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2015 GUIDE DE L’ACHETEUR

»Matières» Composants» Equipements» Sous-traitance» Gestion

19 catégories de fournisseurs

Année 8 | Numéro 4 | Juillet/Août 2015 | ISSN 2198-3410 | € 11,- www.devicemed.fr

DeviceMed

France

|Juillet/Août2015|www.devicemed.fr

Guidedel’Acheteur2015

Année8|Num

éro4

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Editorial

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 3

UBM délaissela France

Chères lectrices, chers lecteurs,

Même si on pouvait s’en douter, l’annonce est désormais

officielle : Medtec France, c’est fini.

UBM souhaite aujourd’hui se recentrer entièrement sur

l’édition allemande, espérant ainsi augmenter l’interna-

tionalisation de ce salon. Le visiteur français fera-t-il

davantage l’effort de se

rendre à Stuttgart ? Per-

mettez-moi d’en douter,

mais donnons-nous ren-

dez-vous en avril 2016…

Reste à souhaiter que

l'organisateur commu-

nique plus largement

autour de l’événement

qu’il ne l’a fait pour

Medtec France 2015.

En tout cas, c’est la fin

d’une belle aventure

pour l’industrie française – qui avait pourtant bien dé-

marré ! - et je ne peux m’empêcher de déplorer la dis-

parition d’un événement initialement destiné à en souli-

gner tout le dynamisme.

Dans ce nouveau contexte, DeviceMed devient plus que

jamais LE moyen de valoriser tout l’éventail des techno-

logies médicales auprès des fabricants d’Europe franco-

phone. Et il entend bien garder cette ligne car, comme

vous pourrez le constater au fil de ces 100 pages, la

matière ne manque pas et l’innovation est bien là, tous

secteurs confondus. N’hésitez pas à consulter nos grilles

de fournisseurs pour savoir qui fait quoi.

Je vous souhaite une agréable lecture et un bel été.

evelyne.gisselbrecht@devicemed.fr

Très cordialement,

Evelyne Gisselbrecht, Directrice de la publication

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Sommaire

4 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

GUIDE DE L’ACHETEUR 2015 | Dossiers et informations produits

LogicielsDéveloppeur de logiciels respectant l'EN 62304....................... 24

MatériauxFonctionnalisation de textiles : un tissu d'innovations............ 26Large gamme de silicones + Polymères performants............... 27Tiges rachidiennes en PEEK + Compounds TPE .................. 30-31

Composants électriques/électroniquesDes batteries Lithium-ion pour un DM de vision bionique ....... 32Céramique piézoélectrique + Alimentation AC/DC................... 33Transpondeurs NFC + Spectrométrie IR + Convertisseurs ........ 34

Tubes et flexiblesBiomatériau de croissance + Régulation de débit .................... 36Silicone platine + Tubes haute pression ................................... 37Transferts des fluides ............................................................... 38

Moteurs et transmissionsModules de rotation + Guidage linéaire ultra-léger ..................40Actionneurs linéaires + Mécatronique sur mesure ...................41

Filtres et éléments de filtrationUn nouveau système de purification d'eau ..............................44Filtre à gaz................................................................................ 47

Pompes et vannesUne micro électrovanne qui fait preuve de discrétion ..............48

Mini-électrovannes pour appareils médicaux portables........... 49Pompes à 2 têtes + Système d'insufflation de CO2.................. 50Diversification dans le transfert de fluides ...............................51

Accessoires In-VitroCathéters et Cie ........................................................................ 55

AdhésifsPanser intelligemment............................................................. 57

Impression et étiquetageIdentification d'échantillons en laboratoire ............................. 58Tampographie de DM................................................................ 59

Equipements de productionDes solutions de haute précision pour l'usinage des DM..........60Le sablage et ses multiples applications...................................61Doigts de serrage + sablage paramétrable + Ultrasons ............ 62Assemblage automatique ........................................................ 63

Sous-traitanceLa cryogénie : un procédé de nettoyage final eprouvé.............. 66Implantation ionique + Allier le social au travail ..................70-71

PlasturgieLes atouts du polyuréthane dans les appareils médicaux........ 72Full service + Ejecteurs épaulés + Injecteur plastique .............. 74Du DM à usage unique au conditionnement ............................ 75

CouvertureLa société Realmeca S.A. est un constructeurde centres d’usinage d’hyperprécision pour lafabrication d’implants médicaux et dentaireset pour les instruments de chirurgie.

» Realmeca S.A.,F-55120 Clermont-en-ArgonneTél. : +33 3 29 87 41 75www.realmeca.com

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

Sous-traiter de A à Z ............................................................................................... 77Maîtriser toutes les techniques de plasturgie ......................................................... 78

StérilisationIngénierie des procédés propres et stériles ............................................................. 79

ConditionnementDe l'art de choisir l'emballage d'un DM à usage unique.......................................... 80Thermoformeuse compacte de lots de petite taille + Emballage en salle blanche . 81Une expertise multi-technologies ...........................................................................82

Salles propresSolutions clé en main + Déclencheur entièrement affleurant .................................85

Mesure, test et contrôle-qualitéChoisir un système de surveillance en continu........................................................86Alliance d'expertises en mesure 3D.........................................................................87Microscope inversé polyvalent et évolutif ...............................................................88Capteur de contraste + Essais mécaniques ............................................................89

ConseilGérer le cycle de vie d'un logiciel selon EN 62304 : 2006......................................... 91Propriété industrielle : cartographie du secteur du DM ...........................................92La gestion des risques : une démarche fondamentale ............................................93Connecter les expertises + Soutenir l'innovation .............................................. 94-95

Petits composants d'assemblageGlisser sans s'enflammer + Solutions de positionnement .................................96-97

Aperçu du marché01. Logiciels ................................. 24

02. Matériaux .............................. 26

03. Composants électriques/électroniques ......................... 32

04. Tubes et flexibles................... 36

05. Moteurs et transmissions......40

06. Filtres et élémentsde filtration............................44

07. Pompes et vannes..................48

08. Accessoires In-Vitro............... 54

09. Adhésifs ................................ 56

10. Impression et étiquetage....... 58

11. Equipements deproduction...............................60

12. Sous-traitance........................ 66

13. Plasturgie ................................72

14. Stérilisation............................ 79

15. Conditionnement ...................80

16. Salles propres.........................84

17. Mesure, test et contrôle-qualité.....................................86

18. Conseil.....................................91

19. Petits composantsd’assemblage ......................... 96

Rubriques» Fabrication additive 18

» Index des sociétés 98

» Mentions légales 98

» Éditorial 3

» Réglementation 6

» Études cliniques 14

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6 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Illustr. 1 : La FDA a retenu deux formats pour l‘UDI des DM : le code Datamatrix et le code barre.

Sourxe:FlokiFotos-Fotolia.com

Identifiant unique : ne pasattendre le dernier moment !L’UDI (identification unique des dispositifs médicaux) est déjà une réalité queles industriels mais aussi les importateurs et les distributeurs doivent prendre encompte sans tarder. Aux Etats-Unis, la démarche est en cours. En Europeelle dépend de l’entrée en vigueur du nouveau Règlement sur les DM. Le SNITEMinvite dès aujourd'hui à une prise de conscience plus large en France.

Comme le rappelle Pascale Cousin,directeur des affaires technico-ré-

glementaires du Syndicat National del’Industrie des Technologies Médicales(SNITEM), « Pas d’identifiant, pas demarché ».Toute l’importance de l’UDI(Unique Device Identification) tientdans ces mots. Elle poursuit : « Cetidentifiant résulte d’une initiative inter-nationale des régulateurs pour amélio-rer la traçabilité des produits, faciliterla matériovigilance et la remontée designaux faibles, sécuriser les flux logis-tiques et lutter contre la contrefaçon ».

Les systèmes de santé sont des toursde Babel. De l’usine au patient, en pas-sant par l’entrepôt, la pharmacie hos-pitalière, le service de soins, la pharma-cie et la grande surface, les codifica-tions diffèrent. Pour ajouter à la com-plexité, les dispositifs médicaux cir-

culent sur un marché mondialisé. Or,les codes utilisés doivent être lisiblespartout. C’est la condition d’un suivioptimal et c’est la raison d’être del’UDI obligatoire. Tous les DM sontconcernés par ce processus inexorable- à l’exception des dispositifs sur me-sure, de ceux destinés à des investiga-tions cliniques et des DM de diagnosticin vitro fabriqués dans les établisse-ments de santé ou pour l’évaluation desperformances. L’UDI doit figurer surl’ensemble des conditionnements, voiresur le DM lui-même.

L'Amérique montre la voieLe régulateur américain, la FDA, aentériné dès septembre 2013 la mise enœuvre progressive de l’UDI : 24 sep-tembre 2014 pour les DM de classe III,

24 septembre 2015 pour ceux declasses I et II s’il s’agit de supports devie, 2016 à 2020 pour les autres(1).

Le calendrier fixé par la Commis-sion européenne pour l’entrée en vi-gueur de l’UDI devrait suivre à quelquesannées près celui de la FDA, en com-mençant là aussi par les DM les plus àrisque, implantables notamment.

« Le retard ne s’explique pas par unemoindre mobilisation de l’Europe mais

De quoi se composel'UDI ?

C’est un code numérique ou alpha-numérique unique constitué dedeux parties :› Un identifiant du dispositif (DI) : ilcontient les informations statiquesspécifiques à un fabricant et à unmodèle de dispositif et sert de « cléd’accès » aux informations stockéesdans une base de données UDI ;› Un identifiant de production (PI) :il contient des informations dyna-miques relatives à l’unité de produc-tion du dispositif et détermine le ni-veau de traçabilité à atteindre. Il in-clut : le numéro de lot, le numéro desérie, la date de péremption et ladate de fabrication.

Réglementation

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 7

2013 sous le titre “UDI GuidanceUnique Device Identification (UDI) ofMedical Devices”(2).

« Nous conseillons aux industrielsde rechercher le plus de cohérence pos-sible dans l’identification de leurs pro-duits, en n’oubliant pas de tenir comptedes différences de classification entreles différentes réglementations », sou-ligne Pascale Cousin.

Fabricants, importateurs mais aussiOBL (Own Brand Labeller, structurequi achète un DM marqué CE à unfabricant et le revend sous sa propremarque, sans modification du produit),tous les opérateurs économiques de-vront - si le projet de règlement le sti-pule - associer leurs DM à un systèmed’identification unique UDI. Ils devrontaussi être capables d’identifier leursfournisseurs de DM et ceux à qui ils lesfournissent, s’enregistrer ainsi que leursproduits sur la banque de donnéeseuropéenne centralisée EUDAMED etrendre public un résumé des élémentsclés de sécurité et de performance, inté-grant les données cliniques supports.Pour certains DM (procédure ou pa-tient à risque), un lien devra être établientre le patient et l’UDI. Pour les DMimplantables, l’UDI devra être enregis-tré dans le dossier du patient.

La France doit s'y préparerA terme, les industriels comme les éta-blissements de soins auront à y gagner,en fluidité logistique notamment (findes ré-étiquetages). Mais le passage àl’UDI nécessite du temps et des inves-tissements très importants au démar-rage. L’UDI est un projet transversal.

par la nécessité d’une assise réglemen-taire préalable », indique Pascale Cou-sin. La révision en cours de la régle-mentation européenne sur les DM, quidevrait aboutir d’ici fin 2015, condi-tionne donc la mise en œuvre de l’iden-tifiant unique, en synergie avec d’autresmesures visant à : renforcer la traçabi-lité, créer une base de données unique(EUDAMED), revoir les modalités dusystème de vigilance et instaurer unecarte pour les patients porteurs d’im-plants. Ces mesures s’appliquerontprogressivement selon un calendrier àdéfinir dans le cadre de la publicationdu nouveau Règlement.

L'Europe lui emboîte le pasLa tentation d’attendre cette échéancepour lancer le chantier UDI serait uneerreur. « Le format et le contenu d’iden-tifiant pour l’Union Européenne de-vraient être identiques à ceux des Etats-Unis », note Pascale Cousin. Seuls deuxformats ont été retenus par la FDA : lecode Datamatrix et le code barre.

L’UDI implique un large collège derégulateurs. Une première task forceinternationale - la Global Harmoniza-tion Task Force (GHTF) - a développéune approche coordonnée de l’UDI auniveau mondial. Elle a émis ses pre-mières recommandations en septembre2011, peu avant d’être remplacée parl’International Medical Device Regu-lators Forum (IMDRF), qui regroupedes régulateurs d’Australie, du Brésil,du Canada, de Chine, de l’Union Euro-péenne, du Japon, des Etats-Unis et del’OMS. L’IMDRF a publié son docu-ment d’orientation final en décembre

Le personnel doit être formé à ce nou-veau contexte, les équipes concernéesmobilisées (conception, achats, contrôlequalité, production, DSI), les mar-quages analysés, les compatibilités véri-fiées, les procédures définies… Lesentreprises ne peuvent pas prendre lerisque de retarder ou suspendre la com-mercialisation, en raison d’une erreurou d’un retard dans l’identificationconforme de leurs produits.

Si, à en croire le SNITEM, lesgroupes internationaux ont enclenchéla manœuvre, les PME gagneraient àse mobiliser davantage. L’organisationprofessionnelle mène un travail deveille. Elle informe ses adhérents et metà disposition le flyer « L’UDI dansvotre poche »(3).

Le SNITEM participe également viaEUCOMED aux travaux de l’IMDRFet coopère avec les pouvoirs publicsfrançais et l’ensemble des acteurs, « carl’UDI ne sert à rien si tous les maillonsde la chaîne ne sont pas prêts », résumePascale Cousin.

» SNITEM,F-92400 Courbevoie,www.snitem.fr

Illustr. 2 : Pour Pascale Cousin, l‘UDI n’est utileque si tous les acteurs de la chaîne sont impli-qués : pouvoirs publics, établissements de santé,opérateurs économiques

Source:SNITEM

Pour plus d’informations :(1)Mise en œuvre de l’UDI aux Etats-Unis : http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/(2) Document d’orientation de l’IMDRF : http://www.imdrf.org/docs/imdrf/final/technical/imdrf-tech-131209-udi-guidance-140901.pdf#search="UDI"(3) L’UDI dans votre poche : http://www.snitem.fr/fr/le-snitem-en-action/les-publications/ludi-dans-votre-poche

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8 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Illustr. 1 : Par son arrêt du 26/11/14,la Cour de cassation laisse au droitnational la possibilité d‘aménagerles recours entre co-fabricants enmatière de contribution à la dette.

Source:sergign-Fotolia.comCo-fabricants de DM défecteux:

un cas de jurisprudence

La responsabilité du fait des produitsdéfectueux instituée par la directive

85/374/CEE du 25 juillet 1985 établitun régime de responsabilité objective- sans faute - qui pèse sur le « produc-teur », c’est-à-dire sur le fabricant d’unproduit fini ou d’une de ses partiescomposantes, à l’égard de la victimequi a souffert d’un dommage causé parun défaut du produit. Ces dispositionsont été transposées dans le droit fran-çais aux articles 1386-1 à 1386-18 duCode Civil.

Au terme de la directive, un produitest défectueux lorsqu’il n’offre pas lasécurité à laquelle on peut légitimements’attendre, compte tenu notamment dela présentation du produit, de l’usagequi peut en être raisonnablement atten-du et du moment de sa mise en circu-lation.

Si plusieurs fabricants sont respon-sables du dommage, leur responsabi-lité est solidaire et ce « sans préjudicedes dispositions du droit national rela-tives au droit de recours ».

Par son arrêt du 26 novembre 2014,la Cour de cassation a décidé que sil’article 5 de la directive pose un prin-cipe d’obligation solidaire à la detteentre co-responsables à l’égard de lavictime, elle laisse au droit national lapossibilité d’aménager les recours éven-tuels entre co-fabricants au stade de lacontribution à la dette.

Contexte : la rupture d'uneprothèse de hancheEn l’espèce, une patiente avait subi lapose d’une prothèse de hanche dont latête en céramique, fabriquée par le fa-

bricant du composant et incorporéepar le fabricant du produit fini, s’étaitbrisée.

En première instance (Tribunal deGrande Instance de Béthune) et en deu-xième instance (Cour d’Appel deDouai), le chirurgien et l’établissementhospitalier avaient été mis hors decause et les fabricants du produitavaient été déclarés solidairement res-ponsables à l’égard de la victime dudommage causé par le produit jugédéfectueux.

Les Juges de première instance etd’appel ayant constaté que la sphère encéramique s’était brisée sans que soitidentifiée la moindre cause à l’originede la rupture ont déduit que le défautdu produit à l’origine du dommageétait dû à la rupture de la sphère. Lesfabricants ont dès lors été condamnés

La Cour de Cassation s’est récemment prononcée sur les recours entre co-fabri-cants dans le cadre de leur responsabilité du fait des produits défectueux et surl’articulation des dispositions de la directive 85/374/CEE avec le droit communfrançais. Seul critère recevable ici : la réalité et la gravité des fautes commises.

Auteur | Véronique Fröding, avocat au Barreau de Paris

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 9

vité des fautes commises par chacundes co-responsables du dommage(Cour de Cassation, 1ère chambre ci-vile, 14 février 2008, pourvoi n° 07-11.710).

Ce faisant, si un seul des co-respon-sables est fautif, il supportera l’intégra-lité de la contribution à la dette (Courde Cassation, 2ère chambre civile, 2décembre 1982, pourvoi n° 80-13.159).

Néanmoins, si aucun des co-respon-sables n’est fautif, le partage de lacontribution à la dette aura lieu parparts égales entre chacun des co-res-ponsables (Cour de Cassation, 1èrechambre civile, 6 mars 1991, pourvoin° 89-13.867).

Incapacité à démontrer lafaute du co-fabricantEn l’espèce, les Juges du fond de pre-mière instance et d’appel n’avaientconstaté aucune faute, tant de la partdu fabricant du produit fini que dufabricant du produit composant incor-poré.

Cependant, la Cour d’appel a déduitde l’attribution de la cause exclusivedu dommage à la sphère en céramiquel’attribution de l’intégralité de lacontribution à la dette à la partie ayantfabriqué ce composant, confondant parlà-même deux notions : la cause exclu-sive du dommage, laquelle n’était d’ail-leurs pas établie mais présumée, et lafaute exclusive.

La Cour de Cassation a donc cen-suré l’arrêt d’appel afin que soit appli-

à réparer le préjudice de la victime enapplication des articles 5 de la directiveet 1386-8 du code civil.

La Cour d’appel statuant sur le re-cours du fabricant de la prothèse aconclu que le producteur du compo-sant en céramique devait entièrementgarantir le producteur de la prothèseau motif que la rupture de la sphère encéramique était, quoiqu’inexpliquée,présumée être la cause exclusive dudommage.

Le producteur du composant encéramique a formé un recours devantla Cour de cassation.

Contribution à la dette endroit françaisLa question posée à la Cour de Cassa-tion était de savoir si la contribution àla dette de chacun des co-responsablesrelevait du champ d’application de ladirective (1) et dans la négative, com-ment se répartissait cette contributionà la dette entre co-responsables soli-daires (2).

La Cour de Cassation ayant décidéque la contribution à la dette entrecodébiteurs solidaires ne relevait pasdu champ d’application de la directive,et notamment de son article 7, a appli-qué les solutions offertes par le droitnational en la matière.

La jurisprudence française relativeà la contribution à la dette entre co-responsables solidaires repose sur unprincipe de répartition de la contribu-tion à la dette à proportion de la gra-

Illustr. 2 :Maître Fröding précise qu‘en droit fran-çais, la contribution à la dette est égalitaire, saufsi une faute est démontrée par l‘une des parties.

Source:V.Fröding

quée la solution traditionnelle dans cecas de figure : la répartition de lacontribution à la dette à parts égales,entre les fabricants.

La solution n’aurait pas été la mêmesi le fabricant du produit fini avait pucaractériser la faute du producteur duproduit incorporé; dans ce cas, lacontribution à la dette du fabricant duproduit incorporé aurait pu être totale.En effet c’est la réalité et la gravité desfautes commises par les codébiteurssolidaires qui déterminent leurs partscontributives.

Pour s’exonérer totalement, le pro-ducteur du composant aurait dû établirque le défaut était imputable à laconception du produit dans lequel cecomposant avait été incorporé ou auxinstructions données par le producteurde ce produit conformément à l’article7f) de la directive transposé par l’article1386-11 du code civil. En l’espèce cettepreuve n’avait pas pu être apportée. Enconséquence, en l’absence de démons-tration de faute de part et d’autre, lacontribution à la dette devait être né-cessairement égalitaire.

» Maître Véronique Fröding,F-75008 Paris,froding@gide.comSo

urce:tronixAS-Fotolia.com

Illustr. 3 : La Cour de Cassation a considéré que sila sphère en céramique était la cause exclusive dudommage, aucune faute du fabricant du compo-sant n‘avait pu être démontrée.

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10 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

La prise en charge des moyenset appareils en SuisseNotre étude comparative des procédures de remboursement du DM dansdifférents pays nous conduit aujourd'hui à évoquer la Suisse. Chez nos voisinshelvètes, les implants ne sont par exemple pas logés à la même enseigne queles "moyens et appareils". Fouad Tarabah l'explique aux lecteurs de DeviceMed.

Auteur | Fouad Tarabah, Président de Strategiqual et consultant

été démontrée par des méthodes scien-tifiques. L’efficacité, l’adéquation et lecaractère économique des prestationssont réexaminés périodiquement. Afind'une part de garantir des soins appro-priés, avantageux et d’un haut niveauqualitatif, et d'autre part de définir lesprestations, le DFI édicte des disposi-tions sur l’obligation de prise en chargeet l’étendue de la rémunération desmoyens et appareils diagnostiques outhérapeutiques. Ces dispositions fontdonc l’objet de la LiMA. Cette dernièrene contient en principe que des moyens

et appareils qui peuvent être appliquéset/ou utilisés par l’assuré lui-même ou,le cas échéant, avec l’aide de non pro-fessionnels impliqués dans l’établisse-ment du diagnostic ou le traitement.Elle ne comprend pas d’autres produitsmédicaux, comme les implants : cesproduits sont remboursés selon lesconventions tarifaires applicables auxfournisseurs de prestations. Ne sontpas non plus compris dans la LiMA lesmoyens auxiliaires ne servant pas àtraiter ou diagnostiquer une maladiedans le but de surveiller le traitementde cette maladie et ses conséquences. Ilen va de même pour les produits conte-nant une substance active.

La liste se répartit en groupes deproduits selon leur fonction. Elle sedistingue des autres listes de l’assu-rance obligatoire des soins par le faitqu’elle donne des indications généralessur les produits sans citer de marque.

En ce qui concerne leur commercia-lisation en Suisse, les moyens et appa-reils doivent remplir les conditions del’ordonnance du 17 octobre 2001 surles dispositifs médicaux (ODim). Swiss-medic, l’Institut suisse des produitsthérapeutiques, division Dispositifsmédicaux est chargé d’exécuter l’ODimet de veiller à son application.

» Strategiqual,F-75008 Paris,www.strategiqual.com

Illustr.: Après la France et l‘Allemagne, F. Tarabahaborde le remboursement du DM en Suisse.

Source:Strategiqual

La prise en charge obligatoire desmoyens et appareils par l’assurance-

maladie en Suisse se fonde sur la loi du18 mars 1994 sur l’assurance-maladie(ou LAMal). Les modalités sont préci-sées dans l’ordonnance du Conseil fé-déral du 27 juin 1995, complétée parles dispositions de l’Ordonnance duDépartement fédéral de l’intérieur du29 septembre 1995 sur les Prestationsde l’Assurance des Soins.

D’un point de vue global, les de-mandes d'admission ou de modifica-tion doivent être adressées à l’OfficeFédéral de Santé Publique (OFSP) àl’attention de la Commission Fédéraledes Analyses, Moyens et Appareils(CFAMA). La commission examine lesdemandes et transmet ses recomman-dations au Département Fédéral del'Intérieur (DFI) qui prend la décision.Le DFI publie par ordonnance la LiMAou Liste des Moyens et Appareils.

Des exigences en termesd'efficacité et d'économieSelon l’article 25 de LAMal, la prise encharge des moyens et appareils servantà diagnostiquer ou à traiter une mala-die et ses conséquences fait partie desprestations de l’assurance obligatoiredes soins. L’article 32, alinéa 1 de LA-Mal exige que les prestations viséessoient « efficaces, appropriées et éco-nomiques », l’efficacité devant avoir

Réglementation

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12 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Validation des procédés :contrainte ou atout ?Fabricants ou sous-traitants, tous les acteurs de l’industrie du DM sont concer-nés par la validation des procédés. Si cette exigence réglementaire (directiveeuropéenne 93/42, 21 CFR Part 820...) peut sembler contraignante a priori, ellepeut aussi être considérée comme un outil de maîtrise et d'amélioration.

Auteur | Sophie René, Directrice de Adequat Expertise

La validation permet de maîtriser lesprocédés de fabrication, depuis la

sélection des équipements utilisésjusqu’aux contrôles en cours de pro-duction, et par là-même d’améliorer laqualité des produits et in fine la sécu-rité des patients. Le respect de cetteexigence réglementaire est donc pri-mordial.

Un outil d'amélioration etde performance industrielle

Par nature, la validation des procédéspeut également être considérée commeun outil d’amélioration continue, utileà la fois en interne (amélioration dutaux de produits conformes, optimisa-tion des contrôles à réaliser) et en ex-

terne (ensemble des paramètres maîtri-sés et justifiés, support idéal en casd’audit ou d’inspection).

Ces activités sont souvent perçuescomme un obstacle dû aux ressources(humaines, équipements et dépenses)qu’elles nécessitent. Une approche pla-nifiée et construite logiquement sur labase d’analyses de risques produits etprocédés permet cependant de forma-liser les éléments déjà en place etd’identifier les efforts à mettre enœuvre pour combler les manques éven-tuels. La mise en place d’une stratégieglobale de validation est indispensablepour articuler les différentes étapes,notamment les Qualifications d’Instal-lation, Opérationnelle et de Perfor-mance des équipements et procédés.

Cette stratégie repose en premierlieu sur l’identification des procédésdevant être validés : les procédés spé-ciaux. La norme ISO 13485 les définitcomme « tout processus de productionet de préparation du service dont leséléments de sortie ne peuvent être véri-fiés par une surveillance ou mesureeffectuée a posteriori ».

Une démarche qui sedécompose en trois étapes› La Qualification d’Installation dé-montre que les conditions nécessairesà la bonne installation d’un équipe-ment, et donc à son bon fonctionne-

Illustr. 1:Même si elle est imposée aux industriels, la validation des procédés peut aussi s‘avérer poureux une source précieuse d‘améliorations.

Source:Coloures-pic-Fotolia.com

Réglementation

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Illustr. 2: Pour Sophie René, les industriels nedoivent pas négliger la validation des logiciels carces derniers peuvent engendrer un risque de non-conformité.

Source:AdequatExpertise

teurs. Ainsi, plusieurs séries de testssont nécessaires pour obtenir des résul-tats statistiquement significatifs et pou-voir calculer la capabilité du procédé.

Les logiciels aussi doiventêtre validés …La validation s’applique également auxlogiciels qui peuvent avoir un impactsur la qualité d’un dispositif médical,

ment et sa bonne utilisation, sont rem-plies. Elle comporte des exigences à lafois documentaires (manuel d’utilisa-tion, instructions de maintenance) etphysiques (présence de tous les équipe-ments, raccordements, calibration…).› La Qualification Opérationnelled’un équipement vise à vérifier quecelui-ci est capable d’opérer dans laplage de paramètres souhaitée. Il s’agitalors de tester que l’équipement fonc-tionne comme attendu, même à ses li-mites. Les alarmes et fonctions d’enre-gistrement sont également vérifiées.› La Qualification Opérationnelles’applique aux procédés également.L’objectif est alors de démontrer que leprocédé est capable de fournir un pro-duit conforme même lorsqu’il est opé-ré à ses paramètres les plus défavo-rables (paramètres « worst-case ») :caractéristiques des matières premières,réglages machine, environnement deproduction, sont autant de variationspossibles à prendre en compte. Cestests permettent de vérifier que la fe-nêtre de production est adaptée.› Enfin, la Qualification de Perfor-mance d’un procédé permet de démon-trer sa constance dans des conditionsstandards de fabrication, tout en consi-dérant des variations inhérentes à sonutilisation telles que différents lots dematière première ou différents opéra-

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qu’ils soient eux-mêmes un dispositifmédical, ou qu’ils soient intégrés dansun dispositif médical ou utilisés pourla conception, la fabrication ou lecontrôle d’un dispositif médical.

Un logiciel utilisé pour la gestiond’un système qualité doit égalementêtre validé. En l’absence de normesnationales ou internationales pour lavalidation des logiciels, il existe desguides édités par la FDA « GeneralPrinciples of Software Validation - Fi-nal Guidance for Industry and FDAStaff » et « Off-The-Shelf Software Usein Medical Devices - Guidance for In-dustry, FDA Reviewers and Com-pliance. L’exigence de validationconcerne tout type d’utilisation du logi-ciel au sein du système qualité, qu'ils'agisse d'un logiciel de contrôle dedispositifs médicaux ou une page Exceldans laquelle sont intégrés des calculsde conformité.

Il ne faut en aucun cas négliger cesexigences car c’est une source d'erreurspotentielles à l'utilisation et de non-conformités fréquentes au cours desinspections des autorités compétentes,au cours des audits des organismesnotifiés ou des audits clients.

» Adequat Expertise,F-17000 La Rochelle,www.adequatexpertise.com

Réglementation

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14 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

La France pénaliséepar des délais inquiétantsDepuis plus d’un an, les délais d’obtention d’avis ou d'autorisations du CCTIRS etde la CNIL pour la mise en œuvre des études cliniques ont considérablementaugmenté. Les fabricants doivent souvent patienter de 6 à 9 mois. Face à cettesituation, l'AFCROs tire la sonnette d'alarme auprès des pouvoirs publics.

Auteurs | J.P. Meunier et J.S. Larguier, coordinateurs duWork Group DM de l'AFCROs

Aujourd’hui, l’apport des donnéescliniques dans l’évaluation globale

du dispositif médical est devenu uneobligation, que ce soit pour son mar-quage CE, sa surveillance post marke-ting ou son inscription au rembourse-ment en France.

L’investigation clinique d'un dispo-sitif est l’un des outils disponibles poursatisfaire les attentes des demandeursen termes d’évaluation clinique.A côtéde celle-ci, se trouvent par exemple uneanalyse critique de la littérature d’unDM similaire ou des rapports publiéssur une expérience clinique acquise.

En France, toute investigation cli-nique nécessite une autorisation préa-lable d’une ou plusieurs instances. Leparcours technico réglementaire pourobtenir ces autorisations dépend de latypologie d’étude retenue pour la re-cherche à réaliser. Les instances déli-vrant ces autorisations sont l’AgenceNationale de Sécurité du Médicamentet des produits de santé (ANSM), lesComités de Protection des Personnes(CPP), le Comité Consultatif sur leTraitement de l’Information en matièrede Recherche en Santé (CCTIRS) et laCommission Nationale Informatique

et Liberté (CNIL). Le fabricant doitdonc qualifier le type d’investigationqu’il veut mener, et ce dès la conceptiondu plan d'investigation clinique.

Autorisation réglementairerequise pour toute étudeOn distingue 3 grands types de re-cherche aujourd’hui en France :› Les études cliniques intervention-nelles où le plan d’investigation cli-nique, document indispensable pourtoute recherche, va imposer un certainnombre de contraintes pour le patientet/ou le dispositif évalué qui n'a pasencore apporté ses preuves en termesde sécurité. Cette typologie d’étuderelève de la réglementation françaiserelative aux recherches biomédicales etnécessite l’autorisation de l’ANSMainsi que celle d’un CPP. Le dossier desoumission est similaire pour les deuxinstances et peut être soumis en paral-lèle, mais demande un temps de prépa-ration. Pour ce type d’étude, la CNILimpose le respect d’une procédure deréférence appelée MR-001. Un simpleengagement du respect de cette procé-dure par le fabricant ou par la CROmettant en œuvre le recueil des donnéessuffit, mais il faut vérifier qu’elle estbien applicable.› Les études en soin courant sont desétudes où le plan d’investigation cli-nique impose des modalités particu-

Illustr. : Jean-Pierre Meunier (à gauche) et Jean-Sylvain Larguier invitent les pouvoirs publics français àrétablir des délais acceptables, comme dans les autres pays européens.

Source:AFCROs

Recherche et études cliniques

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Etant donné que l’instruction de lademande d’autorisation auprès de laCNIL ne peut débuter qu’une fois l’avisdu CCTIRS délivré, les autorisationspour les études nécessitant le passagedevant ces instances peuvent nécessiterde 6 à 9 mois.

Devant ce constat catastrophique, ilest urgent que les pouvoirs publicsprennent des mesures afin de rétablirdes délais acceptables pour démarrerune investigation clinique, d’autant queces délais sont largement inférieursdans les autres pays européens

En attendant, le fabricant a deuxsolutions : PATIENTER ! Ou anticiperau maximum la conception de son in-vestigation d’autant plus si celle-ci estdemandée par une instance réglemen-taire (HAS, ANSM, EMA…).

» AFCROs,F-92100 Boulogne-Billancourt,www.afcros.com

soumettre un dossier pour demanded’Autorisation pour Essai Clinique(AEC) pour ce type de recherche auprèsde l’ANSM ou du CPP. Il doit en re-vanche obtenir un avis du CCTIRS puisune autorisation de la CNIL.Le délai du 1er rendu d’avis de ces dif-férentes instances par rapport à la sou-mission du dossier est défini dans la loi.Ainsi, l’ANSM a 60 jours pour émettreun premier avis, les CPP 35 jours, leCCTIRS 30 jours et la CNIL 60 jours.Une étude du LEEM amontré un allon-gement au cours du temps du délaid’approbation des CPP et de l’ANSM.Ces délais restent toutefois acceptableset respectent ce que la loi impose.

En revanche, depuis plus d’un an, ledélai d’obtention d’une réponse duCCTIRS est passé de 30 à 60 joursvoire parfois plus de 90 jours. Mêmechose pour la CNIL où le délai de 2mois a plus que doublé avec parfois desrendus supérieurs à 6 mois.

lières de surveillance sans risque pourle patient et où les produits utilisés oules actes pratiqués le sont de manièrehabituelle. Ce type d’études ne néces-site pas l’autorisation de l’ANSM, ellesdoivent en revanche être obligatoire-ment soumises pour avis et autorisa-tion à un CPP. Malheureusement, laCNIL n’a pas publié de procédure deréférence pour ce type de recherche, etle fabricant doit obtenir un avis favo-rable préalable du CCTIRS puis l’auto-risation de la CNIL.› Les études non interventionnelles ouobservationnelles sont des études où leplan d’investigation clinique n’imposeaucune stratégie thérapeutique ni mo-dalité de suivi, le DM est utilisé confor-mément à sa notice d’utilisation. Laplupart des études post marquage avecrecueil des données de sécurité sontqualifiées d’études non intervention-nelles. Le fabricant ou la CRO pour lecompte du fabricant n’est pas tenu de

Recherche et études cliniques

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16 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Illustr. : Gérard Sorba met en garde les industrielsconcernant la rédaction du contrat d‘ISS qui nerespecte pas toujours l‘équilibre entre les parties.

Source:Clinact

Les études ISS sont-ellesrecommandées pour le DM ?Largement utilisées dans le développement du médicament, les ISS (InvestigatorSponsored Studies) sont amenées à se développer de plus en plus dans le do-maine du dispositif médical. Si elles présentent des avantages indéniables, ellesnécessitent néanmoins certaines précautions de la part du fabricant.

Auteur | Dr Gérard Sorba, Président du Groupe MultiHealth

Les ISS ou IST (« Investigator Spon-sored Trials ») consistent pour le

fabricant à mettre à la disposition d’unsite investigateur un budget pour réa-liser une étude clinique intervention-nelle ou non interventionnelle.

Les raisons de la mise en place d’unsystème ISS sont multiples :› Répondre à la demande d’un inves-

tigateur qui a besoin d’un budgetpour mettre en place une expérimen-tation. L’investigateur pourra testerun produit de l’industriel ou uneinnovation pour laquelle l’industrielaura un partenariat privilégié ;

› Chercher à développer un partena-riat de développement à long termeavec un investigateur, une associa-tion ou des sociétés savantes ;

› Utiliser pour ses propres produits lesrésultats d’une étude où il est néces-saire de mutualiser plusieurs indus-triels pour un même projet de déve-loppement. Cela pourra être le cas,par exemple, dans le cadre de PASS(Post Autorisation Safety Studies)demandées par les autorités ou àl’initiative d’un collège d’industriels.

Anticiper le cadre juridiqueet règlementaireL’investigateur peut recevoir de l’argentpour réaliser une étude mais il doitavoir une structure juridique (associa-tion ou société commerciale) qui peut

recevoir cet argent et donc justifier del’utilisation des fonds en cas de contrôlefiscal. Il doit mettre en place une comp-tabilité adéquate et il appartient àl’industriel de vérifier la bonne organi-sation de l’investigateur.

L'expérience nous a montré que sil’investigateur a généralement une as-sociation pouvant recevoir les fonds,très souvent cette association n’a pasla structure comptable suffisante pourgérer plusieurs centaines de milliers

d’euros. L’investigateur n’anticipe pasles coûts liés à la gestion comptable.

