ENQUETE SUR LES MEDICAMENTS … Rifampicine Sirop 100 mg/5 ml (200 ml) Salbutamol Solution pour inhalation (aérosol) 100 mcg/dose (200 doses) 2600 3508 Aérosol de salbutamol fourni

REPUBLIQUE DU CONGO

Ministère de la Santé,

des Affaires Sociales et

de la Famille

ENQUETE SUR LES

MEDICAMENTS PEDIATRIQUES

AU CONGO

Mai 2007

1

TABLE DES MATIERES

I- INTRODUCTION 2

II- CONCEPTION DE L’ETUDE ET METHODOLOGIE 2

1. Objectif de l’étude 2

2. Méthodologie 3

3. Sélection des médicaments du panier 3

III- RESULTATS 4

IV- ANALYSE DES RESULTATS 6

1. Présence dans la liste nationale des médicaments essentiels

et les schémas thérapeutiques standards 6

2. Disponibilité du panier de médicaments essentiels 7

3. Prix moyen des médicaments du panier 9

V- CONCLUSION 11

ANNEXES 12

2

I- INTRODUCTION

Dix millions d'enfants meurent chaque année, nombre d'entre eux de maladies

curables telles que diarrhées, VIH/SIDA, malaria, infections respiratoires ou

pneumonie. Des traitements efficaces existent pour nombre de ces maladies,

cependant très souvent aucun traitement n'existe pour les enfants. Ceci est dû à un

certain nombre de raisons dont le manque de formulations adaptées, le manque de

tests et essais sur les enfants, la nécessité d'utiliser des médicaments en dehors des

indications spécifiées, et le coût des médicaments.

Il y a un manque notoire d'information au niveau local, national et international sur

la disponibilité et le coût des médicaments clés utilisés chez les enfants et sur leur

inclusion dans les listes nationales de médicaments essentiels (LME) et les directives

thérapeutiques standard (DTS).

Le Conseil exécutif de l'OMS a approuvé une résolution qui sera présentée à

l'Assemblée mondiale de l'OMS en mai 2007 pour renforcer et soutenir les activités

qui permettront de rendre les médicaments plus disponibles aux enfants et pour

promouvoir le développement de directives thérapeutiques fondées sur des bases

factuelles pour assurer que les médicaments soient utilisés correctement chez les

enfants. Les informations collectées durant ce projet seront présentées à l'Assemblée

mondiale et initieront la procédure de développement d'une liste de médicaments

essentiels pour enfants.

II- CONCEPTION DE L’ETUDE ET METHODOLOGIE

1. Objectif de l’étude

Les objectifs de ce projet, mis en place en coopération et collaboration avec les

Conseillers régionaux et Responsables professionnels nationaux pour les

médicaments essentiels en Afrique, sont de:

1. Documenter jusqu'à quel point les médicaments pour enfants sont

actuellement inclus dans les listes nationales de médicaments essentiels et

dans les directives thérapeutiques standards.

2. Mesurer la disponibilité des médicaments clés pour le traitement des enfants

dans les établissements de soins de santé publics et privés, et les coûts de ces

médicaments pour les patients.

3. Faire un test pilote et affiner les instruments de l'enquête qui seront utilisés

plus tard dans d'autres enquêtes pour mesurer les changements dans la

disponibilité et les coûts des médicaments pour enfants.

3

2. Méthodologie

La Direction des Pharmacies, des Laboratoires et du Médicament a été identifiée

comme maitre d’œuvre de l’étude. Elle a obtenu les autorisations administratives

pour la réalisation des missions d’enquête. Deux enquêteurs ont été désignés, un

pharmacien et un technicien supérieur en pharmacie, ayant déjà participé à une

enquête similaire.

Le soutien technique a été apporté par le Pharmacien EDM/NPO de l’OMS/Congo.

L’enquête s’est déroulée à Brazzaville du 02 au 03 mai 2007.

Les données ont été collectées au Centre Hospitalier Universitaire (la plus grande

formation sanitaire de la ville), dans un hôpital de district, dans trois centres de santé

intégrés, à la Centrale d’Achat de Médicaments Essentiels, dans cinq pharmacies

privées et au dépôt d’un organisme confessionnel catholique.

