Accréditation d’une entité au sein d’une UMR. Vers une …qualite-en-recherche.cnrs.fr/IMG/pdf/QeR_6_mai_2011_… · · 2011-10-03(outil d’aide en complément ISO 9001,

Accréditation d’une entité au sein d’une UMR.

Vers une démarche qualité de l’UMR.

3èmes Rencontres du réseau Qualité en RechercheSTRASBOURG, le 6 Mai 2011

Olivier Courson – Responsable Qualité

3e QeR Strasbourg - O. Courson

P. 2

SOMMAIRE

1 I Pourquoi une démarche Qualité

2 I La reconnaissance externe

3 I La norme ISO 17025

4 I La norme ISO 17020

5 I L’accréditation en pratique

6 I Vers une démarche Qualité de l’UMR

7 I En conclusion


P. 3

Pourquoi une démarche qualité ?

– Commerciale reconnaissances imposées par le clients (ex : sous-traitants certifie ISO 9001, sous-traitant CNES, ESA…)

– Réglementaireagréments ministériels basés sur une accréditation (ex : analyse des eaux, analyse de radioactivité dans les denrées alimentaires…)

– Démarche volontaire

Amélioration de l’organisation et de la qualité des prestations ou du produit, satisfaction client, image de la société, implication du personnel autour d’un projet


P. 4

IPHC/RaMsEs : historique de la démarche

2004 2005 2006 2009 2010

ISO 17025

ISO 17020

1 essaiEmetteurs γ - eau

2 essaisDosimétrie

α, β globaux vecteur eau

1 essaiTritium eau

1 essaiEmetteurs γ - sol

1 essaiInspection réglementaire

en radioprotection

2000-2002

RaMsEs ↔ Arrêté du 17 octobre 2003 portant organisation d’un réseau national de mesures de la radioactivité de l’environnement

2. La reconnaissance externe

2.1 I Certification ou accréditation ?2.2 I La certification ISO 90012.3 I L’accréditation ISO 170xx2.4 I Le cycle d’accréditation


P. 6

Certification ou Accréditation ? (1)

Certification

« La conformité du SMQ, que le laboratoire met en œuvre, aux exigences de l’ISO 9001, ne constitue pas en soi la preuve de la compétence du laboratoire à produire des données et des résultats techniquement valides »

Accréditation

« Les laboratoires d'essais et d'étalonnages qui sont conformes à la présente norme internationale fonctionneront également conformément à l'ISO 9001. »

« La conformité démontrée à la présente Norme internationale n'implique pas non plus la conformité du système de management de la qualité, que le laboratoire met en œuvre, à toutes les exigences de l'ISO 9001. »

extrait ISO 17025 extrait ISO 17025


P. 7

Certification ou Accréditation ? (2)

CERTIFICATION• Reconnaissance du système qualité du laboratoire pour un domaine d’activité

• ISO 9001, 14001

• Certificateurs (AFAQ, BVQI, SGS-ICS, DNV) réalisent un audit qualité.

ACCREDITATION• Reconnaissance du système qualité et de la compétence technique pour une

liste d’analyses définies.

• ISO/CEI 170xx.

• Accréditeur (COFRAC) réalise un audit qualité et technique. La participation à des essais inter laboratoires est obligatoire.


P. 8

L’accréditation – ISO 170xx

1 seul organisme accréditeur en France

COFRAC COmité FRançais d’ACcréditation

Mission : Garantir la compétence technique d’organismes Accords de reconnaissance mutuelle au niveau international pour les prestations

effectuées

Les domaines d’accréditation : – Laboratoires (ISO 17025)

• « Essais » : programmes d’accréditation spécifiques ou selon une norme• « Etalonnage » : grandeur et domaine définis, avec incertitudes spécifiées

– LABM (ISO 15189)

– Certification de produits et services (ISO 45011 ISO 17065)

– Certification d’entreprises, de personnels et environnement (ISO 17021) : ex : accréditation d’organismes certificateurs de systèmes qualité

– Inspection ( / organismes de contrôles technique) (ISO 17020)


P. 9Décision

Accréditation initiale

Maintien S1

Décision Renouvellement (R)

