gestion | informatique
20 OptionBio | Jeudi 24 novembre 2011 | n 463
Le middleware, tour de contrle du laboratoire
En fonction de la taille et de lorganisation du laboratoire,
lintgration dun middleware (MW) au cur du systme informatique du
laboratoire peut tre envisage. Le MW fait alors interface entre les
diffrents logiciels de gestion et les automates ainsi que les
rfrentiels. Le MW fait office de tour de contrle entre lentre des
donnes, les phases analytiques et la validation des rsultats. Il en
garantit la traabilit de faon centralise. Mais comme pour tout
systme informatique, une solution de secours est indispensable en
cas de panne pour ne pas bloquer lintgralit du laboratoire.
on du middleware on du middlewareDfinitioDfinitio(MW)(MW)
La composante informatique a toujours t omniprsente dans
lexercice de la bio-logie mdicale des dernires dcennies. Middleware
(MW) est un de ces mots nouveaux qui tmoignent de limportance plus
grande encore de cette composante dans le fonctionne-ment du
laboratoire de demain, depuis la saisie du dossier patient dans
linformatique centrale du laboratoire jusqu la transmission du
rsultat.
Que signifie middleware (MW) ?Classiquement un laboratoire de
biologie mdi-cale possde un systme informatique de labo-ratoire
(SIL). Ce SIL assure schmatiquement la gestion administrative du
dossier patient, la prise en compte de la prescription, la
validation biologi-que et la transmission des rsultats. Si ce
labora-toire travaille dans un tablissement de soins, son SIL
pourra tre connect au systme informatique hospitalier (SIH).
lintrieur du laboratoire exis-tent dautres systmes informatiques :
informa-tique embarque sur les diffrents automates, logiciel de
gestion des contrles qualit, logiciel de gestion des tempratures
des enceintes ther-miques, logiciel de gestion documentaire qualit
et amlioration continue, logiciel de suivi des
maintenances, ventuellement informatique embarque sur la
robotique pranalytique (de centrifugation, aliquotage, srothque,
etc.) ou LASs... Tous ces logiciels constituent lenviron-nement
actuel de lacte de biologie mdicale (figure 1).Le middleware (MW)
est, comme ses origines anglo-saxonnes le laissent supposer, un
sys-tme informatique intermdiaire, pivot entre les diffrents autres
logiciels. Il assure le pilotage du processus du laboratoire : il
est interface dentre entre les donnes issues du SIL et la
ralisation des phases pranalytique et analytique, et il est
interface de sortie entre validation biotechnique et validation
biologique, avec retour au SIL. Un peu comme la tour de contrle dun
aroport.
Les fonctions multiples du MWLes connexions aux automates
analytiques et au systme informatique de laboratoireAu lieu dune
connexion directe entre le SIL et les automates, les donnes des
patients vont transiter par le MW. Cette indpendance vis--vis du
SIL donne plus de souplesse et de rapidit de mise en route en cas
de changement dautomate par exemple. (La synchronisation des
rfrentiels comme le dictionnaire des analyses est une des tapes
pralables indispensables pour viter lusine gaz).De la mme manire,
la rcupration des rsultats est prise en charge par le MW.
Lintgration des graphes sur le MW, en hmatologie, par exemple,
permet leur consultation par lensemble des bio-logistes de tous les
sites.Le MW pourrait-il alors devenir le back-up du SIL ?
Linterface avec la robotiqueSi le laboratoire possde une chane
robotique, le paramtrage du MW, en fonction des capaci-ts des
automates et des flux de tubes, permet une gestion de la grande
routine, un adressage
vers tel ou tel automate, la prise en compte des urgences et des
ajouts dexamens, le reroutage en cas de panne dautomate.Selon le
degr dinformatisation de la phase pra-nalytique, le MW permet, ou
pourra permettre, dassurer la traabilit trs en amont, par suivi du
colisage. partir de la saisie du dossier patient dans le SIL, il
est ou sera alors alert en cas de dpassement de temps ou de
temprature lors du transport intersite vers le plateau
technique.
La gestion des contrles qualitLautomate transfre au MW, non
seulement les rsultats bruts des patients mais galement ceux des
contrles internes qualit (CIQ) qui sont alors galement grs au
niveau du MW. Lindpen-dance vis--vis des automates peut donner plus
de souplesse et surtout permet de centraliser, de standardiser la
validation des CIQ : les valeurs acceptables (moyenne, cart type),
les rgles de Wesgard y sont paramtres pour tous les niveaux de
contrles, tous les analyseurs, poste par poste. Le calendrier de
passage des contrles qualit, le transfert des donnes des contrles
qualit vers des logiciels externes pour lappro-che de la justesse
sont possibles, l encore de manire centralise.
Un outil de validation biotechniqueLes alarmes sur chantillons
gnres par les automates (hmolyse, lipmie...) sont rcup-res et
traites au niveau du MW. Des rgles dexpertise (tests rflexes,
repasse, dilution, delta check...), les alarmes et alertes
correspondantes sont paramtrables en fonction des analyses, voire
des types de patient. Le technicien visualise ces informations de
manire centralise, poste par poste, partir de la fentre de
validation : gestion des alarmes, accs direct aux contrles qualit,
position des tubes, validation automatique selon des critres tablis
et connus, par automate, par bilan, ajout possible de commentaires,
accs lantriorit...
