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recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 L’industrie du médicament en L’industrie du médicament en France : chiffres clés, France : chiffres clés, situation de l’emploi, panorama situation de l’emploi, panorama des métiers, besoins en des métiers, besoins en qualifications qualifications Emmanuelle GARASSINO Responsable de l’observatoire des métiers, de l’emploi et de la formation du Leem

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L’industrie du médicament en L’industrie du médicament en France : chiffres clés, situation France : chiffres clés, situation

de l’emploi, panorama des de l’emploi, panorama des métiers, besoins en métiers, besoins en

qualificationsqualifications

Emmanuelle GARASSINOResponsable de l’observatoire des métiers,

de l’emploi et de la formation du Leem

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Le Leem Le Leem

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Le LeemLe Leem

• Organisation professionnelle représentant l’industrie pharmaceutique dans son ensemble

• Missions :

– Assurer l’étude et la défense des intérêts économiques, industriels, sociaux et commerciaux de ses membres

– Élaborer et faire respecter des codes de conduite volontaires conformes à l’éthique de la profession

– Faciliter les rapports entre ses membres et resserrer les liens de confraternité avec les autres groupements des professions pharmaceutiques, médicales et paramédicales

• 257 entreprises ayant le statut d’établissement pharmaceutique adhèrent au Leem, soit 98% du chiffre d’affaires réalisé en France

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Statuts- Finances

ÉconomiquesScientifiques, pharmaceutiques

et médicalesJuridiques et fiscales

SocialeCommunication

Affaires internationalesEuropéennes

BiotechnologiesOpérations industrielles

Les instances du LeemLes instances du Leem

Assemblée générale

Conseil d’Administration

Bureau

Président

Président Désigné

Organes de décisions

Commissions

Commissions du Leem :

Directionset services

Organes d’exécution

Vice-Président Délégué

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Représention du LeemReprésention du Leem

• Participation aux commissions officielles, ministérielles et interministérielles :

– Commissions d’AMM, de Transparence, de contrôle de la publicité et de la diffusion des recommandations sur le bon usage du médicament, de pharmacovigilance, CPC…

– Conseil supérieur de la pharmacie– Commissions des comptes de la Sécurité sociale, des comptes de

la santé

• Relations avec les autres organismes– patronaux : MEDEF, Unions Patronales– professionnels : Ordres, Syndicats et associations diverses (FEFIS)– Organisations syndicales de salariés

• À l’échelon international :– Adhésion à l’EFPIA et à la FIIM– Relations avec les organisations professionnelles étrangères– Relations avec les organisations internationales dans le domaine

de la santé (OMS, ONUDI…)

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Dans la mouvance du LeemDans la mouvance du Leem

– (Institut de Formation des Industries de Santé)

– Cyclamed

– AGVM (Association pour la Gestion de la formation des Visiteurs Médicaux)

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Les Entreprises du MédicamentLes Entreprises du Médicament

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Les entreprises du médicament Les entreprises du médicament opérant en France en 2005opérant en France en 2005

• Chiffre d’affaires France de 23,8 Mds€ (+ 4,7 %) dont :– Officines : 19,4 Mds€ (+ 5,9 %) dont non remboursé : 1,3 Mds€– Hôpitaux publics et privés : 4,4 Mds€ (0 %)

• Chiffre d’affaires Export de 16,7 Mds€ (+ 9,2 %)

• Chiffre d’affaires total : 40,6 Mds€ (+ 6,5 %)

• 1er producteur européen de médicament et 3ème exportateur mondial derrière l’Allemagne et le Royaume-Uni

• 4 Mds€ consacrés à la R&D, environ 12 % du chiffre d’affaires

• Plus de 100 000 salariés avec une croissance moyenne annuelle de + 1 000 emplois

• Les contributions spécifiques à l’industrie du médicament représentent 3,7 % du chiffre d’affaires France

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La recherche et la découverteLa recherche et la découvertedu médicament en Francedu médicament en France

• La recherche pharmaceutique en France : – 3,9 Mds€ en 2005

– 12 % du chiffre d'affaires France des entreprises du médicament

– Entièrement autofinancée par les laboratoires : la part du financement public est de l’ordre de 1%

• La recherche pharmaceutique en France emploie de l’ordre de 21 000 personnes en 2004

