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Apports de l’accréditation selon la norme ISO
17025 et perspectives
Géraldine COUSSY
1
9 novembre 2017
Qu’est ce que l’accréditation ?
Accréditation vs certification
Les bénéfices de l’accréditation
La norme ISO/CEI 17025
Focus sur certaines exigences
Sa révision
Comment s’y préparer ?
Actualités et perspectives
2
Qu’est ce que l’accréditation ?
Définition
« attestation délivrée par une tierce partie, ayant rapport à un
organisme d’évaluation de la conformité, constituant une
reconnaissance formelle de la compétence de ce dernier à réaliser
des activités spécifiques d’évaluation de la conformité »
3
www.cofrac.frLaboratoires
Organismes de certification
…
Qu’est ce que l’accréditation ?
COFRAC
Organisme certificateurLaboratoire
17025 17021
Rapports
d’essais
…
Certificats
ISO 9001
…
Système de
management
efficace
+
Compétences à
évaluer la
conformité
Critères de
certification
satisfaits
Méthode
d’essais, de
mesure,
d’analyse,
d’étalonnage
satisfaite
GA
RA
NT
IES
GA
RA
NT
IES
Apports de l’accréditation ?
Preuve de la compétence
Confiance affichée
marque d’accréditation,
numéro d’accréditation du laboratoire
référence à la portée en vigueur
Reconnaissance internationale
organisme d’accréditation signataire des accords multilatéraux
échanges commerciaux facilités
5
Apports de l’accréditation ?
www.cofrac.fr
Recherche avancée d’un organisme accréditée
Sélectionner
o DOMAINE: EQUIPEMENTS INDUSTRIELS ET PRODUITS
D’INGENIERIE
• SOUS-DOMAINE : Salles propres et à environnement maîtrisé
• FAMILLE : Essais physiques, Essais de performance
ou d'aptitude à la fonction
o DOMAINE : ENVIRONNEMENT
• SOUS-DOMAINE : Biocontamination
• FAMILLE: Analyses microbiologiques,
Echantillonnage-Prélèvement 6
7
La norme ISO/CEI 17025
L’impartialité et la confidentialité sont vérifiées
Pas de pression sur le personnel
Pas de lien susceptible d’influer
Protection des informations confidentielles
La compétence du personnel est démontrée
Supervisions - Qualifications - Autorisations
Formation (procédure, programme, évaluation de formation)
Description de fonctions à jour
Enregistrements
8
La norme ISO/CEI 17025
L’adéquation des installations et des équipements utilisés
est attestée
Tout équipement utilisé ayant un effet significatif sur
l'exactitude ou la validité du résultat, doit être étalonné
avant d'être mis en service
La détermination des périodicités a des conséquences importantes sur le coût
de la fonction métrologie. Les périodicités sont donc optimisées en fonction de
la nature de l’équipement, de son utilisation et de l’historique des
raccordements.
Le laboratoire devra être à même de prouver qu’il maîtrise le risque de
dérive, en effectuant des vérifications intermédiaires.9
La norme ISO/CEI 17025
Contenu du certificat d’étalonnage
seul la marque Cofrac (ou signataire accord EA / ILAC) figurant sur le
certificat d’étalonnage garantit la traçabilité au Système International
d’Unités
Les points de raccordement de l’équipement doivent être adapté à
l’utilisation faite de cet équipement
10
La norme ISO/CEI 17025
Les méthodes d’analyses sont validées
Vérification de la capacité à mettre en oeuvre la méthode
Autoriser l’emploi = reconnaitre que la méthode est techniquement
valide, maitrisée et apte à satisfaire les besoins des clients
L’estimation de l’incertitude de mesure est validée
Pour les essais ou analyses ayant un résultat quantitatif :
o Identifier les sources d’incertitudes et évaluer l’incertitude globale
composée à partir de différentes sources d’incertitude.
11
La norme ISO/CEI 17025
La qualité des résultats d’analyses est garantie
participer à des programmes de comparaisons entre laboratoires
si pas possible, recourir à l’utilisation régulière de matériaux de
référence, ou de corréler ses résultats avec ceux d'autres
laboratoires, ou de réitérer ses analyses à l'aide de méthodes
équivalentes
La méthode appropriée est choisie et est capable de
répondre aux exigences des clients
12
La norme ISO/CEI 17025
Le système de management est efficace
Audit interne
o L’ensemble des activités du laboratoire doit faire l’objet d’audits
internes.
o Un intervalle de 12 mois est fortement recommandé. Si cette durée
dépasse 1 an, il incombe au laboratoire d'en justifier les raisons.
Revue de direction
Les travaux non conformes sont maitrisés
13
La norme ISO/CEI 17025
Les réclamations provenant des clients ou d'autres parties
sont traitées
Le laboratoire doit chercher à coopérer avec ses clients, ou
leurs représentants, dans la clarification de la demande du
client et dans la surveillance de l'exécution par le laboratoire
des travaux qu'il effectue.
14
La norme ISO/CEI 17025
Publication de la v2017 courant novembre
De nouvelles notions
Approche par les risques
Règles pour la déclaration de la conformité
Distinction de ce qui relève de la responsabilité du client et du
laboratoire dans le rapport
Pour en savoir plus
Forum Accréditation&Laboratoires le 28/11
Présentations disponibles sur le site Cofrac15
La norme ISO/CEI 17025
Comment s’y préparer ?
S’approprier la norme
Auto-évaluation via LAB FORM 03
Pas d’évaluation à blanc par le Cofrac
Connaitre le processus d’accréditation
Portée d’accréditation fixe ou flexible
LAB REF 05
16
La norme ISO/CEI 17025
17
9 mois 12 mois 12 mois 12 mois
I : Evaluation initiale
R : Ré-évaluation
Sn :Visite de surveillance
Ext : demande d’extension
Acc. I : accréditation initiale
Ren. Acc. : renouvellement accréditation
1er cycle – 4 ans
3 mois
EQ+
ET
EQ+
ET
S1 S2 S3
R
15 mois
2ème cycle –
5 ans
15 mois 15 mois
EQ*
+ET
S4S6
12 mois
S5
I
Ext
Acc.
I
Ren.
Acc.
Actualités et perspectives
La dématérialisation des rapports d’évaluation
Une application pour gérer sa portée détaillée
Une refonte du site web Cofrac
La transition de 2000 accréditations v2005 vers v2017
Le développement de nouveaux schémas d’accréditation
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Merci de votre attention
Nous contacter
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