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Contrôle du remplacement du VPOt par le VPOb
Lignes directrices pour l’élaboration de plans nationaux
13 mars 2016
À noter : ce document est une mise à jour de la version publiée en août 2015.
Les principales modifications dans cette version de mars 2016 concernent les nouvelles étapes de
la phase de « préparation » et les nouveaux outils et formulaires fournis dans les annexes.
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Table des matières Acronymes ............................................................................................................................................. 3
Introduction .......................................................................................................................................... 4
Principes généraux ......................................................................................................................................... 6
Aperçu général des activités de contrôle ...................................................................................................... 7
1.Planification ....................................................................................................................................... 8
1.1. Mettre en place une structure de contrôle ........................................................................................ 8
1.2. Calendrier des activités .................................................................................................................... 10
1.3. Indicateurs de validation du remplacement ................................................................................... 11
1.4. Définir les ressources humaines et financières nécessaires ......................................................... 11
2.Préparation ...................................................................................................................................... 12
2.1. Élaborer des outils de collecte de données ..................................................................................... 12
2.2. Élaborer des supports de formation ............................................................................................... 14
2.3. Dresser la liste des établissements à contrôler .............................................................................. 14
2.4. Élaborer des microplans .................................................................................................................. 15
2.5. Élaborer des plans d’intervention ................................................................................................... 16
2.6. Recruter les superviseurs et les contrôleurs .................................................................................. 16
2.7. Former les superviseurs et les contrôleurs .................................................................................... 18
2.8. Détacher les superviseurs et les contrôleurs (pré-positionnement) ............................................ 18
3.Validation ......................................................................................................................................... 20
3.1. Les contrôleurs se rendent dans les entrepôts de la chaîne du froid et les points de prestation de services .............................................................................................................................................. 20
3.2. Notifier et agréger les données ........................................................................................................ 22
3.3. Établir un rapport de validation ...................................................................................................... 23
4.Suivi .................................................................................................................................................. 24
4.1. Retrait du VPOt ................................................................................................................................. 24
4.2. Problèmes mis en évidence pendant le contrôle ............................................................................ 25
Annexes ............................................................................................................................................... 26
Annexe A : Contrôle de l’élimination du VPOt ............................................................................................ 26
Annexe B : Classement du risque d’utilisation du VPOt ............................................................................. 28
Risque de stockage et d’utilisation du VPOt pendant le remplacement ................................................... 28
Annexe C : Formulaires types ....................................................................................................................... 30
**Codes pour les mesures correctives : (1) retrait des VPOt (2) : nouvelle formation sur site (3): notification des responsables à un niveau administratif supérieur (4) : autre (veuillez préciser) ................................ 30
** Codes pour les mesures correctives : (1) VPOt collectés dans l’ensemble des structures (2) : nouvelle formation sur les sites où des VPOt sont présents dans la chaîne du froid ou n’ont pas été étiquetés pour destruction (3) : notification des responsables au niveau administratif supérieur (4) : autre (préciser) ... 32
Formulaire pour l’élimination des VPOt – Superviseurs ............................................................................ 40
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Acronymes AVS activités de vaccination supplémentaires
DTC3 troisième dose de vaccin antidiphtérique-antitétanique-anticoquelucheux
IMEP Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite
OMS Organisation mondiale de la Santé
ONG organisation non gouvernementale
PEV Programme élargi de vaccination
PFA paralysie flasque aiguë
PVN Programme de vaccination national (les termes PEV et PVN sont parfois
utilisés indistinctement)
SAGE Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination
UNICEF Fonds des Nations Unies pour l’enfance
VPI vaccin antipoliomyélitique inactivé
VPO3 troisième dose de vaccin antipoliomyélitique oral
VPOb vaccin antipoliomyélitique oral bivalent
VPOt vaccin antipoliomyélitique oral trivalent
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Introduction L’Assemblée mondiale de la Santé a adopté la recommandation du SAGE de procéder à un remplacement
synchronisé du VPOt par le VPOb, dans les 156 pays et régions utilisant le VPO, sur une période de deux
semaines en avril 2016 (17 avril-1er mai 2016, si cette solution est approuvée par le SAGE en octobre 2015). Pour
mener à bien le remplacement, l’une des clés consiste à effectuer un contrôle efficace des établissements de
santé après la date du remplacement national, dans tous les pays, afin de garantir qu’il ne reste plus de VPOt
susceptible d’être administré. C’est aux pays qu’il incombe de veiller à ce que le VPOt ne soit plus administré ni
présent dans la chaîne du froid. Ce document présente aux pays la stratégie de contrôle recommandée par
l’IMEP pour le retrait de l’ensemble des VPOt des points de stockage de la chaîne du froid. Il indique étape par
étape comment procéder pour contrôler le remplacement, depuis la planification et la préparation jusqu’à la
collecte et la communication des données, en présentant les mesures correctives requises (Encadré 1).
Les principaux objectifs de la stratégie de contrôle sont les suivants :
1) Mener des visites sur site dans tous les entrepôts de la chaîne du froid, du niveau national jusqu’au
niveau du district (où le plus grand nombre de VPOt sera généralement stocké au moment du
remplacement), ainsi que dans certains points de prestation de services (établissements de santé)
afin de vérifier que ces stocks ont été retirés de la chaîne du froid ;
2) Prendre des mesures correctives pour retirer les stocks de VPOt de la chaîne du froid et signaler par
un marquage qu’ils doivent être éliminés ;
3) Évaluer le bon déroulement du remplacement ; et
4) Évaluer la situation de la distribution de VPOb et de VPI aux sites contrôlés.
Le contrôle du retrait du VPOt des entrepôts de la chaîne du froid et des points de prestation de
services est une procédure distincte de la certification du confinement ou de la destruction du
poliovirus aux laboratoires et établissements chargés de la production de vaccins.
La destruction et le confinement des poliovirus dans les laboratoires et les établissements de production de
vaccins, opérations décrites dans la troisième édition du Plan d’action mondial OMS visant à réduire au
minimum le risque d’exposition au poliovirus sauvage associé aux établissements après l’éradication des
poliovirus sauvages et l’arrêt de la vaccination systématique par le VPO (GAP III), sont un processus distinct du
retrait du VPOt. Par conséquent, les critères applicables à la certification, au confinement ou à la destruction des
poliovirus aux laboratoires et dans les établissements de production de vaccins ne s’appliquent pas au contrôle
du retrait du VPOt. Cependant, des activités de contrôle du remplacement peuvent être menées simultanément
avec des activités de certification du confinement ou de la destruction des poliovirus, dans les laboratoires et les
établissements de production de vaccins, et peuvent mobiliser le même personnel clé.
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ENCADRÉ 1 : VUE D’ENSEMBLE DU CONTRÔLE
Objectifs du contrôle du remplacement
Mener à bien le retrait du VPOt et le valider (objectif primaire)
Évaluer l’introduction du VPOb (objectif secondaire)
Évaluer la distribution de VPI (objectif secondaire)
Période de contrôle indépendant : le contrôle doit être effectué dans les deux semaines suivant la
date du remplacement national, en avril 2016.
Planification et préparation du contrôle
a. Créer un comité (par exemple un comité national de validation du remplacement) qui
sera indépendant des activités de mise en œuvre du remplacement et sera chargé de
superviser le contrôle et de valider le remplacement
b. Élaborer un mandat pour les contrôleurs du remplacement
c. Adapter les outils de collecte des données et le mécanisme d’établissement de
rapports pour le contrôle indépendant
d. Recruter et former les contrôleurs du remplacement
Contrôle des sites sélectionnés
a. Effectuer un contrôle indépendant de TOUS les établissements jusqu’au niveau du
district
b. Effectuer un contrôle indépendant d’un ÉCHANTILLON de points de prestation de
services (établissements de soins) en utilisant la stratégie ciblée et fondée sur les
risques comme décrite à la section 3
Mesures correctives : à toutes les activités de contrôle doivent correspondre des mesures correctives
(c’est-à-dire retrait du VPOt de la chaîne du froid).
Rapports : chaque jour, les contrôleurs doivent communiquer les données au
superviseur/coordonnateur du contrôle du remplacement, qui agrège les données et les présente au
comité national de validation du remplacement. Celui-ci transmettra à l’Organisation mondiale de la
Santé des résultats de la validation dans les deux semaines suivant la date du remplacement national.
Contrôles supplémentaires : des visites de supervision d’appui peuvent venir compléter le contrôle
indépendant des établissements de santé, afin de vérifier une nouvelle fois que le VPOt a été
correctement retiré de la chaîne du froid. Ces activités de contrôle complémentaires doivent être
menées le plus tôt possible, sachant que l’élimination du VPOt doit être effectué dans les trois mois
suivant le remplacement. Ces activités peuvent être menées dans le cadre habituel des programmes
de vaccination nationaux.
REMARQUE : Les données collectées par l’intermédiaire de ces visites de supervision d’appui ne
relèvent pas de la procédure de validation qui doit être menée dans les deux semaines suivant la
date du remplacement national.
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Principes généraux
Que contient ce document ?
Ce document donne aux pays un cadre pour l’élaboration et la mise en œuvre de leurs plans de contrôle du
remplacement. Il présente les recommandations minimales à respecter pour contrôler le retrait du VPOt,
l’introduction du VPOb et la distribution du VPI (les établissements de santé doivent disposer de stocks de VPOb
et de VPI pour la Journée nationale du remplacement), pendant les deux semaines suivant le passage. Les pays
peuvent aller plus loin que ces recommandations et ajouter d’autres activités et indicateurs propres aux buts de
leur programme de vaccination national.
Ce document peut également être adapté en un guide de terrain pour mener des formations en fonction des
besoins locaux.
Quel est le public visé ?
Le principal public visé est constitué des membres du comité national de validation du remplacement, des
responsables de l’élaboration des politiques dans le pays, des administrateurs de programme, des logisticiens et
des consultants qui participent à la planification, à la préparation et à la mise en œuvre du remplacement. Ce
document explique comment mettre en place un système fournissant en temps opportun des données utiles
pour valider le remplacement.
