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de I’Afssaps L es antivitamines K (AVK) ont fait depuis longtemps la preu- ve de leur efficacite dans la prise en charge initiale des thromboses veineuses et arterielles, et dans la prevention des recidives thrombo-emboliques. Leur utilisation en ambulatoire a pu les a banaliser * alors qu’ils requierent une surveillance biolo- gique incontournable, une evaluation periodique (INR entre 2 et 3) et une surveillance clinique justifiee par leur possible compli- cation majeure : le risque hemorragique. Ce risque entre dans le programme d’evaluation et de prevention des risques iatrogenes lies aux medicaments de I’Afssaps(‘), dont I’objectif est de pro- mouvoir le bon usage des medicaments. Selon les donnees emanant des centres de pharmacovigilance, 13 s/o des hospitalisations pour effets indesirables de medica- ments ont pour origine des hemorragies sous AVK, soit quelque 17 000 admissions annuelles (1998). Les accidents surviennent plutot a I’instauration du traitement et a I’occasion de certaines associations medicamenteuses, l’avance en age &ant un facteur de risque supplementaire. Cinfonnation des prescripteurs ne suf- fit pas : celle des patients est indispensable. Or, si 80 % des patients sont inform& des risques de leur traite ment (20 % ne le savent done pas !), plus de 50 % ignorent les signes annonciateurs dun accident. Autre lacune : 4 patients sur 10 ne savent pas qu’ils doivent signaler leur traitement au phar- macien et 6 sur 10 qu’ils doivent le dire au biologiste. Cluant a la mauvaise communication medecin-biologiste, p&s de 50 % des biologistes ignorent I’indication de I’AVK au moment de I’INR en dehors de la zone therapeutique dans 30 % des cas.. Un traitement equilibre (entre hemorragie et thrombose) corres- pond a un INR stable a plusieurs controles biologiques pour une meme dose d’AVK. Mfssaps souhaite done une meilleure sensi- bilisation des prescripteurs et des patients. Outre une meilleure information de ces demiers sur la nature et les effets biologiques de leur traitement, dont le risque iatrogene, il est necessaire de rappeler le risque que reprfksente une automkkation sans avis du mkkcin traitant ou du biologiste. De nombreuses molecules modiiient I’activite des AVK exposant a un risque d’hemorragie ou de thrombose. CAfssaps propose done une reactualisation de I’information globale sur les AVK et le traitement anticoagulant aux medecins, aux biologistes et pharmaciens : nature de la classe pharmaceutique et modalites de prescription, modalites et contenu du suivi biologique - d’apres une etude aupres des laboratoires d’analyses, etc. l!Afssaps insiste notamment sur les hemorragies du SNC asso- ciees a un traitement par AVK, complications les plus graves du risque iatrogene. Won une enquete realisee l’an demier aupres de 40 services de neurochirurgie, 8 ‘J/o des admissions pour hemorragie cerebrale concement des patients sous AVK. Les accidents des AVK constituent un probleme de Sante publique (presque 1 % de la population trait&& * Contrakement B ce que certains pensent la surveillance biologique constitue un exercice difficile.. . *, disait le Pr Bernard Boneu (CHU de Toulouse) lors des Joumees toulousaines 2000 de biologie medicale.. J.-M. M. (I’ Le dossier AVK est consultable sur le site de Mfssaps : www.afssaps.sante.fr Revue Franpaise des Laboratoires, juin 2001, N” 334 Parce qu’avec Roche, mon Iaboratoire devient plus performant Q ue /es systemes Roche produisent des resultats de qualite, c’est /a moindre des chases ! Mais en plus, Roche de’veloppe &guliSrement de nouveaux concepts. Par exemple, la station de pilotage MPL pour une gestion optimum des flux d’echantillons, une validation biotechnique automatique en toute securite, un support efficace dans /a demarche d’accreditation Ou encore de nouveaux services comme le conseil en organisation ou /a gestion de vos commandes par internet Bien au de/a, Roche vous donne acces aux technologies de pointe. Apres /a PCR, entrez avec nous dans I’ere de /‘expression des genes : la proteomique. Autant de services et d’outils pour construire votre performance ! Oui, vous pourrez dire : ‘Avec Roche, je sois moi mais en mieux” 0 Roche -9: F NOUS VOULONS ETRE VOS PRliFiRiS +?WM*

