CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ - CelgeneRELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER Notre mission PRÉSENTATION GÉNÉRALE Mettre à disposition des traitements innovants dans

CHANGER LE COURS DE LA SANTÉ

INS/17039-Décembre 2017

RELEVER LES DÉFIS INNOVER COLLABORER CONTRIBUER

Relever les défis de la santé

PRÉSENTATION GÉNÉRALE 2

Une forte volonté de contenir les coûts

Nous vivons plus longtemps

Les besoins des patients insuffisamment pris en compte

Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente

véritable enjeu de santé publique


Notre mission

PRÉSENTATION GÉNÉRALE

Mettre à disposition des traitements innovants dans des pathologies pour lesquelles les besoins médicaux sont importants et non-couverts et ainsi transformer la viedes patients atteints de maladies graves ou invalidantes.

3



Notre culture

Celgene bâtit une entreprise

biopharmaceutique mondiale

de premier plan, axée sur la

découverte, le développement

et la commercialisation de

traitements novateurs pour les

patients atteints de cancers, de

maladies immuno-inflammatoires

ou présentant des besoins

médicaux non satisfaits

• Passion au service des patients

• Courage de relever les défis et de

faire face à l’inconnu

• Confiance dans nos paroles et nos

actes

• Excellence pour accomplir des

résultats exceptionnels

• Curiosité et apprentissage continu

• Nous adoptons le meilleur comportement

• Nous favorisons la diversité et l’inclusion

• Nous agissons avec intégrité et traitons chacun avec dignité et respect

• Nous communiquons de façon transparente et débattons ouvertement

• Nous privilégions l’écoute et des modes de collaboration innovants qui bénéficient aux patients

Changer le cours de la santé humaine

grâce à des objectifs scientifiques

audacieux et la promesse de toujours

mettre le patient au premier plan

VISION

Ce qui nous rassemble

VALEURS

Les qualités que nous défendons

RAISON D’ÊTRE

La raison pour laquelle nous venons travailler tous les jours

La façon dont nous

travaillons ensemble

COMPORTEMENTS


Nos engagements

INNOVERsans relâche pour une vie meilleure

COLLABORERpour changer ensemble le cours de la santé

Celgene,

un acteur

de santé

responsable


CONTRIBUERà l’évolution du système de santé :une responsabilité partagée


L’essor d’un groupe biopharmaceutique mondial


7 000employés dans le monde

Présence dans

>60 pays

Sites de production

États-Unis et Europe

Croissance annuelle

>20 % ces 5 dernières années

7 centres de recherche États-Unis et Espagne

FILIALE FRANCE

Créée en

2006

~200 employés dont

1/3 se consacre

à la recherche médicale et clinique

Créé en

1986

Chiffre d’affaires 2016

11 Md USD

6


30 ans de développement animés par la passion et le courage


Celgene obtientla licence thalidomidepourles États-Unis

1992

Acquisition du centre de recherche SignalPharmaceuticals à San Diego

2000

Acquisition d’Anthrogenesis

2003

Approbation de Revlimid®

aux États-Unis (hématologie)

2005

Création de la filiale France

2006


en Europe

2007

Acquisition d’Avila Therapeutics

2012

Approbation de Thalomid®

aux États-Unis(hématologie)

1998 2008

Acquisition de Pharmion

Approbation en Europe de Vidaza®, ThalidomideCelgene® (hématologie)et d’Abraxane®

(oncologie)

2010

Ouverturedu CITRE

Acquisition d’AbraxisBioScience et de Gloucester pharmaceuticals

Prix Galienpour Vidaza®

2013

Approbation d’Abraxane®

en Europe (nouvelle indicationen oncologie)

Approbation de Revlimid® et d’Imnovid® en Europe(nouvelles indicationsen hématologie)

2015

Partenariat avec Juno

Acquisition de Receptos

Approbation d’Otezla®

en Europe(Immuno-inflammatoire), de Vidaza® (nouvelle indication hématologie)et d’Abraxane® (nouvelle indication oncologie) en Europe

7


en Europe(nouvelle indication en hématologie)

2017


en Europe(nouvelle indication en hématologie)

2016

Création de Celgene aux États-Unis par le Dr Barer

1986


Pharmacovigilance et Gestion des Risques : Un engagement pour assurer la sécurité des patients


Assurer le bien-être des patients et répondre de

manière proactive à l'équilibre

entre le bénéfice et le risque

des produits

+ de170 collaborateurs

dédiés à la surveillance en

matière de sécurité des

médicaments

Une surveillance continue de la tolérance, du développement

clinique à la mise sur le marché et

tout au long du cycle de vie de nos

médicaments

Une culture de la pharmacovigilance profondément inscrite dans l’histoire de Celgene avec la mise en place de systèmes

efficaces de surveillance du médicament dans le

cadre de ses Programmes de Gestion des Risques

Des collaborateurs engagés dans

une démarche de surveillance et de bon usage des

médicaments.


