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Conférence Annuelle
La révolution des données de santéObjets connectés, Directive Open Data 2015, médecine personnalisée... témoignages croisés de tous les acteurs de la filière
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
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Du traitement à la valorisation,zoom sur vos nouveaux défis
et opportunités
Pourquoi participer ?
Madame, Monsieur,
Le traitement des données de santé connaît un véritable big bang réglementaire et technologique ! Laboratoires, assurances, mutuelles, CRO1, CHU, nouvelles techs… A l’heure des objets connectés et de la médecine personnalisée, tous les acteurs sont confrontés à une révolution sans précédent liée à ces datas, protéiformes et ô combien sensibles.
Parallèlement, les autorités nationales et européennes s’emparent de ces phénomènes de big data et d’open data, pour construire un cadre éthique et juridique formel : future loi de Santé présentée par Marisol Touraine pendant l’été 2014, règlement Data Protection 2015, ou encore Directive Open Data qui entrera en vigueur le 18/07/2015. Mais il reste encore des zones d’ombre à éclaircir : ainsi, quelles limites seront apportées au « quantified self », qui permettrait aux assureurs de personnaliser leur tarification ?
Comment tirer parti des nouveaux gisements de croissance liés à l’exploitation des données issues des bases PMSI3, Sniiram4… bientôt accessibles ? Quelle nouvelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques ?
Dii a le plaisir de réunir l’ensemble des acteurs de la filière santé à la toute première conférence inédite consacrée à
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, à Paris
Les + de cette journée 100% actualité 100% métier :
✓ Des autorités incontournables pour décrypter l’actualité : HAS, CNIL, CNAMTS et ETALAB ✓ Les regards croisés d’un assureur et d’un laboratoire sur la valorisation des données ✓ Les 1ers retours d’expérience sur les relais de croissance issus de l’e-santé� ✓ Un focus sur les essais cliniques pour dépasser les blocages du partage des données ✓ Les pistes pour lever les obstacles : standardisation, interopérabilité et accès aux bases de
données
En me réjouissant de vous accueillir lors de cette journée, je vous prie d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de mes salutations distinguées.
Objets connectés, Directive Open Data 2015, médecine personnalisée... témoignages croisés de tous les acteurs de la filière
Capucine Le VasseurChef de Projet Editorial
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
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Le Panel des Orateurs
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Anne Bahr Deputy R&D Data Privacy Officer SANOFI
Laurent Borella Directeur Santé MALAKOFF MEDERIC
Véronique ChapalainResponsable du département Gestion des Données KEYRUS BIOPHARMA
Pierre François Directeur Général SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE
Jean-Luc Harousseau Président HAUTE AUTORITE DE SANTE
Pierre-Henry Longeray Président Directeur Général
MERCK SERONO
Anne TisseauDirecteur Affaires Publiques & Market Access
Catherine QuantinChef du service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON
Délia Rahal - LöfskogChef du service de la Santé, Direction de la Conformité CNIL
Zera Tellier Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS
Henri VerdierAdministrateur Général des Données Directeur MISSION ETALAB
Qui participe ?
■ Directeurs Généraux■ Directeurs Santé■ Directeurs Médicaux■ Directeurs Juridiques■ Directeurs Affaires Règlementaires■ Directeurs Système d’Information■ Directeurs Information Médicale■ Directeurs Biostatistiques■ CIL/DPO■ Directeurs Gestion des données
■ Directeurs Stratégie■ Directeurs Recherche Clinique■ Directeurs Affaires Médicales■ Directeurs Affaires Publiques■ Directeurs Market Access■ Directeurs R&D■ Directeurs e-santé/Télésanté■ Directeurs Télémédecine■ Directeurs Assurance Qualité ■ Directeurs Risk Management
Industries pharmaceutiques - Laboratoires - CROs1 - Assurances - Mutuelles - Institutions de Prévoyance - Hôpitaux - Sécurité Sociale - Autorités de Santé - Télécoms - Fabricants d’objets
connectés - Hébergeurs de données - Cabinets de Conseil - SSII - Cabinets d’avocats
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
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Contactez Delphine Selman au : +33 (0)1 43 12 82 91ou par e-mail à l’adresse : [email protected]
Dii, une expertise reconnue dans le secteur de la santé depuis + de 20 ans
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12e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs
Essais Cliniques 2014
Pourquoi participer ? Madame, Monsieur,
L’année 2014 marque un changement majeur dans la recherche clinique en France et en Europe.
Avec l’application du règlement européen sur les essais cliniques de médicaments à usage humain
remplaçant la directive 2001/20/CE au printemps, le cadre réglementaire encadrant les EC1 se précise. Mais qu’en est-il de la loi Jardé dont le champ d’application est plus vaste ? Quels décrets
d’application verront le jour ?