Initiationprojet

Définition SMQ

Y

Le cycle d’accréditation Plan

DoCheck

Act

12 m 12m 12 m 12 m

Maintien S2

Maintien S3

Maintien S4

R = Date de fin de validité de l’accréditation Maintien S5

Maintien S6

Evaluation

15 m

15 m

15 mois15 m

60 mois


P. 10

Ce qu’il faut retenir : Certification ≠ Accréditation

Exigences Certification Accréditation

Système de management de la qualité - SMQ

Compétence technique Hors sujet Référentiel ISO 9001 1702x

Organisme

AFAQ AFNOR,ASCII Qualitem,

BVQI France,SGS-ICS-SAS,LNE, UTAC…

COFRAC Comité Français d’Accréditation

1 par pays

SpécificitéPour 1 activité

spécifiéeex: analyse des boues dans

les sols

Logo…

http://certification.bureauveritas.fr/index.html

3. La norme ISO 17025

Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais

3.1 I Pour QUI et pour QUOI ?3.2 I L’ISO 17025 : exigences relatives au management3.3 I L’ISO 17025 : exigences techniques


P. 12

ISO 17025 : Une norme pour qui et pour quoi ?

méthodes normaliséesméthodes non normaliséesméthodes élaborées par le laboratoire

A l’aide de

QUOI Analyses (ou essais)

Etalonnages

Echantillonnage

QUI

laboratoire : mise en œuvre d’un SMQ administratifs et techniques demandant l’accréditation mais aussi pour les laboratoires ne visant pas l’accréditation(outil d’aide en complément ISO 9001, ISO 10012)

organisme accréditeur autorités réglementaires clients des laboratoires laboratoire / sous-traitants


P. 13

NF EN ISO/CEI 17025 version 2005

NF EN ISO/CEI 17025:2005 - Exigences générales NF EN ISO/CEI 17025:2005 - Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essaisconcernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais

ISO 17025

1. Domaine d’application

2. Références normatives

3. Termes et définitions

4. Exigences relatives au management

5. Exigences techniques

ISO 9001

1. Domaine d'application

2. Références normatives

3. Termes et définitions

4. Système de management de la qualité

5. Responsabilité de la direction

6. Management des ressources

7. Réalisation du produit

8. Mesures, analyses et amélioration


P. 14

Exigences relatives au management (1)

ISO 9001 sans l’approche processus

• La documentation– Manuel qualité : lien avec procédures, description interactions des processus– Maîtrise des documents et les enregistrements (approbation, conservation, protection, accessibilité …)

• La direction– Etablissement politique et objectifs qualité– Revue de direction et disponibilité ressources (SMQ : pertinence/adéquation /efficacité, amélioration ?)

• Management des ressources

• Processus relatif aux clients– Déterminer (revue, communication) les exigences (spécifiées ou non spécifiées) client– Planifier et développer les processus nécessaires à la réalisation

• Achats– Assurer que le produit acheté est conforme aux exigences d’achat spécifiées– Evaluer, sélectionner et réévaluer les fournisseurs

• Surveillance– Surveiller les informations / perception du client / niveau de satisfaction– Audits internes / conformité et efficacité du SMQ

• Maîtrise des non-conformités– Procédure de maîtrise des NC → définition responsables des actions à réalisées– Empêcher utilisation ou fourniture non intentionnelle

• Amélioration– Evaluer les résultats d’audits, des tests inter laboratoires…– Evaluer l’efficacité des actions mise en œuvres– Vérifier adéquation objectifs ↔ activités


P. 15

Prescriptions techniques

• Personnel

• Installations et conditions ambiantes

• Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes

• Équipement

• Échantillonnage

• Assurer la qualité des résultats d’essai et d’étalonnage


P. 16

Personnel

La gestion des compétences du personnel concerne particulièrement :

- Personnel technique - les qualifications ou la formation appropriées et suffisamment d’expérience et d’aptitude pour réaliser les analyses, essais ou étalonnages.- formé et évalué (si nouveau personnel)

- une maîtrise du suivi de ses compétences

- Personnel responsable technique- les qualifications ou la formation appropriées - l’autorité et les ressources nécessaires pour diriger correctement le personnel technique