• Cette recherche de très haut niveau dynamise : – les centres de recherche nationaux– les hôpitaux– les universités

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Un effort de recherche majeur par Un effort de recherche majeur par rapportrapport

aux autres secteurs d’activitéaux autres secteurs d’activité

Secteur d’activité

Budget total de R&D

En M€ % CA

Financementsur fonds propres

En M€ %CA

Financement public

En M€ %Budget total

Industrie automobile 4 250 4,0% 4 235 4,0% 15 0,4%

Entreprises du médicament(1) 3 952 11,9% 3 908 11,7% 44 1,1%

Fabrication d’équipements radio, télé et communication(2) 3 338 11,4% 2 997 10,2% 341 10,2%

Construction aéronautique et spatiale 3 278 10,1% 2 234 6,9% 1 044 31,8%

Fabrication d'instruments médicaux, de précision, d'optique

1 740 10,8% 1 343 8,3% 397 22,8%

Services de transport et de communications

1 099 1,3% 1 092 1,3% 7 0,6%

Industrie chimique(3) 1 613 4,2% 1 538 4,0% 75 4,6%

Fabrication de machines et équipements(4)

1 280 3,7% 1 023 3,0% 257 20,1%

Total tous secteurs d’activité 27 011 3,9% 24 567 3,6% 2 444 9,0%

(1) Y compris la fabrication de principes actifs. (3) Y compris fibres artificielles et synthétiques. (2) Y compris composants électroniques. (4) Y compris armements et appareils domestiques.

Source : Ministère de la Recherche

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De l’idée au produit : genèse De l’idée au produit : genèse d’un médicamentd’un médicament

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Le coût de l’innovation en croissance Le coût de l’innovation en croissance exponentielle depuis 20 ansexponentielle depuis 20 ans

300

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300

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1976 1986 1987 1990 1996 2000

En

milli

ons

de d

olla

rs

Sources : 1976-1996 : Pharma et Scrip, 2000: Pharma ethical

Évolution du coût d'une molécule innovante de 1976 à 2000

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Les biomédicaments représentent Les biomédicaments représentent une part croissante de l’innovationune part croissante de l’innovation

Source : Phrma, analyse E.D. Litttle pour le Leem, étude bioproduction, novembre 2004

25 24 2227

52

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3526 23

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6 51

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6 9

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1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003

0%

5%

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25%

30%

35%

40%

45%

NME chimique (ech. Gauche) NME biothérapeutiques (ech. Gauche)

Part des biomédicaments (ech de droite)

• Biomédicament = médicament fabriqué à partir d’organismes vivants (tissus, cellules, protéines…).

• CA 2005 des biomédicaments = 53M€ en croissance de 17% (contre 9% pour la totalité du marché)

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Biomédicaments : une réalité Biomédicaments : une réalité tangibletangible

• Déjà aujourd’hui(Étude État des lieux Biomédicaments 2004)

– En 2004, 90 biomédicaments sont commercialisés sur le marché français

– Fin 2004, 108 biomédicaments étaient disponibles sur le marché US (données PhRMA)

– Le nombre de biomédicaments commercialisés a été 3 fois plus élevé ces 10 dernières années

• Et plus encore demain …

– Entre 82 et 137 nouveaux biomédicaments seront lancés ces 5 prochaines années (Étude Arthur D. Little)

– Les patients français disposeraient d’environ 200 biomédicaments à l’horizon 2010

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Bilan emploi annuel du Bilan emploi annuel du secteur du médicament et secteur du médicament et

perspectives perspectives

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 16

Du côté de l’emploi, Du côté de l’emploi, les entreprises du médicamentles entreprises du médicament

• Sont dynamiques et créatrices d’emplois

• Travaillent à l’international

• Développent « l’interculturel »

• Investissements dans la formation des salariés et le développement des compétences

• Favorisent la mobilité professionnelle et géographique et offrent de belles possibilités de carrière

…pour des métiers et des profils très diversifiés…

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 17

Le secteur a été jusqu’ici créateur Le secteur a été jusqu’ici créateur d’emploid’emploi

– 11 500 recrutements en 2005, dont 1 800 créations nettes d’emploi

60

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00

20

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20

04

Indice du niveau de l’emploi en France

Médicament

Industrie

– Encore un des rares secteurs industriels à réaliser ce type de performance, avec des restructurations continues

