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Les vaccins: un investissement pour la vie
Pascal Lizin
Director External and Public Affairs GSK Biologicals
Président Essenscia Wallonie
15ème Forum de l’industrie de la santé de Québec - October 2011
AGENDA
GSK Biologicals: d’une PME au leader mondial
Innovation et partenariats
GSK Biologicals: un réseau mondial
Impact de la vaccination
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AGENDA
GSK Biologicals: d’une PME au leader mondial
Innovation et partenariats
GSK Biologicals: un réseau mondial
Impact de la vaccination
3
Le groupe GSK
107.000 employés dans 120 pays
Un chiffre d’affaire de 32,719 Mia € (43,830 Mia $USD)
Producteur mondial de médicaments, vaccins et produits « OTC »
Leader dans les domaines respiratoire, anti-viral, système nerveux et le diabète
1. Pharma 2. Vaccins 3. Consumer Healthcare
A Global Overview“Une équipe d’experts passionnés
se consacre à la mise au point et à la
production de vaccins prophylactiques
et thérapeutiques essentiels à la qualité de
la vie aux quatre coins
du monde”
La mission de GSK Biologicals
Origine de GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline2000
GlaxoWellcome1995
Glaxo Wellcome
SmithKline Beecham1989
SmithKlineCorporation
Beecham plc
RIT
Chiffres clefs 2010
0
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400
600
800
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1 200
1 400
1 600
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Titre du graphique
CAPEX
Ext
Inter
Investissements R&D et Capex (Global)
Investissements pour des vaccins à la pointe de la recherche
Réseau mondial de GSK Biologicals
Effectif de GSK Biologicals dans le monde
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2000
4000
6000
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1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
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32
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44
78
44
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B
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L
C
A
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AGENDA
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Innovation et partenariats
GSK Biologicals: un réseau mondial
Impact de la vaccination
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Une longue histoire d’innovation …
1969
Rubéole
Premier vaccin recombinant
Hépatite BEngerix-B™
1986
Hépatite AHavrix™
1992 2000 20051994
Combinaison DTPa
InfanrixTM
Rotavirus, Rotarix™
2007
Cancer du col de l’utérus (VPH)
Grippe pandémique
2006
MMR-VPriorix-Tetra™
Polio
1956
CombinaisonsPw et Pa
InfanrixTM HeXa
2009
Grippe pandémique Vaccin H1N1
et Pneumocoque
Synflorix
Un grand portefeuille de vaccins en développement
Phase I Phase II Phase III
Grippe saisonnière Vaccin quadrivalent
ASCI MAGE-A3 Mélanome1
MosquirixMalaria
Grippe pré-pandémique (Québec)
ASCI MAGE-A3Cancer poumon non à pttes cellules1
Candidat vaccin contenant un Système adjuvant GSK 1Immunothérapie anti-cancéreuse spécifique d’un antigène (ASCI)
VIHProphylaxie
ASCI PRAME Mélanome métastasique1
Maladie d’Alzheimer
Tuberculose
Herpes Zoster
ASCI WT1Leucémie myéloïde aigüe 1
Vaccin combiné
heptavalent
S. pneumo pédiatrique
nouvelle générationNicvax™Vaccin nicotine
*
*
ASCI PRAME Cancer du poumon non à petites
cellules, résécable 1
ASCI NY-ESO-1 Mélanome métastatique1
Grippe pandémique H5N1 en culture cellulaire
RROVivant atténué (US)
VIHImmunothérapie
*
* Sous license ou autre relation d’alliance avec un tiers
Cycle de Recherche & Développement d’un vaccin
Identification des antigènes
Production des antigènes
Evaluation préclinique Phase I Phase IIPreuve de faisabilité Phase III
Soumission
Enregistre-ment / Post Marketing
Développement pré-clinique (dont Formulation)
Développement clinique (dont Surveillance Post Marketing)
Transfert du procédé en Production
Construction unité de prod.
