CATALOGUE 2014 - ts-consultant.fr TS CONSULTANT 2014.pdfmesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la ... les normes ISO 9001 et EN 9100 Accréditation COFRAC

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21 b boulevard Tellene 13007 Marseille

Tél / Fax : 04 91 31 02 17 / 06 12 46 30 26 / [email protected]

CATALOGUE 2014

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LE MOT DU DIRECTEUR Fort du succès de nos formations vous avez été plus nombreux à vouloir poursuivre

l’aventure avec TS CONSULTANT.

Aussi pour satisfaire une demande continuellement forte, cette année voit

l’apparition de nouvelles offres de formation qui je souhaite satisferons tout un

chacun.

Pour vous qui travaillez dans le secteur aéronautique vous pourrez apprécier nos

formations allant de la connaissance du référentiel EN 9100 à la pratique de

l’audit.

Pour vous autres qui devez répondre aux exigences règlementaires, vous pourrez

découvrir nos offres de formation adaptées à la Biologie Médicale et L’inspection.

Enfin nous mettons toute notre énergie à vous former par de la formation sur

mesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la qualité.

Je vous souhaite une bonne lecture et notre équipe se tient à votre disposition pour

répondre à vos questions, souhaitant que cette année soit riche de nouvelles

connaissances.

Thierry SALMON

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LES ACTIONS D’ACCOMPAGNEMENT ET D’AUDIT

L’assistance et le conseil dans la conduite d’une démarche qualité, c’est avant tout répondre à une méthodologie.

CHAMPS D’ACTION

ACCOMPAGNEMENT dans vos démarches qualité les normes ISO 9001 et EN 9100 Accréditation COFRAC pour la norme ISO 17025, ISO 15189 et ISO 17020

REALISATION DE DIAGNOSTICS QUALITE REALISATION D’AUDITS

UNE METHODOLOGIE

Analyse de vos besoins Une proposition technique et financière à l’écoute de vos projets. Elle est définie au moyen d’entretiens sur la détermination de vos objectifs et de vos freins.

Action de sensibilisation Une aide à la conception du séminaire de direction et des actions de sensibilisation du personnel adaptées à l’organisme. Elle permet au chef de projet de garder son autonomie.

Diagnostic qualité / Plan d’amélioration de la qualité

Il vise à identifier les axes de progrès ayant un impact sur les aspects critiques de l’organisme au moyen d’outils propres à TS CONSULTANT.

Animations de groupes de travail et validation des actions entreprises Il s’agit d’animer, de coordonner et de valider à des fréquences planifiées les groupes de travail et leurs actions prédéfinies.

Aide à l’établissement de la documentation qualité Donner à l’organisme des règles d’établissement des documents et permettre une validation interne grâce à l’organisation du projet.

UN SUIVI DE TS CONSULTANT

Notre démarche :

utiliser la capitalisation disponible sur les projets d’accompagnement, les diagnostics et les audits de certification et d’accréditation déjà conduits,

vous accompagner efficacement dans votre démarche en s’adaptant à la problématique et aux spécificités techniques de vos activités.

Une méthodologie d’accompagnement éprouvée. Une assistance téléphonique est ouverte pour répondre aux diverses questions (réponses données sous 72 heures maximum) L’utilisation des mails permettra la communication entre TS CONSULTANT et votre

entreprise sur les données de votre projet.

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LES ACTIONS DE FORMATION

Localisation des stages :

Tous les stages ont lieu en intra-entreprise permettant alors aux stagiaires de disposer

d’un message « identique ».

Tous les stages peuvent être adaptés à vos besoins.

Support de stage :

Chaque stagiaire reçoit un module de stage.

Evaluation du stage :

En fin de stage, les stagiaires évaluent la formation sur des fiches d’évaluation.

Attestation de stage :

Chaque participant reçoit une attestation de stage.

Evaluation des acquis :

Certaines formations font l’objet d’une évaluation des connaissances

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VOS FORMATIONS AUTOUR DE LA NORME ISO 9001 et EN 9100

