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Mesurer, étape clé vers une meilleure santé cardiaque
Louis LaflammePrésident et chef de la direction
2
Cette présentation corporative contient des déclarations prospectives comportant des risques et incertitudes. Ces
déclarations prospectives ne sont pas des garanties de notre rendement futur. Les résultats réels peuvent différer de
façon significative de ceux des déclarations prospectives en raison de plusieurs facteurs, dont les dépenses en capital
dans le secteur de l’instrumentation de mesure, l’instabilité des taux de change et la capacité à mener nos affaires
avec succès dans des conditions incertaines. Par conséquent, vous ne devriez pas faire preuve d’une confiance totale
en ces déclarations prospectives. Nous ne nous engageons pas à réviser ou à mettre à jour ces déclarations afin
qu’elles reflètent les événements ou circonstances qui surviennent après cette présentation sous réserve de la loi.
Déclarations prospectives
3
▪ Mesure physiologique (FFR/dPR) pour évaluer et guider le traitement des blocages coronariens
▪ Expansion en cardiologie structurelle (TAVR)
▪ Technologie optique appliquée dans des partenariats médicaux
La mesure en cardiologie
Opsens : Capacité unique de mesure de la pression de la physiologie au structurel
4
Opsens – Vecteurs de croissance et de création de valeur
Mesure physiologique
1 milliard $en 2025
Produit: OptoWire
▪ Diagnostic et traitement des blocages coronariens
▪ Traitement de 80K patients▪ Canaux de vente mondiaux▪ Publications médicales▪ Support de leaders d’opinion
Partenaniats
Le capteur peut être utilisé dans plusieurs applications et
marchés
Exemples de partenaires:
Sténose aortique (SA)
8 milliards $en 2025
▪ Segment avec la croissance la plus forte en cardiologie
▪ Premier produit d’Opsens pour le remplacement percutanée de la valve transaortique (TAVR)
5
Opsens bien positionnée pour la croissance et la création de valeur
9.6
17
.8
24
.1
32
.8
0
5
10
15
20
25
30
35
2016 2017 2018 2019
Opsens - Revenus consolidés (en millions$)
▪ Croissance continue des revenus
▪ Croissance continue des marges
Performance financière
▪ Marchés en croissance
▪ Fondation solide▪ Produits pour la physiologie supportés par leaders d’opinion,
publications médicales
▪ Contrat d'approvisionnement de 5 ans – Abiomed
▪ Technologie polyvalente = opportunités de partenariat
Croissance des affaires et des marchés
▪ Nouveau produit pour une opportunité majeure : TAVR
▪ Optimisation des produits actuels (performance & marge)
Innovation
6
Mesure physiologiqueRéserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve (FFR) ou ratio de pression diastolique (dPR)
Diagnostic des patients▪ Évaluation de la gravité d'un blocage d’une artère coronaire▪ Le cardiologue mesure la pression avant et après le blocage et obtient un ratio▪ Ce ratio guide le choix du traitement (angioplastie, stenting, pontage, etc.)
Traitement des patients▪ Une fois le traitement choisi, il peut traiter le blocage immédiatement en installant un tuteur (stent)
Validation du traitement▪ Après le traitement, avec une simple reconnexion, le cardiologue peut mesurer l’efficacité de l’intervention
7
0.80
Mesure physiologique dans le traitement des blocagesÉtudes FAME 1 & 2, DEFER, COURAGE : Lorsque les lésions d'un patient sont évaluées par des mesures physiologiques (ex. FFR) avant la sélection du traitement, le taux d'événements cardiaques majeurs est considérablement réduit
Évaluation «à l’oeil» ≠ précis Mesures physiologiques pour guider lediagnostic et le traitement des blocages
< 0,80 ischémie inductible - traitement interventionnel nécessaire Ex. stent
> 0,8 peut être traité sans angioplastie
FFR = 1Artère normale
FFR > 𝟎, 𝟕𝟓Ischémie
improbable
FFR < 𝟎, 𝟕𝟓Ischémie
0,97 FFR (Non-ischémique)
Intermédiaire (par angiographie)0,55 FFR (ischémique)
8* St-Jude Medical 2015 – Investor Conference, (2015-02-06)
Basé sur la croissance projetée : Global FFR Market 2016-2020
FFR Market (US$ M)*
FFR : Marché en croissancePossibilité de croissance importante aux États-Unis avec les regroupements d’achats, des produits innovateurs
2017 - US$ 456 M**721,000 units
3%Opsens
7%Others
90%Electrical Wires
75 12
4
16
7
20
7
25
0
30
0
35
0
40
0 45
6 52
0
1 B
illio
n
Géographie Approche Parts de marché (%)
Japon Distributeur 15 – 20
États-Unis Direct 1 – 2
Europe Distributeur 5 – 7
Canada Direct 15
"L'arrivée sur le marché d'un fil optique FFR tel que l'OptoWire est positive pour les cardiologues interventionnels et sera utile pour promouvoir l'utilisation de la FFR."