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Aperçu général des activités de contrôle
Le tableau ci-dessous résume les principales activités de contrôle.
Pé
rio
de
de
con
trô
le in
dép
end
ant
Planification
D’ici à septembre 2015
Mettre en place une structure de contrôle
Fixer un calendrier pour les activités
Élaborer des indicateurs pour la validation du remplacement
Définir les ressources humaines et financières nécessaires
Préparation
Octobre 2015-février 2016
Adapter les outils de collecte et d’agrégation des données au contrôle indépendant
Élaborer des supports de formation
Dresser la liste des établissements à contrôler
Recruter les superviseurs et les contrôleurs
Former les superviseurs et les contrôleurs
Élaborer des microplans
Élaborer des plans d’intervention
Journée nationale du remplacement
Une journée choisie pendant les deux dernières semaines d’avril 2016 (date dont le SAGE conviendra en octobre 2015)
Validation
Avril 2016 – dans les deux semaines suivant la Journée nationale du remplacement
Les contrôleurs se rendent dans les entrepôts de la chaîne du froid et les points de prestation de services
Notifier et agréger les données Établir un rapport de validation
Suiv
i de
la
pé
rio
de
de
con
trô
le
Suivi
2 à 3 mois après le remplacement
Faire un contrôle supplémentaire du retrait du VPOt, selon les besoins
Corriger les problèmes mis en évidence
Contrôler l’élimination du VPOt selon les besoins
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1. Planification
1.1. Mettre en place une structure de contrôle
Il s’agit d’abord de déterminer qui participera aux activités de contrôle, à chaque niveau du système de santé.
Pour cela, il faut examiner la description des fonctions des principaux acteurs de la structure de contrôle
ci-dessous et déterminer quels membres du personnel du Programme de vaccination national seront mobilisés
et si les organismes partenaires doivent également participer à ces activités.
Comité national de validation du remplacement : un organisme indépendant des activités de mise en œuvre du
remplacement, autorisé par le gouvernement à valider le remplacement et à certifier que le VPOt a été retiré de
la chaîne du froid. Un comité de certification national pourrait être utilisé à cette fin, s’il existe. Sinon, les
membres du comité national de validation du remplacement pourraient être choisis parmi ceux du comité de
certification national ou d’autres autorités qui ne font pas partie du comité de gestion du remplacement.
Coordonnateurs ou superviseurs chargés du contrôle : personnel indépendant des activités de mise en œuvre
du remplacement, chargé de diriger les contrôleurs, de collecter les données et d’agir en conséquence. Les
coordonnateurs et les superviseurs :
déterminent quels entrepôts de la chaîne du froid à visiter ;
sélectionnent les points de prestation de services à visiter ;
élaborent et diffusent les supports de formation ;
assurent la logistique pour la formation et le transport des contrôleurs indépendants ;
assurent l’impression et la distribution des outils de collecte des données et des lignes directrices pour
les contrôleurs ;
élaborent un microplan pour les contrôleurs indépendants et leurs superviseurs. Le plan sera
accompagné d’une carte et indiquera à chaque contrôleur les zones qu’il devra couvrir chaque jour.
Les bureaux de pays de l’OMS ou de l’UNICEF pourraient fournir des coordonnateurs chargés de contrôler le
remplacement. Dans les pays de plus grande taille, des superviseurs distincts pourraient être requis pour les
différents États, provinces ou districts. Quoi qu’il en soit, les superviseurs affectés dans les États et au niveau
Planification Préparation Validation Suivi
Mettre en place une structure de contrôle
Fixer un calendrier pour les activités
Élaborer des indicateurs pour la validation du remplacement
Définir les ressources humaines et financières nécessaires
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local doivent in fine faire rapport au coordonnateur national du remplacement, qui travaillera avec le comité
national de validation du remplacement.
Contrôleurs indépendants : personnes chargées d’évaluer, à l’aide d’un outil de collecte des données, les sites
de stockage de la chaîne du froid et les points de prestation de services. Ils ne doivent pas avoir de lien direct
avec les organismes chargés de la mise en œuvre du remplacement : leur indépendance est importante si l’on
veut qu’ils fassent des évaluations honnêtes.
Comité de gestion du remplacement (indépendant de la structure de contrôle)
Chargé de planifier, de gérer et de superviser l’ensemble des activités relatives au remplacement, y
compris de recenser les sites à contrôler aux niveaux régional et national.
Il est informé des activités de contrôle et des résultats de celles-ci.
Il prend des mesures programmatiques appropriées si l’on trouve de grandes quantités de VPOt dans les
entrepôts de la chaîne du froid ou aux points de prestation de services et/ou si le VPI et le VPOb ne sont
pas disponibles.
Les groupes de travail utilisés pendant les AVS pourraient servir de comités régionaux ou nationaux de gestion
du remplacement.
Encadré 2 : Que faut-il entendre par « indépendant » ?
Dans le cadre du contrôle du remplacement, le terme « indépendant » renvoie à l’utilisation
de coordonnateurs, superviseurs et contrôleurs qui ne participent pas directement à la mise
en œuvre du remplacement et sont donc mieux placés pour en faire une évaluation
impartiale. Ces intervenants peuvent venir du secteur de la santé, de la fonction publique
ou être issus d’ONG ou d’universités locales. Il est à noter que les personnes qui ont
participé directement à la planification ou à l’exécution dans une région ou un district
donnés sont autorisées à prendre part au contrôle dans d’autres régions ou districts. Les
coordonnateurs et les contrôleurs indépendants peuvent venir d’autres pays, mais la
présence de contrôleurs internationaux n’est pas requise pour valider le remplacement.
De manière générale, toute personne capable de faire une évaluation impartiale et crédible
du déroulement du remplacement est habilitée à participer au contrôle.
10
1.2. Calendrier des activités
Il s’agit de décider de planifier les principales activités du remplacement. Leur nature exacte et les dates où elles
seront menées peuvent varier d’un pays à l’autre.
Calendrier – avril 2016
Dim Lun Mar Mer Jeu Ven Sam
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 Journée nationale du remplacement
19 20 21 22 23
24 25
26 27 28 29 30
1 2 Journée nationale de validation
3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
Activités pré-remplacement
Choisir les contrôleurs – 1 à 2 mois avant le remplacement
Notifier les contrôleurs des activités de remplacement – 1 mois avant le remplacement
Former les contrôleurs – 2 à 4 semaines avant le remplacement
Élaborer des plans indiquant quels entrepôts de la chaîne du froid ou points de prestation de services
seront visités par les différents contrôleurs – 1 à 2 semaines avant le remplacement
Distribuer les outils de collecte de données aux contrôleurs – 1 semaine avant le remplacement
Activités de validation du remplacement (sur deux semaines)
Les contrôleurs collectent des informations sur le déroulement du remplacement dans les deux
semaines qui suivent la Journée nationale du remplacement.
Les contrôleurs retirent le VPOt présent sur les sites.
Les contrôleurs et leurs superviseurs font rapport au comité national de validation du remplacement
dans les 3 jours suivant l’évaluation, au plus tard 2 semaines après la Journée nationale du
remplacement.
Les données sont agrégées par le comité national de validation du remplacement puis transmises au
comité de gestion du remplacement. Il s’agit d’un processus continu qui doit dans l’idéal être mené à
bien dans les deux semaines suivant la Journée nationale du remplacement.
Cesser d’utiliser le VPOt et retirer le VPOt de la chaîne du
froid. Commencer à utiliser le VPOb et à éliminer le VPOt.
Créneau de deux semaines pour contrôler les entrepôts de la chaîne
du froid et pour collecter et notifier les données de validation.
Éliminer complètement le VPOt dès que possible, au plus tard
trois mois après la Journée nationale du remplacement.
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Activités post-remplacement
Après la validation, assurer une supervision d’appui pendant 2 à 3 mois pour s’assurer que le VPOt a été
totalement retiré de tous les points de prestation de services.
Éliminer complètement le VPOt (dès que possible, au plus tard 3 mois après la Journée nationale du
remplacement).
1.3. Indicateurs de validation du remplacement
Le programme de vaccination national et le personnel du secteur de la santé, y compris le comité de gestion du
remplacement, devront déterminer les principaux indicateurs à utiliser pour attester que le remplacement a
bien été effectué à chaque niveau de la chaîne du froid (validation). Les indicateurs de base pour la validation du
remplacement sont les suivants (ceux relatifs au VPOt sont les plus importants) :
nombre et pourcentage d’entrepôts de la chaîne du froid et de points de prestation de services où le
VPOt est présent ;
parmi les entrepôts de la chaîne du froid et points de prestation de services où le VPOt est présent,
nombre et pourcentage de sites où l’on a trouvé au moins un flacon de VPOt dans la chaîne du froid ;
parmi les entrepôts de la chaîne du froid et points de prestation de services où le VPOt est présent,
nombre et pourcentage de sites où l’on a trouvé au moins un flacon de VPOt à l’extérieur de la chaîne
du froid ;
nombre et pourcentage d’entrepôts de la chaîne du froid et de points de prestation de services où le
VPOb est présent ;
nombre et pourcentage d’entrepôts de la chaîne du froid et de points de prestation de services où le VPI
est présent.
L’annexe C donne un exemple de formulaire de collecte de données permettant de recueillir les informations
nécessaires pour ces indicateurs de base dans les entrepôts de la chaîne du froid et les points de prestation de
services.
D’autres indicateurs peuvent être ajoutés si le programme de vaccination national souhaite collecter d’autres
types d’informations. Les formulaires de collecte de données et la structure de contrôle peuvent être adaptés
aux besoins du programme de vaccination national et à sa structure de gestion.
