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BCPR - 2008 - F. Roussille - J. Simons « Les micro-organismes y compris les micro-organismes géné- tiquement modifiés, les cultures cellulaires et les endoparasites humains qui sont susceptibles de provoquer une infection, une allergie ou une intoxication » font l’objet d’un classement de risques de 1 à 4 : - micro-organismes : virus, bactéries, parasites, champignons - ATNC (agent transmissible non conventionnel), - OGM - échantillons et prélèvements d’origine animale ou humaine - cultures cellulaires (lignées primaires, établies, immortalisées) Principaux éléments à prendre en compte pour évaluer le risque biologique : - la pathogénicité du germe et la dose infectante - les voies ou modes de contamination - la stabilité du germe dans l’environnement - la concentration du germe et le volume de matériel biologique à manipuler - le type de manipulations envisagées - la possibilité pour un OGM d’étendre sa gamme d’hôtes - la capacité à produire des toxines - le pouvoir allergisant Tout prélèvement d’origine humaine doit être considéré comme potentiellement contaminé et manipulé comme tel. Il doit être qualifié et en outre testé vis à vis du cytomégalovirus et du virus d’Epstein-Barr. Construction, détention, utilisation d’OGM : agrément préalable obligatoire délivré par la CGG. Les agents biologiques pathogènes pour l’homme font l’objet d’un classement publié au J.O. Des classifications analogues existent pour les agents pathogènes pour l’animal et pour les plantes. AGENTS BIOLOGIQUES Classe 1 Classe 2 Classe 3 Classe 4 N’est pas susceptible de provo- quer une maladie chez l’homme Peut provoquer une maladie chez l’homme et constituer un danger pour les travailleurs Propagation peu probable Il existe une prophylaxie ou un traitement efficace Peut provoquer une maladie grave chez l’homme et constituer un danger sérieux pour les tra- vailleurs Peut présenter un risque de pro- pagation Il existe une prophylaxie ou un traitement efficace Peut provoquer une maladie grave chez l’homme et constituer un danger sérieux pour les tra- vailleurs Peut présenter un risque élevé de propagation Il n’existe ni prophylaxie ni trai- tement efficace Lactobacillus (laiterie) Escherichia coli K12 Saccharomyces cerevisiae (levure de bière) Streptococcus spp Legionella spp Clostridium tetani (tétanos) Candida albicans Toxoplasma gondii (Toxoplasmose) Virus de la rougeole Brucella abortus (brucellose) Mycobacterium tuberculosis Yersina pestis Virus VIH Virus de l’Hépatite C Virus de la fièvre jaune Virus de la variole Virus de la fièvre de lassa Virus Ebola Virus de Marbourg Exposition Risque de contamination par un agent infectieux en cas de : • piqûre, blessure, contact présence d’aérosols contaminés (inhalation et voie oculaire) ingestion En plus du risque d’infection, il peut exister d’autres effets, toxiques, allergiques... Le risque d’exposition existe pour des activités telles que l’entretien des locaux, les opérations de maintenance, la collecte des déchets...

Fiche technique Agents biologiques

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BCPR - 2008 - F. Roussille - J. SimonsBCPR - 2008 - F. Roussille - J. Simons

« Les micro-organismes y compris les micro-organismes géné-tiquement modi� és, les cultures cellulaires et les endoparasites humains qui sont susceptibles de provoquer une infection, une allergie ou une intoxication » font l’objet d’un classement de risques de 1 à 4 :

- micro-organismes : virus, bactéries, parasites, champignons - ATNC (agent transmissible non conventionnel), - OGM - échantillons et prélèvements d’origine animale ou humaine - cultures cellulaires (lignées primaires, établies, immortalisées)

Principaux éléments à prendre en compte pour évaluer le risque biologique :

- la pathogénicité du germe et la dose infectante - les voies ou modes de contamination - la stabilité du germe dans l’environnement - la concentration du germe et le volume de matériel biologique à manipuler - le type de manipulations envisagées - la possibilité pour un OGM d’étendre sa gamme d’hôtes - la capacité à produire des toxines - le pouvoir allergisant

Tout prélèvement d’origine humaine doit être considéré comme potentiellement contaminé et manipulé comme tel. Il doit être quali� é et en outre testé vis à vis du cytomégalovirus et du virus d’Epstein-Barr.

Construction, détention, utilisation d’OGM : agrément préalable obligatoire délivré par la CGG.

Les agents biologiques pathogènes pour l’homme font l’objet d’un classement publié au J.O. Des classi� cations analogues existent pour les agents pathogènes pour l’animal et pour les plantes.