(Source Unedic / base 100 = 1976)

Taux d'evolution des effectifs des entreprises du médicament

81 20084300 85500

87700 9010092200 95300

9630098100 98900

99400

101500

75 000

80 000

85 000

90 000

95 000

100 000

105 000

1992 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005(p)

– 2005 : 101 500 personnes

– 20 % de progression en 10 ans (84 300 en 1995)(Source Leem)

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Le secteur comprend 100 000 Le secteur comprend 100 000 emplois qualifiés et génère un fort emplois qualifiés et génère un fort

emploi indirectemploi indirect• Un niveau de qualification élevé :

– 21,5 % des salariés du médicament ont une formation Bac +4 et plus (autres industries : 7,9% )

– près de la moitié ont un diplôme égal ou supérieur à bac +2 (45 %, contre 18 % dans les autres industries)

– Deux tiers de diplômés de niveaux bac et plus (autres industries : 31%) (données CEREQ)

• Et 180 000 emplois indirects, ce qui porte l’effectif de la chaîne du médicament à 280 000 personnes – Centres de recherche, CRO’s, prestataires : 15 000 – Industrie principe actif : 12 500– PME de biotech santé : 9 000– Façonniers : 5 000– Grossistes et dépositaires : 18 500– Pharmacies d’officine : 120 000

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6770

12079

27400

3410429311

35424

1616919894

0

5000

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15000

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35000

40000

R&D Production Commercialisation Adm et autres

1990 2005

12%

34%

20%

34%

R&D

Production

Commercialisation

Support

– Un poids de l’emploi en recherche au niveau le plus élevé par rapport aux autres industries et un emploi industriel important

– La création d’emplois en 15 ans (1989 et 2004) a concerné toutes les familles professionnelles : R&D : x2 (+78%); production : +24%; commercialisation : + 21%

L’emploi du secteur se caractérise L’emploi du secteur se caractérise par des effectifs de R&D et de par des effectifs de R&D et de

production importantsproduction importants

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Un poids significatif du secteur dans Un poids significatif du secteur dans le tissu économique de 8 bassins le tissu économique de 8 bassins

d'emploi en Franced'emploi en France

Les grands bassins d’emploi:

• Île de France

• Rhône-Alpes

• Centre

• Normandie

• Sud-Ouest

• PACA

• Alsace

Source Leem 2005

Nombre d’effectifs Nombre d’effectifs

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Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 20000

De 2000 à 5000

De 1000 à 2000

Moins deMoins de 2000

Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 10000

De 2000 à 5000

De 10000 à 20000

Nombre d’effectifs Nombre d’effectifs

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Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 20000

De 2000 à 5000

De 1000 à 2000

Moins deMoins de 2000

Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 10000

De 2000 à 5000

De 10000 à 20000

Nombre d’effectifs Nombre d’effectifs

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Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 20000

De 2000 à 5000

De 1000 à 2000

Moins deMoins de 2000

Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 10000

De 2000 à 5000

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Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 20000

De 2000 à 5000

De 1000 à 2000

Moins deMoins de 2000

Répartition des effectifs

Plus de 20000

De 5000 à 10000

De 2000 à 5000

De 10000 à 20000

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• Une mixité effective des emplois et un taux d’accès équivalent à la formation :

– 57% de femmes et 43 % d’hommes en 2005– Une proportion quasi similaire de femmes et d’hommes formés (63,3% de femmes / 69,9% d’hommes)

• Une place importante est accordée aux jeunes : – 35% des salariés ont moins de 36 ans (et 4% - de 26 ans)– La moitié des recrutements en 2005 concernent des jeunes– De 7 à 8 000 stagiaires chaque année dans les entreprises– Plus de 1 000 contrats en alternance en 2005

• Recrutements 2005 : 58% de CDI et 42% de CDD

• Un investissement élevé est fait dans la formation des salariés depuis plus de 10 ans– 3,6% de la masse salariale en 2005, 25% sup. aux autres industries– Près de 70% des salariés formés

L’industrie est pleinement consciente L’industrie est pleinement consciente de sa responsabilité sociale…de sa responsabilité sociale…

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007

… … mais des défis et de fortes mais des défis et de fortes inquiétudes des industrielsinquiétudes des industriels

