Interactions Contenant / Contenu en cosmétique · Services pour l’industrie de l’emballage Raw Materials Base Materials Packaging Converters Printing, Coating & Laminating Program

Interactions Contenant / Contenu en cosmétique

Benoît PERSINProject Manager

INTERTEK INTERTEK -- HealthcareHealthcare and Beauty and Beauty ProductsProducts ServicesServices

05/2012

Valued Quality. Delivered.

INTERTEK : Qui sommes-nous ?

� Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces

Nous apportons des solutions innovantes à forte valeur ajoutée pour la qualité et la sécurité d’une large gamme de produits et d’industries qui aident nos clients à :

2 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique

� Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces dans le monde entier

� Optimiser leur production et leur chaine d’approvisionnent où qu’elle soit

� Réduire les risques et protéger les marques

Nous établissons des relations durables de partenariat bâties sur la transparence, l’éthique et l’impartialité.

Un réseau international

• FTSE 100 company in the Support Services sector

• Market capitalisation at £3.3 billion

• Revenue generation of over £1.5bn in 2010

100More than

countries

1,000More than

laboratoriesand offices


£1.5bn in 2010 countries

33,000people

Vos Challenges - Notre engagement

Cibler les besoins tout au long de la chaîne d’appr ovisionnement

Training

Advisory

Certification

Auditing

QualityAssurance

Testing


R&D Performance Performance Issues/Returns/

Recalls

Certification -Compliance

(Tech, Env, Social)

Production Distribution

End user

Supply/Value Chain

InspectionOutsourcing

CSR

Nos Domaines d’Intervention

Our organisation

Consumer Goods

Commercial & Electrical

Commodities

Industries we operate in

Aerospace & Automotive

Building Products

Chemical

CosmeticsCosmetics

Consumer Goods

Electrical & Electronic

Energy

What we do

Testing

Inspection

Certification


Commodities

Chemicals & Pharmaceuticals

Industry & Assurance

Energy

Food & Agriculture

Government & Institutions

IT & Telecom

Industrial

Medical & Pharmaceutical

PackagingPackaging

Petroleum

Toys, Games & Hardlines

Textile, Apparel & Footwear

Auditing

Outsourcing

Advisory

Training

Quality Assurance

Services d’analyses pour l’industrie cosmétique

Réseau de laboratoires et d’experts avec de plus de 25 ans d'expérience au service

de l’industrie

•• Matières premières, ingrédientsMatières premières, ingrédients

Nos Services•• Contrôle QualitéContrôle Qualité

•• Evaluation de la SécuritéEvaluation de la Sécurité

•• Analyses à façon / Développement Analyses à façon / Développement

•• Caractérisation de MatériauxCaractérisation de Matériaux

•• Expertises et Problem SolvingExpertises et Problem Solving


•• Matières premières, ingrédientsMatières premières, ingrédients

•• FormulationsFormulations

•• Matériaux et emballagesMatériaux et emballages

•• Expertises et Problem SolvingExpertises et Problem Solving

Nos laboratoires• Laboratoires de chimie analytiqueLaboratoires de chimie analytique

•• Laboratoires de microbiologieLaboratoires de microbiologie

•• Laboratoires Laboratoires in vitroin vitro

•• Centres de Recherche CliniqueCentres de Recherche Clinique

Services pour l’industrie de l’emballage

RawMaterials

Base

Materials

Packaging

Converters

Printing,Coating &LaminatingProgram

Caps,Closuresand Seals

Packers& Fillers

Retailers

Pharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial PackagingPharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial Packaging

Regulatory Advice and Risk Assessment

CSR Auditing and Services


Other Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, AgiOther Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, Aging ng Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables, Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables, Inspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and MoreInspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and More

CSR Auditing and Services

Sustainability Expertise and Testing

Quality Control and Assessment

Provenance and Traceability

Material Characterization and Testing

Application Development

Processability

Information

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• Introduction

• Plastiques & Food Contact

• Contexte Réglementaire Cosmétique

• Interactions CC en Cosmétique - Approches

Plan



• Données utiles - checklist

• Etude analytique ICC

• Conclusion

Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…

�� échanges physiques et chimiques ICC / migrations

… impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un … impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un produit cosmétiqueproduit cosmétique

INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT : intro


produit cosmétiqueproduit cosmétique

Quand ?Quand ?

