LES CONNECTEURS POUR PERFUSION VEINEUSE

SYSTEMES CLOS SANS AIGUILLES : LES CONNECTEURS POUR PERFUSION

VEINEUSE

Europharmat Nantes 16 octobre 2007

Yves LURTON - Service des Achats Pharmaceutiques / CAMSP – CHU RENNES

LES OBTURATEURS

Système ouvert :

risque infectieux

risque d’embolie gazeuse

Obturateurs avec site d’injection

Utilisation d’une aiguille

Risque d’A.E.S.

Obturateurs avec site d’injection

+ canule plastiqueInterlink (Becton / Baxter)

+ trocart pointe mousseLifeshield (Abbott)

multiplication des accessoiresincompatibilité entre systèmes

Safsite ®

Nu Site ®ConnecteursSmart Site ®

Smart Site Plus ®

Posiflow ®

Q-syte ®

Tego ®

Clave ®Systèmes clos

Systèmes sans aiguilles (Needleless systems)

Valves

Valves anti-retour

Valves bi-directionnelles

Micro Clave ®

Add-lock ®

Securisend TPS ®

Swan lock ®

Bionecteur 2 ®

Autoflush ®

Securisend TPS Plus ®

Valves unidirectionnellesPassage de la solution uniquement vers le patient

Valve anti-retour

empêche toute remontée de la solution

pression d’ouverture faible :solution perfusée par gravité

Valve anti-siphon

empêche toute remontée de la solution

pression d’ouverture élevée : 100 / 150 mm Hg

s’utilise avec un pousse seringue

Valve anti-retourValve anti-siphon

valve anti-retour

valve anti-siphon

Valves bidirectionnelles

Permettent l’injection et le prélèvement

S’ouvrent par connexion d’un embout Luermâle :

seringue

prolongateur

perfuseur

Se referment lors de son retrait

Nu site (Medex)1 ère génération :

Safsite (B. Braun) Non décontaminables : nécessitent un obturateurs’ouvrent en dépression

2 ème génération :

Septum décontaminable

AlarisSmart Site

AlarisSmart Site Plus

BectonQ-syte

BectonPosiflow

? Add-lock

VygonBionecteur 2 V

VygonBionecteur 2 A

VygonAutoflush

Hospira (ICU) Clave

Hémotech (ICU) Tego

Hospira (ICU) CLC 2000

SendalSecurisend TPS

CodanSwan lock

SendalSecurisend TPS Plus

CairCair Drive

Hospira(ICU)

MicroClave

MECANISME D’ACTION

3 types de fonctionnement

Connexion de la seringue

Compression de la valve en élastomère

Passage du liquide à l’intérieur de la valve

Smart site Smart site Plus

Tego

Q-syte


Compression de la valve en élastomère ou d’un élément de compression

Ouverture de la valve ou du septum par l’axe central

Passage du liquide par l’axe central

Posiflow

Cair Drive

Clave - Microclave

Bionecteur Autoflush


Compression de la valve en élastomère

Passage du liquide entre la valve et la coque

Add lock

Securisend TPS Swan lock

Securisend TPS Plus

PERFORMANCES

Volume mort

Etanchéité

Débit

Comportement au retrait de l’embout Luer (seringue)

Volume mort

00,050,1

0,150,2

0,250,3

0,350,4

0,450,5

SmartSite

SmartSitePlus

Posif low

Q-Syte Tego Clave Microclave

CLC2000

CairDrive

Add-lock

SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

2V

Autoflush

Nu- site Saf site

Mesuré Fournisseur

ml

Résistance à la contre pression

0

50

100

150

200

250

300

SmartSite

SmartSitePlus

Posiflow

Q-Syte Clave M icroClave

CLC2000

CairDrive

Addlock

SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

V

Bionecteur

A

Autoflush

Nu Site SafeSite

Mesuré Fournisseur

psi

Nombre de connexions possibles

AlarisSmart site

100

375Fournisseur

Mesuré

BectonPosiflow

100

375

BectonQ-syte

100

375

ICUClave

400

400

AlarisSmart site

Plus

100

375

ICUCLC2000

1000

210…

ICUTego

Dialyse : toutes les 3 séances

Fuites après 212,25 connexions (117 – 349)

sur 5 Tego

Contre pression 17 mm Hg – connexions avec seringue Becton (D.I. Luer lock : 1,85 mm)

SendalSecurisend

TPS

200

375

VygonBionecteur V

100 / 360Fuites après

39.8 connexions (20 – 60) sur 10

bionecteurs

VygonBionecteur A

100 / 360Fuites après

74.3 connexions (40 – 116) sur 6

bionecteurs

VygonAutoflush .