- Personnel d’encadrement- possède une expérience adéquate de l’activité du laboratoire- a l’aptitude à diriger les opérations du laboratoire- a des responsabilités dans l’application du SMQ

- Le personnel signataire des rapports sur les résultats- Le personnel temporaire sous contrat


P. 17

Installations & conditions ambiantes

• Maîtrise des installations ergonomie des locaux, sources d’énergie, conditions ambiantes …

– incidences sur les résultats (T°, temps, P, vibrations…) – exigences consignées

• Conditions ambiantes surveillance, maîtrise et enregistrement

arrêt des travaux si criticité sur résultats

• Séparation des activités incompatibles (prévention des contaminations)

• Réglementation d’accès

• Entretien du laboratoire


P. 18

Méthodes d’essai et d’étalonnage et validation des méthodes (1)

• Sélection de méthodes

suivant Besoins clients

– Préférence aux méthodes normalisées quand elles existent– Autres méthodes :

• adaptation méthode normalisée existante• méthodes non normalisées existantes• méthodes développées par le labo

– Information client, par rapport :• choix méthode labo• refus éventuel méthode proposée par le client

• Validation des méthodes non normalisées

– Preuve de la validité technique de la méthode / état de l’art– Caractérisation méthode Besoins clients

Par ex : incertitude résultat, limite de détection, linéarité, répétabilité, reproductibilité, sensibilité interférents…


P. 19


• Estimation de l’incertitude de mesure

– Pour labo d’étalonnage (ou d’essais procédant à des étalonnages internes)

• Procédure d’estimation des incertitudes de mesure / étalonnages• Calcul rigoureux

« GUM » - Guide expression incertitudes de mesure - NF ENV 13005

– Pour labo d’essai • Procédure d’estimation des incertitudes de mesure / essais

GUM ou ISO 5725 - Exactitude des résultats et méthodes de mesure

• si calcul rigoureux inapplicable

– Identification composantes et estimation raisonnable– Degré de rigueur, par rapport

exigence méthode d’essai ou exigences client, risque règle de déclaration de conformité spécifications


P. 20


• Maîtrise des données– Vérification des calculs et transferts de données

Logiciel commercial (ex : Excel) = validé mais feuille de calcul = à valider

– Si utilisation d’ordinateurs ou de systèmes d’acquisition• documentation sur les logiciels développés / utilisation et validation • entretien matériels informatiques• dispositions / préservation de l’intégrité,• confidentialité et sauvegarde des données


P. 21

Équipements

• Maîtrise des Équipements (et logiciels)

– Adapté / besoin obtention de l’exactitude requise

– Désignation, identification unique (ex : marque, type, n° série)

– Emplacement actuel, instructions fabricant– Etalonné ou vérifié avant et après mise en service

• plan de maintenance, historique entretien• dysfonctionnements, modifications ou réparations

– Programme d’étalonnage• copies rapports d’étalonnage, critères d’acceptation

• Utilisation– Personnel autorisé– Disponibilité instructions / utilisation et entretien


P. 22

Traçabilité du mesurage

• Instruments de mesure critiques directs et indirects étalonnage suivant un programme (y compris instruments de mesure conditions ambiantes)

• Traçabilité aux unités S.I.ex : traçabilité aux étalons nationaux

Si impossibilité traçabilité S.I. • utilisation matériaux de référence• méthodes reconnues par la profession + participation comparaisons inter-labos

• Assurance de la compétence des laboratoires d’étalonnage externes labo accrédité = preuve suffisante

• Étalons de références

– Programme et procédure d’étalonnage + preuve traçabilité utilisation spécifique pour étalonnage sauf si performances non altérée

– Procédures manutention, transport, stockage et utilisation


P. 23

Assurer la qualité des résultats ?

• Le laboratoire doit surveiller régulièrement la validité des essais et des étalonnages entrepris.

• Etude des tendances détectables.

• Comment en assurer la preuve ?

– Utilisation régulière de matériaux de référence certifiés et/ou de matériaux de référence « internes »

– Participation à des programmes de comparaisons entre laboratoires

– Essais ou étalonnages réitérés à l'aide de méthodes identiques ou différentes

– Corrélation de résultats pour des caractéristiques différentes d'un objet.

