Les

ate

liers

EurActiv France

19, rue Martel, 75010 Paris Tél. : +33(0)1 40 28 11 22 / Email : atelier@euractiv.fr

EurActiv.fr a le plaisir de vous inviter à l’atelier-débat

Le « paquet pharma », réponse efficace aux objectifs de protection de la

santé publique et de concurrence du marché intérieur?

Avec la participation de : - Anne Ferreira, députée européenne, membre de la commission de

l'Environnement, de la Santé publique et de la Sécurité alimentaire;

- Danièle Golinelli, Direction Générale de la Santé

- Un(e) représentant(e) des entreprises du médicament

Jeudi 30 avril 2009, de 8h30 à 10h15 Salons France-Amériques, 9 avenue Franklin D. Roosevelt 75008 PARIS. Métro : Franklin Roosevelt. 8h30-8h45 : Accueil des participants / Networking 8h45-9h30 : Tour de table des intervenants et débat 9h30-10h15 : Echange entre participants et intervenants / Conclusions La participation à cet atelier est de 40€, chèque à renvoyer à l’ordre d’EurActiv France, 19, rue Martel, Paris, 75010. Merci de remplir le formulaire d’inscription ci-dessous Pour plus d’information : atelier@euractiv.fr

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Formulaire d’inscription à renvoyer avant le 24 avril à EurActiv France 19, rue Martel, 75010, Paris, accompagné d'un chèque de 40€.

Nom……………………………………………

Organisation……………………………..

EurActiv France

19, rue Martel, 75010 Paris Tél. : +33(0)1 40 28 11 22 / Email : atelier@euractiv.fr

L’industrie pharmaceutique européenne est l’une des plus compétitives au monde et un secteur clé pour l’Union européenne. Avec près de 640 000 emplois, le secteur des produits pharmaceutiques représente un marché de 214 milliards d’euros, soit 5% de la valeur ajoutée manufacturière de l’Union et 18% des dépenses totales en R&D.

Le 10 décembre 2008, la Commission européenne a présenté un projet de législation, le « paquet pharmaceutique », afin de répondre aux objectifs de protection de la santé publique et de concurrence du marché intérieur. Ce paquet, composé de 3 directives et de 2 règlements, porte sur trois domaines :

1. L’encadrement et l’amélioration de l’information disponible sur les médicaments délivrés sur ordonnance

2. La lutte contre la contrefaçon des médicaments

3. Le renforcement et la rationalisation de la pharmacovigilance (surveiller les effets indésirables des médicaments)

Il doit désormais être débattu au Parlement européen et au Conseil, dans le cadre de la procédure de co-décision et ses mesures pourraient prendre effet d’ici dix-huit mois.

Le paquet pharmaceutique a déjà fait l’objet de vifs débats entre les parties prenantes, notamment sur la question de la diffusion d’informations pharmaceutiques directement par les laboratoires. Résultat d’un lobbying intense pour certains, législation peu ambitieuse pour d’autres, l’atelier santé organisé par EurActiv.fr se penchera sur ce paquet et s’efforcera de répondre aux questions suivantes :

� Le paquet pharmaceutique risque-t-il

d’entraîner un transfert de

compétences et de moyens de la R&D

vers le marketing?

� Ses mesures seront-elles un levier

efficace pour permettre à l’industrie

pharmaceutique de gagner en

compétitivité?

� La communication directe sur les

médicaments permettra-t-elle une

information de qualité, fiable et

objective, ou favorisera-t-elle une

publicité déguisée?

� Comment mieux former les

professionnels de santé à fournir de

l’information aux patients?

� La directive sur la contrefaçon des

médicaments offre-t-elle un cadre

pertinent pour remédier aux risques de

falsification?

� L’absence de mesures concernant la

vente de médicaments sur Internet ne

constitue-t-elle pas un manquement

majeur de la directive pour lutter contre

la contrefaçon?

� Les propositions sur la

pharmacovigilance permettront-elles un

système communautaire plus rationnel

et fonctionnel et un meilleur contrôle de

la sécurité des médicaments?