Le rôle de l’infirmière dans la phase pré-analytique › IMG › pdf › 2013_04_12_Les_patients...• Exécution des prélèvements • Transport et conditions de conservation

Dr Niocel LBM BIOLYSS

Dispositif FIF-PL – IDE libéraux

LES PATIENTS SOUS ANTICOAGULANTS

11 et 12 avril 2013

Le rôle de l’infirmière dans la phase pré-analytique

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Dr Niocel LBM BIOLYSS 2

- Les différentes étapes du prélèvement: • La conservation et le transport des tubes • Les règles pour un prélèvement conforme • L’acheminement des tubes jusqu’au laboratoire (délai d’acheminement) • La traçabilité

- L’importance de cette phase pré-analytique : pour la qualité du prélèvement, pour l’interprétation du prélèvement par le biologiste, pour le patient

2

Dr S Maach X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS 3

www.biolyss.fr

3


NORME ISO 15189:2007

Avec la loi Ballereau c’est la dernière étape actuelle législative. Elle remplace la loi de 1975 et en matière de qualité elle rend obligatoire l’accréditation des laboratoires suivant la norme ISO 15189. (Modalités d’application en cours de vote Sénat et Assemblée Nationale en 2013!)

DEPUIS 2007

ET LE DERNIER TEXTE 2010 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST

Loi « Ballereau »

Dr S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS 5

La Biologie médicale En marche vers l’Accréditation

Selon la norme ISO 15 189

Démarche des LABM à prouver d’ici 2013

…..Et à valider pour 2016 !


Accréditation démarche volontaire (!?)

Valider par le Cofrac (Comité

Français d’Accréditation)

En cas de non validation des exigences normatives par le laboratoire: • arrêt des conventions avec les caisses. • interdiction par les tutelles ‘ARS ‘de réaliser les

analyses de biologie médicales et donc d’exercer


Dr B Niocel LBM BIOLYSS

CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS

PROCESSUS DE MANAGEMENT

PS DIRECTION GENERALE DU LBM (A)

PS MANAGEMENT DE LA QUALITE (B)

PROCESSUS OPERATIONNELS

PS PRE-ANALYTIQUE (C)

PS ANALYTIQUE (D)

PS POST-ANALYTIQUE (E)

PROCESSUS METIERS

PS GESTION DU PERSONNEL (G)

PS MAITRISE DES ENREGISTREMENTS (I)

PS MAITRISE DES ACHATS (K)

PS HYGIENE ET SECURITE (L)

PROCESSUS SUPPORTS

CLIEN

TS

: S

ATIS

FA

CTIO

N

CLIEN

TS

: B

ES

OIN

S

8

Le temps biologique

Phase pré analytique • Prise en charge des prescriptions et des patients • Exécution des prélèvements • Transport et conditions de conservation • Enregistrements

Phase analytique. • Prétraitement des échantillons collectés • Conditions de réalisations des analyses • Contrôles et calibrations • Validation technique

Phase post analytique • Validation biologique • Conservation des échantillons après analyses • Transmission des résultats

Dr S Maach X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

Propre au LBM

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Pré analytique non conforme + Analytique conforme + Post analytique conforme = Résultat erroné

Pré analytique conforme + Analytique non conforme + Post analytique conforme = Résultat erroné

Pré analytique conforme + Analytique conforme + Post analytique non conforme = Résultat hors délai

Pré analytique conforme + Analytique conforme + Post analytique conforme = Résultat conforme « analyse de biologie médicale réussie ».

Dr B Niocel LBM BIOLYSS 10

Particularité du GBEA il est opposable en d’autres termes si les laboratoires ne remplissent pas les conditions listées, l’inspection des affaires sanitaires et sociales est en droit d’exiger qu’il y réponde et en cas de nouveau contrôle NEGATIF et tant que les conditions ne sont pas remplis il y a un risque arrêt d’exercice en fonction des non conformités relevées.

.

En 1994 nouveau texte le GBEA avec Le guide de bonne exécution des analyses ON EXIGE ENCORE PLUS SUR LA PHASE ANALYTIQUE MAIS SURTOUT sont introduites les phases : pré analytiques et post analytiques comme partie intégrante de la biologie médicale

Dr S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

Phase pré analytique, du nouveau ? PAS VRAIMENT !