DES SOLUTIONS ADAPTEES AUX BESOINS DES ENTREPRISES

Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2008

Conduite de l’audit qualité

Indicateurs et tableaux de bord

Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité

Le métier de responsable qualité

Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2008

Gérer et optimiser sa documentation

La norme ISO 9001 v 2008 et EN 9100

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Intitulé

Manager la qualité selon la norme ISO 9001 v 2008

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité

Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2008

S’approprier le vocabulaire normatif

Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2008

Programme L’évolution des démarches qualité

- Du concept de conformité vers celui d’efficacité

- Le nouveau vocabulaire

Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version

2008 : les 8 principes du management

- Quels liens faire entre les 8 principes du management et ceux des

normes ISO 9001 v 2008

L’approche processus selon la norme ISO 9001 version

2008

- Les concepts

- Les sous-processus

- Le pilotage des processus

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2008

- Présentation des exigences propres de la norme ISO 9001 v 2008

Méthodes pédagogiques

Théorie, exercices, échanges, questions réponses,

Organisation Durée/horaires

14 heures

Organisation du stage

En Intra-entreprises

Nouveau stage

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Intitulé

Conduite de l’audit qualité

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 9001 ou EN 9100

Public

Toute personne occupant la fonction d’auditeur interne

Objectifs Acquérir les outils pour préparer son audit

Acquérir les outils pour réaliser son plan d’audit

Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au

regard du SMQ

Acquérir les outils pour animer une réunion d’ouverture et de clôture

Acquérir l’indispensable pour auditer sur le terrain afin de recueillir les informations

Acquérir l’indispensable pour formuler son constat et rédiger les fiches d’écart

Acquérir les outils pour établir son rapport d’audit

Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au SMQ

construit dans votre entreprise avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la

réalisation de l’audit et du rapport)

- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et

de clôture, questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer

les réactions de l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les

écarts à l’audité en temps réel, rédiger les écarts)

- Maîtriser le temps

- Rédiger un rapport d’audit

- Suivre les écarts

Méthodes pédagogiques Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien

entre la théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne

Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant

d’optimiser au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessous comme l’exige la norme ISO

19011 relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au

moyen d’audit se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le

formateur partage son expérience avec les stagiaires.

Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires

par un travail d’observation lors des simulations d’audits.

A la fin de chaque journée un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.

Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide

de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être entreprise.


28 heures



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Intitulé Indicateurs et tableaux de bord

Ce stage s’adresse à toute personne responsable du pilotage des processus

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre ce qu’est un pilote de processus

Comprendre les missions et ce que gère un pilote de processus

Programme Les concepts qualité :

- Définir les termes de management et de qualité aujourd’hui

- Définir les termes de processus

- L’amélioration continue : qu’est-ce ?

Comment construire un indicateur et comment le suivre ?

- Pourquoi des processus, les objectifs des processus et leurs avantages

- Les indicateurs : leurs rôles et les moyens d’agir

Les pilotes de processus

- Rôles et missions selon les définitions types

- Rôles d’un pilote de processus et ses missions

- Comment manager en étant pilote de processus ?

- Comment analyser des informations et les communiquer ?

Cette séquence s’appuiera par une mise en situation réelle de chaque participant. Elle aura

pour objectif de mettre les participants dans des situations pratiques avec l’appui du

formateur afin de corriger les dérives. Il s’agira également de mettre les participants dans

des situations d’autoévaluation comme moyen d’identifier ce qu’ils perçoivent de la

fonction et de ce qu’il est attendu de la fonction de pilote.


La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui mettent les

participants en situation réelle et d’apports théoriques.

A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur.




14 heures



Nouveau stage

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Intitulé Stratégie de mise en œuvre d’un Système de management qualité

Ce stage s’adresse à toute entreprise soucieuse de mettre durablement en place un SMQ dans son entreprise

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre ce qu’est la qualité et le management par la qualité

Comprendre comment gérer un projet qualité dans son entreprise

Stratégie de mise en place

Programme Le nouveau vocabulaire qualité : de l’assurance qualité au

management de la qualité

Rappel des exigences de la norme ISO 9001 v 2008

les exigences de la norme ISO 9001

- qu’est- ce qu’une organisation transversale ?

Gérer un projet qualité

- son organisation

- la méthode de gestion de projet

- monter son équipe projet et la dynamiser

- définir les objectifs du projet

- définir l’organisation du projet et identifier ses risques

- comment conduire une réunion

- comment mesurer l’état d’avancement d’un projet


La pédagogie de cette formation s’appuie sur une alternance d’exercices qui

mettent les participants en situation réelle et d’apports théoriques.

A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le

formateur. Il permet d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris.

Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing, une réadaptation du stage peut être

entreprise.

.


14 heures



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Intitulé Le métier de responsable qualité

Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 9001, permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité

Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise

en œuvre ou de suivi d’un SMQ

Programme - La qualité : pourquoi ?

- Le responsable qualité : son métier et les risques associés

- Définir les missions d’un responsable qualité

- - le poste d’un responsable qualité

- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux

son poste et s’y épanouir

- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité

- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de

l’entreprise ?








