Détection des effets indésirables médicamenteux à l’aide du PMSI

Une expérience menée sur le groupe hospitalier Albert Chenevier - Henri Mondorau cours du 1er semestre 2009

Dr Laure Thomas (PH), Centre Régional de PharmacoVigilanceHopital Henri Mondor, Créteil. Tél : 01 49 81 47 00. Email : laure.thomas@hmn.aphp.fr

Dr Hervé Le Louët (PH) Dr François Hemery (PH) CRPV Henri-Mondor Département d’Information Médicale, PMSI

JIQH 2009 – Villette23-24 Novembre 2009

Contexte Notification spontanée :

« La pharmacovigilance repose sur l’OBLIGATION LEGALE pour certains professionnels de santé de notifier à un CRPV tout effet indésirable grave ou inattendu » (Art.R. 5121-170)

Recueil Expertise

Mais, il existe une sous notification importante

Détection automatisée des effets indésirables médicamenteux à l’aide du PMSI

Objectifs

Apprécier la faisabilité de la détection des EIM par le PMSI

Quantifier ces effets indésirables médicamenteux

Apprécier la qualité des données sélectionnées

Méthode (1)

Requête rétrospective dans la base PMSI : Période : du 01/01/2009 au 31/07/2009 À partir des RUM (Résumés d’Unités Médicales) A partir de 4 codes de la CIM10

T88.7 : Effet indésirable d’un médicament, sans précision Y57.9 : Effets indésirables d’une substance et médicament,

sans précision au cours de son usage thérapeutique Z921 : Antécédent personnel d’utilisation actuelle à long terme

d’anticoagulants Z922 : Antécédent personnel d’utilisation actuelle à long terme

d’autres médicaments

Méthode (2) Lecture des CRH dans le serveur documentaire Médiweb

Sélection des CRH avec effet indésirable (EI) Recherche des doublons

Documentation des cas grâce à : la prescription informatisée (logiciel Actipidos)

nom du médicament (hémorragie lors de la prise AVK, insuffisance rénale au cours d’un traitement par IEC…)

date d’introduction du traitement posologie

des examens complémentaires (Médiweb) si besoin retour au dossier papier

Analyse par code, selon la gravité et le caractère inattendu ou non de l’EIM, le type d’EI.

Résultats (1) Nombres de Séjours : 294

Nombre de Séjours avec CRH : 155 (53%) Séjours avec des CRH sans EI :

75 NDA (49%) Patients identiques (patient bénéficiant de deux ou trois NDA)

20 NDA (13%) Séjours avec des CRH avec EI : 60 NDA (38%)

44 Séjours avec CRH dans lequel l’EI est médicamenteux 14 Séjours avec CRH dans lequel l’EI est mal documenté 2 Séjours avec CRH dans lequel d’EI n’est pas lié au seul

traitement

Résultats (2)

294 Séjours 155 CRH 44 EI médicamenteux

21 EI : EI médicamenteux avec le code T.887 : Effet indésirable d’un médicament, sans précision

20 EI : EI médicamenteux avec le code T.Z921 : Antécédent personnel d’utilisation actuelle à long terme d’anticoagulants

3 EI médicamenteux mentionnés dans les antécédents

Aucun dossier retenu avec les 2 autres codes

Comparaison avec la notification spontanée ou sollicitée

Sur la même période :

Notification spontanée Codage PMSI67 observations 41 observations56 cas graves (82%) 36 cas graves (88%)6 cas inattendus (10%) 1 cas inattendu (2%)

Services notificateursNotification spontanée n=13 (50%) Codage PMSI n=7 (30%)

Dermatologie 15 Néphrologie 21

Hépatogastroentérologie 13 Réanimation médicale 5

Neurologie (1 doublon) 9 Médecine interne 5

Unité de Gériatrie 7 Cardiologie 4

Anatomopathologie 6 Neurologie (1 doublon) 4

Médecine interne 4 Chirurgie digestive 1

Réanimation médicale 3 Oncologie médicale 1

Cardiologie 2

Hématologie 2

Urgences 2

Urologie 2

Oncologie 1

Psychiatrie 1

Classe organeNotification spontanée Codage PMSI

Dermato-allergologique 20 Néphrologique 15

Hématologique 7 Anticoagulation 11

Neurologique 6 Hématologique 5

Neuromusculaire 6 Neurologique 2

Cardiovascasculaire 5 Cardiovasculaire 1

Dermatologique 5 Dermatologique 1

Gastrologique 3 Endocrinologique 1

Allergique 3 Gastrologique 1

Anticoagulation 3 Hépatique 1

Hépatologique 3 Infectieux 1

Néphrologique 3 Pneumologique 1

Pneumologique 2 Allergique 1

Médicaments incriminésNotification spontanée Codage PMSIAnticancéreux 15 Anticoagulants 14

Antiépileptiques 9 Antihypertenseurs (IEC, Sartans) 12

Anticoagulants 7 Anti infectieux (antibiotique, antiviral) 7

Anti infectieux (antibiotique, antiviral, antifongique) 6 Immunosuppresseurs 5

Vaccins 6 Antidiabétiques 1

Immunoglobulines 4

Antalgiques 3

Antipsychotiques 3

Immunosuppresseurs 3

Produit de contraste 2

Antiseptiques 2

Anti inflammatoires 2Autres : agoniste dopaminergique, anti vertigineux,

uricosurique, vitamine, à visée cardiologique5

Discussion (1)

Le PMSI : système complémentaire

Effets indésirables différents Services impliqués différents

MAIS cible sur des médicaments avec des effets

indésirables connus Anticoagulants et hémorragies Insuffisance rénale sous IEC ou Sartans

Analyse rétrospective

Discussion (2)

Améliorations possibles : Sélection d’autres codes Amélioration du codage Amélioration des CRH :

Quantitative : 47% non disponible dans le serveur documentaire Médiweb

Qualitative : afin de retrouver l’information nécessaire à la constitution d’un dossier de pharmacovigilance

Info manquantes CRH Info manquantes après recherche

Date de début de ttt 24 (58%) 20 (49%)

Posologie 15 (36%) 7 (12.5%)

Autres (date de survenue, nom du médicament, valeur bio, évolution)

12 (29%) 8 (19%)

Conclusion

La détection des effets indésirables médicamenteux à l’aide du codage PMSI est :

- réalisable- complémentaire à la notification spontanée- perfectible