Le risque d’un renversement de tendance dans l’avenir existe

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 23

Du fait d’un manque de visibilité de la Du fait d’un manque de visibilité de la politique du médicament en Francepolitique du médicament en France

• Même si le ralentissement 2003/2004 de la croissance de l’emploi ne se confirme pas en 2005, des inquiétudes existent pour 2006 et 2007 : baisse pour la 1ère fois du CA du secteur en 2006

• Un emploi de recherche fragile : plus de 80% de l’emploi de recherche est concentré dans seulement 10 entreprises en France

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 24

Le vieillissement de la population du Le vieillissement de la population du secteur va générer des départs secteur va générer des départs

naturels massifs naturels massifs • 41 500 départs naturels*, à horizon 2012

Les métiers sont inégalement touchésSe pose la question du renouvellement des effectifs

• Sur ces 41 500 départs, 14 500 sont dûs à la retraite

• Avec une accélération des départs à partir de 2008

Les départs en retraite par année

0

500

1000

1500

2000

2500

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

* turnover, attritions naturelles, retraites…

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 25

L’industrie française du médicament n’a L’industrie française du médicament n’a pas de position acquise, à l’instar d’autres pas de position acquise, à l’instar d’autres

pays européenspays européens

• Un transfert d’activités R&D vers des pays plus attractifs est dans le sens de l’histoire

• Il y a une tendance forte à l’externalisation d’activités vers la prestation (CRO’s, façonniers, visite médicale), en France mais aussi à l’étranger

• Les effectifs du secteur ont baissé dans d’autres pays européens comme l’Allemagne : -6,55% de 1993 à 2003 (données EFPIA)

• Une évolution de l’emploi arrive à un moment où les mutations rapides et profondes du secteur nécessitent l’adaptation rapide des compétences

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007

Une grande variété de Une grande variété de diplômes, titres et certificats diplômes, titres et certificats

dans les recrutements des dans les recrutements des entreprises du médicamententreprises du médicament

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Les diplômés scientifiques Les diplômés scientifiques dans l’industrie du médicamentdans l’industrie du médicament

• Une grande variété de diplômes dans les recrutements

• Une forte part des profils scientifiques et techniques

• Un niveau de formation initiale élevé : fin 2001, plus de 65 % des salariés des entreprises du médicament ont un niveau de formation au moins égal à Bac + 2

• Des demandes de professionnalisation des enseignements et des méthodes pédagogiques : connaissance de l’entreprise, qualité, connaissance du médicament, sécurité, approche budgétaire, anglais, capacités d’analyse, traitement de dysfonctionnements…

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Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

• En Recherche et développement

Niveau BAC • BAC STL Biochimie Génie biologie• BAC STL Chimie de laboratoire et de procédés industriels• BAC professionnel Industries de procédés• BAC professionnel préparateur en pharmacie• BTS Biotechnologies• BTS Bioanalyses et contrôles• BTS/DUT Chimie - Biologie• BTS Analyses biologiques• BTS Techniques physiques pour l'industrie et le laboratoire• BTS Qualité dans les industries alimentaires et les bioindustries• DUT Biologie appliquée, option analyses biologiques• DUT génie chimique, génie biologique• Titre de technicien spécialisé en formulation des produits industriels• Licence professionnelle biotechnologies…

Niveau BAC+2/BAC+3

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• En Recherche et développement (suite)

Niveau BAC+4 et +

• DIUFARC (diplôme inter-universitaire de formation des attachés de recherche clinique)• Ingénieur-maître (IUP) en ingénierie de la santé• Pharmacien industriel• Médecin• Ingénieur• Masters professionnels et 3ème cycles (chimie, biologie, galénique, pharmacologie, pharmcovigilance, droit de la santé, ingénierie de la santé, contrôle des médicaments, statistiques, qualité…)• DRT en ingénierie de la santé, biotechnologie…• Doctorat et post-doctorat en sciences de la vie

Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

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• En Production

Niveau CAP/BEP(marginal)