14 heures



11



Intitulé Le métier d’assistant qualité dans une entreprise sous ISO 9001 v 2008

Ce stage s’adresse à des personnes occupant la fonction d’assistant qualité

Public

Toute personne exerçant la fonction d’assistant qualité

Objectifs Acquérir les outils pour gérer ses données et documents qualité et les exploiter

Comprendre les exigences de la norme ISO 9001 v 2008

Comprendre comment communiquer auprès de ses collaborateurs

Savoir comment promouvoir la démarche qualité

Comprendre les missions d’un assistant qualité

Programme Le vocabulaire qualité

- qualité, management qualité, non-conformité, actions correctives et préventives

- les processus et leur gestion

La norme ISO 9001 v 2008

- ses enjeux

- descriptif de la norme ISO 9001 v 2008

La documentation qualité

- le rôle des documents qualité

- le manuel qualité, les procédures, les instructions et enregistrements qualité

- gestion de la documentation qualité

La communication et la promotion d’un système qualité

- identifier comment communiquer en interne la qualité au quotidien

la fonction d’assistant qualité

- les missions et qualité d’un assistant qualité


Théorie, exercices, échanges.

Le stagiaire travaille au moyen de son propre manuel qualité.


21 heures



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Intitulé Gérer et optimiser sa documentation

Ce stage s’adresse à toute personne

Public

Toute personne

Objectifs Disposer d’outils pour réorganiser et optimiser sa documentation

Créer des documents répondant aux besoins de l’organisme en plus des référentiels

normatifs

Responsabiliser les acteurs de l’organisme en leur donnant leur autonomie

Programme Les principes de base à savoir

- Les différents documents d’un système de management

- Les rôles et finalités de chacun des documents d’un système de management

La stratégie de réorganisation de la documentation pour la rendre efficace et applicable

- Autoévaluation par les apprenants de leur méthodologie déployée en interne pour

élaborer leur documentation

- Recherche de solutions pragmatiques dans l’organisation documentaire en

apportant les solutions à :

o Qui rédige, qui valide, qui approuve les documents ?

o Qui gère les documents ?

o Comment sont-ils rédigés en interne ?

o Comment sont-ils gérés en interne ?

- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire

o Ecrire en s’orientant vers le « client externe » et en tenant compte des

« objectifs » de l’organisme et ne plus chercher à écrire en voulant être

conforme aux exigences d’une norme exclusivement

Nouveau stage

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Les apprenants réalisent une autoévaluation de leur système documentaire ce qui leur fait

prendre conscience de la construction de leur système documentaire nécessaire aux

améliorations à mener.

Alternance d’exercices sur les documents propres à l’organisme et apports pédagogiques

sur la documentation actuelle.

Cette formation est à considérer comme une formation-action avec l’avantage pour

l’apprenant d’être en situation opérationnelle tout au long de la formation.


14 heures



14



Intitulé La norme ISO 9001 v 2008 et EN 9100

Pré-requis : aucun

Public

Toutes personnes impliquées dans un SMQ

Objectifs Rappeler les principes, enjeux et impacts d’une démarche qualité

Clarifier les concepts des ISO 9000 version 2008

S’approprier le vocabulaire normatif

Connaître les exigences relatives à la norme ISO 9001 version 2008 et

disposer de celles de l’EN 9100v 2009

Programme

Module 1 – L’évolution des démarches qualité

- Du concept de conformité vers celui d’efficacité

- Le nouveau vocabulaire

Module 2 – Quelques clés de lecture de la norme ISO 9001 version

2008 : les 8 principes du management

- Quels liens faire entre les 8 principes du management et ceux des normes

ISO 9001 v 2008 et EN 9100

Module 3 – L’approche processus selon la norme ISO 9001 version

2008

- Les concepts

- Les sous-processus

- Le pilotage des processus

Module 4 – Les exigences de la norme ISO 9001 version 2008

- Quels liens faire entre les exigences des normes ISO 9001 v 2008 et EN

9100 et celles de l’organisme ?

- Cette séquence s’appuiera sur les documents propres à l’organisme

Module 5 – Les exigences relatives à l’EN 9100 v 2009

- Listing et explication des exigences de la norme EN 9100 v 2009


Théorie, exercices, échanges


2 jours



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Vos formations

Autour de la norme ISO 17025


L’approche processus dans un laboratoire

Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005

Comment manager un laboratoire ?

Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005

L’audit qualité dans un laboratoire


Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un laboratoire ?

La validation d’une méthode d’analyse quantitative

L’estimation des incertitudes en microbiologie des aliments

L’estimation des incertitudes en santé animale

L’estimation des incertitudes en chimie

L’estimation des incertitudes en microbiologie des eaux

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Intitulé L’approche processus dans un laboratoire

Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité par le

COFRAC.

Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025

Montrer les avantages par le passage d’une organisation verticale vers une organisation

transversale

Comprendre ce qu’est un processus

Faire identifier les changements organisationnels en interne

Identifier les changements au niveau documentaire

Programme

Les évolutions de la norme ISO 17025

Pourquoi une évolution de la norme ?

Les objectifs de la norme ISO 17025

Un nouveau vocabulaire (qualité, manager la qualité…)

Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?

Les avantages d’une organisation transversale

Comprendre l’approche processus

Qu’est-ce qu’un processus ?

Les différents processus du laboratoire

Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon

les évolutions de la norme ISO 17025

Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une

politique axée sur les exigences des clients

Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des

indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.

Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant

compte de la confidentialité des informations.


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les

exercices se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la

fin du stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant

sur son propre laboratoire. Il est alors opérationnel.


14 heures



Nouveau stage

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Intitulé Les évolutions de la norme ISO 17025 v 2005

Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place les évolutions de la nouvelle norme ISO 17025 version 2005

Public


COFRAC.



transversale




Programme



Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005


Identifier les processus du laboratoire comme le C0FRAC le préconise

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale





Les exigences de la norme ISO 17025 v 05

Les exigences relatives au management du laboratoire

Les exigences techniques du laboratoire

Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17025 v 05







14 heures



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Intitulé Comment manager un laboratoire ?

Ce stage s’adresse à des laboratoires accrédités, souhaitant identifier des axes d’amélioration en interne, et ce, par l’implication de leur personnel

Public

Directeur et Directeur adjoint, Responsable qualité et Responsable technique de laboratoire

et Technicien de laboratoire

Objectifs

Faire l’inventaire des 8 principes du management

Comprendre ce qu’est le management de la qualité

Appliquer les outils du management dans son quotidien

Faire le lien entre efficacité et système qualité

Mesurer son implication en tant qu’acteur d’un laboratoire et identifier son niveau de

contribution

Programme Le management

- Concepts et enjeux

- Comprendre les principes du management (les 8 principes du management)

Le management de la qualité

- Qu’est ce que le management ?

- Les outils du management et de la norme ISO 17025 (la politique qualité, la

documentation, la revue de contrats, les non-conformités, actions correctives et

préventives, l’évaluation des fournisseurs, les audits, la revue de direction)

- La mesure de son niveau d’implication en tant que personnel d’un laboratoire

La conduite et le suivi du système qualité

- Comment est responsabilisé le personnel ?

- La transmission de l’information

- Les différents modes de communication

- Comment animer le suivi du système qualité ?


Théorie, exercices, échanges et utilisation du système qualité propre au laboratoire


21 heures



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Intitulé Faire évoluer son manuel qualité selon ISO 17025 version 2005 : un manuel qualité en lien avec les processus du laboratoire § 4.2 de la norme ISO 17025 v 05

Faire évoluer son manuel qualité et système documentaire vers une vision moderne d’un Système de management de la qualité

Public


COFRAC.

Objectifs Identifier les évolutions de la norme ISO 17025 version 2005

Les similitudes avec la norme ISO 9001

Les spécificités de la documentation qualité d’un SMQ

Construire un manuel qualité efficace et communiquant

Programme



Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005


Les similitudes avec la norme ISO 9001

Rappel des exigences de la norme ISO 9001

Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 17025

Faire le lien entre les différents paragraphes des normes ISO 9001 et ISO 17025

Les spécificités de la documentation qualité

Rappel des différents documents qualité

L’architecture documentaire

Etablir un manuel qualité selon l’approche processus

Le management de la direction

Le management des ressources

Le management du processus d’analyse

Le management de l’amélioration continue


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et d’exercices. Les exercices

se font sur la base d’outils remis par le formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du

stage aura pu mettre en pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son

propre laboratoire. Il est alors opérationnel.


21 heures



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Intitulé

L’audit qualité dans un laboratoire

Pré–requis : avoir été formé à la norme ISO 17025 v 2005

Public

Personnel de laboratoire, auditeurs de laboratoire



Acquérir les outils pour réaliser son guide d’entretien ou questionnaire d’audit au regard du

système qualité du laboratoire et des exigences de la norme ISO 17025





Programme Le contenu de cette formation portera sur la méthode d’audit et il sera appliqué au Système qualité

construit dans un laboratoire, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation

de l’audit et du rapport)

- Les outils de communication en situation d’audit (animer les réunions d’ouverture et de clôture,

questionner, reformuler, prendre des notes, recueillir des preuves, observer les réactions de

l’audité face aux questions de l’interview et s’adapter, formuler les écarts à l’audité en temps

réel, rédiger les écarts ).





Cette formation s’appuie sur des exercices permettant à chaque stagiaire de faire le lien entre la

théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17025 version

2005.