Du point de vue règlementaire, c’estl’investigateur qui est promoteur duprojet. Dans le cas d’une étude inter-ventionnelle, l’impact organisationnelest important, notamment en termesd’assurance et de responsabilités. Sil’étude est multicentrique et internatio-nale, le coût de l’assurance peut êtretrès important, l’investigateur n’ayantpas une capacité de négociation suffi-sante avec l’assureur.

S’il s’agit d’une étude non-interven-tionnelle, l’impact de la promotion estmoindre au niveau de l’investigateurmais il faudra vérifier les bonnes décla-rations au niveau des instances régle-mentaires comme la CNIL et leCCTIRS pour la France et au niveaudes autorités locales et nationales sil’étude est internationale.

Quel contrat signer avecl'investigateur ?Le contrat dans ce type d’organisationa plusieurs objectifs :› Garantir que l’investigateur est bien

le promoteur du projet,› Garantir que l’industriel pourra

avoir accès aux données issues del’expérimentation,

› Eviter que les données puissent fairel’objet de publications intermé-diaires et finales non contrôlées,

Recherche et études cliniques

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 17

forcée lors de la réflexion initiale et deleur mise en place. L’industriel doits’interroger sur ce qu’il attend des ré-sultats de l’étude et l’investigateur surl’objectif qu’il souhaite atteindre enacceptant ce projet. C’est le seul moyende parvenir à un résultat incontestable.

» Groupe MultiHealth,F-92310 Sèvres,www.multihealthgroup.com

Qu'advient-il en cas de défaillance de l'investigateur ?

Toute défaillance de l’investigateur peut entrainer un engagement de la responsa-bilité de l’industriel notamment au niveau fiscal et au niveau règlementaire. Il nesuffit pas pour l’industriel de faire un contrôle avant la mise en place du projet surl’organisation de l’investigateur mais il faudra demander à l’investigateur un re-porting régulier financier et opérationnel tout au long du projet. Il faudra deman-der aussi à contrôler la validité des déclarations règlementaires.

Mener une réflexionrigoureuse en amontLes études « ISS » sont appelées à sedévelopper dans le domaine du DM carelles favorisent une relation de proxi-mité avec les prescripteurs et l’utilisa-tion des dispositifs médicaux par l’in-vestigateur. Elles permettent aussi auxsites d’investigation de bénéficier debudgets supplémentaires. Elles doiventtoutefois faire l'objet d’une rigueur ren-

› Fixer les règles de gestion et de re-porting du projet,

› Fixer les règles en cas d’arrêt préma-turé de l’expérimentation,

› Fixer les responsabilités de l’investi-gateur en termes de matériovigi-lance,

› Fixer les règles de délégation del’investigateur

› Fixer les règles de financement avecdes objectifs en termes qualitatifs etquantitatifs.

Le contrat entre l’industriel et l’inves-tigateur dans le cadre des ISS est beau-coup plus complexe à rédiger et il estrecommandé de faire appel à un avocatspécialisé, tant pour l’industriel quepour l’investigateur.

Nous avons souvent été amenés àrelever un déficit important dans laqualité du contrat qui ne respecte pasl’équilibre des parties et qui peut en-traîner une dégradation rapide des rela-tions.

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Recherche et études cliniques

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18 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Fabrication additive : quellesapplications dans le médical ?La fabrication additive offre de nouvelles perspectives au secteur médical, avecdes outils rapides, précis et performants. Sont surtout concernés le dentaire,l'orthopédie, la chirurgie, et le prototypage rapide en général, comme le montrece panorama dressé par Kallisto, précurseur de l'impression 3D en France.

Spécialisée dans la mise en œuvre desystèmes de prototypage rapide et

de numérisation 3D, Kallisto intègredes systèmes d'impression 3D depuisplus de 10 ans chez ses clients. La so-ciété toulousaine a pu suivre de près ledéveloppement de la fabrication addi-tive dans le secteur médical.

Premiers utilisateurs en date, les pro-thésistes dentaires ont intégré la CAO(conception assistée par ordinateur) etles imprimantes 3D dans leurs labora-toires depuis plusieurs années déjà. Ilspeuvent ainsi fabriquer directement desstellites, couronnes et bridges dans desmatériaux calcinables, pour obtenir leproduit final par procédé de fonte. Lafabrication additive leur permet ausside réaliser des guides chirurgicaux oude mâchoires complètes pour la vali-dation d’outillages ou de prothèses.

Il existe d’ailleurs aujourd’hui deséquipements de fabrication additivedédiés au secteur de la prothèse den-taire, avec des matériaux spécifique-ment développés pour ses besoins.

Combinée aux techniquesde fonte à cire perdueLe métier évolue aussi dans le secteurorthopédique, avec l’arrivée de la fabri-cation additive combinée aux tech-niques de fonte à cire perdue. Pourréaliser des implants et des ancillairesen particulier. L’association des deuxprocédés offre une grande liberté deconception, notamment pour la fabri-

cation des implants articulaires, avecun respect des tolérances très strict etune très bonne répétabilité des process.

Comme pour le dentaire, la fabrica-tion sur-mesure est un avantage essen-tiel. L'orthopédie devrait aussi profiterdu développement des matériaux plas-tiques et de leur tenue dans le temps.La fabrication d'outils personnalisés,de prothèses, d’orthèses ou d’exosque-lettes devient aussi moins contrai-gnante avec l'impression 3D, et peutmême s'effectuer au sein même desservices de chirurgie orthopédique.

Simulation d'organes pourl'entrainement chirurgicalEn chirurgie aussi, l’impression 3D estdevenue un allié de taille. Le chirurgienpeut reproduire à l’identique l’organeou l’os du patient à opérer. Il simulel’intervention sur le modèle plastiqueafin d’en maitriser tous les paramètreset de s’exercer à des gestes difficiles.

L'opération est alors plus rapide et plusprécise, ce qui permet au patient derécupérer plus rapidement. Ces mêmesmaquettes d’éléments du corps humainprofitent d'ailleurs aussi à l'apprentis-sage des étudiants.

Prototypage d'outillageset de dispositifs médicauxDe manière plus générale, la fabrica-tion additive est utilisée pour le proto-typage d'outillages spécifques. Il sertalors à la validation mécanique. C'estle cas des leviers pour la mise en placede cales cervicales, validés sur ce mo-dèle de fabrication. Des valves et desventouses médicales sur-mesure ontégalement pu être développées avec unmoule imprimé en 3D, dans lequel lesilicone est coulé.

Enfin, l’impression 3D est devenueun outil de prototypage rapide majeurdans le cadre du développement de dis-positifs médicaux innovants. Elle per-met la validation mécanique et visuellede nouveaux concepts.

Le développement vers de nouveauxmatériaux (plastiques, titane, cire,chrome-cobalt, aluminium, etc) et laconstante évolution des technologiesde fabrication additive promettentencore de nouvelles transformations etavancées dans le domaine médical.

» Kallisto,F-31100 Toulouse,www.kallisto.net

Illustr.: Premiers utilisateurs en date de la fabri-cation additive : les prothésistes dentaires.

Source:Kallisto

Fabrication additive

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Bio-impression : une petitetête pour de grands horizonsSi l'impression 3D fait couler beaucoup d'encre, celle-ci doit être déposée enquantité infime lorsqu'elle est "biologique". Dans le but de fabriquer des tissushumains, l'université Heriot-Watt utilise les micro-vannes de Lee Company pourdistribuer des cellules souches par groupes de 5, sans en altérer la pluripotence.

Le développement des technologiesd’impression 3D a été fulgurant ces

dernières années pour les applicationshautement spécialisées, comme l'im-pression de cellules humaines, appeléeaussi bio-printing 3D.

Lorsqu'elle sortira du cadre desexpérimentations de recherche, la bio-impression 3D permettra de bâtir desorganes fonctionnels de toute pièce.

Elle devrait bientôt devenir aussi unealternative au processus controversé detests de médicaments et de produitscosmétiques sur les animaux.

La technique "classique" consiste àdéposer couche par couche des cellulessouches embryonnaires. Si les progrèsvont bon train, les défis à surmontersont encore nombreux. Le principalconcerne la difficulté à contrôler par-

faitement la distribution des cellulestout en assurant la préservation de leurviabilité et de leurs fonctions.

Parmi les projets les plus avancésdans ce domaine, celui de l’UniversitéHeriot-Watt d’Edimbourg consiste àdéposer des cellules au travers de busesen utilisant des vannes de très hauteprécision. Pour ce faire, le DrWill Shuet ses collègues, dont le doctorant enbio-engineering Alan Faulkner-Jones,ont fait appel aux électrovannes minia-tures VHS de Lee Company. Ils ontaussi bénéficié de l’expertise de sociétéécossaise Roslin Cellab, spécialiséedans les cellules souches. Cela leur apermis de développer avec succès unebio-imprimante très prometteuse.

Des gouttelettesde 2 nanolitresLa bio-imprimante en question a mon-tré sa capacité à déposer des celluleshautement viables dans des séquencesprogrammables, à partir de deux encresbiologiques différentes. La premièrecontient des cellules souches dans unmilieu de culture servant à les alimen-ter. La seconde se compose du milieude culture seul. Le volume de chaquegouttelette déposée est contrôlé de fa-çon indépendante, avec une limite infé-rieure de 2 nanolitres. Ce qui corres-pond à cinq cellules par gouttelette. Lasuperposition précise des couches per-met d’obtenir des gradients de concen-tration en cellules souches. Celles-ci se

Illustration 1 : La bio-imprimante de l‘équipe du Dr Will Shu a montré sacapacité à déposer des cellules de façon précise et délicate.

Source:ColinHattersley

Fabrication additive

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 21

Des composants miniatures pour le contrôle de fluides

Les électrovannes utilisées dans cette application font partie de la gamme VHSde Lee Company. Celle-ci regroupe des vannes bidirectionnelles conçues pour dis-tribuer de très petits volumes de liquide (de l'ordre du nanolitre au microlitre).En plus d'être petites, elles sont rapides, avec des vitesses de fonctionnement

jusqu'à 1200 Hz et un temps de réponse qui descend jusqu'à 0,25 ms. Elles af-fichent par ailleurs une durée de vie étendue (plus 250 millions de cycles) et despressions de service jusqu'à 120 psi. Différentes configurations de montage ettailles d'orifices (couverts ou non de téflon) sont disponibles.Lee propose des accessoires pour ses électrovannes, comme des buses et des

crépines de filtration, mais aussi des pompes et des éléments de traitement desfluides destinés à l'instrumentation médicale et scientifique.

Pour contacter Lee Company en France : t.barbeau@leecompany.fr

cellules au cours du processus de dis-tribution.

Chaque système de distribution estrelié par un tube flexible à un réservoirde pression statique contenant la solu-tion d’encre biologique à imprimer. Lesystème de distribution et les réservoirssont montés sur la tête porte-outild’une plateforme d’impression 3DHigh-Z S-400 de CNC Step (trois axesde résolution micrométique). L’en-semble est orchestré par une carte decontrôle de moteurs G540 (Gecko-drive) personnalisée.

Les réservoirs d’encre biologique ontété placés le plus près possible des élec-trovannes afin de minimiser le tempsde chargement du système et de facili-

regroupent alors, par gravité, en amassphériques avec une taille contrôlée etrépétable. Les agrégats peuvent ainsiêtre fabriqués sur commande pour ré-pondre aux besoins d’applications spé-cifiques. Ils contiennent de 5 à 140cellules dissociées ce qui représente undiamètre compris entre 250 à 600 mi-crons.

Ces résultats montrent qu'un pro-cessus d'impression contrôlé par élec-trovannes offre suffisamment de "déli-catesse" pour maintenir la viabilité descellules souches et de précision pourproduire des sphéroïdes de taille uni-forme. En outre, les cellules impriméesconservent leur propriétés pluripo-tentes, c'est à dire leur capacité de dif-férenciation en n’importe quelle cellule.

Dumatériel standard,de très haute précisionSi l’on regarde la conception de l’impri-mante de près, on constate la présencede deux systèmes de distribution, com-prenant chacun une électrovanne VHScapable de distribuer des volumes del’ordre du nanolitre. Chaque électro-vanne, pilotée par un micro-controleurArduino, est équipée d’une buse Mins-tac de 101,6 microns de diamètre in-terne, revêtue de téflon. Le diamètredes buses est délibérément surdimen-sionné pour réduire les contraintes decisaillement que pourraient subir les

Illustr. 2 : Schéma de principe du système d‘impression (© IOP Publishing. Reproduit avec la permis-sion de IOP Publishing. Tous droits réservés).

Source:http://iopscience.iop.org/1758-5090/5/1/015013/

ter la purge à la fin de chaque expé-rience.

L’imprimante inclut également unmicroscope USB pour permettre uneinspection visuelle du substrat ciblependant le processus d'impression. Enraison du type de système de dépôt uti-lisé, il est impossible de bénéficier d’uneligne de vue directe à travers la buse.Le microscope est donc monté avec unangle décalé par rapport aux élémentsde dépôt des cellules.

"A notre connaissance, c’est la pre-mière fois que des cellules peuvent êtreimprimées en 3D avec ce niveau demaîtrise", souligne le DrWill Shu. "Latechnique nous permettra de créer desmodèles de tissus humains plus précis.C’est essentiel pour développer desmédicaments et en tester la toxicité. Lamajorité des recherches pharmaceu-tiques visant les maladies humaines, ilest logique d'utiliser des tissus humainspour effectuer les tests in vitro".

Interrogé sur les électrovannes VHS,le Dr Will Shu précise que son équipeest très satisfaite de leurs performances: "c'est un élément essentiel de la têted'impression et nous les recomman-dons à nos collègues sur des projetssimilaires. Nous avons aussi appréciéle soutien apporté par Lee Company,pour relever les défis de ce projet".

» Lee Company SA,F-78960 Voisins-le-Bretonneux,www.theleeco.com

Fabrication additive

document6938983207197114092.indd 21 29.06.2015 17:30:00

22 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Fruit de 10 ans de travauxdu Critt Irepa Laser, leCLAD est un procédé d’im-pression 3D par fusion la-ser de poudres métalliques.Son industrialisation a étéconfiée à BeAM, une start-up strasbourgeoise crééepour l'occasion il y a deuxans. Encore modeste en2014 (300 K€), son CA de-vrait être décuplé en 2015.

Coup de main au CLADBeAM passe un accord avec Fives Machining

Le procédé a été exploitéprincipalement pour répa-rer des pièces de turbinesd'avion, mais la sociétécompte bien mettre aupoint de nouvelles applica-tions, notamment dans lemédical, avec des ambi-tions internationales. Elle alevé pour cela 1 M€ en dé-cembre 2014.

Et en juin dernier, elle asigné un accord de partena-riat déterminant avec legroupe français Fives, pourmettre au point une ma-chine 5 axes intégrant leprocédé CLAD.

» BeAM,F-67400 Illkirch-Graffenst.,www.beam-machines.frSo

urce:BeAM

Spécialisé dans les étudesde marché liés à l'impres-sion 3D, le cabinet améri-cain Smartech publie cetteannée un rapport dédié auxenjeux spécifiques au sec-teur médical. Dans ce do-maine, le nombre d’impri-mantes 3D vendues annuel-lement devrait doubler d'ici2020 pour atteindre 2 200unités. La progression desventes de matériaux à vo-cation médicale serait plusspectaculaire encore, pas-sant de 50 à 345 M$.

Sur les 1100 équipe-ments vendus en 2014,60% sont basés sur les pro-cédés de haute précisionMultiJet/PolyJet ou de sté-réolithographie/DLP, typi-

Quel marché d'ici 2020 ?Un boum des matériaux à vocation médicale

quement utilisés pour fa-briquer des guides et outilschirurgicaux, des prothèsesauditives et des prototypesmédicaux.

Ces chiffres ne prennentpas en compte la bio-im-pression (voir page 20) quidevrait booster encore da-vantage le marché.

» Smartech Publishing,USA-Charlottesville (VA),smartechpublishing.com

Source:belekekin-Fotolia.com

Anciennement PhidiasTechnologies avant son ra-chat par le groupe Gorgéen 2013, Prodways est l'undes rares fabricants fran-çais à vouloir, et à pouvoir,concurrencer les géants del'impression 3D que sontStratasys et 3D Systems.Son atout : MovingLight,un procédé dérivé de la sté-réolithographie, qui reposesur la solidification d'unerésine liquide à l’aide deLEDs UVA. Cette technolo-gie permet aux impri-mantes Promaker de Prod-ways d'offrir des vitesses etdes précisions inégalées, enutilisant des matériauxhautes performances. Cer-tains de ces matériaux

L'impression 3D "made in France" pour le médicalUne avalanche d'annonces de la part d'un fabricant qui a les moyens de ses ambitions

étant biocompatibles, denombreuses machines sontdéjà utilisées dans le sec-teur médical.

Afin d'étoffer son offredans ce domaine, le groupe

Gorgé a d'ailleurs rachetél'an dernier l'AllemandDeltaMed, fabricant de ré-sines photosensibles utilisésdans les secteurs du den-taire et de l'audition.

Les annonces vont bontrain depuis, avec d'autresacquisitions (Norge Sys-tems et Initial), un partena-riat technologique avec leCEA-Liten concernant desapplications industrielles etbiomédicales, une expan-sion internationale, un CA2014 multiplié par 50, etune récente levée de fondsde 25 M€.

A ces annonces s'ajoutecelle de nouveaux modèles,comme la Promaker L6000D, dont l'extrême précisionla destine aux marchésdentaire et biomédical.

» Prodways,F-78130 Les Mureaux,www.prodways.com

Source:Prodways

Fabrication additive

document1665273490696740372.indd 22 29.06.2015 17:29:23

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 23

L'un des deux poids lourdsde la fabrication additive(avec 3D Systems), Strata-sys se focalise surtout surles applications indus-trielles, et notamment dansle secteur médical. L'entre-prise fournit des équipe-ments pour les laboratoiresdentaires, mais aussi dessolutions permettant de fa-briquer des outils, commedes guides chirurgicaux, etde prototyper du matérielmédical. La société Christiea ainsi utilisé les technolo-gies FDM et PolyJet deStratasys pour réaliser lesprototypes de son appareild'imagerie vasculaire por-table WeinViewer Flex (il-lustration). Celui-ci détecte

Plus de matériaux pour les procédés FDM et PolyJetDes arguments supplémentaires pour le prototypage d'appareils médicaux

les veines sous la peau d'unpatient et projette leurimage en temps réel à l'en-droit-même de la détection.

Les moules d'injectionpeuvent aussi être impri-

més avec les équipementsde Stratasys. C'est le caschez Worrell, un sous-trai-tant qui développe des ap-pareils médicaux, et qui aannoncé une réduction de

70% des coûts et de 95 %des délais de réalisation deprototypes par rapport àl'usinage.

Comme le montrel'étude de Smartech enpage 22, les matériaux re-présentent le nerf de laguerre en matière d'impres-sion 3D. Stratasys multiplieles annonces dans ce do-maine, comme récemmentavec de nouveaux thermo-plastiques de couleur pourla technologie FDM et 20matériaux composites, ditsnumériques, pour sa tech-nologie PolyJet.

» Stratasys,USA-Eden Prairie (MN),www.stratasys.com

Source:Christie

L’exploitation de l’imageriemédicale permet la réalisa-tion de « patients virtuels »par la reconstruction des osen 3D. Cette technique fa-cilite la chirurgie orthopé-dique par une planificationhors champ opératoire.Asociée aux nouvelles tech-nologies de fabrication ad-ditive, elle permet la réali-sation de matériel sur me-sure à usage unique.

Les avantages sont mul-tiples : réduction de l’an-cillaire utilisé au bloc opé-ratoire, diminution desrisques de contaminationcroisés, réduction du tempsopératoire et améliorationdes suites de l'intervention.C’est sur ce postulat que la

Des guides de coupe fabriqués sur mesureCombiner imagerie et fabrication additive pour des ancillaires à usage unique personnalisés

société stéphanoiseFinortho a développé de-puis 2011 une activité defabrication additive de po-lymère biocompatible(PA2200). L'intégration

d'une installation de lavageautomatique et de condi-tionnement permet au-jourd’hui de livrer les blocsopératoires en matériel"prêt à stériliser", par au-

toclavage. Après 2500chirurgies réalisées en par-tenariat avec la sociétéOnefit Medical, Finorthodéveloppe aujourd’hui sonactivité auprès des bureauxd’études des fabricantsd’implants. Le but est depermettre la validation plusrapide des conceptionsd’ancillaires avec leschirurgiens. D'ici la fin del'année, la société devraitaussi être en mesure de li-vrer des DM stérilisés(gamma) directement dansles cliniques pour lecompte des fabricants.

» Finortho,F-42000 Saint-Etienne,www.finortho.comSo

urce:Finortho

Fabrication additive

document1187047664387837476.indd 23 29.06.2015 17:24:57

24 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Concepteur et développeur delogiciels respectant l'EN 62304Fondée en 2009 par Stéphane Lavallée, expert reconnu de la chirurgie assistéepar ordinateur, Orthotaxy développe des solutions logicielles innovantes, notam-ment dans le domaine de la planification chirurgicale et des guides chirurgicauxpersonnalisés. Actuellement positionnée sur les marchés de l'orthopédie et del’implantologie dentaire, l'entreprise vise aujourd'hui de nouveaux marchés.

Al’heure du tout numérique, les pos-sibilités offertes par les logiciels

médicaux sont nombreuses : planifica-tion et simulation chirurgicale, CAO(Conception Assistée par Ordinateur),traitement d’images médicales, aide àla décision, contrôle de dispositifs mé-dicaux complexes, etc.

Orthotaxy propose aux profession-nels de santé et à ses partenaires indus-triels des technologies software inno-vantes destinées à apporter un bénéficeaux patients, aux hôpitaux et aux sys-tèmes de santé. Il s'agit en particulierde logiciels de planification chirurgi-cale et de guides chirurgicaux person-

nalisés. Ces outils permettent à deschirurgiens de planifier une pose d’im-plant sur des images scanner ou IRMpréopératoires. Orthotoxy leur fournitdes guides qui s’adaptent à l’anatomiedu patient et permettent d'orienterl’ancillaire pour réaliser l’opérationselon une stratégie planifiée avec rapi-dité et précision.

Une solution éprouvée dansl'arthroplastie du genouLa société a notamment développé unesolution "patient-spécifique" complètemarquée CE et consacrée à l’arthro-

plastie du genou. Elle comprend unlogiciel de planification entièrementdédié au chirurgien ainsi que des guidesde coupe personnalisés, imprimés en3D. Cette solution brevetée permet auchirurgien une maîtrise totale de sonintervention. De nombreuses chirurgiesont déjà été réalisées avec succès, dequoi rassurer les futurs patients.

Certifiée ISO 13485 par le LNE/GMED, l’entreprise s'appuie sur uneéquipe d’ingénieurs et de docteurs ex-périmentés ainsi que sur un réseau departenaires industriels, de chirurgiensexperts et d’institutions scientifiques etcliniques. Orthotaxy et ses partenairesfabricants d'implants s'attachent avanttout à optimiser les étapes du processuset à proposer des solutions avanta-geuses sur le plan médico-économique.

L’entreprise grenobloise est actuel-lement présente sur les marchés de lachirurgie orthopédique et de l’implan-tologie dentaire mais compte élargir sesactivités pour conquérir de nouveauxmarchés grâce à des innovations enpréparation. Elle est ouverte à diffé-rents modèles de collaboration, que cesoit avec des partenaires industriels,avec des chirurgiens experts ou encoreavec des institutions scientifiques etcliniques.

» Orthotaxy,F-38700 La Tronche,www.orthotaxy.com

Illustr. : Orthotaxy propose à ses clients la conception, le développement et la maintenance de disposi-tifs médicaux logiciels respectant les normes CE/FDA (EN/IEC 62304).

Source:Orthotaxy

Logiciels

document1079994771411264362.indd 24 29.06.2015 19:31:58

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 25

Annonceen

page

AssuranceQualité

CadreLégal

Calcul deCoûtdes Produits

CFAO

CRM

Documentation Technique

ERP

Informatique

deLaboratoire

PLM/ PDM

Traduction

Validation

Vérification

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 SITEWEBAJ Solutions, Ste Croix en Plaine, France 4 6 9 11 www.ajsolutions.frAlbelissa, Turin, Italie 4 9 www.albelissa.comAlpha Mos, Toulouse, France 1 www.alpha-mos.comArt of Technology AG, Zürich, Suisse 1 6 8 www.art-of-technology.chBMI System Ltd, Montrouge, France 1 2 11 www.bmi-system.comCadflow,Villeurbanne, France 3 8 9 11 12 www.cadflow.frCETIM, Senlis Cedex, France 4 www.cetim.frCD-adapco, Bobigny, France 4 9 www.cd-adapco.comCGTech Vericut, Rueil-Malmaison, France 1 4 9 12 www.cgtech.frCollège français de Métrologie, Paris, France 6 www.cfmetrologie.comCreavalor, Salles, France 8 10 www.creavalor.comCSA Engineering AG, Solothurn, Suisse 5 9 11 12 www.csa.chDassault Systèmes, Vélizy-Villacoublay Cedex, France 4 6 8 9 11 12 www.3ds.com/frDCA Design International,Warwick, Grande-Bretagne 11 12 www.dca-design.comDelcam France, Les Ulis, France 4 www.delcam.comDP Technology, Montpellier, France 4 www.dptechnology.comEpicor, Francfort am Main, Allemagne 1 6 9 www.epicor.comEsprit CAD/CAM Software, Montpellier, France 4 www.dptechnology.comFeops, Gent, Belgique 2 4 11 12 www.feops.comGO2cam International, Lyon ,France 4 www.go2cam.netHolo 3, Saint-Louis, France 1 4 www.holo3.comHygie-Tech S.A., Lausanne, Suisse 4 6 11 12 www.hygie-tech.chICU Scandinavia GmbH, Signau, Suisse 1 5 8 11 12 www.icuscandinavia.chInfodream,Aix-les-Bains, France 1 12 www.infodream.frInstron France SAS, Elancourt Cedex, France 1 www.instron.frKistler France, Les Ulis Cedex, France 1 12 www.kistler.frKnowllence, Alfortville, France 1 6 9 www.medical-device-suite.comKreos, Lyon, France 4 www.kreos.frMathworks, Meudon cedex, France 8 www.mathworks.frMeddeva, Chargé, France 1 6 9 www.meddeva.comMednovo Medical GmbH, Berlin, Allemagne 1 8 www.mednovo.deMicrosoft Windows Embedded, Issy les Moulineaux, France 8 www.windowsembedded.fr/medicalMissler Software (Topsolid), Evry , France 4 www.topsolid.comNational Instruments France, Nanterre Cedex, France 8 www.ni.comOpen Mind Technology AG,Webling, Allemagne 4 www.openmind-tech.comOGP France, Les Ulis, France 5 12 www.ogpfrance.comPriasmus System Technol. AG, Schaffhausen, Suisse www.priasmus.comOrthotaxy, La Tronche, France 4 www.orthotaxy.comRenishaw SAS, Champs sur Marne, France 1 www.renishaw.frSpring Technologies, Montreuil, France 4 6 9 12 www.springplm.comSyrina, Rillieux-la-Pâpe, France 1 2 6 9 www.syrina.frTDC Software, Goux les Usiers, France 1 2 6 9 www.tdc.frSolidWorks Europe SARL, Vélizy-Villacoublay, France 4 6 9 11 www.solidworks.comSESCOI International SAS, Macon Cedex, France 4 7 9 www.sescoi.frSimpoe, Vélizy-Villacoublay Cedex, France 1 4 11 www.3ds.com/frSurgiQual Institute, La Tronche, France 1 8 www.surgiqual-institute.comTDC Software, Goux les Usiers, France 1 2 6 9 www.tdc.frTechnodigit, Genay, France 4 www.technodigit.comUB Software GmbH, Spaichingen,Allemagne 1 7 www.ub-software.deVaisala, Oullins, France 11 12 www.vaisala.frVelopi Ltd, Cork, Irlande 2 6 11 12 www.velopi.comVeriteq Instruments, Richmond, Canada 11 www.veriteq.comVidelco Europe Ltd., Ratingen,Allemagne 7 www.videlco.euViDi Systems SA, Villaz-St-Pierre, Suisse 1 11 12 www.vidi-systems.comZylia Tech, Cluses, France 1 www.zyliatech.com

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

1. Logiciels

Logiciels

document693247758882256134.indd 25 29.06.2015 19:31:30

26 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Fonctionnalisation de textiles :un tissu d'innovationsOn trouve des matériaux textiles dans bon nombre de DM, avec une demandecroissante de fonctionnalités "actives". Partenaire idéal lorsqu'il s'agit d'innoverdans le domaine du textile, l'IFTH est impliqué dans de nombreux projets relatifsà des pansements, implants, orthèses, et même vêtements professionnels.

L'Institut Français du Textile et del'Habillement (IFTH) est un centre

technique de R&D spécialisé dans lesmatériaux souples. Sa vocation estd'accompagner les industriels, de lamise au point de produits innovantsjusqu'à la labellisation. Pour ce faire,l'IFTH dispose de 5 laboratoires enFrance, de 180 personnes et d'un parcmatériel permettant le protypage selontout type de procédés (filage, filature,tissage, tricotage, non-tissé, tressage etfonctionnalisation des matériaux).

On attend de plus en plus d'un tex-tile à vocation médicale qu'il soit actif,

c'est-à-dire doté de propriétés fonc-tionnelles. Il peut s'agir d'action cica-trisante, de libération de principes ac-tifs, de détection d'infection, d'effetbactériostatique, de détection dechute... Les techniques de fonctionna-lisation sont variées. On peut intro-duire des additifs à l'état fondu dansun polymère, ou encore fonctionnaliserla surface d'un textile par imprégna-tion, pulvérisation, plasma ou enduc-tion.

Lorsqu'un industriel fait appel àl'IFTH, les équipes de chacun mettentleurs connaissances en commun pour

identifier le besoin et sélectionner lasolution technique la plus pertinente.S'ensuivent les étapes de prototypageet de transfert industriel.

Exemples d'innovationParmi les programmes de développe-ments européens auxquels l'IFTH par-ticipe, on peut citer le projet Matbio-tex. Son but est de développer desmatériaux textiles innovants pour lesoin des plaies chroniques, la réalisa-tion de prothèses de renfort et le rem-placement de tissus mous. Les DMobtenus bénéficieront de propriétésintrinsèques de molécules d'originebiologique (biocompatibilité, cicatrisa-tion, effet bactériostatique…).

Autre exemple, le projet Actiprotexa pour objectif de prévenir les maladiesnosocomiales et les contaminationsmicrobiennes, au travers de textilesdestinés à des implants, bas de conten-tion et vêtements professionnels.

L'innovation se loge aussi dans laréalisation de textiles instrumentéspour le diagnostic. Ce type de textilepermettra de surveiller les fonctionsvitales de la personne âgée, ou de véri-fier qu'elle n'est pas tombée. Des cap-teurs et dispositifs de communicationpeuvent en effet être intégrés dans lestextiles, ou dans les revêtements de sol.

» IFTH,F-75013 Paris,www.ifth.org

Illustr. : Finie la passivité ! Lestextiles à vocation médicalesont désormais dotés de pro-priétés fonctionnelles pour de-venir de vrais acteurs du soin.

Source:IFTH

Matériaux

document3928710139228658025.indd 26 29.06.2015 19:31:12

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 27

Distributeur de Dow Cor-ning à l'échelle européenne,Biesterfeld Spécialitéscouvre toute la paletted'applications du siliconedans le domaine médical :élastomères en contact avecla peau (gamme QP1), élas-

Large gamme de siliconesDes applications médicales multiples

tomères implantables dansle corps humain (gammeC6 et Q7), adhésifs (Adhé-sif A), silicone dispersé(MDX4-4159), PSA bio-compatible, gels (gammedes SSA), silicone d’enro-bage (MDX4-4210), tubu-lures en silicone …

Ces matériaux sontadaptés au moulage ou àl’extrusion de pièces encontact avec la peau ou im-plantées, chargées ou pas,au collage de composants,à la lubrification d’ai-guilles, l’enrobage de com-posants électroniques…

» Biesterfeld Spécialités,F-92566 Rueil Malmaison,biesterfeld-specialites.fr

Source:@Shutterstock_126674867

Spécialisé dans l'extrusionsur mesure de profilés,tubes, et mono-filaments,International PolymerEngineering (IPE) a choisiles polymères de Solvaypour leur niveau élevé deperformances. Ainsi IPE

Polymères performantsPour produits extrudés de grande précision

utilise les ultra-polymèresSpire en raison de leur rigi-dité, de leur dureté, et deleur excellente résistanceaux produits chimiques etaux hautes températures.IPE fabrique par exempledes micro-tubes enKetaSpire polyétheréthercé-tone (PEEK) de Solvay, des-tinés notamment à des ca-théters, des canaux opéra-teurs endoscopiques et desinstruments laparosco-piques. IPE fabrique égale-ment des mono-filaments àpartir des polymères sulfo-nés de Solvay.

» Solvay Specialty Polymers,F-75442 Paris cedex 9,www.solvayplastics.comSo

urce:SolvaySpecialtyPolymers

AMF : le partenaire qui fabrique vos piècessuperélastiques ou à mémoire de forme en

nickel titane implantable

Dispositifs médicauxen Nitinol™

AMF Route de Quincy 18120 Lury sur ArnonTel. +33 2 48 51 75 91 info@nitifrance.com

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Certifié ISO 13485FDA registration & listing : 3004915132

Matériaux

document5995757572252956622.indd 27 29.06.2015 19:30:43

28 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

ABS

Acryliques

Additifs

Caoutchouc

Copolym

ères

ElastomèresThermoplastiques

Fluoropolymères

Mélanges

Nylon

PEEK/PAEK

Polyamides

Polycarbonates

Polyesters

Polyéthylène-PE

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14Acnis International, Villeurbanne, France 5 14Alliance SA, Saint-Vit, FranceAMF, Lury sur Arnon, France 27AMP, Bennwihr Gare, France 1 2 3 6 9 11 12Arkema, Colombes, France 6 11Biesterfeld Spécialités, Rueil Malmaison, France 4 7Biwi SA, Glovelier, Suisse 8 10 11 12 13 14Bluestar Silicones, Lyon cedex 03, FranceCendres & Métaux SA, Biel/Bienne, Suisse 10Ceramaret SA, Bôle, SuisseCeramTech GmbH France, Gennevilliers, FranceClariant International AG, Muttenz, Suisse 1 3 5 6 8 9 11 12 13 14Conformat, La Garenne Colombes, FranceCousin Biotech,Wervicq-Sud, FranceDMX SA, Cluses, FranceDow Corning France SA, Lyon, France 4DuPont International Operations SARL, Le Grand Saconnex, Suisse 6 9 11 13Elasto, Marne La Vallée Cedex 4, France 6Ensinger France, Beynost, France 9 10 11 12 13Evonik Industrie AG, Marl, Allemagne 5 6 9 10 12Fimor, Le Mans, FranceForécreu Biometal, Malicorne, FranceFormulance SAS, Lyon Cedex 03, France 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14Fort Wayne Metals, Castlebar, IrlandeGroupe Fimado, Montalieu Vercieu, France 1 5 6 8 9 12 13 14Hardex, Marnay, FranceHempel Special Metals AG, Dübendorf, SuisseHenkel Technologies France, Serris, FranceHeptal, Neuilly-Sur-Seine, FranceHTI Technologies, Décines, France 14Inustry, Irigny, FranceInventec Performance Chemicals, Vincennes cedex, FranceInvibio Ltd, Thornton-Cleveleys, Grande-Bretagne 8 10Le Guellec Tubes, Douarnenez cedex, FranceMedical Group, Vaulx-en-Velin, FranceMersen France, Gennevilliers cedex, FranceMétaux Précieux France, Lisses, FranceMetoxit AG, Thayngen, SuisseMinnesota Rubber & Plastics, Saint Vulbas, France 4 6 7 8 10 11NGL Cleaning Technology SA, Nyon, Suisse 17Nimesis Technology, Mecleuves, France 31NuSil Technology Europe, Mougins, FranceOerlikon Balzers France, Ferrières-en-Brie, FrancePI France SAS, Montrouge, FrancePolymerExpert, Pessac, France 2 5 8 11Polymix, Bennwigh Gare, France 1 2 5 6 7 10 11 12 13 14PolyOne International, Assesse, Belgique 3 6Prevent Silicones, Châteauneuf-sur-Isère, France 6Progress Silicones, Apt, France 4 6 7 8PX Précimet SA, La Chaux-de-Fonds, SuisseQuadrant EPP France SAS, Dagneux, France 5 6 7 8 9 10 11 12 14Rescoll, Villeurbanne, FranceRivelec-Plastiform,Aubergenville, FranceRobellaz & Cie SA, Sainte-Croix, SuisseRubis Précis SAS, Charquemont, France 10

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

2. Matériaux

Matériaux

document6040448264998772208.indd 28 29.06.2015 19:30:08

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 29

Céramiques

Polym

èresàCristaux Liquides

Polym

èresde

Cyclooléfine

Polypropylène

Polysulfone

Polyuréthane

PVC

Silicone

Thermoplastiques

Uréthane

Acier

Inoxydable

Aciers pour Implants

Aciers Spéciaux

Alliages

CuivreetFer

Nitinol

Titane

Tungstène

ProduitsChimiques et Solvants

Textiles N

on-Tissés

Textiles Tissés

MétauxPlastiques Autres

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 SITEWEB24 25 26 30 www.acnis-titanium.com24 26 27 30 31 32 www.alliance-mim.com24 25 29 www.nitifrance.com

15 18 20 www.amp.fr22 www.arkema.com

21 www.biesterfeld-specialites.fr17 18 19 20 21 22 www.biwi.ch

21 www.bluestarsilicones.com28 31 www.cmsa.ch

32 www.ceramaret.ch32 www.ceramtec.fr

16 17 19 22 www.clariant.ch34 35 www.conformat.com34 35 www.cousin-biotech.com

32 www.dmx.fr21 www.dowcorning.com

22 www.dupont.comwww.hexpoltpe.com

17 18 22 www.ensinger.fr22 www.evonik.de

19 21 www.fimor.fr24 25 26 27 29 30 www.forecreu.com

15 16 17 18 19 20 21 22 23 www.formulance.com24 25 26 27 29 30 www.fwmetals.com

17 19 20 22 23 www.fimado-sas.com32 www.hardex.fr

24 25 26 27 29 30 www.hempel-metals.com33 www.loctite.fr

27 30 31 www.heptal.fr24 30 32 www.htitechnologies.com

33 www.inustry.com33 www.inventec.dehon.com

www.invibio.com24 27 30 www.leguellec.com

30 32 33 www.medicalgroup.fr32 www.mersen.com

25 27 www.metauxprecieuxfrance.com32 www.metoxit.com

21 22 www.mnrubber.com33 www.ngl-group.com

28 www.nimesis.com21 www.nusil.com

30 31 32 www.oerlikon.com33 www.pi.ws

19 22 www.polymerexpert.com17 19 22 www.polymix.fr

www.polyone.com21 www.prevent-silicones.fr21 www.progress-silicones.fr

24 25 26 27 28 30 www.pxprecimet.com17 18 22 www.quadrantplastics.com

24 25 26 27 30 www.rescoll.fr21 www.plastiform.info

33 www.robellaz.ch24 25 27 30 31 32 www.rubis-precis.com

Matériaux

document6040448264998772208.indd 29 29.06.2015 19:30:10

30 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Selon les résultats d'essaiscliniques menés sur lestiges rachidiennes en PEEKOptima d'Invibio, ce maté-riau présenterait des taux

Tiges rachidiennes en polymèreAssez robustes pour traiter les instabilités du rachis lombaire

de défaillance nettement in-férieurs à ceux du titane.Les essais biomécaniques,les publications et l'étudedes résultats cliniques ré-

trospectifs révèlent en effetun taux de défaillance de8,1% contre 17%, maisavec zéro rupture de tige.Les recherches d'Invibio in-diquent que la stabilité destiges en PEEK-Optimareste quasi identique (-8%)avant et après les essais defatigue, alors qu'elle dimi-nue nettement lorsque l'onteste des tiges en titane(-26%). De plus, les perfor-mances à l'arrachement desvis pédiculaires lorsqu'onutilise ces nouvelles tigesrachidiennes augmente-raient de 20% par rapportà celles obtenues sur destiges en titane.