1.4. Définir les ressources humaines et financières nécessaires
Selon les activités prévues, déterminer quelles ressources humaines seront nécessaires et recenser également
les autres ressources requises (moyens de transport, fournitures, outils de collecte de données, etc.). L’outil
budgétaire fourni au comité de gestion du remplacement national peut être utilisé pour les estimations.
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2. Préparation
2.1. Élaborer des outils de collecte de données
Les contrôleurs devront utiliser des outils de collecte des données (voir par exemple le Formulaire 1 à l’annexe
C ; Note : les formulaires présentés dans ce guide répertorient les principaux indicateurs nécessaires pour
valider le remplacement. Si les contrôleurs du remplacement sont chargés de recueillir des informations sur
d’autres activités de vaccination, on peut ajouter des indicateurs supplémentaires) afin de recueillir toutes les
informations nécessaires pour valider le remplacement. En fonction de la rigueur de la procédure de validation,
les formulaires seront plus ou moins longs et complets. Ils doivent comporter suffisamment de questions pour
collecter les informations nécessaires à l’établissement des indicateurs de base de validation du remplacement.
Les formulaires peuvent également comporter des instructions sur les mesures que les contrôleurs doivent
prendre s’ils trouvent du VPOt dans un entrepôt de la chaîne du froid ou un point de prestation de services.
Dans certains pays, les SMS ou d’autres moyens électroniques peuvent être employés pour collecter les
informations nécessaires à la validation du remplacement.
Les outils de collecte peuvent se limiter à un simple formulaire papier destiné à recueillir les informations
nécessaires pour établir les indicateurs de base (voir l’annexe C : Outil type de collecte de données pour le
contrôle indépendant).
Planification Préparation Validation Suivi
Élaborer des outils de collecte et d’agrégation des données
Élaborer des supports de formation
Dresser la liste des établissements à contrôler
Élaborer des microplans
Élaborer des plans d’intervention
Recruter les superviseurs et les contrôleurs
Former les superviseurs et les contrôleurs
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Tableau 1. Champs de données collectées en fonction du type d’outils
Outil de collecte simple Outil de collecte complet
Type/nom de l’établissement :
Date de la visite
Nombre de flacons de VPOt trouvés
VPOt conservés à l’intérieur ou à l’extérieur de la chaîne du froid :
o à l’intérieur o à l’extérieur
Présence de VPOb dans l’établissement : o oui o non
Présence de VPI dans l’établissement : o oui o non
Type/nom de l’établissement : o national (nom) o régional (nom) o district (nom) o point de prestation de services (nom)
Date de la visite
Date du remplacement sur le site
Présence de VPOt dans l’établissement : o oui o non
Nombre de flacons de VPOt trouvés
VPOt conservés à l’intérieur ou à l’extérieur de la chaîne du froid :
o à l’intérieur o à l’extérieur
Plans concernant les VPOt : o les détruire sur site o les maintenir à l’extérieur de la chaîne du
froid o les transporter vers un site d’élimination
des VPOt o attendre que quelqu’un vienne les
chercher
Raisons pour lesquelles les VPOt n’ont pas été éliminés ni transférés :
o ne savait pas qu’il fallait le faire o n’a pas reçu d’orientations claires o a besoin d’une aide supplémentaire o n’a pas encore eu le temps de le faire
Destination des VPOt retirés
Présence de VPOb dans l’établissement : o oui o non
Le personnel a commencé à administrer les VPOb ou à les distribuer pour administration :
o oui o non, mais il est prévu de commencer à
administrer ou à distribuer ce vaccin o non, et il n’est pas prévu de commencer à
administrer ou à distribuer ce vaccin
Présence de VPI dans l’établissement : o oui o non
Le personnel a commencé à administrer les VPI ou à les distribuer pour administration :
o oui o non, mais il est prévu de commencer à
administrer ou à distribuer ce vaccin o non, et il n’est pas prévu de commencer à
administrer ou à distribuer ce vaccin
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2.2. Élaborer des supports de formation
Les supports de formation doivent aborder les questions suivantes :
informations sur le remplacement ;
finalité et objectifs des activités de contrôle, rôle des contrôleurs indépendants ;
calendrier du contrôle indépendant ;
description du comportement du contrôleur indépendant, de son profil et de ses rapports avec les
agents de santé ;
description des tâches qui incombent au contrôleur indépendant ;
examen des outils utilisés (formulaires) – exercice et exemples ;
action face aux problèmes, correction des erreurs et gestion des informations trompeuses ;
élaboration d’un microplan de contrôle indépendant et modalités d’application ;
diplomaties des activités d’élimination du VPOt.
Un exemple de module de formation est disponible à l’adresse :
http://www.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/oral_polio_vaccine/monitoring
/en/
2.3. Dresser la liste des établissements à contrôler
Le but est ici d’identifier quels établissements de la chaîne du froid doivent faire l’objet d’une visite afin de
valider de manière efficiente le retrait du VPOt et l’introduction du VPOb. La stratégie d’échantillonnage ciblé
(c’est-à-dire non aléatoire) recommandée pour le contrôle vise à identifier rapidement les entrepôts de la
chaîne du froid et les points de prestation de services susceptibles de détenir les plus gros stocks de VPOt après
le remplacement, afin pouvoir prendre plus facilement des mesures correctives immédiates.
Étapes :
1. Dresser la liste des entrepôts de la chaîne du froid où des VPOt sont stockés, du niveau national jusqu’au
niveau du district (en d’autres termes, tous les entrepôts nationaux, régionaux et de district) et les
derniers niveaux de stocks de VPOt connus (si possible). Les contrôleurs doivent se rendre dans tous ces
sites.
2. Dresser une liste des points de prestation de services qui peuvent stocker des VPOt dans un
réfrigérateur ou un congélateur pendant plus d’une nuit. Les contrôleurs, en se fondant sur des critères
standardisés fixés au niveau national, doivent se rendre dans un échantillon de ces points de prestation
de services. Sélectionner 10 % des points de prestation de services servant la population la plus
nombreuse. Donner la priorité aux établissements qui :
ont reçu des VPOt juste avant le remplacement ;
ont déjà enfreint les politiques des programmes de vaccination ;
affichent une couverture du DTC3 <80 % ;
connaissent des problèmes de gestion ;
présentent d’autres caractéristiques indiquant un risque élevé (voir l’annexe B).
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Cette stratégie donnera des informations complètes sur tous les entrepôts de la chaîne du froid, du niveau
national jusqu’à celui des districts, et permettra également d’obtenir des renseignements sur de nombreux
points de prestation de services. Ces données fourniront une assurance raisonnable que le remplacement
national a bien été effectué dans les deux semaines suivant la date du remplacement national.
Les résultats du contrôle des points de prestation de services échantillonnés ne seront pas généralisables à
l’ensemble de ces établissements. Les pays sont donc encouragés à assurer le retrait du VPOt de toutes ces
structures, au moyen d’une supervision d’appui, dans les 2 à 3 mois suivant la fin du contrôle indépendant.
La Figure 1 ci-dessous montre comment mener un échantillonnage ciblé au niveau du point de prestation de
services (établissement de soins).
2.4. Élaborer des microplans
Avec la liste des entrepôts à contrôler (ensemble des entrepôts du niveau national jusqu’au niveau du district) et
la liste des points de prestation de services à visiter selon la stratégie d’échantillonnage ciblé, il faut élaborer des
microplans pour chaque contrôleur indépendant (ou chaque équipe de contrôle, si le district ou la région est de
grande taille). Ces microplans doivent intégrer les éléments suivants :
calendrier des visites d’entrepôts pendant la période de contrôle suivant la Journée nationale du
remplacement ;
16
mécanismes et procédures pour les rapports aux superviseurs ;
protocole de « ratissage » si l’on ne peut pas se rendre dans les entrepôts suivant le calendrier ;
politiques sur la marche à suivre au cas où l’on trouve des VPOt ;
coordonnées de l’ensemble des entrepôts à visiter ;
coordonnées des coordonnateurs et superviseurs (à ajouter lorsqu’ils auront été recrutés).
Il convient ensuite de déterminer les modes de communication et le flux de données pour chacun des principaux
participants. Éléments dont il faut tenir compte :
Un mécanisme est-il déjà en place pour l’échange d’informations ?
À quelle fréquence les informations seront-elles échangées entre les participants au contrôle du
remplacement ? Quelles sont-elles ? Le mécanisme sera-t-il utilisé pour partager l’information vers les
niveaux supérieurs du système de contrôle (par exemple depuis les contrôleurs jusqu’aux superviseurs
ou coordonnateurs) ou vers les niveaux inférieurs (par exemple depuis le comité national de validation
du remplacement jusqu’aux coordonnateurs) ?
Comment les informations seront-elles diffusées aux personnes chargées de la mise en œuvre du
remplacement ?
À quelle rapidité les informations peuvent-elles être transférées d’un participant à l’autre ?
2.5. Élaborer des plans d’intervention
Prévoir des plans d’intervention pour le contrôle du remplacement. Par exemple :
Quelles mesures seront prises si tous les entrepôts de la chaîne du froid et tous les points de prestation
de services retenus ne sont pas visités durant la période de contrôle suivant la Journée nationale du
remplacement ?
Quelles mesures seront prises si le nombre de points de prestation de services devant être visités
augmente car les premières visites ont révélé des problèmes avec le retrait du VPOt ?
Beaucoup de problèmes pourront être traités pendant la période dite de « ratissage », mais il faudra peut-être
corriger certains d’entre eux pendant la phase de contrôle indépendant.
2.6. Recruter les superviseurs et les contrôleurs
Il est recommandé de recruter un superviseur par région. Les contrôleurs indépendants ne doivent pas
participer directement à la mise en œuvre du remplacement car ils doivent pouvoir en faire une évaluation
impartiale. Les organismes partenaires nationaux (par exemple organisations non gouvernementales, universités
ou groupes professionnels) pourraient mettre à disposition des ressources, notamment humaines.