Dr Nico Pijls, Catharina Hospital, Pays-Bas
9
Mesure de la physiologie – Secteur solide avec une croissance soutenuePremier produit d'Opsens en cardiologie - succès continu dans un marché qui atteindra 1 M$ d’ici 2025
0
5
10
15
20
25
30
35
2016 2017 2018 2019
FFR Médicaux Totaux Consolidés
Opsens a répondu à des besoins non satisfaits avec une offre améliorée
PERFORMANCE COMPARABLE AUX FILS DE TYPE WORKHORSE : Conception de fil guide de pression, excellente rétention de la forme = contrôle, couple, support pour un accès facile aux lésions
PRÉCISION : Capteur à fibre optique de 2e génération conçu pour fournir la plus faible dérive de l'industrie, mesures cohérentes et répétables
CONNECTIVITÉ: Contact optique insensible aux contaminants procéduraux - Déconnectez / reconnectez en toute confiance pour diagnostiquer et livrer des stents sur le même fil guide.
Un seul fil du début à la fin fait gagner temps et
OPS revenus ($M)
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Performance des fils guides - OptoWire VS compétition
3 fils électriques
Petit noyau de stainless Large noyau de nitinol
Fibre optique centrale
Fil guide électrique traditionnelNoyau décentré = Fouettement & couple limitée
OptoWire – Fibre optique de 2e genLarge noyau de fibre optique + de nitinol= pas de fouettement & excellent couple
OptoWire d'Opsens - Caractéristiques propres aux fils de type Workhorse pour atteindre les lésions et livrer
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FFRNouvelle génération
FFR traditionnel
OptoWire1
Boston ScientificCOMET2
St. Jude PressureWire Aeris3
AcistNavvus
Microcatheter4
Volcano Verrata
Dérive de la mesure (mmHg/h)
<1 <3 <7 <7 Non spécifié
OptoWire – La fibre optique de 2e génération se démarque
Dérive dans les fils guides de pression
Fils électroniques
▪ St Jude Medical < 7 mmHg / hour▪ PhilipsVolcano < 30 mmHg / hour
Nouveaux fils à fibre optique
▪ Opsens < ~0 mmHg / hour
1) Opsens - Données sur le fichier2) Chambers, Jeff. Mesures de pression électrique ou à base de fibre optique. Présentation de Boston Scientific, 19e Rencontre Internationale de Cardiologie, Tremblant 20163) St. Jude. PressureWire Aeris, Instructions d’utilisation, 20828 Rev 0F4) Acist. Rapid Exchange (Rxi) System et Navvus Catheter. Dépôt 510(k), K132474. jan 2014
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OptoWire : la plus faible dérive de l'industrie selon les publications médicales
DRIFT StudyDrift-Reduction for Improved FFR using Fiberoptic TechnologyManish A Parikh, MD - Columbia University Medical Center, May 2019
Dérive (% de cas, >3 mm/hg dérive)
Pays OptoWire Compétition
Circulation (2016) Europe 0 %
30 %Drift (Columbia) (2019) É.U. 5,8 %
Cardiovasc Interv (2017) JPN 4 %
Circulation Journal
Official Journal of the Japanese Society
http://www.j-circ.or.jp
Cardiovasc Interv and TherDOI 10.1007/s12928-017-0481-x
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OptoWire –Reconnexion sans soucis
Signal optique insensible aux contaminants
▪ Technologie électrique concurrente affectée par les contaminants de procédure
Fiabilité de la mesure FFR
▪ Déconnexion, manipulation comme un fil ICP standard
▪ Reconnexion et mesure de la FFR post-ICP
▪ Peut économiser temps et argent avec une efficacité améliorée.
"Ça a été un plaisir d'utiliser l’OptoWire chez plusieurs patients, certains d'entre eux souffrant de maladies complexes. Cela m'a permis d'apprécier son impressionnante performance exempte de dérive, dans tous les cas, de même que la fiabilité constante de sa connexion, ainsi que son support pendant les interventions coronarienne percutanées."
Dr Bernard de Bruyne, Cardiovascular Center Aalst, Belgique
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Functional Optimization of Coronary Intervention Using Post-PCI FFR: A Prospective Registry*
Résumé
Bénéfice d’optimiser l’implantation d’un stentpar la mesure FFR post-ICP
• ↓ Évènements cardiaques majeurs avec post-ICP
• FFR peut guider l’optimisation
• Ces résultats suggèrent la FFR post-ICP pour l’optimisation fonctionnelle - besoin d’un fil de mesure de pression de type Workhorse.