Une différence est admise mais les actions correctives doivent être programmées pour corriger le problème et éviter de rapporter des résultats

incorrects.

4. La norme ISO 17020

Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à l’inspection


P. 25

ISO 17020 : Une norme pour qui et pour quoi ?

Organisme d’inspection réglementaire

ISO 17020 = ISO 17025+

Indépendance et impartialité du l’organismeConfidentialité

Personnel : supervision des personnels sur siteCoopération

Référentiel

QUOI Vérification application réglementation

QUI

5. L’accréditation

Mais en pratique ???

Exemple : le RaMsEs de l’IPHC


P. 27

Le RaMsEs au sein de l’IPHC

DIRECTRICE

DEPEEcologie, Physiologie et

Ethologie

DSA Sciences Analytiques et Interactions Ioniques et

biomoléculaires

DRSRecherches Subatomiques

Chargés de mission - Relations avec les Universités, suivi des

Enseignements

Directeur Technique

Directeur Administratif

ACMO

Services générauxCommunication, animaleries, magasins,

infrastructures, support informatique, atelier mécanique, formation permanente


P. 28

RaMsEs : 3 thématiques – 1 SMQ

Les activités du groupe RaMsEs s’articulent autour des trois thématiques :

• Radioprotection – Auprès des installations de l’IPHC– Formation initiale et continue à la radioprotection.– Dosimétrie individuelle des travailleurs affectés à des travaux sous rayonnements et exposés aux risques

d’irradiation externe à (IPHC, CNRS et associés en Alsace).

– Contrôle en radioprotection / Expertises radiologiques sur sites industriels

• Mesures de radioactivité sur différents types d’échantillons provenant de l’environnement (effluents, aérosols, denrées alimentaires, végétaux…)

– spectrométrie gamma, – scintillation liquide, – comptage alpha-bêta bas bruit de fond, – spectrométrie alpha, ICP-MS…

• R& D– Techniques analytiques (radiochimie…) – Caractérisation et la mise en application de détecteurs visuels, détecteurs solides de traces nucléaires et

détecteurs photostimulables et dans le développement d’un dosimètre opérationnel.


P. 29

Organisation

Responsable du groupe

R & D Dosimétrie RadioprotectionMesures, analyses environnementales

Responsable Qualité « RQ » Responsable Technique « RT »

Coordinateur Métrologie « CM »

PIXE - XRF

Détection - Dosimétrie

Techniques analytiques

Réglementaire

ThermoluminescenceTLD

Inspection réglementaire

Expertise sur site

Formation PCR**

Comptage α β global

Scintillation liquide

Spectrométrie γ

Emanométrie, ICP-MSSpectrométrie α


P. 30

1 SMQ pour 2 normes d’accréditation

MAQMAQ

PROCEDURE– PRO –


MODE OPERATOIRE – MOP –

INSTRUCTION – INS –



ENREGISTREMENT – ENR –ENREGISTREMENT – ENR –

MAQMAQ







ENREGISTREMENT – ENR –ENREGISTREMENT – ENR –

• INS: tâche plus administrative (élaboration d’un document, codification du matériel…)

• PRO : « manière spécifiée d’effectuer une activité »

• MOP: modalités exactes de réalisation technique d’une tâche avec les moyens spécifiques du laboratoire (MOP d’analyses, d’utilisation, d’entretien, de maintenance ou de métrologie (étalonnages et vérifications)

• ENR : permet d’enregistrer tout fait ou donnée nécessaire à démontrer la qualité à posteriori (listes & bilans, formulaires). Ils sont complétés et visés par tout utilisateur.

ISO 17025 + ISO 1720

Section A rubriques introductives,Section B définit l’objet et le domaine de la politique qualité et décline les prescriptions relatives au management,Section C Prescriptions techniques.