Le Dr Desjardins, neuro-chirurgien, et le DrBenezech ont présenté leursconclusions préliminairessur une étude clinique ré-

trospective conduite en as-sociation avec Invibio. Laqualité de vie des patientsconstitue un élément clédes conclusions sur troisans, les améliorations no-tées chez les patients trai-tés avec des tiges rachi-diennes en PEEK-Optimarévélant un score ODI (Os-westry Disability Index) de21% et un score PSI (Pa-tient Specific Index) égal àun. « Les résultats initiauxmontrent que chez les pa-tients traités avec des tigesrachidiennes en PEEK-Optima, les taux de ré-opé-ration ont été significative-ment réduits », a précisé leDr Benezech.

» Invibio Biomaterials,UK-Lancashire FY5 4QD,www.invibio.comSo

urce:Invibio

Annonceen

page

ABS

Acryliques

Additifs

Caoutchouc

Copolym

ères

ElastomèresThermoplastiques

Fluoropolymères

Mélanges

Nylon

PEEK/PAEK

Polyamides

Polycarbonates

Polyesters

Polyéthylène-PE

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14Sandvik Materials Technology, Orléans, France 11 14SCT Ceramics, Bazet, FranceSolvay Specialty Polymers, Paris, France 7 10 11Stainless, Dannemarie-sur-Crète, FranceStarlim Spritguss GmbH, Marchtrenk, Autriche 4 6STS Industrie, Chemaudin, France 1 10Swiss-Tube LN Industrie SA, Champagne, SuisseTekni-Plex Europe N.V., Erembodegem, Belgique 6 8Teleflex Medical OEM, Gurnee (IL), USA 11 7Texpart Technologies, Evry Cedex, France 37Timet Savoie S.A., Ugine, FranceTreffert S.A.S., Sainte-Marie-aux-Chênes, France 1 3 8 9 11 12Ugitech SA, Ugine, FranceVBM Orthopaedic Polymers, Malicorne, France 5 8 10 12Victrex Europa GmbH, Frankfurt am Main, Allemagne 10VSMPO Tirus GmbH, Frankfurt am Main, Allemagne 27Westlake Plastics Europe, Bondues, France 12 14

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

2. Matériaux

Matériaux

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 31

Stérilisables par rayonsgamma, par EtO et à la va-peur, les compounds TPEMediprene ont été dévelop-pés par Elasto pour l'indus-trie médicale. Ils ont passéavec succès les tests de cy-totoxicité selon l’ISO

Compounds TPEUne gamme spécialement dédiée au médical

10993-5, et les tests de bio-compatibilité selon les mé-thodes d’essai USP ClasseVI. Alternative sérieuse auxPVC, ils sont totalementsynthétiques et exempts delatex, ce qui permet de ré-duire les risques d’allergie.

Les produits Medipreneincluent des gammes opti-misées pour le moulage parinjection, pour l’adhésiondans le cas d’applicationsmulti-matières, des gradesexempts d’huiles, desgrades colorés ou transpa-rents. Ils sont destinés à di-verses applications : sys-tèmes de circulation d’air,tubulures, joints, emboutsde piston de seringue...

» Elasto,F-77706 Marne-la-Vallée,www.hexpoltpe.com/frSo

urce:Elasto

Céramiques

Polym

èresàCristaux Liquides

Polym

èresde

Cyclooléfine

Polypropylène

Polysulfone

Polyuréthane

PVC

Silicone

Thermoplastiques

Uréthane

Acier

Inoxydable

Aciers pour Implants

Aciers Spéciaux

Alliages

CuivreetFer

Nitinol

Titane

Tungstène

ProduitsChimiques et Solvants

Textiles N

on-Tissés

Textiles Tissés

MétauxPlastiques Autres

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 SITEWEB24 26 27 28 www.smt.sandvik.com

33 www.sct-ceramics.com18 22 www.solvay.com

24 25 26 27 28 30 www.stainless.eu21 www.starlim-sterner.com

20 24 25 26 27 30 www.sts-industrie.com24 25 26 27 28 www.lni.ch

20 www.tekni-plex.euwww.teleflexmedicaloem.com

24 25 26 27 28 29 30 31 www.texpart-technologies.com30 www.timet.com

17 18 19 20 22 www.treffert.fr24 25 27 www.ugitech.fr

22 www.vbm.frwww.victrex.com

30 www.vsmpo.de17 18 www.am-wpe.com

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Matériaux

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32 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Des batteries Lithium-ionpour un DM de vision bioniqueConcepteur d'un système de vision bionique révolutionnaire basée surune caméra biomimétique, Pixum Vision avait besoin d'une solutiond'alimentation performante, légère et compacte. La société a fait appel àdes batteries Lithium-ion rechargeables, conçues et fabriquées par Saft.

Dès lors qu'une entreprise se lancedans le développement d'un DM

intégrant de l'électronique, le problèmede l'alimentation électrique se pose,sachant que miniaturisation et perfor-mances vont rarement de pair.

C'est le cas de Pixium Vision, unestart-up française qui a mis au pointun système innovant de restauration dela vision nommé IRIS, actuellementsoumis à des essais cliniques. Ce dispo-sitif de vision bionique devrait per-mettre aux patients ayant perdu la vuede mener une vie plus autonome, enpercevant la lumière et les formes. Ce-la concerne plus particulièrement les

personnes qui souffrent de dégénéres-cence de la partie photosensible de larétine, à l'arrière du globe oculaire.

Pixium Vision avait besoin d'inté-grer une source d'énergie portable etperformante pour alimenter son sys-tème. Elle a fait appel à la société Saft,spécialisée dans les batteries de hautetechnologie pour l’industrie. Cette der-nière a d'ailleurs acquis une expertiseparticulière dans la conception et lafabrication en volume de systèmes bat-teries pour des applications médicales,avec les homologations associées.

Les deux entreprises ont collaboréau développement et à la fabrication

de batteries lithium-ion (Li-ion) rechar-geables de hautes performances, opti-misées en termes de poids, de volumeet de fiabilité, tout en répondant auxexigences normatives liées aux DM.Outre la qualification des perfor-mances des éléments, Saft se charged'assembler les systèmes batteries enintégrant une électronique complexepour atteindre des niveaux de perfor-mances et de fiabilité élevés sur unelongue période d’utilisation.

Alimenter un ordinateur,une caméra et un implantLe système IRIS est constitué de troiscomposants : une paire de lunettes inté-grant une mini-caméra biomimétiquerévolutionnaire, un ordinateur depoche, ainsi qu’un implant rétinien quireçoit par induction l'alimentationélectrique et les données provenant deslunettes.

Alimenté par les batteries Li-ion,l'ordinateur transforme les imagesenregistrées par la caméra en signauxde données numériques. L'implant sti-mule la rétine par l’intermédiaire de150 électrodes microscopiques instal-lées à sa surface. Le nerf optique ache-mine alors les signaux électriquesjusqu’au cerveau, qui les transforme enimage.

» Saft,F-93170 Bagnolet,www.saftbatteries.com/frSo

urce:SAFT

Illustr. : Les batteries Li-ion sont intégrées àl‘ordinateur qui fait la taille d‘un smartphone.

Composants électriques / électroniques

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 33

Les ultrasons sont desondes dont la gamme defréquences se situe entre15 kHz et 10 MHz, typi-quement. Ce spectre per-met leur utilisation dans di-vers domaines tels que l’in-génierie médicale, l’écho-graphie, la détection sous-marine ou l’exploration dela surface d’un matériau.

Les céramiques piézoé-lectriques offrent d'excel-lentes propriétés pour gé-nérer et détecter les ondesultrasonores. Les compo-sants réalisés avec ces ma-tériaux oscillent lorsqu'onleur applique une tension(effet piezo inverse), avecdes temps de réponsecourts et une dynamique

Composants en céramique piézoélectriqueDes applications très diverses, comme la pulvérisation de médicaments par aérosol

élevée. Ce qui permet degénérer des ultrasons.

Fabriqués dans des for-mats très variés, les compo-sants piézoélectriques de PIoffrent des solutions surmesure pour diverses appli-

cations, comme le broyagede calculs rénaux, l’élimi-nation de la plaque den-taire ou la production d’aé-rosols pour la thérapie res-piratoire. Dans ce dernierexemple, la méthode

consiste à produire de finesgouttelettes grâce à la tech-nologie piézoélectrique.Agissant comme des trans-ducteurs à ultrasons, desdisques piézoélectriques deformes spécifiques excitentun diaphragme en acierinoxydable composé demilliers de trous pour géné-rer des vibrations ultraso-niques à 35 kHz. Les aéro-sols ainsi produits assurentun dosage précis du médi-cament à administrer etune pulvérisation deux foisplus rapide qu'avec un sys-tème conventionnel.

» PI France,F-92120 Montrouge,www.pi.ws

Source:PIFrance

Spécialiste des solutions deconversion d'énergie élec-trique adaptées auxcontraintes du secteur mé-dical, Artesyn EmbeddedTechnologies étend sagamme LCM d'alimenta-tions AC/DC, avec la sérieLCM1000.

Dotés d'une sortieunique fournissant unepuissance de 1000 W, lesmodèles de la sérieLCM1000 se distinguentpar leur tension nominalede 12, 15, 24, 36 ou 48 V.Celle-ci peut être ajustéejusqu'à 10%. Une sortie de5 V optionnelle permet dedisposer de fonctions deveille même lorsque l'équi-pement est éteint.

Alimentation AC/DC de 1000W pour le médicalUn coût par watt annoncé à 13 centimes, sans compromis de performance

Tous les modèles bénéfi-cient d'une boucle decontrôle numérique sophis-tiqué, qui optimise l'effica-cité énergétique sur unelarge gamme de charges.Cela permet d'obtenir unrendement de 91% à pleinecharge, un facteur de puis-sance typique de 0,99 etune densité de puissance de

7,7 W par pouce cube (soit470 mW par cm3).

Le contrôle numériqueoffre en outre la possibilitéde modifier les alimenta-tions pour s'adapter exac-tement aux besoins d'uneapplication personnalisée.

Silencieux et conformesaux certifications indus-trielles et médicales

(EN60950-1 et EN60601-1), les modèles de la sérieLCM s'adressent à des ap-plications d'équipementsde laboratoire, dentaire etmédical critiques, avec ousans contact avec le pa-tient.

Avec sa série LCM1000,Artseyn revendique des ni-veaux d'efficacité et de fia-bilité élevés pour un coûtparticulièrement compéti-tif. La société annonce plusprécisément un coût parwatt pouvant descendre à0,13 € pour des volumesimportants.

» Artesyn France,F-91090 Lisses,www.artesyn.comSo

urce:Artesyn

Composants électriques / électroniques

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34 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Texas Instruments lanceune famille de circuits inté-grés de type SoC (systèmesur puce), conçue pour lesapplications industrielles etmédicales, dispositifs por-tés sur soi et autres objetsconnectés sans contact.

Il s'agit de transpon-deurs NFC 13,56 MHz,que l’Américain présentecomme les premiers à êtreprogrammables avec unhaut niveau d’intégration.Le SoC regroupe en effetune interface NFCconforme à la norme ISO15693, un microcontrôleurprogrammable, une mé-moire non volatile, unconvertisseur A/N et uneinterface SPI ou I2C.

Rappelons que la tech-nologie NFC, pour Near-Field Communication(communication en champproche), entre dans la caté-gorie des solutions RFIDde communication sanscontact. Elle équipe unnombre croissant de smart-phones afin de permettreune communication rapideet sécurisée avec des dispo-sitifs compatibles. Dans ledomaine médical, il s’agitpar exemple de capteurs de

Transpondeurs NFCHaute intégration et basse consommation

données physiologiques.Alimentés sous 1,5 V, ces

transpondeurs sont optimi-sés pour fonctionner enmode entièrement passif(sans pile ni batterie) ou se-mi-actif, afin de répondreaux besoins d’autonomiedes dispositifs "wearables"(portés sur soi).

La mémoire, de typeFRAM, allie la rapidité, lasouplesse et l’endurancedes mémoires SRAM à lafiabilité des mémoiresflash. Elle permet ici destocker les données collec-tées par les capteurs ainsique leurs configurations.

Les transpondeurs RF-430FRL15xH trouverontleur place dans des pro-duits comme des patchs je-tables pour les applicationsde santé ou de remise enforme, et plus largementdes capteurs industriels.

Les développeurs ont lapossibilité d'évaluer cettenouvelle famille de circuitsavec le module d’évalua-tion RF430FRL152HEVM(en photo ci-dessus).

» Texas Instruments France,F-92100 Boulogne-Billanc.,www.ti.com

Source:JorgeMartinez

Conditionnés en boitierscompacts DIP24, lesconvertisseurs de la sérieREM offrent des puis-sances de sortie de 3 W,6 W et 10 W avec une iso-lation renforcée en tensionde fonctionnement de 250Vac, une isolation galva-nique de 5 KVac et descourants de fuites limités à

Convertisseurs DC-DCUne sécurité renforcée pour le médical

2 µA. En outre, la distanced’isolement dans l’air et leslignes de fuite sont spéci-fiées à 8 mm. Ce qui vautaux convertisseurs REMune certification 2 MOPPpour un usage médical (enplus de la conformité à lanorme IEC 60601-1).

Selon les modèles, l’inté-grateur dispose d'une oudeux sorties, avec un rap-port de 2:1 ou 4:1. Toutesles valeurs de tensionusuelles (entre 3,3 et 24 V)sont disponibles, avec unetempérature de fonctionne-ment de -40 à +105°C.

» Recom Electronic,D-63263 Neu-Isenburg,www.recom-electronic.comSo

urce:Recom

Electronic

Très utilisée pour l’analysemédicale, la spectrométrieinfrarouge permet uneidentification fiable et ra-pide des molécules orga-niques. Mais les systèmesactuels, encombrants etcoûteux, restent souvent li-mités au laboratoire.

La start-up mirSenses'apprête à résoudre le pro-blème grâce à des sourceslaser accordables miniatu-risées. Elle vient de signerun accord de commerciali-sation dans le cadre dupartenariat entre Alcatel-Lucent, Thales et le CEA-Leti au sein du laboratoirecommun III-V Lab.

En s’appuyant sur lestravaux relatifs à la techno-

Spectrométrie infrarougeA l'aube de solutions ultra-compactes

logie de lasers état solide àcascade quantique,mirSense produira descomposants électro-op-tiques permettant de mettreen œuvre des solutionscompactes et économiquespour l’analyse d’échantil-lons biologiques.

» mirSense,F-91400 Orsay,www.mirsense.com

Source:mirSense

Composants électriques / électroniques

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 35

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ptiques/ Èlectromécaniques

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PrestationsdeFabricationenl‘Électronique

ProduitsetÉquipementsInformatiques

Recherche/ Développement en Éélectronique

SystèmesEm

barqués

Techniques Fabrication

/ ProduitsChimiques

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 SITEWEBAlicona SARL, Besançon, France 1 www.alicona.comAlpes Instruments, Meylan, France 1 2 9 11 12 www.alpes-instruments.comAlphanov, Talence, France 11 www.alphanov.comAltrics, Rosheim, France 2 3 9 www.altrics.comAnalog Devices,Wissous, France 4 www.analog.comAxies, Soisy-sous-Motmorency, France 4 7 11 www.axies.euBal Seal Engineering, Inc., Foothill Ranch (CA), USA 4 7 8 www.balseal.comCanon Bretagne, Liffré Cedex, France 9 11 12 www.canon-bretagne.frCedrat Technologies, Meylan Cedex, France 4 11 12 www.cedrat-technologies.comCicor - Cicorel S.A., Boudry, Suisse 9 www.cicor.comCongatec AG, Deggendorf, Allemagne 10 12 www.congatec.comCSEM SA, Neuchâtel, Suisse 11 www.csem.chElectronique du Mazet, Mazet Saint Voy, France 9 11 www.electroniquedumazet.comemka Electronique, Paris, France 4 9 11 12 www.emkaelec.comEolane, Le Fresne Sur Loire, France 1 3 9 11 12 www.eolane.comExceet Group, Rotkreuz, Suisse 2 3 4 5 6 9 11 12 13 www.exceet.chFaulhaber France, Montigny le Bretonneux, France 1 4 5 9 11 12 www.faulhaber-france.frFimor, Le Mans, France 3 4 10 12 www.fimor.frFischer Connectors SA, St-Prex, Suisse 4 5 www.fischerconnectors.comGlobTek Inc, Northvale (NJ), USA 2 3 www.globtek.comGroupe Novair, Sevran, France 1 www.novair.frHaydon Kerk Motion Solutions, Coueron, France 5 www.haydoneurope.comI2s, Pessac, France 5 www.i2s.frIpdia, Caen, France 4 www.ipdia.comISP System,Vic-en-Bigorre, France 5 www.isp-system.frJauch Quartz France, Boulogne-Billancourt,France 2 4 www.jauch.frKeyence, Courbevoie, France 5 www.keyence.frKistler France, Les Ulis Cedex, France 1 www.kistler.comLacroix Electronics, St Pierre-Montlimart, France 9 11 12 www.lacroix-electronics.comLaser Components SAS, Meudon, France 3 5 www.lasercomponents.frLemo France, Bussy Saint Georges, France 4 www.lemo.comLocatis SA, Bassecourt, Suisse 9 11 www.locatis.chMaxon Motor AG, Sachseln, Suisse 5 www.maxonmotor.comMDP Electronics, Pringy, France 9 11 12 www.mdpelectronics.frMecalectro, Massy, France 5 www.mecalectro.comMegatron France, Allinges, France 4 5 www.megatron.frOdu France, Bouffemont, France 4 www.odu.frOerlikon Balzers France, Ferrières-en-Brie, France 1 5 7 www.oerlikon.comPack'Aero Mecatronique, Marignane, France 4 5 11 12 www.packaero.comPittmann Motors, Coueron, France 4 5 www.pittman-motors.comPolycaptil - FCE, Besançon, France 4 5 8 9 10 11 12 www.polycaptil.frPolydec SA, Bienne, Suisse 4 www.polydec.chPredictive Image, Voreppe, France 1 www.predictiveimage.frR.S.A.I., Sorbiers, France 9 11 12 www.rsautomation.comRaumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43 9 www.raumedic.comRECOM Electronic GmbH, Neu-Isenburg, Allemagne 2 4 www.recom-electronic.comSandvik Materials Technology, Orléans, France 4 9 www.smt.sandvik.comSchurter AG, Lucerne, Suisse 2 3 4 6 7 9 11 www.schurter.chSensortechnics France, Forbach, France 4 www.sensortechnics.comSilfox, Bonneul-sur-Marne Cedex, France 1 2 4 5 6 7 9 10 11 12 13 www.silfox.frSteute France SARL, Meylan, France 2 3 10 12 www.steute.frSysmelec-Unitechnologies SA, Gals, Suisse 13 www.sysmelec.chTronic's Microsystems SA, Crolles cedex, France 4 5 www.tronicsgroup.comValtronic Technologies SA, Les Charbonnières, Suisse 1 5 7 8 9 11 12 13 www.valtronic.comWeeroc SAS,Orsay,France 2 4 www.weeroc.com

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

3. Composants électriques/électroniques

Composants électriques / électroniques

document8949535872223003573.indd 35 29.06.2015 19:28:09

36 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Les nouveaux tubes capil-laires flexibles de Molexoffrent des tolérances trèsréduites sur le diamètre in-térieur (Di) : à peine ±1 µmpour des Di pouvant allerjusqu'à 50 µm. Cette carac-téristique permet d'éviterun élargissement de labande, des débits irrégu-liers et donc une adminis-tration imprécise des dosesprescrites. Il en résulte unerégulation ultra-fine del'écoulement des gaz et desfluides dans les applica-tions médicales. Fabriquésà partir de « préformes »en silice fondue VS dePolymicro Technologies,ces tubes capillaires gé-nèrent des débits de gaz et

Optimiser la régulation de débitNouveaux tubes capillaires flexibles en silice fondue

de fluides hautement repro-ductibles et réduisent la va-riance des volumes mortsdu système dans les appli-cations critiques, telles quela chromatographie liquide

à nano-débit ou la spec-troscopie de masse.

Les dimensions standarddu diamètre extérieur destubes capillaires VS dePolymicro Technologies

s’interfacent aisément avecles technologies deconnexion existantes. Lespropriétés des capillaires ensilice fondue synthétiqueautorisent la découpe ou leclivage des tubes à la lon-gueur requise. Le revête-ment extérieur en polyi-mide est robuste ; il est pré-vu pour fonctionnerjusqu'à 350 °C, résiste auxdommages chimiques etaux abrasions, pour uneplus grande flexibilité mé-canique et une meilleureprotection durant l'utilisa-tion et la manipulation.

» Polymicro Techn. - Molex,F-27370 le Thuit Anger,www.molex.comSo

urce:MolexIncorporated

Pas moins de 42% des casde mortalité périnataledans le monde sont liés auxcardiopathies congénitales.Plus d’un tiers nécessitentune reconstruction chirur-gicale de la voie de sortieventriculaire droite, qui sefait actuellement à l'aide dematériaux inertes. De mul-tiples ré-opérations sontnécessaires, avec un risqueélevé de morbi-mortalité.

Le projet TEH-TUBE apour but de développer untube valvé en polymèrebiorésorbable. Ce tube serasoit ensemencé de cellulessouches mésenchymateusesdérivées de tissu adipeuxautologue, soit fonctionna-lisé à l'aide de séquences

Un biomatériau à potentiel de croissanceTraiter les cardiopathies congénitales chez l'enfant

peptidiques ayant la capa-cité d'attirer les cellules del'hôte afin de permettre larecolonisation du tube etde générer ainsi un néo-tis-su vivant autologue. Leprojet consiste à :› Comparer 3 polymères

traités par électrospin-ning pour créer un tube

valvé biorésorbable tri-dimensionnel;

› Comparer, après choixdu polymère, l'efficacitéde l’ensemencement cel-lulaire et de la greffe depeptides par des testsmécaniques et biolo-giques in vitro et in vivo;

› Valider les propriétés

mécaniques, le potentielrégénératif, la biocom-patibilité et le potentielde croissance de la com-binaison choisie in vivodans un modèle de grosanimal en croissance.Cette approche se fera

dans un cadre règlemen-taire contrôlé. Le consor-tium TEH-TUBE implique7 partenaires européens :Statice SAS, Rescoll, Car-dio3 BioSciences, EuramLimited, APHP, UniversityCollege London (UK) etHelmholtz-Zentrum Gees-thacht.

» TEH-TUBE,F-75015 Paris,http://teh-tube.eu

Source:TEH-TUBEConsortium

Tubes et flexibles

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 37

Les flexibles en siliconeplatine Thomafluid High-Med proposés par ReicheltChemietechnik à traversses deux représentants enFrance sont conformes auxréglementations améri-caines (FDA) et euro-péennes (European Phar-macopeia). Ils se dis-tinguent par leur surfacelisse et antiadhésive et leurrésistance aux hautes tem-pératures (+200°C). De cefait, ils peuvent subir plu-sieurs cycles de stérilisationsuccessifs à la vapeur d´eauà +134°C et 2,3 bar ou àl´air chaud à +160°C. RCTReichelt Chemietechnikpropose une large gammede flexibles silicone platine

Le silicone platineAntiadhésif et résistant à la chaleur

High-Med de différentsdiamètres intérieurs (de 1 à20 mm) et plusieurs épais-seurs (1 à 3 mm), en lon-gueurs standard de 5 et 10mètres. La gamme com-plète est détaillée dans lecatalogue Thomafluid II.

» RCT Reichelt,D-69126 Heidelberg,www.rct-online.de

Source:RCTReichelt

Raumedic propose deuxtypes de tubes qui résistentà une pression d'au moins1200 psi : des tubes tresséset des tubes coextrudés.Généralement fabriqués enpolyuréthane (PU), les pre-miers se distinguent par

Tubes haute pressionPour angiographie et scalpels à jet d'eau

leur grande flexibilité etleur résistance à l'éclate-ment. Disponibles dans desdimensions standard ou surmesure, ils conviennent àl'injection de produit decontraste dans la veine dupatient. Les tubes coextru-dés sont composés, quant àeux, d'une couche inté-rieure de polyamide etd'une couche extérieure dePU. Plus économiques queles tubes tressés, ils offrentune grande rigidité et sontindiqués pour acheminerdes solutions salines en an-giographie.

» Raumedic,D-95233 Helmbrechts,www.raumedic.comSo

urce:medienimpulsGm

bH

solutions technologiqueset

industrielles en métallurgie

une société du Groupe Texalliance

SOLUTIONS TECHNOLOGIQUESÀ PARTIR D’UN TUBE

Tubes à paroi minceÉpaisseur à partir de 0,05 mmTolérance à partir de +/- 0,01

ZAC de l’Eglantier - CE 284921, rue des Cerisiers - 91028 EVRY cedex

Tél. : 01 69 11 48 70 - Fax : 01 69 11 07 76Email : texpart@texalliancegroupe.com

www.texpart-technologies.com

Micro-usinage laser de tubeDiamètre extérieur à partir de 0,20 mm

Déformation à froid de tubeCambrage, Rétreint, Collerette, Gorge, Cintrage,Moletage, Evasement

Tube étiré et profilé de précisionTolérance à partir de +/-0,03

Nous vous livrons votre composant fini.

Tubes et flexibles

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38 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

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Accouplem

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Composites

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ElastomèresThermoplastiques

FilMétallique

GainesThermorétractables

Latex

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11Axfil, l'Aigle, France 3Biesterfeld Spécialités, Rueil Malmaison, France 4Citec, Marne La Vallée Cedex 1, France 1Clippard Europe S.A., Louvain-la-Neuve, Belgique 2 4 7 9Composites Busch SA, Porrentruy, Suisse 6Dow Corning France SA, Lyon, France 4Fine Tubes Ltd., Plymouth, Grande-Bretagne 2 3Forecreu Biometal, Malicorne, France 2Groupe Fimado, Montalieu Vercieu, France 1 5 7 8Handle SA, Mazamet, France 2Hemodia, Labege, France 1 5 7Le Guellec Tubes, Douarnenez, FranceLN Industries Swiss Tube, Grandson, Suisse 2Medi-Line SARL, Hundling, France 5 8Medical Tubing, Bousquet d'Orb, France 1 5 6 8 10Minitubes, Grenoble Cedex 2, France 2 3MS Techniques, Pompey, France 37 5 8Nimesis Technology, Metz, France 31 3Parker Hannifin France SAS, Contamine-sur-Arve, France 2 4 5 6 7 8 10Progress Silicones, Apt, France 4 5PX Précimet SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse 2 3 7 9Qosina, Edgewood (NY), USA 2 1 5 6 7 8 10Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43 1 3 5 7 8 10 11RCT Reichelt Chemietechnik GmbH & Co KG, Heidelberg, Allemagne 39 2 3 5 6 8 9 10 11Saint-Gobain Performance Plastics, Saint-Quentin Fallavier, France 4 5 7 8 10 11Sandvik Materials Technology, Orléans, France 2 3 5 9Sotep, Issoudun, France 2 3Sterne SAS, Cavaillon, France 75Tekni-Plex Europe N.V., Erembodegem, Belgique 5 8Teleflex Medical OEM, Gurnee (IL), USA 11 5 6 10Texpart Technologies, Evry Cedex, France 37 2 3 9Transluminal, Pompey, France 8Trelleborg Sealing Solutions France, Maisons Laffitte, France 4 5Vesta Inc., Franklin (WI), USA 1 5 6 7 8 9 10 11Watson Marlow Fluid Technology, La Queue lez Yvelynes, France 3 7

Extraitde

labase

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DeviceMed

Extraitde

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DeviceMed

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

4. Tubes etflexibles

Une gamme élargie de tubes en siliconeTransfert des fluides et pompage péristaltique

Helix Medical vient defaire l’acquisition de lagamme de tubes en siliconede W. L. Gore & Asso-ciates, Inc., destinés auxinstallations de transfert defluides et de pompage pé-ristaltique. Bien connupour ses tissus techniquesGore-Tex, l’américain Gore

est également très actifdans le domaine médical,avec des implants biorésor-bables, des tubes et desmembranes pour les sys-tèmes de filtration.

Helix Medical reprendla ligne de tubes en siliconeGore et Gore Reinforced.L'entreprise pourra ainsi

étendre sa propre gammede tubes en silicone Helix-Mark. Elle commercialiserales tubes de Gore sous lamarque PharmaFocus Pre-mium.

» Helix Medical,D-67661 Kaiserslautern,www.helixmedical.comSo

urce:HelixMedical

Tubes et flexibles

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 39

Métal

Miniature

Multicouches

Multilum

enNitinol

Nylon

PEEK

Polyamide

Polycarbonate

Polyéthylène

Polypropylène

Polyuréthane

PTFE

PVC

PVDF

Silicone

Tubes enPolym

èresàCristaux Liquides

Tubes Imperméablesaux R

ayons X

Tubes Tressés

Verre

Vide

12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 SITEWEBwww.axfil.fr

27 www.biesterfeld-specialites.fr13 25 www.citec.fr

12 17 21 23 27 www.clippard.euwww.compositesbusch.ch

27 www.dowcorning.com12 13 16 www.finetubes.com12 16 www.forecreu.com

14 15 16 17 19 20 21 22 23 25 www.fimado-sas.comwww.handle.fr

14 15 18 19 20 21 22 23 24 25 www.hemodia.com12 13 www.leguellec.com12 14 www.swiss-tube.com

14 15 17 18 19 20 21 22 23 25 www.westrich-medical.com14 15 17 19 20 21 22 23 25 www.medical-tubing.com

12 13 14 16 www.minitubes.com13 14 15 17 18 19 20 21 22 23 25 28 29 30 www.ms-techniques.com

16 www.nimesis.com13 14 15 17 18 19 21 22 23 24 25 26 27 30 32 www.parker.com

15 27 www.progress-silicones.fr12 13 www.pxprecimet.com

14 15 19 21 22 23 24 25 27 29 30 www.qosina.com14 15 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 29 30 www.raumedic.com

12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 www.rct-online.de13 14 15 18 21 22 23 24 25 26 27 29 30 www.medical.saint-gobain.com

12 14 19 21 22 24 www.smt.sandvik.com12 www.tubesotep.com

27 www.sterne-elastomere.com14 15 21 22 25 29 www.tekni-plex.eu

13 14 15 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 29 30 www.teleflexmedicaloem.com12 13 16 www.texpart-technologies.com

14 15 17 18 19 20 21 22 23 25 30 www.transluminal.eu14 15 24 27 www.trelleborg-lifesciences.com

13 14 15 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 29 30 32 www.vestainc.com24 26 27 www.watson-marlow.com/fr

Tubes et flexibles

document2832235996978070481.indd 39 29.06.2015 19:27:01

40 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Pour un fabricant de ma-chines de contrôle ou debras de manipulation, il està la fois long et complexede maîtriser la qualité derotation d’un axe. Il luifaut effectivement assem-bler et ajuster différentscomposants afin d'aboutirà un axe de rotation. Or laprécision de cet axe de ro-tation dépend principale-ment de la qualité de sonassemblage, et donc del’expérience et des moyensdu concepteur.

Afin de répondre à cebesoin, Heidenhain a déve-loppé un ensemble méca-nique de rotation intégrantdirectement, et de façonoptimale, le système de po-

Modules de rotation de haute précisionQuand le codeur angulaire est directement intégré au mécanisme de roulement

sitionnement angulaire etl’élément mécanique deroulement. Les modules derotation MRP se présententainsi comme des ensemblescompacts garantissant la

maîtrise de la précision etde la répétabilité. Parexemple, un bras méca-nique qui doit se position-ner à un endroit donnépourra répéter ce mouve-

ment sans risquer de perdreen précision avec le temps.

Cette solution intégréenécessite moins de compo-sants qu’un montage tradi-tionnel. Elle permet de li-miter les incertitudes d’as-semblage et de réglage etd’obtenir une structurecompacte et rigide, à mêmede supporter une chargeélevée.

Les fabricants devraientainsi gagner du temps enévitant la phase laborieuse,mais aussi coûteuse, des es-sais de matériel et d’assem-blage.

» Heidenhain,F-92310 Sèvres,www.heidenhain.fr

Source:Heidenhain

La fibre de carbone (PRFC)présente plusieurs avan-tages par rapport au métal.Elle est très légère, très ri-gide et amagnétique, pourne citer que les principaux.Pour les applications où cesqualités sont impératives,comme la radiographie parexemple, igus a développéun guidage linéaire en PR-FC (rail et matrice) qui se-rait le plus léger du mondedans sa catégorie (pour lescourses allant jusqu’à 2000mm). Le système composédu rail et du patin pèse eneffet jusqu’à 40% de moinsqu’un système intégrant unrail en aluminium etjusqu’à 60% de moinsqu’un système doté d’un

Guidage linéaire amagnétique le plus léger du mondeUne solution idéale pour les applications de radiographie médicale

rail en acier. La hauteur durail en carbone permet unefixation à l’aide de crapots(mâchoires) qui rendent su-perflu tout post-usinagecompliqué.

Ce profil haut permetaussi au rail de servir de

base à un module linéaire àcourroie crantée entière-ment dépourvu de métal,disponible dans des lon-gueurs allant jusqu’à unmètre. Ce module fait ap-pel à un renvoi composéd’un axe en carbone, d’un

pignon en polymère ainsique de roulements à billesen polymères xiros d’igus.Il peut ainsi être utilisé sansréserves dans les appareilsde radiographie médicale.Comme tous les produitsigus, le guidage en carbonen’a pas besoin de graissageextérieur, ni d’entretienparticulier.

A noter que les compo-sants en fibre de carboneont aussi fait leur entréedans les secteurs auxquelssont associés des mouve-ments ultra dynamiques, enrobotique par exemple.

» igus SARL,F-94260 Fresnes,www.igus.frSo

urce:igus

Moteurs et transmissions

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 41

Fabricant de composants etde systèmes de motorisa-tion linéaire, Haydon KerkMotion Solutions annonceles actionneurs linéairesdouble stack de taille 8 Sé-rie 21000. Derniers-nés dela gamme des actionneurshybrides de la société amé-ricaine, ces nouveaux mo-dèles bénéficient de techno-logies de pointe pour ré-pondre aux besoins des ap-plications les plus exi-geantes en matière de mi-niaturisation et de perfor-mances.