Principales responsabilités des superviseurs
Donner aux contrôleurs indépendants des listes de sites à contrôler
Former les contrôleurs indépendants
Faire en sorte que les contrôleurs indépendants puissent se rendre sur les sites et aller de l’un à l’autre
en fonction des besoins
Inspecter les contrôleurs indépendants, sur le terrain, afin de vérifier la qualité de leur travail
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Observer les contrôleurs indépendants et donner un retour d’expérience adapté en proposant si
nécessaire des mesures correctives
Être disponible pour recevoir des appels téléphoniques des contrôleurs indépendants à tout moment
pendant la période de contrôle
Organiser des séances de bilan régulières avec les contrôleurs indépendants, y compris à la fin de leur
période d’activité
Recueillir les formulaires auprès des contrôleurs indépendants, examiner la qualité et la fiabilité de la
procédure de collecte de données, et apporter les corrections nécessaires
Rassembler et analyser les données
Envoyer une synthèse des résultats aux personnes chargées de coordonner le remplacement dans les
domaines relevant de la responsabilité des superviseurs
Déterminer pourquoi il reste du VPOt et/ou pourquoi le VPOb et/ou le VPI n’a pas été introduit
Conseiller le personnel chargé de la mise en œuvre du remplacement sur les mesures correctives à
prendre si l’on trouve des VPOt dans les entrepôts de la chaîne du froid ou aux points de prestation de
services et/ou si le VPI et le VPOb ne sont pas disponibles
Donner au coordonnateur chargé du contrôle toutes les informations nécessaires pour écrire le rapport
de validation
Faciliter le paiement des contrôleurs indépendants
Principales responsabilités des contrôleurs indépendants du remplacement
Conduire les activités de contrôle sur le terrain
Remplir les formulaires de contrôle qui leur ont été communiqués
Soumettre chaque jour les formulaires remplis aux superviseurs
Communiquer au superviseur des informations sur les VPOt restants et/ou la non-introduction des VPOb
et/ou des VPI
Consigner toute observation supplémentaire permettant de repérer les problèmes dans le programme
de vaccination
Retirer les VPOt trouvés lors des visites aux entrepôts de la chaîne du froid ou points de prestation de
services, à moins que la quantité de VPOt trouvée soit telle que cela soit impossible en pratique.
Remettre ces VPOt au superviseur ou les livrer au site d’élimination conformément au microplan
Critères proposés pour la sélection des contrôleurs indépendants
Formation :
o posséder au minimum un niveau d’études secondaires (BEPC) ;
o avoir une bonne maîtrise de la langue officielle du pays ;
o savoir parler la langue locale et pouvoir travailler au sein de la culture locale.
Comportement :
o suivre les coutumes de la communauté où la visite est effectuée ;
o respecter les règles élémentaires de courtoisie : saluer, donner les raisons de la visite ;
o être capable de travailler en équipe et sous pression ;
o savoir reformuler les questions pour en faciliter la compréhension sans perte de sens.
Expérience :
o être assez familier de la logistique ou du système de santé ;
18
o une plus vaste expérience sera sans doute nécessaire pour inspecter les principaux sites de
stockage (comme les entrepôts nationaux ou régionaux de la chaîne du froid).
Aspects culturels :
o connaître les cultures et les langues du pays et pouvoir interroger le personnel de la chaîne du
froid et des établissements de santé ;
o appartenir aux mêmes groupes ethniques et religieux que les membres des communautés
lorsque ceux-ci risquent de ne pas vouloir coopérer avec des membres d’autres groupes.
2.7. Former les superviseurs et les contrôleurs
La formation doit être menée immédiatement avant le remplacement afin de mener toutes les activités de
contrôle dans les plus brefs délais possibles.
Formateurs
Le coordonnateur chargé du contrôle indépendant au niveau national doit effectuer une formation de
formateurs avec le concours du personnel de l’OMS/UNICEF.
Les personnes qui ont suivi la formation de formateurs nationale (y compris les consultants, s’il y a lieu)
doivent mener à leur tour une formation au niveau local.
Organisation de la formation
Il faut de préférence former 30 personnes à la fois au maximum. La méthode doit mettre l’accent sur les
problèmes opérationnels pratiques, avec des exercices et des jeux de rôle, l’objectif étant d’assurer la
participation et l’implication.
Les superviseurs doivent assister à la formation et des sessions additionnelles doivent se tenir pour les
former à la supervision de la qualité et leur expliquer leurs rôles et responsabilités.
Les contrôleurs doivent suivre une formation dans les domaines suivants :
rôles et responsabilités ;
utilisation des microplans ;
vérification de l’absence de VPOt dans les établissements sélectionnés ;
élimination des VPOt s’il reste des stocks résiduels dans l’établissement ;
comment remplir les formulaires de notification afin d’éviter les problèmes de qualité des données ;
faire rapport au superviseur sur le résultat des visites menées dans les établissements ;
s’il y a lieu, confirmer qu’il y a un plan pour l’élimination du VPOt dans chaque établissement, si
l’élimination n’est pas achevée.
2.8. Détacher les superviseurs et les contrôleurs (pré-positionnement)
Les superviseurs et les contrôleurs doivent se rendre dans leurs sites respectifs, conformément au plan, et être
prêts à y entamer un contrôle indépendant dès la Journée nationale du remplacement.
Matériel nécessaire :
cartes d’identité et lettres de référence ;
crédit téléphonique ;
outils de collecte des données ;
19
instructions ;
sacs en plastique et autocollants (si l’on trouve des VPOt) ;
cahier ;
feutres.
20
3. Validation
La procédure de validation englobe l’ensemble des tâches, depuis le lancement des activités de contrôle jusqu’à
l’élaboration du rapport de validation, son approbation par le comité national de validation du remplacement,
son envoi au ministère de la santé et sa présentation au bureau de pays de l’OMS. La figure ci-dessous présente
un calendrier assorti d’étapes, qui peut varier d’un pays à l’autre, le but étant de mener à bien la procédure de
validation dans les deux semaines suivant la Journée nationale du remplacement.
Figure 2 : Exemple de calendrier de validation du remplacement
3.1. Les contrôleurs se rendent dans les entrepôts de la chaîne du froid et les points de
prestation de services
Le lendemain de la Journée nationale du remplacement, tous les contrôleurs indépendants doivent
systématiquement inspecter les entrepôts de la chaîne du froid et les points de prestation de services, comme
suit :
Entrepôts de niveau national et entrepôts de district : Les contrôleurs indépendants se rendront dans 100 %
des entrepôts de la chaîne du froid au niveau national et au niveau du district. S’ils trouvent des VPOt, ils
Planification Préparation Validation Suivi
Début du contrôle
• Jour du remplacement – Jour 0
Fin de la collecte de données
• Jour 5
Compilation des données et diffusion
du rapport • Jour 11
Validation du remplacement
• Jour 14
Les contrôleurs se rendent dans les entrepôts de la chaîne du froid
Notifier et agréger les données
Établir un rapport de validation
21
devront, avant le remplacement, retirer le(s) flacon(s) de la chaîne du froid, faciliter la livraison au site
d’élimination (conformément aux instructions données dans le plan de collecte élaboré par le groupe de travail
sur la logistique), documenter les conclusions de leur travail et faire rapport aux superviseurs. S’il reste une
grande quantité de VPOt (nécessitant d’utiliser un autre véhicule de transport), le contrôleur ne pourra
peut-être pas retirer tous les VPOt et une visite de contrôle pourrait être nécessaire pour confirmer que ces
produits ont été correctement retirés.
Points de prestation de services : Les contrôleurs indépendants inspecteront un échantillon d’établissements en
suivant les modalités ci-dessus. Si l’on trouve des VPOt dans la chaîne du froid, il faudra prendre des mesures
correctives rapides (retrait du VPOt) et se rendre éventuellement dans d’autres sites pour vérifier que ces
produits ont bien été retirés.
Si l’on trouve un ou plusieurs flacons de VPOt (ouverts ou fermés) dans la chaîne du froid des points de
prestation de services :
le contrôleur retirera les flacons de la chaîne du froid et les transportera jusqu’au site d’élimination de
district ou régional le plus proche, conformément au plan d’élimination. Le contrôleur peut attendre
de transporter le VPOt jusqu’au site d’élimination, après avoir terminé ses autres activités de contrôle ;
le superviseur choisira 5 % d’établissements de santé supplémentaires à visiter par les contrôleurs.
Si l’on trouve dans ces 5 % d’établissements de santé supplémentaires un ou plusieurs flacons de VPOt
contenant le vaccin (ouverts ou fermés), il faut inspecter tous les points de prestation de services du district.
Cette inspection rigoureuse nécessitera d’intensifier l’exercice de contrôle en faisant participer davantage de
personnel de district, régional et national, etc.
Il faudra poursuivre cette stratégie jusqu’à ce que les superviseurs et les coordonnateurs estiment que tous les
VPOt ont été retirés de la chaîne du froid, même si cela tombe après la date de validation du pays. Si des visites
aux points de prestation de services sont menées après les deux semaines suivant la Journée nationale du
remplacement, elles seront conduites sous l’égide du programme de vaccination national.
Le graphique ci-dessous montre comment effectuer un échantillonnage ciblé au niveau du point de prestation
de services (établissement de soins).
22
Figure 3 : Visites de site et mesures correctives des contrôleurs indépendants
Décision de mener une inspection détaillée dans un district ou une région
Inspection détaillée d’un district : si l’on trouve des VPOt après la deuxième tournée de contrôle (celle
menée dans les 5 % de sites supplémentaires), le coordonnateur du contrôle, avec l’appui du personnel
de vaccination de district, devra superviser une inspection détaillée dans tout le district.
Inspection détaillée de la région : si une inspection détaillée est nécessaire dans deux districts ou plus, il
faut alors mobiliser le personnel régional et national pour une évaluation de l’ensemble de la région.
3.2. Notifier et agréger les données
Contrôleurs indépendants
o Remettent chaque jour à leurs superviseurs l’ensemble des formulaires de collecte des données
(voir à l’annexe C : Formulaire 1 – Outil type de collecte de données pour le contrôle
indépendant) ou discutent par téléphone des informations collectées.