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Phase pré analytique • Prise en charge des prescriptions et des patients • Exécution des prélèvements • Transport et conditions de conservation • Enregistrements

Phase post analytique • Validation biologique • Conservation des échantillons après analyses • Transmission des résultats

QUALITE ET PHASE PRE ET POST


Pour la qualité du prélèvement : (cf plus loin)

Pour l’interprétation du « prélèvement » par le biologiste

Pour le patient

Le remplissage des documents obligatoires


Pourquoi? Une bonne identification du patient

Des renseignements cliniques pertinents

Une bonne identification du préleveur

Une bonne déclaration de la date et de l’heure du prélèvement

Un signalement des incidents éventuels

Des coordonnées du patient vérifiées et à jour


Une bonne identification du patient

Nom Prénom Date de Naissance NJF

1ère vérification au laboratoire : concordance Fiche accompagnatrice, ordonnance, tubes prélevés.

Non conformités fréquentes :

Il arrive encore des tubes non identifiés ou mal identifiés

Erreurs ou oublis de tubes ?

Erreurs de patients ? (Mr et Me)

1 boite par patient

Signalement de la boite si URGENCE


Urgences médicales +++ Urgences techniques (ex: Congélation rapide, …)


Des renseignements cliniques pertinents

Traitement avec molécule, posologie

Objectif à atteindre ex: INR 2-3 ou 3-4 ou 2.5-3.5 ?

Pathologie(s): valve cardiaque mécanique, troubles du rythme, ATCD de phlébites, embolie pulmonaire, postopératoire (quelle chirurgie)…

Autres pathologies associées, insuffisance rénale, diabète, …


Des renseignements cliniques pertinents, nécessaires à toutes les étapes du laboratoire

La secrétaire enregistre l’analyse en fonction du traitement (Ex INR ou TQ)

Le technicien interprète ses analyses en fonction des renseignements cliniques : TP 100 % chez un patient sous AVK?

Le Biologiste valide, interprète et alerte en fonction des renseignements cliniques : TP à 70 % chez un patient sous AVK?


Une bonne identification du préleveur

Permet d’obtenir des renseignements importants

Permet de gérer un incident

Permet d’alerter rapidement en cas de résultat très pathologique

Une bonne déclaration de la date et de l’heure du prélèvement

Indispensable pour valider la réalisation de l’analyse (INR recommandations GEHT < 6 heures, anti-Xa à faire 3 à 4 heure après injection pour Lovenox ®, 4 à 6 heures pour Fraxodi®)


Un signalement des incidents éventuels Difficultés à prélever, hématome important,

hémostase allongée Résultats précédents non reçus, pas de fiche de

suivi, boîte de prélèvement incomplète, dysfonctionnement du matériel de prélèvement…

Des coordonnées du patient vérifiées et à jour Changements d’adresses, changements N° de

téléphone, changements de coordonnées Caisse ou Mutuelle


Exigences normatives 15189 et

légales concernant nos devoirs et

nos interactions.

QUELLES SONT LES :


QUELQUES EXEMPLES

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4.7 Prestations de conseils: • Les professionnels qualifiés pour cette tâche doivent conseiller en

matière de choix des analyses et

• Utilisation des prestations du laboratoire, y compris la fréquence de

prescription et le type de d’échantillon requis. Le cas échéant, l’interprétation des résultats des analyses doit être fournie.

• Il convient que les biologistes rencontrent régulièrement le personnel médical à l’occasion de réunions ayant pour objet le recours aux prestations du laboratoire et la délivrance de conseils sur des sujets scientifiques particuliers.

• Il convient que les biologistes participent à des visites médicales, leur permettant ainsi de proposer des conseils quant à la pertinence des analyses dans des cas particuliers ainsi que d’un point de vue général.

ISO 15189:2007(F) 10 © ISO 2007 . Tous droits réservés


Nous

PAS TOUJOURS FACILE A METTRE EN ŒUVRE

22

4.8 Traitement des réclamations:

• Le laboratoire doit avoir une politique et des procédures pour le

traitement des réclamations ou de tout autre retour d’information de la part des cliniciens, des patients ou autres parties.

• Des enregistrements des réclamations et des enquêtes ainsi que des

actions correctives entreprises par le laboratoire doivent être conservés, si nécessaire [voir 4.13.3 i)].

NOTE: Les laboratoires sont encouragés à obtenir des retours d’information, tant positifs que négatifs, de la part des utilisateurs de leurs services, de préférence d’une manière systématique (par exemple par l’intermédiaire d’enquêtes).

NOUS

MAIS PAS SANS VOUS


5.4.1 La feuille de prescription:

• Elle doit contenir les informations nécessaires pour identifier le patient et le prescripteur autorisé.

• Elle doit également fournir les données cliniques pertinentes. Les exigences nationales, régionales ou locales doivent s’appliquer.