Basés sur une motorisa-tion pas-à-pas, les action-neurs linéaires de la série21000 intègrent en effet denombreuses innovationsbrevetées, qui assurent en-durance et hautes perfor-mances dans un boîtierparticulièrement compactpuisqu'il occupe une sur-face de 20 mm2 seulement.

Trois configurationssont proposées : captif,non-captif et externe.

Côté précision, la plagede résolutions s'étend de2,5 à 40 microns par pas,avec une poussée jusqu'à75,5 N sans réduction dedurée de vie. Les action-

Actionneurs linéairesDes résolutions de 2,5 à 40 microns

neurs sont également utili-sables en mode micro-paspour des résolutions encoreplus fines. Pour garantirrendement et longévité, ilssont dotés d’une noix plas-tique intégrée au rotor dumoteur et d’une vis Acmeen acier inoxydable.

Côté assemblage, plu-sieurs options sont propo-sées, avec des encodeurs in-crémentaux, des capteursde proximité (pour laconfiguration "captif" seu-lement), des écrous de rat-trapage de jeu et personna-lisés, et des tiges filetées re-couvertes de téflon.

Les applications type deces actionneurs linéairesconcernent l'instrumenta-tion médicale, le contrôlede vannes, les tables X-Y, etles outils portables, entreautres.

Outre les configurationsstandards disponibles à soncatalogue, Haydon Kerkpeut personnaliser ses mo-dèles de base pour ré-pondre à des applicationsspécifiques.

» Haydon Kerk,F-44220 Coueron,www.haydonkerk.com

Source:HaydonKerk

Filiale du groupe maxonmotor, la société mdpconçoit et produit des sous-ensembles mécatroniquessur-mesure dédiés au médi-cal. Elle intègre pour celad'un bureau d'études (mé-canique et électronique) etune unité d'assemblage,avec un savoir-faire éprou-vé en gestion de projet quis’appuie sur la démarcheISO 13485.

La société travaille avecdes partenaires motoristescomme maxon motor,Buehler motor, Moons’…pour pouvoir intégrertoutes les technologies demotorisation. Maxonmotor fabrique en Suissedes entraînements méca-niques, moteurs et réduc-teurs adaptés aux besoinsdu médical (stérilisation,miniaturisation, implantsactifs biocompatibles…).Elle propose notammentdes moteurs miniaturesjusqu’à 4 mm de diamètre,produits en chambre grise.Moons fournit des action-neurs linéaires et des mo-teurs pas à pas pour le mi-lieu médical, et Buehler desmoto-réducteurs compacts.En complément de ces pro-

Mécatronique sur-mesureDes solutions dédiées aux DM

duits, mdp commercialisedes cartes électroniquesavec intelligence embar-quée, pour la conversiond’énergie, la commande demoteurs, la communicationpar bus, etc.

La société est ainsi àmême de réaliser des pro-jets très variés intégrant desactionneurs mécatroniques.C'est le cas de pompes im-plantables sous la peaudestinées au traitement desascites, en permettant deconduire les liquides de lazone abdominale à la ves-sie. La société travaille aus-si sur des prothèses articu-lées comme la main high-tech Michelangelo. Autreexemple, mdp a intégré unmoteur DC sans balai dansune mini-pompe implan-table (Aortix) d'assistanceà la circulation sanguine.

Enfin, Mdp a développéet produit des équipementsde pointe pour la chirurgieou la radiologie, avec depetits moteurs stérilisables,sans bruit et à longue duréede vie.

» mdp,F-01700 Neyron,www.mdp.fr

Source:BenjaminDoerr

Moteurs et transmissions

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42 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Codeurs

Commandes

Systèmesd‘A

utom

atisation

Systèmesde

Positionnem

ent

Transmissions

Vérins et M

icrovérins

Microm

oteurs

Moteursà A

irComprimé

MoteursCA

àInduction

MoteursCC

àBalais

MoteursCC

sansBalais

MoteursLinéaires

MoteursPiezoélectriques

MoteursPW

MMoteursRotatifs

Commandes Moteurs

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15ASMAutomation Sensorik Messtechnik GmbH, Moosinning,Allemagne 4Atlas Copco Tools Central Europe GmbH, Essen, Deutschland 8Ametek Technical & Industrial Products, Kent (OH), USA 1 5 7 10 11 12API-Portescap, La Chaux-de-Fonds, Suisse 1 5 7 10 12Asyril SA, Billaz-St-Pierre, Suisse 3 4Axies, Soisy-Sous-Motmorency ,France 1 2 3 4 5 6 7 10 11 12 15BEI Kimco Magnetics, Alès, France 11Bosch Rexroth AG, Lohr a. Main, Allemagne 2 3 4 5 10 11 12 15Bühler Motor GmbH, Nürnberg, Allemagne 7 10 11 12Cedrat Technologies, Meylan Cedex, France 7 13 15Celeroton AG, Zürich, Suisse 2 5 7 10Citec, Marne La Vallée Cedex 1, France 6CP-Engineering GmbH,Willich, Allemagne 5Crouzet Motors, Alès, France 7 10 11 12 15Datafox GmbH, Gesia, Allemagne 2 3DOGA Mécanique, Maurepas, France 4 5Easy Motion Engineering Solutions, Bochum,Allemagne 1 4 5 6 11 12ebm-papst GmbH & Co. KG, St. Georgen im Schwarzwald, Allemagne 10 11Eichenberger Gewinde AG, Burg, SuisseEtel S.A., Môtiers, Suisse 4 12 15Fanuc Robotics Europe SA, Echternach, Luxembourg 5 6 12Faulhaber France, Montigny Le Bretonneux, France 1 2 3 4 7 10 11 12 13 15Forteq Nidau AG, Nidau, SuisseHaydon Kerk Motion Solution, Coueron, France 1 2 3 5 12 15Heidenhain France, Sèvres, France 1igus France, Fresnes, FranceKoco Motion GmbH, Dauchingen,Allemagne 5 10 11 12 15Maxon motor AG, Sachseln, Suisse 2 3 4 5 6 7 10 11Mclennan Servo, Ash Vale, Gu12 5Pq, UK 1 2 3 4 5 6 7 10 11 12 14 15MDP, Neyron, France 1 2 3 4 7 9 10 11 12 15Mecatix SA, La Chaux-de-Fonds, SuisseMicronel AG, Tagelswangen, Suisse 10 11Moving Magnet Technologies, Besançon, France 7 11 15National Instruments France, Nanterre cedex, France 2 3 5Norgren SAS, Marne-la-Vallée, France 7Oerlikon Balzers France, Ferrières-en-Brie, France 6Oriental Motor Europa GmbH, Düsseldorf, Allemagne 4 5 9 11 12 15Pack'Aero Mecatronique, Marignane, France 2 4 7 12 14Parker Hannifin France SAS, Contamine-sur-Arve, France 9 10 11 12 13 15Pewatron AG, Zürich, Suisse 4 7 10 11 12PI France SAS, Montrouge, France 4 7 12 13 15Pittman Motors, Coueron, France 1 2 5 6 12 15Pixargus GmbH,Würselen, Allemagne 3 4Polycaptil - FCE, Besançon, France 2R.S.A.I., Sorbiers, France 2 3 4Reliance Precision Ltd,West Yorkshire, Grande-Bretagne 1 4 5 11Rollon SARL, Limonest, FranceSchlaeffler Technologies AG & Co. KG, Herzogenaurach, AllemagneSI Scientific Instruments GmbH, Gilching, Germany 4 6 7 12Siam Ringspann, Lyon, France 1 2 4 5Sonceboz SA, Sonceboz, Suisse 2 3 4 7 11 12 14 15Trioptics, Villeurbanne, France 10 13 15TSA - Namiki, Taverny, France 7 10 11Yaskawa Europe GmbH,Allershausen,Allemagne 3Zeitlauf Antriebstechnik GmbH & Co. KG, Lauf, Germany 2 5 9 11 14

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

5. Moteurs ettransmissions

Moteurs et transmissions

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

MoteursSynchrones

Motovariateurs

Servom

oteursCA

Servom

oteursCC

Accouplem

ents

Broches deTransmissionetVis à

Rouleaux

GlissièresetPaliers

GuidageLinéaire

PaliersetDouilles

Réducteurs

Roulem

ents

Sangles, ChaînesetPoulies

Composants Mécaniques

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 SITEWEBwww.asm-sensor.dewww.atlascopco.com

16 19 www.ametektip.com16 www.portescap.com

www.asyril.ch16 17 18 19 25 www.axies.eu

www.beikimco.com18 19 21 22 23 www.boschrexroth.com

19 www.buehlermotor.dewww.cedrat-technologies.com

16 www.celeroton.comwww.citec.fr

20 21 22 24 25 www.cp-engineering.de16 www.crouzet.fr

www.datafox.de25 www.doga.fr

16 18 23 www.easy-motion.netwww.ebm-papst.com

26 www.gewinde.ch16 www.etel.ch/fr/

18 www.fanuc.eu18 19 20 24 25 26 www.faulhaber-france.fr

25 www.forteq-group.com16 21 www.haydonkerk.com

www.heidenhain.fr22 23 24 www.igus.fr

16 18 19 www.kocomotion.de19 21 25 www.maxonmotor.com

16 18 19 22 23 25 www.mclennan.co.uk16 18 19 www.mdp.fr

25 www.mecatix.ch24 www.micronel.ch

www.movingmagnet.com16 18 www.ni.com

www.norgren.fr22 23 24 25 www.oerlikon.com

18 www.orientalmotor.de19 www.packaero.com

16 18 19 20 21 22 23 25 www.parker.comwww.pewatron.comwww.pi.ws

16 21 www.pittman-motors.com16 18 19 23 www.pixargus.de

www.polycaptil.frwww.rsautomation.com

16 18 21 22 23 24 27 www.reliance.co.uk22 23 www.rollon.fr

23 26 www.ina.com23 www.si-gmbh.de

20 www.siam-ringspann.fr16 19 www.sonceboz.com

19 www.trioptics.frwww.tsa.frwww.motoman.de

16 18 19 25 www.zeitlauf.com

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Moteurs et transmissions

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Illustr.1 : Avant d‘installer lesystème, un ingénieur certifié duSAV de Merck Millipore analysel‘eau d‘alimentation.

Purification d'eau : un nouveausystème contrôlable à distanceMerck Millipore vient d'introduire sur le marché des systèmes de purificationd'eau qui répondent aux besoins en eau pure d'un ou plusieurs analyseurschimiques à haut rendement. Ils garantissent une qualité d'eau constante etpeuvent être contrôlés à distance, ce qui permet aux laboratoires d'optimiserle temps durant lequel l'analyseur est opérationnel.

La division Sciences de la vie deMerck, Merck Millipore, lance ses

nouveaux systèmes de purificationd'eau AFS 40E / 80E / 120E et 150E.Ces systèmes sont destinés à fourniraux laboratoires biomédicaux une so-lution de purification d'eau écono-mique et fiable pour des volumes d'eauquotidiens pouvant atteindre 3000litres. L'eau ainsi produite répond auxnormes de qualité CLRW (ClinicalLaboratory ReagentWater) du Clinicaland Laboratory Standards Institute.Pour ce faire, ces nouveaux équipe-ments reposent sur deux technologiesdéveloppées et brevetées par MerckMillipore : le processus d'électrodésio-nisation Elix qui assure une qualitéd'eau constante et la technologie ERA

(Evolutive Reject Adjustment). Cettedernière tient compte de la qualité del'eau d'alimentation pour optimiserautomatiquement la recirculationd'eau et réduire les coûts de consom-mation d'eau de ville.

Une surveillance en tempsréel 24 h/24 et 7 j/7"Les responsables de laboratoires bio-médicaux sont constamment sous pres-sion pour éviter une immobilisation deleurs analyseurs cliniques", constateJohn Sweeney, Dirigeant de l'activitéLab Solutions de Merck Millipore."L'eau est le réactif liquide le plus fré-quemment utilisé à l'intérieur des ana-lyseurs cliniques et pour les labora-

toires qui traitent des milliers d'échan-tillons par jour, le choix du système depurification d'eau est essentiel pourdisposer d'eau pure de haute qualité etgarantir le bon fonctionnement du la-boratoire", explique-t-il. Nos nou-veaux systèmes AFS 40E / 80E / 120Eet 150E incorporent les toutes der-nières technologies, dans le but d'aug-menter la productivité du laboratoirebiomédical.

Contrôlables à distance, ces nou-veaux systèmes offrent également auxutilisateurs la possibilité d'une surveil-lance en temps réel 24 h/24, 7 j/7, cequi contribue à optimiser le temps dedisponibilité du système de purificationd'eau et de l'analyseur.

Les systèmes ont été conçus pour

Filtres et éléments de filtration

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Illustr.2 : Comme les autres modèles de lagamme, le système de purification d‘eau AFS80E garantit une qualité d‘eau constante.

Source:MMerckMillipore

puis un autre endroit, en utilisant unPC, une tablette ou un smartphone, viaun navigateur Internet.

Mobile et personnalisable, la nou-velle gamme est conçue pour une utili-sation optimale de l'espace de labora-toire. Les systèmes silencieux et com-pacts sont montés sur roulettes etpeuvent être déplacés dans le labora-toire (ou vers un autre endroit) en fonc-tion des besoins.

Enfin, les utilisateurs du systèmeAFS® E ont le choix parmi un certainnombre d'options et d'accessoires poursatisfaire leurs exigences spécifiques,parmi lesquels un analyseur de Car-bone Organique Total (C.O.T.), uneoption de dégazage et une vanned'échantillonnage sanitaire, entreautres.

» Merck Millipore,F-78280 Guyancourt,www.merckmillipore.com

jamais été aussi facile. Pour davantagede souplesse d'utilisation, il est possibled'accéder à l'interface du système de-

fournir des diagnostics à distance ra-pides et précis et offrir un serviceproactif afin d'éviter l'immobilisationdes appareils. Le service débute par uneanalyse de l'eau d'alimentation faitepar un ingénieur certifié du serviceaprès-vente de Merck Millipore avantinstallation du système. Par la suite, lesutilisateurs peuvent s'assurer du bonentretien de leur système de purifica-tion d'eau AFS® E par la souscriptiond'un contrat de maintenance person-nalisé du Pacte Watercare.

Une utilisation simpleet convivialeAvec son tout nouveau écran tactile degrande taille, le système est conçu pourune utilisation intuitive et pour aiderl'utilisateur avec des instructions pas àpas faciles à suivre lors de la mainte-nance de routine. Communiquer avecle système de purification d'eau n'a

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MICRO & COSTAUD !Au sein de la large gamme de pompes pourLiquides, KNF propose son modèle NF 25.

• Compacité : 38 x 38 x 24 mm.• Légèreté : 60 g.• Débit nominal : 250 mL / min.• Matériaux : FFKM, PTFE, PEEK.• Raccords : annelés, UNF,

à compression.• Moteurs : DC-M, DC-L 12V-24V,

BLDC 10V-28V.

Cette pompe est la solution optimalepour les partenaires ayant des projets etéquipements soumis à la miniaturisation.Les appareils médicaux, la pile àcombustible, les équipements dedésinfection, de nettoyage, de reprographie,de traitement de l’eau et de stérilisationsont autant d’applications concernées.

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Filtres et éléments de filtration

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46 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Cellulose

Céramique

FibredeVerre

Filtres à

Mem

brane

Filtres à

Tamis

Filtres enCarbone

Filtres enPapier

Filtres enPEEK

Filtres enPlastique

Hydrophiles

Hydrophobes

Métal

Micro

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13Air Alliance Conseil, Ste Foy les Lyon, France 1 7Asco Numatics, Rueil Malmaison, France 49 7AirCom Pneumatic GmbH, Ratingen,Allemagne 9 12 13Alpha Plan GmbH, Radeberg, Allemagne 4 10Air Logic, Racine (WI), USA 5 9Air Safety Ltd.,Warrington, Cheshire, Grand-Bretagne 3 6 7 11B. Braun Melsungen AG, Melsungen,Allemagne 4 9 10 13Balda Medical GmbH & Co KG, Bad Oeynhausen,AllemagneCamfil, La Garenne Colombes Cedex, France 3 4 7 9 12CeramTec GmbH France, Gennevilliers, France 2Cicor Technologies Group, Boudry, Suisse 2Clippard Europe S.A., Louvain-la-Neuve, Belgique 12 13Desta GmbH & Co. KG,Weinstadt, Allemagne 2 3 4 5 6 9 10 11 12 13Dremicut GmbH, Dresden,Allemagne 4 5 12 13EnviroFalk GmbH,Westerburg, Allemagne 4Etchform BV, Hilversum, Pays-Bas 12Euroflux, Ballainvilliers, France 11Faulhaber France, Montigny le Bretonneux, France 9F+E Volpi AG, Schlieren, Suisse 3Filtertek, B.V., Co. Limerick, Irlande 5 9 10 11Filtrona Fibertek GmbH, Reinbeck, Allemagne 1 4 6 7 9 10 11 12 13Filtrona Porous Technologies, Reinbeck, Allemagne 1 4 9 10 11 13GVS spa, Zola Predosa (BO), Italie 1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13Hemodia, Labege, France 9HNP Mikrosysteme GmbH, Schwerin, Allemagne 4 9 10 11ISC Deutschland, Hamburg, Allemagne 4 9 12 13IVH Industrievertrieb Henning, Esselbach, Allemagne 7 9 12JUN-AIR Deutschland Inh. Ronald Steen,Ahrensburg, Allemagne 7Karl Küfner KG Siebe undWebeblätter, Albstadt, Allemagne 5 9 12KNF Flodos AG, Sursee, Suisse 5 8KNF Neuberger, Village-Neuf, France 45, 47 5 8Lee Company S.A., Voisins le Bretonneux, France 51, 53 12Leiblein GmbH, Hardheim,Allemagne 1 12MedNet GmbH, Münster, Allemagne 4 9 10 11MER Europe, Muntendam, Pays-BasMicross Components, Norwich, Grande-Bretagne 2Micrometal GmbH, Müllheim,Allemagne 5 12 13Millipore Corp, Bedford (MA), USA 1 3 4 9 10 11 13Munktell Filter AB, Falun, Suède 1 3 4 7 10 11Novair SAS, Sevran, France 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13NP Medical Inc., Clinton (MA), USA 4 11 13Otto Klumpp GmbH, Balingen,Allemagne 4 7 9 10 11 12 13Pall France, Saint Germain en Laye, France 2 3 4 9 10 11 12 13Parker Hannifin France SAS, Contamine-sur-Arve, France 3 4 10 11 13Porex Technologies GmbH,Aachen,Allemagne 4 6 9 10 11Qosina, Edgewood (NY), USA 2 4 9 10 11Quattramed, Oberthal, Allemagne 4 9 10 11 12 13RAINER Medizintechnik, Frensdorf, Allemagne 1RCT Reichelt Chemietechnik GmbH & Co KG, Heidelberg, Allemagne 39 1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13Riwisa Kunststoffwerk AG, Hägglingen, Suisse 4 9ROBU Glasfilter-Geräte GmbH, Hattert, Allemagne 10Sefar Fyltis SAS, Lyon cedex 03, France 4 5 9 10 11SF-Filter AG, Bachenbülach, Suisse 1 3 9 10 11SMC-Pneumatik GmbH, Egelsbach, Allemagne 9 12 13Spirax Sarco AG, Zollikon, Suisse 5 9 12 13

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

6. Filtres et élémentsde filtration

Filtres et éléments de filtration

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 47

Non-Tissés

Nylon

Pointes dePipettes

Polyester

Polyéthersulfone

Polyéthylène

PTFE

PVDF

14 15 16 17 18 19 20 21 SITEWEBwww.faster-air.com

19 www.asconumatics.fr19 www.aircom.net

www.alpha-plan.de18 www.air-logic.com

14 17 20 www.airsafetymedical.comwww.bbraun.de

16 www.balda-medical.de17 20 www.clippard.eu

www.ceramtec.frwww.cicor.chwww.clippard.eu

17 18 19 20 21 www.desta-microcut.dewww.dremicut.dewww.falk-gmbh.comwww.etchform.comwww.euroflux.frwww.faulhaber-france.frwww.volpi.chwww.filtertek.com

14 15 16 17 19 www.filtronafibertec.com14 15 16 17 19 www.filtronaporoustechnologies.com14 15 16 17 18 19 20 21 www.gvs.com

www.hemodia.com15 20 www.hnp-mikrosysteme.de

19 21 www.iscl.de14 www.ivh-absauganlagen.de14 www.jun-air.de

15 www.kuefner.comwww.knf-flodos.chwww.knf.fr

19 www.theleeco.com14 www.leiblein.de

www.medneteurope.com21 www.mer-europe.nl

www.micross.comwww.micrometal.de

15 18 20 21 www.millipore.com14 20 www.munktell.com14 15 16 17 18 19 20 21 www.novair.fr

18 www.npmedical.com15 17 www.otto-klumpp.de

14 15 17 18 19 20 21 www.pall.com17 18 19 20 www.parker.com

15 16 18 19 20 21 www.porex.com14 15 17 18 19 20 21 www.qosina.com

17 20 www.quattramed.dewww.rainer-medizintechnik.de

14 15 16 17 18 19 20 21 www.rct-online.de16 www.riwisa.ch

www.robuglas.com15 17 20 21 www.sefar.com

17 18 20 21 www.sf-filter.comwww.smc-pneumatik.dewww.spiraxsarco.ch

www.knf.comKNF Neuberger SAS4 Boulevard d´Alsace68128Village-NeufTél.: +33 389 70 35 00info@knf.frwww.knf.fr

FILTRES PEEK& PVDFPorosité: 35µm, 70µmConnecteurs: UNF 1/4“- 28et pour tuyaux ID 3.2mm/4mm

Qosina annonce la com-mercialisation d’un nou-veau filtre à gaz, disponibledès aujourd'hui en stock.Ses nervures internes per-mettent une circulationd’air optimale, et son boî-tier hermétique enacrylique transparent faci-lite le contrôle de la couchede filtrage. Une membraneen PTFE de 0,1 micromètreassure un filtrage précis desparticules.

Qosina propose en outreune très large gamme decomposants jetables pourlivraison immédiate : luers,connecteurs, brides, rac-cords, attaches, valves, em-

Nouveau filtre à gazUne membrane en PTFE de 0,1 micron

bases d'aiguille, robinetsd'arrêt, interrupteurs deflux, raccords de Tuohy,écouvillons... Ses installa-tions sont conformes auxnormes ISO 9001 et14001.

» Qosina,USA-Edgewood, NY 11717,www.qosina.com

Source:Qosina

Filtres et éléments de filtration

document2417394533198712733.indd 47 29.06.2015 19:49:18

48 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Une micro électrovannequi fait preuve de discrétionMinimum : il s'agit bien du qualificatif décrivant le mieux les caractéristiquesimposées aux systèmes de contrôle des fluides dans le secteur médical.Consommation minimum de liquide, taille minimum, nombre minimum decycles de dosage et de lavage, niveau sonore minimum... Pour y répondre,Bürkert vient de mettre au point une micro électrovanne aux multiples atouts.

Avec une largeur de 7 mm seulementet une hauteur de 26 mm, la nou-

velle microvanne Whisper type 6712de Bürkert s'intègre aisément dans unappareillage miniature.

Cette largeur la rend idéale pour lesplaques de titrage de 9 mm, mais ellepeut aussi être installée dans des es-paces plus petits.

Pour les applications sur bras de dis-tribution, bras de pipetage et robots dedosage, le faible poids de l’électrovanneWhisper est un réel avantage. Saconsommation d’énergie est égalementfaible : en commutation et en retenue,elle consomme moins de 1 W, ce quiélimine la nécessité d’installer des sys-tèmes électroniques onéreux et encom-

brants pour réduire la consommationd’électricité.

Grâce à sa taille compacte et à sagrande facilité de rinçage, la nouvellemicro électrovanne est particulière-ment indiquée pour les applications enlaboratoire. On citera à titre d'exemplel’analyse de sang ou d’urine. Les pro-priétés de rinçage de l’électrovannesont obtenues grâce à un volume in-terne minimal, bride comprise, de seu-lement 5µl. L’accumulation de bullesd’air a été minimisée, un problèmeauquel l'utilisateur de petites électro-vannes se heurtait pourtant fréquem-ment jusqu'ici, du fait de propriétés derinçage médiocres.

Silencieuse, comme sonnom l'indique !L’électrovanne Whisper doit son nomà une autre propriété particulière decette nouvelle microvanne 2 voies àséparation des fluides : avec son action-neur sans impact, elle contrôle le débitde façon très silencieuse. Le nouvelactionneur est conçu pour fonctionnerà un niveau sonore inférieur à 36dB.Le bruit du contact du métal contre lemétal, typique d’une électrovanne, dis-paraît. Un avantage non seulementpour le patient, mais aussi pour l’em-ployé de laboratoire, qui bénéficie d’unenvironnement de travail plus tran-quille.

Avec une différence de pression de1 bar, le temps d’arrêt le plus long d’unfluide est ici de 5ms. Outre le niveauélevé de précision du dosage, l’exigenced’exactitude du débit est de plus enplus forte, notamment dans les appli-cations de diagnostic. Cela oblige lesfabricants de composants de contrôledes fluides à augmenter la densité depuissance des actionneurs, afin que lespetites électrovannes puissent égale-ment commuter à de hautes pressions.Par rapport aux électrovannes de taillesimilaire, la plage de pression de servicede laWhisper type 6712 est très élevée: 3 bar (0.3 MPa) en commutation et8 bar (0.8 MPa) lors du processus derinçage de la vanne ouverte.

Autre atout de l'électrovanne : lapossibilité de contrôler l'ouverture etla fermeture selon la tension appliquée.

Dialyse, ventilation et bras de pipe-tage sont des applications typiquesdans lesquelles presque tous les liquideset gaz peuvent être utilisés en techno-logie médicale grâce aux membranesen EPDM, FKM ou FFKM. LaWhispertype 6712 est idéale pour toutes lesapplications in situ, car elle définit denouvelles normes en termes de vitesse,de taille, de volume sonore et de faci-lité de nettoyage.

» Bürkert Contromatic SAS,F-67220 Triembach-au-Val,www.burkert.fr

Illustr. : La microvanne Whisper type 6712 allieprécision de dosage et séparation des fluides.

Source:Bürkert

Pompes et vannes

document7376415042258545015.indd 48 29.06.2015 19:48:45

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 49

Petite, légère et peu gour-mande en énergie, la der-nière-née des électrovannesminiatures à clapet deParker Hannifin est plusparticulièrement destinéeaux appareils médicauxportables. Les fabricants dece type d'équipements, quisont exposés à une pressioncroissante pour réduire lescoûts, cherchent en effet àrallonger la durée de viedes batteries et à réduire lataille et le poids de leursproduits tout en améliorantles fonctionnalités et per-formances générales. Si cesproduits nécessitent une ré-gulation pneumatique tout-

Un débit élevé et une perte de pression minimaleMini-électrovanne pour appareils médicaux portables

ou-rien (on/off), l’électro-vanne modèle 7 de la sérieMX devrait les séduire.

De taille compacte (10mm), elle offre une solutionéconome en énergie qui

combine un débit élevé etune perte de pression mini-male. Les fabricants d’ap-pareils médicaux peuventainsi réduire les spécifica-tions de la source de pres-

sion. Cela leur permet deminiaturiser la batterie touten augmentant l’autono-mie, et donc d’améliorer laportabilité de leurs appa-reils. De conception univer-selle, cette électrovanne àsolénoïde se monte sur ma-nifold ou raccord canneléen configurations à 2 et à 3voies.

Pour rappel, ParkerHannifin est un acteur-clédu marché mondial destechnologies du mouve-ment et du contrôle.

» Parker Hannifin France,F-74138 Contamine/Arve,www.parker.com

Source:Parker

Emerson et son logo sont des marques déposées d’Emerson Electric Co.Le logo ASCO est une marque appartenant à ASCO Valve Inc. © 2012 ASCO. Tous droits réservés.

Quand la sécurité est primordiale, à quellesélectrovannes faites-vous confiance ?

merson et son loge logo ASCO e

Quand la séél ovan

EL

électro

Les électrovannes miniatures ASCO Numatics sont intégrées dansles équipements médicaux et d’analyse du monde entier. Fiablesde par leur conception, elles constituent une solution sûre. En tantque leader mondial dans la maitrise et le contrôle des fluides,nous savons exactement comment configurer le produit. Ainsinotre électrovanne proportionnelle Preciflow contrôle et réguletrès précisément le débit d’oxygène dans les couveuses.

Vous saurez également apprécier notre fiabilité : nousfabriquons tous nos produits en salles propres pressurisées etnous testons chaque assemblage avant son expédition. Vousbénéficiez également d’un support technique rapide et réactif.C’est pour toutes ces raisons que les électrovannes miniaturesASCO Numatics sauront toujours satisfaire à vos exigences.

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Pompes et vannes

document7295448530003255157.indd 49 29.06.2015 19:47:54

50 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Les pompes NFB de KNFsont composées de deuxtêtes, une conception quioffre de multiples atouts :› Un moteur unique pour

l'entraînement des 2têtes.

› Une alimentation élec-trique et un circuit decommande uniques

› Le mode parallèle réduitles pulsations au mini-mum et optimise la sta-bilité du débit.

› Absence d'amortisseursde pulsations addition-nels

› Le mode séparé permetle transfert de 2 fluidestotalement différents.

› Une seule pompe au lieude deux pompes

Pompes à 2 têtes pour liquidesTransférer deux fluides totalement différents

Autant d'avantages quidevraient permettre de ré-duire significativement lescoûts.

Par ailleurs, la compacitédes dimensions de cespompes facilite leur inté-gration au sein des équipe-

ments et systèmes. La régu-lation du débit via le mo-teur brushless réduit les dé-lais d'optimisation aux pa-ramètres du système.

Les caractéristiques desmembranes et clapets despompes KNF assurent l'ab-sence de pollution et de dé-gradation mécanique dufluide transféré.

Les pompes volumé-triques KNF ont la capacitéde véhiculer des liquidesagressifs, abrasifs, toxiqueset chauds, du fait des maté-riaux qui les composent etde leur modularité.

» KNF Neuberger,F-68128 Village-Neuf,www.knf.fr

Source:KNF

Filiale du Groupe AirLiquide, Alpes Instruments,est spécialisée dans la régu-lation des débits de gaz.Elle dispose d'une expertiseen micro-mécanique, pneu-matique, robotique et élec-tronique et d'un savoir-faire pointu dans le designet la fabrication de vannesproportionnelles.

La technologie de cesvannes repose sur une com-mande analogique et unmoteur à courant continu,couplé à une crémaillère deprécision.

La présence de différentscapteurs de position, depression et/ou de débit (letout en contrôle "PID" deposition), ainsi que la pos-

Systèmes d'insufflation de CO2 pour bloc opératoireSuperposer des vannes proportionnelles pour créer un circuit de fluide spécifique

sibilité de superposer desvannes pour créer un cir-cuit de fluide spécifique,offrent de nombreuses op-portunités techniques.

Alpes Instruments déve-loppe des vannes de haute

technologie pour répondreaux besoins de précision etde fiabilité de ses clients, àl’image de celles dévelop-pées pour les systèmes derespiration assistée embar-qués dans l’aéronautique.

L'entreprise a conçu etdéveloppé des systèmesd’insufflation de CO2 pourblocs opératoires en milieuhospitalier. Ses équipes sontà la disposition des clientspour élaborer avec eux lessolutions les mieux adap-tées à leurs projets, notam-ment dans le domaine deséquipements médicaux.

Parmi ses référencesclients dans le domaine mé-dical, on peut citer la socié-té Praxim pour laquelleAlpes Instruments a tra-vaillé sur un robot de télé-échographie.

» Alpes Instruments,F-38240 Meylan,alpes-instruments.comSo

urce:AlpesInstruments

Pompes et vannes

document7211938556427198110.indd 50 29.06.2015 19:47:31

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

Diversification dansle transfert de fluidesWatson-Marlow Pumps Group change de nom pour reflétersa diversification, accentuée par l’acquisition de l’AméricainAsepco, fabricant de vannes aseptiques et de mélangeursmagnétiques pour l'industrie des bioprocess.

Fabricant de tubes et de pompes pé-ristaltiques à l’origine, Watson-

Marlow Pumps Group a vu ses activi-tés s’étendre plus généralement auxtechnologies de transfert de fluides.Cette diversification découle notam-ment des acquisitions successives dessociétés MasoSine (pompes sinusoï-dales), Flexicon (systèmes de remplis-sage aseptique), et BioPure (systèmesde connexion et de tubes à usageunique). C’est pourquoi la maison-mère Spirax-Sarco Engineering plc adécidé de renommer cette filialeWatson-Marlow Fluid TechnologyGroup (WMFTG pour faire pluscourt).

Le groupe poursuit d'ailleurs sa stra-tégie de croissance externe avec l’acqui-sition de l’entreprise californienneAsepco. Ce rachat d’un montant d’en-

viron 10M€ permet de renforcer l’offrede WMFTG en ajoutant Asepco auxmarques Watson-Marlow Pumps, Ali-tea (pompes OEM), Bredel (pompes àhaute capacité) et celles précédemmentcitées. La présence mondiale du groupeest ainsi également renforcée dans l'in-dustrie des bioprocess.

Fabricant de vannes aseptiques et demélangeurs magnétiques, Asepco ap-porte notamment à WMFTG sa tech-nologie brevetée d’amélioration desniveaux de stérilité dans les process deproduction en biotechnologie. Cettetechnologie réduit les risques de conta-mination dans les applications les plusexigeantes.

»Watson Marlow France,F-78940 La Queue-lez-Yvelines,www.watson-marlow.com

PLUGandPLAYToujours plus petite,

l’électrovanneLEE série 300

L’innovation en miniature

LEE COMPANY S.A.LEE COMPANY S.A.44 Rue Jean Bart

F-78960 Voisins-le-BretonneuxTél : +33 1 30 64 99 44Fax : +33 1 30 64 91 26

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Ø7 mm32 mm

• 2 voies à membrane séparative• volume mort nul• inerte• jusqu’à 2 bar• 12 ou 24 V

• 2 voies à membrane séparative• volume mort nul• inerte• jusqu’à 2 bar• 12 ou 24 V

Source:W

MFTG

Illustr. : Les vannes aseptiques d‘Asepco sont réputées pour leur facilité de maintenance.