P. 31

Système documentaire RaMsEs

• Manuel qualité• Procédures

– PRO-B3/01 Gestion des documents qualité– PRO-B4/01 Traitement des demandes (relations contractuelles avec le client)

– PRO-B5/04 Achats– PRO-B6/01 Maîtrise des réclamations et prestations non conformes– PRO-B6/02 Traitement des dérogations– PRO-B6/03 Actions correctives et préventives– PRO-B7/01 Audits internes– PRO-B7/02 Revue de Direction– PRO-C1/01 Personnel– PRO-C3/01 Processus d’analyse

• PRO-C3/03 Détermination des incertitudes• PRO-C3/05 Validation d’une méthode d’analyse• PRO-C3/xx Procédure d’analyse spécifique (spectrométrie γ...)

– PRO-C4/01 Maîtrise des consommables– PRO-C5/01 Maîtrise des équipements de mesures et d’analyses


P. 32

Maîtrise de la documentation

Gestion des documents internes (procédures,

modes opératoires…) ET externes (normes, règlements …)

• Identification unique• Circuit d’approbation

– Technique = validation par les compétences techniques du responsable technique

• Listes– Documents en application et en révision – Diffusion– Documents supprimés

• Revue des documents (rédaction, vérification,

approbation) • Modifications

– Identification de la modification / version précédente

– Retrait rapide– Marquage des périmés (conservation d’un

exemplaire / traçabilité)

IDENTIFICATION DU BESOIN Nouvelle technique…

Rédaction

Approbation

DIFFUSION

REVUE

Document utile ?

Modification ?

« Revue effectuée le… », date et signature

Demande SUPPRESSION

non

APPLICATION

ARCHIVAGE Original

Demande VALIDE (sauf ENR)

Contrôle de la cohérence du document par rapport à la pratique et aux documents existants

L’approbateur engage les moyens nécessaires pour que le document soit applicable

Vérification

GESTION DOCUMENTAIRE

Enregistrement

non Demande

REVISION

Demande CREATION

Mise à jour des listes des documents en vigueur

REVISION

Destruction des copies gérées


P. 33

Revue de demandes, appels d’offres et contrats

RÉCEPTION COLIS

REALISATION DE LA PRESTATION

Revue de demande ↔ devis / bon de commande ?

ENREGISTREMENT

Avenant au contrat

envisageable ?

INFORMATION DU CLIENT

ACCEPTATION

non

non

Redéfinition de la demande ?

AVENANT

Prestation à réaliser ?

oui

non

non

Prestation renouvelable ?

non

REFUSInformation du client

Retour de l’objet

CLÔTURE DEMANDE

Revue de demandes, appels d’offres Revue de contrats

DEMANDE CLIENT

Exigences client définies, documentées et comprises ?

Méthode ↔ exigences client ?

ACCEPTATION contratAttente bon de commande/Convention

« Revue de Contrat »

Accord client ?

CLOTURE DEMANDE

Redéfinition contrat ?

non

Acceptation ?

non

non

non

REFUS Labo

Redéfinition demande

impossible?

Proposition contrat

non

REFUS Client

non

non

Capacités labo (technique, humaine) pour satisfaire

exigences client ?


P. 34

Amélioration – les audits internes

• Périodicité : en général 1 an (12 mois max pour COFRAC)

• Programme : doit traiter tous les éléments du système qualité, y compris les activités d’essais

• Auditeurs formés, qualifiés et indépendantsConditions auditeur interne:

• Formation audit interne• Formation ISO/CEI 17025• Participation active à 1 audit au moins

• Rapport d’audits ECART actions correctives

• Suivi de l’audit : Plan d’actions + Suivi efficacité des actions correctives


P. 35

Levier de management - la revue de direction

Pertinence

politiques

et procé

dures,

rapports perso

nnel

d’encadrement,

recommand/amélio

rations

Changement volume

et type d’activité

Résultats audits,AC,AP,évaluations org. ext.Intercomparaisons,

info retour client+réclam

Revue de direction

Résultats compte rendu objectifs + planification et suivi des actions


P. 36Description des fonctions Responsabilités Sphères de Compétences Habilitations

La gestion du personnel – une étape cléAssurer la compétence du

personnel du laboratoire

Fiche de poste nominatif

Fiche de fonction

Formation au poste (compagnonnage)

Fiche de suivi nouvel entrant Fiche de qualification (tâche ou essai)

Qualification du personnel / poste donné

niveau d’études, formation initiale, expérience et/ou compétence démontrées (Définir sur quelles bases)