A l’aide de formulaires de collecte préalablement établis, les enquêteurs ont vérifié la

présence des 27 médicaments retenus pour l’enquête dans la liste nationale de

médicaments essentielle révisée en 2006 et les schéma thérapeutiques standards en

vigueurs depuis 2004, leur disponibilité dans les rayons des formations sanitaires, les

dépôts et les pharmacies privées le jour de l’enquête ainsi que le prix de facturé aux

patients pour le médicament le moins cher dans les formations sanitaires.

Les données collectées ont été transcrites sur des feuilles de calcul Excel en vue d’un

traitement par Epi-info.

3. Sélection des médicaments du panier

Il s’agit des médicaments devant être utilisés pour l’enquête. 27 médicaments ont été

sélectionnés parmi ceux correspondant aux pathologies courantes en pédiatrie :

Albendazole comprimé à croquer 200 mg, Albendazole suspension buvable 100 mg/5

ml, Amoxicilline suspension buvable 125 mg/5 ml, Artéméther + luméfrantrine

comprimé 20 mg + 120 mg, Béclométasone solution pour inhalation (aérosol) 50

mcg/dose, Ceftriaxone injection 1 g (flacon) , Ceftriaxone injection 250 mg (flacon),

Co-trimoxazole suspension 200 mg + 40 mg/5 ml, Isoniazide comprimé 100 mg,

Mébendazole comprimé à croquer 100 mg, Mébendazole sirop 100 mg/5 ml,

Névirapine sirop 50 mg/5 ml, Nystatine gouttes buvables 100,000 IU/ml, Sels de

réhydratation orale sachet, Paracétamol sirop 120 mg/5 ml, Rifampicine sirop 100

mg/5 ml, Salbutamol solution pour inhalation (aérosol) 100 mcg/dose, Chambre

d'inhalation ou fourniture d'instructions pour faire une chambre d'inhalation pour

les enfants, Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg), Vitamine A Préparation liquide

50,000 IU/ml, Zinc comprimé dispersible 20 mg, Fer + Acide folique comprimé,

Diazépam ampoule injectable IV ou rectal 5 mg/ml, Ibuprofen sirop 5mg/ml,

4

Artésunate + Amodiaquine comprimé 50 + 200 mg et Métronidazole sirop 125

mg/5ml.

III- RESULTATS

Les résultats de l’enquête sont contenus dans le tableau 1. Ils sont présentés pour la

disponibilité en tant que moyenne et médiane. Tableau 1 : Résultats obtenus dans les formations sanitaires publiques, les dépôts pharmaceutiques et les pharmacies privées:

Disponibilité des médicaments du panier Moyenne Médiane

dans les dépôts 48,1% 48,1%

dans les formations sanitaires 28,1% 25,9%

dans les pharmacies privées 54,1% 59,3%

Prix moyen des médicaments Dans les

formations sanitaires

Dans les pharmacies privées

Albendazole Comprimé à croquer 200 mg (2 comprimés)

260 1160

Albendazole Suspension buvable 100 mg/5 ml (20 ml)

1308

Amoxicilline Suspension buvable 125 mg/5 ml (100 ml)

956,25 1075,5

Artéméther + luméfantrine

Comprimé 20 mg + 120 mg (16 comprimés)

4547,5

Béclométasone Solution pour inhalation (aérosol) 50 mcg/dose (200 doses)

2000 6470

Ceftriaxone Injection 1 g (flacon) 1900 4870

Ceftriaxone Injection 250 mg (flacon) 2253,75

Co-trimoxazole Suspension 200 mg + 40 mg/5 ml (100 ml) 2000 1599

Isoniazide Comprimé 100 mg (1000 comprimés)

Mébendazole Comprimé à croquer 100 mg (6 comprimés)

400 1158

Mébendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml) 1200 1708

Névirapine Sirop 50 mg/5 ml (100 ml)

Nystatine Gouttes 100,000 IU/ml (30 ml) 1540

Sels de réhydratation orale

Sachet pour faire 1 litre de solution

250 389


Sachet pour faire 500 ml de solution

Paracétamol Sirop 120 mg/5 ml (100 ml) 1100 1149

5

Rifampicine Sirop 100 mg/5 ml (200 ml)

