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SYSTÈME D’OSTÉOSYNTHÈSE POSTÉRIEURE
EASYSPINE®
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SYSTÈME D’OSTÉOSYNTHÈSE POSTÉRIEURE
l Une vis de verrouillage pré-assemblée
EASYSPINE®
Développé en étroite collaboration avec des chirurgiens français spécialistesdu rachis, Easyspine est le fruit de l’expérience acquise sur les systèmespolyaxiaux top-loading classiques.
Easyspine se présente comme une réelle évolution basée sur unephilosophie différente :
Une solution de vis pédiculaire avec vis de verrouil-lage intégrée induisant un chargement postéro-latéral et séquentiel de la barre à méplat pour larestitution de l’équilibre sagittal du patient.
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l Une barre à méplat offrant un serrage fiable plat sur plat
l Différentes rigidités de barre avec un diamètre constant
l Une vis monobloc comprenant un système polyaxial intégré
l Un chargement séquentiel et progressif de la barre
l Une traçabilité et une stérilité garanties
S M R
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l Dégénérescence discale
Les indications
l Déformation ou courbure pathologique (scoliose, cyphose)
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l Spondylolisthésis
l Traumatologie (fracture, luxation)
l Tumeur
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Les vis pédiculairesVis de verrouillage intégréeLa pré-intégration de la vis de verrouillage dans la tête de vis:l Simplifie et facilite la chirurgie en supprimant une étape de la technique
opératoire : l'insertion de la vis de verrouillage.l Accroit la fiabilité mécanique en supprimant le risque d'évasement de la
tête de vis lors de l'introduction et du serrage de la vis de verrouillage.l Réduit le nombre d'implants et d'instruments nécessaires à la chirurgie.
Vis standard et vis alphal La vis standard se place automatiquement à 90° avec la barre. Elle est
donc particulièrement préconisée dans les indications où la correction àapporter doit se répartir sur l’ensemble de la vertèbre : correction de
spondylolisthésis, trauma, scoliose…
l La vis alpha est une vis standard à laquelle a été rajoutée uneplatine polyaxiale dans la gorge de la tête de vis. Cette platine
permet un contact congruent avec la barre en fond de gorgelorsque la visée dans le plan sagittal n’est pas parfaitement
perpendiculaire à la barre (cas dégénératifs, visée L5-S1…).
Empreinte Torx T25L'empreinte de la vis de verrouillage a pourcaractéristique d'être indéformable, ce quiaura pour avantage de faciliter la chirur-gie en cas de révision.
Micro‐pas de 0,5mm La vis de verrouillage étant pré-intégrée, il a été possible de réduireson pas par rapport aux systèmes classiques. La présence d'unmicro-pas et ainsi l'augmentation du nombre de filets :
l Accroit les propriétés mécaniques et la fiabilitédu serrage.
l Diminue le couple de serrage nécessairede 30% à 50% par rapport aux systèmesclassiques.
l Diminue les contraintes de serrage appli-quées sur la vis et par conséquent sur le pé-dicule.
Platinepolyaxiale
Vis alpha
Vis de verrouillageintégrée
Empreinte Torx
Micro-pasde 0,5mm
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Chargement séquentielde la barrel L’ouverture médiale des têtes de vis permet de réaliser une
insertion vis par vis (niveau par niveau) de la barre.
l Ce type de chargement séquentiel permet notamment uneréduction progressive et peu traumatique des déformations.
l L’ouverture des têtes de vis orientéevers les épineuses facilite l’inser-tion de la barre par rapport auxmasses musculaires.
Âme conique et filet cylindriquel L’association de l’âme conique et du filet cylindrique assure un
ancrage optimum de la vis sur toute sa longueur (os cortical +os spongieux) offrant ainsi une grande résistance à l’arrache-ment.
l L’âme conique facilite la pénétration de lavis dans le pédicule et augmente le dia-mètre au point d'entrée dans le pédiculeoffrant une grande stabilité mécanique.
l Le filet cylindrique permet un ajustementen hauteur de la vis, sans réduction signi-ficative de la résistance à l'arrachement.L'ancrage de la vis reste donc optimal.