• Il convient que la feuille de prescription ou un équivalent électronique

prévoit suffisamment d’espace pour indiquer, sans s’y limiter les éléments suivants:

a) l’identification univoque du patient; b) le nom ou tout autre moyen d’identification unique du médecin ou de toute autre personne légalement habilitée à prescrire des analyses ou à utiliser des informations cliniques ainsi que le destinataire du compte

rendu; il convient que l’adresse du médecin prescripteur soit fournie dans les informations associées à la feuille de prescription.


vous

24

c) le type d’échantillon primaire et le site anatomique

d’origine, le cas échéant

d) la nature des analyses prescrites

e) les renseignements cliniques relatives au patient,

comprenant au minimum le sexe et la date de naissance, pour

les besoins de l’interprétation du résultat;

f) la date et l’heure du prélèvement de l’échantillon

primaire

vous TOUJOURS!


Échange Constant d’Informations

Prescripteurs,

pharmaciens,

infirmiers

Laboratoire

Partenariat Étroit Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS 26

Coordonnées

Administratives

Des nouveaux patients

Données cliniques

Médicaments

Grossesse…

Coordonnées préleveurs

Fiche de suivi

Instructions concernant:

• « l’identification détaillée du patient »

• « les renseignements cliniques nécessaires (par ex: prise de médicaments )

• « l’enregistrement de l’identité de la personne ayant procédé au prélèvement » Norme NF EN ISO 15189 : 2007

vous

N de TEL du patient

Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS 27

http://www.google.fr/imgres?imgurl=http://www.idfcentre.le-rsi.fr/images/telephone_lg.jpg&imgrefurl=http://www.idfcentre.le-rsi.fr/situ/situ.php&usg=__ZKPh2A4XS2I6ucoAZOmmLRGkp24=&h=300&w=300&sz=35&hl=fr&start=18&zoom=1&itbs=1&tbnid=wXtRqY85wcbfLM:&tbnh=116&tbnw=116&prev=/images?q=telephone&hl=fr&gbv=2&tbs=isch:1

Fiche Autocollante de Suivi Infirmières

Coordonnées administratives - vérifier IDENTITE (mari/femme)

complète N P DN NJF

- vérifier Caisse mutuelle - vérifier adresse - vérifier N téléphone

Étiquettes à utiliser sur les tubes (vérifier Identité, DDN)

Interdit pour Groupes et RAI

« Les échantillons primaires doivent être traçables jusqu’à un individu identifié.» Norme NF EN ISO 15189 : 2007


Table de Préconisation

Guide des analyses les plus fréquentes

Présente dans chaque boite de prélèvement

B Niocel LBM BIOLYSS 29

« Manuel de prélèvements » disponible et

consultable sur notre site internet


« Manuel de prélèvements » disponible et

consultable sur les smart-phones



33 Dr B Niocel LBM BIOLYSS


Loi « Ballereau »

Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST

« Lorsque le prélèvement d’un échantillon biologique est réalisé par un auxiliaire médical au domicile du patient, le biologiste médical

détermine au préalable…Les procédures applicables. »

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vous et nous conventions

Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

Lorsque la totalité ou une partie de la phase pré-analytique d’un examen de biologie médicale ne peut être réalisée dans le laboratoire de biologie médicale, elle ne peut l’être que:

• dans un établissement de santé,

• au domicile du patient,

• dans des lieux permettant la réalisation de cette phase par un professionnel de santé, sous la responsabilité d’un biologiste médical et conformément aux procédures qu’il détermine.

Loi « Ballereau »

Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST

NOUS Encore convention!


« Les échantillons primaires qui ne sont pas identifiés correctement ne doivent ni être acceptés, ni être traités par le laboratoire. » Norme NF EN ISO 15189 : 2007

« Si des échantillons primaires altérés sont acceptés, le compte rendu final doit indiquer la nature du problème et, le cas échéant, les réserves qui en résultent pour l’interprétation des résultats »

Norme NF EN ISO 15189 : 2007

Identification : la loi

Nous

Dr C Aupetit S Maach X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS 37

Prélèvement Tube d’identification manuscrite Automate

Directement du Patient à l’Automate

Pas de source d’erreur

Cas particulier : Groupe sanguin

Vous et même au labo


La conservation et le transport des tubes

Les règles pour un prélèvement conforme

L’acheminement des tubes jusqu’au laboratoire

La traçabilité


La conservation et le transport des tubes

Conservation des boites avant prélèvement

Péremptions des tubes

Conditions de températures (problème des choc thermiques : froid, chaud)

Transport : règlement ADR


Récipient Secondaire

Récipient

Primaire

Récipient Tertiaire

• Il contient la matière.