Pompes et vannes

document7474546548710239435.indd 51 29.06.2015 19:47:07

52 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Pompes

Annonceen

page

Micro-Pompes

Pompes à

Mem

brane

Pompes à

Perfusion

Pompes à

Vide

Pompes Centrifuges

Pompes Chimiquement Inertes

Pompes deCompresseurs

Pompes D

oseuses

Pompes Péristaltiques

Pompes sans H

uile

Pompes Volum

étriques

Systèmesde

Pompes

Clapets Anti-Retour

ElectrovannesàMem

brane

Limiteurs dePression

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Air Logic, Racine (WI), USA 13 14Alpes Instruments, Meylan, FranceAsco Numatics, Rueil-Malmaison, France 49 14 15Axies, Soisy-sous-Montmorency, France 9Bieri Hydraulik AG, Liebefeld, Suisse 1 12 13 14Bürkert Contromatic SAS, Triembach au Val, France 14Celeroton AG, Zürich, Suisse 1 4 7 11 12Ceramaret SA, Bôle, Suisse 3 6 8 11 13 14Citec, Marne La Vallée Cedex 1, France 1 13 15Clippard Europe S.A., Louvain-la-Neuve, Belgique 13 15CMI - CleanroomManagement International, Neung-sur-Beuvron, France 4Del West Europe SA, Roche, Suisse 13Dicronite France Sarl, St. Germain de la Grange, France 10 13 15Dosage 2000, Chatou, France 8 12Eaque Developpement, Gambais, France 8Ercé Médical, Veyziat, France 12 13Gardner Denver Thomas GmbH, Puchheim,Allemagne 1 2 4 7 8 9 10 11 12Ismatec S.A., Glattbrugg, Suisse 9Iwaki Europe GmbH,Willich, Allemagne 2 5 6 7 8 11JUN-AIR Deutschland Inh. Ronald Steen,Ahrensburg, Allemagne 4 7 13 14Groupe Novair, Sevran, France 4 7 10 11 12KNF Flodos AG, Sursee, Suisse 1 2 6 8KNF Neuberger, Village-Neuf, France 45, 47 1 2 4 7 8 10 11 12KNF Neuberger GMBH, Freiburg im Breisgau,Allemagne 1 2 4 6 7 8 10 11 12 14Lee Company S.A., Voisins le Bretonneux, France 51, 53 1 2 8 13 14 15Mecalectro S.A., Massy, FranceMetoxit AG, Thayngen, SuisseMicrocertec SAS, Collégien, France 6Micronel AG, Tagelswangen, Suisse 7 12Minivalve International, Oldenzaal, Pays-Bas 13 14Namiki Precision Jewel Co. Ltd., Tokyo, Japon 1 2 4 6 7 8Nemera, La Verpillière, France 8 12Norgren SAS, Marne la Vallée, France 1 4 13 14 15NP Medical Inc., Clinton (MA), USA 13 15PARItec GmbH,Weilheim i. OB,Allemagne 1 7 8 12Oerlikon Balzers France, Ferrières-En-Brie,France 1 2 3 4 5 8 10 11 12 13 14Pack'Aero Mecatronique, Marignane, FranceParker Hannifin France SAS, Contamine-Sur-Arve, France 2 6 13 15Piot et Tirouflet - ACP Pumps, Mennecy, France 1 2 4 7 8 10Pulssar Technologies, Paris, France 1 8Qosina, Edgewood (NY),USA 2 13 15RCT Reichelt Chemietechnik GmbH & Co KG, Heidelberg,Allemagne 39 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 13 14 15Resenex Corp., Chatsworth (CA), USA 13Riwisa Kunststoffwerk AG, Hägglingen, Suisse 12SMC-Pneumatik GmbH, Egelsbach, Allemagne 2 6 8 13 15Saphirwerk AG, Brügg, Suisse 1 8 15Scheugenpflug AG, Neustadt, Allemagne 8 12Sensortechnics c/o First Sensor AG, Berlin, Germany 1 2Sensortechnics France c/o First Sensor AG, Forbach, France 1 2 15Smart Products Inc., Morgan Hill (CA), USA 1 2 10 11 13 14Staiger GmbH & Co. KG, Erligheim,Allemagne 14Starlim Spritzguss GmbH, Marchtrenk, Autriche 13Vieweg GmbH, Kranzberg, GermanyTronics Microsystems SA, Crolles cedex, France 1Watson Marlow Fluid Technology, La Queue Lez Yvelynes, France 1 8 9 11 12

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

7. Pompeset vannes

Pompes et vannes

document6877737281685906495.indd 52 29.06.2015 19:46:34

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

Vannes / Soupapes

Micro-Vannes

Servovalves

Solénoïdes

VannesàManchon

VannesàPointeau

VannesChimiquement Inertes

Vannesde

Contrôlede

Débit

Vannesd‘Isolem

ent

VannesMiniatures

VannesPression-Dépression

VannesRelais

PLUGandPLAYNouvelle pompeminiature LEE

L’innovation en miniature

LEE COMPANY S.A.LEE COMPANY S.A.44 Rue Jean Bart

F-78960 Voisins-le-BretonneuxTél : +33 1 30 64 99 44Fax : +33 1 30 64 91 26

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Pompe de dosage• à membrane séparatrice

• 50 µl par impulsion ±6%

• disponible en 12 ou 24 Volt

• faible consommation : 2.5 watts

• broches électriques pourconnecteur

Pompe de dosage• à membrane séparatrice

• 50 µl par impulsion ±6%

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Ø16m

m

70 mm

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 SITEWEB16 17 21 23 25 26 www.air-logic.com

22 25 www.alpes-instruments.com16 17 18 22 23 24 www.asconumatics.eu

www.axies.eu16 19 23 www.bierihydraulik.ch16 18 24 www.burkert.fr

www.celeroton.com22 www.ceramaret.ch

16 18 20 24 www.citec.fr18 20 22 24 25 26 www.clippard.eu

www.cmitest.com18 www.delwest.ch

16 21 25 26 www.dicronite.frwww.nordsonefd.com/fr

23 www.eaque-developpement.comwww.erce-plasturgie.com

19 www.gd-thomas.de23 www.ismatec.com

www.iwaki.de19 24 www.jun-air.de

www.novair.frwww.knf-flodos.chwww.knf.fr

17 www.knf.de16 21 22 24 www.theleeco.com

19 www.mecalectro.com16 22 www.metoxit.com

22 www.microcertec.comwww.micronel.ch

16 17 20 22 23 www.minivalve.comwww.namiki.netwww.nemera.net

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 www.norgren.fr16 www.npmedical.com

www.paritec.de16 17 19 20 21 www.oerlikon.com16 17 18 www.packaero.com16 18 21 22 24 25 www.parker.com

www.acp-pumps.comwww.pulssar-technologies.com

20 22 www.qosina.com16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 www.rct-online.de

www.resenex.comwww.riwisa.ch

16 17 19 20 21 22 23 24 25 26 www.smc-pneumatik.de16 24 25 www.saphirwerk.com

www.scheugenpflug.de16 19 21 www.first-sensor.com16 17 19 www.first-sensor.com16 23 www.smartproducts.com16 17 18 23 24 www.staiger.de

www.starlim-sterner.com20 21 www.dosieren.de

www.tronicsgroup.com22 www.watson-marlow.com/fr

Pompes et vannes

document6877737281685906495.indd 53 29.06.2015 19:46:36

54 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

BallonsÉlastomériques

BallonspourAngioplastie

Bouchons

CachesetObturateurs

Canules

etAiguilles

Cathéters

Cham

bresCompte-Gouttes

Clapets Anti-Retour IV

Clapets deCathéters

Connecteurs IV

DispositifsdeTransfert

Distributeurs

Guidesd‘Introduction

Kitsde

Perfusion

Kitsd‘Hémodialyse

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15AMF Ltd, Lury sur Arnon, France 27 13AlSeal, Besançon, France 13Arcom Industrie, Saint Pierre en Faucigny, France 5Asco Numatics, Rueil Malmaison, France 49 12ATMI LifeSciences, Hoegaarden, BelgiqueAxfil, L'Aigle, France 5 13Bürkert Contromatic SAS, Triembach au Val, FranceCG.Tec Injection SARL, Frasne, France 14Charles River, L'Arbresles cedex, France 14Datascope Intervascular, La Ciotat, France 3Ercé Médical, Veyziat, France 3 8 10 11 14 15Eudica, Annecy le Vieux, France 11Formulance SAS, Lyon Cedex 03, France 1 2 6 8 9 10 11 12 13 14 15FPSA, Bellignat, FranceGroupe Fimado, Montalieu Vercieu, France 1 2 3 6 14 15GVS spa, Zola Predosa (BO), Italie 4 7 10 15Hemodia, Labege, France 10 14 15Hemoteq AG,Würselen, Allemagne 2 6IDEX Health & Science GmbH,Wertheim,Allemagne 8 10 12IDI Interconnect Devices Inc, Kansas City (KS), USA 10Infiplast-Luponax Biomedical, Veyziat, France 3 4 6 7 11 14 15ISO Med - FB Medical, Chambly, France 5 6Manudo Medical, Montalieu Vercieu, France 1 2 15Medi-Line S.A., Angleur, Belgique 1 6 12 14 15Mecaplast SA, Botterens, Suisse 6 10Micro Systems Technologies Management AG, Baar, Suisse 6Minitubes, Grenoble Cedex 2, France 5 6 10Minivalve International, Oldenzaal, Pays-Bas 8NP Medical Inc., Clinton (MA), USA 8Optima Scandinavia AB, Uppsala, Suède 5 6Parker Hannifin France SAS, Contamine-sur-Arve, France 6 10 11Pixargus GmbH,Würselen, Allemagne 1 6Poly-Pipets Inc., Englewood Cliffs (NJ), USA 11 14Porex Technologies GmbH,Aachen, Germany 14Progress Silicones, Apt, France 1 2 3 4 6 7 8 9 10 11 12 15Promepla, Monte Carlo, Monaco 2 3 4 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Qosina, Edgewood (NY), USA 2 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43 4 6 7 9 10 12 13 14 15Riwisa Kunststoffwerk AG, Hägglingen, Suisse 3 10 11Rovipharm, Treffort-Cuisiat, France 3 4 8 9Sealed Air Medical Applications, Poole, Grande-BretagneSippex, Courzieu, France 10Spirax Sarco AG, Zollikon, Suisse 12Starlim Spritzguss GmbH, Marchtrenk, Autriche 3 5 12Stiplastics, Beauvoir en Royans, FranceSTS Industrie, Chemaudin, France 6Technoflex, Bidart, France 3 10 11Teleflex Medical OEM, Gurnee (IL), USA 11 3 15Top Clean Packaging, Peschadoires, France 1Transluminal, Pompey, France 6Trelleborg Sealing Solutions France, Maisons Laffitte, France 3 10 14 15Union Plastic, Saint Didier en Velay, FranceVELOX GmbH, Hamburg,AllemagneVesta Inc., Franklin (WI), USA 1 2 3 4 5 6 9 14Watson Marlow Fluid Technology, La Queue Lez Yvelynes, France

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

8. AccessoiresIn-Vitro

Accessoires In-Vitro

document3937016140043364233.indd 54 29.06.2015 19:46:14

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 55

Kitsde

Diagnostic et Com

posants

KitsIV

MatériauComposite Tubesou

Cathéters

Piècesd‘A

ccouplem

ent

Piècesen

Silicone

Pinces

Poches

Robinetsd‘A

rrêt

SeringuesetCapuchons deSeringues

Stents

Tubes enCaoutchouc

Tubes PVC

Valves

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 SITEWEB19 25 www.nitifrance.com

28 www.alseal.netwww.arcom-industrie.com

28 www.asconumatics.fr22 www.atmi-lifesciences.com

www.axfil.fr28 www.burkert.fr

www.cgtec.euwww.criver.comwww.datascope.com

17 20 28 www.erce-plasturgie.com24 www.eudica.fr

16 17 18 19 23 25 26 27 www.formulance.com21 23 www.fpsa.com

16 17 21 22 23 24 27 www.fimado-sas.com16 17 21 22 www.gvs.com16 17 18 21 27 www.hemodia.com

25 www.hemoteq.de18 19 26 28 www.idex-hs.com

www.idinet.com19 24 28 www.infiplast.fr

www.fbmedical.fr22 27 www.manudo.com

18 20 27 www.mediline.be18 22 24 28 www.mecaplast.ch

www.mst.com18 19 25 28 www.minitubes.com

20 28 www.minivalve.com28 www.npmedical.com

18 20 24 25 26 27 www.optima.se18 22 23 26 27 28 www.parker.com

25 www.pixargus.dewww.polypipets.com

28 www.porex.com16 18 19 20 24 26 28 www.progress-silicones.fr16 17 18 19 20 21 22 23 24 27 28 www.promepla.com16 18 19 20 21 22 23 24 26 27 28 www.qosina.com16 17 19 20 23 24 27 28 www.raumedic.com

24 www.rovipharm.com20 24 28 www.starlim-sterner.com

22 www.sealedair.com22 www.sippex.com

23 28 www.spiraxsarco.chwww.stiplastics.com

16 www.sts-industrie.com16 18 www.teleflexmedicaloem.com

17 22 www.technoflex.net20 24 28 www.topcleanpackaging.com20 26 www.trelleborg-lifesciences.com

18 www.transluminal.eu24 www.union-plastic.com

22 23 28 www.watson-marlow.com/fr18 www.velox.de18 19 20 28 www.vestainc.com

22 23 28 www.watson-marlow.com/fr

Division de Teleflex Inc., fournisseurde DM utilisés en soins intensifs, Te-leflex Medical OEM est réputée pourses extrusions sur mesure, ses cathé-ters de diagnostic et interventionnels,ses kits et lots d'introducteurs/dilata-teurs, ainsi que pour ses fibres et su-tures spéciales.

La société étend son portefeuille decapacités de production avec l’ajoutde technologies de fabrication de ca-théters à ballonnet. La nouvelle offrecomprend des ballons médicaux pourdifférentes applications périphé-riques, coronaires et neurovascu-laires. L’entreprise se spécialise ainsidans les composants pour l’ACTP(angioplastie coronarienne translumi-nale percutanée) et l’ATP (angioplas-tie transluminale percutanée).

Déjà bien établi comme fournis-seur de dispositifs et composants mi-nimalement invasifs, Teleflex MedicalOEM dispose du savoir-faire néces-saire aux développement de supportsde largage innovants utilisant des bal-lonnets géométriquement complexes.Contrairement au fabricants qui nefournissent que quelques composants,la société américaine est présente àtous les stades, du développement duconcept et du prototypage jusqu’auxcathéters sur mesure et à l’inflationdes ballonnets, en passant par la fa-brication de composants, de sous-en-sembles et de produits finis.

» Teleflex Medical OEM,USA-Gurnee (IL),www.teleflexmedicaloem.com

Cathéters & cieUne offre élargie aux ballons

Source:Teleflex

Accessoires In-Vitro

document3937016140043364233.indd 55 29.06.2015 19:46:17

56 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Adhésifs Acrylates

Adhésifs Acryliques

Adhésifs Anaérobies

Adhésifs Conducteurs

Adhésifs deRésineÉpoxyde

Adhésifs Polyesters

Adhésifs Sensibles

àlaPression

Adhésifs U

réthane

Bandesde

Collage

Colles à

Chaud

Colles ActivéesàChaud

Colles Aqueuses

Colles D

urcissablesàlaLumière

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13Acos GmbH, Hamburg, Allemagne 1 2 4 6 7 9 12Adhe-Els, Sousse, Tunisie 9Adhesives Research Ireland Ltd., Limerick, Irlande 2 4 7Berry Plastics, Tapes and Coatings Div., Franklin (WI), USA 7Biesterfeld Spécialités, Rueil Malmaison, France 7 10 11 13Bluestar Silicones, Lyon cedex 03, France 7BEST Klebstoffe GmbH & Co. KG, Kinsau, Allemagne 1 2 3 5 8 13Dastex GmbH, Muggensturm,Allemagne 9Dostech GmbH, Ofterdingen,Allemagne 4 8 13Dow Corning France SA, Lyon, France 7Dow Corning GmbH,Wiesbaden,AllemagneDYMAX Europe GmbH,Wiesbaden,Allemagne 1 13Eurl Espace Sante, Annaba,AlgerieExfo Life Sciences & Industrial Div., Mississauga, Canada 13Feuerherdt GmbH, Berlin, Allemagne 4Finesse Medical Ltd., Longford, Irlande 7 8G&L Precision Die Cutting Inc., San Jose, USA 1 2 3 4 6 7 9 10 12Gergonne Industrie, Oyonnax Cedex, France 2Henkel Technologies France, Serris, France 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13Laboratoire Coluxia, Digoin, FranceLohmann GmbH & Co. KG, Remscheid, Allemagne 1 4 9Mactac Europe SA, Soignies, Belgique 2 7 8 9 10 11 12 13Master Bond Inc. Adhesives, Sealants & Coatings, Hackensack (NJ), USA 2 4 5 6 8 10 11 13Momentive Performance Materials GmbH, Leverkusen, Allemagne 7 8Nelipak B.V., Venray, Pays-Bas 10NovoNox Inox Components norelem Normelemente KG, Markgröningen,Allemagne 5NuSil Technology Europe, Mougins, France 7Panacol-Elosol GmbH, Steinbach (Taunus), Allemagne 1 2 3 4 5 13Plasto Technologies S.A.S, Chenove, France 2 4 7polyMaterials AG, Kaufbeuren, Allemagne 1 4 5 8 10 11 12 13Polytec France, Châtillon Cedex, France 1 2 3 4 5 7 8 12 13Prevent Silicones, Chateauneuf-sur-Isère, FranceRampf Dosiertechnik GmbH & Co. KG, Zimmern ob Rottweil, Allemagne 4 5Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43Rescoll, Villeurbanne, France 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13Scheugenpflug AG, Neustadt, Allemagne 4 5 8 12Syneo, Bondoufle, France 1 5Wacker Chemie AG, München,AllemagneWeno Maschinenbau GmbH,Viersen, Allemagne 11Zodiac Novesil, Pusignan, France 7

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

9. Adhésifs

www.devicemed.fr

Adhésifs

document8261134031561127837.indd 56 29.06.2015 19:45:51

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 57

Colles D

urcissablesaux U

V

Colles H

ydrocolloïdes

Colles Silicones

Colles Thermoconductrices

Cyanoacrylates Anaérobies

Hydrogels

Adhésifs

ProduitsTransdermiques

Ruban A

dhésif

14 15 16 17 18 19 20 21 SITEWEB15 16 17 19 21 www.acos-online.de/healthcare

21 www.adhe-els.com16 20 21 www.adhesiveresearch.com

21 www.berryplastics.com14 16 20 www.biesterfeld-specialites.fr

16 www.bluestarsilicones.com14 16 18 www.bestklebstoffe.de

21 www.dastex.com14 16 17 www.dostech.de

16 20 www.dowcorning.com16 www.dowcorning.com

14 17 18 www.dymax.com21

14 www.exfo-omnicure.comwww.feuerherdt.de

15 19 www.finessemedical.com15 16 19 20 21 www.glprecision.com

21 www.gergonne.com14 15 16 17 18 21 www.loctite.fr

16 www.coluxia.com21 www.lohmann-tapes.com

14 15 16 17 19 20 21 www.mactac.fr14 16 17 18 www.masterbond.com14 16 www.momentive.com

www.sealedairmedical.comwww.novonox.com

16 www.nusil.com14 16 17 18 www.panacol.de

19 20 21 www.plasto-technologies.com17 18 19 20 www.polymaterials.com

14 16 17 18 www.polytec.fr16 21 www.prevent-silicones.fr

14 www.rampf-dosiertechnik.de16 www.raumedic.com

14 15 16 17 18 19 20 www.rescoll-medical.com14 16 17 www.scheugenpflug.de14 16 64 www.syneo.net

16 www.wacker.com16 17 www.weno-gmbh.de16 www.novesil.fr

Capables de détecter l’in-fection d’une plaie, de me-surer sa cicatrisation, ouencore de détecter la for-mation d’escarres, les pan-sements intelligents ne sontplus très loin d’être com-mercialisés. Les recherchesavancent à grands pas.

Le premier exemple estun projet français nommé"Smart Bandage", financédans le cadre du 18ème ap-pel à projet du FondsUnique Interministériel, etlabellisé par les pôles decompétitivité Techtera (chefde file) et Lyonbiopôle.L’objectif est ambitieux,puisqu'il consiste à déve-lopper un pansement inté-grant un bio-capteur ca-pable de détecter l’infectiond’une plaie, d’identifier lemicro-organisme et sa ré-sistance à un antibiotique.

Le deuxème projet estaméricain. Il concerne lefruit de recherches menéespar le Center of Photome-decine du MassachussetsGeneral Hospital et la Har-vard Medical School. Ils'agit d’un pansementtransparent "peint" sur lapeau, et qui brille pour in-diquer la concentration de

Panser intelligemmentUne détection précoce des anomalies

l’oxygénation des tissusd’une plaie, donc l’état descellules cutanées. Non in-vasive, la mesure fait appelà des molécules phospho-rescentes sensibles à laquantité d’oxygène. Moinsles cellules sont en bonétat, moins il y a d’oxy-gène, et plus les cellulesbrillent longtemps et vive-ment. Il suffit d'exposer lepansement à un éclairage etde mesurer la phosphores-cence à l’aide d’un simpleappareil photo.

Enfin, les ingénieurs del’Université de Berkeleyviennent de publier les ré-sultats, positifs, de leurs re-cherches sur un pansementcapable de détecter des es-carres avant qu’ils nesoient visibles (donc irré-versibles). La technique,dite de spectroscopie d’im-pédance, fait appel à un ré-seau d’électrodes impri-mées sur un film mince etflexible (voir l'illustration),alimentées avec un courantélectrique de faible intensi-té et de fréquence variable.

» Techtera,F-69258 Lyon,www.techtera.org

Source:USBerkeley

Adhésifs

document8261134031561127837.indd 57 29.06.2015 19:45:54

58 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonce enpage

Machines d‘Impressionà Chaudpar Poinçonnage

Machines deFlexographie

Machines deSérigraphie

DispositifsdeCodage

Etiquettes de C

odesàBarres

Identification

Automatique /Codageà B.

ImprimantedeCodes à

Barres

Scanner de C

odesàBarres

Accessoires et M

atériaux d‘Étiquetage

Logicielsd‘Étiquetage

Installationsd‘Étiquetage

Services d‘Étiquetage

Encres

ImprimanteàJet d‘Encre

Imprimantes M

ulti-Fonctions (Haute

Résolution)

EtiquetageCodage à Barres Machines

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15AC Automation, Bonnétage, France 1 2 3 4 6 7 8 9 12 13All-Wrap Packaging Machinery, Moissy-Cramayel Cedex, France 14Ametis Groupe Vitadresse, Gallardon, France 2 3 4 5 6 7 8AOPB, Dannemarie sur Crête, FranceAPI Montage, Cluses, France 9 11Blispac, Balagny sur Therain, France 2Brady, Roncq cedex, France 1 2 4 5 6 8Cartolux-Thiers, Peschadoires, France 2Cognex Germany Inc., Karlsruhe, Allemagne 3CPAutomation SA, Villaz-St-Pierre, Suisse 3Créatemps, Besançon, FranceData Modul AG, München,Allemagne 2 4 5 6 11Datronik Rolf Dachs GmbH, Rastede, Allemagne 1 3 4 5ES Technology, Léognan, France 1Forteq Nidau AG, Nidau, Suisse 9FPSA, Bellignat, France 1 2 3 4 5 8 9GEP, Saint-Vit, FranceGroupe Fimado, Montalieu Vercieu, FranceJMD Groupe Supratec, Bondoufle, France 1 2 4 5 11 12JR Maruani, Gonesse, France 14Kerdaïno, Pelousey, FranceLaser Automation SA, La Chaux-de-Fonds, Suisse 2Laser Cheval SAS, Pirey, France 3MPM - Moulages Plastiques du Midi, Muret, FranceNeolase Dynamics, Francheville, France 10 11 14 15Pixargus GmbH,Würselen, Allemagne 1 3 6 7Printing International NV,Aalter, BelgiqueRofin Baasel France, Lisses, France 1 3SATO Labelling Solutions Europe GmbH, Hirschhorn (Neckar), Allemagne 2 4 5 6Silcos GmbH, Reutlingen,AllemagneSüdpack Medica AG, Baar, Suisse 8 11 13TAMPOPRINT®AG, Korntal-Münchingen,AllemagneTop Clean Packaging, Peschadoires, FranceTPL Vision, La Chevroliere, France 5Trotec Laser France, Ozoir la Ferrière, France 1 4 6

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

10. Impression etétiquetage

L'identification des échan-tillons doit résister auxagressions subies au seindes laboratoires, comme lestockage à -196°C, l'auto-clavage et les produitschimiques, qui sont suscep-tibles de rendre une éti-quette illisible. Afin depouvoir garantir une traça-

Identification d'échantillons de laboratoireDes étiquettes prêtes à braver des conditions extrêmes, pour une traçabilité à vie

peuvent même être appli-quées à des échantillons dé-jà congelés.

De plus, l'encre utiliséepour imprimer les éti-quettes résiste aux produitschimiques employés dansles laboratoires, pour assu-rer leur lisibilité et éviter laperte d’échantillons.So

urce:Brady

bilité à vie des échantillons,Brady a mis au point denouveaux adhésifs, for-mules et encres d'étiquette.Les étiquettes de nouvellegénération adhèrent auxéchantillons, même aprèsavoir été congelées àl'azote liquide, ou chauf-fées dans un autoclave. Elle

Impression et étiquetage

document8014525767562805144.indd 58 29.06.2015 19:45:31

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 59

Machines de Tam

pographie

Machines et Équipementsd‘Imprimerie

Sécheurs

Flexographie

Impression à

Chaud parPoinçonnage

Sérigraphie

Tampographie

Sous-Traitance deTravaux d’Impression

et Consommables d‘Impression

16 17 18 19 20 21 22 SITEWEB16 www.acautomation.fr

www.all-wrap.com19 www.ametis.eu

16 www.aopb.frwww.api-montage.fr

21 www.blispac.comwww.fr.bradyeurope.com

21 22 www.cartolux-thiers.comwww.cognex.comwww.cpautomation.ch

20 21 22 www.createmps.comwww.data-modul.dewww.datronik.dewww.eslaser.com

20 www.forteq-group.com19 20 21 22 www.fpsa.com

20 www.gep-gravure.com19 20 21 22 www.fimado-sas.com

www.jmd-marquage-industriel.comwww.jrmaruani.com

21 22 www.kerdaino.frwww.laser-automation.chwww.lasercheval.fr

22 www.mpm.fr16 19 20 21 22 www.neolasedynamics.com16 19 www.pixargus.de16 22 www.printinginternational.be

www.rofin.frwww.satoeurope.com

21 www.silcos.com22 www.suedpack-medica.com

16 www.tampoprint.de21 22 www.topcleanpackaging.com

www.tpl-vision.netwww.troteclaser.com/fr

Ces étiquettes sont dis-ponibles dans différentsformats, pour l'identifica-tion des flacons, tubes, la-melles, pailles et cassettesd'inclusion. Brady proposeaussi des systèmes d'im-pression incluant des assis-tants et des bibliothèquesde symboles, avec la fonc-

tionnalité code-barres. Anoter aussi que la société arédigé un livre blanc sur lesobligations réglementairesen matière de traçabilitédes échantillons.

» Brady France,F-59436 Roncq cedex,www.fr.bradyeurope.com

Avec plus de 40 ans d’ex-périence dans le domainedes équipements de tampo-graphie, les consommables,le service et l’entretien,Printing International sertdifférentes industries dontles secteurs pharmaceu-tique et médical.

La société belge se diffé-rencie par sa volonté d'in-nover avec une structurequi permet de guider sesclients à chaque étape deleur projet, de la R&D desconcepts et des moyensjusqu'au service, en passantpar l’ingénierie, la fabrica-tion et la validation. Toutesles procédures concernéesont été accréditées et audi-tées en conformité avec lesexigences des normes ISO9001:2008.

En matière de dispositifsmédicaux, Printing Interna-tional propose des équipe-ments qui intègrent le pro-cédé d’impression par tam-pographie avec des fonc-tions supplémentaires. Par-mi celles-ci, on peut citer lechargement de plateau,l'inspection et l'orientationdes pièces complexes assis-tées par caméra, l'assem-blage, et le tri sélectif en

Tampographie de DMMême pour des pièces cylindriques

sortie. La société proposeégalement des services dedéveloppement produit,ainsi qu'une gamme éten-due de consommables, ycompris toute une série detampons FDA, clichés etencres USP class VI. Parailleurs, les réalisationssont conformes aux spécifi-cations GAMP5 et CFR 21,part 11.

Une nouvelle machinevient d’être installée chezun fabricant de dispositifsmédicaux. Elle permetd'imprimer, avec unegrande précision en posi-tion, des produits plus oumoins cylindriques avec undécor de haute qualité.

Équipée de servomo-teurs, cette machine com-bine l’impression par tam-pon rotatif avec un réser-voir d’encre fermé. Breve-tée, la technologie permetd'éviter l’évaporation del’encre et des solvants. Lamachine de tampographieen question est ainsi adap-tée à un travail dans desenvironnements propres.

» Printing International NV,B-9880 Aalter,printinginternational.be

Source:PrintingInternational

Impression et étiquetage

document8014525767562805144.indd 59 29.06.2015 19:45:35

60 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Des solutions de hauteprécision pour l'usinage des DMAvec davantage de précision, de compacité et d'automatisation, les dernièresmachines-outils du groupe suisse GF Machining Solutions ont pour vocation derépondre plus particulièrement aux besoins de l'industrie médicale. C'est le casen matière de fraisage et d'électro-érosion, à fil et par enfonçage.

Ex-GF AgieCharmilles, le groupesuisse GFMachining Solutions dis-

pose de l'un des portefeuilles de pro-duits les plus diversifiés en matière demachines-outils d'usinage (fraisage,électro-érosion, laser...). De manièregénérale, l'entreprise suisse fournit deséquipements complets pour les outil-leurs, moulistes, et la mécanique deprécision. Elle propose en particulierde nombreuses solutions clé-en-mainspour le médical et le dentaire.

Concernant l'électro-érosion (EDM)à fil, les fabricants de canules et de

tubes devraient être intéressés pas lenouveau modèle CUT 20 P, qui tra-vaille avec des diamètres de fil de 0,006à 0,12 pouces, selon les options. Avecdes parcours d'axes X-Y-Z de 13,77,9,84 et 10 pouces, la machine permetd'usiner des pièces de 35,4x26,7x9,8pouces (environ 90x68x25 cm). Uneprotection anti-collision prévient toutecasse des parties sensibles, et des règlesoptiques sur les axes X et Y assurentune précision de positionnement et unerépétabilité élevées.

Automatisation pousséepour l'EDM par enfonçagePour l'électro-érosion par enfonçage,GF Machining Solutions propose dé-sormais une version automatisée de samachine FORM 20, référencée iRTC(pour integrated Rotary Tool Changer).Celle-ci intègre la nouvelle IHM (inter-face-homme machine) intuitive ACForm, présentée comme la solution decontrôle la plus souple qui soit en ma-tière d'EDM par enfonçage. Facile àprendre en main, elle a été conçue pouroptimiser les usinages qui nécessitentde multiples changements d'électrodesou de pièces à usiner de différentestailles et géométries. Particulièrementcompacte, la FORM 20 iRTC peut tra-vailler avec des électrodes pesantjusqu'à 10 kg et avec des dimensionsjusqu'à 5,9x3,94 pouces (15x10 cmenviron) ou 5,9 pouces de diamètre etde hauteur.

Côté fraisage, GF Machining Solu-tions propose la gammeMikron HSMLP, qui répond aux besoins d'usinagedes prothèses en céramique et des im-plants fabriqués a partir de titane, decobalt-chrome ou d’autres matièresplastiques. Tous les modèles HSM LPintègrent un système astucieux de ges-tion du refroidissement pour préserverla stabilité geométrique des machines.

Pour fraiser des piècespetites et complexesRéférencé HSM 200U LP, le derniermodèle en date se distingue par unevitesse et une précision de très hautsniveaux, adaptées au fraisage de com-posants petits et complexes comme lesimplants et barres dentaires en acier.

Il travaille à 50000 trs/min sur 5axes simultanément avec une techno-logie de moteurs linéaires sur les axesprincipaux et des asservissements poin-tus. Ce qui permet d'obtenir des préci-sions de l'ordre du micron et des sur-faces finies présentant une rugosité Rade 0,05 µm.

La productivité est également aurendez-vous puisque la machine estcapable de travailler 24H/24 et 7J/7grâce à des magasins à palettes associésaux interfaces System 3R et Erowa, quipeuvent être chargés sans interruption.

» GF Machining Solutions,F-91120 Palaiseau,www.gfms.com

Illustr. : La fraiseuse HSM 200 U LP affiche desprécisions de l‘ordre du micron.

Source:GFMachiningSolutions

Equipements de production

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 61

Le sablage et sesmultiples applicationsLe sablage offre de nombreux avantages puisqu'il peut àla fois créer une rugosité contrôlée sur une surface, faciliterl'ostéo-intégration des implants ou créer des substratspour l'ancrage mécanique. Autre application : le grenaillagede précontrainte pour améliorer la tenue en fatigue.

Spécialisé dans les équipements delavage aux solvants et de nettoyage

lessiviel, Ecobome Industrie poursuitson développement et propose à sesclients des équipements de sablage etgrenaillage du constructeur Norblast.Cette société dispose en effet d'un so-lide savoir-faire dans le développementet la fabrication de machines de sablageà air comprimé.

Dans le domaine médical, le sablagepermet de créer une rugosité contrôléesur une surface pour préparer un revê-tement PVD-CVD ou encore d'amélio-rer une surface pour favoriser l'ostéo-intégration d'implants.

Les atouts du grenaillagede précontrainteMais le sablage autorise également laréalisation d'opérations de "shot pee-ning", c'est-à-dire de grenaillage deprécontrainte, pour augmenter la duréede vie de certains composants. Le pro-cédé consiste à induire des contraintesrésiduelles de compression superfi-cielles pour modifier les propriétésmécaniques des métaux. Pour ce faire,la surface est percutée par des projec-tiles lancés à haute vitesse (billes enmétal, verre ou céramique), avec uneforce suffisante pour créer une défor-mation plastique. Chaque bille agit icicomme un petit marteau. Le grenaillagede précontrainte est souvent requis

pour les réparations de parties fragiles,pour compenser les contraintes de trac-tion introduites par l'usinage et lesremplacer par des contraintes de com-pression. Selon la géométrie et le maté-riau de la pièce, ainsi que le matériau,la qualité et l'intensité du lancer duprojectile, le grenaillage peut améliorerla tenue en fatigue de 0 à 1000%.

Les méthodes conventionnelles degrenaillage de précontrainte pour pro-pulser des projectiles, sont les systèmesà air comprimé et à roues centrifuges.C'est le cas des machines Norblast. Lesautres méthodes sont le grenaillage parultrasons, le grenaillage par voie hu-mide et le grenaillage laser.

» Ecobome Industrie,F-25150 Pont-de-Roide,www.ecobome-industrie.fr

Illustr.: Ecobome complète son activité dans ledomaine de la propreté particulaire par la com-mercialisation de solutions de sablage.

Source:Ecobome

DUKANE IAS France51, rue Emile DecorpsF-69100 VILLEURBANNETél : +33 4 72 12 28 59

e-mail : ceuropeinfo@dukane.comwww.dukane.eu

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Equipements de production

document9222524437957940403.indd 61 29.06.2015 19:43:31

62 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Doigts de serrage en polyamide homologué FDAUn logiciel de conception 3D pour commander du sur-mesure sur le web

Schunk eGrip est un outilde conception 3D pour lafabrication additive en po-lyamide de doigts de ser-rage destinés à des pincesde préhension. Ce logicielest mis à disposition sur lesite internet de Schunk. Ilsuffit à l’utilisateur de télé-charger le fichier CAO dela pièce à manipuler au for-mat STEP ou STL et decompléter quelques indica-

eGrip sont réalisés dans undélai rapide. En raison deleur faible poids, ils offrentles conditions optimalespour augmenter les ca-dences, réduire la consom-mation en énergie et opti-miser la taille des robots etdes manipulateurs utilisés.

» Schunk GmbH & Co. KG,D-74348 Lauffen/Neckar,www.schunk.comSo

urce:Ecobome

Système de sablage entièrement paramétrableDes gains de productivité significatifs par rapport aux solutions classiques

Spécialisée dans la roboti-sation des opérations deproduction, Alprobotic amis au point une solutionde sablage et microbillagepour pièces à haute valeurajoutée. Ce procédé permetd’obtenir une grande quali-té et répétabilité de finitionpar un sablage unitairesans masquage ainsi qu'unerugosité (Ra) garantie. Lespièces approvisionnées en

vrac ou en plateau sont dé-placées par le robot devantla buse de façon à traitertoutes les surfaces en ga-rantissant vitesse d'impact,distance de sablage et re-couvrement des passes.

Le système cycloniqueassure une qualitéconstante de l’abrasif et ré-duit sa consommation. Ilest capable de traiter plu-sieurs centaines de réfé- So

urce:Alprobotic

Générateurs et transducteurs à ultrasonsDes solutions sur mesure basées sur plus de 30 ans d'expérience

Dans le secteur médical, lesultrasons sont utilisés pourla préparation d’échantil-lons en biochimie mais ilsinterviennent aussi en solu-tions de traitement, parexemple pour le détartragedentaire. Ils améliorentégalement le nettoyage et lastérilisation des instru-ments médicaux.

SinapTec conçoit, déve-loppe et commercialise ses

propres générateurs ettransducteurs à ultrasons.Les générateurs brevetéssont associés à un logicielqui permet de réaliser desparamétrages avancés,d’afficher l’évolution desparamètres de fréquence,de puissance, tension etcourant par graphique pen-dant le fonctionnement,ainsi que de procéder à desdiagnostics avancés. Les

transducteurs sont dispo-nibles en divers modèles se-lon l’application. L'offre deSinapTec comporte deuxgammes de matériels : lesdispositifs de laboratoire etles matériels OEM qui s’in-tègrent dans les équipe-ments.

» SinapTec,F-59260 Lezennes,www.sinaptec.frSo

urce:Sinaptec

tions, comme le poids, laposition de la pince de pré-hension, la longueur desdoigts de serrage… Enquelques secondes, il reçoitune offre détaillée incluantle contour 3D, le délai delivraison et le prix. Il peutcommander les doigts deserrage directement ou en-registrer la conception et yrevenir ultérieurement. Lesdoigts de serrage Schunk

rences de pièces grâce àl'auto-adaptation des tra-jectoires de sablage auxgéométries des pièces. Tousles paramètres du procédésont ajustables automati-quement : distance, vitesseet pression de sablage, lar-geur d’impact.

» Alprobotic SARL,F-38230 Eybens,www.alprobotic.fr

Equipements de production

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 63

Guidé par les demandes deplus en plus exigeantes etcomplexes de ses clientsainsi que par leurs besoinsen termes de qualité, de fia-bilité mais aussi de flexibi-lité, Komax Medtech four-nit des solutions d'ingénie-rie pour l'assemblage auto-matique de dispositifs mé-dicaux.

Pour chaque étape ducycle de vie d'un dispositifmédical, de sa conception àsa production industrielleen passant par les phasesde validation, l'entrepriseapporte à ses clients unsoutien personnalisé qui re-pose sur une expérience deplus de 50 ans.

L'éventail de ses presta-tions est large. Elle proposeen effet de :› Collaborer à la défini-

tion des caractéristiquesdes composants pour engarantir l'assemblage in-dustriel de manièrefiable et économique,

› Réaliser des bancs ma-nuels pour faire lapreuve de la faisabilitéd'un processus et/oud'un test,

› Fournir des équipementsd'assemblage manuelspour la production des1ers lots de tests et devalidation,

Assemblage automatiqueDe la conception à l'industrialisation...

› Procéder à des essaisd'assemblage en "condi-tions réelles" pour iden-tifier et exclure lesrisques qui pourraientsurvenir le cas échéantdans la phase indus-trielle,

› et enfin, de concevoir, fa-briquer et installer deslignes industrielles d'as-semblage et de test àhaute cadence.Durant ces 15 dernières

années, Komax Medtech adéveloppé et fabriqué denombreuses machines surmesure pour l'assemblageen grande série de diffé-rents inhalateurs : aérosolsdoseurs sous pression, in-halateurs de poudre sèche,inhalateurs actionnés par larespiration...

