus générales, notamment (mais pas exclusivement) sur des notions plus fondamentales indispensables en rapport ou non avec l’exercice. Une note consensuelle sur 20 points sera attribuée par le jury, non communiquée à l’étudiant. Une délibération finale aura lieu, réunissant un professeur des universités de chaque jury avec l’assesseur chargé de la pédagogie ; à l’issue de cette délibération, une notation, sous la forme de lettre A (meilleure note), B, C ou D (moins bonne note) sera attribuée. Un étudiant ayant une notation A ou B est reçu au CSP, qu’il valide alors définitivement ; un étudiant ayant une notation C ou D n’est pas reçu au CSP et devra impérativement l’obtenir à la session de rattrapage unique (en fin de premier semestre de DFASP2) pour valider son DFASP et passer en 6e année de Pharmacie.

Chimie

thérapeutiqueToxicologie Hématologie

lun/16-sept 3-4 13-14 PI 1 PI 2 PI 3

mar/17-sept 3-4 13-14 PAM 1 PAM 2 VEMA 1

mer/18-sept 3-4 13-14 OMS 1 OMS 2 OMS 3 OMS 4

jeu/19-sept 3-4 13-14 OMS 5 VEMA 2 VEMA3 PAM 3

ven/20-sept 3-4 13-14 VEMA 4 VEMA 5 OMS 6 PAM 4

lun/23-sept 3-4 PAM 5 PAM 6 PARMENTIER

mar/24-sept 3-4 5-6 PI 4 PAM 7 VEMA 6 VEMA 7

mer/25-sept 7-8 5-6 OMS 7 OMS 8 OMS 9 OMS 10

jeu/26-sept 7-8 5-6 PAM 8 OMS 11 VEMA 8 VEMA 9

ven/27-sept 7-8 5-6 VEMA 10 VEMA 11 PAM 9 PAM 10

lun/30-sept 7-8 5-6 VEMA 12 VEMA 13 PI 5

mar/1-oct 7-8 PAM 11 PAM 12 VEMA 14

mer/2-oct 7-8 9-10 OMS 12 OMS 13 OMS 14 OMS 15

jeu/3-oct 7-8 9-10 PAM 13 OMS 16 VEMA 15

ven/4-oct 11-12 9-10 PAM 14 PAM 15 PI 6 OMS 17

lun/7-oct 11-12 9-10 OMS 18 OMS 19 OMS 20 OMS 21

mar/8-oct 11-12 9-10 VEMA 16 VEMA 17 PAM 16

mer/9-oct Forum ALEE

jeu/10-oct 11-12 1-2 PAM 17 OMS 22 VEMA 18 PI 7

ven/11-oct 11-12 1-2 PAM 18 PAM 19 PI 8 VEMA 19

lun/14-oct 11-12 1-2 VEMA 20 VEMA 21 PI 9 PAM 20

mar/15-oct 11-12 1-2 PI10 VEMA 22 PAM 21 PAM 22

mer/16-oct 15-16 1-2 OMS 23 OMS 24 OMS 25 OMS 26

jeu/17-oct

ven/18-oct 15-16 PAM 23 PI 11 VEMA 23 VEMA 24

lun/21-oct 15-16 7-8 13-14 (Cord-a) PI 12 PI 13 PI 14 PI 15

mar/22-oct 15-16 7-8 13-14 VEMA 25 VEMA 26 PAM 24 PAM 25

mer/23-oct 15-16 7-8 13-14 OMS 27 OMS 28 OMS 29 OMS 30

jeu/24-oct

ven/25-oct 15-16 7-8 13-14 1 11-12 3-4 VEMA 27 VEMA 28 PAM 26 PAM 27

Cord-a : Site des Cordeliers Salle Jolly

2013-2014

4ème ANNEETRAVAUX PRATIQUES ENSEIGNEMENTS DIRIGES COURS

Pharmacognosie Chimie Thérapeutique PharmacocinétiquePathologies

infectieusesOncologie et maladies du sang

Amphithéatre BUSSYLABO 42

Salle Salle

Narcisse Narcisse

Salle Salle

séance Tanret 4

séance Tanret 3 Tanret 3

séance Caventou Vauquelin Vauquelin

Tanret 4

(a) Tanret 2

Tanret 4

(a) Tanret 2

14h-18h 14h-18h 14h-17h 14h-15h30 15h45-17h15

LABO 42

LABO 13 &

Cordeliers

(Cord)Tanret 4

14h-15h30

Caventou

Salle Salle

OMS : oncologie et maladies du sang, PAM : principes actifs des médicaments, PI : pathologies Infectieuses , VEMA : variabilité à l'exposition aux molécules actives N. AUZEIL Version V7 (24-07-2013)