Vis pédiculaire monoblocl La vis étant faite d'une seule pièce, le point mécaniquement le
plus faible d’une vis (jonction de la base de la tête de vis etdu filetage) est renforcé par rapport aux systèmes classiques.
l Le caractère monobloc des vis offreune grande précision et soliditédans les manœuvres decorrection (compression/distraction, réduction de spondy-lolisthésis /trauma…).
l Les efforts appliqués sur la tête devis sont répercutés à l'ensemble dela vis et donc appliqués du pédiculeau corps vertébral.
Vis de verrouillageavec rotule deblocage polyaxialeLa polyaxialité intégrée à la visde verrouillage permet uneadaptation aux différents an-gles de visées au sein du pé-dicule en assurant lemaintien du contact plat surplat avec la barre sans com-promettre la stabilité dumontage.
Vis standard
Vis monobloc
Âmeconique
Filetcylindrique
Rotule de blocagepolyaxiale
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Les barresSerrage plat sur plat
l Le méplat de la barre permet d’augmenterconsidérablement la surface de contact avecla vis de verrouillage par rapport à une barrecylindrique. La fiabilité du serrage est parconséquent accrue.
l Ce méplat permet également d’éviter touterotation de la barre pendant les manœuvres de dis-
traction/compression et de serrage final, et assure lecontrôle et maintien de la lordose dans le plan sagittal en
per-opératoire et à long terme.
Butées de protectionl Chaque extrémité de la barre présente des
butées de protection permettant de placer la barreau ras des têtes de vis en haut du montage et ainsi de
protéger les facettes articulaires sus-jacentes.
l Elles garantissent le maintien de la barre dans les têtes de vis pendantles manœuvres de correction, de serrage final et à long terme.
l Les barres sont disponibles en différentes longueurs afin de toujoursconserver ces butées de protection quelque soit la longueur de la barre.
Diamètre constant de 6mm :3 rigidités différentesl Le design de la barre permet d'avoir des rigidités variables dans le
plan sagittal tout en conservant un diamètre de barre constant.
l La rigidité est contrôlée par lavariation de la hauteur du mé-plat : S, M et R.
l La possibilité d'avoir 3 sys-tèmes en 1 permet un choixper-opératoire de la rigidité debarre à insérer selon la patho-logie et la physiologie du pa-tient (poids, ostéoporose,trauma, scoliose...).
l Le diamètre restant constant, chaque implant (vis,crochet...) est compatible avec les barresquelque soit la rigidité choisie enper-opératoire.
Contactplat sur plat
Butée deprotection
6 mm
S RM
Barre “R” : h = 5,6 mm
Barre “M” : h = 5,0 mm
Barre “S” : h = 4,0 mm
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La vis LP : vis pédiculaire pour réduction de spondylolisthésis
Collerette de protectionl La collerette à la base de la tête de vis agit comme une butée
de protection afin de limiter la pénétration de la vis dans l’oscortical et de garantir le maintien de la polyaxialité.
Réduction osseusel La tête de la vis étant fixée sur la barre pour prendre
appui, le vissage du filet va permettre la réductiondu spondylolisthésis par une action de traction
sur la vertèbre qui remonte le long du filetde la vis.
l Cette manœuvre peut être stoppée à toutmoment afin de réaliser une réductionpartielle.
Tête de vis désaxéel La tête de vis est désaxée de 10mm. Cela permet de ré-
partir les contraintes le long de la vis et du pédicule lorsde la réduction du spondylolisthésis.
l Ce décalage permet également dereprendre une visée en décalant lepoint d’entrée dans le pédiculetout en se connectant facilementà la barre.