Coordonnateurs et superviseurs
o Recueillent les données auprès des contrôleurs indépendants et analysent la qualité des
informations
o Compilent les données collectées à l’aide d’un outil d’agrégation (voir à l’annexe C :
Formulaire 2 – Outil type d’agrégation des données pour la validation du remplacement
national)
o Effectuent un suivi des contrôleurs qui n’ont pas remis les formulaires pour les établissements
dont ils sont chargés
o Envoient les données au coordonnateur infranational et national
23
o Agrègent les résultats en vue d’un examen par le comité national de validation du
remplacement
o Déterminent si des mesures programmatiques sont nécessaires pour retirer les VPOt (au cas où
l’on en trouve dans de nombreux entrepôts de la chaîne du froid)
Comité national de validation du remplacement
o Chargé de déclarer le contrôle terminé, une fois établi que tous les entrepôts de la chaîne du
froid, du niveau national jusqu’aux districts, ont retiré le VPOt et qu’aucune évaluation ou
inspection approfondie ne doit être menée dans les points de prestation de services selon les
indications ci-dessus
o Chargé de décider en dernier ressort si le pays peut valider que le VPOt n’est plus administré ni
présent dans la chaîne du froid après la Journée nationale du remplacement
o Peut demander au comité de gestion du remplacement de recueillir des informations
supplémentaires s’il estime ne pas disposer de données suffisantes pour valider le
remplacement
o Communiquera les résultats du contrôle du remplacement au gouvernement national, qui
remettra ensuite ce rapport à l’OMS
3.3. Établir un rapport de validation
Une fois qu’il a décidé si le pays peut (ou non) valider que le VPOt n’est plus administré ni présent dans la chaîne
du froid après la Journée nationale du remplacement, le comité national de validation du remplacement doit
remettre ses conclusions au gouvernement national (voir l’annexe C : Formulaire 3 – Rapport de validation
nationale). Celui-ci doit ensuite faire rapport sur le statut du remplacement, notamment en validant celui-ci, au
pays et au bureau régional de l’Organisation mondiale de la Santé.
24
4. Suivi
Même si la vaste majorité des activités de contrôle du remplacement doit être menée dans les deux semaines
suivant immédiatement la Journée nationale du remplacement, les pays sont encouragés à mener des activités
de « ratissage », avec une supervision d’appui, afin de garantir que suffisamment de VPOt a été retiré de la
chaîne du froid et que le risque d’administration de VPOt après le passage est faible. Ces activités permettront
également de traiter les problèmes liés à l’introduction du VPOb et du VPI qui ont été recensés pendant les deux
premières semaines de contrôle. Le personnel du programme de vaccination national peut mener ces activités
de ratissage pendant la supervision de routine. Elles doivent être menées le plus rapidement possible après le
remplacement, et ne pas se prolonger plus de 2 à 3 mois après la Journée nationale du remplacement.
Les pays peuvent également envisager d’élaborer un plan pour le contrôle de l’élimination du VPOt, une
opération qui serait menée sur une période plus longue que les deux semaines de contrôle indépendant (axées
sur le retrait du VPOt). Les VPOt ne seront peut-être pas totalement éliminés au cours des deux premières
semaines suivant la Journée nationale du remplacement, mais l’élimination des VPOt et le contrôle de cette
opération doivent également être effectués dans les 2 à 3 mois suivant la Journée nationale du remplacement
(voir la section sur la gestion des déchets dans le guide sur la logistique).
4.1. Retrait du VPOt
Tandis que les données de contrôle indépendant collectées au cours des deux premières semaines suivant la
date du remplacement sont nécessaires pour la validation, les activités de ratissage (menées avec une
supervision d’appui) permettront de confirmer plus solidement encore le retrait des VPOt. Comme les
informations sur le retrait du VPOt collectées dans un échantillon de points de prestation de services ne seront
pas généralisables à l’ensemble de ces établissements, les visites effectuées dans ces sites par les superviseurs
des programmes de vaccination nationaux ou par les responsables de la surveillance sont déterminantes pour
assurer le succès du remplacement.
Planification Préparation Validation Suivi
Faire un contrôle supplémentaire du retrait du VPOt, selon les besoins
Corriger les problèmes recensés
Contrôler l’élimination du VPOt
Activités futures
25
Entrepôts de la chaîne du froid au niveau national et dans les districts : si la quantité de VPOt trouvée dans un
entrepôt donné de la chaîne du froid était trop importante pour pouvoir la retirer pendant la période de
contrôle, une visite de suivi pourrait être nécessaire afin de confirmer que ces produits ont été correctement
retirés. Cette visite de suivi peut être menée après les deux semaines de contrôle indépendant, mais doit être
considérée comme prioritaire et conduite le plus rapidement possible.
Points de prestation de services : si l’on trouve un reliquat de VPOt au sein des points de prestation de services
échantillonnés dans la chaîne du froid, il faut effectuer des visites de contrôle dans 5 % de points de prestation
de services supplémentaires, réaliser des inspections détaillées dans les établissements de certains districts, ou
mener parallèlement ces deux opérations. Ces visites supplémentaires ou inspections détaillées pourront être
menées pour tout ou partie après les deux semaines de contrôle indépendant, mais, quoi qu’il en soit, le plus tôt
possible.
Comme les informations sur le retrait du VPOt collectées dans un échantillon de points de prestation de services
ne seront pas généralisables à l’ensemble de ces établissements, les visites menées par les superviseurs des
programmes de vaccination nationaux ou par les responsables de la surveillance des districts sont
déterminantes pour le succès du remplacement. Ces visites de supervision d’appui doivent être effectuées le
plus tôt possible après le remplacement, et ne pas se prolonger plus de 2 à 3 mois après celui-ci.
4.2. Problèmes mis en évidence pendant le contrôle
Les problèmes de distribution du VPOb et du VPI recensés pendant le contrôle doivent être notifiés au personnel
des programmes de vaccination nationaux, mais n’entraîneront pas toujours de nouvelles évaluations par les
contrôleurs du remplacement, ni d’inspections détaillées immédiates dans des points de prestation de services
supplémentaires. Le suivi des problèmes de distribution du VPOb et du VPI et l’évaluation de l’efficacité de ce
contrôle se conformeront aux méthodes actuellement utilisées par le programme de vaccination national pour
suivre la distribution et la couverture des vaccins.
26
Annexes
Annexe A : Contrôle de l’élimination du VPOt
Voir la section 3.4.4 des Directives de mise en œuvre du remplacement pour plus d’informations sur les
recommandations de l’OMS en matière d’élimination des VPOt.
Outre le contrôle du retrait du VPOt, l’introduction du VPOb et la distribution du VPI, les pays voudront
peut-être aussi élaborer des mécanismes efficients pour évaluer si le VPOt est rapidement éliminé. En fonction
des ressources et des préférences du pays, certaines activités d’élimination pourraient être menées dans les
deux semaines suivant le remplacement, simultanément avec le contrôle indépendant du remplacement, tandis
que d’autres pourraient être conduites plus de deux semaines après le remplacement. Il faut éliminer le VPOt au
plus tôt, au plus tard trois mois après la Journée nationale du remplacement. Les responsables de la planification
doivent se référer à la section sur la gestion des déchets du guide sur la logistique pour élaborer un plan de
contrôle de l’élimination.
Comme cela est expliqué dans le guide sur la logistique, il importera avant le remplacement :
de faire l’inventaire de l’ensemble du matériel d’élimination, en précisant s’il fonctionne et le volume de
produit (flacons, si possible) que celui-ci permettra d’éliminer en une journée ;
d’élaborer un plan de collecte du VPOt qui soit suffisamment détaillé pour pouvoir prédire et contrôler
les mouvements de VPOt depuis la collecte jusqu’aux sites d’élimination. Il faudra peut-être élaborer des
plans individuels aux différents niveaux du système de santé (national, régional et districts) et dans
chaque district.
Le guide sur la logistique présente également les options disponibles pour la collecte et la remise du VPOt :
les superviseurs peuvent collecter les VPOt dans les entrepôts de la chaîne du froid, puis les transporter
vers le site d’élimination ;
le personnel des entrepôts de la chaîne du froid peut déposer les VPOt aux sites d’élimination ;
les VPOt peuvent également être collectés dans de multiples structures de santé de district, transportés
vers un site d’élimination régional ou national, puis éliminés.
Un plan de collecte/d’élimination doit présenter le calendrier prévu pour le déplacement et l’élimination des
VPOt, ce qui sera utile pour planifier les visites de supervision. On peut par exemple prévoir que tous les
entrepôts de la chaîne du froid utilisant un site d’élimination particulier y déposent leurs VPOt le même jour, ou,
au contraire, que cette opération soit menée des jours différents.
Les activités des contrôleurs indépendants sont limitées à deux semaines. Par conséquent, ils pourront
contribuer à attester que le VPOt a bien été retiré de l’entrepôt de la chaîne du froid ou du point de prestation
de services et confirmer que des plans sont en place pour l’élimination, mais il est peu probable qu’ils puissent
confirmer si le VPOt a été éliminé, où et quand. Cependant, les informations collectées via l’outil de collecte des
données des contrôleurs indépendants, et à l’occasion des visites de supervision d’appui, pourront permettre de
contrôler si les entrepôts de la chaîne du froid et les points de prestation de services ont remis les VPOt et si les
VPOt ont été envoyés pour élimination.
27
Contrôle de l’élimination du VPOt
1. Le contrôle de l’élimination du VPOt doit être axé sur les entrepôts de la chaîne du froid aux niveaux
national et régional et dans les districts. En effet, les volumes de VPOt qui y sont stockés sont
potentiellement bien plus importants que ceux entreposés aux points de prestation de services.
2. Le personnel des entrepôts de la chaîne du froid et des points de prestation de services doit indiquer sur
un formulaire court ou sur des étiquettes le nombre de flacons de VPOt qui est envoyé pour élimination.