Formation continue Identification besoins / tâches actuelles et futures

Plan de formation annuel Evaluation efficacité formations annuel (Evaluation à chaud et à froid)

0

1

2

3

4

5Appréciation générale

xx

Moyens pédagogiques

Rythme de la formation

xx

Qualité documentaionremise

xx

Qualité de la Pédagogie

Intérêt pour votre travail

Contenu pédagogique

Adéquation formation ↔ objectifs


P. 37

Le RaMsEs et son SMQ – approche processus…

Client satisfait

PROCESSUS DEMANAGEMENT

Politique et objectifs (MAQ) - Planifications des Moyens - Revue de direction( PRO-B7/02)

M

Tous

S1 S3 S4 R1 R2 R3S2

M

S1

S2

S3

R3M

R2

REVUE DE

CONTRAT(PRO-B4/01)

R1

S1

S2

S3

M

ClientS1 S3 S5 M

R3

PROCESSUS

ANALYSE (PRO-C3/01)

R2

S2

S3S4

M

S1

Client (devis)R1

TRAITEMENT DES DEMANDES

(PRO-B4/01)

M R2 S1

S4

Client avec un besoin

Bon de commande

PROCESSUS SUPPORT

S3 - Personnel

PRO-C1/01

M IPHC

M R1 R3 S1

S5 - Facturation

Procédure IPHC

M R3Client

Fournisseur

Client

S2 - Moyens

Equipements (PRO-C5/01)

Consommables (PRO-C4/01)

M R3

R1 R2 R3 M S1 S4

S1 - Système qualitéMaîtrise doc. (PRO-B3/01)

NC - AC et AP (PRO-B6/01 à 03)

Audits (PRO-B7/01)

M R1 S2 S3 S4

R1 R2 R3M

s4

S4 - Achats

PRO-B5/04

M S2

M R3 S1 S2

R1 S1Processus

Principe de lecture

En provenance

de Interaction avec / ou àdestination

Processus

Principe de lecture

En provenance

de Interaction avec / ou àdestination


P. 38

Les contraintes de l’accréditation• Le système de management de la qualité doit être parfaitement opérationnel Amélioration continue suivant PDCA

• Toutes les étapes doivent être tracées depuis la revue de demande jusqu’à la transmission du rapport d’essai

Traçabilité

• Le Personnel doit être qualifié pour effectuer les tâches liées aux méthodes accréditées et avoir une pratique régulière de la méthode soumise à l’accréditation

Maintien des compétences

• Le matériel doit être vérifié et entretenu

• Participation aux essais interlaboratoiresANALYSE des résultats Obtention des agréments

Coût financier et humain

6. Vers une démarche qualité ISO 9001 de l’UMR


P. 40

IPHC : Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien

2006 3 laboratoires de cultures scientifiques différentes

CEPEéco-physiologie

Science Analytiquechimie

Recherche subatomiquephysique

Harmoniser les départements ?

SMQ ?


P. 41

Etape préliminaire : test au niveau d’un service

2010 : initiation de la démarque qualité au niveau d’un service de l’institut la micro-technique

CLIENTS CLIENTS

Assemblage cartes électroniques

Réception composants

Support

DIRECTION SMQ

Préparation composants

Placement composants

Soudage

Vérification

Fourniture composants

Réception documents

Préparation documents internes

Sérigraphie

Communication client

Cahier des chargesDocuments de surveillance

Commande masque sérigraphie

Pas de processus mais plusieurs procédures mises en place :

- Traitement des demandes ‘collaborateurs’

- Assemblage / réparation de cartes électroniques

- Tests cartes électroniques

- Micro-connectique


P. 42

Etape 1 : 2011- La qualité à l’IPHC

- Impliquer la direction engagement qualité + position de la qualité

- Informer le personnel et premier REX du service pilote.

+ 1 correspondant qualité / département


P. 43

Etape 2 : 2011 - les processus

But : processus institutionnels pouvant servir de base au service/groupe souhaitant mettre en place un système de management local.