Niveau BAC

• BEP métiers des industries de procédés (rénové en 2002)• CAP CMAC• BEP Maintenance des équipements de commandes, des systèmes industriels• CAP Magasinage et messagerie• TOTPI : Titre d'opérateur en pharmacie industrielle • BAC professionnel Bio-industries de transformation• Bac professionnel Conducteur de process• Bac professionnel Industrie de procédés• Bac professionnel Automatismes industriels, électrotechnique…• BAC ST/BAC techno biochimie et génie biologique, chimie de laboratoire et procédés industriels• BAC STL Physique de laboratoire et de procédés industriels• TTPI : Titre de technicien en pharmacie industrielle

Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

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• En Production (suite)

• BTS Bioanalyses et contrôles• BTS/DUT Chimie / Biologie• BTS Analyses biologiques• BTS Maintenance industrielle • BTS Contrôle industriel et régulation automatique• DUT Génie chimique, génie biologique• DUT Mesures physiques• BTS/DUT Logistique• BTS/DUT Gestion de production• DEUST en Génie biomédical• TTSPI : Titre de technicien supérieur en pharmacie industrielle• Licences professionnelles contrôle des médicaments / qualité

Niveau BAC+2/BAC+3

Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 32

• En Production (suite)

• Ingénieur-maître (IUP) en ingénierie de la santé• Pharmacien industriel• Ingénieur • DRT en Ingénierie de la santé, Chimie, Biologie• Masters professionnels et 3ème cycles (qualité, contrôle qualité du médicament, production et contrôle pharmaceutique…)

Niveau BAC+4 et +

CQP • Conduite de ligne de conditionnement• Conduite de procédé de fabrication• Pilotage de procédé de conditionnement• Pilotage de procédé de fabrication formes sèches• Pilotage de procédé de fabrication formes liquides et pâteuses• Animation d’équipes• Maintenance des équipements de production de médicaments

• Technicien supérieur en microbiologie industrielle• Technicien supérieur en instrumentation de laboratoire, option maintenance, SAV

Qualifications reconnues par la CPNE

Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

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• En Commercialisation /Diffusion

• Bac commercialNiveau BAC

• Titre homologué de visiteur médical• DU/DEUST en Visite médicale• Diplômes des Sciences de la vie (Arrêté du 17/09/97)• BTS/DUT Action Commerciale/Ventes/Techniques de vente• DEUST Technico-commercial dans le domaine biomédical

Niveau BAC+2/BAC+3

• Pharmacien industriel• Médecin• Diplômes d’Ecoles supérieures de commerce • Masters prof. Economie de la santé ou Pharmaco-économie• DU/MBA/mastères et 3èmes cycles en marketing (marketing pharmaceutique, marketing de la Santé, management des Industries pharmaceutiques…)

Niveau BAC+4 et +

CQP • CQP Vente et promotion de produits pharmaceutiques à l’officine

Les principaux diplômes, titres,Les principaux diplômes, titres,certificats utiliséscertificats utilisés

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007

Principaux métiers dans Principaux métiers dans l’industrie du médicamentl’industrie du médicament

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100 000 molécules identifiées

1 médicament

10 candidats médicaments

100 molécules testées

Recherche Développement Production Commercialisation & Diffusion

Phase de testEtudes précliniques

Etudes cliniquesPhases I, II, III

AMMTransparencePrix

• Isolement de la molécule

• Essais sur la cellule et l’animal• Recherche de la forme galénique

• Essais sur l’homme• Industrialisation

• Procédures administratives• Naissance du médicament

• Fabrication• Conditionnement• Contrôle qualité• Logistique industrielle• Organisation industrielle

• Marketing• Information des prescripteurs• Vente au public

6 à 10 ans 2 à 3 ansPharmacovigilance +qualité

Entrez dans l’aventure…Entrez dans l’aventure…pour des carrières pour des carrières

passionnantespassionnantes

De l’idée au produit : genèse d’un De l’idée au produit : genèse d’un médicamentmédicament

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Direction générale et médicale

Directeur des affaires

économiques

Direction générale et médicaleDirection générale et médicale

Directeur des affaires publiques

Directeur des affaires réglementaires

Directeur information et

communication scientifique

Responsable business

developpement

Responsable études

pharmaco-économique

Responsable transparence /

prix

Chargé d’affaires réglementaires

Responsable de la

documentation scientifique

Responsable de la

communication scientifique

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Manager de recherche

Responsable de projets R&D

Recherche et développement Recherche et développement précliniquepréclinique

Responsable de laboratoire de

recherche et dévpt

Responsable de la veille scientifique

Chargé de recherche et

dévpt

Technicien de recherche et

dévpt

Plusieurs spécialités (chimie, biologie, toxicologie, analytique, pharmacologie, pharmacocinétique…)