Ces informations doivent être jointes aux flacons de VPOt. Elles doivent de préférence être imprimées
sur l’étiquette qui est apposée sur les sacs utilisés lors du retrait du VPOt de la chaîne du froid.
3. Les sites d’élimination peuvent utiliser un formulaire pour vérifier quand le VPOt d’un entrepôt de la
chaîne du froid ou d’un point de prestation de services a été reçu et éliminé (voir à l’annexe C un Error!
Reference source not found.).
i. D’autres solutions, comme les systèmes de gestion de données électroniques, peuvent
également être mobilisées pour enregistrer les flacons de VPOt éliminés.
4. Les superviseurs devraient se rendre dans les sites d’élimination du VPOt afin de s’assurer que ces
produits ont été recueillis et éliminés rapidement. Les registres tenus par le personnel du site
d’élimination peuvent leur être très utiles.
a. Si le superviseur se rend dans un site d’élimination et constate que celui-ci n’a pas reçu les VPOt
de tous les entrepôts prévus, ou n’a pas fini d’éliminer les VPOt reçus, il devra prévoir une
nouvelle visite. Plusieurs visites seront peut-être nécessaires pour collecter et éliminer tous les
VPOt qui doivent l’être.
5. Pendant les visites, les contrôleurs relèvent via un outil de collecte de données la quantité de VPOt que
l’entrepôt de la chaîne du froid ou le point de prestation de services a envoyé pour élimination, en
indiquant le site d’élimination concerné (voir à l’annexe C un outil type de collecte des données pour le
contrôle indépendant).
6. Dans l’idéal, les superviseurs doivent comparer la quantité de VPOt que les entrepôts de la chaîne du
froid indiquent avoir envoyé avec la quantité de VPOt que les sites d’élimination indiquent avoir reçu et
détruit, l’objectif étant de détruire l’ensemble des flacons.
7. Les informations recueillies sur l’élimination du VPOt doivent être rassemblées puis présentées au
comité de gestion du remplacement.
28
Annexe B : Classement du risque d’utilisation du VPOt
Critères proposés pour identifier les districts/sous-districts à risque :
Surveillance de la paralysie flasque aiguë (PFA)
o Circulation récente ou actuelle du poliovirus sauvage, suspectée ou confirmée d’après la
surveillance de la PFA ou la surveillance environnementale
o Grappes de cas de PFA
o Cas récents évocateurs de la poliomyélite
o Zones silencieuses ou sous-notification
o Localité où la supervision est faible
Vaccination
o Faible couverture de la vaccination systématique par le DTC3 ou le VPO3
o Résultats insuffisants lors des campagnes précédentes
o Écart entre le nombre d’enfants vaccinés d’après les données administratives et d’après les
enquêtes sur la couverture
o Antécédents de ruptures de stock
o Mauvaise communication avec le programme de vaccination national ou le PEV
Caractéristiques démographiques et géographiques
o Zones densément peuplées
o Taudis, populations déplacées, camps de réfugiés, zones urbaines surpeuplées ou densément
peuplées avec grands immeubles, communautés mobiles (y compris nomades et travailleurs
saisonniers), communautés traditionnelles, zones caractérisées par l’instabilité administrative,
problèmes de gestion ou insécurité, etc.
o Districts/zones frontaliers ou difficiles à atteindre
Risque de stockage et d’utilisation du VPOt pendant le remplacement
Niveau de la chaîne d’approvisionnement
Scénario hypothétique concernant le stockage et l’utilisation du VPOt
Probabilité de survenue
District et niveaux de stockage supérieurs
Entreposage de vastes stocks de VPOt dans la chaîne du froid au niveau du district, puis distribution aux points de prestation de services après le remplacement, que ce soit intentionnellement (par exemple en réponse à une rupture de stock de VPOb) ou non (par exemple du fait d’une confusion avec le VPOb).
Faible-intermédiaire
Points de prestation de services
Court terme
Les points de prestation de services continuent d’utiliser le VPOt le premier mois suivant le remplacement.
Faible
Long terme
Les points de prestation de services stockent des VPOt après le remplacement et utilisent ces produits plusieurs mois après, accidentellement ou intentionnellement suite à une rupture de stock de VPOb.
Faible-intermédiaire
Utilisation des VPOt collectés
Si les entrepôts de la chaîne du froid ou les points de prestation de services retirent les VPOt de la chaîne du froid mais ne les éliminent pas rapidement, ces produits peuvent être récupérés et utilisés pour la vaccination ou à d’autres fins.
Faible
29
Remarque : Les formulaires de ce guide intègrent les indicateurs de base nécessaires pour valider le remplacement. D’autres
indicateurs peuvent être ajoutés si les contrôleurs du remplacement doivent collecter des informations sur d’autres activités
de vaccination.
30
Annexe C : Formulaires types
Formulaire 1 : Outil de collecte des données pour le contrôle indépendant
Date du contrôle : ____________________ Nom du contrôleur : _____________________________
Niveau de la chaîne du froid : Primaire : _____ Infranational (régional/provincial) : _______ Niveau de distribution le plus bas (district) : ______
Point de prestation de services (site fixe) : ________
Nom du niveau administratif : ____________________________
Emplacement ou nom de l’entrepôt
Présence de VPOt dans
la chaîne du froid (Oui =
1 Non = 0)
Présence de VPOt à l'extérieur
de la chaîne du froid sans l'étiquette « Ne pas utiliser » (Oui = 1 Non = 0)
Présence de VPOb
dans la chaîne
du froid
(Oui = 1
Non = 0)
Présence de VPI dans la chaîne
du froid (Oui = 1 Non = 0)
Nombre de flacons
éliminés ou en attente d'éliminati
on au moment du
contrôle
Nombre de flacons
détruits au point
de prestation
de services à la date du
rapport
Méthode d'élimination (plusieurs
codes possibles)*
Mesures correctives**
(plusieurs codes
possibles)
Statut (en cours ou terminé)
Date prévue,
si en cours
A B C D E F G H I J K
1
2
3
4
5
6
7
8
Nombre total d’entrepôts
*Codes utilisés pour les méthodes d'élimination : (1) : autoclave (2) : ébullition (3) : incinération (4) : encapsulage (5) : enfouissement (6) : brûlage (7) : autre
**Codes pour les mesures correctives : (1) retrait des VPOt (2) : nouvelle formation sur site (3): notification des responsables à un niveau administratif supérieur (4) : autre (veuillez
préciser)
31
Formulaire 2 : Outil d’agrégation des données pour la validation du remplacement NATIONAL SECTION 1 – Entrepôts de vaccins
Tableau 1: Données agrégées de CONTRÔLE INDÉPENDANT pour les entrepôts de vaccins, jusqu’au niveau de distribution le plus bas (hors points de prestation de
services)
Indicateurs
Nombre total
d’entrepôts
Entrepôts de vaccins
contrôlés
Présence de VPOt dans la
chaîne du froid
Présence de VPOt à
l’extérieur de la chaîne
du froid sans
l’étiquette « Ne pas utiliser »
VPOb disponible
VPI disponible
Élimination du VPOt
Niveau administratif
Nombre d’entrepôts
%
Nombre
d’entrepôts
%*
Nombre
d’entrepôts
%
Nombre
d’entrepôts
%*
Nombre
d’entrepôts
%*
Nombre de flacons retirés
pour élimination à la date du
rapport
Méthode d’élimination
(plusieurs codes possibles)**
A B C D E F G H I J K L M N
Primaire (national)
Infranational (régional ou provincial)
Niveau de distribution le plus bas (district)
* Pourcentage au sein des entrepôts contrôlés.
** Codes utilisés pour les méthodes d’élimination : (1) : autoclavage (2) : ébullition (3) : incinération (4) : encapsulage (5) : enfouissement (6) : brûlage (7) : autre
Tableau 2 : Mesures correctives (jusqu’au niveau de distribution le plus bas, hors points de prestation de services). Si l’on trouve des VPOt à l’intérieur de la chaîne du froid ou à l’extérieur de la chaîne du froid sans étiquetage.
Niveau l’entrepôt frigorifique
Localisation de l’entrepôt frigorifique
Mesures correctives mises en œuvre***(plusieurs codes possibles)
Statut (en cours ou terminé)
Date prévue, si en cours
1 2 3 4 5
1.
2.
3.
4.
5.
6. *** Codes pour les mesures correctives : (1) retrait des VPOt (2) : nouvelle formation sur site (3): notification des responsables au niveau administratif supérieur (4) : autre (préciser)
32
SECTION 2 – Points de prestation de services (par exemple centres de santé avec services de vaccination fixes) :
Tableau 3 : Données agrégées de CONTRÔLE INDÉPENDANT des points de prestation de services par région (ou par district selon le souhait du pays)
Indicateurs
Nombre total
d’entrepôts
Entrepôts de vaccins
contrôlés
Présence de VPOt dans la
chaîne du froid
Présence de VPOt à
l’extérieur de la chaîne
du froid sans
l’étiquette « Ne pas utiliser »
Présence de VPOb dans
la chaîne du froid
Présence de VPI dans
la chaîne du froid
Élimination du VPOt
Région
Nombre de points
% Nombr
e de points
%* Nombre de
points %
Nombre de
points %*
Nombre de
points
%*
Nombre de flacons retirés
pour élimination à la date du
rapport
Nombre de flacons détruits
au point de prestation de
services à la date du rapport
A B C D E F G H I J K L M N
Région 1
Région 2
Région 3
* Pourcentage au sein des entrepôts contrôlés.
Tableau 4 : Si une inspection détaillée pour la recherche de VPOt est nécessaire dans le district, recenser les mesures correctives :
District Nombre de points de prestation de
services inspectés Mesures correctives mises en œuvre**
Statut (en cours ou terminé)
Date prévue, si en cours
B B C D E
1.
2.
3.