360

375

Fournisseur

Mesuré

SendalSecurisendTPS Plus

200

400

CodanAdd lock

375

ICUµ Clave

400

400

CairCair Drive

EL500

200 (ou 7jours)

175…

Pression : 17 mm Hg

Fuite après 57,75 connexions sur 4 Bionecteurs V (40 – 41 - 55 – 95)

Débit maximal – colonne d’eau de 120cm (Norme NF EN ISO 10555-3)

0

100

200

300

400

500

600

700

SmartSite

SmartSitePlus

Posiflow

Q-Syte Tego Clave M icroClave

CLC2000

CairDrive

Addlock

SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

2V

Bionecteur

2 A

Autoflush

Nu Site Safsite

Mesuré Fournisseur

ml / mn

Débit maximal sur perfuseur

0

50

100

150

200

250

SmartSite

SmartSitePlus

Posiflow

Q-Syte Tego Clave M icroclave

CLC2000

CairDrive

Add-lock

SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

2V

Bionecteur

2A

Autoflush

Nu-site Safsite

Perfuseur seul

ml / mn

Débits " usuels " sur perfuseur

0

50

100

150

200

250

300

SmartSite

SmartSitePlus

Posiflow

Q-syte Tego Clave M icroclave

CLC2000

Cairdrive

Addlock

SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

V

Bionecteur

A

Autoflush

Nu site Safsite

100 ml avec connecteur 100 ml sans connecteur250 ml avec connecteur 250 ml sans connecteur

ml / h

Comportement au retrait de l’embout Luer :

Flush négatif

Flush positif

mm

flush

-50

-40

-30

-20

-10

0

10

20

30

40

50

SmartSite

SmartSite Plus

Posi flow Q-Syte Tego Clave Microclave

CLC2000

CairDrive

Add-lock SecurisendTPS

SecurisendTPSPlus

Bionecteur

2V

Autoflush

Nu-site Safsite

µl

Cathéter Broviac 4F 71cm : volume d’amorçage = 300µl

Cathéter Premicath 27G 20cm : volume d’amorçage = 140µl

Incompatibilités connecteurs – embout Luer

Incompatibilité franche

Connexion impossible

Déconnexion spontanée

Connexion possible mais diminution de débit

Incompatibilité franche

Verrouillage impossibleEmbout Luer lock mâle B.Braun

Smart Site Plus

µ ClavePosiflow Clave SecurisendTPS

Pourcentage de réduction du débit maximal

-100

-90

-80

-70

-60

-50

-40

-30

-20

-10

0

SmartSite

SmartSitePlus

Posiflow Q-Syte Tego Clave µ Clave

Securisend

Bionecteur

Autoflush

BaxterB. BraunBexenCooperDidacticDoranEuromedisSendalHospira

Perfuseur

Bionecteurs Autoflush

SECURITE MICROBIOLOGIQUE

Etudes in vitro

Ecouvillonnage du connecteur avec une suspension bactérienne

Désinfection

Injection d’un milieu de culture ou d’une solution de chlorure de sodium 0,9% à travers le connecteur puis mise en culture

Nombre d’échantillons

Micro-organisme

Désinfectant

Dispositif

Résultat

Nombre d’activations / échantillon

Clave

20

St aureus 105/ml

Alcool isopropylique

70% v/v

Aucune culture positive

1

Clave

20

Ps Aeruginosa103/ml


70% v/v


26

Clave

50

St epidermidis106/ml


70% v/v

1 positif /50

1

Securisend TPS

20

St aureus 103/ml

Alcool 70


20/j 7 jours

SecurisendTPS Plus

20

St epidermidis103/ml

Alcool 70


20/j 7 jours

Bionecteur / Autoflush

49 / 53

St aureus 106/ml

Chlorhexidinealcoolique


1

Bionecteur + Autoflush : test d’étanchéité par immersion dans suspension de Serratia marcescens 106 CFU/ml – 50 échantillons : pas de culture positive