Agent de laboratoire de recherche et

dévpt

Bioinformaticien

Responsable Zootechnie

Zootechnicien

Responsable Brevet/propriété

industrielle

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Directeur médical

DéveloppementDéveloppement

Responsable du développement

clinique

Responsable d’études cliniques

Attaché de recherche clinique

managerCoordinateur

d’études cliniques

Attaché de recherche clinique

Responsable de pharmacovigilance

Chargé de pharmacovigilance

Responsable biométrie

BiostatiticienGestionnaire de données

cliniques

Responsable de développement

galénique

Responsable de développement

industriel

galéniste

Responsable assurance

qualité

Assureur qualité

Technicien galéniste

Technicien de dév.

industriel

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Directeur de site industriel

Responsable logistique

Responsable sécurité et environnement

ProductionProduction

Responsable de fabrication et/ou conditionnement

Responsable de laboratoire de

contrôle qualité

Responsable achats

industriels

Responsable magasin

Responsable

planning

Animateur d’équipe de fabrication et/ou conditionnement

Responsable d’un secteur production

Auditeur qualité

Conduction de conditionnement

Directeur de production

Technicien de fabrication

Opérateur de production

Responsable maintenance

Responsable méthodes

Supply chain manager

Technicien

logistique

Technicien de maintenance

Technicien méthodes

Technicien de labo de contrôle

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Directeur des opérations commerciales

Directeur marketing

produit

Responsable et animateur de la formation scientifique et

commerciale

Commercialisation / DiffusionCommercialisation / Diffusion

Directeur marketing stratégique/ études

Directeur de la visite

médicale

Directeur des ventes

Directeur export

Chef de produits

Médecin produits

Chef de gamme

Chargé d’études

marketing

Directeur régional

Visiteur médical / Délégué

hospitalier

Médecin régional

Responsablede zone

internationale

Délégué pharmaceutique

Directeur régional

Responsable des études marketing

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Les principaux métiers de la Les principaux métiers de la recherche et développement recherche et développement

accessibles à des bac +2accessibles à des bac +2• Technicien de recherche : Réaliser des analyses et des études à la paillasse dans le cadre d’un projet de recherche. Spécialisation en biologie, biologie cellulaire, chimie, toxicologie, pharmacologie, pharmacocinétique, histologie, protéomique…

• Technicien galéniste : Réaliser les essais et analyses liés au développement galénique, dans le respect de la réglementation et des règles de qualité

• Gestionnaire de bases de données de pharmacovigilance : Saisir dans la base de données et gérer les cas de pharmacovigilance en fonction de leur nature (gravité...). Définir des requêtes suites aux demandes des utilisateurs (pharmacovigilance, études cliniques...)

• Assureur Qualité : (éventuellement master qualité)Mettre en œuvre le système qualité de l’entreprise (procédures, indicateurs, audits, formation, conception du système documentaire qualité…) et sensibilisation/formation des équipes opérationnelles.

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• Conducteur d’équipements en production (fabrication et/ou conditionnement) :

Conduire un équipement et réaliser les différentes étapes du procédé de production d’un médicament, en effectuant les réglages de 1er niveau sur les machines et les contrôles en cours, dans le respect des BPF et des règles de sécurité et en garantissant la qualité du produit obtenu 

• Technicien de production (fabrication et/ou conditionnement) : Piloter un procédé de production et réaliser l’ensemble des opérations du procédé de fabrication ou de conditionnement et effectuer les contrôles en cours, en garantissant le respect des BPF et la qualité du produit obtenu

• Animateur d’équipes :

Organiser la production, animer une équipe de production et optimiser la qualité, la sécurité et la productivité sur un secteur de production

Les principaux métiers de la Les principaux métiers de la production accessibles à des bac +2production accessibles à des bac +2

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Technicien de production :Réaliser les différentes étapes du procédé de fabrication primaire d'un produit dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité et des procédures.Les techniciens de fabrication se répartissent en trois grandes catégories : formes sèches, formes liquides et pâteuses, formes injectables.

