Concevoir un essai thérapeutique répondant aux attentes des reviewers en neurologie

Michel Cucherat

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Objectif

concevoir un essai

qui apportera des réponses fiables et pertinentes aux questions de l’évaluation critique

Finalité de l’essai clinique– produire un résultat probant,

– à même de faire changer les pratiques

– (c'est-à-dire qui résiste à son évaluation critique)

Apporter une réponse probante aux questions de l‘évaluation

Apporter une réponse probante à ces questions nécessite 1) de connaitre les points évalués (c’est le rôle des recommandations CONSORT)

2) d’apporter une réponse valide méthodologiquement et cliniquement pertinente.

In fine, La publication doit convaincre le lecteur de – Fiabilité du résultat

– De la pertinence de la solution proposée

Consort

Liste des points à aborder dans un article rapportant un essai thérapeutique

Ces point correspondent aux questions de l’évaluation critiques

Objectif : garantir l’informativité du papier– Garantir que l’évaluateur trouvera une réponse (positive ou négative) à

toutes ses questions

http://www.consort-statement.org/

Elaboration de la question de recherche

Spécifique du domaine

Conditionne l’intérêt médical de la réponse apportée par l’étude

Les bonnes questions sont souvent difficiles– Durée

– Nombre de sujet

Elaboration de la méthodologie

Universelle

Conditionne la validité de la réponse apportée par l’étude

Facile de mettre en œuvre la bonne méthodologie

Commencez à l’envers

Ecrire la publication que vous souhaiteriez avoir pendant la conception de l’étude

Avantages– Faire les choix stratégiques (méthodologiques et cliniques) qu’attendent

les lecteurs

– Evitent de concevoir une usine à gaz

• En particulier en terme de variables recueillies

– Permet de gagner en réactivité

Faire du benchmarking (étude des bonnes pratiques)– Prendre exemple sur les publications similaires