L'entreprise s'est égale-ment constituée une solideexpérience dans l'assem-blage de stylos injecteursd'insuline, de pompes à in-suline, de sets d'infusion oude canules.

Enfin, Komax Medtecha développé un savoir-fairespécifique dans le domainede la siliconisation de mi-cro-aiguilles.

» Komax Medtech,CH-2301 La Chaux-de-F.,www.komaxmedtech.com

Source:Komax

Changeur d’outils20 positions

30 000 tr/min

Usinage simultané

Axe C

Axe B continu

à partir de

160 000 €

Equipements de production

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64 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

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ppareils de Scellage

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SoudageLaser

Commandes deMachines

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EquipementsOptiques deSurveillance

Extrudeuses

Formationde

Bosses

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Durcissaged‘A

dhésifs

Installationsde

Façonnage

Installationsde

Séchage

Laser

Logicielsd‘A

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atisation

Machines deFabricationRapide

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14ABC SwissTech, La Chaux de Fonds, SuisseAC Automation, Bonnétage, France 1 2 5 8 12 13Acal BFI France, Evry, France 12Alpes Instruments, Meylan, FranceAlprobotic, Eybens, France 13Amsonic - Hamo, Chaponnay, France 11Applications Ultrasons SARL, Duillier, Suisse 11Asyril SA, Villaz-Saint-Pierre, SuisseBS-Optics SA, Villaz-St-Pierre, Suisse 1 2 5 12Bucci Industries France, Cluses, FranceComelec SA, La Chaux de Fonds, SuisseDatron France, Pringy, France 8DBP Aquitaine, Le Barp, FranceDelta Machines, Morangis, France 63Dukane IAS, Villeurbanne, France 61 1 2ER Ingenierie, Maxéville, France 13ERTM, Malissard, France 14ES Technology, Léognan, France 2 12FIMM Detergent Process, Savigny Sur Orge, FranceFISA Ultrasonic Cleaning, Savigny Sur Orge, France 11GF Machining Solutions SAS, Palaiseau, France 8 12Groupe Novair, Sevran, France 11GT Robotique, Bernin, FranceGuy Neyret SA - Neyret Group, Chaponost, FranceHaas Automation Europe, Zaventem, Belgique 8Herrmann Ultrasons, Chavanod, France 1ISP System,Vic-en-Bigorre, FranceJ.R. Maruani, Gonesse, France 1Kallisto, Toulouse, France 8 14Keyence, Courbevoie, France 5 12Label Pharma, Limena, ItalieLagniel SAS - Neyret Group, Douvres-La-Delivrande, FranceLaser Cheval, Pirey, France 12Laser Components SAS, Meudon, France 12Mafac France, Soultz sous Forêts, France 3Mecalectro SA, Massy, FranceMecasonic, Juvigny, France 1 2 12Mondragon Assembly, Orange, FranceNGL Cleaning Technology SA, Nyon, Suisse 17Polycaptil - FCE, Besançon, France 5Polytec France, Châtillon Cedex, France 9 11Realmeca, Clermont en Argonne, France 1 8Rofin Baasel France, Lisses, France 1 2 12Rollwasch Italiana S.p.a., Albiate (MB), ItalieSchmidt Technology, Reichstett, FranceSchunk Intec SARL, Marne-La-Vallée ,FranceSchwanog France, Thyez, FranceSimagec - Sima Meca, Rousset, France 1SinapTec, Lezennes, France 1Stäubli Faverges SCA, Faverges, FranceSTS Industrie SA, Yvonand, Suisse 11 13teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH, Freiberg am Neckar, Allemagne 13Technic Automation, Saint Martin de Bellevue, FranceTornos SA, Moutier, Suisse 8Watson Marlow Fluid Technology, La Queue Lez Yvelynes, France

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

11. Equipements deproduction

Equipements de production

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Machines deMoulage

par Injection

Machines dePrototypageRapide

Machines deScellageàChaud

Machines de TournageetFraisage

Machines d‘Électro-Érosion

Machines d‘Usinagedes M

étaux

Machines Spéciales

Outils deCoupe

Polisseuses

Rectifieuses

Robots

Systèmesd‘A

ssem

blage

Systèmesd‘A

utom

atisation

Systèmesde

Dosage

Systèmesde

Microassem

blage

Systèmesde

Nettoyage

Systèmesde

Nettoyage

par Ultrasons

Techniquesd‘A

menage

Technologiedes Procédés

Thermoformage

Tours

Traitement deSurface

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 SITEWEB22 30 36 www.abcswisstech.com

18 20 21 25 26 27 28 29 32 www.acautomation.fr36 www.acalbfi.fr

25 www.alpes-instruments.com21 25 27 36 www.alprobotic.fr

30 31 www.amsonic.com25 27 30 31 www.ultra-son.ch25 26 27 29 32 www.asyril.ch

20 26 27 29 www.bs-optics.com25 www.bucci-industries.com

21 33 36 www.comelec.ch18 20 28 www.datron.fr

36 www.dbp-mayet.com18 www.delta-machines.fr

21 26 17 www.dukane.eu21 25 26 27 33 www.eringenierie.com

17 21 26 27 28 29 32 33 www.ertm.com20 36 www.eslaser.com

30 33 36 www.ultrasonicdetergent.com25 27 30 31 www.fisa.com

18 19 25 www.gfms.com21 www.novair.fr

25 www.gtrobotique.fr21 26 29 www.neyret-lagniel.com

35 www.haascnc.comwww.herrmannultrasons.com

21 www.isp-system.fr17 21 27 www.jrmaruani.com

16 www.kallisto.fr27 www.keyence.fr

25 www.labelpharma.eu21 26 www.neyret-lagniel.com

20 21 29 www.lasercheval.frwww.lasercomponents.fr

30 31 www.mafacfrance.fr26 www.medical.mecalectro.com26 www.mecasonic.fr

21 25 26 27 www.mondragon-assembly.com33 36 www.ngl-group.com

www.polycaptil.fr36 www.polytec.fr

18 20 21 35 www.realmeca.com20 36 www.rofin.fr20 23 30 31 36 www.rollwasch.it

21 26 27 29 32 www.schmidttechnology.fr20 26 27 www.schunk.com

22 www.schwanog.com30 31 www.simagec.com

22 30 31 36 www.sinaptec.fr25 www.staubli.fr

21 27 31 36 www.stsindustrie.com21 25 26 27 29 32 33 www.teamtechnik.com21 25 26 27 www.technic-automation.fr

20 27 www.tornos.ch28 www.watson-marlow.com/fr

Equipements de production

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66 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

La cryogénie : un procédéde nettoyage final éprouvéLe nettoyage cryogénique, qui consiste à projeter du CO2 sous forme de neigecarbonique, permet d’obtenir un niveau de propreté élevé, même sur les produitsà géométrie complexe. Ces résultats ont été démontrés par une étude réaliséepar l’Institut de médecine et des sciences naturelles de l’université de Tübingenconcernant l’utilisation de méthodes de nettoyage innovantes.

Le nettoyage final des implants et desinstruments chirurgicaux est devenu

une étape cruciale pour obtenir un ni-veau élevé de propreté particulaire etde compatibilité biologique. Pour au-tant, cette opération ne doit altérer niles surfaces, ni les caractéristiques desproduits. Le nettoyage final classiquechimique par voie humide montre sou-vent ses limites, notamment dans le cas

de pièces présentant des géométriescomplexes et des contours probléma-tiques, comme les alésages borgnes etles contre-dépouilles. Ceci s’expliqueprincipalement par le rinçage insuffi-sant des surfaces des matériaux à cesendroits-là. Il en résulte un nettoyageimparfait des surfaces et une évacua-tion difficile des impuretés décollées.Pour pallier ce problème et améliorer

la qualité du nettoyage final, la sociétéallemande ACP (Advanced Clean Pro-duction GmbH) a mis au point un pro-cédé de nettoyage cryogénique.

La combinaison gagnante :voie humide et cryogénieDans le cadre d’un projet collaboratif,l’Institut de médecine et des sciencesnaturelles de l’université de Tübingen(NMI) a effectué des études sur l’appli-cabilité, la performance et le caractèreapproprié de différents procédés denettoyage innovants, comme le net-toyage cryogénique et le nettoyage auplasma. En parallèle, un procédéchimique par voie humide, homologuépour les équipements médicaux, a étéprésenté, dans la perspective d’une inté-gration des technologies évoquées pré-cédemment dans un processus de net-toyage existant.ACP figurait parmi lesparticipants au projet.

La performance de nettoyage a étédéterminée en comparant l’état depureté d’échantillons contaminés defaçon définie, avant et après le net-toyage. Pour ce faire, des examens ontété réalisés sur différents ensemblesdifficiles à nettoyer à cause de leur géo-métrie : alésage borgne, contre-dé-pouilles, alésage de canule avec unrapport longueur / diamètre important,alésage borgne avec contre-dépouilleet alésage borgne avec contre-dépouille

Illustr. : Dans la technologie brevetée d‘ACP, le dioxyde de carbone liquide est guidé par une buse annu-laire supersonique bi-composants et se détend pour sortir sous forme de mélange neige/gaz.

Source:ACP

Sous-traitance

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 67

Un procédé flexible aux multiples applications

Le nettoyage cryogénique permettant d’éliminer les impuretés particulaires et fil-miques (ainsi que le silicone) de la quasi-totalité des matériaux, de façon sûre etreproductible, il offre un large éventail d’applications dans le domaine du DM. Etce, qu’il s’agisse du nettoyage d’instruments et d’implants, ou bien de compo-sants mécatroniques. Ce procédé permet par exemple d’effectuer le nettoyage sé-lectif de surfaces de contact et de fixation, de points de collage ou de zones sou-dées, avant et après le soudage. Étant donné que le nettoyage s’effectue à sec, ilpeut aussi être réalisé sur les composants et modules conducteurs d’électricité,ainsi que sur les pièces en plastique. Les paramètres du processus, tels que l’in-tensité de jet et la durée, peuvent être ajustés avec précision en fonction de l’ap-plication, du matériau et des impuretés à éliminer, et être sauvegardés dans lacommande de l’installation afin d’être réutilisés ultérieurement.

liquide est guidé par la buse, et se dé-tend pour sortir sous la forme d'unmélange de neige et de gaz. De l’aircomprimé est ajouté afin « d’envelop-per » le jet central, ce qui provoquel’accélération des cristaux de neige car-bonique (non inflammables et nontoxiques) jusqu’à la vitesse superso-nique.

La faible dureté de la fine neige car-bonique permet en outre de nettoyerles composants les plus sensibles ainsique les structures en filigrane, tout enménageant le substrat.

Lorsque le jet de neige carbonique– facilement focalisable – atteint la sur-face à nettoyer, il se produit 3 effets :› un effet thermique : présentant une

température d’environ -78,5 °C, lefluide projeté refroidit brutalementla couche supérieure de la surface,ce qui entraîne le détachement desimpuretés. L’écart entre les coeffi-cients de dilatation thermique dumatériau et des impuretés favorisece mécanisme d’action. La bassetempérature du processus de net-toyage cryogénique exerce égale-ment une action bactériostatique etfavorise la réduction des germes surles surfaces.

› un effet mécanique : ce dernier en-traîne le décollement des particulesde saleté du substrat. Grâce à l’éner-gie cinétique du dioxyde de carboneet du jet d’air comprimé, les parti-

et filetage. Ces ensembles étaient com-posés d'acier inoxydable et de titane,avec différentes structures de surface,et de PEEK.

Une fois fabriqués, les échantillonsont subi une caractérisation des maté-riaux, un nettoyage de base ainsi qu’unsecond test de caractérisation des maté-riaux. On a eu recours pour ces essaisà la spectroscopie photoélectroniqueaux rayons X (XPS), à la microscopieoptique (MO) et à la microscopie élec-tronique par balayage (MEB).

Les échantillons ont ensuite étécontaminés de façon définie, de ma-nière particulaire et filmique, avant desubir un nettoyage chimique par voiehumide. Ils ont alors été soumis à unenouvelle caractérisation des matériaux.

Enfin, les échantillons ont subi unnettoyage cryogénique ou un nettoyageau plasma. L’examen final de la pro-preté, de la réduction particulaire, dela cytotoxicité et de la fonctionnalité(structures de surface) a permis deconstater que la combinaison du net-toyage chimique par voie humide et dunettoyage cryogénique avec le systèmeACP apportait les meilleurs résultatsen matière de propreté, et ce, pour tousles échantillons métalliques.

Cette méthode s’avère donc tout àfait indiquée pour le nettoyage ciblé decontours difficiles ou de certaines zonesfonctionnelles, après nettoyagechimique par voie humide, selon leprincipe du One Piece Flow. Cela per-met d’augmenter la vitesse de fonction-nement de l’installation de nettoyage,et donc sa rentabilité.

Un nettoyage doux, secet sans résiduLe nettoyage cryogénique est basé surl’utilisation du dioxyde de carbonesous forme liquide. Celui-ci est un sous-produit qui est obtenu par exemple lorsde processus chimiques ou de la fabri-cation de biogaz. Il est acheminé dansdes bouteilles ou des réservoirs en vuede son utilisation pour le nettoyage. Latechnologie brevetée d'ACP repose surune buse annulaire supersonique bi-composants. Le dioxyde de carbone

cules de saleté décollées sont éva-cuées.

› un effet de sublimation : cet effetvient assister les deux autres effetscités au moyen d’ondes de pressionqui agissent directement sur la sur-face du composant. Ces ondes seforment suite à l’augmentation devolume du dioxyde de carbone,lorsque celui-ci passe de l’état solideà l’état gazeux. En même temps, ledioxyde de carbone fait office desolvant durant cette phase, et permetégalement d’éliminer les contamina-tions non polaires. Le CO2 se subli-mant entièrement sous l’action de lapression atmosphérique, aucun rési-du de produit de nettoyage ni aucundéchet secondaire ne reste sur lecomposant à nettoyer, et celui-ci estimmédiatement sec.

La simplicitié de l'automatisation per-met également une intégration aiséedans les lignes de production, facilitéepar le faible encombrement de l’instal-lation. En effet, une unité de nettoyagecryogénique ACP ne nécessite qu'unesurface d’environ 20 x 20 cm (systèmed'aspiration pour les impuretés élimi-nées inclus).

Il est également possible de réaliserdes systèmes pour salle blanche.

» Advanced Clean Production GmbH,D-71254 Ditzingen,www.acp-micron.de

Sous-traitance

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68 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

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Formage

FormagedeTubes

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14AFT Micromécanique, Fillinges, France 1 5 6 11AIP Medical, Chassieu, France 8Alcis, Besançon, France 1 5 10 13Alphanov, Talence, FranceAMF, Lury sur Lignon, France 27 6 7 13API Montage,Cluses,France 1 3Bodycote, Saint-Priest, France 1Canon Bretagne, Liffré Cedex, France 1 3 5 6 8 10Cendres & Métaux SA, Biel/Bienne, Suisse 1 5 6 8 9 11 12 14Cisteo Medical, Besançon, France 1 5 8 9 10 13Comelec SA, La Chaux de Fonds, SuisseCreatech SAS, Besançon, France 5 8 9Créatemps,Besançon,France 1 10Creopp-Tec, Saint Denis-lès-Bourg, France 5 6 8DBP Aquitaine, Le Barp, France 2Dukane IAS, Villeurbanne, France 61 1 5Electronique du Mazet, Mazet Saint Voy, France 1 3 5Elpack, Valence, France 1 3 5 10Ensinger France, Beynost, France 8Ercé Médical, Oyonnax, France 1 8 10ES Technology, Léognan, FranceFaulhaber France,Montigny Le Bretonneux,France 3Finortho, Saint-Etienne, France 6 11Forginal Industrie, Thiers, France 2 4 5Formulance SAS, Lyon Cedex 03, France 1 4 5 8 10 11 14FPSA, Bellignat, France 1 8 9 10 11 12GEP, Saint Vit, France 4 9GM Prod, Villeurbanne, France 6 9Groupe Fimado, Montalieu Vercieu, France 1 5 8Groupe JBT - JB Tecnics, Molinges, France 1 8 10Henkel Technologies France, Serris, France 1 2IDMM, Dole, France 1 8 9 11Intercarat, Duppigheim, FranceJoan Bonastre, S.A., El Papiol, Espagne 5 8 9Keol, Bourron Marlotte, France 1Laser Cheval, Pirey, France 1Laser Jura SARL, Rossemaison, Suisse 1 9 11Maire-Didier, Chaumont, France 1 2 5 8 9 11Manudo Medical, Montalieu Vercieu, France 5 10 11 14Mécanique de Précision du Barrois, Ligny-En-Barrois, France 5 9 11Mecaplast SA, Botterens, Suisse 1 3 5 6 8 9 10 11Medical Group, Vaulx-en-Velin, France 5 11MPM - Moulages Plastiques du Midi, Muret, France 1 6NGL Cleaning Technology SA, Nyon, Suisse 17Nimesis Technology, Mecleuves, France 31 5 9OHST Medizintechnik AG, Rathenow,Allemagne 13OscaTech microinyeccion, Huesca, Espagne 1 8 10Pierre Fabre Medicament - Supercritical Fluids Division, Gaillac, FrancePlastiform SAS,Thise, FrancePolycaptil - FCE, Besançon, France 1 3 5PolymerExpert, Pessac, France 10Progress Silicones, Apt, France 1 5Proto Labs, Le Bourget Du Lac, France 19 5Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43 1 4 5 13 14Rescoll, Pessac, France 5 6 8 9 10

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

12. Sous-traitance

Sous-traitance

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 69

FormagesousPression

Fraisage

Frittage

MarquageLaser

Micro-Usinage

Nettoyage

dePièces

PiècesMoulées (Autres)

PiècesMoulées enSlicone

PiècesMoulées en TPE

Poinçonnage

Polissage

PrototypageetPrototypageRapide

Rectification

Revêtement

Sciage

Thermoformage

Tournage

Traitement deSurface

Travaildu

FilUsinageLaser

Usinagepar Électro-Érosion

UsinageÉlectrochimique

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 SITEWEB16 18 31 www.aft-micromecanique.fr16 18 21 30 31 www.aip-medical.com

20 22 www.alcis.net34 www.alphanov.com

18 33 34 35 www.nitifrance.com18 20 30 www.api-montage.fr

28 32 www.bodycote.com26 www.canon-bretagne.fr

16 18 19 20 21 25 26 31 32 33 www.cmsa.ch/medical16 19 20 26 www.cisteomedical.com

28 32 www.comelec.ch16 19 31 www.createch-developpement.fr

18 www.createmps.com16 21 23 26 31 www.creopp-tec.com

20 28 32 www.dbp-mayet.com26 www.dukane.eu

www.electroniquedumazet.com26 www.elpackpharel.com

16 31 www.ensinger.fr21 22 23 26 www.erce-plasturgie.com

18 19 32 34 www.eslaser.comwww.faulhaber-france.fr

17 18 25 www.finortho.com24 25 26 29 www.forginal.com

15 16 18 19 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 www.formulance.com15 18 20 21 22 23 24 25 26 27 28 30 31 32 www.fpsa.com

16 18 19 26 31 35 www.gep-gravure.com17 www.gm-prod.eu

20 26 30 www.fimado-sas.com21 www.groupejbt.com

20 www.loctite.fr16 18 31 www.idmm-machining.com

21 22 www.intercarat.com19 26 31 www.joanbonastre.com

www.keol-services.com18 19 34 www.lasercheval.fr18 19 26 32 34 www.laserjura.ch

16 18 20 25 26 29 31 32 35 www.maire-didier.com21 30 www.manudo.com

16 19 25 27 31 35 36 www.mpb-fr.com16 18 20 21 23 25 26 27 30 33 35 www.mecaplast.ch

18 20 25 27 28 32 33 www.medicalgroup.frwww.mpm.fr

32 www.ngl-group.comwww.nimesis.com

16 18 25 26 28 31 32 www.ohst.de18 21 23 26 30 www.oscatech.com

20 www.supercritical-solutions.com30 www.plastiform-france.com

26 www.polycaptil.fr20 28 32 www.polymerexpert.com

21 22 23 26 www.progress-silicones.fr16 21 22 31 34 www.protolabs.fr

15 18 19 21 22 23 24 26 28 30 32 www.raumedic.com16 18 19 20 25 26 27 28 31 32 www.rescoll-medical.com

Sous-traitance

document2293564944481006876.indd 69 29.06.2015 19:41:19

70 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Assemblage

Décapage

Electronique

Estampage

Fabrication

Fabrication A

dditiveetImpression3D

Fabricationde

Piècesen

Céramique

Fabricationde

Piècesen

Plastique

Fabricationde

PiècesMétalliques

Fabricationen

Salles Blanches

Finition

Fonderie

Formage

FormagedeTubes

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14Riegler GmbH & Co. KG, Mühltal, Allemagne 1 5 8 10S.I.S.E., Oyonnax, France 3Sandvik Materials Technology, Orléans, FranceSEDI-ATI Fibres Optiques, Courcouronnes, France 1Selenium Medical, La Rochelle, FranceSimagec - Sima Meca, Rousset, France 1Starlim Spritzguss GmbH, Marchtrenk, Autriche 10 13Statice, Besançon, France 1 5 8 10Stiplastics, Beauvoir en Royans, France 8 10STS Industrie, Chemaudin, France 1 5 8 9Swiss Micro Laser, Stallikon, SuisseTeleflex Medical OEM, Gurnee (IL),USA 11 1 2 9 10 14Texpart Technologies, Evry Cedex, France 37 1 4 5 9 11 13 14Thermi-Platin, Marignier, FranceTransluminal, Pompey, France 1 5 8 10 11 13 14Trelleborg Sealing Solutions France, Maisons Laffitte, France 5 8Usiplast Composites, La Séguinière, France 71 1 5 8

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

12. Sous-traitance

Bodycote, qui a développéle procédé d’implantationionique multi-sourcesImplantec, a mis en pro-duction une nouvelle ma-chine de traitement de sur-face qui va améliorer consi-dérablement les propriétésmécaniques de dispositifsmédicaux en métal maisaussi en polymère.

Implantation ionique multi-sourcesAméliorer la surface des dispositifs médicaux

L’implantation ioniqueconsiste à bombarder lasurface d’un matériau avecun faisceau d’ions à hauteénergie (entre 50 et 200KeV) dans une chambresous vide. Les ions pé-nètrent violemment la sur-face du matériau, puis s’ar-rêtent et perdent leur éner-gie à la suite de collisions

en cascades avec lesatomes.

Effectué à basse tempé-rature (moins de 100 °C),le traitement au plasmafroid modifie la structuredu matériau à une profon-deur de quelques dixièmesde micron, sans ajout decouche supplémentaire.

Ce traitement permet,sans augmentation de tem-pérature et sans déforma-tion géométrique, d’amélio-rer la résistance à la corro-sion, le coefficient de frot-tement, la résistance àl’usure et la dureté de sur-face des métaux et desplastiques. En outre, la ré-sistance à la fatigue estaugmentée jusqu’à 30% etl’état de surface et les ca-ractéristiques mécaniquessont préservés.

Spécialiste des traite-ments thermiques,Bodycote disposait déjàd’équipements basés sur leprocédé Implantec. La nou-veauté réside dans la miseen service d’une machineéquipée de multiplessources d’ions. C’est en ef-fet la première fois qu’unéquipement peut générerdes faisceaux d’ions mul-tiples de manière indus-trielle.

Dans le secteur médical,le procédé a déjà fait sespreuves sur des seringues,membranes, anneaux, car-tilages artificiels, implantsdentaires, pièces de frotte-ment et joints polymères.

» Bodycote,F-69800 Saint Priest,www.bodycote.comSo

urce:Bodycote

Sous-traitance

document2293564944481006876.indd 70 29.06.2015 19:41:23

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 71

FormagesousPression

Fraisage

Frittage

MarquageLaser

Micro-Usinage

Nettoyage

dePièces

PiècesMoulées (Autres)

PiècesMoulées enSlicone

PiècesMoulées en TPE

Poinçonnage

Polissage

PrototypageetPrototypageRapide

Rectification

Revêtement

Sciage

Thermoformage

Tournage

Traitement deSurface

Travaildu

FilUsinageLaser

Usinagepar Électro-Érosion

UsinageÉlectrochimique

15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 SITEWEB21 23 www.riegler-medical.com

www.sise.fr28 33 www.smt.sandvik.com

www.sedi-ati.com18 20 25 30 32 www.selenium-medical.com

20 30 www.simagec.com18 22 26 www.starlim-sterner.com

19 21 22 23 26 30 www.statice.com26 www.stiplastics.com

16 18 26 www.sts-industrie.com18 19 32 34 www.swissmicrolaser.ch

16 18 19 24 25 26 27 31 32 34 www.teleflexmedicaloem.com16 18 19 20 25 26 27 28 31 32 34 35 www.texpart-technologies.com

28 www.thermi-platin.com21 23 26 www.transluminal.eu21 22 www.trelleborg-lifesciences.com

16 31 www.usiplastcomposites.com

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Sous-traitance

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72 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Les atouts du polyuréthanedans les appareils médicauxMoulé à basse pression, le polyuréthane permet de réaliser des pièces rigideset de grande taille, comme des parois d'appareil médical, voire des châssisautoportants. La conception de ces pièces représente de vrais défis, querelève quotidiennement la société Thieme, "PUR" spécialiste en la matière.

Auteur | Patrick Renard

PME familiale allemande, Thiemepropose ses compétences en trans-

formation de plastiques ainsi qu’ensystèmes d’impression. En constanteprogression, son activité de plasturgiese concentre sur le polyuréthane (PUR).Obtenu en mélangeant de l’isocyanateet du polyol, le PUR est moulé à bassepression (procédé RIM) pour fabriquerdes pièces particulièrement rigides etde grande taille. Thieme travaille no-tamment les matériaux Baydur® 60 et

Baydur® 110, bien adaptés à la réali-sation de pièces d’appareils médicaux(équipements d'analyse, d'anesthésie,de dialyse, IRM, scanners, mammogra-phie, éclairage de salles d'opération…).

Un procédé avantageuxpour les moyennes sériesLors d'un séminaire organisé récem-ment dans les locaux de sa maison-mère, l’entreprise a présenté les résul-

tats d’une étude économique compara-tive des trois principales technologiesplastiques : l’injection thermoplastique,le thermoformage et le moulage depolyuréthane. On retiendra en résuméque le moulage de polyuréthane estparticulièrement indiqué pour lesmoyennes séries alors que le thermo-formage est plutôt avantageux pour lespetites séries (0 à 500 pièces) et l’injec-tion thermoplastique pour les grandesséries (quelques milliers). Ce constatprend en compte l'amortissement del’outillage.

Thieme a illustré son étude avec descas concrets (scanners GE Healthcare,Philips et Siemens, et machines de dia-lyse Fresenius et Gambro). L'entreprisea précisé que dans chacun d'eux, l’uti-lisation de PUR avait permis un retoursur investissement (ROI) en moins de2 ans, un résultat supérieur à la meil-leure des solutions alternatives.

Unmétier qui nécessiteune réelle expertiseCe qui est certain, c’est que la concep-tion de pièces en PUR exige une com-pétence particulière. Il faut soigner tousles détails, pour faciliter le remplissagedes moules notamment. Cela exiged’optimiser la géométrie de chaque ner-vure, trou d’aération, plan de joint,œillet et fût de fixation. Il faut aussiprévoir des arêtes si l’on souhaite une

Illustration 1 : Particulièrement rigide, le polyuréthane permet de réaliser des châssis autoportants,comme ici pour la machine S3 d’hémodialyse de Physidia.

Source:Thieme&Physidia

Plasturgie

document3503188921270780543.indd 72 29.06.2015 20:07:00

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 73

domicile (Physidia) dont le châssis enPUR a nécessité un outillage composéde 3 parois coulissantes, 1 poinçonmobile, 2 tiroirs… avec 5 directions dedémoulage. Avec en plus des pièces defonction intérieures et des pièces decapotage, le projet a abouti à un appa-reil construit à 100% en polyuréthane.

Pour valider ses conceptions,Thiemepeut usiner des plaques de PUR ou deNecuron, réaliser des prototypes parimpression 3D, utiliser un outillage demoulage par coulée sous vide, ou en-core faire appel au procédé dit stratifié.Chacune de ces technologies a sesavantages, selon la taille de la pièce etle besoin de robustesse.

Thieme a profité de sa journée d'in-formation pour montrer des exemplesde co-développements, comme le capo-tage d’un appareil d’injection de pro-duit de contraste (Ulrich medical), ouencore celui d’un appareil d’imagerie(GE Healthcare). Dans les deux cas, lespièces en PUR cohabitent avec despièces en thermoplastique injecté.

Un système anticollisionentièrement intégréAutre exemple de co-développement,Thieme a mis au point, avec un bureaud'étude partenaire, un système anti-col-lision judicieux. Le but est d’immobi-liser un robot médical en cas de colli-sion avec son environnement (person-nel, table d’opération…). Ce type desystème existe déjà avec des contac-teurs intégrés à des profilés extrudés,mais le profilé doit être fixé sur le ca-pot, ce qui n'est pas très esthétique. Lenouveau système est en revanche tota-lement intégrable au capot. Il consisteà superposer deux couches de PURséparées par un espace mince avec desentretoises, et recouvertes de peintureconductrice souple sur les faces en re-gard. Une pression sur le capot conduitainsi à la mise en contact des zonesconductrices, qui permet la détectionde la collision.

» Thieme SAS,F-67400 Illkirch-Graffenstaden,www.thieme.eu

peinture en deux couleurs (pour le mas-quage par bandes adhésives). Ilconvient cependant de noter que lePUR autorise la création de paroisépaisses (3 à 20 mm en général), avan-tageuses en termes de design ou defonction mécanique et thermique.

Afin de réduire le budget outillageet le prix du kit de pièces, il est intéres-sant de « fusionner » plusieurs piècesentre elles au moment du moulage.Cela nécessite une anticipation rigou-reuse et la réalisation de moules com-plexes. C’est en fait dans cette com-plexité que Thieme exprime le mieuxson savoir-faire, au sein d’un bureaud’étude intégré.

Des châssis autoportantssophistiquésEtant donné sa rigidité, le polyuréthanepermet la réalisation de châssis com-plets, autoportants. C’est une alterna-tive avantageuse par rapport aux châs-sis classiques, en métal mécano-soudépuis habillé de plastique. Les coûtsd’outillage en sont réduits et l'esthé-tique flatteuse.Thieme a pris l’exempled’une machine S3 d’hémodialyse à

n Etude et réalisationmoules de précision

n Micro injection, injectionde petites pièces deprécision

n Injection matières hautesperformances (PEEK, LCP,PPS …)

n Surmoulage en continu

n 60 machines de 12T à 100T

n Séries de quelquescentaines de pièces à 80millions par an

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Illustration 2 : Exemple de moule conçu par lebureau d’étude de Thieme pour former, en deuxpièces seulement, le piètement d’un équipementd’imagerie de GE Healthcare.

Source:Thieme

Plasturgie

document3503188921270780543.indd 73 29.06.2015 20:07:01

74 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Ejecteurs épaulés avec revêtement DLCLa solution aux problèmes d'adhérence, de bavures, de corrosion et d'usure

Eberhard propose des éjec-teurs revêtus de DLC, unecouche extrêmement fineconstituée de carboneamorphe, similaire au dia-mant. Le DLC offre uneprotection très élevéecontre l’usure. Ce revête-ment allonge la durée devie des éjecteurs et aug-mente leur rentabilité enréduisant les frais d’outil-lage et les frais liés aux

temps d’arrêt machine. Illeur confère aussi des pro-priétés anti-adhérentes etune résistance aux hautestempératures. Ces nou-veaux éjecteurs fonc-tionnent à sec et offrent en-fin une bonne tenue anti-corrosion.

» Eberhard GmbH & Co. KG,D-74226 Nordheim/Würt.www.eberhard.de So

urce:Eberhard

Un partenaire "full service"De la conception à la fabrication, en passant par l'assemblage et le contrôle

Transformateur et mou-liste, Riegler GmbH & Co.KG emploie 260 personnesréparties sur 3 sites. L'en-treprise est dotée d'unecentaine de presses à injec-ter avec lesquelles elle fa-brique des pièces pouvantatteindre un poids de 800g. Dans le domaine médi-cal, Riegler réalise des pro-duits destinés à l'industriedu diagnostic (voir photo

d'un test de biolumines-cence) dont certains ensalle blanche de classe 7.Elle est notamment spécia-lisée dans le contrôle depropreté par "ATPmétrie"(adénosine triphosphate) etpar PCR (réaction enchaîne polymérase). Le fa-bricant est certifié ISO9001:2008 et ISO13485:2012. Chaque étapede la production est sou-

mise à une étroite surveil-lance. Pour cela, Rieglermet en oeuvre les technolo-gies les plus récentes decontrôle tridimensionnel.Son éventail de prestationsinclut la conception et ledéveloppement des mouleset des pièces.

» Riegler GmbH & Co. KG,D-64367 Mühltal,www.riegler-medical.comSo

urce:Riegler

Injecteur plastique mais pas seulement...Une entreprise de la Plastics Valley passe la vitesse supérieure

Spécialisé dans le dévelop-pement et la production depièces thermoplastiquespour les industries pharma-ceutique et médicale, Ercéregroupait en janvier 2015l’ensemble de ses activitésmédicales à Veyziat (Ain).

Ce site emploie au-jourd’hui 70 collaborateurset inclut un service deR&D, de conception et fa-brication de moules, ainsi

qu'un département qualitéet affaires règlementaires.L'atelier de production de1500 m² regroupe lesclasses de propreté ISO7,ISO8 & ISO9. Ercé peutainsi poursuivre sa crois-sance dans domaines telsque l’orthopédie, le den-taire, le diagnostic, l’oph-talmologie (cf photo d'uninjecteur d'implant cor-néen) ou la perfusion.

A noter que Ercé s’ap-puie sur la maitrise en salleblanche de l’injection plas-tique, la sérigraphie, l’im-pression numérique et l’as-semblage, ce qui lui permetde développer de nouveauxDM, en particulier dans ledosage de médicaments.

» Ercé Médical,F-01100 Oyonnax,www.erce-plasturgie.comSo

urce:ErcéMédical

Plasturgie

document377283784260844016.indd 74 29.06.2015 20:06:29

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

Du DM à usage uniqueau conditionnementExpert en injection, en bi-injection et en intégration desubstances actives dans une structure polymère,ARaymondlife développe des solutions innovantes,notamment dans le dispositif médical à usage unique,l'accessoire plastique et le conditionnement.

L'activité de la société ARaymondlifes'articule autour de trois axes prin-

cipaux :› le développement et la fabrication

de dispositifs médicaux à usageunique et d'accessoires plastique surmesure pour le diagnostic et la pré-vention des maladies,

› les articles de conditionnement,› et la délivrance de principes actifs.Dans le domaine du conditionnement,l'entreprise développe et fabrique dessolutions complètes ainsi que des com-posants pharmaceutiques, standard ouà façon. Elle commercialise aussi sapropre gamme RayDyLyo.

Les équipes projets fournissent uneétude complète avec des concepts inté-grant les contraintes et les objectifsmarchés.ARaymondlife assure le déve-loppement de la solution validée et son

intégration dans un processus d’indus-trialisation. L'entreprise s'adresse aus-si bien aux grands laboratoires médi-caux qu'aux petites structures, et ce dèsleur phase d’incubation.

ARaymondlife bénéficie de capacitéssupplémentaires de sous-traitance in-dustrielle auprès d’autres sociétés duréseauARaymond, ce qui lui permet deproposer des productions ne nécessi-tant pas un environnement en atmos-phère contrôlée.

Une nouvelle entité deproduction et de contrôlePour poursuivre son développement etaccompagner la croissance de sesclients, ARaymondlife s’est doté d’unenouvelle entité de 3 700 m² organiséeen plusieurs ateliers standardisés dédiéspar type de produit avec des capacitésd’extension. Chaque atelier comporteune partie en salle blanche ISO 7 de200 m² pour l’injection, l’assemblage,le conditionnement primaire et unepartie hors salle blanche pour le condi-tionnement secondaire. Un laboratoirede 140 m² dont 30 m² en salle blancheISO 7 permet de réaliser les essais etcontrôles qualité nécessaires sur lesproduits fabriqués.

» ARaymondlife SASU,F-38120 Saint Egrève,www.araymond.fr

Illustr. : ARaymondlife a développé sa propregamme de conditionnement RayDyLyo.