• Il doit être étanche et étiqueté.

• Il doit être enveloppé de suffisamment de matériau

enveloppant pour pouvoir absorber tout le liquide s’il venait

à casser.

• Il doit être résistant.

• Il doit être étanche.

• Il est destiné à renfermer et protéger le(s) récipient(s)

primaire(s).

• Le matériau absorbant doit être placé entre le ou les

récipients primaires et l’emballage secondaire.

• Le récipient secondaire ou primaire doit être capable

de résister sans fuite à une pression de 95kPa.

• Il protège le récipient secondaire et son contenu

contre les détériorations externes (chocs, eau…)

pendant le transit.

• Une surface au moins de l’emballage extérieur doit

mesurer au minimum 100mmx100mm

• marquage « Matières biologiques de catégorie B » +

logo « UN 3373 »

Selon l’ADR 2009, chaque colis doit pouvoir subir avec succès l’épreuve de chute libre

d’une hauteur de 1.2m après un conditionnement à -18 C pendant 24h s’il est en plastique

Rappels ADR 2009 – Instruction P650 Transport

41 Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

Transport

Nouvelles boites ROUGES mises en service 42 Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

Les règles pour un prélèvement conforme Patient en confiance, bien installé, conditions

ambiantes favorables (patients difficiles)

Règles de bon prélèvement (Formation initiale, perfectionnement, expérience, connaître ses limites)

Tube conforme (Citrate), bien rempli (+++) 10 % d’anticoagulants dans les tubes citrates, rapport 9 vol de sang /1 vol de citrate indispensable

Ordre de prélèvement : Citrate en PREMIER


Tube mal rempli INR = 6.5

TP = 18 %

Tube correctement rempli INR = 2.7

TP = 35 %



CONFORME NON CONFORME


Epicrânienne

Tube sous vide, volume d’air de la tubulure n’est plus négligeable

Anciens tubes = 4.5 ml

Nouveaux tubes = 2.7 ml

Nouveaux tubes = 1.8 ml NON CONFORME si prélevé en premier

Solution tube de purge Citrate uniquement.

Donc Tubes de 1.8 ml sans intérêt avec épicrânienne.


Aiguilles souillées interdites dans les boites, mêmes les aiguilles éclipses (risque AES)

Containers DASRI fournis par le laboratoire

Eliminés par le professionnel de santé selon sa propre filière d’élimination

« Le fait d'exposer directement autrui à un risque immédiat de mort ou de blessures de nature à entraîner une mutilation ou une infirmité permanente par la violation manifestement délibérée d'une obligation particulière de sécurité ou de prudence imposée par la loi ou le règlement est puni d'un an d'emprisonnement et de 15000 euros d'amende. » (articles 223-1 du code pénal)

48 Collecteurs DASRI Aiguilles Éclipse Dr B Niocel LBM BIOLYSS

http://www.google.fr/imgres?imgurl=http://www.equipmedical.com/files/produits/6729-aiguille-de-prelevement.jpg&imgrefurl=http://www.equipmedical.com/p-aiguilles-de-prelevement--securite--p3109.html&usg=__MAdjLTi1qF9uL7pNrCPdEXF-idI=&h=800&w=800&sz=215&hl=fr&start=12&zoom=1&itbs=1&tbnid=r_IGwf-0m1DM1M:&tbnh=143&tbnw=143&prev=/images?q=boite+de+prelevement+verte+bd&hl=fr&gbv=2&tbs=isch:1

L’acheminement des tubes jusqu’au laboratoire Conservation au cabinet ou à la

pharmacie, éviter les chocs thermiques: glacières, lieu de conservation abrité

Transport par le laboratoire : surveillance thermique en continue, transport tubes verticaux


NF EN ISO 15189:2007 « Le laboratoire doit s’assurer que les échantillons ont été transportés au laboratoire d’une manière qui garantisse

- la sécurité du transporteur - des personnes dans leur ensemble - du laboratoire destinataire conformément aux exigences réglementaires nationales, régionales ou locales »

Et le Transport ?