Une triple ambition


1 2 3DÉVELOPPER NOTRE EXPERTISE DANS LES MALADIES IMMUNO-INFLAMMATOIRES CHRONIQUES

Psoriasis en plaques

Rhumatisme psoriasique

ÉTENDRE NOTRE EXPERTISE EN HÉMATOLOGIE

Myélome multiple

Syndromes myélodysplasiques

Leucémies aiguës myéloïdes

Lymphome

9

POURSUIVRELA RECHERCHE DANS LES TUMEURS SOLIDES

Cancer du sein

Cancer du pancréas

Cancer du poumon


INNOVERsans relâche pour une vie meilleure



Des avancées thérapeutiques portées par un investissement majeur en R&D


En moyenne

+34 % du CA investi

en R&D chaque année(X3 l’investissement moyen de l’industrie pharmaceutique*)

Source : Ministère de la Recherche

Investissement R&D 2016

3,5 Md USD

11

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

M$

9,8 % Part du chiffre d’affaires des entreprises du médicament investie dans la recherche et le développement en 2013.


Rester à la pointe de l’innovation


Cellular TherapeuticsWarren, NJ

Avilomics ResearchBedford, MA

Translational DevelopmentSan Francisco, CA

ImmunotherapySeattle, WA

CITRE : Celgene Institute for TranslationalResearch EuropeSeville, Spain

Nonclinical & Early Clinical DevelopmentSummit, NJ

Drug Discovery Alliance DevelopmentSan Diego, CA

7centres de recherche fondamentale et pré-clinique

12


Une recherche clinique ambitieuse


> 100 essais cliniquesen cours

Un pipeline robuste à fort potentiel

> 50indications différentes

25molécules

28 000 patients inclus dans les essais cliniques

Répondre aux besoins non-satisfaits de

millions de personnes dans le monde

25

HÉMATOLOGIE ONCOLOGIE IMMUNOLOGIE ET INFLAMMATION

13

Hématologie

MOLECULES

Nom de Code

DESCRIPTION AIRE THERAPEUTIQUE Phase I Phase II Phase III Essais post

AMM

MYELOME MULTIPLE

CC-5013 Immunomodulateur Rechute/réfractaire

1ère ligne

Traitement d’entretien


CC-2001 Immunomodulateur 1ère ligne

MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1

CC-122 Immunomodulateur

BCMA-CAR-T ( bb2121)b Cellules T porteuses d’un récepteur chimérique anti -BCMA


ACY-241 Inhibiteur d’histone désacétylase 6 Rechute/réfractaire

SYNDROMES MYELODYSPLASIQUES (SMD)

AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable)

CC-5013 Immunomodulateur SMD avec délétion 5q

CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) SMD de bas risque

SMD après échec d’un agent

hypométhylant

ACE-536c Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB

MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Après échec d’un agent

hypométhylant

CC-90002 Anticorps Anti-CD47

a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec bluebird bio, Inc. c : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc.

Hématologie

MOLECULES

Nom de Code


AMM

LEUCEMIE AIGUE

MYELOIDE (LAM)

AZA Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie injectable) LAM (20-30% de blastes)

LAM (>30% de blastes)

CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Traitement d’entretien post-

induction

AG-221d Inhibiteur de IDH2 LAM avec mutation IDH2

réfractaire/en rechute (US)

AG-881d Inhibiteur de IDH1 – IDH2


CC-90002 Anticorps Anti-CD47


LEUCEMIE

LYMPHOIDE

CHRONIQUE (LLC)



BETA-THALASSEMIE

ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB

MYELOFIBROSE

ACE-536b Protéine de fusion du récepteur de l’activine de type IIB

a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Acceleron Pharma, Inc. d : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.