�� fabrication, conditionnement

�� stockage

INTERACTIONS CC : Phénomènes

Packaging

Adsorption

Produit : formulation intrinsèque (actifs, etc)

Packaging : conditionnement / emballage primaire en contact direct avec le produit / la formulation


FormulationProduct

Produit

Adsorption

RELARGAGE

Absorption

Perméation

Modifications et dégradations Modifications et dégradations formule // packformule // pack

Caractères organoleptiquesCaractères organoleptiques

Aspect, couleur, odeur, texture

-- Composition chimiqueComposition chimique

INTERACTIONS CC : Effets


Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)

-- Profil Microbiologique & ToxicologiqueProfil Microbiologique & Toxicologique

Exemples :Exemples :

Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité système conservateur diminuée, changement de couleur système conservateur diminuée, changement de couleur emballage, présence de traces…emballage, présence de traces…

Start: Complains of customers that food had a strange smell!

Steps taken:

• Organoleptic inspection � suspect that cause lies in packaging � odour points to substances that can be used in packaging materials (PET film).

• Passive sampling through diffusion of odour substances (check correct absorption material) in correct environment �

Loaded primary and reference secondary packed products

INTERACTIONS CC : Etude de cas


• Analyzing sample (s) with TD-GC-MS.

• Results confirmed suspicion � next step sample of secondary packaging material.

• Conformation that smell substance comes from secondary material.

• Step- by – step approach of all materials used to produce secondary packaging.

• Conclusion � one of the printing inks used contains propylacetate as solvent � the printing process normally will evaporate the solvent � in this case it didn’t.

Total results analyzed materials, incl. reference s ample

Results secondary packaging material

1) Loaded Prim. Pack

2) Ref. Sec.. Pack

3) Used Sec.Pack

4) Ref. Sec.Pack

5) laminat Sec.Pack

6) foil Sec.Pack

7) base Sec.Pack

Paramètres entrant en jeu lors de ce phénomène conn u :

- composition chimique complète des matériaux en contact

- caractéristiques physiques des matériaux

- composition chimique de la formule

- conditions fabrication / de remplissage

INTERACTIONS CC : Facteurs


- conditions fabrication / de remplissage

- conditions de stockage

- conditions d’usage

- …

…POURQUOI S’Y PENCHER EN COSMETIQUE?

Démontrer que le packaging utilisé est sûr et n’interfère pas négativement sur une formulation développée

…COMMENT ?

INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT…


…COMMENT ?

Il n'existe aucune procédure standard pour le secteur cosmétique…

A la différence d’autres secteurs industriels !

• Introduction




Plan





• Conclusion

Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques

ContexteContexte

RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSIONdu 14 janvier 2011

concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des

denrées alimentaires

17 -- Interactions ContenantInteractions Contenant--Contenu en CosmétiqueContenu en Cosmétique 17

ContexteContexte

→ La Commission Européenne a mis à jour et consolidé les différents textes relatifs aux plastiques en contact avec les denrées alimentaires

En vigueur depuis le 1En vigueur depuis le 1erer mai 2011mai 2011

Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques : Liste Positive

Liste de Substances Autorisées:

• Seulement une liste !