• Activités

– Réalisation d'une ou plusieurs opérations de fabrication et/ou conditionnement d'un produit– Mise en oeuvre, conduite et arrêt d'un équipement de production– Contrôle de la qualité et mise en oeuvre de mesures correctives– Réalisation des changements de format et opérations de maintenance– Enregistrement et suivi des indicateurs de production – Dépannage sur les équipements pour des pannes courantes– Nettoyage et entretien des équipements et/ou du matériel– Renseignement et/ou vérification des documents de production– Formation et tutorat des nouveaux techniciens de production

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de productionde production

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La recherche avance, la vie progresse. Copyright © Leem 2007 / 44

Technicien de production :

• Compétences

– Conduire des équipements de production– Identifier et diagnostiquer les anomalies survenues en cours de production (techniques et qualité), proposer des solutions– Réaliser des interventions techniques de premier niveau (sans outillage)– Transmettre des informations et des consignes aux autres équipes de production– Renseigner les documents de production et les dossiers de lots– Intégrer les règles BPF/Qualité et les règles de sécurité dans l’ensemble de l’activité

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de productionde production

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• Technicien de laboratoire de contrôle : Réaliser des analyses biologiques, microbiologiques, physico-chimiques complexes pour évaluer la qualité et la conformité des produits.

• Technicien validation/qualification : Qualifier les process de production et mettre en oeuvre le protocole de validation en collaboration avec l’équipe de validation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

• Auditeur qualité (mobilité) :

Réaliser des audits qualité sur les sites industriels et chez les sous-traitants. Proposer des actions correctives et s’assurer de leur conformité et efficacité.

• Assureur qualité (mobilité) :

Mettre en oeuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,...) dans un domaine d’activité donné.

Les principaux métiers de la Les principaux métiers de la production et qualité accessibles à production et qualité accessibles à

des bac +2des bac +2

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Technicien de laboratoire de contrôle :Réaliser des analyses biologiques, microbiologiques, physico-chimiques complexes pour évaluer la qualité et la conformité des produits.

• Activités

– Réalisation d’analyses sur les matières premières, les articles de conditionnement et les produits en cours de fabrication et finis– Contrôle de la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production– Rédaction des compte-rendus d’analyses de contrôle– Définition et proposition des modifications de modes opératoires ou de techniques d’analyse– Formation de nouveaux techniciens ou conducteurs de production aux techniques de prélèvement de produit

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de laboratoire de contrôlede laboratoire de contrôle

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Technicien de laboratoire de contrôle :

• Compétences

– Vérifier les propriétés biologiques et chimiques d’un produit et de ses composants– Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des solutions pertinentes– Optimiser les méthodes et procédés de laboratoire de contrôle– Adapter les procédures et les méthodes d’analyse de la qualité– Lire des documents techniques en anglais,– Présenter des résultats d’analyse : écrit/oral

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de laboratoire de contrôlede laboratoire de contrôle

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• Un exemple d’annonce

Au sein du laboratoire de microbiologie, vous effectuez des analyses microbiologiques des produits finis, des produits en cours, des eaux de process, des matières premières et des Articles de Conditionnement.

Missions principales:

- Vous effectuez le contrôle de stérilité sous isolateur, le niveau de contamination des eaux, des produits en cours et des matières premières;- Vous procédez à des identifications microbiennes, des fertilités et stérilités des milieux à réception;- Vous interprétez les résultats et participez aux investigations;- Vous participez à la mise au point et validation microbiologique des méthodes et des désinfectants;- Vous assurez l’entretien et la qualification d’équipements;- Vous rédigez les procédures opératoires et les fiches techniques d’analyses et d’appareils.

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de laboratoire de contrôlede laboratoire de contrôle

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• Un exemple d’annonce

Formation :Bac +2/3 en microbiologie

Langues (lues, écrites, parlées): Anglais

Expérience et connaissances spécifiques: 1 ou 2 ans d’expérience en microbiologie

Compétences techniques indispensables: Connaissance des BPF, PE, ICH, USP, Connaissance informatique (word, excel)

Compétences comportementales indispensables: Rigueur, bon relationnel, travail en équipe

Rémunération : de 20 000 à 30 000 euros

Zoom sur le métier de technicien Zoom sur le métier de technicien de laboratoire de contrôlede laboratoire de contrôle