Salbutamol Solution pour inhalation (aérosol) 100 mcg/dose (200 doses)

2600 3508

Aérosol de salbutamol fourni avec chambre d'inhalation ou instructions pour faire une chambre d'inhalation pour les enfants

Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg) (1000 gélules) 1000

Vitamine A Préparation liquide 50,000 IU/ml (30 ml)

Zinc Comprimé dispersible 20 mg (100 comprimés)

Fer + Acide folique Comprimé (20 comprimés) 450 1913

Diazépam Ampoule injectable IV ou rectal 5mg/ml

350 335

Ibuprofen Sirop 5 mg/ml 2340

Artémissinine + Amodiaquine

Comprimé 50 +200 mg 4000

Métronidazole Sirop 125 mg/5ml 1475 2500

6

IV- ANALYSE DES RESULTATS

1. Présence dans la liste nationale des médicaments essentiels et les schémas

thérapeutiques standards

77% des médicaments du panier sont présents dans la liste nationale des

médicaments essentiels adoptée en 2006.

57,7% de ces médicaments sont présents dans les schémas thérapeutiques pour la

prise en charge des enfants révisés en 2004.

Tableau 2 : Disponibilité des médicaments dans la liste nationale des médicaments

essentiels et les schémas thérapeutiques standards

Le médicament est-il inclus dans la LME?

Le médicament est-il inclus dans les DTS?

Nom du médicament

Formes et dosages

OUI NON OUI NON

Albendazole Comprimé à croquer 200 mg

Albendazole Suspension buvable 100 mg/5 ml

Amoxicilline Suspension buvable 125 mg/5 ml

Artéméther + luméfrantrine

Comprimé 20 mg + 120 mg

Béclométasone Solution pour inhalation (aérosol) 50 mcg/dose

Ceftriaxone Injection 1 g (flacon)

Ceftriaxone Injection 250 mg (flacon)

Co-trimoxazole Suspension 200 mg + 40 mg/5 ml

Isoniazide Comprimé 100 mg

Mébendazole Comprimé à croquer 100 mg

Mébendazole Sirop 100 mg/5 ml

Névirapine Sirop 50 mg/5 ml

Nystatine Gouttes 100,000 IU/ml


Sachet

Paracétamol Sirop 120 mg/5 ml

Rifampicine Sirop 100 mg/5 ml

Salbutamol Solution pour inhalation (aérosol) 100 mcg/dose

7

Chambre d'inhalation ou fourniture d'instructions pour faire une chambre d'inhalation pour les enfants.

Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg)

Vitamine A Préparation liquide 50,000 IU/ml

Zinc Comprimé dispersible 20 mg

Fumarate ferreux + Acide folique

Comprimé

Diazépam Ampoule injectable IV ou rectal 5 mg/ml

Ibuprofen Sirop 5mg/ml

Artésunate + Amodiaquine

Comprimé 50 + 200 mg

Métronidazole Sirop 125 mg/5ml

On constate surtout l’absence dans la liste nationale des médicaments essentiels et les

schémas thérapeutiques standards des médicaments antituberculeux inclus dans le

panier. Cela est du au fait que la stratégie de prise en charge actuellement utilisée

recommande l’emploi des formes combinées, notamment l’Isoniazide dans sa

combinaison avec l’Ethambutol ou encore avec Ethambutol, Rifampicine et

Pyriméthamine.

La Pyriméthamine par contre peut être utilisée en monothérapie mais seule la forme

comprimé a été retenue dans la liste.

Pour la Nystatine, seule la forme comprimé a été retenue tandis que pour

l’Albendazole le sirop est la seule forme retenue pour l’enfant. La forme comprimé à

400 mg a été réservée pour l’adulte.

2. Disponibilité du panier de médicaments essentiels

Les dépôts ont présenté une disponibilité moyenne de 48,1%. La Centrale d’achat de

médicaments essentiels qui a pour mission d’approvisionner toutes les formations

sanitaires publiques en médicaments essentiels ne disposait que de 59,26% des

médicaments du panier tandis que le dépôt confessionnel en avait 37,03%.