Dossier unique, portail européen, transparence des résultats,… vous devez anticiper dès
maintenant les impacts de ces nouvelles obligations sur vos organisations et ressources. Face à une
pression réglementaire accrue, vous êtes confrontés à des obligations toujours plus exigeantes,
notamment concernant le consentement éclairé des patients et la publication de vos résultats. A l’heure du futur règlement Data Protection, la protection des données personnelles reste au
cœur de vos priorités. Comment garantir la sécurité du traitement de vos datas à l’international ? Quel nouveau rôle des Comités d’éthique dans la validation des EC1 ? Comment concilier
attractivité de la recherche clinique en France et conformité ? Les 25 et 26 septembre prochains, profitez de 9 retours d’expérience des plus grands laboratoires, CRO2, CPP3, CHU4 et de 3 autorités de référence, lors de la 12e réunion annuelle Essais
Cliniques 2014.
En me réjouissant de vous accueillir lors de ces prochaines journées, je vous prie de bien vouloir
agréer, Madame, Monsieur, mes salutations distinguées.
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A l’heure de l’adoption du règlement, benchmark des meilleures pratiques et point de vue des autorités
Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris
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12e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Essais Cliniques 2014Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris
12e Réunion Annuelle Laboratoires & CROs Essais Cliniques 2014Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris
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Le rendez-vous de place 100% opérationnel
depuis 12 ans
Anne Bahr Deputy R&D Data Privacy Offi cer SANOFIKristof Bonnarens Head of Division, DG Pre-Authorisation / Division Research and Development AFMPSCatherine Cornu Médecin délégué du CIC1407 et Membre du CPP Sud-Est II CHU DE LYONPascal Dao Phan Responsable Opérations Cliniques BAYERFrédérique David Quality Assurance Offi cer for Clinical Research & Medical Governance GLAXOSMITHKLINE
Jacques Demotes
Directeur Général ECRIN-ERICDirecteur adjoint, département biologie-santé Direction Générale de la Recherche et de l’Innovation
MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHEOlivier Jardé Chirurgien OrthopédiqueAncien Député de la SommeCHU AMIENS-PICARDIEASSEMBLEE NATIONALEMichel Lévy Directeur GénéralADDS / APROVA
Brigitte Marchenay Head of Clinical Trials, & Registration – Département Affaires Réglementaires ROCHEPhilippe Rusch Vice-Président
Membre du bureau de la CNCP CPP SUD EST ICathy Scoupe Clinical research services, Head Operations KEYRUS BIOPHARMAZéra Tellier Directeur des Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTSPatrice Verpillat Head of International Epidemiology Department LUNDBECK
Charlotte MonnoyeurChef de Projet Editorial
Les + de cet évènement 100% métier 100% actualité : ✓ 2 jours d’échanges pour bénéficier des best practices de vos pairs ✓ Un focus sur les rôles et responsabilités des départements Opérations Cliniques, Affaires Médicales, PV5 et Marketing dans l’exécution d’un EC1 ✓ Un point sur les convergences et divergences entre la loi Jardé et le règlement
✓ Des recommandations pratiques sur la mise en œuvre des études PASS6 et PAES7 suite à la réglementation Pharmacovigilance de 2012 ✓ Une méthodologie pour se préparer aux enquêtes de l’ANSM8
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Agenda de la journée
8h30 Accueil des participants
9h00 Allocution d’ouverture par le Président de séanceRevue des notions clés : qu’entend-on exactement par open data, données de santé, e-health, quantitative health, santé prédictive ...? Cartographie des acteurs, utilisateurs et usages en 2015
Zera Tellier, Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS
9h15 Du big data à l’open data, une révolution dans le traitement et la valorisation des données de santé en 2015• Veille et gestion des risques sanitaires, anonymisation des données, remboursements
aveugles... Revue des impacts• Qui détient quoi en matière de données ? Qui partage quoi ? Quid des objets
connectés ? Henri Verdier, Administrateur Général des Données et Directeur d’ETALAB
10h00 Objets connectés et médecine personnalisée, test diagnostic et génération de données en vie réelle : vers un nouveau modèle d’offres au service de la relation médecin/patientLes premières pistes de réflexion sur les relais de croissance induits par la révolution des données de santé
Pierre-Henry Longeray, Président Directeur Général, MERCK SERONO Anne Tisseau, Directeur Affaires Publiques & Market Access, MERCK SERONO
10h45 Pause / Networking
11h15 Qu’attendre des dernières avancées réglementaires françaises et européennes ?• Concilier open data et droits individuels• Open data : quelles données, et pour qui ?• Zoom sur les objets connectés : partage d’expérience de la CNIL
Jean-Luc Harousseau, Président, HAS Délia Rahal - Löfskog, Chef du Service de la Santé, Direction Conformité , CNIL
*sur la réutilisation des informations du secteur public
Conférence Annuelle
La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
© Dii 2014
12h00 Quelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques, tout en intégrant les problématiques éthiques liées à l’exploitation des datas des patients et assurés ?• Utiliser le «quantified self» pour proposer des tarifications personnalisées ?• Quid de la responsabilité des acteurs privés ?