12h 13H15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 8h30 9H30 9h40 10H40 10h50 11H5015h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30séance

Chimie

thérapeutiqueToxicologie Hématologie

lun/28-oct 15-16 7-8 11-12 (Cord-b) 5-6 9-10 PAM 28 OMS 31 VEMA 29 VEMA 30

mar/29-oct 5-6 11-12 1-2 15-16 PI 15 VEMA 31 VEMA 32 PAM 29

mer/30-oct 5-6 3-4 11-12 7-8 13-14 OMS 32 OMS 33 OMS 34 OMS 35

jeu/31-oct

ven/1-nov FERIE

lun/4-nov 5-6 3-4 11-12 OMS 36 OMS 37 OMS 38 OMS 39

mar/5-nov 5-6 3-4 9-10 (Cord-b) PAM 30 PAM 31 VEMA 33

mer/6-nov

jeu/7-nov

ven/8-nov 5-6 9-10 VEMA 34 VEMA 35 PI 16 PAM 32

lun/11-nov FERIE

mar/12-nov 5-6 3-4 9-10 2 1-2 13-14 1 13-14 1-2 PAM 33 PI 17 VEMA 36 VEMA 37

mer/13-nov 5-6 3-4 9-10 15-16 11-12 11-12 15-16 OMS 40 OMS 41 OMS 42 OMS 43

jeu/14-nov

ven/15-nov 1-2 15-16 (Cord-a) 9-10 3-4 3-4 9-10 PI 18 VEMA 38 PAM 34 PAM 35

lun/18-nov 1-2 15-16 5-6 7-8 7-8 5-6 PAM 36 PI 19 OMS 44 VEMA 39

mar/19-nov 1-2 11-12 15-16 PAM 37 PAM 38 VEMA 40 VEMA 41

mer/20-nov 1-2 11-12 15-16 1 13 14 1 14 13 OMS 45 OMS 46 OMS 47 OMS 48

jeu/21-nov

ven/22-nov 1-2 5-6 (Cord-b) 3 4 4 3 3 9-10 13-14 2 13-14 9-10 VEMA 42 VEMA 43 PI 20 PAM 39

lun/25-nov 1-2 11-12 5-6 9 10 10 9 15-16 3-4 3-4 15-16 VEMA 44 VEMA 45 PI 21 PI 22

mar/26-nov 1-2 11-12 5-6 15 16 16 15 PAM 40 VEMA 46 VEMA 47 STAT

mer/27-nov 9-10 11-12 5-6 1 2 2 1 OMS 49 OMS 50 OMS 51 OMS 52

jeu/28-nov

ven/29-nov 9-10 15-16 3-4 (Cord-b) 5 6 6 5 1-2 7-8 7-8 1-2 OMS 53 OMS 54 VEMA 48 VEMA49

lun/2-déc 9-10 15-16 3-4 7 8 8 7 5-6 11-12 11-12 5-6 OMS 55 VEMA50 VEMA 51 PI 23

mar/3-déc 9-10 15-16 3-4 11 12 12 11 PAM 41 PI 24 OMS 56 OMS 57

mer/4-déc 9-10 15-16 3-4 13 14 2 1 2 2 2 1 14 13

jeu/5-déc

ven/6-déc 9-10 15-16 7-8 (Cord-b) 1 2 13 14 14 13 2 1

lun/9-déc 9-10 7-8 3 4 5 6 6 5 4 13-14 15-16 3 15-16 13-14 4 (a) 3 (a)

mar/10-déc 13-14 7-8 5 6 9 10 10 9 1-2 3-4 3-4 1-2 6 (a) 5 (a)

mer/11-déc 13-14 7-8 9 10 3 4 4 3 5-6 11-12 11-12 5-6 10 (a) 9 (a)

jeu/12-déc

ven/13-déc 13-14 11 12 7 8 8 7 12 (a) 11 (a)

lun/16-déc 13-14 1-2 (PC) 7 8 15 16 16 15 8 (a) 7 (a)

mar/17-déc 13-14 1-2 15 16 11 12 12 11 7-8 9-10 9-10 7-8 16 (a) 15 (a)

mer/18-déc 13-14 1-2

jeu/19-déc

ven/20-déc 13-14 1-2

Cord-a : Site des Cordeliers Salle Jolly, Cord-b : Site des Cordeliers Salle Lelièvre, PC : Faculté de pharmacie salle PC

