PG BIF 2006 1

ABCDManufacturing Pharma France Site de Reims

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ABCDEnvironnement : un engagement de progrès

• Les 10 principes de « l ’engagement de progrès »

• Définir une politique sécurité, santé, et environnement.

• Développer le sens des responsabilités, les connaissances du personnel.

• Informer le public des produits et des processus.

• Améliorer en continu la diminution des risques et des dangers SSE.

• Gérer le devenir des produits. • Promouvoir la recherche pour la sécurité, la

protection de la santé et l ’environnement.• Evaluer les intérêts économiques par rapport

aux responsabilités pour la SSE.• Prévenir des risques et collaborer avec les

autorités.• Evaluer les impacts des processus, produits,

activités pour maîtriser les effets.

• Partager l ’expérience Responsible Care et favoriser les échanges.

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ABCDUne production internationale

Reims, site mondial spécialisé

91,7 91,7 millions millions d’unitésd’unités

dont 72 % pour le groupe à l’international

SachetsSachets LiquidesLiquides

Aérosols-doseursAérosols-doseurs

BlistersBlisters

PiluliersPiluliers

Comprimés à sucer, Comprimés à sucer, comp. pelliculés, dragéifiés (vrac)comp. pelliculés, dragéifiés (vrac)

Gros comprimésGros comprimés

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ABCDProduction par technologie

33,4

12,6

13,6

10,5

13,2

2,36,1

Blisters

Piluliers

Sachets

Vrac

Liquides

Aérosols

Gros comprimés

Production totale en 2005 :Production totale en 2005 :91,7 millions d’unités91,7 millions d’unités

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ABCDManufacturing Pharma France : Top 5 des quantités produites en 2005

ABCD

Direction Médicale et Pharmaceutique

Au plus proche du futurLa recherche clinique chez Boehringer Ingelheim France : relais essentiel de la recherche fondamentale

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ABCDDMP - Direction Médicale et Pharmaceutique - Organisation

Recherche Clinique Internationale

Opérations Cliniques

Affaires Médicales et Pharmacovigilance

Développements et Projets Stratégiques

Affaires Réglementaires

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ABCDRecherche Clinique internationale

Implication de la DMP dans la recherche clinique internationale : Phase I, II, III

Neurovasculaire-Virologie

Cardiologie-Métabolisme

SNC–Immunologie-Médecine Interne

Pneumologie-Oncologie

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ABCDRecherche clinique internationale : Neurovasculaire-Virologie

Neurovasculaire :Accident vasculaire cérébral Actilyse ®, Asasantine®

Immunologie :Sclérose en plaques, psoriasisProduits en développement

Virologie :SIDA, hépatite CViramune ®AptivusProduits en développement

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ABCDRecherche clinique internationale : Cardiologie-Métabolisme

Cardiologie :Infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, thrombose veineuse, hypertension

Métalyse ® Actilyse ®Micardis ® et Micardis Plus ®Produits en développement

Métabolisme : Diabète, dyslipidémiesProduits en développement

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ABCDRecherche clinique internationale : SNC–Immunologie-Médecine Interne

SNC : Dépression, neuropathie diabétique, Maladie de Parkinson, syndrôme d’impatience des membres inférieurs, dysfonctions sexuelles de la femme Cymbalta ® Sifrol ® , Produits en développement

Immunologie : Sclérose en plaques, psoriasisProduits en développement

Médecine Interne, Urologie, Rhumatologie :Josir ®Mobic ®Produits en développement

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ABCDRecherche clinique internationale : Pneumologie-Oncologie

Pneumologie : Broncho pneumopathies chroniques obstructives, asthme, fibrose pulmonaire idiopathiqueSpiriva® Combivent®Produits et nouveaux dispositifs en développement

Oncologie :Tumeurs solidesProduits en développement

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ABCDOpérations Cliniques

Monitoring

Gestion des Unités de Traitement

Data Management

Biostatistiques

Qualité Clinique - Documentation Médicale

Formation

Contrats de Prestations de Service

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ABCDAffaires Médicales et Pharmacovigilance

Affaires Médicales

• Expertise médicale et participation à l’élaboration et au suivi des plans médico-marketing• Réalisation des études cliniques nationales (pharmacologie clinique, phase IV…)

Pharmacovigilance

• Réévaluation continue du profil de tolérance des médicaments• Données centralisées et accessibles à toutes les filiales pour une transparence totale

Affaires Scientifiques • Elaboration des dossiers pour la Commission de la Transparence

(partie médicale)• Support médical à l’accès au marché et au maintien des produits sur le

marché

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ABCDDéveloppements et Projets Stratégiques

• Etre à l’écoute et anticiper les évolutions de l’environnement humain, scientifique, technologique, réglementaire et économique

• Proposer, piloter et accompagner les changements nécessaires tant nationaux qu’internationaux

• Contribuer à développer une culture de proactivité et d’amélioration permanente

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ABCDLes essais cliniques chez Boehringer Ingelheim

400

350

300

250

200

150

100

50

Phase I

Phase II

Phase III

Phase IV

Nombre de protocoles

115

344

161

229

Entre 1996 et 2005, Boehringer Ingelheim a mené 1399 études internationales, portant sur 142 molécules dans 59 pays différents.

183

Etudes PMS

233

6173

CHC Other Co-sponsoris

ées

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ABCDLa Recherche Clinique de B.I. Franceen 2005

40 essais cliniques nationaux

17 essais cliniques internationaux

4 développements internationaux

18 groupes décisionnels internationaux

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ABCDAffaires Réglementaires

Produits de prescriptionMédication familiale

Santé animale

Publicité

Conformité réglementaireOpérations pharmaceutiques

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