10-20 millions $ 50-100 millions $ 0,5-1 milliard $
x x
x x x
Recherche (dont Immunologie)
1-10 ans 2-3 ans 2-4 ans > 1 an
Caractéristiques des vaccins
Peu de leaders mondiaux en vaccinologie
–Production complexe
–Investissements importants
Cycles de production longs: Propriété intellectuelle complexe
Grande probabilité de succès en R&D: 70% post-POC
Nouvelles technologies/produits innovants
Prix compétitifs pour les nouveaux vaccins
–Vaccins VPH
–Vaccins contre le pneumocoque (Synflorix, Prevnar-13)
Nouveaux marchés incluant les marchés émergeants
Comble de nombreux besoins médicaux encore non couverts
Présence de producteurs locaux
6 Facteurs de succès pour la croissance d’une entreprise
Promouvoir l’innovation
Environ-nement
favorable
Opérer des Choix
stratégiques
Fusions et acquisitions Internationa
l-isation
Force des partenariats
Gestion des talents et modèles
organisation-nels
Force des partenariats
► Pas de projet sans partenariat:
Oser se lancer dans des collaborations avec universités/centres de recherche
Créer un réseau national et international : joint ventures ; transfert de technologies
Permettre la croissance des PME autour des grandes entreprises
Collaboration avec les meilleures universités européennes et américaines + Asie
Collaboration avec le centre public de recherche Fiocruz (Brésil)
Partenariat avec la fondation Bill & Melinda Gates pour le développement d’un vaccin malaria en Afrique
Exemples:
Ludwig Institute of Cancer Research (LICR), - Christian De Duve Institute of Cellular Pathology (ICP), - Institut de Biologie et de Médecine Moléculaire (IBMM), - Institut de Recherche Interdisciplinaire de Biologie Humaine et Moléculaire (IRIBHM)
Creation de l’ IMI (Institute of Medical Immunology)
WELBIO
BioWin (150 acteurs impliqués – 260 membres)
Grappe Interdisciplinaire de Génoprotémonique Appliquée (GIGA)
Exemples de collaboration
GSK Biologicals investit 50% de ses budgets de recherche dans
des partenariats externes
La santé dans le monde
GSK et la santé dans le monde
Principal fournisseur de vaccins d’organisations internationales comme le GAVI et l’UNICEF
Des vaccins fournis à prix préférentiels à des régions parmi les plus défavorisées du monde
Plus de 70% de nos volumes de vaccins ont été distribués dans ces régions en 2010
Collaboration avec les décideurs pour établir les politiques de vaccination et faire en sorte que les vaccins soient disponibles pour tous
344 millions de doses de nos vaccins pandémiques H1N1 distribuées dans le monde en 2009-2010, dont 24 millions de doses offertes à l’OMS pour utilisation dans les pays en développement
GSK Biologicals contribue aussi au Millenium Development Goal Number 4 (MDG4) depuis 1990,pour réduire la mortalité infantile en-dessous de 5 ans de 2/3 entre 1990 et 2015. Nos vaccins contre la diphtérie, le tétanos, pertussis, polio, rougeole, Hepatite B etc font partie du « Expanded Immunisation Programmes (EPIs) » pour les enfants plus vulnérables dans le monde.
Durant cette période, GSK a fourni dans ces régions:
> 9 Milliards de doses de vaccins Polio
60 Millions de doses de vaccins contre la rougeole
100 Millions de doses de DTP HepB
170 Millions de doses de DTP HepB Hib.
AGENDA
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Innovation et partenariats
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Impact de la vaccination
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GSK Biologicals à Laval et Ste Foy
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Plateformes et départements à GSK BIO Laval
Molecular BiologyAntigen design
ExpressionCharacterization
Alternative Methods to Deliver Vaccines
SublingualIntradermal
Subcutaneous
VirologyAntigen Specific CancerImmunotherapy (ASCI) Chronic disorders
Disease modelsCellular immunity
Serology, Cytokines
Plateformes et départements à GSK BIO Laval
DevelopmentFermentationPurificationFormulation
Analytics
Global Clinical Vaccine Labs
Human Serologies
and T cell immunity
Flu, Bacterial
and non-Flu Viral
Projets vaccinaux à GSK BIO Laval
Antigen Specific Cancer
Immunotherapy (ASCI)
Breast,
Melanoma,
Prostate,
Colon
ViralInfluenza,
Cytomegalovirus,
Respiratory Syncitial Virus
Bacterial
Chronic Obstructive
pulmonary disease,
C. difficile,
S. aureus
Chronic Disorders Alzheimer Disease
Prophylactic
Vaccines
Therapeutic
Vaccines
Collaborations R&D de Laval avec les institutions de Quebec
Collaborateurs Institutions Champs
thérapeutiques
Dr. Guy Boivin CRCHUQ/Univ. Laval Influenza vaccines/antivirals
Dr. Serge Rivest CRCHUQ/Univ. Laval Alzheimer disease
Dr. Yves Fradet CRCHUQ/Univ. Laval Cancer
Dr. Brian Ward Montreal General Hospital/McGill University
Influenza vaccines/intranasaldelivery
Dr. Martin Brouillette University of Sherbrooke Intradermal delivery of vaccines
Ste-Foy aperçu
Bâtiment implanté à Québec
Acquis par GSK en 2005
Site opérationnel depuis plus de 10 ans
Nombre de personnes : environ 850 (pic)
+/- $150M de budget annuel opérationnel
Plus de $200 millions d’investissements incluant:
Des rénovations majeures et un agrandissement du bâtiment initial
Expansion permettant de traiter jusqu’à 360 000 oeufs
Intégration de toutes les opérations (primaire et secondaire)
Le plus grand bâtiment commercial Biosécure niveau 2+ au Canada
Nouveau bâtiment de bureaux aux normes LEED (Leadership in Energy & Environmental Design - norme américaine écologique, bâtiment vert)
Gestion de stock à la pointe et systèmes électroniques de traçage.