OptoWire (OW) pour mesurer la FFR pré et post-ICP
• Excellentes caractéristiques de manipulation
• Précision de la mesure
• Capacité de déconnexion et reconnexion.
But du registre
1. Fréquence de la FFR <0,8 après stent
2. Possibilité ↑ FFR avec intervention supplémentaire
Performance, résultats et conclusions
1. Fréquence de la <0,8 après tuteur ≈ 20 -30 %
2. Capacité ↑ FFR de 0,10 avec intervention supplémentaire
3. Faire toute l’intervention avec OW : 95,6 % des cas
Un fil guide de pression avec de bonnes caractéristiques mécaniques permet d’effectuer une intervention de routine dans les lésions sévères et déterminer la présence ou l'absence d'ischémie après optimisation angiographique.
* BF Uretsky MD, Shiv Agarwal MD, Kristin Miller RN, Malek Al-Hawwas MD, Abdul Hakeem MD - Hôpital Central Arkansas VA et UAMS, Little Rock, AR
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TAVR – 2019 études convaincantesTAVR (Remplacement transcathéter de la valve aortique) vs SAVR (Remplacement chirurgical de la valve aortique)
PARTNER 31 - TAVR vs SAVRAprès 1 an
▪ 1 000 patients randomisés avec sténose aortique sévère et à faible risque de décès avec chirurgie
▪ Les patients ont reçu TAVR ou SAVR
Résumé des résultats:
▪ TAVR: ↓ Séjour à l'hôpital - de 7 à 3 jours
▪ TAVR: ↓ ≈ 50 % de décès - de toutes causes et accidents vasculaires cérébraux ou réhospitalisation
TAVR utilisant la valve SAPIEN démontré supérieur à SAVR
EVOLUT1 - TAVR vs SAVRAprès 2 ans
▪ 1 468 patients randomisés avec sténose aortique sévère et risque de décès faible, intermédiaire, élevé avec chirurgie
▪ Les patients ont reçu TAVR ou SAVR
Résumé des résultats:
▪ TAVR meilleur que ou aussi bon que la chirurgie - accidents vasculaires cérébraux invalidants et décès (toutes causes)
▪ Raisonnable d'envisager déplacer les patients de tous les types de risque vers le TAVR
TAVR utilisant le CoreValve démontré non inférieur à SAVR
1. March 16, 2019, at NEJM.org.
TAVR: Clairement gagnant et maintenant prêt pour une expansion auprès d’un plus grand nombre de patients
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TAVR – Besoins non satisfaitsOpsens pourrait être première avec un produit pour répondre aux besoins non satisfaits
▪ Alors que TAVR devient le traitement primaire pour la sténose aortique, vient une volonté de contrôler / réduire les coûts▪ Rationaliser le flux de travail - Moins d'étapes, échanges d'appareils
▪ Mesures fiables avant et après implantation
Cardiologues, système de santé
▪ Évaluation physiologique : meilleure indication de l'efficacité de la mise en place de la valve
▪ Des mesures hémodynamiques fiables avant et après implantation ont le potentiel d'améliorer la sécurité des patients et leurs résultats
Patients
2.8 3.6 4.6 6.3 8.20
2
4
6
8
10
2017 2019 2021 2023 2025
Marché stenose aortique
(Milliards $US)1
1. Global TAVR/Implantation, Kenneth Research
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Remplacement percutanée de la valve aortique (TAVR) pour traiter la sténose aortique (SA)Un marché explosif qui devrait atteindre les 8 milliards $ d'ici 2025
▪ De nouvelles études soutiennent le TAVR pour presque tous les patients
▪ Population vieillissante
▪ Un produit auxiliaire performant pourrait permettre à un joueur de prendre la tête du marché
Environnement
▪ Flux de travail facilité, réduction des complications, gain de temps et argent
▪ Le concept d'Opsens a été validé par les meilleurs leaders d’opinions et des consultants
Besoins non satisfaits
Joueur
TAVR1
Part de marché
(%)
Fil guide pour livrer une
valve aortique
Mesure de pression en
continu
BSC 5% √ ꭗ
Edwards 70% ꭗ ꭗ
Medtronic 25% √ ꭗ
√ √
Un produit auxiliaire pourrait donner à un joueur TAVR un avantage sur le terrain
1. Quantified Benefits of Opsens TAVR Wire Final Presentation, RNA Advisors, August 16, 2019
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TAVR – Pourquoi Opsens a ce qu’il faut pour entrer rapidement sur le marchéFortes similitudes avec les activités FFR permettra à Opsens d’offrir rapidement un produit révolutionnaire
Offre éprouvée d’Opsens
FFR Exigences TAVR Exigences
Technologie de mesure optique 2e génération FidelaTM
Dérive la plus faible de l'industrie
Précision dans les études et l'utilisation clinique
√ √
Capacités du fil guideUn fil pourdiagnostiquer et livrer
√ √
Canaux de venteRevenus en croissanceRéseau mondial
√ √
MoniteurMilliers d’OptoMonitor dans les labos
√ √
Connectivité Connexion sans faille √ √
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2002Premier TAVIchez l’homme
2011 FDA approuve
Sapien - Edwards
2014 FDA approuve
Corevalve - Medtronic
2019FDA approuve
Lotus Edge - BSC
MaintenantFDA - Étude clinique
Abbott Portico
TAVR – Les valves repositionnables représentent la solution de l'avenir du traitement de la sténose aortique
Le fil de pression pour la cardiologie structurelle sera clé pour confirmer le positionnement de la valve
Non re-positionnable 75 % repositionnable 100 % repositionnable 100 % repositionnable
Exemple: Abbott Portico
▪ Valve entièrement fonctionnelle lorsque déployée temporairement
▪ Impossible de positionner un autre cathéter de pression dans le ventricule pendant le déploiement
▪ Le positionnement de la valve peut être optimisé avec la rétroaction hémodynamique unique d’un fil de pression pour la cardiologie structurelle.