Par ailleurs, cette formation permet à chaque stagiaire de disposer d’outils lui permettant d’optimiser

au mieux l’audit interne à déployer dans son entreprise.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011

relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen

d’audits se déroulant au sein d’un laboratoire d’accueil. Au cours de ce stage, le formateur partage

son expérience avec les stagiaires.

Par ailleurs, la pédagogie de ce stage s’appuie sur la participation active des stagiaires par un

travail d’observation lors des simulations d’audits.

A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet

d’évaluer les points de la méthode qui ne sont pas compris. Par ailleurs, à l’aide de ce débriefing,

une réadaptation du stage peut être entreprise.


28 heures



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Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire




Nouveau stage

22












14 heures



23




Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant mettre en place une approche processus, des enquêtes de satisfaction et des indicateurs de mesure

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire

accrédité ou non par le COFRAC.

Objectifs Comprendre l’approche processus et comment identifier les processus

d’un laboratoire

Comprendre comment mettre en œuvre des indicateurs au sein du ou des

processus du laboratoire

Identifier les évolutions de la norme ISO 17025

Programme

Les processus :

- Pourquoi ?

- Les différents processus d’un laboratoire (processus de direction, de

réalisation du service, supports)

- Modéliser ses processus

Le passage d’une organisation verticale vers une organisation

transversale

- Les enjeux d’un tel passage dans un laboratoire

- Comment aborder les processus en interne ?

- Les avantages et les inconvénients du passage à la transversalité

Le pilotage des processus

- Les missions d’un pilote de processus

- Choisir des indicateurs de pilotage pertinent : la méthode

- Le management des processus : bâtir des plans d’amélioration


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et

d’échanges entre participants. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre

en pratique ses acquis


14 heures



Nouveau stage

24



Intitulé Comment s’organiser au poste de réception d’échantillons dans un

laboratoire ? Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant identifier les règles et outils à adopter pour réceptionner un échantillon et accueillir un client

Public

Personnels administratifs et techniciens d’un laboratoire

Objectifs Comprendre les concepts qualité

Comment s’organisent le poste de réception, l’organisation du processus d’analyse et

l’administration ?

Qu’est-ce que la confidentialité autour de l’analyse ?

Qu’est-ce qu’une procédure : outil de progrès ?

Programme Les missions du laboratoire

la déontologie d’un laboratoire

les objectifs d’un laboratoire

les métiers de son laboratoire

Les enjeux et vocabulaire de la qualité

la qualité, l’assurance qualité, le contrôle qualité : concepts et vocabulaire

les exigences normatives (ISO 17025) relatives à la réception d’un échantillons

la revue des contrats avec les clients : concepts et vocabulaire

Les critères d’acceptabilité et procédure de réception d’un échantillon

pourquoi disposer de critères d’acceptabilité à la réception dans un laboratoire ?

comment identifier ses propres critères ?

comment gérer un échantillon non-conforme ?

la non-conformité et la dérogation d’un échantillon : le vocabulaire et les moyens à

mettre en œuvre

construire sa procédure de réception d’un échantillon au sein de son laboratoire

Les missions et qualité de la fonction réception

la fiche de fonction du personnel de réception

les qualités requises pour être au poste de réception


Théorie, exercices, échanges. Le stagiaire repart avec la procédure de réception d’un

échantillon qu’il a établi au cours du stage


14 heures



25



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d’une méthode

d’analyse quantitative selon les analyses du laboratoire.

S’approprier le vocabulaire normatif et les outils statistiques de base.

Savoir les essais à réaliser, les calculs à effectuer et les interpréter.

Utiliser un tableur pour la mise en œuvre des calculs et l’interprétation des tests.

Programme Partie 1 : introduction

Le contexte

Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes.

Les documents de référence : NF V03-110 (2010), NF T90-210 (2009) -

XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)

Les définitions

Les rappels des statistiques de base

Partie 2 : la méthodologie générale

La typologie des méthodes à valider

Les performances d’une méthode à valider ou à étudier.

L’exactitude de la méthode (fidélité et justesse).

L’étude de la fonction d’étalonnage ou linéarité.

La limite de quantification et la limite de détection.

L’étude des rendements.

La comparaison de deux méthodes si nécessaire.

Les plans d’expériences à réaliser.

Les calculs à effectuer.

L’interprétation pour la validation d’une méthode.

L’établissement d’un dossier de validation de méthode d’analyse.

Partie 3 : les applications

Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales.

Les méthodes PCR en biologie.

Partie 4 : questions diverses des participants


Présentation théorique réduite à l'essentiel.

Une grande partie de la durée de la formation est consacrée à des applications.