Hématologie

MOLECULES

Nom de Code


AMM

LYMPHOME

CC-5013 Immunomodulateur Lymphome à cellules du manteau en

rechute/réfractaire (EU)

Lymphome diffus à grandes cellules B (sous types

ABC)1ère ligne

Lymphome indolent en rechute/réfractaire

Lymphome folliculaire 1ère ligne

Leucémie à cellules T de l’adulte (Japon)

GPI-06 Inhibiteur d’histones-désacétylase Lymphome T cutané (US)

Lymphome T périphérique en rechute/réfractaire

Lymphome T périphérique 1ère ligne

CC-122 Immunomodulateur Lymphome diffus à grandes cellules B

Lymphome indolent en rechute/réfractaire

CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie

orale)

Lymphome diffus à grandes cellules B

MEDI-4736a Inhibiteur de PD-L1 Lymphome non-Hodgkinien

CD19 CAR-T (JCAR017)b Cellules T porteuses d’un récepteur

chimérique anti-CD19

Lymphome agressif à grandes cellules B en rechute

/réfractaire

CC-90002 Anticorps anti-CD47 Lymphome non-Hodgkinien

a : En collaboration avec MedImmune Limited, une filiale d’AstraZeneca PLC b : En collaboration avec Juno Therapeutics.

Tumeurs solides

MOLECULES

Nom de Code


AMM

ABI-007 Agent antimicrotubule dans une formulation de nanoparticules

liées à l’albumine

Cancer du sein métastatique

Cancer bronchique non à

petites cellules 1ère ligne

Cancer du pancréas

métastatique 1ère ligne

Cancer du pancréas en

situation adjuvante

Cancer gastrique

métastatique (Japon)

CC-486 Inhibiteur d’ADN méthyltransférase (voie orale) Cancer du sein métastatique

Cancer bronchique non à

petites cellules

CC-122 Immunomodulateur Hépatocarcinome

CC-92763 Inhibiteur de protéasome Glioblastome

AG-881a Inhibiteur de IDH1-IDH2 Gliome

CC-90011 LSD1 inhibiteur

CC-90010 BET inhibiteur

a : En collaboration avec Agios Pharmaceuticals, Inc.

Immunologie & inflammation

MOLECULES

Nom de Code


AMM

IMMUNOLOGIE &

INFLAMMATION

CC-10004 Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 Rhumatisme psoriasique

Psoriasis

Spondylarthrite ankylosante

Maladie de Behçet

Rectocolite hémorragique

GED-0301 Oligonucléotide antisens ciblant l’ARNm de SMAD 7 Rectocolite hémorragique

RPC1063 Agoniste des récepteurs de sphingosine1-phosphate

de type 1 et 5

Sclérose en plaque rémittente


Maladie de Crohn

ABX-1431a Inhibiteur de monoacylglycérol lipase Neuro-inflammation

RPC4046 Anticorps anti-IL13 Oesophagite à éosinophiles

CC-220 Immunomodulateur Lupus érythémateux disséminé

CC-90001 c-Jun N-terminal kinase (JNK) inhibiteur Fibrose pulmonaire idiopathique

CC-90006 Immunomodulateur Maladies auto-immunes

a : En collaboration avec Abide Therapeutics.


NOS ESSAIS EN FRANCE

La filiale France : une forte contribution en recherche clinique


> 600centres mis en place

> 2 000patients inclus

Près de 50%des essais sont des phases I et II

Participation à des études de première administration chez l’Homme

≈ 90 essais

23maladies graves

Phases I dont 35% d’études de 1ère administration chez l’Homme

LES ESSAIS

CELGENE EN FRANCE

DEPUIS 2006

19

47%

34%

19%

Phases II

Phases III

Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Oncologie (par pathologie)

Total

93

34

4

5

6

7

14

14

17

19

Nasopharynx

Onco pédiatrie

Carcinome hépatocellulaire

Cancer du sein

Cancer colorectal

Cancer du poumon non à

petites cellules

Mélanome

Cancer de la prostate

Tumeurs solides

Cancer du pancréas

Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en hématologie(par pathologie)

Total

504

356 837

46

66

135

198

Hémato pédiatrie

Hémopathies malignes

Béta-thalassémie

Myélofibrose

Leucémie lymphoïde chronique

Leucémie aigüe myéloïde

Syndromes myélodysplasiques

Lymphome non-hodgkinien

Myélome multiple

Les sites participant aux essais Celgene en France depuis 2006 en Immunologie & Inflammation (par pathologie)

Total

77

34

1

5

5

7

15

38

Sclérodermie

Maladie de Behcet's

maladie de Crohn

Spondylarthrite ankylosante


Psoriasis sévère

Rhumatisme psoriasique

Maladie de Crohn



COLLABORERpour changer ensemble le cours de la santé

23


S’appuyer sur un réseau de collaborations scientifiques de choix


> 500 essais réalisés à l’initiative des chercheurs sont soutenus par Celgene dans le monde