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• Visiteur médical / Délégué hospitalier : (Équivalences CPNVM)

Assurer l’information auprès des professionnels de santé pour promouvoir les produits, l’image de l’entreprise et le bon usage du médicament dans le respect de l’éthique

• Délégué pharmaceutique : Assurer la promotion et la vente des produits d’automédication auprès des pharmacies d’officine en fonction de la stratégie de ventes et de la réglementation pharmaceutique

• Attaché médico-pharmaceutique : Assurer la promotion et la vente des médicaments génériques auprès des professionnels de santé, dans le cadre de la réglementation pharmaceutique

Les principaux métiers de la Les principaux métiers de la commercialisation accessibles à des commercialisation accessibles à des

bac +2bac +2

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Les métiers en émergence ou en Les métiers en émergence ou en développementdéveloppement

Essentiellement de support aux activités opérationnelles :

• Gestion des partenariats et de la sous-traitance- Coordinateur de projets de R&D,- Gestionnaire de CRO’s,- Chargé d’affaires maintenance industrielle

• Analyse, optimisation et contrôle d’activité- Contrôleur de gestion industriel,- Prévisionniste industriel (« demand manager »),- Supply chain manager- Analyste des ventes ou chargé d’études ventes,- Responsable de la relation clients (CRM),- Chargé d’affaires réglementaires industrielles

• Gestion de bases de données (marketing, production…)

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• R&D : spécialiste nanotechnologies, spécialiste brevets, gestionnaire de sous-traitance (CRO’s), chargé de l’information scientifique et médicale, responsable de la veille scientifique et technologique, responsable des technologies…

• Production : supply chain manager/responsable logistique, informaticien industriel, chargé d’affaires industrielle

• Commercialisation/diffusion : responsable transparence/prix, pharmaco-économiste, responsable clientèle, médecin ou pharmacien correspondant internet, analyste des ventes

Les métiers en émergence ou en Les métiers en émergence ou en développementdéveloppement

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• Optimisation des délais :

– Gestion des interfaces, travail en équipe– Gestion de projets (multi-compétences, multi-pays)– Travail en réseaux internationaux/anglais professionnel écrit et oral

• Optimisation des moyens et ressources

– Démarche qualité amont/aval– Gestion de la sous-traitance / des partenaires extérieurs– Notion économiques, budget

…des compétences attendues, qui font la différence

Un solide bagage scientifique exigé, et…Un solide bagage scientifique exigé, et…

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• Des capacités d’analyse et de synthèse

• Analyse de dysfonctionnements et résolution de

problèmes

• Recherche de solutions innovantes

• L’ouverture d’esprit, la curiosité, l’interculturel

• L’adaptabilité, la mobilité

• Le dynamisme, la force de proposition

Un solide bagage scientifique exigé, et…Un solide bagage scientifique exigé, et…

…des qualités transversales recherchées

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• Entreprises du médicament, jeunes pousses de biotech santé

• Les prestataires des entreprises du médicament (essais cliniques, façonniers, communication produits…)

• Les autres industries de santé : diagnostic, matériel médical, médicament vétérinaire,…

• Les industries agro-alimentaires, cosmétiques

• ...

Les débouchés : des pistes à ne pas Les débouchés : des pistes à ne pas négligernégliger

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Comment rester informés ?Comment rester informés ?

Nos brochures métiers

et le site du Leem : www.leem.org

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Comment rester informés : le site Comment rester informés : le site internet du Leeminternet du Leem

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Comment rester informés : le site Comment rester informés : le site internet du Leeminternet du Leem

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Recherche d’un stage ou d’un Recherche d’un stage ou d’un emploi : la bourse de l’emploi sur le emploi : la bourse de l’emploi sur le

site du Leemsite du Leem

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Bourse de l’emploi sur le site du Bourse de l’emploi sur le site du Leem : un exemple d’offre d’emploiLeem : un exemple d’offre d’emploi

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Des métiers d’avenir et Des métiers d’avenir et d’exception pour faire progresser d’exception pour faire progresser

la viela vie

• Quand la vie est au cœur du métier

• Quand :

– l’innovation est une mission…– le progrès est une responsabilité…– les enjeux sont mondiaux…– les besoins de santé ne cessent d’évoluer…

… alors les métiers deviennent des carrières passionnantes