4ème ANNEE

2013-2014

TRAVAUX PRATIQUES ENSEIGNEMENTS DIRIGES COURS

Pharmacognosie Chimie Thérapeutique PharmacocinétiquePathologies

infectieusesOncologie et maladies du sang

Amphithéatre BUSSY

LABO 42

Salle Salle

Narcisse

Salle Salle Salle Salle

séance Tanret 4

15h45-17h15 14h-15h30séance Tanret 3 Tanret 3

séance Caventou Tanret 4 Vauquelin

OMS : oncologie et maladies du sang, PAM : principes actifs des médicaments, PI : pathologies Infectieuses , VEMA : variabilité à l'exposition aux molécules actives

14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h1514h-18h 14h-17h 14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30

CaventouNarcisse VauquelinTanret 4

(a) Tanret 2

Tanret 4

(a) Tanret 2

14h-18h

N. AUZEIL Version V7 (19-07-2013)

12h 13H

Salon de l'officine

15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 8h30 9H30 9h40 10H40 10h50 11H50

LABO 42

LABO 13 &

Cordeliers

(Cord)

séance

4ème ANNEE

SNC Physiologie Init. Educ. Ther.

2013-2014 Salle

Olivier Pavot Pavot Olivier *** *** Tanret 1 Tanret 1 Tanret 2 Tanret 2 Tanret 2 Tanret 2 Voir bas du doc.

14h-17h

** 14h-16h

lun/27-janv 9 16 PNEDI 1 PNEDI 2 VEA 1 VEA 2

mar/28-janv 10 15 PNEDI 3 PNEDI 4 PNEDI 5 PNEDI 6

mer/29-janv 11 12 PNEDI 7 VEA 3 VEA 4 PNEDI 8

jeu/30-janv

ven/31-janv 12 10 PNEDI 9 PNEDI 10 PNEDI 11 PNEDI 12

lun/3-févr 13 8 1 3 4 5 6 PNEDI 13 PNEDI 14 PNEDI 15 PNEDI 16

mar/4-févr 14 7 15 16 11 12 VEA 5 VEA 6 PNEDI 17 PNEDI 18

mer/5-févr 15 6 7 8 1 2 PNEDI 19 PNEDI 20 PNEDI 21 PNEDI 22

jeu/6-févr

ven/7-févr 7 4 9 10 13 14 PNEDI 23 VEA 7 VEA 8 PNEDI 24

lun/10-févr 16 14 2 3 4 5 6 9 10 1 1-2-7-8-11-12 ** (a-b-c-d) PNEDI 25 PNEDI 26 PNEDI 27 PNEDI 28

mar/11-févr 2 1 15 16 7 8 11 12 3-4-5-13-14 ** (a-b-c-d) PNEDI 29 PNEDI 30 VEA 9 VEA 10

mer/12-févr 4 5 11 12 1 2 13 14 10-6-9-15-16 ** (a-b-c-d) PNEDI 31 PNEDI 32 PNEDI 33 PNEDI 34

jeu/13-févr

ven/14-févr 8 11 9 3 (séance 3 ) 13 14 15 16 PNEDI 35 VEA 11 VEA 12 PNEDI 36

lun/17-févr 3 13 3 15 16 10 (séance 2 ) 4 1 5 6 6 5 2 1-2-7-8-11-12 (a-b-d-e) PNEDI 37 PNEDI 38 PNEDI 39 PNEDI 40

mar/18-févr 6 9 7 8 11 12 1 2 2 1 3-4-5-13-14 (a-d-e-f) VEA 13 VEA 14 PNEDI 41 PNEDI 42

mer/19-févr 5 3 13 14 1 2 7 8 8 7 10-6-9-15-16 (a-d-e-g) PNEDI 43 PNEDI 44 PNEDI 45 PNEDI 46