AGENTS BIOLOGIQUES

Classe 1 Classe 2 Classe 3 Classe 4

N’est pas susceptible de provo-quer une maladie chez l’homme

Peut provoquer une maladie chez l’homme et constituer un danger pour les travailleursPropagation peu probableIl existe une prophylaxie ou un traitement e� cace

Peut provoquer une maladie grave chez l’homme et constituer un danger sérieux pour les tra-vailleursPeut présenter un risque de pro-pagationIl existe une prophylaxie ou un traitement e� cace

Peut provoquer une maladie grave chez l’homme et constituer un danger sérieux pour les tra-vailleursPeut présenter un risque élevé de propagationIl n’existe ni prophylaxie ni trai-tement e� cace

Lactobacillus (laiterie) Escherichia coli K12Saccharomyces cerevisiae (levure de bière)

Streptococcus sppLegionella sppClostridium tetani (tétanos)Candida albicansToxoplasma gondii(Toxoplasmose)Virus de la rougeole

Brucella abortus (brucellose)Mycobacterium tuberculosisYersina pestisVirus VIHVirus de l’Hépatite CVirus de la � èvre jaune

Virus de la varioleVirus de la fi èvre de lassaVirus EbolaVirus de Marbourg

Exposition

Risque de contamination par un agent infectieux en cas de :

• piqûre, blessure, contact

• présence d’aérosols contaminés (inhalation et voie oculaire)

• ingestion

En plus du risque d’infection, il peut exister d’autres e� ets, toxiques, allergiques...

Le risque d’exposition existe pour des activités telles que l’entretien des locaux, les opérations de maintenance, la collecte des déchets...

BCPR - 2008 - F. Roussille - J. SimonsBCPR - 2008 - F. Roussille - J. Simons

Déchets

Les déchets doivent être réglementairement évacués dans des conteneurs conformes aux normes :

• minicollecteurs pour les déchets perforants NF X 30-500• sacs plastiques ou sacs papier doublés platique NF X 30-501• fûts et jerricanes plastiques NF X 30-500• caisses cartons avec sac plastique exigences règlementaires (art. 4)En cas de déchets mixtes (biologiques et chimiques - biologiques et radioactifs...) : • inactivation prenant en compte la présence des autres risques • évacuation par la fi lière adaptée au risque (DID - déchets industriels dangereux)

En cas d’accident

Matériel : opération de décontamination e� ectuée par le mani-pulateur ou une société spécialisée en fonction de l’importance de la contamination.

La décontamination peut s’e� ectuer soit par autoclavage à 121°C pendant 20 minutes, soit par procédés chimiques (ex : éthanol à 70 %, eau de javel à 0,36 %, la glutaradéhyde à 2 % avec un temps de contact de 10 à 30 minutes jusqu’à 12 h par trempage).

Le choix du décontaminant chimique doit tenir compte de son spectre d’e� cacité, de la nature du matériel...

Pour un risque prion, décontamination chimique (sauf aldé-hyde) et autoclavage à 134°C.

Personne : suivre la procédure défi nie en cas de piqûre, blessure, projections avec un produit potentiellement contaminé : s’adresser au médecin référent.

Locaux et équipements

En fonction de l’analyse de risque, les manipulations se font dans des laboratoires de confi nement L1-L2-L3-L4 de critères d’aménagement croissants en matière de ventilation spéci� que, du traitement de l’air, de la présence de sas...Ils sont équipés de :

• PSM certifi é NF obligatoire dès le niveau L2 • centrifugeuse équipée de nacelles ou de rotor hermé- tiques

• autoclave, dans le bâtiment voire dans le laboratoire (L3)

• incubateur, réfrigérateur, congélateur...

Le niveau 4 fait l’objet d’une organisation spéci� que et n’est pas traité ici.

Gestuelle et formation

L’accès aux confi nements L2 et L3 est strictement réservé aux personnes autorisées, formées et ayant connaissance des conduites à tenir en cas d’incident ou de dysfonctionnement. Il doit posséder la gestuelle pour travailler dans ces con� nements et porter les EPI (équipements de protection individuelle) : blouses, gants, charlottes, sur chausses, masques, lunettes... spéci� ques.Privilégier le matériel à usage unique.Désinfecter les surfaces de travail.L’utilisation d’autoclave est subordonnée au suivi de la formation obligatoire « conduite d’autoclave ».Traçabilité de souches stockées et/ou manipulées.Tout échantillon de sang doit être quali� é.Existence de formations spéci� ques au travail en laboratoire de con� nement.

Surveillance médicale

Le suivi médical annuel est obligatoire et recommandé avant toute nouvelle activité en laboratoire de con� nement.Véri� er la mise à jour des vaccinations spéci� ques.La manipulation de certains agents biologiques peut être restreinte, en particulier en cas de grossesse.En cas d’allaitement, consulter le médecin de prévention.

Déchets liquides Piquants Déchets solides

Classe 1OGM Classe 2 Classe 3 Toutes

classesClasse 1

OGM Classe 2 Classe 3

Conteneurs NF Boîte NF NF NF

Traitement Inactivation (autoclave ou procédé chimique)

Filière Rejet Rejet DASRI DASRI DIB DASRI DASRI

DASRI : déchets d’activité de soins à risque infectieuxDIB : déchets industriels banals