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Validation ValidationValValogiquegiquebiologiqbiologi
Marquage du PRV
Dbouchage
Transport au laboratoire
Tri
Rception et contrle
Vrification des volumes et index
Prtri
Aliquoter
PRV
CentrifugationTemps analyse
Vrification
Stockage chantillon
Delta check
Check QC
Calibration
Prparation ractifs
Programmation
A
nne
Gru
son
- C
H A
rras
La traabilit et larchivageLes numros de lots des ractifs,
calibrants, contrles, lidentit des oprateurs sont tracs, les
valeurs des contrles et des patients, les dates et heures des
maintenances, les diffrentes actions menes... la traabilit de tous
les lments dis-ponibles et ncessaires lors dun audit de traa-bilit
ou dune ractovigilance, est accessible et archive sur le MW.
Un outil de suivi oprationnel3RXUXQSDWLHQWGRQQ, il est possible
de reprer tout moment le cheminement dun tube, depuis son arrive
sur le plateau techni-que jusquau rsultat de lexamen et la
sro-thque de lchantillon, voire depuis ltape de
prlvement.3RXUXQHDQDO\VHGRQQH, il est possible de visualiser en
temps rel le degr davancement de la
technique.3RXUOHIRQFWLRQQHPHQWJQUDOGXSODWHDXWHFKQLTXH, il est
possible de surveiller et adap-ter si besoin lorganisation des
postes, grce aux indicateurs de temps (temps pranalytique et
analytique), aux indicateurs de charge (flux des tubes, voie des
urgences...).Enfin, lexploitation statistique de lensemble de ces
donnes permet au plateau technique de connatre en temps rel son TAT
(turn around time), cest--dire son dlai de rendu de rsultat par
origine, site, analyse... cet outil, prcieux pour sassurer et
apporter la preuve que les pres-tations du laboratoire rpondent aux
besoins des prescripteurs et patients et aux besoins
organi-sationnels internes (objectif qualit), sajoute, par exemple,
lexploitation rtrospective du taux de survenue de non-conformits
sur les chantillons (hmolyse, quantit insuffisante...)
indispensable une dmarche efficace damlioration continue.Le MW
pourrait-il remplacer le logiciel qualit ?
Les points sensibles du MWIl doit exister un contrat spcifique
au MW qui aborde les modalits et traabilits daccs, de maintenance
et toute autre intervention ou volution du logiciel. La
problmatique du chan-gement de MW doit tre envisage : comment grer
la priode intermdiaire ncessaire ce changement ?Que se passe-t-il
si la tour de contrle dun aro-port nest plus fonctionnelle... En
cas de crash du serveur MW, cest la paralysie complte du plateau
technique ! Il faut donc obligatoirement disposer dune solution de
secours efficace. Une den-
tre elles est de disposer dun deuxime serveur paramtr avec la
mme configuration, associ la copie en temps rel de toutes les
donnes du MW premier. Ce serveur et le support des donnes sont
installs distance, ils doivent tre utilisa-bles immdiatement en cas
de problme. Une autre solution de secours peut tre de disposer de
connexions de secours sur le SIL, il faudra alors sassurer que ces
connexions seront adaptes au volume trs important de donnes. niveau
de risque moindre, il est important de prvoir des postes clients de
secours.Les lments de protection, dintgrit des don-nes sont soumis
aux exigences communes tous les logiciels du laboratoire. Les
preuves et modalits apportes par les fournisseurs doi-vent garantir
une architecture efficace, fluide et scurise. Le corollaire est
alors de disposer au sein du laboratoire dune puissance suffisante
! Cette puissance, lment externe au MW, pourrait finalement savrer
un facteur limitant important.
MW, oui ou non ?Il est vident que lintrt dun MW est directe-ment
li la taille, lorganisation et lquipement du laboratoire. II est le
plus souvent propos par les socits fournisseurs dautomatisation, il
peut ltre galement par les fournisseurs de SIL ou par des socits
indpendantes. Il devra, au vu des exigences daccrditation, faire
lobjet dun marquage CE ou dune certification.
Parmi les fonctionnalits disponibles ou en dve-loppement sur les
MW, certaines existent dj sur les autres logiciels du laboratoire,
par exemple : lantriorit du patient sur le SIL, la gestion du
contrle interne qualit (CIQ) sur les automates, la traabilit des
maintenances sur le logiciel qualit... Dans la rflexion pralable
lacquisi-tion dun MW, le laboratoire devra donc concevoir
lorganisation forcment nouvelle autour du MW, et analyser la
pertinence dutiliser tout le MW et de tout centraliser ou, au
contraire, de rpartir les rgles entre les diffrents logiciels
disponibles pour un mme besoin.Les dveloppements sur le MW ne sont
pas encore termins, limage des dveloppements en robotique. Et pour
rester dans les nouvelles dnominations, si vous mettez en uvre
lensem-ble des fonctionnalits du MW dans une organi-sation
robotique forte, votre MW prendra plutt le qualificatif de WAM ou
Work area manager. |
ROSE-MARIE LEBLANCconsultant biologiste, Bordeaux (33)
[email protected]
Lauteur na pas dclar de conflit dintrts en lien avec cet
article.
SourceCommunications dA. Gruson et J.M. Gandois, lors du 40e
Col-loque national des biologistes des hpitaux, Angers (49),
septembre 2011.
Figure 1. Principales tapes de lacte de biologie mdicale. |
Tri