4. ** Codes pour les mesures correctives : (1) VPOt collectés dans l’ensemble des structures (2) : nouvelle formation sur les sites où des VPOt sont présents dans la chaîne du froid ou n’ont
pas été étiquetés pour destruction (3) : notification des responsables au niveau administratif supérieur (4) : autre (préciser)
33
Formulaire 3 : RAPPORT DE VALIDATION NATIONAL relatif au remplacement du VPOt par le VPOb
Pays : Date du remplacement :
Tableau 1 : Pour chaque indicateur ci-dessous, cocher Oui ou Non. Ajouter des observations si nécessaire.
Indicateurs Oui Non Observations
A Le remplacement a été validé* par le pays
B Si "Oui", date du rapport Si "Non", préciser les mesures correctives prises et la date de validation attendue**
C Contrôle indépendant du remplacement
D Le suivi du remplacement se poursuivra via les
rapports de routine du PEV
E Le comité national de validation du
remplacement a examiné les données de
validation
*Validation : 0 % de VPOt détectés à l'intérieur de la chaîne du froid ou à l'extérieur de la chaîne du froid sans étiquetage approprié **Codes pour les mesures correctives (plusieurs choix possibles) : (1) inspection détaillée de la région, (2) inspection détaillée du/des district(s), (3) nouvelle formation, (4) demande de données complémentaires, (5) autre (veuillez préciser)
Tableau 2 : Pour chaque niveau de la chaîne du froid, présenter les données agrégées du contrôle national INDÉPENDANT du VPOt et du VPOb effectué après la Journée nationale du remplacement.
Indicateurs Contrôle des sites
Présence de VPOt dans la
chaîne du froid ou à l'extérieur
de la chaîne
VPOb sur le site
VPI sur le
site***
Nombre de flacons de VPOt excédentaires éliminés ou à éliminer (au moment du
Action : remplir le formulaire et le remettre au bureau de l'OMS dans le pays Autorité compétente : Ministère de la santé avec l'appui du comité national de validation du remplacement Date de remise du rapport : deux semaines après la date du remplacement national, ou le 15 mai 2016 au plus tard
34
du froid sans
étiquetage approprié
rapport)
Niveau administratif
Total
Nombre contrôlés
% % * % * % *
A B C D E F G H
Primaire (national)
Infranational (régional ou provincial)
Niveau de distribution le plus bas (district)
Point de prestation de services (services de vaccination fixes)
*** Si le VPI a été introduit * Pourcentage au sein des entrepôts contrôlés
Président ou autre représentant désigné du comité national de validation du remplacement (nom, signature et date)
Ministre de la santé ou autre représentant désigné du gouvernement (nom, signature et date)
35
Instructions : Formulaire d'agrégation des données sur le remplacement national et rapport de validation
« Validation » du remplacement : Deux formulaires sont utilisés pour agréger et présenter les données de contrôle indépendant recueillies dans les deux semaines suivant la date du remplacement national et un autre pour valider le remplacement. Les principaux indicateurs de données pour la validation du remplacement doivent montrer que 0 % de VPOt ont été détectés à l'intérieur de la chaîne du froid ou à l'extérieur de la chaîne du froid sans étiquetage approprié (par exemple mention « Ne pas utiliser/À détruire »), et ce à tous les niveaux de contrôle des entrepôts (conformément aux directives OMS pour le contrôle). En cas de problèmes liés au remplacement, le gouvernement doit prendre des mesures correctives. Le processus de contrôle et de validation est également l'occasion de s'assurer que le VPOb et le VPI sont disponibles (s'ils sont introduits). Il est important de noter que, même si l'on ne s'attend pas à ce que l'élimination soit achevée avant la validation, il reste utile de recevoir les données disponibles au moment du rapport.
Formulaire 1 : Outil de collecte de données pour le contrôle indépendant qui doit être complété par les contrôleurs indépendants et présenté chaque jour au responsable administratif compétent.
Formulaire 2 : Outil d'agrégation des données sur le remplacement national qui doit être complété par les autorités nationales après un contrôle indépendant aux niveaux infranationaux. Le formulaire de données doit être soumis au comité national de validation du remplacement, au comité national de certification ou à un autre comité compétent, pour examen.
Formulaire 3 : Rapport de validation du remplacement national ; après examen par le comité national de validation du remplacement ou par le comité national de certification du Formulaire 2, ce formulaire doit être rempli par les autorités nationales et signé par l'autorité gouvernementale désignée. Le gouvernement doit remettre le formulaire au bureau de l'OMS dans le pays.
Autorité responsable : gouvernement national. Action: compléter les trois formulaires joints dans les deux semaines suivant la date du remplacement national, en commençant par les Formulaires 1 et 2 (qui serviront à remplir le Formulaire 3).
Formulaires 1 et 2 : outil de
collecte de données pour le
contrôle indépendant et outil
d'agrégation national
Objet : permettre au PEV national d'agréger les données
sur les indicateurs de contrôle du remplacement qui ont
été soumises par les niveaux infranationaux. Note : les
niveaux infranationaux peuvent modifier le Formulaire 2
pour leur propre usage
Action : remettre le formulaire au comité national
de validation du remplacement/comité national
de certification dans les deux semaines suivant la
date du remplacement national
Formulaire 3 : rapport de
validation du remplacement
national
Objet : résumer les résultats de l'examen de
validation du remplacement mené par le comité
national de validation du remplacement/comité
national de certification et par le ministère de la
santé
Action : remplir après examen par le comité national
de validation du remplacement/comité national de
certification, obtenir les signatures nécessaires et
remettre au bureau de l'OMS dans le pays dans les
deux semaines suivant la date du remplacement
national (ou
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[Imprimer ces instructions au verso de chaque formulaire]
Remplir un tableau distinct pour chaque niveau administratif contrôlé. À préciser : - Date du contrôle - Nom du contrôleur - Choisir le niveau de la chaîne du froid : primaire (national) ; infranational (régional ou provincial) ; niveau de distribution
le plus bas (district) ; ou point de prestation de services (poste de santé avec services de vaccination fixes) - Nom ou localisation du niveau administratif : (par exemple nom de l'État ou du district)
Colonne A : Localisation ou nom de l'entrepôt frigorifique ou du point de prestation de services
Colonne B : Des VPOt sont-ils présents dans la chaîne du froid ? Oui = 1 ; Non = 0
Colonne C : Des VPOt sont-ils présents à l'extérieur de la chaîne du froid sans être correctement emballés dans un sac plastique ou un conteneur dûment étiqueté (par exemple avec la mention « Ne pas utiliser/À détruire ») Oui = 1 ; Non = 0
Colonne D : Des VPOb sont-ils présents dans la chaîne du froid ? Oui = 1 ; Non = 0
Colonne E : Des VPI sont-ils présents dans la chaîne du froid ? Oui = 1 ; Non = 0
Colonne F : Nombre total de flacons de VPOt éliminés ou en attente d'élimination à ce niveau, en fonction de la date de contrôle. Pour les points de prestation de services, cela peut être le nombre de flacons de VPOt renvoyés pour destruction (ou dont la destruction est prévue) à l'entrepôt de la chaîne du froid du district ou à une installation de gestion de déchets extérieure. La meilleure estimation de ce chiffre sera sans doute les VPOt excédentaires retirés sur la base du livre des stocks. NOTE : Pour éviter la double comptabilisation, ne pas inclure les flacons de VPOt que d'autres niveaux ont envoyés à ce niveau après la date de remplacement en vue de leur élimination.
Colonne G : Nombre de flacons de VPOt qui ont été détruits sur site à la date du rapport, le cas échéant.
Colonne H : Préciser la méthode d'élimination utilisée pour détruire les VPOt* en utilisant les codes fournis. Il est possible d’indiquer plusieurs méthodes.
Colonne I : Recenser les mesures correctives qui ont été prises**, le cas échéant, à l'aide des codes fournis.
Colonne J : Préciser si les mesures correctives sont en cours ou terminées.
Colonne K : Si la mesure corrective est en cours, préciser la date d'achèvement prévue.
Calculer les totaux pour les colonnes B-G.
Remettre chaque jour ces formulaires au responsable du niveau administratif contrôlé.
** Note : D'après les Directives OMS pour le contrôle :
1) Entrepôts frigorifiques du niveau national au niveau de distribution le plus bas (district) : 100 % des entrepôts frigorifiques doivent faire l'objet d'un contrôle indépendant. Des mesures correctives doivent être prises si des VPOt restent présents dans la chaîne du froid ou n'ont pas été correctement emballés dans un sac plastique ou un conteneur dûment étiqueté (par exemple avec la mention « Ne pas utiliser/À détruire »). Les VPOt doivent être retirés de la chaîne du froid et il faut en informer le responsable administratif.
2) Points de prestation de services : Utiliser l’échantillonnage ciblé axé sur les risques pour contrôler un ensemble de points de prestation de services ou de postes de santé avec services de vaccination fixes. Si des VPOt sont présents dans la chaîne du froid des 10 % de sites sélectionnés pour le contrôle puis, de nouveau, dans les 5 % de sites suivants, il faut mener une inspection détaillée de l'ensemble des points de prestation de services du district, en coordination avec le responsable administratif du district.
Instructions pour le FORMULAIRE 1 – Outil de collecte de données pour le contrôle indépendant : NOTE : Ces formulaires doivent être utilisés par les contrôleurs indépendants. Il faut remplir un formulaire distinct par échelon administratif (niveau primaire, infranational, district, et points de prestation de services de vaccination fixes).
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Étape 1 : Compléter la Section 1, Tableau 1 : Données agrégées de CONTRÔLE INDÉPENDANT pour les entrepôts de vaccins jusqu’au niveau de distribution le plus bas (hors points de prestation de services)
Colonne A : Type d’entrepôt de vaccins. Si le pays possède plus de trois niveaux d’entrepôts de vaccins, ajouter des lignes.
Colonne B : Nombre total d’entrepôts par niveau dans le pays.