Activités principales à Ste-Foy
Site totalement intégré : du développement à la production commerciale cGMP:
Opérations de fabrication
– Activités de production up-stream & downstream
– Réception et inoculation
– Récolte et purification
– Formulation, remplissage & emballage
– Préparation de solution /Nettoyage central
Support et contrôle d’activité
– QC/QA
– Développement industriel
– Services techniques
– Logistique /Stockage et Expéditions & Services clientèle
– Industrial Excellence
– RH, Finances
AGENDA
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Innovation et partenariats
GSK Biologicals: un réseau mondial
Impact de la vaccination
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L’histoire des vaccins
Chaque année, les vaccins
contribuent à prévenir 3 millions de
décès et à éviter des séquelles à
750 000 enfants2
La solution vaccinale
Les vaccins pour prévenir des maladies graves
• Le pneumocoque peut engendrer des maladies mortelles telles que la méningite et la pneumonie3 qui à elles seules causent la mort de plus de 2 millions d’enfants chaque année4
• La polio attaque le système nerveux et peutprovoquer une paralysie 5 des membresinférieurs.
• Le rotavirus: on estime à plus d’un demi million le nombre d’enfants qui meurent de gastro-entérite chaque année6
• La grippe peut provoquer des maladies graves, mener à l’hospilisation, voire au décès – jusqu’à500,000 personnes selon les estimations7 de l’OMS
Ce que permet la vaccination
• Globalement:
• D’ici 20158 on pourrait éviterapproximativement 700,000 décès dus à des maladies provoquées par le pneumocoque
• Les cas de polio ont régressé de plus de 99% -passant de plus de 300,000 par an en 1988 à moins de 2,000 en 20099
• Certains pays ont constaté jusqu’à 80%10 de diminution du nombre d’hospitalisations liéesau rotavirus.
• Les maladies et complications engendrées par la grippe peuvent être réduites de 60%, et les décès chez les patients âgés11 de 80%.
GSK produit des vaccins qui préviennent cesmaladies
Aux travers de bonnes décisions, les vaccins présentent un potentiel énorme
Les vaccins peuvent éradiquer une maladie au sein d’une population.
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Nu
mb
er
of
po
lio
cases
Estimated number of polio cases between 1988 and 2000
Résolution de l’OMS
d’éradiquer la polio
11 UNICEF, 2001
Les avantages des vaccins
Les vaccins permettent non
seulement de sauver des vies
mais également de les
transformer en offrant aux
enfants la chance de grandir en
santé, d’être scolarisés et
d’améliorer leur futur14
L’immunisation réduit les coûtssociaux et financiers du traitement des maladies, offrantainsi des possibilités de réduirela pauvreté et d’évoluer vers un plus grand développement2
socio-économique.
Sauver des vies et améliorer la santé2
Investissement2 efficaceau regard du coût et de
l’amélioration de la santé
Protection des personneset de la communauté2
La valeur des vaccins
Les campagnes mondiales de
vaccination ont eu un impact
extraordinaire sur la fréquence
de nombreuses maladies
mortelles2
Nous faisons de grands progrès
mais, avec de par le monde
presque 20% des enfants âgés de
moins d’un an toujours sans accès
aux vaccins nécessaires, il reste
beaucoup à faire... 14
Globalement, des
millions d’enfants
meurent toujours de
maladies infectieuses
alors que nombre de ces
décès pourraient être
évités avec les vaccins
existants.
15
• Depuis plus de 50 ans, participant aux efforts
mondiaux20 tendant à éliminer et éradiquer la polio,
nous avons fourni des vaccins.
• Notre vaccin conjugué pneumocoque (PCV) Synflorix™
fût le premier PCV à être “présélectionné” par l’OMS
pour un usage global.
• RotarixTM figure aux programmes gouvernementaux de
vaccination des nouveaux-nés au Brésil, au Salvador, au
Mexique, au Panama et au Vénézuela. De part le
monde, plus de 90 millions de doses de Rotarix ont
été distribuées, dont la majorité dans les pays en voie
de développement20
• Nous fûmes le plus important fournisseur mondial du
vaccin contre la grippe lors de la pandémie
GSK s’implique
Donner accès aux vaccins GSK
•En 2010, nous avons livré 1.4 milliard de doses de vaccin
à 179 pays de par le monde19
• Jusqu’à 70% de nos volumes sont distribués dans les
pays19 à faibles et moyens revenus
•GSK pratique une politique de prix échelonnés
permettant l’alignement des prix sur la capacité du pays
à payer19
•Pour les pays figurant sur la liste des Nations Unies des
pays les moins développés, le prix pratiqué ne devrait
pas excéder 25%* du prix moyen 21 en Europe
Occidentale
* Dans quelques cas exceptionnel, il existe des accords contractuels avec des organisations supranationales telles que PAHO ou GAVI qui laisserait
apparaître un chiffre supérieur à 25%
Merci pour votre attention…
Pour plus d’information:
Merci de contacter Pascal Lizin:
Director External and Public Affairs GSK Biologicals
Président Essenscia Wallonie
+32 (0)10. 85.51.39
Visitez notre site web: www.gsk-bio.com