8

0

10

20

30

40

50

60

COMEG CARITAS

Graphic 1: Disponibilité des médicaments du panier dans les dépots pharmaceutiques

Disponibilité (%)

La disponibilité moyenne des médicaments du panier a été de 28,1% dans les

formations sanitaires publiques. Au Centre Hospitalier Universitaire, la plus grande

formation sanitaire du pays, avec 3 services de pédiatrie fonctionnels, seuls 14,81%

des médicaments du panier ont été retrouvés.

15

20

25

30

35

40

45

Graphic 2: Disponibilité des médicaments du panier dans les formations sanitaires publiques

Disponibilité (%)

9

La disponibilité est légèrement meilleur au niveau des pharmacies privées où elle

atteint une moyenne est de 54,1%. L’une des pharmacies enquêtées dispose même de

plus de 65% des médicaments du panier.

0

10

20

30

40

50

60

70

Pharmacie du Centre Pharmacie de l'Hopital Pharmacie Démousso Pharmacie Jane Vialle Pharmacie du Pont duCentenaire

Graphic 3: Disponibilté des médicaments du panier d ans les pharmacies privées

Disponibilté (%)

L’enquête menée lors de l’évaluation du secteur pharmaceutique en juin 2006 avait

révélé pour l’ensemble des médicaments, une disponibilité moyenne de 53,3% dans

les dépôts pharmaceutiques, 56% dans les formations sanitaires publiques et 78,8%

dans les pharmacies privées. 3. Prix moyen des médicaments du panier

Le prix moyen des médicaments est plus élevé dans les pharmacies privées, allant

parfois du simple au double à l’exception du Co-trimoxazole sirop pour lequel les

formes génériques sont disponibles dans l’ensemble des pharmacies privées.

10

0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000

Albendazole 200 cp

Amoxicilline 125 sp

Béclometasone

Ceftriaxone 250 inj

Isoniazide 100 cp

Mebendazole 100 cp

Nystatine gttes

SRO/500ml

Rifampicine sp

Vitamine A 30 mg gel.

Zinc cp

Diazépam amp.inj.

Arésunate + Amodiaquine cp

Graphic 4: Prix moyen des médicaments

Pharmacies Privées

Formations Sanitaires

En 2006, l’évaluation du secteur pharmaceutique avait montré que le prix du

médicaments pour la prise en charge d’un épisode de paludisme chez l’enfant

représentait en moyenne 0,2 jour de salaire du fonctionnaire le moins payé du secteur

public dans les formations sanitaires publiques et 0,3 jour de salaire dans les

pharmacies privées.

Le traitement de la pneumonie chez l’enfant également représentait en moyenne 1,5

jour de salaire dans les formations sanitaires publiques et 2,3 jours de salaire dans les

pharmacies privées.

Au niveau de certaines formations sanitaires publiques dites rationalisées, il existe un

ticket modérateur qui donne droit à la consultation médicale, les examens

complémentaires et les médicaments. C’est le cas du CSI Plateau des 15 ans pour

lequel le coût du ticket modérateur s’élève à 2000 frs CFA et dont la disponibilité en

médicaments pédiatrique au cours de l’enquête a été de 37,03%.

11

V- CONCLUSION

L’enquête sur les médicaments pédiatriques a montré la prise en compte de cette

catégorie de médicaments dans l’élaboration de la liste nationale des médicaments

essentiels et les schémas thérapeutiques standards au Congo.

La disponibilité de ces médicaments reste tout de même assez limitée car aucune

formation sanitaire ni aucun dépôt ne dispose de l’ensemble des 27 médicaments

retenus. Au niveau des pharmacies privées, la disponibilité est meilleure. Même si

certains médicaments n’ont pas été retrouvés le jour de l’enquête, ils sont

régulièrement dispensés au niveau de ces pharmacies.les médicaments absents sont

couramment dispensés.

Le prix du médicament pédiatrique reste assez élevé dans les pharmacies privées, les

formes génériques étant peu disponibles et le déconditionnement n’étant pas

autorisé.