Pierre François, Directeur Général SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE
12h45 Déjeuner
14h15 Jusqu’où peut-on aller pour optimiser l’utilisation des données PMSI3/Sniiram4 ? Validité et interopérabilité des données avec d’autres sources• Exemples d’utilisation à des fins épidémiologiques et d’études du parcours de soins• Cas d’études sur le cancer et la périnatalité : de l’intérêt de confronter les données
issues du PMSI avec les données de référence ? Catherine Quantin, Chef du Service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON
15h00 Essais cliniques : comment résoudre les obstacles administratifs liés au traitement, à la protection et au partage des données de santé ?Focus sur les avancées prévues par le nouveau Règlement EC2 du 14 avril 2014
Zera Tellier, Directeur Affaires Médicales, LFB BIOMEDICAMENTS Véronique Chapalain, Responsable du Département Gestion des Données, KEYRUS BIOPHARMA
16h00 Pause / Networking
16h30 Vision croisée d’un laboratoire et d’un assureur sur l’anonymisation et l’hébergement comme solutions pour mieux valoriser vos données de santé• Partage d’expérience sur la création d’un standard de ré-identification• Exploitation des données issues des NTIC et du quantitative health
Anne Bahr, Deputy R&D Data Privacy Officer, SANOFI Laurent Borella, Directeur Santé, MALAKOFF MEDERIC
17h30 Fin de la conférence
1. CRO : Contract Research Organization2. EC : Essais Cliniques3. PMSI : Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information4. Sniiram : Système National d’Information Intertégimes d’Assurance Maladie
Règlement et CGVRèglementLes frais d’inscription doivent impérativement être réglés avant la manifestation :
• par chèque à l’ordre de Development Institute International en portant la mention SRD1501 au dos du chèque
et le nom du participant
• par virement à notre banque : BNP, compte N°30004 0076000010009271/92
libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501
et le nom du participant
• par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR7630004 0076000010009271/92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant
Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée. Les frais d’inscription comprennent l’accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent.
Protection des donnéesConformément à l’article 27 de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous avez un droit d’accès aux données vous concernant. Sauf opposition de votre part, vos coordonnées pourront être cédées à des sociétés extérieures.
CGV : consultables au dos de la brochure.
Bulletin d’inscriptionConférence Annuelle La révolution des données de santéLe 28 janvier 2015Hôtel Napoléon, 40 avenue de Friedland, 75008 PARISGagnez du temps en vous inscrivant sur notre site Internetwww.development-institute.com et créez votre compte membre
Réf. web : SRD1501
Inscrivez-vous à plusieurs, en photocopiant ce bulletin d’inscription
A. Coordonnées du participant :
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Tél : Fax :
E-mail :
B. Dossier d’inscription suivi par :
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Tél : Fax :
E-mail :
C. Informations sur la société :
Société :
Adresse :
Code Postal : Ville :
N° TVA intracommunautaire (obligatoire) :
Adresse de facturation (si différente) :
D. Tarifs : cochez ci-dessous les cases de votre choix
r Oui, j’accepte les CGV et m’inscris à la Conférence Annuelle La révolution des
données de santé du 28 janvier 2015 (SRD1501)
r Je joins mon règlement d’un montant de : € TTC
Renvoyez-nous le bulletin suivant, accompagné de votre règlement par fax au +33 (0)1 40 06 95 26 par courrier : Dii - 164 boulevard Haussmann - 75008 Paris - Tél : +33 (0)1 43 12 85 55 ou par e-mail : [email protected] numéro de déclaration d’existence de Dii est le : 117 520 371 75. Les programmes de formations Dii sont éligibles au Droit Individuel à la Formation (DIF).
Date : / /Signature & cachet de l’entreprise :
TARIFS *300� HT de réduction pour tout règlement avant le 28/11/14 o 995 � HT / 1194 x€TTC
200� HT de réduction pour tout règlement avant le 09/01/15 o 1095 � HT / 1314 x€TTC
Plein Tarif pour tout règlement après le 09/01/15 o 1295 � HT / 1554 x€TTC
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