Exercices avec corrigés sur des fichiers informatiques validés qui traitent les données

correspondant à l’application des normes.

Utilisation de données de laboratoires et des participants.

Utilisation d'un tableur (EXCEL) pour une mise en œuvre des outils statistiques

utilisés.

Documentation de synthèse et de cas pratiques et un CD de procédures statistiques

validées et protégées issues d’EXCEL sont remis à chaque stagiaire.


14 heures



Nouveau stage

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Intitulé

L’estimation des incertitudes en microbiologie des aliments

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme ISO/TS 19036 (2006) et son amendement XP ISO/TS

19036/A1 (2009) nécessaires à l’estimation des incertitudes en microbiologie des

aliments selon les analyses du laboratoire.





Le contexte

Les besoins et les exigences en matière d’incertitudes.

Les documents de référence : ISO/TS 19036 (2006) et son amendement

(2009)

Les définitions



Le principe de l’estimation des incertitudes

L’analyse du processus d’essai selon les 5M pour des analyses

quantitatives et qualitatives.

Les différentes approches de l’estimation de l’incertitude.

L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat

L’établissement d’un dossier d’estimation des incertitudes.


L’approche « interne » avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser et les calculs à effectuer.

L’interprétation de l’incertitude associée à un résultat.

L’approche « externe » avec l’étude des comparaisons interlaboratoires

(RAEMA, QM, CECALAIT, IFREMER, BIPEA).









utilisés.




14 heures



Nouveau stage

27



Intitulé

L’estimation des incertitudes en santé animale

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF U 47-019 (2010) nécessaire à l’estimation des incertitudes

en santé animale selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence : NF U 47-019 (2010)

Les définitions



Le principe de l’évaluation des incertitudes

L’analyse du processus d’essai selon les 5M.

L’estimation des incertitudes (plan d’expériences et calculs).

L’interprétation de l’incertitude par rapport à un seuil.



L’étude des témoins fournisseurs

L’étude d’un matériau interne (traceur).

L’étude des comparaisons inter laboratoires.

L’interprétation de l’incertitude par rapport à un seuil.









utilisés.




14 heures



Nouveau stage

28



Intitulé

L’estimation des incertitudes en chimie

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les normes ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220 nécessaires à

l’estimation des incertitudes selon les analyses du laboratoire.





Le contexte


Les documents de référence (ISO 11352, ISO 13005, NF T90-220.)

Les définitions



Le principe de l’estimation des incertitudes


L’estimation des incertitudes

Estimation de la fidélité

Estimation du biais.

Le bilan des incertitudes




L’expression finale de l’incertitude

L’interprétation par rapport à des spécifications



Méthodes absorption atomique

Méthodes chromatographie

Méthodes ICP

Méthodes physico-chimiques.







Nouveau stage

29





utilisés.




14 heures



30



Intitulé

L’estimation des incertitudes en microbiologie des eaux

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître la norme NF T90-465 (2011) nécessaires à l’estimation des incertitudes

en microbiologie des eaux selon les analyses du laboratoire.




Programme

Partie 1 : introduction

Le contexte


Les documents de référence : NF T90-465 (2011)

Les définitions



Le principe de l’évaluation des incertitudes


L’estimation des incertitudes

Estimation de la fidélité

Estimation du biais.

Le bilan des incertitudes




L’étude de la fidélité avec un plan d’expériences.

Les essais à réaliser

les calculs à effectuer.

L’étude du biais avec les comparaisons inter laboratoires (AGLAE, QM,

BIPEA).

L’expression finale de l’incertitude










utilisés.


Nouveau stage

31





14 heures



32



Intitulé

Les cartes de contrôle

Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et

inter-laboratoires.





Le contexte

Les documents de référence (NF ISO 7870 - NF X06-036)

Les définitions


Partie 2 : le contrôle interne de qualité

La procédure de l’établissement d’une carte de contrôle interne

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle interne

La révision des limites d’une carte de contrôle interne

Les limites de l’efficacité d’une carte de contrôle

Les conséquences pour l’estimation des incertitudes

Les applications intra et/ou inter séries

Partie 3 : le contrôle externe de qualité

L’interprétation des comparaisons inter laboratoires

Le Z-score et le Zéta-score

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle externe


Partie 4 : les applications au laboratoire







Nouveau stage

33





utilisés.




