Colloque Innovation et dispositifs médicaux...• Application de la loi Bertrand (sunshine act, publicité en particulier) • RECAST en cours de discussion qui préoccupent énormément

Colloque Innovation et dispositifs m édicaux

25 octobre 2013, Paris



Stéphane Regnault

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Les dispositifs m édicauxUn secteur d’avenir et de compétitivité

pour l’industrie française

Colloque Innovation et dispositifs médicaux

Les DM : Un secteur créateur de richesses et d ’emplois

Rapport PIPAME 2011

� 65 000 emplois� 1079 entreprises� Un march é d’environ 20 milliards d ’€ en

France� 100 milliards d ’€ en UE (2010)


Les DM:Une industrie de main -d’œuvre à la confluence de divers secteurs


Les DM:Une industrie à haute valeur ajoutée, sur le plan internationale moins soumise à une comp étitivité bas ée sur les prix


Les DM :Un secteur stratégique

o Risque épid émique (cf. en particulier le secteur des consommables seringue, aiguille, cath éters, gants, masques, etc.)

o Capacité à faire face aux besoins de santé, au vieillissement de la population et au problème croissant de la d épendance


Les DM:Un secteur compos é à 94% de PME

Particulièrement dynamique en termes d ’innovation.


Les DM :Une industrie relativement récente qui commence à être reconnue

o Rapport Galloiso Financement des secteurs d ’avenir.o CSIS/CSFo Plans industriels avec au moins 3 plans qui

concernent les DM


Alors tout va bien ?


Hélas non ….

oUn secteur importateur net avec 800 millions de d éficit/balance commerciale.

oUn secteur sans très grande entreprise Fran çaise jouant un rôle mondial.


Pourquoi?


Car l’innovation est un jeu d ’équipe !


Trop souvent ces mondes s'ignorent et se craignent.


Que faire?


De l’id ée à l’invention.

o Mise en valeur, visibilité des id ées et des inventeurs.

o Cadre juridique adapté, connu et partag épour créer la confiance.


De l’invention au produit

o Multiplication des structures.o Des univers qui commencent à

communiquer.o Des outils efficaces (Instituts Carnot, Cifre,

…)


Un formidable atout: le CIR


Du produit au patient

o 1ère difficulté : une augmentation vertigineuse des contraintes réglementaires :

• Application de la loi Bertrand (sunshine act, public ité en particulier)

• RECAST en cours de discussion qui préoccupent énorm ément les entreprises


Du produit au patient

o 2ème difficulté : le principe de précaution mal compris. Celui qui demande toujours plus de sécurité sans voir qu ’au bout de cette logique c’est la mort de l’innovation (la plus grande sécurité est de ne rien faire)


Du produit au patiento La 3ème difficulté, le DM ne peut être comparé au

médicament.� Très forte majorité de PME/ETI� Nombre considérable de catégories de produits.� Nombre considérable de référencement pour un même produit.� Cycles d’innovation courts.� Produits opérateurs-dépendants.� Nombreux marchés de niches.

o Vouloir lui appliquer le mod èle du m édicament c’est le condamner


Pour des succ ès mondiaux.o Une ETI, c’est une PME qui a réussi à

l’exportation.o Pour exporter il faut d ’abord réussir dans

son pays.o Le succès m édical et industriel, la renomm ée

scientifique … et l’am élioration des soins proposés aux patients passent par une collaboration saine et efficace entre industriels, chercheurs et soignants.


Comment l’Etat peut-il nous aider?

o En favorisant ce travail en commun.o En aidant à la construction de « success

stories » Fran çaises en tant que premier acheteur des innovations.

o Il faut pouvoir être proph ète en son pays !


Les batailles se gagnent ensemble !


o La France n'est pas en panne d'innovation! Dans son classement annuel «Top 100 Global Innovators»Thomson Reuters place l'Hexagone à la troisième marche du podium des pays les plus innovants au monde -comme l'an dernier- derrière les États-Unis (1er) et le Japon (2e).

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o «Ce classement ne doit pas nous faire oublier que la transformation de l'invention du laboratoire en innovation industrielle ou de services, donc en emplois, doit encore être fortement am éliorée.»

Geneviève Fioraso

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