Collerettede protection
10 mm
Âme conique et filet cylindriquel L’association de l’âme conique et du filet cylindrique assure un
ancrage optimum de la vis sur toute sa longueur (os cortical +os spongieux) offrant ainsi une grande résistance à l’arrache-ment.
l L’âme conique facilite la pénétration de lavis dans le pédicule et augmente le dia-mètre au point d'entrée dans le pédi-cule offrant une grande stabilitémécanique.
l Le filet cylindrique permet un ajustementen hauteur de la vis, sans réduction signi-ficative de la résistance à l'arrachement. L'an-crage de la vis reste donc optimal.
Âmeconique
Filetcylindrique
Réduction mécaniquel Le dévissage de l’écrou de verrouillage
permet de faire remonter la tête de lavis LP le long du filet. Cette manœu-vre optionnelle est utilisée lorsquel’ancrage de la vis dans la vertèbre dé-placée doit être accentué afin d’avoirune meilleure tenue osseuse.
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Les optionsConnexions transversales réglablesl La connexion est préassemblée pour faciliter sa mise en place avec une seule action
nécessaire pour le pré-serrage et le serrage final des crochets.
l Le réglage en per-opératoire de la longueur de la connexion est facilité par les trousoblongs situés au niveau des crochets.
Crochets lamairesl Les différentes inclinaisons possibles de la lame du crochet lui permettent de s’adapter
à la morphologie vertébrale et à un positionnement sus ou sous lamaire.
l Il peut être positionné en début ou en fin de montage et associé à une vis pédiculairesur une même vertèbre permettant de réduire d’une part les forces d’arrachement sup-portées par la vis pédiculaire et d’autre part l’encombrement du montage (évite deprendre un niveau supplémentaire).
Crochets pédiculairesl Le design en forme de fourche de la lame est optimisé pour s’adapter à l’anatomie des
pédicules et assurer la stabilité du crochet.
Trou oblong
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Le conditionnement1 seule boîtel Tous les instruments sont contenus dans une
boite de trois plateaux organisés en tempsopératoires.
l L’instrumentation est optimisée,intuitive et ergonomique.
Une large gamme de vis (standard, alpha et LP),de barres (S, M et R), de connexions transver-sales et de crochets (lamaires et pédiculaires)permettent de couvrir un spectre étendu d’indi-cations tout en facilitant le geste opératoire.
Conditionnement stérileLDR a été la première société à fournir sesvis pédiculaires sous emballage stérileavec pour avantages :
l Une gestion optimisée desimplants (réassort, dossierpatient...).
l Une sécurité garantie et une traça-bilité absolue de nos produits.
Type d’implants Diamètres (mm) Longueurs (mm)
Vis standard 4,25 – 5 – 6 – 7 30 à 55
Vis alpha 5 – 6 – 7 – 8 30 à 60
Vis LP 6 – 7 35 à 55
Type d’implants Application Orientation
Crochets Pédiculaire
Lamaire
Droit
Gauche
Type d’implants Longueurs (mm)
Connexion transversale 30 – 49 / 50 – 69Type d’implants Rigidité Longueurs (mm)
Barres S – M – R 35 à 500
La gamme
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Document destiné exclusivement aux professionnels de Santé. EASYSPINE® - système d’ostéosynthèse postérieur stérile - est un dispositif médical marqué CE de classe IIb fabriqué par la société LDR Médical S.A.S. et dont l’évaluation de la conformité a étéréalisée par l’organisme notifié G-Med N°0459. EASYSPINE® est un système de fixation pédiculaire postérieur destiné à assurer l’immobilisation et la stabilisation de segments rachidiens. Il est utilisé comme système d’ostéosynthèse postérieure dans le traitementdes instabilités ou déformations du rachis thoracique, lombaire et sacré, associé à une greffe osseuse. Avant toute opération chirurgicale, lisez attentivement la notice d’utilisation et la technique opératoire. Easyspine® est un dispositif médical pris en chargepar l’Assurance Maladie.
EUROPEParc d’entreprises du Grand TroyesQuartier Europe de l’Ouest5 rue de Berlin10300 Sainte‐Savine, FranceAdresse postale : CS 8000210302 Sainte‐Savine CEDEX+33 (0)3 25 82 32 63
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