14 heures



34



Vos formations

Autour de la norme ISO 17020 version 2012


La norme ISO 17020 version 2012 : révision de la norme d’inspection

L’audit qualité dans un Organisme d’inspection


35



Intitulé La Norme ISO 17020 V 2012

Ce stage s’adresse à des OI voulant comprendre les exigences de la norme ISO 17020

Public

Directeur, Responsable qualité, toutes personnes

Objectifs Comprendre le nouveau vocabulaire qualité

Comprendre pourquoi s’accréditer

Comprendre les exigences de la norme ISO 17020

Programme

Les concepts qualité

Les objectifs de la norme ISO 17025 version 2005 et ceux de la norme

ISO 17020


Les exigences de la norme ISO 17020

Les exigences relatives au management d’un OI

Les exigences techniques d’un OI

Descriptif de chaque chapitre de la norme ISO 17020


La pédagogie de ce stage s’appuie sur une alternance de théorie et

d’exercices. Les exercices se font sur la base d’outils remis par le

formateur aux stagiaires. Le stagiaire à la fin du stage aura pu mettre en

pratique ses acquis et ceci, à l’aide des exercices s’appuyant sur son propre

laboratoire. Il est alors opérationnel.


14 heures



Nouveau stage

36



Intitulé

L’audit qualité selon ISO 17020 V 2012

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 17020

Public

Toute personne impliquée dans un SMQ




système qualité interne et des exigences de la norme ISO 17020






construit de l’OI, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchants de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation











théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 17020.


au mieux l’audit interne à déployer chez lui.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus et comme l’exige la norme ISO 19011

relative à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage au moyen





A la fin de chaque journée ,un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet




28 heures

Organisateur


Nouveau stage

37





Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et rédaction documentaire




Nouveau stage

38












14 heures

Organisateur


39



Vos formations

Autour de la norme ISO 15189


La norme ISO 15189 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC

Le métier de responsable qualité

L’approche processus dans un laboratoire

L’audit qualité selon ISO 15189




40



Intitulé La norme ISO 15189 VERSION 2012 et les exigences du Doc SH Réf 02 d’accréditation du COFRAC

Pré-requis : aucun

Public

Responsable qualité, Responsable de laboratoire, auditeurs internes,

techniciens,

Objectifs Comprendre les exigences de la norme ISO 15189 et du Doc SH réf 02 du COFRAC

Comprendre pourquoi inscrire l’accréditation COFRAC comme moyen de répondre

aux exigences de la loi APHS du 22 juillet 2009

Différences et avantages de la norme ISO 15189 avec le texte du GBEA de 2002

L’accréditation COFRAC : ses règles et enjeux

Programme 1/ Concepts et langage qualité (qualité, management qualité, accréditation,

certification…)

- de l’assurance qualité au management qualité

- des procédures au management des processus

2/ Le COFRAC

- Qui est-ce ? Quelles sont les missions du COFRAC ?

- Le cycle d’accréditation du 1er

janvier 2010 : présentation et explication du cycle

d’accréditation

- Lien entre la loi APHS et l’accréditation COFRAC

3/ Appropriation des exigences de la norme ISO 15189 et élaboration d’une

documentation qualité efficace

- Comprendre L’ISO 15189 et le Doc SH Réf 02 du COFRAC

Présentation des exigences de la norme au moyen d’exercices pratiques mettant

l’apprenant dans une situation de faire appel à ses connaissances et d’apporter le

complément lors de la restitution en groupes.

A la suite des exercices, une explication du texte de la norme ISO 15189, permettra de

comprendre les exigences managériales et les exigences techniques de la norme. Une

comparaison sera faites entre la norme ISO 15189 et le texte du GBEA.

Pour compléter la formation, les participants seront formés au document du COFRAC.


Théorie, exercices, échanges


14 heures



41



Intitulé Le métier de responsable qualité

Ce stage s’adresse à toute personne qui occupe ou qui va occuper un poste de gestionnaire de la qualité Suivre le stage sur la norme ISO 15189 permet une meilleure appropriation du vocabulaire qualité

Public

Toute personne

Objectifs Comprendre les missions d’un responsable qualité

Evaluer son positionnement dans son entreprise et adapter sa stratégie de mise

en œuvre ou de suivi d’un SMQ

Programme - La qualité : pourquoi ?

- Le responsable qualité : son métier et les risques associés

- Définir les missions d’un responsable qualité

- - le poste d’un responsable qualité

- le quiz de ce qu’il est préférable de faire et ne pas faire pour occuper au mieux

son poste et s’y épanouir

- Le savoir : savoir faire et savoir être d’un responsable qualité

- Comment gérer une situation de crise auprès des autres collaborateurs de

l’entreprise








14 heures



42




Ce stage s’adresse à des laboratoires souhaitant s’organiser en processus compte tenu des regroupements de laboratoires

Public

Directeur, Responsable qualité, Techniciens engagés dans un laboratoire accrédité ou non

par le COFRAC.



transversale




Programme

Identifier les processus du laboratoire comme le préconise le COFRAC

Pourquoi passer d’une organisation verticale à une organisation transversale ?