Colonne C : Nombre d’entrepôts faisant l’objet d’un contrôle indépendant.
Colonne D : Pourcentage d’entrepôts faisant l’objet d’un contrôle indépendant : (C/B) * 100.
Colonne E : Nombre d’entrepôts avec présence de VPOt dans la chaîne du froid.
Colonne F : Pourcentage d’entrepôts contrôlés avec présence de VPOt dans la chaîne du froid : (E/B) * 100.
Colonne G : Nombre d’entrepôts où des VPOt sont présents à l’extérieur de la chaîne du froid sans être correctement emballés dans un sac plastique ou conteneur dûment étiqueté (par exemple avec la mention « Ne pas utiliser/À détruire »).
Colonne H : Pourcentage d’entrepôts contrôlés avec présence de VPOt à l’extérieur de la chaîne du froid sans emballage ni étiquette :
(G/B) * 100.
Colonne I : Nombre d’entrepôts où des VPOb sont présents dans la chaîne du froid
Colonne J : Pourcentage d’entrepôts contrôlés où des VPOb sont présents : (I/B) * 100.
Colonne K : Nombre d’entrepôts où des VPI sont présents dans la chaîne du froid (si le VPI a été introduit dans le pays).
Colonne L : Pourcentage d’entrepôts contrôlés avec présence de VPI : (K/B) * 100.
Colonne M : Nombre total de flacons de VPOt éliminés ou en attente d’élimination à ce niveau, par date de contrôle. La meilleure estimation sera sans doute les VPOt excédentaires retirés, sur la base du livre des stocks. NOTE : Pour éviter la double comptabilisation, ne pas inclure les flacons de VPOt que d’autres niveaux ont envoyé à ce niveau pour élimination après la date du remplacement.
Colonne N : Recenser toutes les méthodes d’élimination utilisées à ce niveau pour la destruction des VPOt en utilisant les codes fournis. Il est possible d’indiquer plusieurs codes. Si « autre », veuillez préciser.
Étape 2 : Remplir la Section 1, Tableau 2 -- Mesures correctives : Pour les mesures correctives prises dans les entrepôts
des différents niveaux, préciser le niveau de la chaîne du froid, la localisation et l’action en question (à l’aide du code). Indiquer le statut de la mesure corrective (en cours ou terminée). Si la mesure est en cours, donner la date d’achèvement prévue.
Étape 3 : Compléter la Section 2, Tableau 3. Données agrégées sur le CONTRÔLE INDÉPENDANT (Directives OMS pour le contrôle) et sur l’ÉLIMINATION pour les points de prestation de services de vaccination fixes, par région.
Colonne A : Nom de la région ou de la province (si le pays le souhaite, ces données peuvent être agrégées par district).
Colonne B : Nombre total de points de prestation de services dans le pays.
Colonne C : Nombre de points de prestation de services qui ont fait l’objet d’un contrôle indépendant.
Colonne D : Pourcentage de points de prestation de services ayant fait l’objet d’un contrôle indépendant : (C/B) * 100.
Colonne E : Nombre de sites où le VPOt est présent dans la chaîne du froid.
Colonne F : Pourcentage de sites contrôlés avec présence de VPOt dans la chaîne du froid : (E/B) * 100.
Colonne G : Nombre de sites où l’on trouve des VPOt non correctement étiquetés à l’extérieur de la chaîne du froid.
Colonne H : Pourcentage de sites contrôlés où l’on trouve des VPOt non correctement étiquetés à l’extérieur de la chaîne du froid.
Colonne I : Nombre de sites où le VPOb est présent dans la chaîne du froid.
Colonne J : Pourcentage de sites contrôlés avec VPOb dans la chaîne du froid : (I/B) * 100.
Colonne K : Nombre de sites où des VPI sont présents dans la chaîne du froid (si le VPI a été introduit dans le pays).
Colonne L : Pourcentage de sites contrôlés avec VPI dans la chaîne du froid : (K/B) * 100.
Instructions pour le Formulaire 2 -- Outil d’agrégation pour le remplacement national. NOTE : Ces formulaires doivent être utilisés par les AUTORITÉS NATIONALES à l’aide des données du contrôle indépendant (Formulaire 1). Ils peuvent être modifiés pour chaque niveau administratif (niveau infranational et district), en fonction des besoins.
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Colonne M : Nombre de flacons de VPOt renvoyés (ou dont le renvoi est prévu) pour destruction à l’entrepôt de la chaîne du froid du district ou à une installation de gestion des déchets extérieure. La meilleure estimation pourrait être l’excédent de VPOt sur la base du registre des stocks.
Colonne N : Nombre de flacons de VPOt qui ont été détruits sur site par le point de prestation de services à la date du rapport.
Étape 4 : Compléter la Section 2, Tableau 4 : Pour les mesures correctives prises au niveau de la prestation de services,
recenser tous les districts nécessitant une inspection détaillée des VPOt selon les directives OMS pour le contrôle (par exemple des VPOt ont été trouvés dans l’échantillon initial de 10 % de sites et dans l’échantillon suivant de 5 %). Pour chaque inspection détaillée, indiquer le district, le nombre de points de prestation de services ciblés et les mesures correctives qui ont été prises. Note : le formulaire peut être modifié au niveau du district afin de recenser les points de prestation de services où le VPOt était présent dans la chaîne du froid.
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Autorité responsable : Après examen du Formulaire 2 par le comité national de validation du
remplacement/comité national de certification, le ministère de la santé remplit ce formulaire et obtient les signatures appropriées du représentant désigné du gouvernement et du Président du comité national de validation du remplacement/comité national de certification.
Objet du rapport : Attester que le VPOt a été correctement retiré de la chaîne du froid du PEV national (validation). L'objectif secondaire est de s'assurer que le VPOb est disponible à tous les niveaux.
Date butoir : Rapport à remettre dans les deux semaines suivant la date du remplacement national ou le 15 mai 2016 au plus tard.
Étape 1 : Remplir le Tableau 1 : Cocher "Oui" ou "Non" pour chaque indicateur de validation nationale du
remplacement. Ajouter des observations si nécessaire.
Ligne A : À sélectionner si le remplacement a été validé par le pays après examen par le comité national de validation du remplacement/comité national de certification ou un autre comité désigné. Les principaux indicateurs de données pour la validation du remplacement doivent montrer que 0 % de VPOt a été trouvé à l'intérieur de la chaîne du froid ou à l'extérieur de la chaîne du froid sans étiquetage approprié (par exemple mention « Ne pas utiliser/À détruire »), et ce à tous les niveaux (conformément aux directives OMS pour le contrôle), et indiquer le cas échéant la mesure corrective prise au niveau local.
Ligne B : Si le remplacement est validé, indiquer la date de validation. Sinon, recenser les mesures correctives prévues c et la date escomptée de validation par le pays. Exemples de mesures correctives : inspection détaillée des districts ou des régions, demande de collecte de données complémentaires.
Ligne C : Indiquer si un contrôle indépendant a servi à valider le remplacement.
Ligne D : Préciser si les indicateurs du remplacement continueront d'être suivis via des rapports de routine du PEV et une supervision de soutien. Exemples : ajouter des indicateurs sur le remplacement aux rapports mensuels présentés par les établissements de santé aux districts, et par les districts au niveau administratif supérieur, et veiller à ce que les superviseurs et les gestionnaires effectuent un suivi de l'absence du VPOt et de la disponibilité du VPOb et du VPI lorsqu'ils évaluent le système d'information de l'établissement.
Ligne E : Indiquer si le comité national de validation du remplacement, le comité national de certification ou un autre comité désigné a examiné les données de validation du remplacement.
Étape 2 : Remplir le Tableau 2 : Résumer les données nationales agrégées sur le VPOt à l'aide du Formulaire 1 (outil
d'agrégation des données sur le remplacement national) et des instructions jointes.
Colonne A : Niveau administratif pour les entrepôts de vaccins et les points de prestation de services
Colonne B : Nombre total de sites (entrepôts de vaccins et points de prestation de services) à chaque niveau administratif du pays
Colonne C : Nombre de sites (entrepôts de vaccins et points de prestation de services) ayant fait l’objet d’un contrôle indépendant
Colonne D : Pourcentage de sites ayant fait l’objet d’un contrôle indépendant : (C/B)*100
Colonne E : Pourcentage de sites contrôlés où l'on a trouvé des VPOt à l'intérieur de la chaîne du froid ou non correctement étiquetés : (E/C)*100
Colonne F : Pourcentage de sites contrôlés où l'on a trouvé des VPOb : (F/C)*100
Colonne G : Pourcentage de sites contrôlés où l'on a trouvé des VPI : (G/C)*100
Colonne H : Parmi les sites contrôlés, nombre total de flacons de VPOt éliminés ou à éliminer
Étape 3 : Obtenir la signature du Président du comité national de validation du remplacement/comité national de
certification (ou autre comité désigné) et celle du représentant du ministère de la santé chargé de valider le
remplacement au niveau national.
Étape 4 : Soumission électronique du formulaire au bureau de l'OMS dans le pays.
Instructions pour le Formulaire 3 -- Rapport de validation du remplacement national
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Formulaire pour l’élimination des VPOt – Superviseurs
(À remplir par un contrôleur)
Nom du site d’élimination : Nom du superviseur du site d’élimination : Numéro de
téléphone du superviseur :
Région : District :
Nom du site
d’élimination
Niveau du site
d’élimination*
Région
District
Date
de la
visite
Les VPOt
ont-ils tous été
éliminés ?
Nombre de VPOt
éliminés à
cette date
Date
de la
visite
Les VPOt
ont-ils tous été
éliminés ?
Nombre de VPOt
éliminés à
cette date
Date
de la
visite
Les VPOt
ont-ils tous été
éliminés ?
Nombre de VPOt
éliminés à
cette date
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Total
* Choisir parmi les possibilités suivantes : entrepôt national, entrepôt régional, entrepôt de district, point de prestation de services.