Etudes cliniques

Etudes du taux de contamination de connecteurs après utilisation

Etude prospective randomisée

Chirurgie cardiaque

Clave (178 patients) / stratégie conventionnelle (174 patients)

Colonisation de l’extrémité du cathéter, de la peau, des connecteurs

Réduction significative des colonisations

A needleless closed system device (Clave) protects from intravascular catheter tipand hub colonization : a prospective randomized study

E. Bouza, P. Munoz, J. Lopez-Rodriguez, M. Jesus Pérez, C. Rincon, P. Martin Rabadan, C. Sanchez, E. Batida

Journal of Hospital Infection (2003) 54, 279-287

Etude prospective randomisée

Chirurgie cardiaque

Posiflow (38 patients) / stratégie conventionnelle (39 patients)

Etude du taux de contamination de 580 embouts Luer, 306 avec bouchons standards / 274 avec Posiflow

Comparaison de l’efficacité de 3 désinfectants : chlorhexidinealcoolique, alcool isopropylique, polyvidone iodée

18% des Luer avec bouchons sont contaminés / 6,6% des Lueréquipés de Posiflow

Supériorité de la chlorhexidine alcoolique et de la polyvidoneiodée / alcool isopropylique

A randomized, prospective clinical trial to assess the potential infection riskassociated with the Posiflow needleless connector

A.L. Casey, T. Worthington, P.A. Lambert, D. Quinn, M.H. Faroqui, T.S.J. Elliott

Journal of Hospital Infection (2003) 54, 288-293

Comparaison entre connecteurs

Hôpital pédiatrique

Augmentation significative (+61%) des infections sanguines liées à des cathéters imputée à l’introduction d’une nouvelle valve àpression positive : Smart site Plus à la place de Clave

Diminution des infections (-49%) après retour au Clave

Nécessité d’études supplémentaires pour comparer les valves àflush positif à celles à flush négatif

Increased catheter-related bloodstream infection rates after the introduction of a new mechanical vale intravenous access port

L.L. Maragakis, K.L. Bradley, X. Song, C. Beers, M.R. Miller, S.E. Cosgrove, T.M. Perl.

Infection control and hospital epidemiology January 2006, vol. 27, N°1

REGULATEURS DE DEBIT

Europharmat Nantes 16 octobre 2007

Peut on s’en passer ?

Yves LURTON – Jérôme DURAND - Service des Achats Pharmaceutiques / CAMSP – CHU RENNES

PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT

Loi de Poiseuille - Haggen

P x D4( )L Vx( )

πDébit = x

P : différence de pression entre l’entrée et la sortie du capillaire

D : diamètre du capillaire

L : longueur du capillaire

V : viscosité du fluide

Evaluation des régulateurs :

Débits mesurés après 1 heure par pesée

5 échantillons par graduation

Glucose 5%, hauteur 90cm (mg/1,0199 = ml)

NaCl 0,9%, hauteur 90cm

NaCl 0,9%, hauteur 110cm

Remise à niveau de la solution après chaque test

Asept In medDosi-flow 1 259-0250

BaxterEMC7113

Cardinal Health(Alaris)

04108074270

HospiraDial-a-floF75A53

B.BraunExadrop SR 0086669C

CairDosicairDF050

Doran P2LLTF

Bexen OiarsoEasydrop

129.01

SendalRegusend

RG-SY


P x D4( )L Vx( )

πDébit = x





y = xR2 = 1

y = 1,2095x + 0,3592R2 = 0,996

y = 1,0489x - 3,1578R2 = 0,9938

0

50

100

150

200

250

300

350

0 50 100 150 200 250

Théorie

NaCl 0,9%

Glucose 5%

Affiché(ml/h)

Mesuré (ml/h)


P x D4( )L Vx( )

πDébit = x





0 mm Hg

35 mm Hg

90 mm Hg

?76cm chambre compte gouttes / ligne médio-

axillaire du patient

80cm flacon de solution / ligne médio-


80cm surface du liquide / ligne médio-axillaire

du patient

?