• Identifier les besoins – Pour conserver systèmes existants

• LSMBO• RAMSES

– Pour ceux qui souhaite mettre en place une démarche• Plateformes• Services mutualistes…

• Identifier les processus


P. 44

Etape 3 : 2011 2013 - Mise en place à l’IPHC

• Définir le rôle des pilotes de processus

• Communiquer avec les personnels impliqués dans les processus

• Rédiger la documentation avec les pilotes– Gérer et maitriser la documentation du SMQ– Ecouter le ‘collaborateur’ et promouvoir les produits et services– Gérer et maitriser les achats et infrastructures– Gérer et maitriser les compétences– Manager et piloter– Gérer et maitriser les projets– Surveiller et Améliorer le SMQ

• Informer les personnels de l’IPHC des processus


P. 45

Etape 4 : futur ?

- Utilisation du SMQ par les entités (services/groupes…) de l’IPHC le souhaitant pour répondre aux demandes nationales et internationales (PCRD, ANR…)

- REX

- Certification ?

7. En conclusion…


P. 47

La démarche qualité de l’IPHC

SMQ

DRS

O. COURSON

DSA

H. DIEMER

RaMsEsMicro-technique

…

LSMBOPlateforme analytique

…

…BIORESSOURCES soft.Gestion des équipements

400 personnes

1 Responsable Qualité1 Métrologue

DEPE

H. GACHOT


P. 48

Merci de votre attention


P. 49

DSA - Département des Sciences Analytiques

Science de la création de nouvelles formes de matière Elaborer de nouveaux composites Comprendre les réactions chimiques Prédire les réactions entre les structures de composés à l’échelle atomique et leurs propriétés. Applications dans les domaines de l’environnement, le développement durable, les matériaux, la biologie et la pharmacologie.

Les compétences : Analyses des ions, molécules et biomolécules, étude de leurs

interactions Développement de nouvelles méthodes d’analyses et de séparation Synthèse de molécules pour utiliser certaines interactions

Deux spécialités complémentaires développées à l’IPHC La physico-chimie des solutions L’étude des biomolécules dans le vivant et les aspects médicaments,

alimentation et nutrition.


P. 50

DEPE - Département d’Ecologie, Physiologie et Ethologie

En utilisant les animaux pour répondre :En utilisant les animaux pour répondre :

Aux problèmes liés aux changements globaux et à la mondialisation des activités humaines, aux conséquences de l’homme sur l’environnement et aux effets sur sa santé. Aux attentes de la société en matière d’ingénierie environnementale, d’expertise, pour trouver des solutions Aux enjeux du développement durable

Recherches fondamentales dans les domaines de l’écologie et de l’environnement, incluant la

biodiversitébiodiversité et les interactionsinteractions homme-milieuhomme-milieu

Ecologie = étude des relations entre les êtres vivants et

l’environnement Physiologie = étude du rôle, du fonctionnement et de l’organisation mécanique, physique et biochimique des organismes

vivants et de ce qui les compose Ethologie = étude du comportement animal


P. 51

DRS - Département de Recherches Subatomiques

Recherche fondamentale autour de la physique de l’infiniment petitinfiniment petit

• L’élémentaireélémentaire : identifier les constituants les plus élémentaires, comprendre leurs interactions et l’origine de leur masse

• Le complexecomplexe : comprendre leur assemblage en objets plus complexes (jusqu’au noyau)

• Utiliser l’Univers comme un laboratoireUnivers comme un laboratoire : atteindre des énergies bien supérieures à celles des accélérateurs pour comprendre l’infiniment grandinfiniment grand, l’évolution de l’Univers

Physique Nucléaire, Physique des Particules et des Astroparticules Liens : astrophysique, cosmologie, chimie, …

Instrumentation dédiée• Accélérateurs de particules, détecteurs de particules, au sol et dans l’espace


P. 52

Maîtrise des travaux non conformes

Technique ?

Analyse

RT RQ

Analyse des conséquencesActions à mettre en œuvre

Responsable traitementDurée de réalisation

essai non-conforme, procédure interne non respectée ou réclamation clientECART

Traitement AP

Traitement suffisant ?RQ

Suivi efficacité

Efficacité suffisante ?

Clôture

AP nécessaire ?

Traitement NC

Traitement suffisant ?

Suivi efficacité

Efficacité suffisante ?

Clôture