70 groupes

au niveau international

Laboratoires académiques

Groupes coopérateurs

Sociétés savantes

24


Des coopérations françaises fructueuses


> 30projets de recherche fondamentale et translationnelleavec des établissements publics de recherche (INSERM, CNRS…)

> 50 essais cliniques en 5 ans,

à l’origine de près de 90 publications et amenant près de 6 000 patients à bénéficier de traitements innovants au travers du soutien apporté aux Groupes coopérateurs en Oncologie et Hématologie :

Hématologie

Oncologie

25


NOGRA

Des alliances pour accélérer l’innovation


Collaborations

EpigénétiqueHoméostasie

protéiqueImmuno-

oncologie

Homéostasie protéique

Immunologie &

Inflammation

26

En 2015 :

•Accord de collaboration avec

• Acquisition de

26

En 2016 :

• Accord de collaboration avec

• 3 acquisitions :

Biothérapeutiques (nouvelles cibles & technologies habilitantes)

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/anaptysbio/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/array/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/GEMoaB/SitePages/Home.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/globeimmune/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/IRX/SitePages/Home.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/LLS/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/PRESAGE/SitePages/Home.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/specialisedtherapeutics/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/taihopharma/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/Triphase/default.aspx

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/ONCOMED/SitePages/Home.aspx

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/Adimab/default.aspx

http://www.google.com/url?url=http://www.openmonoclonaltechnology.com/downloads.html&rct=j&frm=1&q=&esrc=s&sa=U&ei=6E0HVZPpJenjsASTk4HQDQ&ved=0CBoQ9QEwAg&usg=AFQjCNGew6I_cuL7-9GCLq0KZ7Q_24u-Qg

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/ONCOMED/SitePages/Home.aspx

http://teamsites.celgene.com/SITES/GLOBALALLIANCES/Adimab/default.aspx

http://www.google.com/url?url=http://www.openmonoclonaltechnology.com/downloads.html&rct=j&frm=1&q=&esrc=s&sa=U&ei=6E0HVZPpJenjsASTk4HQDQ&ved=0CBoQ9QEwAg&usg=AFQjCNGew6I_cuL7-9GCLq0KZ7Q_24u-Qg

http://teamsites.celgene.com/Sites/globalalliances/GEMoaB/SitePages/Home.aspx



CONTRIBUERà l’évolution du système de santé :une responsabilité partagée


Innover au-delà de la molécule


Accord signé en 2014 avec le CEPS*pour le pomalidomide en hématologie

Si le patient ne bénéficie du traitement,

Celgene s’engage à rembourser l’Assurance-Maladie** (modèle “pay for benefit”)

Le travail collaboratif de toutes les parties impliquées a permis de

démontrer la cohérence des résultats observés en vie réelle

avec ceux de l’étude clinique et à Celgene de tenir ses engagements vis-à-vis de l’Assurance-Maladie.

*Comité Économique des Produits de Santé

Yannick Sabatin,Directrice des Relations Externes, Planification Stratégique et Innovation et Directrice Générale (France) ad intérim

28

**Initiative couplée à la mise en place d’un registre national à visée exhaustive (données d’efficacité, de tolérance, de bon usage)

Ces contrats innovants dépassent la réalisation

d’économies pour la collectivité et ont le potentiel de contribuer à l’amélioration de la qualité et de l’efficience des soins.


Remettre l’humain au cœur du système


Identifier les

déterminants

individuels de

l’expérience

vécue par les

malades

Comprendre

le ressenti du

malade

Apporter des

solutions concrètes

aux malades…

Evaluer leur

impact sur la vie

et la santé des

malades

Intégrer l’expérience

humaine dans les

pratiques médicales

Identifier des

leviers

d’amélioration

EnPatHie… et aux

professionnels

de santé

INNOVER COLLABORERRELEVER LES DÉFIS CONTRIBUER


Nous travaillons chaque jour pour…

Pour faire face aux défis de la santé d’aujourd’hui

Une bonne santé, plus longtemps

Nous vivons plus longtemps

Améliorer la prise en charge des maladies chroniques

Une responsabilitépartagée des coûts de santé

Une forte volonté de contenir les coûts

Une innovation forte qui fasse avancerla médecine et réponde aux besoins des patients

Les besoins des patients insuffisamment pris en compte

Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente

Véritable enjeu de santé publique

INNOVER COLLABORERRELEVER LES DÉFIS CONTRIBUER


INS/1

703

9 -

Dé

ce

mb

re 2

01

7

Celgene France2 avenue Gambetta

CS6005592066 Paris La Défense Cedex

Tel. : +33 1 53 42 43 00 - Fax. : +33 1 53 42 43 20

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