AVK : une mise en garde de l'Afssaps

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Page 1: AVK : une mise en garde de l'Afssaps

de I’Afssaps L es antivitamines K (AVK) ont fait depuis longtemps la preu-

ve de leur efficacite dans la prise en charge initiale des

thromboses veineuses et arterielles, et dans la prevention des

recidives thrombo-emboliques. Leur utilisation en ambulatoire a

pu les a banaliser * alors qu’ils requierent une surveillance biolo-

gique incontournable, une evaluation periodique (INR entre 2 et

3) et une surveillance clinique justifiee par leur possible compli-

cation majeure : le risque hemorragique. Ce risque entre dans le

programme d’evaluation et de prevention des risques iatrogenes

lies aux medicaments de I’Afssaps(‘), dont I’objectif est de pro-

mouvoir le bon usage des medicaments.

Selon les donnees emanant des centres de pharmacovigilance,

13 s/o des hospitalisations pour effets indesirables de medica-

ments ont pour origine des hemorragies sous AVK, soit quelque

17 000 admissions annuelles (1998). Les accidents surviennent

plutot a I’instauration du traitement et a I’occasion de certaines

associations medicamenteuses, l’avance en age &ant un facteur

de risque supplementaire. Cinfonnation des prescripteurs ne suf-

fit pas : celle des patients est indispensable.

Or, si 80 % des patients sont inform& des risques de leur traite

ment (20 % ne le savent done pas !), plus de 50 % ignorent les

signes annonciateurs dun accident. Autre lacune : 4 patients sur

10 ne savent pas qu’ils doivent signaler leur traitement au phar-

macien et 6 sur 10 qu’ils doivent le dire au biologiste. Cluant a la

mauvaise communication medecin-biologiste, p&s de 50 % des

biologistes ignorent I’indication de I’AVK au moment de I’INR en

dehors de la zone therapeutique dans 30 % des cas..

Un traitement equilibre (entre hemorragie et thrombose) corres-

pond a un INR stable a plusieurs controles biologiques pour une

meme dose d’AVK. Mfssaps souhaite done une meilleure sensi-

bilisation des prescripteurs et des patients. Outre une meilleure

information de ces demiers sur la nature et les effets biologiques

de leur traitement, dont le risque iatrogene, il est necessaire de

rappeler le risque que reprfksente une automkkation sans avis

du mkkcin traitant ou du biologiste. De nombreuses molecules

modiiient I’activite des AVK exposant a un risque d’hemorragie ou

de thrombose. CAfssaps propose done une reactualisation de

I’information globale sur les AVK et le traitement anticoagulant

aux medecins, aux biologistes et pharmaciens : nature de la

classe pharmaceutique et modalites de prescription, modalites

et contenu du suivi biologique - d’apres une etude aupres des

laboratoires d’analyses, etc.

l!Afssaps insiste notamment sur les hemorragies du SNC asso-

ciees a un traitement par AVK, complications les plus graves du

risque iatrogene. Won une enquete realisee l’an demier aupres

de 40 services de neurochirurgie, 8 ‘J/o des admissions pour

hemorragie cerebrale concement des patients sous AVK. Les

accidents des AVK constituent un probleme de Sante publique

(presque 1 % de la population trait&& * Contrakement B ce que

certains pensent la surveillance biologique constitue un exercice

difficile.. . *, disait le Pr Bernard Boneu (CHU de Toulouse) lors

des Joumees toulousaines 2000 de biologie medicale..

J.-M. M.

(I’ Le dossier AVK est consultable sur le site

de Mfssaps : www.afssaps.sante.fr

Revue Franpaise des Laboratoires, juin 2001, N” 334

Parce qu’avec Roche, mon Iaboratoire

devient plus performant

Q ue /es systemes Roche produisent

des resultats de qualite, c’est /a moindre des chases ! Mais en plus, Roche de’veloppe &guliSrement

de nouveaux concepts.

Par exemple, la station de pilotage MPL

pour une gestion optimum des flux d’echantillons, une

validation biotechnique automatique en toute securite,

un support efficace dans /a demarche d’accreditation

Ou encore de nouveaux services

comme le conseil en organisation

ou /a gestion de vos commandes par internet

Bien au de/a, Roche vous donne acces aux

technologies de pointe. Apres /a PCR, entrez avec nous

dans I’ere de /‘expression des genes : la proteomique.

Autant de services et d’outils pour construire

votre performance !

Oui, vous pourrez dire : ‘Avec Roche, je sois moi mais en mieux”

0 Roche

-9: F

NOUS VOULONS ETRE VOS PRliFiRiS +?WM*