80cm chambre compte gouttes / ligne médio-


80cm flacon de solution / ligne médio-


100cm contenant / ligne médio-axillaire

du patient

?

47 mm Hg 57 mm Hg 57 mm Hg 57 mm Hg

y = xR2 = 1

y = 1,2095x + 0,3592R2 = 0,996

y = 1,3378x + 7,9896R2 = 0,995

y = 1,0489x - 3,1578R2 = 0,9938

0

50

100

150

200

250

300

350

0 50 100 150 200 250

NaCl 90cm

Glucose 90cm

Théorie

Affiché(ml/h)

Mesuré (ml/h)

NaCl 110cm

Etalonnage glucose 5% 90cm

y = xR2 = 1

y = 1,2263x + 2,6438R2 = 0,9913

y = 1,5007x - 0,7399R2 = 0,9898

y = 1,0817x - 4,7184R2 = 0,9946

0

50

100

150

200

250

300

350

400

0 50 100 150 200 250

y = xR2 = 1

y = 1,2095x + 0,3592R2 = 0,996

y = 1,3378x + 7,9896R2 = 0,995

y = 1,0489x - 3,1578R2 = 0,9938

0

50

100

150

200

250

300

350

400

0 50 100 150 200 250

Sendal RegusendCardinal Healh(Alaris)

y = xR2 = 1

y = 0,8367x + 11,231R2 = 0,9905

y = 0,9939x + 9,263R2 = 0,9864

y = 0,7593x + 9,4429R2 = 0,976

0

50

100

150

200

250

0 50 100 150 200 250

Asept in med Dosi-flow 1 y = xR2 = 1

y = 0,8075x - 3,2366R2 = 0,9955

y = 0,9296x + 3,1618R2 = 0,9784

y = 0,6845x + 1,5928R2 = 0,99390

50

100

150

200

250

0 50 100 150 200 250

B.Braun Exadrop

y = xR2 = 1

y = 0,9155x + 0,4935R2 = 0,9937

y = 0,9771x - 4,103R2 = 0,9928

y = 0,8318x - 2,4999R2 = 0,9913

0

50

100

150

200

250

0 50 100 150 200 250

Baxter

y = xR2 = 1

y = 0,8833x + 5,0995R2 = 0,9961

y = 0,962x + 11,011R2 = 0,987

y = 0,8232x + 2,8616R2 = 0,9955

0

50

100

150

200

250

0 50 100 150 200 250

Cair Dosicair

Etalonnage NaCl 0,9% 110cm

y = xR2 = 1

y = 1,1874x - 1,0732R2 = 0,9944

y = 1,3849x + 3,0196R2 = 0,9937

y = 1,1375x - 6,6431R2 = 0,9884

0

50

100

150

200

250

300

350

0 50 100 150 200 250

Etalonnage Glucose ?% ?cmHospira Dial-a-flo

y = xR2 = 1

y = 0,925x - 7,0901R2 = 0,9677

y = 1,0537x - 8,0621R2 = 0,9785

y = 0,8885x - 11,745R2 = 0,9879

-50

0

50

100

150

200

250

300

0 50 100 150 200 250

y = xR2 = 1

y = 0,9722x - 15,978R2 = 0,9767

y = 1,0422x - 13,262R2 = 0,9796

y = 0,9333x - 21,82R2 = 0,9743

-50

0

50

100

150

200

250

300

0 50 100 150 200 250

Doran P2LLTF Bexen Oiarso Easydrop

EtalonnageNaCl 0,9%

110cm


P x D4( )L Vx( )

πDébit = x





Perfuseur

Régulateur

Perfuseurs : étude du débit sur 12h / NaCl 0,9% (20 gttes/min)

0

100

200

300

400

500

600

700

800

0 2 4 6 8 10 12

Durée (h)

Vol

ume

(ml)