Source:ARaymondlife

Plasturgie

document3120113164868131612.indd 75 29.06.2015 20:06:04

76 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Corps deChauffe

Matricesde

Poinçonnage

Moules

d‘Extrusion

Moules

d‘Injection

Moules

d‘InjectionMétal

Moules

deCompression

Moules

deCouléesousPression

Moules

deDécoupe

Moules

deSoufflage

Moules

pourSalles Blanches

Outillages deCompression

Systèmesde

CanauxChauds

Extrudeuses

Machines d‘Injection

Machines deMoulage

d‘Inserts

Construction de Moules et Outillages

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15AIP Medical, Chassieu, FranceARaymondlife, Saint-Egrève, FranceArburg GmbH & Co KG, Loßburg, Allemagne 14 15ARRK LCO Protomoule, Alby sur Cheran, France 4 5 14BIWI SA, Glovelier, Suisse 4 6CEMA Mold Technologies, Le Mans, France 4 10 12CG.Tec Injection SARL, Frasne, France 4 10 12CGL Pack, Annecy, FranceCicor - Cicorel S.A., Boudry, SuisseCisteo Medical, Besançon, FranceComposites Busch SA, Porrentruy, SuisseCoradin SAS, Mouans-Sartoux, FranceCreopp-Tec, Saint Denis-lès-Bourg, France 4 9Cryla, Besançon, France 2 4 8 11CVA Silicone, Saint-Vidal, France 4 10Dedienne Multiplasturgy Group, Saint Aubin sur Gaillon, France 5 6EberhardWergzeugtechnologie, Nordheim,Allemagne 4 8 11 14 15Ercé Médical, Oyonnax, France 4 10Eudica, Annecy Le Vieux, FranceFactoryplast, Décines, France 4FPSA, Bellignat, France 1 2 4 8 9 12Groupe Fimado, Montalieu Vercieu, FranceGroupe JBT - JB Tecnics, Molinges, France 4 10Hemodia, Labege, France 3 4 6 7 8 9Intercarat, Duppigheim, FranceIn Plast, Simandre sur Suran, FranceISA France SAS, Villers le Lac, France 4Manudo Medical, Montalieu Vercieu, FranceMecaplast SA, Botterens, Suisse 1 2 3 4 5 8 9 10 12Medical Device Engineering, Billom, France 4Medical Group, Vaulx en Velin, FranceMPM - Moulages Plastiques du Midi, Muret, France 4OscaTech microinyeccion, Huesca, Espagne 4PEP - Centre technique de la plasturgie et des composites, Bellignat, France 4 11 14Plastibell, Izernore, France 14 15Plastiform SAS, Thise, France 6Plastifrance SASU, Gémenos, France 4 10 14Progress Silicones, Apt, France 3 4 6 7 8 11Proto Labs, Le Bourget du Lac, France 19Qosina, Edgewood (NY), USA 2Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43Riegler GmbH & Co. KG, Mühltal, Allemagne 4Roland Bailly SA, Besançon, France 4Rovipharm, Treffort-Cuisiat, FranceS.I.S.E., Oyonnax, France 12 14S4 Technology srl, Lunano (PU), ItalieSterne SAS, Cavaillon, France 75Stiplastics, Beauvoir en Royans, FranceSwissBiomed-Domteknika SA, La Neuveville, Suisse 4Technoflex, Bidart, FranceThieme S.A.S., Illkirch, FranceTop Clean Packaging, Peschadoires, France 4 8 10 12 13 14 15Trelleborg Sealing Solutions France, Maisons Laffitte, FranceUnion Plastic, Saint Didier en Velay, FranceVP Plast, Les Fins, France 73 4

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

13. Plasturgie

Plasturgie

document1220535932644190494.indd 76 29.06.2015 20:05:26

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 77

Machines deSoufflage

Presses deMoulage

par Com

pression

Injection

Moulage

d‘Inserts

Moulage

des Com

posites

Moulage

duCaoutchouc

Moulage

duPolyuréthane

Moulage

par Soufflage

Thermoformage

Équipements Services

16 17 18 19 20 21 22 23 24 SITEWEB18 20 22 24 www.aip-medical.com18 www.araymond-life.com

www.arburg.de18 www.lco-protomoule.com18 19 20 21 24 www.biwi.ch18 www.cema-moules.fr18 19 www.cgtec.eu

24 www.cglpack.com18 www.cicor.com18 www.cisteomedical.com

20 www.compositesbusch.ch18 www.coradin.com18 19 23 www.creopp-tec.com18 www.cryla.fr18 www.cva-silicone.com18 19 20 22 24 www.dedienne.com

www.eberhard.dewww.erce-plasturgie.com

18 19 20 21 www.eudica.fr18 19 www.processusgroup.com18 19 20 21 23 24 www.fpsa.com18 24 www.fimado-sas.com18 www.groupejbt.com18 www.hemodia.com

21 www.intercarat.com18 www.inplast.fr18 www.isafrance.com18 24 www.manudo.com18 19 22 23 24 www.mecaplast.ch18 www.mdengineering.eu

24 www.medicalgroup.fr18 19 20 21 22 23 www.mpm.fr18 19 24 www.oscatech.com18 20 www.poleplasturgie.com

16 18 19 20 23 www.plastibell.com17 24 www.plastiform-france.com

18 www.plastifrance-medical.com18 19 20 21 23 24 www.progress-silicones.fr18 19 www.protolabs.fr18 www.qosina.com18 19 23 24 www.raumedic.com18 23 www.riegler-medical.com18 19 www.roland-bailly.fr18 19 www.rovipharm.com

www.sise.fr22 www.s4tech.it

18 19 21 www.sterne-elastomere.com18 www.stiplastics.com18 19 www.domteknika.ch/fr18 www.technoflex.net18 22 www.thieme.eu18 19 21 24 www.topcleanpackaging.com

21 www.trelleborg-lifesciences.com18 www.union-plastic.com18 19

Pour ses 30 ans, la sociétéStiplastics s'est offert unbeau cadeau : une usineflambant neuve de 2300 m2

à St Marcellin (38), inaugu-rée le 12 juin dernier.

Le plasturgiste français aen effet le vent poupe, avecune croissance à deuxchiffres qui lui permet d'af-ficher un CA de 18,3 M€pour 2014, et un objectifde 25 M€ à l'horizon de2018.

Son secret ? Proposerdes prestations complètesbasées sur l'injection plas-tique pour les DM : de laconception jusqu'à la li-vraison chez le client, enpassant par l'assemblage, leconditionnement et lecontrôle. C'est ainsi queStiplastics s'est vu confierla sous-traitance intégraledes mouche-bébés deNovartis, jusqu'à leur ex-pédition dans 22 pays.

Dans ce schéma ga-gnant-gagnant, le labora-toire bénéficie de la mai-trise technique et logistiquede Stiplastics, qui à sontour profite de la puissancemarketing de son client.

Sous-traiter de A à ZDe l'injection plastique jusqu'à la livraison

L'usine de St-Marcellinvient compléter les locauxhistoriques de Beauvoir-en-Royans, désormais dédiésau processus d'injection,avec une salle blanche pourcommencer ainsi qu'uncentre d'essai. Les moyensde conditionnement sontdéplacés et renforcés dansla nouvelle usine, qui sevoit aussi dotée de capaci-tés importantes en matièrede stockage et de logis-tique. Mais, comme nousl'a confié Jérôme Empereur,PDG de Stiplastics, ce n'estqu'une étape : "la nouvelleusine devrait s'étendrejusqu'à 7500 m2 pour y in-tégrer, en 2019, l'ensembledes activités de la société, ycompris l'injection".

M. Empereur nous aaussi révélé ses ambitionsde croissance externe. Ilcherche notamment à ac-quérir des savoir-fairepointus dans la fabricationde DM. Des discussionssont en cours...

» Stiplastics,F-38160 Beauvoir Royans,www.stiplastics.com

Source:STIplastics

Plasturgie

document1220535932644190494.indd 77 29.06.2015 20:05:28

78 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Maîtriser toutes les techniquesde plasturgie : c'est possible !Comme ils en avaient confié le souhait à DeviceMed dès janvier 2013, les diri-geants du groupe Fimado élargissent leur offre de sous-traitance en plasturgieà une nouvelle technologie et non des moindres : l'injection plastique. AprèsMedical Tubing en 2013, ils viennent en effet de racheter Paucaplast.

Auteur | Evelyne Gisselbrecht

Ils l'avaient annoncé, ils l'ont fait !Daniel Bourguignon et Pierre

Lamberet, fondateurs du groupe Fima-do en 2006, viennent d'acquérir unesociété d'injection plastique en févrierdernier : Paucaplast. Située près deLouviers dans l'Eure, l'entreprise, re-baptisée Medical Injection, a obtenurécemment le renouvellement de sacertification ISO 9001 et ISO 13485.Grâce à ce rachat, le groupe peut désor-mais proposer à ses clients la prise encharge de dispositifs médicaux com-plets et se positionner comme un inter-locuteur unique, de la conception àl'industrialisation, voire au condition-nement.

« Nos prestations s'étendent au-jourd'hui de la soudure haute fré-quence et soudure thermique de pochessouples à l'injection plastique, en pas-sant par le thermoformage de blisterset à l'extrusion de tubes », précise ledirecteur commercial du groupe EricLarcher. Sur le marché du dispositifmédical, il existe peu de plasturgistescapables de proposer une palette despécialités aussi large.

En matière d'injection, Fimado dis-pose actuellement de 4 presses de 80 à200 tonnes en salle blanche de classeISO 7, mais l'entreprise n'entend pasen rester là.

A noter que Fimado a décidé deconserver l'activité de fabrication d'ins-truments à usage unique pour la pose

de stérilets qu'avait développée Pauca-plast. La commercialisation seraconfiée à un distributeur fabricant destérilets dès le mois de septembre.

Medical Tubing s'offre unnouveau lookTout comme chez Medical Injection(voir photo), les locaux de MedicalTubing ont été entièrement rénovés.L'investissement, qui a bénéficié dusoutien de la Communauté de Com-munes de l'Hérault, se chiffre à plus de500.000 Euro.

Les installations incluent 250 m² desalles blanches ISO 8. Certifiée ISO9001 et ISO 13485, l'entreprise réalisesur mesure des tubes simples, co-extru-dés ou multi lumen, naturels ou colo-rés. Ils sont employés par exemple enoxygénothérapie ou dans des cathéters,

canules, ou kits de perfusion...MedicalTubing fabrique son propre compoundPVC à destination exclusive du secteurmédical.

Quant à Manudo Medical, la plusancienne des sociétés du groupe, ellepoursuit résolument son ascensionaprès avoir elle-même investi dans denouvelles installations fin 2013. Spé-cialisée dans la fabrication de pochessouples et de blisters, elle est certifiéeISO 14001, gage de la conformité deses activités aux principales règles envi-ronnementales internationales.

Pour 2016, le groupe Fimado pré-voit un chiffre d'affaires de 10 millionsd'Euro, dont plus de 50% réalisés dansle domaine médical.

» Fimado,F-38390 Montalieu-Vercieu,www.manudo-medical.fr

Source:Manudo

Illustr. : L‘addition de Medical Injection aux différentes filiales du groupe Fimado lui permetdésormais de répondre aussi aux demandes de ses clients en matière d‘injection.

Plasturgie

document2562274714881507064.indd 78 29.06.2015 20:05:05

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 79

Annonceen

page

Accessoires pour Plasma

Accessoires pour Stérilisationpar EtO

Filtres à

Air Stériles

Générateurs deFaisceaud‘Électrons

Générateurs deRayonsGamma

Générateurs de Vapeur

Indicateurs deStérilité

Stérilisationpar Faisceaud‘Électrons

Stérilisationpar Oxyde

d‘Éthylène

Stérilisationpar Plasma

Stérilisationpar Rayons G

amma

Stérilisation V

apeur

Autoclave

Faisceaud‘Électrons

Oxyded‘Éthylène

Plasma

RayonsGamma

Validationde

laStérilisation

Accessoires Équipements Prestations de Services

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 SITEWEBAdequat Expertise, La Rochelle, France 18 www.adequatexpertise.comAir Alliance Conseil, Sainte Foy Lès Lyon, France 3 www.faster-air.comAmcor Flexibles SPS, Coulommiers, France 2 7 www.sps-amcor.frAsco Numatics, Rueil Malmaison, France 49 12 www.asconumatics.frBGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG,Wiehl, DE 14 17 www.bgs.euCMI - CleanroomManagement International, Neung-sur-Beuvron, FR 2 13 15 18 www.cmitest.comConformat, La Garenne Colombes, France 17 www.conformat.comCRITT-MDTS, Charleville-Mézières, France 10 www.critt-mdts.comHemodia, Labege, France 15 18 www.hemodia.comIcare, Saint-Beauzire, France 18 www.laboratoireicare.comIonisos, Dagneux, France 14 17 18 www.ionisos.comNamsa, Chasse-Sur-Rhône, France 7 9 11 13 18 www.namsa.comPlasma Technology GmbH, Herrenberg,Allemagne 1 10 16 www.plasmatechnology.dePolymerExpert, Pessac, France 13 16 www.polymerexpert.comQosina, Edgewood (NY), USA 2 2 7 www.qosina.comSolStéo, Paris, France 2 3 9 15 www.solsteo.comSterigene, Franconville, France 6 12 13 18 www.sterigene.comSterigenics NV, Leuven, Belgique 2 5 7 9 13 15 www.sterigenics.comSteriservices, Bernay, France 2 3 9 12 13 15 18 www.steriservices.comStérylène, Gien, France 15 18 www.sterylene.frSterisys PGMBHn Eynatten, Belgique 2 9 12 13 15 19 www.sterisys.euSynergy Health, Marseille, France 7 14 15 17 18 www.synergyhealthplc.com

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

14. Stérilisation

Sterigene est une entreprised’ingénierie des procédéspropres et stériles dontl'activité consiste à conce-voir, réaliser et qualifier dessolutions intégrées en équi-pements de process, presta-tions techniques etconsommables sallespropres.

L'entreprise réalise desprojets « clé en main »avec des équipements deprocess personnalisés ettoutes les prestations d’ac-compagnement. Pour cefaire, elle a créé des parte-nariats avec des acteursclés du marché :› IWT pour le lavage

Ingénierie des procédés propres et stérilesProjets clé en main ou installations standard d'équipements

haute ou basse pression,› Fedegari pour la stérili-

sation, le lavage, le sé-chage, la bio-décontami-nation, la "dé-pyrogénation"

à la chaleur humide/sèche ou à l’H2O2,

› Stilmas pour l'osmoseinverse, l'électro-déioni-sation, la génération

d’eau PPI par dis-

tillation et la productionde vapeur pure,

› Dara pour le remplissageaseptique,

› Brevetti Angela pour leblow-fill-seal, utilisépour le conditionnementprimaire stérile,

› et Optrel pour le miragesemi-automatique et au-tomatique, une tech-nique appliquée auxproduits pharmaceu-tiques administrés parvoie parentérale, aux in-jectables...

» Sterigene,F-95130 Franconville,www.sterigene.comSo

urce:StudioClanfotografie

Stérilisation

document508217399408444950.indd 79 29.06.2015 20:04:40

80 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

De l'art de choisir l'emballaged'un DM à usage uniqueLe conditionnement d’un DM à usage unique fait partie intégrante de sa valeur.Une erreur de choix peut même s’avérer catastrophique. Lors de leur récentejournée d’information PackDesignDay, les experts d'Arjowiggins Healthcare ontdétaillé les points à prendre en compte pour s'assurer de faire le meilleur choix.

Auteur | Patrick Renard

La division Sterimed d'ArjowigginsHealthcare est spécialisée dans les

solutions d’emballage à base de celul-lose pour DM à usage unique. Elle aorganisé le 28 mai dernier une journéed’information (PackDesignDay) surson site de production de Palalda, dansles Pyrénées Orientales. Ce fut l’occa-sion pour les participants de découvrircomment choisir la solution la mieuxadaptée à chaque cas de figure.

Pour l’anecdote, il faut remonter à1888 pour trouver le premier brevetd'emballage de pansements chirurgi-

caux antiseptiques.Aujourd’hui, condi-tionner des DM à usage unique consisteen général à les emballer entre deuxmatériaux, scellés à froid ou à chaud.Il peut s’agir, en combinaison, de pa-pier, de papier renforcé de polyéthy-lène, de film plastique ou de feuilled’alu. L’intérêt du papier est sa poro-sité, qui permet de stériliser le DM unefois emballé, en maintenant une bar-rière stérile. Sa structure tortueuselaisse en effet passer les agents de sté-rilisation comme l’oxyde d’éthylène,mais pas les micro-organismes.Afin de

garantir la sélection de l'emballage lemieux adapté, Arjowiggins a mis aupoint un processus rigoureux, qu'il meten œuvre pour chaque projet.

Pour une solution optimaleCela commence par une approche degestion des risques basée sur la normeISO 14791, en parallèle d'un examende conception affiné. Celui-ci inclut lescontraintes d'emballage et d'étique-tage, la méthode de stérilisation, lesconditions de transport, l'applicationclinique... Il est ensuite possible d'éta-blir les spécifications produits enconnaissance de cause.

Pour le choix des matériaux, il fautse conformer aux normes ISO 11607-1et EN 868 (parts 3/6) relatives auxmatériaux et systèmes d'emballage desDM devant être stérilisés.

Vient alors la validation du process,qui fait appel aux protocoles QO et QP,voire QI. La société met ensuite enplace des plans d'expériences (DOE)réalisés avec une machine d'emballageMultivac R145.

Enfin, les produits sont validés autravers de simulations de transports, detests de stabilité dans le temps et detests d'intégrité de l'emballage.

» Sterimed,F-92517, Boulogne-Billancourt,www.sterimed.info

Illustr. : Il est crucial de s‘assu-rer du maintien de la stérilitéd‘un DM à usage unique jusqu‘àl‘ouverture de son emballage.

Source:ErbinEm

ilie

Conditionnement

document3363780479001061598.indd 80 29.06.2015 20:04:10

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 81

Multivac a présenté lors durécent salon Achema sestoutes dernières solutionsde conditionnement pour lemarché de la santé.

On retiendra toutd'abord la thermoformeuseR 081, conçue pour l'em-ballage de lots de petitetaille. La R 081 est adaptéeà une utilisation en salleblanche ainsi qu'à la fabri-cation d'emballages sousvide et au conditionnementsous atmosphère modifiéeet à teneur en oxygène ré-duite. La machine est équi-pée de mécanismes de le-vage électriques qui contri-buent à obtenir un niveaude qualité de soudure élevéet constant.

Thermoformeuse compacte pour lots de petite tailleDes solutions de conditionnement qui séduisent par leur flexibilité

Multivac présentait aussila thermoformeuse CleanDesign destinée au condi-tionnement de produits sté-riles conforme aux direc-tives GMP. La machine

peut traiter des films ri-gides ou souples de mêmeque le Tyvek et des maté-riaux d'emballage à basede papier. Le système de ti-roirs permet un change-

ment de format fréquent,reproductible et rapide, cequi autorise le conditionne-ment de différents produitset de lots de tailles très va-riables.

Pour le conditionnementen barquettes, le construc-teur propose l'operculeuseT 260, spécialement conçuepour le secteur médical.L'outil de soudure de laT 260 permet un contrôlede la pression de soudure,une répartition précise dela température ainsi qu'unprocessus de conditionne-ment reproductible.

» Multivac France SAS,F-77462 Lagny/Marne cdx,www.multivac.fr

Source:Multivac

Certifiée ISO 13485,Simagec propose ses ser-vices de décontaminationet de conditionnement deDM en salle blanche. Lasociété traite pas moins de700.000 implants par an.

Elle est également spé-cialisée dans l’emballagemédical en salles blanches :blisters standards et surmesure, opercules Tyvekneutres et imprimés et ac-cessoires de conditionne-ment tels que témoins destérilisation, mousses etpattes de préhension. Tousles produits d’emballagesont fabriqués en sallesISO 7 et ISO 8.

Simagec inclut égale-ment dans son champ de

Conditionnement et emballage en salle blancheDe la prestation de services à la conception de machines

certification une division«laboratoire et valida-tions» qui propose les vali-dations de «barrières sté-riles» sur blisters ou sa-chets, le vieillissement accé-

léré, le bubble test et lecrash test.

Enfin, la division Sima-Méca de Simagec conçoitet développe une gamme demachines de conditionne-

ment et de nettoyage pourles secteurs médical etpharmaceutique. La sociétécommercialise notammentune soudeuse thermiquepour sachets Tyvek/PET,une thermoscelleuse à blis-ters, et une soudeuse sous-vide pour sachets PA/PE.

A noter que Sima-Mécas'est appuyée sur son expé-rience dans le nettoyage etla désinfection d’implantspour développer le bainlessiviel à ultrasons auto-matisé piloté par un auto-mate et commandé parécran tactile.

» Simagec,F-13106 Rousset,www.simagec.comSo

urce:Simagec

Conditionnement

document6546495573852215211.indd 81 29.06.2015 20:03:16

82 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Contenants et Matériaux d‘Emballage

Annonceen

page

BouchonsObturateurs

Bouteilles, Verres et Flacons

Coupelles

Couvercles

FilmetFeuilles

MatériauxpourBlisters

RécipientspourleTransport

Rouleaux

SacsetPoches

Bobines

Conditionnement enBlisters

Encartonneuses

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12All-Wrap Packaging Machinery, Moissy-Cramayel, FranceAmcor Flexibles SPS, Coulommiers, France 8 9Arjowiggins Healthcare, Boulogne Billancourt, France 5 10Automated Packaging Systems, Bron, France 9Blispac, Balagny Sur Thérain, France 6Bucci Industries France, Cluses, FranceCarolex Packaging Vitasheet Group, Longue, France 5 8Cisteo Medical, Besançon, FranceColigroup S.p.A., Chiari, Italie 11DM Pack, Sainte Foy Les Lyon, FranceFPSA, Bellignat, France 5 9Groupe Fimado, Montalieu Vercieu, France 1 5 6 8 9J.R. Maruani, Gonesse, FranceLabel Pharma, Limena, ItalieManudo Medical, Montalieu Vercieu, France 5 6 9Multivac France SAS, Lagny sur Marne, France 83 11OHST Medizintechnik AG, Rathenow, Allemagne 13Plastiform SAS, Thise, FranceQosina, Edgewood (NY), USA 2 1 2 3 9Raumedic AG, Helmbrechts, Allemagne 43 1 4 5 8Selenium Medical, La Rochelle, FranceSimagec - Sima Meca, Rousset, France 11SinapTec, Lezennes, FranceStäubli Faverges SCA, Faverges, FranceSterigene, Franconville, FranceStiplastics, Beauvoir en Royans, France 7 9STS Industrie, Chemaudin, FranceTop Clean Packaging, Peschadoires, France 5 6 10 11Ulma Packaging, Meyzieu, France 11

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

15. Conditionnement

Une expertise multi-technogiesConditionner plusieurs produits dans le même emballage par thermoformage

Ulma Packaging réalise deséquipements d'emballageselon trois technologies dis-tinctes : le thermoformage,le flow pack et l'opercu-lage. L'entreprise est enmesure d'intégrer des lignesautomatisées d'emballageprimaire et secondaire.

Les solutions duconstructeur incluent : lesblisters thermoformés enfilm plastique rigide, lespoches thermoformées enfilm souple ou à base de

fibre de papier, les étuishermétiques sur enve-loppeuse Flow Pack, lesemballages stérilisables,ainsi que les emballagesmono ou multi produits.

Toutes les machines des-tinées aux produits stérilesrépondent aux directivesGMP / BPF et peuvent êtreinstallées en salle blanche.

» ULMA Packaging,F-69330 Meyzieu,www.ulmapackaging.frSo

urce:ULMAPackaging

Conditionnement

document191698865516366674.indd 82 29.06.2015 20:02:58

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 83

Machines et Équipements ServicesFFS

Operculeuses

Remplissage

Robots

Scelleurs

ScelleursàUltrasons

Systèmesde

Remplissagede

Poches

Thermoformeuses

Transportdes M

atériaux

ConceptionetDéveloppem

ent

Conditionnement sous Blisters

Emballage

Emballage

Stérile

Emballages Préfabriqués

Ensachage

Etiquetage

FormagesousVide

Thermoformage

13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 SITEWEB13 21 www.all-wrap.com

www.sps-amcor.frwww.sterimed.info

19 www.autobag.fr22 23 24 30 www.blispac.fr

16 22 www.bucci-industries.comwww.vitasheetgroup.com

22 23 27 28 www.cisteomedical.com13 14 16 20 www.colimatic.it

23 24 25 27 28 www.dmpack.fr24 26 27 28 30 www.fpsa.com

www.fimado-sas.com13 17 www.jrmaruani.com

16 www.labelpharma.eu22 23 24 25 26 27 30 www.manudo.com

13 14 16 20 30 www.multivac.fr22 24 25 28 www.ohst.de22 23 24 29 30 www.plastiform-france.com

www.qosina.comwww.raumedic.com

22 23 24 25 28 30 www.selenium-medical.com23 24 25 26 28 30 www.simagec.com

18 www.sinaptec.fr16 www.staubli.fr

24 25 26 www.sterigene.comwww.stiplastics.com

22 www.sts-industrie.com14 20 22 23 24 25 26 27 28 29 30 www.topcleanpackaging.com14 16 20 22 23 24 25 26 27 29 30 www.ulmapackaging.fr

ThermoformeuseMULTIVAC Clean design ™

MULTIVAC Clean Design™PRODUCTIVITE SECURISEELa thermoformeuse MULTIVAC Clean Design™ associe

flexibilité et productivité à très hautes cadences.

Sa modularité permet les configurations les plus poin-

tues : profondeurs de conditionnement, gestion des flux

robotisée, identification unitaire, contrôle de chaque em-

ballage. Dans le plus grand respect des BPF.

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Conditionnement

document191698865516366674.indd 83 29.06.2015 20:03:00

84 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

AppareilsMesure du Flux

Air /Température

AppareilsdeNettoyageetdeDésinfection

Capteursd‘Environnement

Comptagedes Particulesen

Suspension

Filtres à

Air

Installationsde

Contrôledes Particules

Mobilier

Salles propres(Cloisons, Portes,Plafonds)

Services deMaintenance

Services d‘Études et deConception

Systèmesde

Surveillancede

Bâtim

ents

Vêtements,ÉtagèresetSacsde

Stockage

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 SITEWEBAir Alliance Conseil, Sainte Foy Lès Lyon, France 1 5 6 9 10 www.faster-air.comBruno Courtois SA, Sainte Hélène Du Lac, France 8 9 10 www.laminairecourtois.frCitec, Marne La Vallée Cedex 1, France 1 www.citec.frCharles River, L'Arbresle, France 6 www.criver.comCMI - CleanroomManagement International, Neung-sur-Beuvron, FR 1 3 4 6 9 10 11 www.cmitest.comConformat, La Garenne Colombes, France 2 7 12 www.conformat.comDagard SAS, Boussac, France 8 www.dagard.comEuroflux, Ballainvilliers, France 4 5 6 7 8 9 10 www.euroflux.frFISA Ultrasonic Cleaning, Savigny Sur Orge, France 2 www.fisa.comGroupe Novair, Sevran, France 1 5 www.novair.frIcare, Saint-Beauzire, France 9 10 www.laboratoireicare.comIntertek France SAS, Heudebouville, France 1 3 4 6 www.intertek-instrumentation.comRosin Entreprise, Villars-Sainte-Croix, Suisse 7 8 10 www.rosin-ent.comSinapTec, Lezennes, France 2 10 www.sinaptec.frVaisala, Oullins, France 1 3 11 www.vaisala.frVenfroid SAS, Perrigny, France 8 www.venfroid.comVêpres Constructions, Claix, France 85 8 10 www.vepres.fr

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

16. Salles propres

Salles propres

document6516963013353061273.indd 84 29.06.2015 20:02:25

Solutions de salles blanches clé en main25 ans d'expérience dans la protection contre la contamination

Les particules non visiblessont le vecteur principal dela contamination aéropor-tée. Elles sont aussi sourcede non-conformités dans lafabrication des produits.Les salles blanches per-mettent le contrôle de l’em-poussièrement et de l’aéro-biocontamination. Ellessont règlementées par lanorme ISO 14 644-1 quidéfinit des classes ISO 5, 6,7, et 8, en fonction de l’ac-

tivité et des produits.Euroflux propose des solu-tions clé en main incluantl’étude, la conception, l’ins-tallation, la validation desalles blanches. Ses presta-tions comprennent aussi lesflux laminaires, douches àair, centrales de pesées/pré-lèvements...

» Euroflux,F-91160 Ballainvilliers,www.euroflux.frSo

urce:Euroflux

Afin de répondre aux de-mandes de ses clients, Plas-teurop a développé uneplatine déclencheur quipermet de couper le sys-tème d’interlockage d’unsas en cas d’urgence. Cetteplatine se compose :› d’une carte électronique,› d’une alimentation en

24Vcc,› et de 2 voyants : un vert

signifiant qu'elle est enservice et un rouge qui

indique que le systèmeest déclenché.Le réarmement s’effectue

de deux façons : soit partélécommande soit manuel-lement.

La platine est encastréeen affleurement dans lemontant d’huisserie deporte. L'appareil, marquéCE, bénéficie d'une valida-tion attestant de sa compa-tibilité électromagnétique(CEM). So

urce:Plasteurop

Source:Plasteurop

» Plasteurop,F-01540 Vonnas,www.plasteurop.fr

Un déclencheur entièrement affleurantTout simplement encastré dans l'huisserie de la porte

Salles propres

document6038841407488939061.indd 85 29.06.2015 20:01:58

86 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Comment choisir un systèmede surveillance en continuSpécialiste de la mesure en environnement contrôlé, Vaisala propose un livreblanc sur la surveillance en continu des conditions environnementales.Y sont décrits les enjeux pour les fabricants de DM et les points à prendre enconsidération dans le choix d'un système. En voici un petit aperçu...

Comme le stipulent les autorités derèglementation, les industriels de la

santé doivent maîtriser les conditionsenvironnementales susceptibles d'affec-ter la résistance, l'identité, la sécurité,la qualité et la pureté de leurs produits.

Qui dit conditions environnemen-tales, dit en particulier température ethumidité. Et qui dit maîtrise, dit me-sure de ces paramètres.

Spécialiste des mesures en environ-nement contrôlé, Vaisala a rédigé plu-sieurs livres blancs sur le sujet. Celuiqui nous intéresse ici s'intitule"9 éléments à connaître sur les sys-

tèmes de surveillance en continu (CMS)dans les environnements soumis à laréglementation FDA".

Minimiser les risquesLa nécessité de la surveillance naît desprincipes mêmes de qualité contenusdans les règles de «Bonnes Pratiques»(BPx). Ces règles minimisent les risquesmenaçant la sécurité des patients etgarantit la qualité des produits, ainsique l’intégrité des données. La qualitéd’un produit peut souffrir par exempled’une exposition à une température

excessive, même temporaire. Ce genred’"accident" doit être détecté dès qu’ilsurvient. D’où la nécessité de mettre enplace un système surveillant la tempé-rature, mais parfois aussi l’humiditérelative et la pression différentielle,géré conformément aux instructionsBPx.

9 points à regarder de prèsLes CMSmodernes intègrent une inter-face utilisateur logicielle. Celle-ci faitpartie des points à considérer dans leprocessus de choix, tout comme sonmode d'accès (logiciel client ou appli-cation web accessible à partir d'unnavigateur). Il est aussi important des'assurer de l'évolutivité du système carles besoins et les configurations sontrarement figés. La souplesse est égale-ment de mise en ce qui concerne lagestion des alarmes (sonore, visuelle,par emails, sms ou téléphone...).

Sont aussi abordés dans le détail, lespoints relatifs à la génération de rap-ports (de préférence personnalisés), lavalidation vis-à-vis de la réglementa-tion (CFR 22 Part II par exemple), lasécurisation de l’enregistrement desdonnées, l'ouverture et la compatibi-lité du système, et enfin l'intégrationéventuelle dans un système d'automa-tisation de bâtiment.

» Vaisala,F-78181 St Quentin-lès-Yvelines,www.vaisala.frIllustr. : Les Bonnes Pratiques requièrent une surveillance continue des conditions environnementales.

Source:Vaisala

Mesure, test & contrôle-qualité

document5862304347475071189.indd 86 29.06.2015 20:01:22

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France

Alliance d'expertisesen mesure 3DEn s'associant avec Metrologic Group à travers sa divisionMMT Coord3, MCE Metrology nourrit l'ambition d'apporteren France une solution de contrôle 3D simple d'utilisation,performante et économique.

Après plus de 4 années d’étude etfort de 40 ans d’expérience sur le

marché de la machine de mesure tridi-mensionnelle, Coord3 propose sa nou-velle génération de machines, au designépuré avec un objectif clair : une réduc-tion de plus de 20% des coûts de fabri-cation. « Une nouvelle architecturemachine, un investissement de 2 mil-lions d'Euro en Recherche &Dévelop-pement et un recrutement de haut ni-veau ont été les axes de notre stratégiepour augmenter notre capacité de fa-brication et baisser nos coûts », ex-plique Christian Moreau, président deMCE Metrology.

« Depuis plus de 30 ans, Metrologest le logiciel de référence dans lemonde de la mesure 3D. Son universa-lité, son ergonomie et ses performancessont reconnues par les plus grands

groupes industriels », souligne Ber-trand Gili, Président de MetrologicGroup. « La dernière versionMetrologX4 se distingue par une interface en-core plus facile d’utilisation, une ges-tion des données CAO et fichiers detrès grande taille grâce à son noyau de64 bits. Metrologic offre également lapossibilité d’avoir un seul logiciel pourtout un parc d’équipements, un réelgain en échange de données de mesureet en formation du personnel ».

Pour ChristianMoreau, l'alliance deMetrolog et des MMTCoord3 permet-tra d'offrir une solution en contrôle 3Dsimple à utiliser tout en étant perfor-mante et économique.

» MCE Metrology,F-74500 Publier,www.mce3d.com

Illustr. : Christian Moreau, Président de MCE Metrology et Bertrand Gilli, Président de Metrologic Group,lors de la signature du partenariat sur le salon Industrie Lyon 2015.

Source:MCEMetrology

Mesure, test & contrôle-qualité

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DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Microscope inversépolyvalent et évolutifLeica propose un microscope inversé modulaire,personnalisable et capable d'évoluer de l'imageriede base vers des applications plus élaboréescomme la microscopie avancée par fluorescence.

Fabricant allemand de microscopeset d’instruments scientifiques, Leica

Microsystems propose un microscopeinversé (DMi8) conçu pour des appli-cations industrielles incluant l’assu-rance qualité dans le médical. Il s'agiten fait d'une plate-forme évolutive,facilitant le passage d’une configura-tion de base à un système plus spéci-fique selon les besoins.

Contrairement à un modèle droit, leplacement des échantillons sur la pla-tine est simplifié. Ce qui permet d'accé-lérer le rythme des observations.Autreavantage, il peut accepter des pièces deplus grandes dimensions et plus lourdes(jusqu’à 30 kg). Une fois la mise aupoint effectuée, elle est conservée pour

tous les grossissements, ainsi que pourdes échantillons de même nature. Deplus, la situation des objectifs sous laplatine leur évite de heurter la pièce àobserver. Cette précaution est renforcéepar une fonction qui calcule la limitede déplacement de la tourelle.

Le microscope est disponible avecun port d'éclairage incident supplé-mentaire. Celui-ci facilite l'intégrationde systèmes laser et de sources de lu-mière additionnelles pour les applica-tions avancées.

Une commandede focalisation innovanteDMi8 recèle une innovation en ce quiconcerne la commande de focalisation.Asservie en boucle fermée, elle offreune précision de 20 nm pour unegamme de déplacement de 12 mm.Cela permet aux chercheurs d'étudierdes éléments de grandes dimensionsavec une précision élevée.

Côté objectifs, l'utilisateur peut dis-poser d'un modèle macro offrant unchamp d’observation de 35 mm (soitquatre fois plus grand qu’avec un ac-cessoire standard). Un autre objectif(Ultra Contrast 3D Illumination) per-met de distinguer encore plus de détailssur la surface d’un échantillon avec unfort contraste.

» Leica Microsystems,F-92737 Nanterre,www.leica-microsystems.com

Illustr. : La précision du DMi8 est de 20 nm pourune gamme de déplacement de 12 mm.

Source:Leica

www.mce3d.comTél. +33 4 50 71 21 63

Division 3D optique • MCE Metrology

Prenez lesbonnes mesures !

Nouvelle générationde machines de mesure optique

uvelle généraatttiiiiooonuvelle généraatttiiiiooon

Simplifiezle contrôledimensionnelde vos pièces

EN PRODUCTION

EN MÉTROLOGIE

Mesure, test & contrôle-qualité

document2537323236436463678.indd 88 29.06.2015 20:00:17

Virelux propose des presta-tions de mesure et decontrôle en R&D pour lacaractérisation de tout typede matériaux. Les moyensd’essais thermomécaniques(traction, compression,flexion 3 ou 4 points, trac-tion biaxiale…) vontjusqu’au contrôle in situ ausein de méthodes analy-tiques en microscopie op-tique, SEM, XRD, SAXS,EBSD, spectrométrie Ra-man et rayonnement Syn-chrotron. Cela permet desuivre les modifications mi-cro-morphologiques, mi-crostructurales et lescontraintes résiduelles sous

Essais mécaniquesDes moyens de caractérisation pointus

chargement thermoméca-nique (-196°C à 600°C) .

» Virelux InspectionSystems,L-4531 Differdange

Source:Virelux

Banner Engineering an-nonce un capteur decontraste laser (Q3X) des-tiné notamment aux indus-tries pharmaceutique etmédicale, pour répondre

Capteur de contrasteJusqu'à 2000 détections par seconde

aux besoins de détection deprésence-absence etd’orientation de pièces.

Avec un temps de ré-ponse pouvant atteindre250 µs, le Q3X permetd’effectuer jusqu’à 2000détections/sec (repères co-lorés, bords, détails de pe-tite taille et changementsde contraste peu marqués).