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Valve repositionnable = Le futur du TAVR▪ Tous les joueurs y travaillent▪ Opsens sera la solution optimale
Offrir aux médecins la possibilité de repositionner la valve avant implantation définitive
Étape importante
▪ 2019 – Étude sur les animaux – Complétée (Succès)
▪ 2020 – Phase de conception
▪ 2020 – Développement commercial
▪ 2021 – Dépôts réglementaires et commercialisation
TAVR – Améliorer la procédure de tous les anglesÉvaluation physiologique est la meilleure indication de l’efficacité de l’implantation d’une valve
Patient
▪ Récupération plus rapide
▪ ↑ Résultats
▪ ↓ Complications
▪ ↓ Réhospitalisations
Cardiologue
▪ Simplification du flux de travail
▪ Économie de temps
▪ ↑ Confiance de l’opérateur
▪ ↑ Info pour prise de décision
Système de santé
▪ ↓$ Soins post-opératoires
▪ ↓ Séjours à l’hôpital
▪ ↓ Réhospitalisations
Fournisseur de valves
▪ Un produit auxiliaire efficace pourrait
▪ Optimiser le positionnement de la valve
▪ Donner à un fournisseur de valve une longueur d’avance
Vision d’Opsens pour la cardiologie structurelle Atteindre 50 M$ de revenus d’ici 2025
21
Industriel
Physiologie
Filiale
100 %
Au-delà du médical
Opsens : Instrumentation médicale
Opsens Solutions
Mesure : Pression, température, déplacement, contrainte
Marchés : Laboratoires, aérospatiale, semiconducteurs
Marchés : Cardiologie (interventionelle & structurelle) & autres
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Opsens (TSX:OPS – OTCQX:OPSSF)
Financier Opérations
▪ Revenus 2019 - 33 M$ (36 % croissance)▪ Position de trésorerie - 14 M$▪ Actions en circulation - 90 M (96 diluées)▪ H/B 52 semaines – 1,05 $ / 0,74 $
▪ 180 employés▪ Approche « Lean »
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Opsens Operations (TSX:OPS – OTCQX:OPSSF)
Sales & Marketing
• Canaux de vente à l’échelle mondiale
• La pénétration du marché américain augmentera avec l'adoption
• Technologie utilisée dans d'autres applications excitante
• TAVR, accords de licence - ex. Abiomed (NASDAQ:ABMD)
Opsens – Salle blancheOpsens - Siège social, QC Canada
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VisionDevenir un leader
en innovation et en création de valeur
d’ici quelques années
Opsens a la capacité de gagner grosMarchés en croissance
▪ Sténose aortique : 8 milliards $ en 2025
▪ Physiologie : 1 milliards $ en 2025
Produits : Fils guide de pression avancés
▪ Fil guide de type Workhorse, aucune dérive
Ventes
▪ Amélioration des canaux de ventes
▪ Regroupement d’achats
Solide portfolio de propriété intellectuelle
▪ Physiologie, marché en croissance – Sténose aortique
▪ Partenariats d’applications : Abiomed, Monteris, US Navy
R&D
▪ Physiologie - Versions améliorée des produits
▪ Cardiologie structurelle – Développement d’affaire complet
Solide fondation
▪ Produits supportés par leaders d’opinion & publications médicales
▪ Contrat d'approvisionnement de 5 ans - Abiomed