• Seules les substances inscrites sur la liste à l'annexe I peuvent être utilisées délibérément dans la fabrication de matières plastiques

• La liste contient entre autres :


Monomères ou autres / Additifs à l’exclusion des colorants

Migration de substances chimiques du contenant vers le contenu :

• Overall Migration Limit (OML)

• Specific Migration Limit (SML)

• Maximum permitted quantity (QM) � s’applique aux résidues pouvant être retouvés dans la denrée alimentaire

Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migratio n


Migration

Per

mea

tion

Immersion Totale

Cellule Remplissage

Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migratio n


Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Simulants util isés


• Introduction




Plan





• Conclusion

• Packaging & Déchets 94/62/CE

• REACh (1907/2006)

• Règlement Food 1935/2004

• Règlement Cosmétique (1223/2009)

Législation Matériaux Emballages


• Règlement Cosmétique (1223/2009)

• …

Sans oublier réglementations hors UE

REGLEMENT 1223/2009 - ARTICLE 17

ARTICLE 17

Traces de substances interditesTraces de substances interdites

La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une substance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du


stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à condition qu'elle soit conforme à l'article 3.

Article 3 : SécuritéArticle 3 : Sécurité

…petite quantité : ppm ?…petite quantité : ppm ?

REGLEMENT 1223/2009 - ANNEXE I

RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT COSMÉTIQUE

Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique comporte, au minimum, les éléments suivants:

PARTIE A - Informations sur la sécurité du produit cosmétique

4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau


4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau d'emballage

• Pureté des substances et des mélanges

• En cas de présence de substances interdites sous forme de traces, éléments prouvant qu'elle est techniquement inévitable

• Caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage, notamment sa pureté et sa stabilité

LES DEFIS DES PR DE MISE SUR LE MARCHE…

- Qualité, Sécurité, Efficacité - Réglementaires

- Marketing

- Innovation

…LA REALITE…

INTERACTIONS CC : LES ENJEUX


…LA REALITE…

- Formules parfois complexes…

- Matériaux parfois complexes…

- Application topique

…comment les aborder ?

• Introduction




Plan





• Conclusion

Exemples de matériaux utilisés en cosmétique

Les matériaux plastiques & polymères- PE, PP, etc - mono / multi-couches - homo / co-polymère

- elastomères, caoutchouc, etc.

--- matériaux recyclés


Les matériaux non plastiques- Verre

- Métaux : aluminium revêtu…

- Etc.

…vernis, adhésifs, encres……vernis, adhésifs, encres…

• Devraient permettre à l’utilisateur en aval du produit d’en faire bon usage

• Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de

Données Fournisseurs


• Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de pouvoir répondre aux exigences du rapport sur la sécurité du produit 1223/2009

Plan

• Introduction








• Conclusion

En l’absence de données nécessaires dans le cadre de l’évaluation toxicologique :

• Pureté

• Impuretés

• Stabilité

Interactions CC : Etude Analytique


• Stabilité

• Domaine d’application

Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini -- dépistage analytique sur matériaux : dépistage analytique sur matériaux : substances cibléessubstances ciblées-- étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes -- cas par cascas par cas

�� Aucune limite réglementaire disponibleAucune limite réglementaire disponible�� Pas de protocole disponiblePas de protocole disponible

••Etudes d’interactions contenu Etudes d’interactions contenu -- contenant : partie intégrante des exigences du contenant : partie intégrante des exigences du nouveau règlement 1223/2009nouveau règlement 1223/2009

OBJECTIFS :OBJECTIFS : EVALUER IMPACT TOXICOLOGIQUE SUR FORMULATION COSMETIQUE

•• Sujet complexe : cas par casSujet complexe : cas par cas

CONCLUSION


- Packaging // Formule

- Composition chimique // Profil toxicologique

•• Pas de protocole standardisé…Pas de protocole standardisé…

ETROITE COLLABORATION ENTRE ETROITE COLLABORATION ENTRE

FOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEURFOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEUR

� état des lieux, échanges de données, propositions discutées et adaptées, réalisation d’études analytiques, interprétation et discussions

MERCI DE VOTRE ATTENTION


Contact :Contact :Intertek France Intertek France -- �� +33.(+33.(0)3.85.99.12.800)[email protected] [email protected]

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