jeu/20-févr

ven/21-févr 1 2 5 9 6 10 3 4 4 3 PNEDI 47 VEA 15 VEA 16 PNEDI 48

lun/24-févr 4 15 14 3 4 5 6 9 10 10 9 3 1-2-7-8-11-12 (d-e-h-i) PNEDI 49 PNEDI 50 VEA 17 VEA 18

mar/25-févr 7 16 1 2 8 1 11 12 12 11 3-4-5-13-14 (e-h-i-j) PNEDI 51 PNEDI 52 PNEDI 53 PNEDI 54

mer/26-févr 5 8 11 12 3 4 13 14 14 13 10-6-9-15-16 (d-e-h-i) VEA 19 VEA 20 PNEDI 55 PNEDI 56 *

jeu/27-févr

ven/28-févr 13 9 6 10 2 7 15 16 16 15

lun/3-mars 5 15 16 3 4 2 5 6 6 5 4 1-2-7-8-11-12 (d-e-g-h)

mar/4-mars 7 8 1 2 9 10 10 9 3-4-5-13-14 (a-e-g-j)

mer/5-mars 5 14 11 12 1 2 2 1 10-6-9-15-16 (d-e-g-i)

jeu/6-mars

ven/7-mars 13 9 6 10 3 4 4 3

lun/10-mars 6 15 16 3 4 13 14 14 13 5 1-2-7-8-11-12 (d-e-h-i)

mar/11-mars 7 8 1 2 11 12 12 11 3-4-5-13-14 (b-d-e-i)

mer/12-mars 5 14 11 12 7 8 8 7 10-6-9-15-16 (d-e-h-i)

jeu/13-mars

ven/14-mars 13 9 6 10 15 16 16 15

lun/17-mars 7 15 16 3 4 3 4 3 6 1-2-7-8-11-12 (d-e-f-i)

mar/18-mars 9 8 1 2 2 1 3-4-5-13-14 (d-e-g-i)

mer/19-mars 5 7 11 12 12 11 10-6-9-15-16 (d-e-g-i)

jeu/20-mars

ven/21-mars 13 14 6 10 10 6

lun/24-mars 8 15 16 3 4 16 15 7 1-2-7-8-11-12 (d-e-g-k)

mar/25-mars 9 8 1 2 8 9 3-4-5-13-14 (d-e-f-g)

mer/26-mars 5 7 11 12 7 5 10-6-9-15-16 (d-e-g-k)

jeu/27-mars

ven/28-mars 13 14 6 10 14 13

lun/31-mars

mar/1-avr

mer/2-avr

jeu/3-avr

ven/4-avr

(a) : Aubépine │(b) : Digitale │(c) : Géranium │(d) : Moissan │(e) : Tanret 3 │(f) : Fougère │(g) : Belladone │(h) : Colchique │(i) : Narcisse │(j) : Guignard │(k) : Erésym, *** salle PC (salle Bleue)

LABO 33Espace

Courtois A

14h-15h30 15h45-17h15

Stage officinal 1er au 5 avril

15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15 14h-16h 16h15-18h15

séance

14h-17h 14h-17h

séance

14h-15h30

Amphithéatre BUSSY

TRAVAUX PRATIQUES ENSEIGNEMENTS DIRIGES COURS

Salle Salle Salle Salle Salle

Anglais Statistique SNC Douleur & inflam. Dysfonct. endocrin.

Salle

8h30 9h30

SNC : système nerveux central (UE PNEDI) ; Douleur et inflam. : douleur et inflammation (UE PNEDI) ; Dysfonc. Endocrin. : Dysfonctionnements endocriniens (UE PNEDI) ; Init. Educ. Ther. : initiation à l'éducation thérapeutique (UE VEA)

N. AUZEIL Version V2 (02-09-2013)

14h-15h30 15h45-17h15 14h-15h30 15h45-17h15

9h40 10h4010h50

11h50

12h-13h

séance

* 12h 12h30

PNEDI : Pathologies du système nerveux central, neuropathies, endocrinopathies, douleur, inflammation ; VEA : vigilances pharmaceutiques et sanitaire, éducation thérapeutique, anglais

Documents

(4 e année des études de pharmacie) - elearning.unito.it · mycologie 20 6 Pharmacie ... avant la fin de la séance de travaux pratiques sera ... horaire des TP par rapport au volume