Hospira y = 61,2 x - 2,2 R2 = 1

Euromédis y = 59,4 x + 0,6 R2 = 0,9999B.Braun y = 53,4 x + 2,5 R2 = 0,9998

Alaris y = 49 x + 3,9 R2 = 0,9987

Sendal y = 47,5 x + 8,3R2 = 0,9983Doran y = 46,1 x + 6,7 R2 = 0,9987

Cooper y = 34,5 x + 14,6 R2 = 0,994

Théorie y = 60 x R2 = 1

Baxter y = 31,9 x + 12,8 R2 = 0,9939

Etude du débit sur 12h / glucose 5% (20 gttes/min) / hauteur 80cm

Perfuseur Hospira seul

Perfuseur Hospira + régulateur de débit Cardinal Health

Perfuseur Baxter seul

Perfuseur Baxter + régulateur de débit Cardinal Health

0

100

200

300

400

500

600

700

800

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Théorie

Hospira

Hospira + régulateur

Baxter

Baxter + régulateur

heures

ml

Autres46%

Soins intensifs digestif

6%Neurochirurgie6%

Hématologie5%

Maladies infectieuses

7%

Réa chirurgicale22%

Réa médicale8%

43825 régulateurs utilisés en 2006 pour un coût de 25 857€

Recueil d’avis des utilisateurs : 71 questionnaires remplis

Formation à l’utilisation du régulateur

Exercice professionnel

44%Stage43%

Enseignement initial13%

Découverte

Formation6%

Pas de formation

94%

Formation technique

Déjà lu11%

Jamais lu89%

Lecture de la notice

Solutions perfusées

0

10

20

30

40

50

60

70

Glucosésisotoniques

NaCl iso +polyioniques

Chimio Lip ides Plasmion

Débits utilisés

0

5

10

15

20

25

30

35

10 20 30 42 50 62 75 83 104 125 150 167 200 250

500ml /12h – 1000ml /24h

1000ml /12h

Confiance dans le dispositif

Compte les gouttes4%

Confiance totale11%

Confiance mais vérification

85%

Vérification aléatoire : 1 fois par équipe

à chaque passage dans la chambre

de temps en temps (!)

Ne sait pas (47%)

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

40cm 50cm 60cm 70cm 80cm 100cm 120cm 150cm

Hauteur solution / ligne médio-axillaire du patient

(53%)

Alternative

Pas d'avis3%

Pompe ou perfuseur

13%

Pompe71%

Perfuseur13%

des pompes

!!!

Pas d'avis10%

Oui47%

Non43%

Le perfuseur seul peut il remplacer le régulateur de débit ?

On veut des pompes !!!

Meilleure fiabilité du régulateur

Sécurité : voie d’abord positionnelle, perfusion contenant du potassium

Réglage rapide sur les bas débits ( < 40 ml / h)

Facilité d’utilisation : pas de comptage de gouttes ni conversion gouttes / ml

En conclusion, peut on se passer des régulateurs de débit ?

Nécessité d’un perfuseur de qualité …reconnue par les utilisateurs

La majorité des solutions perfusées ne nécessite pas de précision (NaCl 0,9%, glucose 5%...)

Conditions d’utilisation actuelles imprécises (hauteur non maitrisée, viscosité de la solution non prise en compte) : fausse sécurité

Cependant

Le régulateur permet un réglage facile et rapide de la perfusion

Sécurité pour les voies d’abord " positionnelles " : limitateur de débit

Possibilité d’utilisation de bas débits (< 40 ml)

Risque d’utilisation accrue des pompes et de leurs tubulures

En conclusion, peut on se passer des régulateurs de débit ?

NonOui

Si perfuseur de qualité (fluage limité) Actuellement non reconnue par les utilisateurs

La majorité des solutions perfusées ne nécessite pas une grande précision : NaCl 0,9%, G5%

Dispositif pratique : facile et rapide àrégler, évite la conversion ml - gouttes /mn

Sécurité si voie d’abord positionnelleFiabilité aléatoire du régulateur (facteurs de variation non connus) : fausse sécurité Utilisation possible de bas débits (< 40 ml)

Coût : perfuseur 0,36€ ttc / perfuseur + régulateur : 0,94€ ttc Coût : Tubulure pour pompe : 1€40 ttc

+ investissement pompe

Supprimer : non

Limiter l’utilisation par la formation au bon usage de chaque dispositif avec la définition d’indications

Merci de votre attention…

Documents

LES CONNECTEURS POUR PERFUSION VEINEUSE