Robuste avec son condi-tionnement en zinc nickelé,le Q3X est adapté auxconditions difficiles (IP67,IP68 et IP69K).

» Banner Engineering,USA-55441 Minneapolis ,bannerengineering.com

Source:BannerEngineering

Mesure, test & contrôle-qualité

document5402243334059848022.indd 89 29.06.2015 19:59:52

90 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

AcquisitionetTraitement deDonnées

CapteursetDétecteurs

ContrôleNon-Desctructif

Logiciels

MesureOptique

etVisionIndustrielle

MesuresAcoustiquesetVibratoires

MesuresÉlectriquesetÉlectroniques

MesuresMécaniques

MesuresPhysico-Chimiques

MétrologieDimensionnelle

AnalyseChimique/M

icrobiologique/Toxicologique

Calibrage

etÉtalonnage

CertificationISO/EN

ContrôleetCaractérisation

deMatériaux

EssaisClimatiques et TenueauVieillissement

EssaisdeCompatibilitéÉlectromagnétique

Essaisde

SécuritéÉlectrique

EssaisMécaniques

Testde

Biocom

patibilité

Equipements & Systèmes Services

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 SITEWEBAC Automation, Bonnétage, France 1 2 3 4 7 8 www.acautomation.frAlbhades Provence, Oraison, France 87 8 9 11 14 15 18 19 www.albhades.comAlicona SARL, Besançon, France 1 5 10 12 14 www.alicona.comAlpes Instruments, Meylan, France 7 8 www.alpes-instruments.comAlphanov, Talence, France 5 10 14 www.alphanov.comAmetek SAS - Division Taylor Hobson, Elancourt, FR 1 3 5 8 10 12 www.taylor-hobson.comASC Instrument, Saint-Ouen-l'Aumône, France 2 3 12 www.ascinstrument.comCD-adapco, Bobigny, France 4 www.cd-adapco.comCetiat, Villeurbanne, France 2 6 8 www.cetiat.frCitec, Marne La Vallée Cedex 1, France 1 2 6 9 12 www.citec.frCMI - CleanroomManagement International, Neung-sur-Beuvron, FR 2 12 www.cmitest.comContrôle Laser Mesure (CLM), Étampes Cedex, FR 89 8 10 12 www.clmesure.frCPAutomation SA, Villaz-St-Pierre, Suisse 3 5 www.cpautomation.chCRITT-MDTS, Charleville-Mézières, France 3 8 9 10 11 14 15 18 www.critt-mdts.comCSEM SA, Neuchâtel, Suisse 14 www.csem.chDermscan Groupe, Villeurbanne, France 11 www.dermscan.comEmitech, Montigny Le Bretonneux, France 6 7 8 9 15 16 17 18 www.emitech.frEolane, Le Fresne Sur Loire, France 1 7 15 17 www.eolane.comFaro France, Roissy Cdg Cedex, France 1 4 5 8 10 www.faro.comHealtis, Nancy, France 16 www.healtis.frHeidenhain France, Sèvres, France 5 8 10 www.heidenhain.frHirox Europe - Jyfel, Limonest, France 1 3 5 www.hirox-europe.comIcare, Saint-Beauzire, France 9 11 12 15 19 www.laboratoireicare.comKallisto, Toulouse, France 1 4 10 www.kallisto.frKeyence, Courbevoie, France 2 3 5 7 10 www.keyence.frLaboratoire Keybio, Aubagne Cedex, France 11 www.keybio.comLaser Components SAS, Meudon, France 2 5 12 www.lasercomponents.frLEMI (Laboratoire d'Evaluation des Matériels Implantables ),Martillac, FR 19 www.lemi.frMCE Metrology - Microvu, Publier (Evian), FR 88 1 3 4 5 8 10 12 14 www.mce3d.comNational Instruments, Nanterre Cedex, France 1 4 5 6 7 www.ni.comNGL Cleaning Technology SA, Nyon, Suisse 17 9 www.ngl-group.comOGP France, Les Ulis, France 5 4 5 8 10 12 www.ogpfrance.comP&M Précis & Mans, Le Mans, France 5 8 10 12 18 www.precisetmans.comPhasics, Saint-Aubin, France 2 3 5 www.phasics.frPolycaptil - FCE, Besançon, France 2 5 7 www.polycaptil.frPolymerExpert, Pessac, France 11 12 14 18 www.polymerexpert.comPolytec France, Châtillon Cedex, France 3 5 6 www.polytec.frPrecitec France, Châteauneuf-Le-Rouge, France 2 3 5 8 10 www.precitec.frPredictive Image, Voreppe, France 3 14 www.predictiveimage.frRivelec - Plastiform,Aubergenville Cedex, France 3 10 www.plastiform.infoS.I.S.E., Oyonnax, France 1 4 7 www.sise.frSaphirwerk AG, Brügg, Suisse 12 www.saphirwerk.comSchmidt Technology, Reichstett, France 1 8 18 www.schmidttechnology.frScience et Surface, Ecully Cedex, France 11 14 www.science-et-surface.frSerma Technologies, Pessac Cedex, France 3 6 7 15 17 www.serma-technologies.comSolex Metrology, Caluire, France 10 www.solex-metrology.frSTIL S.A., Aix en Provence Cedex, France 3 2 3 5 8 10 14 www.stilsa.comSTS Industrie, Chemaudin, France 18 www.sts-industrie.comTrimos, Renens, Suisse 8 10 12 www.trimos.chVaisala, Oullins, France 1 2 4 12 www.vaisala.frViDi Systems SA, Villaz-St-Pierre, Suisse 1 3 4 5 www.vidi-systems.comVirelux Inspection Systems, Differdange, Luxembourg 5 8 10 14 18Visuol Technologies, Metz Cedex 3, France 3 5 www.visuol.comWerth Messtechnik France, Courtaboeuf Cedex, FR 3 5 8 10 www.werthfrance.comZeiss France, Marly Le Roi, France 1 3 4 5 10 www.zeiss.fr

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

17. Mesure, test &contrôle-qualité

Mesure, test & contrôle-qualité

document8970183993192785727.indd 90 29.06.2015 19:58:06

www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 91

Gérer le cycle de vie d'unlogiciel selon EN 62304:2006Société indépendante, Asitix est spécialisée dans l'accompagnement des fabri-cants de dispositifs médicaux pour la validation de leurs logiciels. Elle les aideà mettre en place des outils pour répondre aux exigences de la norme EN 62304 :2006, à développer des logiciels médicaux conformément à ces outils et/ou àdocumenter les dossiers de validation. Une procédure souvent complexe...

Les fabricants de dispositifs médicauxavec logiciels embarqués ainsi que

les fabricants de logiciels revendiquéscomme DM ont l’obligation réglemen-taire de valider ces logiciels selon lesdirectives européennes 90/385/CEE et93/42/CEE. Pour les DM de diagnosticin vitro, cette exigence est reprise dansles exigences essentielles de la directiveeuropéenne 98/79/CE.

La conformité à la norme EN 62304: 2006 « Logiciels de dispositifs médi-caux – Processus du cycle de vie dulogiciel » donne en partie présomptionde conformité à cette exigence. Maiscelle-ci apparaît souvent comme unetâche difficile car la terminologie estcomplexe et le texte ardu. Pourtant,plus tôt l’EN 62304 est mise en œuvre,plus fiable est le logiciel et plus facileen est la documentation.

Il est long le chemin...Définir la classe du logiciel et justifiercette classe est l’une des premières dé-marches à effectuer. Cette classificationpermettra de déterminer les différentesétapes et livrables associés.

Puis vient la rédaction du plan dedéveloppement du logiciel. Les exi-gences du DM sont ensuite passées enrevue afin d’élaborer les exigences spé-cifiques au logiciel. Le dossier de ges-tion des risques du DM est amendésuite à l’analyse des risques logiciel. Il

est procédé à la rédaction des proto-coles de tests du logiciel intégré et destrames d’enregistrement pour ces tests.La conception architecturale est définieet la matrice de traçabilité est initiée.

L’étape suivante est la conceptiondétaillée du logiciel. Elle consiste à rédi-ger les spécifications détaillées dechaque unité logicielle ainsi que lesprotocoles de tests fonctionnels, detests unitaires et les trames d’enregis-trement pour ces tests. La matrice detraçabilité est complétée et le dossierde gestion de risque éventuellementrevu si de nouveaux risques sont iden-

tifiés ou si de nouvelles mesures deréduction des risques sont nécessaires.

Ce n'est qu'une fois ces étapes pré-liminaires réalisées que le développe-ment du logiciel pourra réellementdémarrer, c’est-à-dire l’écriture du codetout en maîtrisant l’environnement. Lagestion de version des codes commen-cera alors.Viendra ensuite la phase destests unitaires, puis celle des tests fonc-tionnels et enfin les tests d’intégrations.A chaque étape, les tests sont réalisés,les rapports de tests et la matrice detraçabilité sont complétés. Il restera àmaîtriser la diffusion du logiciel, samaintenance et à gérer les modifica-tions destinées à apporter des amélio-rations ou à résoudre des problèmes.

Un prestataire expérimentéFace à cette complexité, il peut s'avérerjudicieux de faire appel aux servicesd'une société spécialisée comme ASI-TIX. La société est déjà intervenuepour plusieurs fabricants, notammentsur un logiciel de pharmacie destiné àautomatiser la distribution de médica-ments aux patients, sur un logiciel detraitement de consommables médicauxainsi que sur d’autres logiciels de classeA, B et C.

» ASITIX,F-59700 Marcq en Baroeul,www.asitix.fr

Illust: Plus tôt l’EN 62304 est mise en œuvre,plus fiable est le logiciel.

Source:SydaProductions-Fotolia.com

Conseil

document4646749264007602980.indd 91 29.06.2015 19:57:52

92 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Propriété industrielle :cartographie du secteur du DMEn Europe, le secteur des technologies médicales est celui qui dépose le plus debrevets. Protéger la propriété industrielle de son dispositif médical est unenécessité mais cela engendre de lourds investissements. Doit-on effectuer cettedémarche dans tous les pays ? Comment identifier les stratégies gagnantes ?

Auteur | Caroline de Mareüil Villette, Associée Icosa

Le DM est l'un des domaines indus-triels les plus innovants, tant en

Europe qu'aux USA, où près de 20000brevets ont été délivrés en 2013.

Il est dominé par une vingtaine degrands groupes internationaux maisinclut aussi une multitude de PME quidéveloppent des innovations de trèshaut niveau. Pour ces PME, il est impé-ratif, pour des raisons de coûts, de fairedes choix concernant la protection deleur Propriété Intellectuelle.Mais com-ment être sûr de sa stratégie ?

Europe, USA, Chine, Japon ?Pour une société européenne, il paraitnaturel de déposer des brevets auprèsde l’Office Européen des Brevets. L’ar-rivée prochaine du brevet unitaire sim-plifiera encore le système des brevetset devrait être un moteur fort pour laprotection des DM en Europe. Lenombre important de dépôts de brevetseuropéens montre que ce mouvementest spontané. Pour autant, le premierréflexe des innovateurs reste souventde déposer aux USA. Rien d’étonnant: les acteurs dominants sont tous desmultinationales ayant leur siège auxUSA. La démarche semble donc toutaussi naturelle.

La Chine attire aussi tous les re-gards. En 2013, c'est le pays qui a reçule plus grand nombre de dépôts dedemandes de brevet. La tendance

semble se confirmer pour 2014 et2015. Il semblerait donc que les socié-tés occidentales aient tout intérêt àapprendre à connaitre parfaitement lesystème des brevets chinois…. Enfin, leJapon, dont la population vieillit, af-

fiche une forte demande en DM et pré-sente un véritable attrait pour les fabri-cants. D’autres pays prennent une placegrandissante dans le secteur comme laCorée du Sud.

Savoir où protéger ne relève toute-fois pas d’une impression générale,mais bien d’une stratégie étayée parune enquête. Dans le domaine des se-ringues, par exemple, une rapide étudefait ressortir 96 000 brevets actifs etmontre que les brevets sont déposésmajoritairement en Chine, aux USA etau Japon. Vient ensuite, loin derrière,l’Europe.

Dans l’imagerie médicale, l’histoirese lit différemment : les majeurs sontToshiba et Siemens, et bien que le se-cond soit une société européenne, lepays dominant pour les dépôts de bre-vets est le Japon, même si les USArestent incontournables. Enfin, dans lesecteur de l'orthopédie, les USA sontdominants, mais talonnés par l’Europe.

De ces informations, il ressort clai-rement que la stratégie géographiquede protection dépend du DM, et quechaque situation doit être réfléchie auregard des opportunités que peuventgénérer ces pays pour le déposant, dela stratégie d’entreprise, de la concur-rence et de la lutte anti-contrefaçon.

» Icosa,F-75014 Paris,www.icosa.fr

Brevet ou modèle ?

Deux systèmes de protection co-existent : le brevet et le modèle. EnEurope, le brevet a pour finalité deprotéger les caractéristiques tech-niques du produit, alors que le mo-dèle concerne davantage son aspectextérieur. Toutefois, aux USA et enChine, le modèle protège aussi desfonctionnalités. En Chine, il est sou-vent recommandé de déposer lemême jour un modèle d’utilité et unbrevet. En effet, c’est un pays où onne peut opposer à un contrefacteurqu’un titre délivré. Le modèle d’utili-té, délivré sous 18 mois, permet delutter très efficacement contre lacontrefaçon à l’identique, qui est lacontrefaçon la plus courante et ce,pendant 10 ans. Le brevet, qui prendparfois plusieurs années à être déli-vré, vient prendre le relais du mo-dèle et assurer la pérennité de laprotection pendant 20 ans.

Conseil

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 93

La gestion des risques :une démarche fondamentaleNécessaire au marquage CE de tout dispositif médical, le management desrisques est une affaire d’experts. Il existe des consultants spécialisés dans cedomaine, comme Sébastien Ruiz, Président fondateur du cabinet Préiso, etson collaborateur Maurice Lanzoni, expert du management dans le secteurdes DM. Nous leur avons posé les questions de base…

DeviceMed : En quoi l’investigation desrisques pèse-t-elle dans la stratégied’un acteur du secteur des DM ?Maurice LANZONI : L’investigationsur les risques générés par un fabricant,son sous-traitant ou son distributeuravant, pendant et après la mise sur lemarché d’un DM est fondamentalepour s’assurer de la conformité du dos-sier de marquage CE à la règlementa-tion en vigueur et prochainement aunouveau règlement européen.

DeviceMed : Existe-t-il une méthodo-logie définie pour réaliser cette investi-gation sur les risques ?M. L. : L’investigation sur les risquespotentiellement encourus doit per-mettre d’identifier tous les événementsindésirables potentiels pour l’acteuréconomique et ses contractants, ainsique pour l’utilisateur et le patient. Au-delà de l’exploitation studieuse despistes générales suggérées par la normeISO 14971, l’exploration du cycle devie du dispositif médical depuis sa ges-tation jusqu’à son recyclage et surtoutl’investigation sur toute interventionde nature humaine au long dudit cyclede vie sont des méthodes pertinentes.

DeviceMed : L’évaluation des risquesréalisée initialement avant la mise surle marché du DM est-elle figée ?M. L. : Non, elle n’est jamais clôturée.Dès la mise sur le marché, il faut aller

chercher les preuves que l’évaluationinitiale était pertinente ou au contraireincomplète, en organisant la collected’informations sur des thématiquesbien précises, en situation réelle d’uti-lisation ou de consommation. C’estl’objectif principal de la fameuse sur-veillance post commercialisation sug-gérée par les guides de bonnes pra-tiques et exigée par l’ISO 13485.

DeviceMed : Comment aborder aumieux l’évaluation des risques d’undispositif médical ?Sébastien RUIZ : Pour dérouler l’éva-luation des risques, il existe plusieursdémarches utilisant différents outilscomplémentaires. Chaque typologie dedispositif médical ou de service aupatient engendre un contexte particu-lier. La connaissance approfondie ducontexte dans lequel sera conçu, fabri-

qué, nettoyé, préservé, transmis et enfinutilisé le dispositif est nécessaire pourconstruire un processus de manage-ment des risques adapté aux dangerspotentiels encourus. De même que laprise en compte du profil des interve-nants tout au long du cycle de vie, etsurtout dès la conception du dispositif,est un élément majeur pour intégrer ladimension bénéfice/risque et définir leniveau de risque acceptable.

DeviceMed : Qu’apporte l’encadrementde cette démarche par un consultant-expert ?S.R. : L’accompagnement de la dé-marche de management des risques parun consultant-expert permet d’aboutirau meilleur rapport bénéfice/risquepour l’utilisateur et son patient et as-sure ainsi la pérennité de l’acteur éco-nomique. En effet, un avis subjectifpeut conduire à une prise de risquedéraisonnable ou au contraire à unesuppression du risque, qui peut s’avéreréconomiquement insupportable. Unmanagement des risques efficace passepar un accompagnement structuré etméthodique. Il doit assurer une évalua-tion objective et permettre le choix desactions de prévention ou de correctionles plus appropriées.

» Préiso,F-13014 Marseille,www.preiso.fr

Illustr. : Préiso préconise l’exploration du cycle devie du DM de sa conception à son recyclage.

Source:oksix-Fotolia

Conseil

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94 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Automatisation

CadreLégal

Certificationdes Produits

Conceptiond‘Installations

Conseilen

Calcul deCoûtdes Produits

ConseilJuridique

Contrôles/Inspections

Designdes Produits

Développem

ent Com

mercial

Développem

ent deProduits

Emballage/Conditionnem

ent

Financement

FormationetFormationContinue

Gestion

deProjets

Gestion

des Essais Cliniques

Informatique

Marketing

OrganisationSalons/ Conférences

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18AD-DM Consulting, Montpellier, France 2 3 5 7 9 14 15Adequat Expertise, La Rochelle, France 2 10 11 13 14Alphanov, Talence, France 10Asitix, Marcq-En-Baroeul, France 3 13Aspec, Paris, France 84 7 13 18Axonal-Biostatem, Nanterre Cedex, France 14 15Canon Bretagne, Liffré Cedex, France 8 10 11Cetim, Senlis, France 7 8 9 14Cisteo Medical, Besançon, France 8 10 14Clinact, Sèvres, France 2 3 6 10 13 14 15 17Clinfile, Sèvres, France 14 15 16Clinical Research Consultants SARL, Paris, France 7 14 15DM Experts, Paris, France 2 3 7 13DOmed Medical Engineering Design, Lyon, France 8 10 14 16EPHJ-EPMT-SMT, Genève, Suisse 100 18Euraxi Pharma, Joué-lès-Tours, France 2 12 14 15 16I2s, Pessac, France 10Icare, Saint-Beauzire, France 2 3 7 11 13Icosa, Paris, France 6Iven Technology SAS, Meylan, France 1 3 8 10 14Medical Device Engineering, Billom, France 8 10 14 15MediQual Consulting, Besançon, France 3 7 13Mézière IDC, Villeurbanne, France 8 10Micronora, Besançon, France 18Nexialist, La Ciotat, France 2 3 10 13 14Pôle des Technologies Médicales, Saint-Etienne, France 12 13 18Predictive Image, Voreppe, France 7Préiso, Marseille, France 2 3 7Qualitiso, Saint Clément de Rivière, France 2 3 7 13Rescoll, Pessac, France 8 10Sterne SAS, Cavaillon, France 75 10Strategiqual, Paris, France 2 3 8 9 10 15 18SurgiQual Institute, La Tronche, France 2 3 10 13 14 16Tech2Market, Villejuif, France 9 12 17Texpart Technologies, Evry Cedex, France 37 8 10

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

18. Conseil

Labellisé grappe d'entre-prises, le Pôle des Techno-logies Médicales est une as-sociation Loi 1901 uniqueen France qui fédère depuisplus de 20 ans les cher-cheurs en ingénierie, les en-trepreneurs et les profes-sionnels de santé pour dé-velopper l'innovation tech-

Connecter les expertisesFédérer les professionnels des technologies médicales

collectifs sur différents sa-lons du secteur médical.Fort de la relation privilé-giée construite depuis deuxans avec le Ministère de laSanté du Brésil et les ac-teurs économiques brési-liens, il sera présent sur lesalon HospitalMed ainsiqu’au colloque simultanéSo

urce:Schutterstock-Palto

nologique des DM de de-main. Son slogan : connec-ter les expertises. Ce pôlefédère plus de 150 entre-prises et compte plus deplus de 978M€ de chiffred'affaires et 5700 emplois.

Parmi les différentes ac-tions qu'il mène, figurel'organisation de pavillons

Conseil

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 95

OrganisationSalons/ Conférences

OrganismesNotifiés

Production

ProtectionJuridique

Prototypage

Recherche&Développem

ent

RechercheClinique

Recrutem

ent

Sécuritédes Appareils

Traductions

19 20 21 22 23 24 25 26 27 SITEWEBwww.ad-dmconsulting.comwww.adequatexpertise.com

22 23 www.alphanov.comwww.asitix.frwww.aspec.fr

24 www.axonal.comwww.canon-bretagne.fr

20 22 23 www.cetim.fr20 22 23 www.cisteomedical.com

24 25 27 www.clinact.com24 www.clinfile.com

23 24 www.clinicalres.comwww.dm-experts.fr

20 23 www.domed.frwww.ephj.ch

24 www.euraxi.fr20 23 www.i2s.fr20 www.laboratoireicare.com

21 www.icosa.fr22 23 www.iven-technology.com

20 23 www.mdengineering.euwww.mediqual-consulting.com

22 www.meziere.frwww.micronora.com

19 24 www.nexialist.fr23 www.pole-medical.com

www.predictiveimage.frwww.preiso.frwww.qualitiso.com

20 22 23 www.rescoll-medical.com23 www.sterne-elastomere.com

19 23 24 www.strategiqual.com22 23 26 www.surgiqual-institute.com

www.tech2market.frwww.texpart-technologies.com

Recipolis les 2 et 4 sep-tembre 2015 à Recife, avecdes représentants du sa-voir-faire français. Le Pôledonne exceptionnellementaccès à son espace d’expo-sition à toutes les entre-prises françaises qui le sou-haitent, dans la limite desplaces disponibles.

Le Pôle des TechnologiesMédicales vient égalementde lancer la première veilletransversale entièrementdédiée aux DM (hors dia-gnostic in vitro).

» Pôle Technol. Médicales,F-42000 Saint-Etienne,www.pole-medical.com

Depuis plus de 20 ans, leCentre d’Animation Régio-nal en Matériaux Avancés(CARMA) accompagne lesindustriels dans le dévelop-pement de produits inno-vants, notamment pour lesecteur des dispositifs mé-dicaux.

Centre de RessourcesTechnologique labellisé parle Ministère de la Re-cherche et de la Technolo-gie et à ce titre éligible auCrédit Impôt Recherche, leCARMA propose un ser-vice de prestations à partirde moyens de calculs etd’analyses propres, mais iloffre également la possibili-té de recourir à l’ensembledes équipements scienti-fiques et industriels denombreux adhérents del’association.

Le CARMA intervientainsi sur le développementde nouveaux produits telsque : système de distribu-tion de médicaments, ca-nule de liposuccion encomposite, implant co-chléaire, injecteur de len-tille intraoculaire, pro-thèses bronchiques en sili-cone, implants vasculaires,etc.

Soutenir l'innovationAccompagner le développement

Dans son engagement àréduire l’impact environne-mental des produits qu’ildéveloppe, le CARMA in-tègre la démarche d’éco-conception, dès la phase deconception. Pour ce faire,les ingénieurs du bureaud’études du CARMA su-perposent les outils clas-siques de conception (So-lidworks) aux outils d’éco-conception (bases de don-nées matériaux CES, Ana-lyse de Cycle de Vie avecles logiciels Simapro,EIME, etc.). Cette dé-marche permet de répondreaux contraintes réglemen-taires et normatives maisaussi de réduire les coûts(réduction des matièrespremières, des transports etde l’énergie aux différentesétapes du cycle de vie). En-fin, la démarche d’éco-conception, qui consiste àquantifier les impacts envi-ronnementaux aux diffé-rentes étapes du cycle devie, positionne l’entreprisefavorablement vis-à-vis deses concurrents.

» CARMA,F-06560 Sophia Antipolis,materiatech-carma.net

Source:CARMA

Conseil

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96 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

Annonceen

page

Amortisseurs

Arbres

Assemblagespar Collage

Boîtiers

Boutons deCommande

Charnières

EcrousetBoulons

Fixations

Garnitures d’Étanchéité

etJoints

Inserts

deFixation

Inserts

Filetés

Lampes

Pinces

Poignées

Réservoirsde

Liquide

SOCIETES (les annonceurs figurent en gras) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Alumed, Sainte-Blandine, France 3Arcom Industrie, Saint Pierre en Faucigny, France 2 5 7 8 10 11Axies, Soisy-Sous-Motmorency, FranceBal Seal Engineering, Inc., Foothill Ranch (CA), USA 8 9Baud Industries, Meyrin, Suisse 11Brütsch/RüeggerWerkzeuge AG, Urdorf, Suisse 1 2 3 5 7 8 9 11 12 13 14 15Cicafil, Besançon, France 2 4 6 8 13Citec, Marne La Vallée Cedex 1, France 1 9Eolane, Le Fresne sur Loire, France 4 5 12ERTM, Malissard, France 3Fimor, Le Mans, France 4FPSA, Bellignat, France 13Joan Bonastre, S.A., El Papiol, EspagneGM Prod, Villeurbanne, France 6 8 10Keol, Bourron Marlotte, France 3Maire-Didier, Chaumaunt, France 13Manudo Medical, Montalieu Vercieu, France 15Matechplast usinage des plastiques, Nuaillé, France 14Medical Group, Vaulx en Velin, France 7Nimesis Technology, Metz, France 11Oerlikon Balzers France, Ferrières-en-Brie, France 1 2 7 8 13Parker Hannifin France SAS, Contamine-Sur-Arve, France 9Polycaptil - FCE, Besançon, France 3 4Polydec SA, Bienne, SuisseProto Labs, Le Bourget du Lac, France 19 4 5 8 14 15Progress Silicones, Apt, France 9Rescoll, Pessac, France 3 10 11Ressorts Huon Dubois SAS (RHD), Conflans-Sainte-Honorine, FranceSerode SAS, Pirey, France 4 6 8Smalley Europe, Coignières, France 15 9Sterne SAS, Cavaillon Cedex, France 75 9Stiplastics, Beauvoir en Royans, France 15Teleflex Medical OEM, Gurnee (IL), USA 11 2 7 8 14Texpart Technologies, Evry Cedex, France 37 6Watson Marlow Fluid Technology, La Queue Lez Yvelynes, France 4

Extraitde

labase

dedonnéesde

DeviceMed

19. Petits composantsd’assemblage

Le nouveau matériaud’étanchéité à faible frotte-ment SP191 de Bal SealEngineering est recomman-dé dans les compresseursde gaz et les systèmes in-tensificateurs d’oxygène.

Le SP191 est un compo-sé de polytétrafluoroéthy-lène rempli de polyimide.

Glisser sans s’enflammerNouvelle garniture d’étanchéité adaptée aux compresseurs de gaz

Compatible avec la plupartdes fluides et des gaz, cematériau se distingue parune usure minimale et unegamme de température deservice très large : de -240à 287 °C.

Adapté aux applicationsà mouvements rotatif et al-ternatif, le SP191 fonc-So

urce:BalSeal

Petits composants d’assemblage

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www.devicemed.fr | Juillet/Août 2015 | DeviceMed France 97

Ressorts

Roues

Roulettes

Serrures

Verrous

Vis

16 17 18 19 20 21 SITEWEBwww.alumed.fr

21 www.arcom-industrie.com16 19 20 21 www.axies.eu

www.balseal.com21 www.baud-industries.com

16 17 18 19 21 www.brw.chwww.cicafil.comwww.citec.frwww.eolane.comwww.ertm.comwww.fimor.frwww.fpsa.com

21 www.joanbonastre.com17 21 www.gm-prod.eu

www.keol-services.comwww.maire-didier.comwww.manudo.comwww.matechplast.com

21 www.medicalgroup.fr16 www.nimesis.com

17 18 20 21 www.oerlikon.comwww.parker.comwww.polycaptil.fr

21 www.polydec.chwww.protolabs.frwww.progress-silicones.fr

21 www.rescoll-medical.com16 www.rhd.fr

www.serode.fr16 www.smalley.com

www.sterne-elastomere.comwww.stiplastics.com

21 www.teleflexmedicaloem.com19 www.texpart-technologies.com

www.watson-marlow.com/fr

tionne particulièrementbien contre les surfaces decontact tendres commel’aluminium, l’acier doux,le laiton et les plastiques.Son faible coefficient defriction élimine le « coller-glisser », un phénomènequi se caractérise par unesérie de secousses résultant

de l’alternance du collage(dû au frottement) et duglissement (lorsque la fric-tion est surmontée par laforce appliquée) entre deuxsurfaces.

» Bal Seal France,F-69443 Lyon,www.balseal.fr

Les systèmes de positionne-ment, qui permettent defixer ou de soutenir lesécrans, portes et panneaux,sont essentiels à une utilisa-tion et une sécurité opti-males des équipements mé-dicaux. C'est pourquoi lesingénieurs doivent s'effor-cer d'intégrer des bras depositionnement et des solu-tions de fixation d'écranstandardisés et éprouvés.

Les équipements utilisésactuellement dans les envi-ronnements médicaux sontsoumis à un niveau d'usureinédit. De nombreux appa-reils, y compris des équipe-ments lourds comme le ma-tériel d'imagerie, sontconçus pour être déplacéset ajustés. Lors de leur dé-placement, les machinessont parfois soumises à deschocs et des secousses. Ellescomportent souvent des in-terfaces complexes, parexemple des écrans tactilesou des terminaux informa-tiques, qui doivent resterdans la position souhaitée.

En parallèle, les normesde sécurité et d'ergonomieen vigueur dans le secteurdoivent être respectées.Autre caractéristique de ce

Solutions standardiséesIntégrer le positionnement dès la conception

marché : ces équipementspeuvent être exposés à desproduits de nettoyageagressifs, à des tempéra-tures extrêmes ou à desrisques biologiques.

Les mécanismes de posi-tionnement sujets à un dys-fonctionnement ont degraves conséquences pourle confort, l'efficacité et lasatisfaction de l'opérateur.

La gamme AV deSouthco offre une solutionstandardisée qui assure unfonctionnement intuitif, er-gonomique et stable pen-dant toute la durée de viedes équipements. Elle re-pose sur une technologie depositionnement aveccouple constant, un procé-dé qui utilise des systèmesde friction spécialisés pourfournir une résistancecontinue au mouvement.L'utilisateur peut réglerl'équipement pour obtenirla position la plus ergono-mique possible avec un ef-fort minimum, et évitertout dérèglement lors dudéplacement de la machine.

» Southco Manufacturing,UK-Worcester WR49FA,www.southco.com

Source:Southco

Petits composants d’assemblage

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Index des sociétés et mention légale

98 DeviceMed France | Juillet/Août 2015 | www.devicemed.fr

MENTIONS LEGALES

Année 8 Numéro 4 Juillet / Août 2015

Rédaction :

DeviceMed :33 Rue du Puy-de-Dôme,F-63370 LempdesTél. : +33 4 73 61 95 57,info@devicemed.fr;www.devicemed.frNuméro SIRET : 392 890 059 00026N° TVA intracommunautaire : FR 06392890059Directrice de publication : Evelyne Gisselbrecht,evelyne.gisselbrecht@devicemed.frRédacteur en chef : Patrick Renard,patrick.renard@devicemed.fr, Tél : +33 6 48 48 09 32Secrétariat de rédaction : Laurence Jaffeux,laurence.jaffeux@devicemed.frOnt participé à ce numéro : Véronique Fröding, Jean-SylvainLarguier, Caroline de Mareüil-Villette, Jean-Pierre Meunier,Sophie René, Gérard Sorba et Fouad Tarabah

Edition :

Siège de l’éditeur :DeviceMed,33 rue du Puy-de-Dôme,F-63370 Lempdes,Tél. : +33 4 73 61 95 57, Fax : +33 4 73 61 96 61

Production / Impression :

Maquette : Brigitte Henig, Manfred Bayerlein (responsable)Production : Franz Fenn, franz.fenn@vogel.deImpression :Vogel Druck und Medienservice GmbH,Leibnizstr. 5,D-97204 HöchbergImprimé en Allemagne

Publicité / Abonnement :

Publicité :France, Belgique, Luxembourg, Suisse romande :Evelyne Gisselbrecht, evelyne.gisselbrecht@devicemed.frAllemagne, Suisse alémanique, Royaume-Uni, Scandinavie, USA :Katharina Flügge, katharina.fluegge@vogel.deBritta Solloway, britta.solloway@vogel.deMark Hauser,mark.hauser@vogel.deTarifs de publicité en vigueur : tarifs de 2015

Abonnement :Par e-mail à : info@devicemed.frou par fax au : +33 4 73 61 96 61Abonnement en ligne :www.devicemed.frDeviceMed paraît six fois dans l’année. Manuscrits :La rédaction n’est pas responsable des manuscrits qui lui sontadressés. Sans versement de frais de port, ils ne sont pas retournés.

Copyright :© The French language edition of DeviceMed is a publication ofEvelyne Gisselbrecht, licensed by Vogel Business Media GmbH & Co.KG, 97082 Wuerzburg/Germany.© Copyright of the trademark « DeviceMed » by Vogel BusinessMedia GmbH & Co. KG, 97082 Wuerzburg/Germany.Juridiction de Clermont-Ferrand compétente pour tout litige.

Index des sociétés

AAdequat Expertise . . . . . . . . . . . . . . . 12Advanced CleanProduction GmbH. . . . . . . . . . . . . . . .66AFCROs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14Albhades Provence . . . . . . . . . . . . . .87Alpes Instruments . . . . . . . . . . . . . . .50Alprobotic SARL . . . . . . . . . . . . . . . . .62AMF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27APIMontage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70ARaymondlife SASU . . . . . . . . . . . . . 75Arjowiggins Healthcare . . . . . . . . . . .80Artesyn France . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33AscoNumatics . . . . . . . . . . . . . . . . . .49Asitix. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91ASPEC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .84

BBal Seal France . . . . . . . . . . . . . . . . . .96Banner Engineering . . . . . . . . . . . . . .89BeAM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22Biesterfeld Spécialités. . . . . . . . . . . . 27Bodycote. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .70Brady France . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .58Bürkert Contromatic SAS . . . . . . . . .48

CCARMA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .95Contrôle LaserMesure . . . . . . . . . . .89

DDeltaMachines . . . . . . . . . . . . . . . . . .63Dukane IAS France . . . . . . . . . . . . . . 61

EEberhard GmbH& Co KG . . . . . . . . . . 74Ecobome Industries . . . . . . . . . . . . . . 61Elasto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31EPHJ-EPMT-SMT. . . . . . . . . . . . . . . .100ErcéMédical. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74Euroflux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85

FFimado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78Finortho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Fröding Véronique . . . . . . . . . . . . . . . .8

GGFMachining Solutions . . . . . . . . . .60GroupeMultiHealth . . . . . . . . . . . . . . 16

HHaydon KerkMotion Solution . . . . . 41Heidenhain. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40HelixMedical . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

IIcosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .92IFTH. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26igus SARL. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40Invibio Biomaterials . . . . . . . . . . . . . .30Irepa Laser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

KKallisto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18KNFNeuberger SAS . . . . . . 45, 47, 50KomaxMedtech . . . . . . . . . . . . . . . . .63

LLee Company . . . . . . . . . . . . .20, 51, 53LeicaMicrosystems . . . . . . . . . . . . . .88

MMafac . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3MCEMetrology . . . . . . . . . . . . . . .87, 88mdp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

MerckMillipore . . . . . . . . . . . . . . . . . .44mirSense . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34Molex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36MSTechniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37Multivac France SAS . . . . . . . . . .81, 83

NNGL CleaningTechnology SA . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17Nimesis Technology . . . . . . . . . . . . . 31

OOHSTMedizintechnik AG. . . . . . . . . 13OGP France . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5Orthotaxy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24

PParker Hannifin France . . . . . . . . . . .49PI France. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33Plasteurop . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85Préiso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .93Printing International NV . . . . . . . . .59Prodways . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22ProtoLabs Ltd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19Pôle TechnologiesMédicales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .94

QQosina. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2, 47

RRaumedic AG . . . . . . . . . . . . . . . . 37, 43Realmeca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1RecomElectronic . . . . . . . . . . . . . . . .34RCTReichelt encart, . . . . . . . . . . 37, 39Riegler GmbH& Co KG . . . . . . . . . . . . 74

SSaft . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32Schunk GmbH& Co KG . . . . . . . . . . .62Simagec . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81SinapTec . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .62Smalley Europe . . . . . . . . . . . . . . . . . 15Smartech Publishing . . . . . . . . . . . . . 22SNITEM. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6Solvay Specialty Polymers . . . . . . . . 27SouthcoManufacturing . . . . . . . . . . 97Sterigene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79Sterne SAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75STIL SA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3Stiplastics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77Stratasys . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23Strategiqual. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

TTechtera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57TEH-Tube . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36TeleflexMedical OEM . . . . . . . . . 11, 55Texas Instruments France. . . . . . . . .34Texpart Technologies . . . . . . . . . . . . 37Thieme SAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

UUlma Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . .82Usiplast Composites . . . . . . . . . . . . . 71

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