Nous


Transport des échantillons

Transport sécurisé

Traçabilité des

températures

Sondes thermiques


Transfert des températures Archivage définitif Suivi 24h sur 24 Alarmes si dérive

Transport


La traçabilité Au Cabinet (ou à la pharmacie) Préleveur Date et heure de dépôt par le préleveur Nombre et nature des prélèvements déposés Visa Demandes de matériels Remarques, réclamations, commentaires

Coursier Dépôt de matériel Heure de passage du coursier Nombre et nature des prélèvements pris Visa


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Dépôt Préleveur - Date, heure - Nombre de prélèvements déposés - Visa - Demande de matériel, - Commentaires

Passage du coursier - Dépôt de matériel - Heure passage - Nombre de prélèvements pris - Visa


La traçabilité Dans la voiture du coursier Lieu Correspondant (avec particularités) Heure de passage théorique du coursier Heure de passage réel Nombre et nature des prélèvements pris Demandes de matériel Remarques, réclamations, commentaires,

dysfonctionnements


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Dans la voiture du coursier Lieu Correspondant (avec particularités) Heure de passage théorique du coursier Heure de passage réel Nombre et nature des prélèvements pris Demandes de matériel Remarques, commentaires Réclamations, dysfonctionnements Total prélèvements Visa


La traçabilité

A l’arrivée au laboratoire

Nombre de boites ramassées par le coursier

Nombre de boites déposées par le coursier

Doivent être égaux

En cas de problème, décompte cabinet par cabinet, pour trouver rapidement le dysfonctionnement…

Accueil et vérification de la conformité


Nous sommes capable de dire que Monsieur X a été prélevé par IDE y ou le biologiste z ou médecin w à 08:00, qu’il a été pris en charge par un coursier à telle heure, que les conditions de températures étaient de xC , que l’échantillon est arrivé au laboratoire à 09:00, que la boîte de transport a été ouverte par le technicien x qu’il avait x tubes de tel type, qu’il était bien ou mal identifié, bien ou mal rempli, que la fiche de transmission était complète ou non que la prescription était conforme ou non. Nous savons par quelle secrétaire x, et à quelle heure 09:15, le dossier informatique a été saisi, que le prélèvement a été techniqué sur l’automate x a 09:45, que le réactif pour faire l’INR avait tel N de lot que les CQI, les calibrations, avaient tel N de lot sous la responsabilité de tel technicien, que les CQI et calibration étaient conformes, que le CR a été validé par le biologiste X, qu’une réclamation a été faite par le patient, le médecin, la caisse, la nature de la réclamation, que l’action corrective x a été mis en œuvre…


L’accueil au Laboratoire

Accueil Secrétariat immédiat

Vérification de la Conformité du prélèvement

Relation permanente avec prescripteur ,

infirmier, pharmacien 59 Dr C Aupetit S Maach et X Balavoine B Niocel LBM BIOLYSS

http://www.google.fr/imgres?imgurl=http://www.idfcentre.le-rsi.fr/images/telephone_lg.jpg&imgrefurl=http://www.idfcentre.le-rsi.fr/situ/situ.php&usg=__ZKPh2A4XS2I6ucoAZOmmLRGkp24=&h=300&w=300&sz=35&hl=fr&start=18&zoom=1&itbs=1&tbnid=wXtRqY85wcbfLM:&tbnh=116&tbnw=116&prev=/images?q=telephone&hl=fr&gbv=2&tbs=isch:1

Pour nous « biologistes médicaux» ceci n’est pas

un tube…

… C’est un Patient !

Pierre D

upont


Importance du prélèvement

Un prélèvement de qualité permet :

- une analyse fiable

- un diagnostic précis

- une prescription efficace.

50% des erreurs de diagnostic sont liées aux variables pré analytiques!!

CONSEQUENCES :

10% des patients sont soumis à des traitements inadaptés

15% des patients subissent des examens complémentaires inutiles


62

AVK


63

AVK


64

Le rôle de l’infirmière dans la phase pré-analytique est primordial:

1/ Premier maillon de la chaine, contact avec le patient, vérification conformité ordonnance, identité,… 2/ Premier acteur du processus analytique, acteur décisif : prélèvement, transmission des échantillons 3/ Relai indispensable pour le biologiste: renseignements cliniques, renseignements administratifs, interlocuteur privilégié au même titre que le médecin (Prise en charge pluridisciplinaire) Mais aussi acteur fréquent du post analytique Réception du résultat Adaptation des traitements (en lien avec le médecin)

Alerte et prise en charge en cas d’Urgence Dr B Niocel LBM BIOLYSS

MERCI DE VOTRE ATTENTION

Dr Bernard Niocel

Médecin Biologiste Médical

Biolyss Carnot-Centre

11 av Adrien Tarrade BP 11254 87055 Limoges Cedex

[email protected]

www.biolyss.fr

Tél : 06 07 96 94 18


mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

http://www.biolyss.fr/

Documents

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