12

ANNEXES

13

ENQUETE CONCERNANT LES MEDICAMENTS PEDIATRIQUES (Dépôts)

Pays: Congo Ville: Brazzaville Date de l'enquête:

3/05/07

Nom de l'enquêteur: Dr NDOMBI Marcel / Mr NZEBELE Pascal

Adresse courriel de l'enquêteur:

Type d'établissement de santé: DEPÔTS CENTRAUX DEPÔTS NGOS

Disponible ce jour

Nom du médicament

Formes et dosages (taille d'emballage)

Autre taille d'emballage

Oui Non









Co-trimoxazole Suspension 200 mg + 40 mg/5 ml (100 ml)



Mebendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml)


Nystatine Gouttes 100,000 IU/ml (30 ml)





Paracétamol Sirop 120 mg/5 ml (100 ml)



Chambre d'inhalation pour utilisation avec aérosol de salbutamol (ou autre)

Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg) (1000 gélules) 200,000 IU



14

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non

Fer + Acide folique Comprimé (20 comprimés)


Ibuprofen Sirop 5 mg/ml


Comprimé 50 +200 mg


15

ENQUETE CONCERNANT LES MEDICAMENTS PEDIATRIQUES (Dépôts)

Pays: Congo Ville: Brazzaville Date de l'enquête:

2/05/07


Adresse courriel de l'enquêteur:

Type d'établissement de santé: DEPÔTS CENTRAUX DEPÔTS NGOS

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



Amoxicilline Suspension buvable 125 mg/5 ml (100 ml) Comprimé 250 mg (12 comprimés)









Mebendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml)










Chambre d'inhalation pour utilisation avec aérosol de salbutamol (ou autre)

Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg) (1000 gélules) 200,000 IU



16

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non







17

ENQUETE CONCERNANT LES MEDICAMENTS PEDIATRIQUES (Etablissements de santé - Coûts)

Pays: CONGO Ville: Brazzaville Date de l'enquête: 02/05/07


Adresse courriel:

Monnaie: CFA Taux de change: 1 dollar EU = 480,161

CENTRE DE SOINS DE SANTE PRIMAIRES HOPITAL DE DISTRICT Type d'établissement de santé:

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE PHARMACIE COMMUNAUTAIRE

Disponible ce jour

Nom du médicament

Formes et dosages (taille de d'emballage)


Oui Non

Prix facture au patient du produit le moins cher




800




Ceftriaxone Injection 1 g (flacon) 2000





Mébendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml)










2600


Vitamine A Gélules 100,000 IU (30 mg) (1000 gélules)


18

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non




Diazépam Ampoule injectable IV ou rectal 5mg/ml 250





19




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



10 comprimés 1300



1025







2000



200

Mébendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml) 2000




Sachet pour faire 1 litre de solution 200



Paracétamol Sirop 120 mg/5 ml (100 ml) 1300





100 gélules 1000


20

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



Fer + Acide folique Comprimé (20 comprimés) 30 comprimés 450





Métronidazole Sirop 125 mg/5ml 2425

21




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non





1000






















22

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









23




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non





1000









600














24

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









25




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non













Mébendazole Sirop 100 mg/5 ml (30 ml)













26

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









NB : Le prix du médicament est inclus dans le ticket modérateur qui prend en compte également la consultation et les examens complémentaires. Le ticket vaut 2000 frs CFA

27




Adresse courriel:



CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE PHARMACIE PRIVEE

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



695


905


800



4575



Ceftriaxone Injection 250 mg (flacon) 2080


1470



1260











3510




28

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



Fer + Acide folique Comprimé (20 comprimés) 2915

Diazépam Ampoule injectable IV ou rectal 5mg/ml 6 ampoules 2500





29




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



1 comprimé 1885


2080


1350



4440





2110



1580











3260




30

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









31




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non




1060


1350







1460



1220











3590




32

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









33




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non




1595


1070



4575





2110



1580











3590




34

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non









35




Adresse courriel:




Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non



900


900


1070



4600


6470




845



150











3590




36

Disponible ce jour

Nom du médicament



Oui Non







Comprimé 50 +200 mg 4000


Documents

ENQUETE SUR LES MEDICAMENTS … Rifampicine Sirop 100 mg/5 ml (200 ml) Salbutamol Solution pour inhalation (aérosol) 100 mcg/dose (200 doses) 2600 3508 Aérosol de salbutamol fourni