Le déploiement de la politique qualité du laboratoire et la mesure des objectifs selon

les évolutions de la norme ISO 15189

Les évolutions de la politique qualité (passage d’une politique technique) vers une

politique axée sur les exigences des clients

Des indicateurs : pourquoi, comment les gérer, les responsabilités liées au pilotage des

indicateurs, quelles sont les conséquences de ce pilotage.

Des exemples pourront être donnés verbalement au cours de la formation, tout en tenant

compte de la confidentialité des informations.







14 heures



Nouveau stage

43



Intitulé L’audit qualité selon ISO 15189 VERSION 2012

Pré –requis : avoir été formé à la norme ISO 15189

Public

Toute personne impliquée dans un SMQ




système qualité interne et des exigences de la norme ISO 15189






construit de l’OI, avec au programme :

- La méthode d’audit (les facteurs déclenchents de l’audit, la préparation de l’audit, la réalisation











théorie et les actions à conduire dans le cadre d’audit qualité interne sur la norme ISO 15189.


au mieux l’audit interne à déployer chez lui.

Il s’agit de former les auditeurs sur les points ci-dessus comme l’exige la norme ISO 19011 relative

à la pratique d’audit.

Pour cela, les stagiaires sont mis en situation d’audit durant 80% du temps du stage, au moyen





A la fin de chaque journée, un débriefing stagiaire par stagiaire est fait par le formateur. Il permet




28 heures

Organisateur

En Intraentreprises

Nouveau stage

44





Public

Toute personne



normatifs














- La méthodologie de gestion et de rédaction documentaire

o Descriptif du processus de gestion et de rédaction documentaire




Nouveau stage

45



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les exigences relatives au contrôle qualité intra-séries, inter-séries et

inter-laboratoires.





Le contexte

Les documents de référence (NF ISO 7870 - NF X06-036)

Les définitions


Partie 2 : le contrôle interne de qualité

La procédure de l’établissement d’une carte de contrôle interne

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle interne

La révision des limites d’une carte de contrôle interne

Les limites de l’efficacité d’une carte de contrôle


Les applications intra et/ou inter séries

Partie 3 : le contrôle externe de qualité

L’interprétation des comparaisons inter laboratoires

Le Z-score et le Zéta-score

Les règles d’interprétation d’une carte de contrôle externe


Partie 4 : les applications au laboratoire







Nouveau stage

46





utilisés.




14 heures



47



Intitulé


Pré-requis : aucun

Public

Toute personne

Objectifs Connaître les documents normatifs nécessaires à la validation d’une méthode

d’analyse quantitative selon les analyses du laboratoire.





Le contexte

Les besoins et les exigences en matière de validation de méthodes.

Les documents de référence : NF V03-110 (2010), NF T90-210 (2009) -

XP U 47-600-2 (2011) - NF T 90-471 (2010) - LAB GTA (2011)

Les définitions



La typologie des méthodes à valider

Les performances d’une méthode à valider ou à étudier.

L’exactitude de la méthode (fidélité et justesse).

L’étude de la fonction d’étalonnage ou linéarité.

La limite de quantification et la limite de détection.

l’étude des rendements.

La comparaison de deux méthodes si nécessaire.



L’interprétation pour la validation d’une méthode.

L’établissement d’un dossier de validation de méthode d’analyse.


Les méthodes pour les analyses des eaux, des aliments et médicales.

Les méthodes PCR en biologie.









utilisés.




14 heures



Nouveau stage

48



DEMANDE DE DEVIS SUR FORMATION CATALOGUE OU A VOTRE DEMANDE

Société/ Organisme : ………………………………………. Nom et prénom du demandeur : …………………………………….. Service et fonction : …………………………………. Adresse : …………………………….. Tél fixe ou mobile : ……………………………………………… Fax : ……………………….. Email …………………………………………..

Préciser des périodes de la journée où nous pouvons vous joindre : …………………………………………………

Je souhaite que vous me contactiez afin d’établir une proposition de formation spécifique en Intra-Entreprise:

Thème de la formation : ………………………………… Public concerné – nombre de participants à former : …………………. Périodes souhaitées : ……………………………………. A l’appui de votre demande, nous vous remercions de joindre votre cahier des charges.

Objet de la demande (à retourner par mail à [email protected]

ou par fax au 04 91 31 02 17) en précisant sous quel délai :

Documents

CATALOGUE 2014 - ts-consultant.fr TS CONSULTANT 2014.pdfmesure pour des managers de la qualité ou bien des opérationnels de la ... les normes ISO 9001 et EN 9100 Accréditation COFRAC